製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

750万円~の求人一覧

  • 750万円~
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該当求人数 1090 件中241~260件を表示中
外資系CRO

外資CROにてフィールドコンサルタント

    外資CROにてフィールドコンサルタント兼MRとして活躍

    仕事内容
    ① 担当エリアのエリアマーケティング(ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする)
    ② 本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
    ③ 立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
    ④ 実行計画の KPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
    ⑤ MRとの OJT(主に同行)を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
    ⑥ ①~⑤を通じて、販売目標の達成に導く
    ⑦ 並行してご自身で担当(エリア・KOL)を持ち MR 活動を実施
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR経験5年以上
    ・病院担当経験
    ・全国転勤可能な方
    【歓迎経験】
    ・現場でのマネジメントの経験。
    ・マーケティング・支店学術などのご経験。
    【免許・資格】
    (必須)
    ・MR認定証
    ・自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~900万円 
    検討する
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    外資系CRO

    大手外資系企業のOffice Medical

    メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

    仕事内容
    業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
    メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
    ・メディカルプランの作成
    ・アドバイザリーボードの立案/実行
    ・メディカルイベントの企画/実施
    ・資材作成やスライドレビュー業務
    ・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
    ・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
    ・メディカルインフォメーション(2 次対応)
    ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
    ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
    ・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
    (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
    ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
    (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
    (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

    ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
    ・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
    【歓迎経験】
    ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
    ・英語力(TOEIC700 点以上)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
    ・顧客対応業務経験
    ・薬事申請業務の経験
    ・資材作成・資材レビューの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~950万円 
    検討する
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    外資系CRO

    外資系企業にてスライドレビュー業務

    プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与

    仕事内容
    スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・四年制大学卒業以上の方(文系・理系は問いません)
    ・製薬会社のスライドレビューもしくは資材レビューの経験者
    ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
    ・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
    【歓迎経験】
    ・英語論文読解力スキル
    ・医療系資格の保有(薬剤師、看護師など)の保有
    ・チームでの協業経験、チームワークを発揮できる方
    ・アジリティが高く、柔軟な対応ができる方

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    5月~6月1日
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~750万円 
    検討する
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    外資系CRO

    メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

    大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

    仕事内容
    メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
    ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
    ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
    ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
    ・臨床研究報告書・論文の作成
    ・各種文書のQC 他
    応募条件
    【必須事項】
    ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
    ・理系大学、大学院卒
    ・薬学・医学的な基礎知識を有する
    ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
    ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
    ・Fluency in Japanese would be required


    【歓迎経験】
    ・臨床薬理の知識、経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資系CRO

    シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

    大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

    仕事内容
    リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
    ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
    ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
    ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
    ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
    ・後輩スタッフの指導、他
    応募条件
    【必須事項】
    ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
    ・理系大学、大学院卒
    ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
    ・国内の薬事規制に関する知識を有する
    ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
    ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
    ・Fluency in Japanese would be required


    【歓迎経験】
    ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW製薬・医療データのシステム会社

    カスタマーサクセス(治験費用・事務局領域担当)

    治験・臨床研究業務支援システム(自社開発)を導入する医療機関への運用支援および販促活動 等をご担当いただきます。

    仕事内容
    自社開発の治験・臨床研究支援システムを導入する医療機関への運用支援・カスタマーサクセス業務。(主に事務局の費用集計関連:FMV、マイルストン、Visitペイメント等)

    具体的な業務内容
    ・医療機関への運用支援
    ・説明会・ハンズオンセミナー実施
    ・システム運用体制・ルール策定支援
    ・各種資料作成
    ・各種調整対応(医療機関担当者、社内関係者 等)
    ・アプリケーション機能改善支援
    ・医療機関側担当者の要望ヒアリング・内容整理
    ・エンジニア部門との調整
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療機関の治験・臨床研究部門における費用集計関連の治験事務局業務従事経験:3年以上
    【歓迎経験】
    ・学会等での発表経験
    ・医療機関向けシステムのインストラクター・販促業務従事経験
    ・医療機関のシステム導入における運用コーディネート経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
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    グローバル医療機器メーカー

    【人事】人事担当

      人事戦略に基づく本社向け各種施策の企画から実行まで担っていただきます。

      仕事内容
      ■ 主要ミッション
      日本本社の人事として、人事戦略に基づく本社向け各種施策の企画から実行までをお任せします。
      日本の法令対応や人事課題にも主体的に取り組んでいただきます。
      また、国内関係会社の人事と連携し、日本の人事戦略をリードしていただきます。

      ■ 具体的業務
      ・人事戦略の立案および制度企画から運用まで(評価・報酬・グレーディング)
      ・人員計画や人件費の管理
      ・組織開発や人事異動、昇進昇格の管理
      ・労働組合(労使懇談会等の開催運営)
      ・労基署などの公的機関の対応
      ・労務課題への対応
      ・各種データ分析
      ・アイケア、スマートインフラ以外の事業部門に対する人事課題の対応や問題解決支援
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒業以上
      ・事業会社での人事経験、もしくは人事系領域におけるコンサルティング経験3年以上
      【歓迎経験】
      ・メーカー経験者歓迎
      ・英語は日常会話レベル以上(TOEIC600点以上)
      ・エクセルや統計を利用したデータ解析経験等
      ・経営会議、クライアントへの提出資料作成経験等
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      CRO

      CMC担当者

      理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

      仕事内容
      新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
      ・試験方法に関する資料の評価・助言
      ・安定性試験に関する資料の評価・助言
      ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
      ・製造業認定、原薬登録等
      (在宅勤務可能)
      応募条件
      【必須事項】
      ・自然科学系大学・大学院卒
      ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
      ・英語で仕事ができる
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
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      CRO

      臨床開発企画担当者

      遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

      仕事内容
      新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

      ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
      ・各種申請、治験相談等
      ・規制当局との面談等の出席
      ・治験相談戦略や資料の作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・自然科学系大卒以上
      ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
      ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
      【歓迎経験】
      バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
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      CRO

      非臨床開発担当者

        非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

        仕事内容
        ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
        ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
        ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
        応募条件
        【必須事項】
        必須条件:
        ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
        ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
        ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
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        CRO

        メディカルライターの求人

        日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

        仕事内容
        治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

        ・オーファンドラッグ指定申請資料
        ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
        ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
        ・国際名・一般的名称等申請資料
        ・CTDなどの承認申請書
        ・試験総括報告書等
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上
        ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
        ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
        ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        CRO

        開発薬事

        在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

        仕事内容
        製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

        ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
        ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
        ■各種試験成績/資料の評価 
        ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
        ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
        応募条件
        【必須事項】
        ■自然科学系大卒/大学院卒
        ■英語力(ビジネスレベル)
        ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
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        NEW大手総合化学メーカー

        知財戦略・特許担当

        大手総合化学メーカーにて、知的財産特許業務の担当者を求めています。

        仕事内容
        ① 研究開発部門と連携した発明発掘および国内外の特許出願・権利化業務
        ・ 技術者との議論を通じた発明創出支援
        ・ 特許戦略立案、出願方針策定
        ・ 国内外の特許出願・中間対応・権利化推進

        ② 知的財産ポートフォリオの構築・最適化
        ・ 特許価値評価
        ・ 権利維持・放棄判断
        ・ 事業戦略に基づく知財ポートフォリオマネジメント

        ③ 事業推進のための知財リスク対応
        ・ 他社特許クリアランス調査
        ・ 他社知財への対応方針立案
        ・ ライセンス・係争・交渉対応

        ④ 知的財産・技術関連契約およびブランド保護業務
        ・ 共同研究契約、ライセンス契約等のレビュー
        ・ 商標・著作権対応
        ・ カタログ・Webサイト等の知財チェック

        ⑤ 知財教育・啓発活動
        ・ 技術者向け知財研修の企画・実施
        ・ 発明創出活動の支援
        ・ グループ会社への知財支援

        ⑥ 知財戦略の立案・推進
        ・ IPランドスケープ活動
        ・ 技術動向・競合分析
        ・ 事業戦略と連携した知財戦略の構築

        ⑦ 知財DXの企画・推進
        ・ AI・データ活用による知財業務の高度化
        ・ 知財情報基盤の整備
        ・ 業務プロセス改革および生産性向上施策の推進
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上(化学系、バイオ系、機電系などの理系学部)
        ・企業知財部門または特許事務所における特許実務経験
        ・理系バックグラウンドをお持ちの方
        ・英語文献の読解に抵抗のない方
        【歓迎経験】
        ・修士課程修了者(化学系、バイオ系、機電系など)
        ・化学、材料、バイオ、機会、電気・電子、プロセス技術等の知識
        ・研究開発経験
        ・外国出願、中間処理、FTO調査、IPランドスケープ、知財契約の経験
        ・TOEIC600以上、または海外案件・英文契約・外国出願に関する実務経験
        【免許・資格】
        尚良:弁理士
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        550万円~950万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職

        幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。

        仕事内容
        ・各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む)
        ・臨床試験プロトコルの策定
        ・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成
        ・国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議
        ・導入候補品に関する臨床科学的評価
        ・臨床試験に関する外部発表業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
        ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
        ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
        ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
        ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方

        語学:
        ・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力(グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル)
        ・ネイティブレベルの日本語力(ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること)
        【歓迎経験】
        必須要件に加え、下記の要件を満たしている方
        ・規制当局との治験相談等を経験された方
        ・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方
        ・メンバーマネジメントの経験がある方
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1100万円~1300万円 経験により応相談
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        NEW内資製薬メーカー

        【大手製薬メーカー】グローバルCMC薬事担当

        グローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進や業務全般を担う

        仕事内容
        ・医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する(実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される)。
        ・実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。
        ・社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。
        応募条件
        【必須事項】
        ・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
        ・CMC薬事担当者として抗がん剤(低分子及びバイオ医薬品)あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。 
        ・製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を3年以上有する(例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料(CTD)等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験)。 
        ・海外グループ会社との業務推進(議論や交渉)に必要なスキルと英語力(メールや会議でのやり取り)を有する。
        ・優れたコミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できること。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できること。 
        【歓迎経験】
        ・海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
        ・CMC関係(バイオ、低分子、など)の研究開発(低分子あるいはバイオ医薬品のプロセス研究や分析評価研究)に従事した経験がある(特に、製造研究経験があれば尚よい)。
        ・海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
        ・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制(ガイドラインや各種ガイダンス)に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。
        ・医薬品GMPの基本を理解している。
        ・TOEIC 800点以上(または同等以上の英語資格・スキルを有する)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手内資製薬メーカー

        Scientist, Downstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development

        初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進

        仕事内容
        ・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
        ・PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。
        ・社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。
        ・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
        ・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある
        応募条件
        【必須事項】
        ・バイオ医薬品の精製プロセス開発の経験
        ・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
        ・英語による基本的な業務コミュニケーション
        ・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力 
        ・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢 
        【歓迎経験】
        ・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティーの精製プロセス開発の経験
        ・スケールアップの経験
        ・社内外製造拠点への技術移転の経験
        ・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
        ・抗体薬物複合体(ADC)
        ・製薬・バイオ分野の博士号
        ・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、茨城
        年収・給与
        600万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        NEWバイオベンチャー

        薬物動態研究

        ペプチド創薬のリーディングカンパニーとして、経口投与可能なペプチド医薬品やペプチドを活用した放射性医薬品の創製に取り組んでいます。

        仕事内容
        ・ 探索から開発ステージにおける薬物動態評価およびプロジェクト支援
        ・ in vitro/in vivo評価系の構築・運用および化合物選択戦略の立案
        ・ PK/PD解析、モデリング&シミュレーションを活用した開発候補品評価
        ・ ペプチド医薬品におけるIVIVE手法の開発
        ・ IND申請に向けた動態戦略立案および規制当局対応
        ・ CROを活用した外部試験の立案・マネジメント
        応募条件
        【必須事項】
        ・修士卒以上、製薬企業での非臨床薬物動態研究の実務経験を有する方
        【歓迎経験】
        ・プロジェクトにおける動態責任者としての経験
        ・in vivo又はin vitroの実務経験
        ・PK/PD解析、モデリング&シミュレーション
        ・in vitro ADMEハイスループットスクリーニングの開発
        ・代謝物構造推定・同定
        ・LC-MS/MSを用いた生体試料中分析
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        500万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        バイオ医薬品の品質管理 統括業務 /経営職

        医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。

        ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
        ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
        ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
        ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
        ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
        ・分析委託先への技術移管・技術支援
        ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
        ・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・ご経歴の中に製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験がある方(GMP管理下)
        ・ピープルマネジメント経験(組織マネジメント経験と評価者経験)※人数は問いません

        なお、管理職代理や補佐など管理職に近い業務をされている方も応募いただけます

        語学力:・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力
        【歓迎経験】
        ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
        ・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方
        ・英語に抵抗がない方(苦手意識がない方)
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】群馬
        年収・給与
        1100万円~1300万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        経理財務部財務グループ 資金財務管理専門家

        国内外の関係者と連携して日常の資金財務実務や業務改善を遂行しつつ、グローバル財務ガバナンスの確立やブリッジローンのパーマネント化といった経営課題を推進

        仕事内容
        ・日本およびグローバルの関係者と連携しながら、定型的な資金財務実務を確実に遂行し、社内の各部門との調整も行う。
        ・経営戦略や部門方針を踏まえ、資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を行う。
        ・資金事務実務に関する問題点や今後改善すべき点などを整理し、社内関係者や関係部門等に対して提言する。特に直近はグローバル財務ガバナンスの確立、ブリッジローンのパーマネント化がトピックである。
        応募条件
        【必須事項】
        ・資金管理実務経験5年以上(国をまたぐグループ資金管理の経験を含む)
        ・国外の関係者と業務ができる英語力(ビジネスレベル)
        ・グローバルな関係者との協業経験および、業務遂行可能な英語力(ビジネスレベル)
        【歓迎経験】
        ・製薬業界での実務経験
        ・日本基準・IFRSの会計知識
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        650万円~1100万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬メーカーの資材審査担当者

        医療用医薬品の資材の審査や講演会のスライドレビューなどの監督業務

        仕事内容
        資材審査、講演会スライドレビューを中心として活動監督業務を含む。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療用医薬品の資材審査担当歴
        【歓迎経験】
        ・医療用医薬品資材審査担当歴5年以上
        ・製薬協審査会担当歴
        ・製品情報概要実務責任者、製品情報概要管理責任者経験
        ・審査業務の二次レビューワー経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        800万円~1300万円 
        検討する
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