製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

750万円~の求人一覧

  • 750万円~
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該当求人数 1090 件中221~240件を表示中
NEW大手製薬メーカー

合成医薬品原薬初期プロセス研究員

大手製薬メーカーにて新規合成医薬品の開発に貢献できる業務

仕事内容
創薬化学において低分子医薬品に加えて中分子医薬品の開発を進めていますが、それら低中分子医薬品の構造は多様化並びに複雑化が年々進んでいます。難易度の高い合成化合物の迅速かつタイムリーな供給による非臨床および臨床研究の加速を目指す上で、独自性が高くかつ合理的な合成ルートの確立が必要です。そのため高い有機合成の専門性を有した次世代リーダー候補人財を求めています。

仕事内容:
・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。
・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。
・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。
応募条件
【必須事項】
・3年以上の合成原薬プロセス研究業務経験

求めるスキル・知識・能力
・全体を俯瞰して合成課題を適切に抽出できる方
・抽出した合成課題に対して合理的に実験デザインの立案ができ、合成実験によって課題解決を適切にできる方
・専門分野について英語で議論できる方

求める行動特性:
・最重要課題に積極的に向き合い楽しみながら課題解決できる
・的確に優先度をつけ検討を行うことによって短期間で成果を最大化する
・全体最適を追及し関係者を巻き込みながら課題解決を行う

求める資格:
・博士卒以上
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】
・フロー技術を使った検体合成、スケールアップ経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

ジェネリックメーカーにて営業/MR(係長候補)

    800を超えるジェネリック医薬品を医療関係者へ情報提供・情報収集等の業務をご担当頂きます。

    仕事内容
    ・担当エリアの病院・クリニック・調剤薬局への訪問営業(医師・薬剤師への情報提供活動)
    ・ジェネリック医薬品の新規採用獲得・先発品からの切替提案
    ・医薬品卸(特約店)との関係構築・情報交換・共同販促活動
    ・担当エリアの市場分析・ターゲット施設選定・営業戦略の立案
    ・売上目標の達成に向けた活動計画の策定・PDCA管理
    ・日本調剤グループ(調剤薬局)との連携による情報収集・提案活動
    ・供給情報・安全性情報等の医療従事者への適切な情報提供
    ・営業支援システム(ドクターサム)を活用した活動管理・実績報告
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR認定資格を保有していること
    ・医療機関(病院・クリニック・調剤薬局)への訪問営業経験(目安3年以上)
    ・医薬品卸(特約店)との関係構築経験
    ・普通自動車運転免許 保有
    【歓迎経験】
    ・ジェネリック医薬品メーカーでのMR経験
    ・病院(院内採用)への営業・採用獲得実績
    ・特約店担当(流通担当)としての実務経験
    ・エリアマネージャー・チームリーダー等のマネジメント経験
    ・後輩MRの指導・育成経験
    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・普通自動車運転免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    550万円~850万円 
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    Manager, Product Supply Transformation

    製品供給ネットワーク戦略の構築からステークホルダーの合意形成、KPI管理、そして組織・人材育成までをトータルに主導する、供給戦略推進リーダー

    仕事内容
    ・製品供給ネットワーク戦略、ガバナンス運営、KPI管理、BCE等におけるワークストリームの構想及び遂行をリードする
    ・データ分析および論点整理を通じて、課題・リスク・選択肢を設計・明確化する
    ・意思決定に資する論点設定、ストーリー設計、および提案構築を主導する
    ・担当領域におけるステークホルダーを巻き込み、意思決定に向けた合意形成プロセスをリードする
    ・KPI管理、進捗管理、会議体運営の実行を主導する
    ・担当領域の課題を特定し、適切にエスカレーションするとともに、解決方針の策定及び実行をリードする
    ・組織能力の強化および人材(特に後進)育成を主体的に推進する
    応募条件
    【必須事項】
    ・経営企画、SCM事業企画など企画関連職での経験(8年以上)
    ・英語:英会話レベル

    スキル:
    ・課題を構造化し、分析結果から論点・選択肢設計を導ける能力
    ・複雑な課題に対するプロジェクト設計・推進、業務改善活動の経験
    ・基本的な戦略思考および問題解決力
    ・関係者との調整・コミュニケーション能力
    ・サプライチェーン・製造に関する基礎知識


    【歓迎経験】
    高い自律性をもって、担当領域の企画から実行までを推進できる能力
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    1000万円~1400万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    大手企業における再生医療開発薬事コンサルタント

    医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献!

    仕事内容
    主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務

    ・薬事戦略立案
    ・開発薬事コンサルティング
    ・PMDA治験相談(カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等)の相談資料作成及び対応
    ・承認申請資料(CTD:Common Technical Document)作成
    応募条件
    【必須事項】
    再生医療等製品において以下のような開発薬事経験がある方

    ・薬事開発戦略立案
    ・PMDA治験相談(カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等)
    ・承認申請資料(CTD)における品質パート、非臨床パートの作成
    【歓迎経験】
    ・海外クライアントと英語で円滑なコミュニケーションを行える方
    ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験を有する方
    ・医薬品臨床開発に関する知識を有する方
    ・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験を有する方
    ・プロジェクトマネジメント能力
    ・リーダーシップ
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    850万円~1500万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWOTCメーカー

    品質保証担当(OTC医薬品)

    OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)のGQP業務

    仕事内容
    ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務
    (原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
    ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
    ・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
    ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
    ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務(通訳なし)が可能な方
    【歓迎経験】
    ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方
    ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方
    ・規制当局による査察への対応経験のある方
    ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
    ・薬剤師資格
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
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    国内CRO

    リアルワールドデータサイエンティスト

      リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行

      仕事内容
      <概要>
      リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行
      <詳細>
      営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
      RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上
      【歓迎経験】
      【以下のいずれかに該当する方、尚可】
      ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験
      ・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方
      ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~750万円 経験により応相談
      検討する
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      国内CRO

      CMC Regulatory Affairs Specialist 

      医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当

      仕事内容
      医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。
      ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。
      医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。

      <業務例>
      ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応
      ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応
      ・GMP適合性調査のサポート業務
      ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成
      ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施
      ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明
      応募条件
      【必須事項】
      ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方
      ・又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方
      ・又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方
      ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方
      ・3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語(e-mail及びweb会議)により海外顧客とのやりとりが出来る方
      ・責任感を持って働くことができる方
      ・チームで働くことができる方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~950万円 
      検討する
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      NEW国内CRO

      中央省庁/自治体案件プロジェクトマネージャー

      中央省庁/地方自治体における入札案件推進/PMとしての全行程の管理

      仕事内容
      <詳細>
      ・中央省庁/地方自治体における入札案件のプロジェクトマネージャー業務
      ・入札を企画・主導し、PMとして全工程を管理
      ・プロジェクトに対するリソースの管理や業務調整をし、要件定義および業務の基本手順もマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
      ・実務経験として中央省庁/地方自治体の介護、医療、健康関連の入札案件(入札のリード、及び、入札後の案件リード)に2年以上従事
      ・入札案件のプロジェクトマネージャまたはリーダー経験者
      ・オーナーシップをもって主体的に取り組める方
      【歓迎経験】
      厚生労働省案件経験者大歓迎
      【以下のいずれかに該当する方、尚可】
      ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
      ・医療機器のライティング業務経験者
      ・英文ライティング業務の経験のある方
      ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験)
      ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      臨床研究メディカルライティング

      臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって書類を作成

      仕事内容
      臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。
      1.臨床研究の計画書や報告書
      2.医学論文
      3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド)
      応募条件
      【必須事項】
      ・臨床研究(特定臨床研究、観察研究、等)、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験
      【歓迎経験】
      ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方
      ・英語の文章作成ができる方
      ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方
      ・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      450万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      臨床研究データマネジメント(経験者)

      臨床研究におけるデータ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導

      仕事内容
      医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
       具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
       また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。

      ・PJT期間:半年~5年
      ・一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度
      ・担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等
      応募条件
      【必須事項】
      ・臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験
      【歓迎経験】
      ・臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      管理職候補!大手企業にて安全性情報業務

      治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う

      仕事内容
      *安全性情報管理業務全般

      ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
      ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
      ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
       海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
      ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
      ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
       措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
      ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
       感染症定期報告書(案)作成
      ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
      ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
      応募条件
      【必須事項】
      ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
      ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

      求める人財:
      ・プロジェクト推進・受託推進活動(引合対応)において中核となれる素養のある方
      または組織運営において中核となれる素養のある方
      ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
      ・英語力
       ∟◆海外症例(CIOMS)が理解できる程度
      ・医学関連の英文和訳歓迎
      ・和文英訳経験歓迎
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      800万円~1000万円 
      検討する
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      NEW国内CRO

      PMS・PVメディカルライター(経験者の方)

      安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

      仕事内容
      製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
      ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
      ・安全性定期報告書(案)※
      ・調査結果報告書(案)
      ・再審査申請資料(案)※
      ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等
      ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート

      上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
      応募条件
      【必須事項】
      安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
      【歓迎経験】
      【以下のいずれかに該当する方、尚可】
      ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
      ・医療機器のライティング業務経験者
      ・英文ライティング業務の経験のある方
      ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験)
      ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      450万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資系企業

      検査担当者 (Scientist - PBMC/Flow cytometry)

      フローサイトメーターを使用した臨床検査業務およびPBMCの分離業務や在庫発注や書類作成など担当いただきます。

      仕事内容
      ・治験薬臨床試験患者検体におけるフローサイトメーターを使用した臨床検査業務およびPBMC(末梢血単核細胞)の分離業務
      ・検査機器保守業務
      ・試薬在庫発注管理
      ・その他品質保証に付随する各種バリデーション(検証)試験
      ・英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション
      応募条件
      【必須事項】
      ・マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方
      ・基礎的な英語スキル(英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解・作成等)
      ・英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方

      (以下のうちいずれかひとつ)
      ・日本の臨床検査技師免許かつ業務上での英語でのコミュニケーション経験のある方
      ・フローサイトメトリー機器を扱った経験のある方(臨床・研究問わず)
      ・理系のバックグラウンドがあり、日本国内で就労可能な方で、英語と日本語でのコミュニケーションが流暢な方

      【歓迎経験】
      ・PBMC, DNAなど全血検体からの細胞分離手技経験のある方
      ・BSC(バイオセーフティキャビネット)操作を含むベンチワーク業務に従事していた方
      ・CAP (College of American Pathologist)の認証施設で勤務経験がある方もしくは認証取得に携わった経験がある方
      ・精度管理(統計学的精度管理図、内部・外部精度管理等)の基本知識がある方

      【免許・資格】
      歓迎:日本フローサイトメトリー技術者認定
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~750万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      受託企業

      統計解析

      治験に関する以下の統計解析業務を担当

      仕事内容
      治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
      ・統計解析計画書・手順書作成
      ・解析プログラム構築
      ・データセット作成
      ・中間解析の実施
      ・解析報告書作成
      ・検討会資料の作成
      応募条件
      【必須事項】
      すべて必須
      ・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
      ・SASの使用経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      受託企業

      臨床開発モニターの求人

      治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

      仕事内容
      治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
      現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。
      応募条件
      【必須事項】
      製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(3年以上)
      (BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可)
      【歓迎経験】
      ・グローバル試験の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      薬事・品質保証本部 海外薬事室

      医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及び関連担当者とのコミュニケーションを図る

      仕事内容
      薬事・品質保証部門に所属する海外薬事課にて以下の業務を担う。
      ・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の承認申請・変更申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。
      ・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
      ・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
      ・表示物、学会プレゼンテーション等の内容審査
      応募条件
      【必須事項】
      ・米国または欧州における医療機器の申請の実務経験5年以上"
      ・語学:TOEIC900点
      【歓迎経験】
      ・医療機器の研究・開発経験
      ・医療機器の臨床開発経験
      ・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
      ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】愛知
      年収・給与
      700万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      品質保証課

        大手グループ企業にて品質保証をお任せします。

        仕事内容
        以下業務の内いずれか、または複数
        (1)工場内で製造する製品の品質保証業務(不適合対応、データ分析、評価、是正・改善)
        (2)工場内の品質システム維持・管理業務(手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など)
        (3)仕入れ先の監査、工程監視業務
        (4)受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
        (5)設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務
        (6)外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務
        (7)計測機器、設備の校正・点検管理
        (8)工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務
        (9)滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験
        応募条件
        【必須事項】
        ・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
        (品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験)
        【歓迎経験】
        ・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
        (品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験)
        ・医薬品医療機器等法、ISO13485(もしくはISO9001)に関する知識のある方
        ・QC七つ道具、統計学の基礎知識 のある方
        ・製造、検査工程の管理経験のある方
        ・高分子や光学、高周波に関する知識のある方
        ・射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験者
        ・臨床検査、微生物管理に関する知識、経験のある方"

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】山梨
        年収・給与
        400万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        製造 包装課 課長(管理職)

        医薬品(ジェネリック)の包装工程全体のマネジメントを担っていただきます。約50名の課の運営(人員・シフト・勤怠・評価・面談などの労務管理)を軸に、GMPに基づく品質・生産管理、そして組織体制の再構築をリードいただくポジションです。

        仕事内容
        ・包装課(約50名/主任8名・担当約40名)の課マネジメント(人員配置・シフト管理・勤怠/残業管理・評価・面談・各種書類業務)
        ・製造責任者として、GMPに基づく包装工程の製造管理(一次包装:PTP・瓶詰・分包/二次包装:カートニング・ケース梱包・集積・パレタイズ)
        ・ 逸脱・OOS・変更管理・CAPA対応、SOPの整備・改訂、自己点検・当局/取引先監査への対応
        ・ 生産計画・工程進捗管理、生産性(OEE・ロス率)・コストの管理と改善
        ・包装バリデーションの推進、設備の適格性評価(IQ/OQ/PQ)・保全計画の管理
        ・ 表示・印字・ラベリング(法定表示・GS1・ロット/使用期限)および検査工程の品質保証
        ・製造・品質保証・品質管理・生産管理・資材など他部門との連携・調整
        ・中長期での組織体制の再構築・仕組みづくり

        ◾️具体的な業務実例
        現在、包装課の課長が退職し、主任が交代でシフト作成などを担う状況です。まずは約50名のメンバーの労務管理(残業承認・シフト承認)、評価・面談、各種書類業務といった「管理面」を早期に立て直していただくことを最初に期待しています。中長期では、2つの管理単位に分かれていた体制を再整備し、機能する働きやすい組織へと作り直していただくことがミッションです。

        ※ 包装工程の技術に精通していることが理想ですが、包装以外(生産管理・GMP等)のご経験でカバーできる業務も多くあります。「全てを一人で抱える」のではなく、主任・メンバーと分担して進める運営スタイルを想定しています。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製造業の包装業務(医薬品・食品・化粧品等の有形物製造が望ましい)における現場マネジメント経験(係長〜課長クラス)
        ・GMPまたは同等の品質管理体制(HACCP等)下での実務経験・理解
        ・10名以上のチームの労務・シフト・評価等のマネジメント経験
        【歓迎経験】
        ・医薬品(特にジェネリック)製造・包装工程でのマネジメント経験
        ・包装工程(PTP・カートニング・検査・表示/印字等)の実務・工程管理経験
        ・包装バリデーション、生産性/コスト改善(OEE・ロス率)の実績
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        600万円~950万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内バイオCDMO

        品質管理 受入試験担当

        再生医療等製品の理化学試験や試験法の立ち上げなど品質管理業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・原料資材の目視検査
        ・理化学試験(pH、浸透圧等)
        ・試験方法の立ち上げ(外部試験機関への委託を含む)
        応募条件
        【必須事項】
        ・GMP環境下における品質試験経験があること(医薬品、再生医療等製品、化粧品等)
        ・理化学領域の素養を有していること
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        550万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        外資系CRO

        大手外資系企業のMR

          コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

          仕事内容
          コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

          ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
          ・担当医療施設への訪問計画作成
          ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
          ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
          ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
          ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
          ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
          ・副作用マネージメント
          ・講演会の企画・運営
          ・市販後調査
          応募条件
          【必須事項】
          ・1.5年以上のMRの経験
          ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
          ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
          ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
          ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
          ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
          ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


          ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          MR認定資格・普通自動車運転免許有
          【勤務開始日】
          (7月1日)応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1050万円 
          検討する
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