750万円～の求人一覧

大手外資製薬企業にて医療経済成果研究 (HEOR) プロジェクトを実施

仕事内容

・As a HEOR Specialist, you will have the opportunity to implement Health Economic Outcomes Research (HEOR) projects in line with value proposition, market access, and scientific exchange strategies for assigned products and therapeutic areas. You will also support the HEOR manager in securing timely Health Technology Assessment (HTA) submissions and optimal market access and pricing through preparing and documenting required evidence and analysis. You will also work with the HEOR manager in developing and maintaining partnerships with internal and external stakeholders.
Other tasks, but are not limited to:

・Develops HEOR and Real-World Evidence (RWE) strategy and leads the implementation of HEOR studies, value messaging, and scientific communication plans for pipeline products (e.g., Obesity, Diabetes, NASH, Cardiovascular Disease, Alzheimer, Haemophilia, and other new disease areas).
・Identify HEOR data needs according to the MAP (Market Access & Pricing) and product strategy and work with HEOR manager to map out effective an plan for qualified output.
・Work as part of the market access team to generate integrated input for cross-functional forums and Headquarters. Collaborate with Clinical and Medical affairs in scientific exchange and communication including effective publication.
・Generate high-quality economic and clinical evidence/analysis and develop a formal HTA dossier in a timely manner, engaging with external suppliers and contributing to laying out the negotiation plan and its execution.
・Define and execute HTA strategy effectively dealing with challenges. Work with HEOR manager to assemble HTA team consisting of Strategic Pricing, Clinical, Medical, RWE, and Commercial, getting support from HQ counterpart accordingly. Support Market Access & Pricing Department leaders in communicating and engaging with Senior Management on the HTA strategy and outcome. Develop external relationships and works closely with KOLs and academic researchers.

応募条件

【必須事項】

・Experience in the healthcare industry, including research, development, strategic planning, marketing and consultancy services.
・Five years of pharmaceuticals or healthcare-related industry/organization experience within the field of HEOR or RWE.
・Science and research background, commercial background especially associated with in-depth analytic skills, cross functional project management experience is preferred.
・Business-level English and Japanese are required. If the candidate has experience working on HEOR projects overseas (regardless of where/which country the candidate lives now), we can consider them even if the candidate doesn’t speak Japanese or/and never worked in Japan

【歓迎経験】

・A master’s degree is preferrable.
・Experience in the pharmaceutical industry is a strong plus.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1500万円　

患者団体などを通して疾患領域の政策へ働きかけるポジションです。

仕事内容

As a Public Affairs, Therapeutic Policy Specialist/Manager, your responsibilities will include：

・Lead the research and strategic analysis of disease-related public policies.
・Establish and maintain high-level relationships with government agencies, industry associations, patient groups, and other policy-related external stakeholders. Additionally, collaborate and coordinate with related departments within the organisation to drive policy initiatives.
・Respond and adapt promptly to regulatory changes and provide strategic guidance.
・Monitor, analyse, and report on industry trends and market perceptions.
・Lead the planning and management of events and meetings, prepare and review policy proposals and reports, Deliver internal and external presentations on disease-related public policy.

応募条件

【必須事項】

・ust possess a bachelor’s degree or higher preferably in Public Relations, Politics, Business Management, Communications, Political Science, or a related field.
・At least 3 years of experience in the pharmaceutical industry required.
・Proven experience in negotiating with government agencies, industry associations or academia groups required.
・Native level Japanese is required.
・Must have strong business English proficiency.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1500万円　経験により応相談

広報・治療政策スペシャリスト／マネージャーとして産業政策に関連するアドボカシー活動など担っていただきます。

仕事内容

As a Public Affairs, Therapeutic Policy Specialist/Manager, your responsibilities will include:

・Lead the planning and management of policy-related advocacy programs by designing and executing advocacy activities, campaigns and organize events related to industrial policy.
・Build and maintain relationships with stakeholders to establish and nurture professional relationships with industry associations, think tanks, academia, embassies, government agencies, etc. and facilitate regular communication and collaborations to ensure alignment on industry policy objectives.
・Collaborate and work with internal departments to gather insights and align policy initiatives as well as provide policy-related support and guidance to internal stakeholders.
・Conduct research and analysis of industry-related policies, analyze the effectiveness and impact of current existing policies and identify areas for improvements, monitor industry developments, emerging trends, etc.
・Respond and adapt to regulatory changes and assess their impact on current policies, develop and implement strategies to adapt to new regulations while effectively communicating these updates and their implications to relevant stakeholders.

応募条件

【必須事項】

・Must possess a bachelor’s degree or higher preferably in Public Relations, Politics, Business Management, Communications, Political Science, or a related field.
・A minimum of 3 years of experience in at least one or more of the following areas is required: Public Affairs and/or Government Affairs in the pharmaceutical industry, Public Affairs and/or Government Affairs with a strong interest in the pharmaceutical industry, or experience in the pharmaceutical industry with a focus on negotiating with related government agencies or industry associations.
・Native level Japanese is required.
・Strong business English proficiency required.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1500万円　経験により応相談

希少疾病領域における製品の営業部における担当部長またはマネージャーの募集

仕事内容

・希少疾病用医薬品の販売戦略・戦術の立案と実行
・全国の KOL や専門医への訪問
・学会でのスポンサードシンポジウムの企画・運営
・AE や品質クレームの対応
・担当する医薬品のプロモーション活動

応募条件

【必須事項】

・MR 認定証
・ビジネス英語（海外の会社と英語で会議、電話、メールができるレベル。担当製品に関する情報の収集や、日本国内の販売権の許諾元である海外の会社とのやり取りやミーティングに英語を使用するため。英語の会議などは四半期～半年に 1 回程度。日本国内の情報の共有を目的に行います。）
・MSL や MR での専門医、KOL との面談スキル
・医療用医薬品の販売戦略・戦術の立案スキル
・四半期毎の活動レポートの作成スキル

【歓迎経験】

・希少疾病用医薬品の MR 経験
・MSL（領域は問わない）経験
・内分泌代謝領域・循環器領域でのマーケティング部での経験
・ビジネス英会話（英語でのレポート作成、会議でのプレゼン、ディスカッション）
・長期間（約 5 年）担当いただける方（KOL との関係を構築し、領域を深く知り、
長く担当いただける方を歓迎します。）

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025 年 9 月～10 月入社目標

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　経験により応相談

グローバルリーガルリスクマネジメント体制の構築と運用業務

仕事内容

・医薬品セグメントにおけるグローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用
・契約書の作成、審査、交渉等
・製薬業界の関連法規・業界動向の情報収集
・会社機関業務サポート（取締役会や株主総会サポート等）
・法律相談対応
・事業スキームの検討
・各種法令対応推進（営業秘密、個人情報、下請法、贈収賄等を含む）
・研修の実施
・LegalTecの導入及び運用
・その他上記に関連する業務
※グローバルでの対応が求められるため、幅広い経験を積んでいただく想定

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・大手企業での法務業務経験又は、5年以上の大都市圏の中堅以上の法律事務所での企業法務経験
・英語力

【歓迎経験】

・TOEIC 800点以上もしくは同等程度の英語力
・マネジメント経験
・製薬企業での業務経験
・プロジェクトマネジメント、国際法務。M＆Aの経験（

【免許・資格】

弁護士資格（日本法限定）

【勤務開始日】

なるべく早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

工場内での製造管理及び品質管理（GMP）に関する品質保証業務

仕事内容

（１）GMP文書の制改訂及び最新版管理業務
（２）変更管理及び逸脱管理等の品質保証業務
（３）出荷判定関連業務
（４）GMP改善業務
（５）品質情報に基づく、原因究明及び再発防止策の統括業務
（６）GMP教育訓練の実施業務
（７）品質取決め等の関連業務

応募条件

【必須事項】

（１）コミュニケーション能力の高い方
（２）エクセル、ワードができる方（簡単なPC作業）

【歓迎経験】

（１）医薬品に限らず、品質保証業務経験者
（２）QMS/EMSの維持管理業務経験
（３）薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

500万円～900万円　

治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変更管理を含む）
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善

応募条件

【必須事項】

・高専及び大卒(理系全般
・GMP経験がある方
（医薬品の製造、試験、開発、品質保証業務の実務経験）
・英語で読み書きができ、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベル

【歓迎経験】

・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
・チームと協力してより良いシステムを構築できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書の作成などを行う業務。

仕事内容

SASプログラマーとして、解析処理だけでなく、SASプログラムの作成、解析関連の仕様書の作成、統計解析に関する計画の立案から解析報告書の作成まで、一連の業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】

・SAS(Statistical Analysis System)の使用経験
・ビジネスレベルの英語または中国語

【歓迎経験】

・生命科学、医学、数学、薬学、統計学、コンピューターサイエンスに関する専攻の学士または修士
・ICH,GCP及び臨床試験に関する基本的な知識
・医薬品開発のプロセス理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。

仕事内容

治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
・ヒアリング及びIRB対応
・費用交渉及び契約書作成
・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
・医療機関担当者への各種トレーニング
・治験届関連業務
治験薬搬入手続き
安全性情報の報告及び医師見解入手
症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
継続審査対応
治験終了手続き

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
・医薬品開発に関する全般的な知識
・治験に関する倫理的原則を理解している
・治験にかかわる一般的知識を有している（臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など）
・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。（治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報）
・ビジネス英語力（TOEIC 730点と同程度以上の能力）
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘

仕事内容

・ビジネスパートナーシップの開拓：新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘する。
・マーケットリサーチ：市場動向や競合他社の分析を行い、ビジネス展開のための戦略的情報を収集する。
・提案書の作成：クライアントやパートナーに対して提案書やプレゼンテーションを作成し、サービスや製品の価値を伝える。
・ネゴシエーション：契約条件や価格交渉を行い、クライアントとの合意を形成する。
・プロジェクトマネジメントのサポート：プロジェクトの進行状況やクライアントのニーズに対する理解を深め、適切なサポートを提供する。
・チームコラボレーション：関連チームと連携し、戦略の実行や目標達成に向けて協力する。
・クライアント関係管理：既存クライアントとの関係を維持し、サービスの改善や追加提案などを行いながら、長期的なビジネスパートナーシップを築く。
・市場戦略の立案：市場ニーズや競合状況に基づいて戦略を策定し、ビジネスの成長や市場シェアの拡大を図る。
・レポート作成と分析：ビジネスパフォーマンスや市場動向に関するレポートを作成し、結果を分析して戦略の修正や改善を行う。
・イベント参加とネットワーキング：業界イベントやカンファレンスに参加し、ビジネスネットワークを拡大し、新たな機会を発見する。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・日本国内の中小規模CRO企業に勤務し、臨床開発業務・関連業務のBD担当者として3年以上経験を持つ方
・FDAやPMDAなどの規制当局とのやり取りを含む臨床試験に関する多くの経験と深い知識を持つ方(日本規制当局とのやり取りを含む臨床試験に関する多くの経験と深い知識を持つ方だと尚良い)
・自ら率先して考え、創意工夫しながら挑戦してくれる方
・業務に関連する日本の法律、ガイドラインを含むビジネス開発に関する知識を持つ方
・ICH、GCPの知識を持つ方
・英語力はビジネスレベル（TOEIC 730点と同程度以上の能力）
・日本語力はネイティブレベル
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる方

【歓迎経験】

・国内のビジネスレベルの短期出張に対応できる方
・必要に応じて海外への短期出張に対応できる方（頻度は極めて低い）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

税務課員としてグローバル事業に携わり、企業の成長の一翼を担う

仕事内容

税務課員として、下記業務への対応
　・税務申告書類の作成・提出
　・試験研究費税額控除額計算
　・移転価格税制対応
　・国税局査察対応

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】

・上場企業での法人税務業務の経験（3年以上）
・国内での税務申告書類の作成・提出経験
・移転価格税制対応、ローカルファイル作成経験

【語学】
初級英語力以上

【歓迎経験】

・APA経験者優遇
・人事管理やプロジェクトマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

基礎研究リーダーを募集いたします。

仕事内容

・遺伝子編集技術を利用したiPS 細胞やiPS細胞由来細胞からの遺伝子編集細胞の作製、オフターゲットなどの解析
・遺伝子編集細胞のin vitro 及びin vivo 機能評価の実施
・遺伝子組換え技術によるタンパク質の改変と評価の実施
・チームメンバーの技術指導、育成
・報告書、口頭発表、特許出願書類の作成・発表

応募条件

【必須事項】

・ゲノム編集の分野での3 年以上の経験
・次世代のCRISPR システムを使用した1 年以上の実務経験
・タンパク質工学の実務経験
・免疫療法と細胞療法に関する専門知識
・細胞培養および遺伝子導入の経験

【歓迎経験】

・オフターゲットアッセイ、ベースエディターの経験
・免疫細胞の単離、活性化、遺伝子導入の経験
・遺伝子編集結果を測定および分析するためのRNA またはDNA 試験に関する専門知識
・バイオインフォマティクスツールおよびソフトウェアを遺伝子編集の解析に活用した経験
・口頭および書面によるコミュニケーションスキル
・チーム環境での業務推進・遂行能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

クラウドPBX・クラウドCRMアプリケーションなどのITソリューションセールスおよび組織マネジメント

仕事内容

・当社デジタルCX本部で取り扱う商材のセールス全般
・組織マネジメントやメンバーの指導・育成、パートナーマネジメント

【具体的な職務】
・既存クライアントの既存コンタクトセンターに対するソリューションアップセルや、新規クライアントへのソリューションセールス
・取り扱う商材は、クラウドPBX、クラウトCRMアプリケーション、音声認識ソフト／サービス、VoiceBot、各種コンサルティングサービスなどコンタクトセンターに必要な各種プロダクトやサービス
・組織マネジメントやメンバーの指導・育成
・当社が取り扱う商材の提供元であるメーカーやパートナーとの契約、交渉、管理を行うパートナーマネジメント

※上記ITソリューションについて社内を横串で管轄する組織です。カウンターでクライアントと対峙する営業部署を支援する組織という位置づけです。ITに関するソリューション領域については実提案を行うなど顧客を直接グリップし、アカウント営業に対してもある程度イニシアチブを握って進めていただくことを想定しています。
※コミュニケーションツールとしてZOOM、slack、teamsなどを活用しています。

【主なミッション】
上記の通り、横串組織としてソリューションビジネスの推進を図っていただくことを想定しており、ITソリューション案件についてはフロントのアカウント営業以上にリードをして受注につなげていただくことを期待しています。
また管理職として3-5名程度のグループを担当し、上席対応、部下の案件やセールススキルのマネジメント等を担っていただきます。
決まった商品を固定的に販売するのではなく、流動的にソリューションを作り上げる環境のため、ルールに囚われず柔軟性を以て共に創り上げ、無いものはどうするか考える組織風土です。

応募条件

【必須事項】

・BtoB営業経験をお持ちの方
・1年以上の管理職経験
（管理職ではないが、準管理職として同等の経験をお持ちの場合は検討させていただきます）

【歓迎経験】

下記の何れかのご経験をお持ちの方
・無形サービスおよびITソリューションセールスの経験をお持ちの方
・ビジネス英語（TOEIC800点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1000万円　

生成AIを利用したアプリケーション開発・構築業務

仕事内容

・生成AIを利用したアプリケーション開発・構築

【具体的な職務】
・開発チーム管理（メンバー管理、採用、教育、評価、ルール策定）
・製品企画（新技術を利用した製品を企画）
・プロジェクトマネジメント
アプリケーション開発のプロジェクトマネジメント業務
要件定義～基本設計、ベンダーメンバー管理
・システムエンジニアリング（ベンダーによる開発の進行管理、製造物のレビュー、成果物の受け入れ、顧客環境導入）
・各種検証業務（顧客へのヒヤリングなどをもとにコンタクトセンター環境を想定した検証を実施、結果をもとに提案）

応募条件

【必須事項】

下記のご経験をお持ちの方
・アプリケーション開発プロジェクトにおけるPM経験、顧客折衝、営業支援の経験(3年以上)
・AWS/GCP/Azureなどのクラウドを利用したシステムのアーキテクチャを設計した経験または知識(3年以上またはAWS SAP程度)
・機械学習を利用するシステムの要件定義～基本設計の経験(3年以上)
・生成AI(自然言語領域)を利用した製品の企画/開発プロジェクトの経験(1年以上)

【歓迎経験】

・CI/CDの構築や、開発ルール策定・構築にかかわった経験(1年以上)
・データベースについての応用情報技術者相当の知識
・何らかのプログラミング言語（Python,Typescriptなど）を用いたWebアプリケーションの開発経験(3年以上)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

仕事内容

【仕事内容】
エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
・品質管理
・安定性試験
・規格値設定のための分析法バリデーション

※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

【得られるキャリア価値】
エクソソーム創薬は、ニューモダリティーとして世界的に注目されている領域であり、特に海外では臨床開発競争が加速しています。日本国内でもPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）が「エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する報告書」（2023年1月）を発表し、グローバルな実用化が現実味を帯びています。当社はこの分野において世界トップクラスの技術とノウハウを有し、その先進的な環境での挑戦を通じて、以下のようなキャリア価値を得ることができます：
• グローバル展開への対応力：海外の規制機関や企業との連携を通じて、国際的な視野と対応能力を磨くことができます。
• 最前線での開発経験：エクソソーム製剤における分析技術や製造プロセス改良に携わり、製薬業界の新たな基準を創出する経験を積めます。
• 多領域にわたるスキル習得：薬効評価、安全性確認、製造プロセス設計など、幅広い分野の知識と実務スキルを習得できます。
• イノベーションの推進：革新的な技術を用いた製品開発に直接関与し、医療の未来を切り開く役割を担えます。
このように、当社での経験はご自身の専門性を深化させるとともに、次世代医薬品開発のリーダーとしてのキャリア形成を強力に支援します。

【CMC開発部の特徴】
すべてのメンバーがプロジェクト全体に深く関与し、意思決定に影響を与える機会を持っています。エクソソームの理化学的な分析にとどまらず、薬理評価結果を見届けたうえで製法改良に取り組むことができます。開発の最前線で、薬効評価や安全性確認の結果を反映させながら、製造プロセスの改善に携わることができるため、より実践的で影響力のある仕事ができる環境です。

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・職務経験：要3年以上（目安）
・業界経験：要
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が3年程度（マネージャー候補は5年程度）あること。
※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の「試験法開発」や「規格設定」の経験
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。

【歓迎経験】

・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・細胞培養の経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力（マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます）
・薬事申請資料作成経験（マネージャー候補は必須要件）
・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。

仕事内容

・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング（Vault Training）の管理及び品質管理システム（Vault QMS）におけるユーザーの管理
・非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務
・毒性試験の電子化データ（CDISC-SEND形式データ）の外注による作製ならびに管理
・非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理
・医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書(SOP)等の作成及び更新管理

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発全般に関する基本的な知識（非臨床の研究開発経験があると更に良い）
・医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識
・医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験
・承認申請に関連するドキュメントの基本的な理解や作成スキル（和文・英文）
・基本的な業務ITツール（Microsoft Office）や業務マネジメントに必要なITシステムを利用して業務ができること

語学要件
・上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力（グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、合意形成を進められる程度）【必須要件】
・ネイティブレベルの日本語力　【必須要件】

【歓迎経験】

・VeeVa Vaultシステムの使用経験
・非臨床GxPトレーニング（Veeva Vault Training）や品質システム（Veeva Vault QMS）の管理者経験
・ピープルマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

1100万円～1300万円　

非臨床試験の計画書・報告書並びに治験薬概要書、CTD等の文書管理業務

仕事内容

・クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いた非臨床試験の計画書・報告書並びに治験薬概要書（IB）、Common Techinical Document（CTD）等の申請文書管理
・生成AI（ChatGPT等）を用いた非臨床パートの申請文書（IB、CTD-Module 2、照会事項回答など）の作成支援
・プロジェクトマネジメント管理ツール（Planisware）やビジネスインテリジェンス（BI）ツールを活用した非臨床分野の医薬品開発のマネジメント業務の支援ならびに推進

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発全般に関する基本的な知識（非臨床の研究開発経験があると更に良い）。
・医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識。
・承認申請に関連するドキュメント（IBやCTD等）の基本的な理解や作成スキル（和文・英文）
・基本的な業務ITツール（Microsoft Office）や業務に必要なITシステム（VeeVa Vault、生成AI、Planisware、BIツール　等）を利用して業務ができること。

語学要件
・上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力（グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、業務を円滑に進めることができる程度）　【必須要件】
・ネイティブレベルの日本語力　【必須要件】

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

650万円～900万円　

セルフメディケーション事業の安全性確保と信頼性向上を図り、企業価値向上に貢献

仕事内容

セルフメディケーション事業の拡大に伴い、安全性情報管理体制の強化が急務となっており、GVP省令に基づいた適切な安全管理業務を担っていただきます。増加する医薬品情報と関連法規制に対応しながら、セルフメディケーション事業の安全性確保と信頼性向上を図り、企業価値向上に貢献いただきます。また、事業拡大に伴う、安全管理部門の体制強化や人材育成にも積極的に携わっていただきます。将来的には、部門の中核メンバーとして、セルフメディケーション事業における安全管理の責任者として活躍することを期待しています。

・医薬品安全性情報の収集・評価・分析・報告業務
・関係部署と連携した安全性情報の発信と教育
・安全管理に関するSOPの作成・改訂
・医薬品安全性情報管理システムの運用・管理
・チームメンバーの指導・育成
・GVP省令に基づく安全性情報管理体制の構築・運用・改善

応募条件

【必須事項】

・GVP（Good Vigilance Practice）または食品衛生法等に関する知識
・安全性情報に関する業務経験3年程度（CRO、研究、開発、MR、食品や化学会社経験者可）

【歓迎経験】

・薬剤師保有者
・セルフメディケーション関連業界での就業経験
・英語文献の分析経験
・医薬品安全性情報管理システムの構築経験
・製造販売後調査業務、データマネジメント業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

サイバーセキュリティ対策チームの増強を図り、セキュリティエンジニアを募集しています。

仕事内容

本社のDX部門に所属し、サイバーセキュリティ領域の担当として、以下の業務から経験に応じた業務を担当いただきます。
・セキュリティアーキテクチャの設計・管理
・セキュリティソリューションの企画立案
・プロジェクトマネジメント、予算管理、社内調整、ベンダーコントロール等
・セキュリティソリューション導入後の運用
・セキュリティ対策についてのリスク評価、助言
・セキュリティ業務へのAI活用の推進
・セキュリティインシデント対応
現在、外注を多く活用しながら業務を推進していますが、中長期的には内製化も視野に社内の体制構築を進めています。
特に、セキュリティアーキテクチャの設計やセキュリティ運用についてご経験豊富な方に中核人材として加入いただき、内製化に向けた実務推進をお任せしていきたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

・大手企業におけるセキュリティ関連業務の経験（目安5年以上）、もしくは、
・コンサルティングファーム／セキュリティ関連企業などにおけるセキュリティプロジェクトの経験（目安5年以上）

求めるスキル／知識／能力：
・特定の技術領域にのみ特化しておらず、IT領域（サーバ・ネットワーク・セキュリティなど）に関する幅広い知識を有すること
・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる日本語力および英語力

求める行動特性：
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・技術トレンドを追い続け、最新技術を駆使して新しい価値を生み出す挑戦意欲がある方
・スピードを意識し、最後まで仕事をやり遂げる責任感のある方

必須資格：
・四年制大学卒以上
・CEFR B1 - (語学)英語

【歓迎経験】

・ユーザー企業側の立場でのITプロジェクト企画・推進の経験
・セキュリティインシデント対応の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及

仕事内容

・ 担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
・ メディカルストラテジーの策定
・ 疾患領域の最新情報の提供
・ 領域のSTLからインサイト収集
・ Medical Unmet Needsの同定
・ Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
・ アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
・ 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・ グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション　など

応募条件

【必須事項】

理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
1．オフィスメディカルあるいはMSL経験者
2．臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者（MR経験のみは不可）
3．大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方（※1）

(※1)主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴、論文投稿歴などの豊富な研究実績がある方

【求める人財像】
・コミュニケーションスキル
・ロジカルシンキンキング
・ビジネスマナー

【歓迎経験】

・薬剤師免許所有者
・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
・英語力（TOEIC730点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談