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750万円~の求人一覧

  • 750万円~
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該当求人数 1090 件中201~220件を表示中
NEW急募国内大手製薬メーカー

医薬品工場での原薬および製剤の品質保証業務

大手製薬企業の医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容
当社の基幹工場に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。

当工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。

国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の3年以上の経験
 (治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大卒以上
【歓迎経験】
・薬剤師
・医薬品製造管理者1年以上
・生物由来製品製造管理者1年以上
・医薬品製造業許可管理業務1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資系CRO

MSL(未経験可)

理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

仕事内容
MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
応募条件
【必須事項】
下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・ PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)

【歓迎経験】
・英語力(TOEIC700 点以上が目安)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
・英語論文執筆経験
・顧客対応業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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NEWジェネリックメーカー

製品企画統括部 開発管理部(プロジェクトマネジメント/リーダークラス)

開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進など担う

仕事内容
・プロジェクトマネジメント業務
・海外統括持株会社との開発の調整業務
・PWAでの進捗管理
・社内開発各部門との連携
応募条件
【必須事項】
・学歴:院卒以上
・プロジェクトマネジメント業務の経験者
・理系学部出身
・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
・英語の読み書きの能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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NEW国内化学メーカー

化粧品・医薬部外品の製造管理

化粧品ODM事業拡大に伴う体制強化のため、工場にて、化粧品・医薬部外品の製造管理担当を募集いたします。

仕事内容
お客さまの要望に応じて研究所で化粧品や医薬部外品の処方開発を行った後、関連会社および製造委託先にて製造し、最終製品をお客さまへお届けしています。
本ポジションでは、製造委託先の管理・選定や製品立ち上げの業務を担当いただきます。

・化粧品、医薬部外品の製造管理、品質管理業務
・技術移管文書等技術文書の確認
・製造作業標準書の作成、確認
・外部製造委託先、供給業者の監査や製造立会
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上(化学・化学工学等 理系専攻の方)
・化学/化粧品メーカーでの製造管理/品質管理/研究開発いずれかのご経験
【歓迎経験】
・有機化学や界面活性剤、および化粧品の原料や処方、生産設備に関する知識
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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内資製薬メーカー

健康補助食品OEMの製品開発

    健康補助食品OEMの製品開発をお任せいたします。

    仕事内容
    取引先の大手食品メーカー様・飲料メーカー様等の顧客に対し、新商品として提案していくためのアイテムの開発や、既存商品のリニューアルなど、立上げから商品化までの一連の開発業務をお任せします。
    営業による顧客との打合せや企画提案に同席することもあります
    応募条件
    【必須事項】
    食品・化粧品・医薬品などの開発経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    なし
    【免許・資格】
    なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、岐阜
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    NEW社団法人

    ブランドコミュニケーション・アソシエイトディレクター

    CEO直属として、当社の団体評価の向上、ブランド資産の拡大、事業目標の支援に向けたブランドおよび社内外のコミュニケーション戦略の立案・実行を担います。

    仕事内容
    PR、メディア対応、当社イベント、ブランドプロモーションを統括し、あらゆるチャネルを通じて一貫した強力な団体メッセージを発信します。

    ・当社ブランドおよびコミュニケーション戦略の策定と主導
    ・PR活動、アーンドメディア(獲得メディア)対応、プレスリリース、危機管理コミュニケーションの統括
    ・ブランドアイデンティティの管理と各媒体での一貫性確保
    ・投資、渉外、人事、財務などの社内各部署との連携
    ・資金提供者、R&Dパートナー、外部ベンダーなど、主要な社外関係者との関係構築
    ・強いリーダーシップのもとでの団体イベント、展示会、フォーラムの運営
    ・KPI分析を通じたブランドパフォーマンスと社会的認知度のモニタリング
    ・デジタル通信(ウェブ、SNS等)、アニュアルレポート、各種パンフレットの企画・制作・品質管理
    ・ブランドチームや外部エージェンシーの監督と、投資対効果(ROI)を重視した予算管理
    ・チームマネジメント(3名程度)
    応募条件
    【必須事項】
    ・15年以上のブランドコミュニケーションまたはPR経験(またはそれに該当する経験)
    ・日本語と英語の双方向における高いレベルの文章力および会話力
    ・マーケティング、コミュニケーション、ビジネスなどの学士号(特に指定はなく、幅広く検討可能)
    ・ピープルマネジメント経験

    【歓迎経験】
    ・複数プロジェクトやステークホルダーの管理能力、予算管理能力、リーダーシップ、コンプライアンスを遵守する姿勢
    ・コミュニケーションチームや大規模プロジェクトの主導実績、強力なメディアネットワークと危機管理経験。多国籍な環境や製薬業界での経験
    ・優れたコミュニケーション力・交渉力、戦略的・分析的思考


    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~950万円 
    検討する
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    大手グループ企業

    大手上場企業において事業開発

      既存事業におけるサービス企画・業務改善・オペレーション設計などを担当

      仕事内容
      入社直後は、既存事業におけるサービス企画・業務改善・オペレーション設計などを担当しながら、サービスや組織への理解を深めていただきます。
      その後、事業開発担当として活躍していただくことを期待しています。
      担当領域は限定的ではなく、スキルや適性に応じてお任せしていきます。下記は、お任せする役割の一例です。

      ■既存事業の拡大、派生サービスの開発
      ・粗利1億円以上、メンバー10名以上の部門において、担当する事業の拡大をお任せします
      ・課題整理や改善プロジェクトの推進はもちろん、派生サービスの開発も担当いただきます

      ■新規事業開発
      ・市場調査・ビジネスモデル設計・テスト実施と、事業を創ることを担当いただきます
      ・ゼロベースで事業立ち上げ、小さく立ち上がっているサービスの拡大するなど、様々なフェーズがあります
      応募条件
      【必須事項】
      いずれかのご経験がある方
      ・事業(サービス)開発をし、リリースしたご経験(0→1フェーズ)
      ・事業(サービス)をグロースさせたご経験(1→10、10→100フェーズ等)
      【歓迎経験】
      ・データドリブンでの改善経験がある方
      ・開発に携わった事業(サービス)が、後任に引き継いだ後も伸長しているといったご実績
      ・人材サービスの開発・立ち上げのご経験
      ・ヘルスケアサービスの開発・立ち上げのご経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1200万円 
      検討する
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      NEW外資CRO

      【リモートワーク】Remote CRA (Senior/Principal CRA) 

      Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施をサポート!

      仕事内容
      本ポジションでは、治験開始準備(Start-up)から終了(Close-out)まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。

      リスクベースドモニタリング(RBM)やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広くご活躍いただけます。

      【主な業務】
      ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング
      ・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント
      ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認
      ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援
      ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新
      ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応
      ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有
      ・オンサイトモニタリングのサポート(必要時)
      ・監査・査察対応および品質管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格
      ・CRAとして4年以上の実務経験
      ・ICH-GCP・J-GCPの知識
      ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力
      【歓迎経験】
      ・リモートモニタリング経験
      ・グローバル試験の経験
      ・RBMの知識・実務経験
      ・英語の読解・メール対応が可能なレベル
      ・後輩指導・OJT・メンタリング経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      650万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬企業のClinical Science

      開発計画、プロトコルプロファイル、プロトコル、インフォームド・コンセント・フォーム、および申請書類のセクションを起草

      仕事内容
      1,試験戦略:
      ・クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画を起草する。
      ・担当セクション・コンポーネントを担うことで、試験目標を達成するための試験デザイン策定に参画する。
      ・EDC、エディットチェック、データ品質リスティング、SAP、データ管理計画に関してバイオスタティスティクス・データオペレーション(BDO)へ、またSDV計画についてクリニカル・オペレーションへ戦略的方向性を提供する。
      ・トランスレーショナルメディシンおよびクリニカルファーマコロジー(TMCP)と協力して、バイオマーカー/PK戦略を策定する。
      ・データマネジメントと共に、統合データレビュープランのプロセスを共同でリードする、またはインプットを提供する。

      2,試験計画および実施:
      ・試験の主要マイルストーン、臨床試験計画、およびコンティンジェンシープランニングに関してインプットを提供する。
      ・試験成果物に対する潜在的リスクを分析し、マネジメントに対して最新情報を報告する。
      ・プロトコルの作成において試験チームをリードし、ICF作成を主導するまたはインプットを提供する。
      ・DSMB(データ安全性モニタリング委員会)および/または判定委員会の設立に向けたメンバーへの相談・招集を行い、関連文書およびチャーターを作成する。
      ・プロトコル逸脱管理計画の策定をリードし、プロトコル逸脱の適切な特定および分類を確保するためのプロトコル遵守モニタリングに貢献する。
      ・試験戦略との整合性について、組み入れ・除外基準やその他の試験デザイン要素をレビューする。
      ・被験者の募集および維持管理を監督し、不足が生じた際のコンティンジェンシープランを策定・実施する。

      3,試験アウトプット:
      ・臨床データを定期的にレビューし、データレビューの所見を試験チームと共有する。
      ・デリバリーリードとともに品質評価を実施する(例:データベースロック前の表・リスト・グラフのレビュー、データの品質確認)。BD&Oと協力してSAPの更新を確保する。
      ・用量漸増会議およびクリニカルオペレーションとの施設向けインタラクションをリードする。
      ・トランスレーショナルメディシンおよびクリニカルファーマコロジーと協力し、適切なバイオマーカー、PK/PD測定を確保する。
      ・規制文書の臨床セクション、およびIRBや規制当局への回答を起草する。

      4,外部協働:
      ・プロトコル開発に向け、社内専門家および外部KOL、アドバイザリーボードに相談する。
      ・CRO/AROの業務委託契約(SOW)および予算に関してインプットを提供し、CROおよびARO との試験チームミーティングにおいてクリニカルサイエンスを代表する。
      ・CRO/ベンダー/AROとの間で効果的なコミュニケーションを構築する。

      5.試験以外の付随業務:
      ・FIHC、WDCにおけるシニアマネジメントとの対応を随時行う。
      ・KOLへのコンタクトを主導し、試験に関連するニーズを支援するためのKOLとのインタラクション用資料を準備する。
      ・ライセンスイン及びM&Aに関連するデューデリジェンス活動をサポートする。
      応募条件
      【必須事項】
      ・生命科学または関連分野の学士号(必須)
      ・PharmDまたはPhDを保有し関連する臨床経験が4年以上、または学士号を保有し関連する臨床経験が7年以上
      【歓迎経験】
      ・修士号、PharmD、PhD(歓迎)
      ・治療領域または関連専門分野における大学院修了後のトレーニング、またはそれに相当する経験(歓迎)
      ・高度な技術的専門知識:前臨床および臨床研究(プロトコル作成、データレビュー、試験デザイン、疾患領域の知識を含む)に関する高度な理解を有すること(歓迎)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 
      検討する
      詳細を見る
      外資CRO

      大手グローバル企業におけるCRA

      GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務

      仕事内容
      ※Roleにより異なります。
      ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
      ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
      ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
      ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
      ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
      ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
      ・システム関連のセットアップ
      ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
      ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
      ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
      ・モニタリング報告書の作成
      ・治験終了手続き、確認作業
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験3年以上
      ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
      ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
      ・グローバル試験の経験
      ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
      ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
      【歓迎経験】
      ・CTMSの使用経験
      ・英語での業務経験(Reading/Writing)
      ・新人/若手CRAの教育経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      550万円~1000万円 
      検討する
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      NEW製薬メーカー

      薬物動態研究(医療用医薬品開発)

      創薬開発力の強化と生産性の高い組織づくりを進めるため、創薬から育薬までの薬物動態研究全般に携わる研究者を募集!

      仕事内容
      近年当社が注力している抗体医薬など、革新的な医薬品の創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
      ・薬物動態研究(動態評価、バイオアナリシス)の経験3年以上
      【歓迎経験】
      ・医療用医薬品の申請経験
      ・抗体医薬品の研究開発経験
      ・英語文書の執筆、レビューをできる方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW製薬メーカー

      生化学の専門性を有する生物系研究資源の管理担当者

      医薬分野での創薬研究におけるモダリティの変化やセルフメディケーション分野での食品や化粧品への領域拡大に伴い、抗体・遺伝子組換え体・病原体・細胞等の研究資源の管理機能を強化するため、専門人材を募集します。

      仕事内容
      法令等を遵守した、研究資源(抗体・遺伝子組換え体・病原体・細胞等)の保管管理を実施するとともに、研究員の法令等の理解促進を推進するため研修等を実施します。
      また各委員会事務局(遺伝子組換え実験、病原体、倫理等)を運営し、法改正等を踏まえた各委員会の規程及び手順書の改定を遂行し、外部認証機関の調査に対応して認証取得を支援します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・生化学全般(タンパク質・核酸・細胞・代謝等)に関する体系的理解のある方
      ・分子生物学または細胞実験等の実務経験のある方
      ・社内外の研究者と技術的なディスカッションが可能な方
      ・修士卒以上又は同等の実務経験のある方

      求めるスキル:
      ・分野横断的に、最新の知識を常に収集して、業務に活かすことが出来る
      ・法令や社内規程等の遵守について、研究員に端的且つ分かりやすく伝えることが出来る
      ・協調性を持って業務に取り組むことが出来る
      【歓迎経験】
      ・研究資源管理の経験のある方
      ・抗体分野での研究経験のある方
      ・業務プロセス改善や標準化の実務経験のある方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW製薬メーカー

      製剤研究(抗体等バイオ医薬品開発)

      抗体等バイオ医薬品の製剤研究開発の実務経験を有する研究者の募集!

      仕事内容
      外部研究機関や企業との連携により、候補となる抗体等バイオ医薬品の選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発(特に、高濃度製剤化)を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所への技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上
      ・抗体等バイオ医薬品の製剤開発及び製剤関連業務の実務経験を有する方
      ・社内外の関係者との連携を円滑に進められる方
      【歓迎経験】
      ・抗体等バイオ医薬品の申請経験
      ・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
      ・英語の文書類のレビュー、海外の機関との英語でのやり取りの経験のある方
      ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
      ・低分子開発経験も併せ持つ方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      製造メーカー

      バイオ医薬品 (原薬)製造職

        バイオ医薬品(原薬)のGMP製造、および関連業務全般

        仕事内容
        ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
        バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 (以下続く)
        (ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。)

        【入社後の業務】
        入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
        将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。
        応募条件
        【必須事項】
        下記のご経験をお持ちで、歓迎要件のいずれかに当てはまる方
        ・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験(3年以上が望ましい)
        ・清潔な方、清潔な生活を継続的におくれる方
        ※上記のご経験をお持ちでしたら、第二新卒の方も歓迎いたします。

        知識:
        ・バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方
        【歓迎経験】
        バイオ原薬で以下のような製造支援業務について、断片的ではなく一貫して遂行した経験がある方
        ・異常逸脱対応:品質保証部門への報告(口頭および文書化)、原因調査、品質評価、CAPA計画および実行
        ・設備導入:設備の選定、Qualification/Validation(関連文書作成)、変更管理、手順書制改定
        ・工程改善:改善提案、効果検証、リスクアセスメント、Qualification/Validation(関連文書作成)、変更管理、手順書制改定、
        ・査察(特に海外当局)対応:査察前準備の推進、査察官に対する説明、改善計画の策定
        ・技術移転(受け側もしくは出す側):プロジェクトへの参画、プロセスパラメータ設定、Qualification/Validation(関連文書作成)、手順書制改定
         ※ 出す側の時は、委託先が行うこれら活動の支援業務
        ・製造管理システムの管理:マスタ作成・変更、検証(テスト)、変更管理、手順書制改定
        ・AIやプログラミング言語習得しており、製造経験をもとに業務自動化を推進した経験
        ・アウトソーシング社員の教育、指導、管理経験
        ・EHSに関する知識経験:例:二酸化炭素排出量削減策の実施経験

        英語を使った以下のような業務について、単発ではなく複数回の経験がある方
        ・英語メールでのやりとり、技術文書の英文での作成、英語でのプレゼンテーション、英語での会議参加

        知識・能力:
        ・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
        ・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
        ・英語を用いて業務遂行していた経験
        ・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
        ・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理 (以下続く)
        ・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
        ・原価計算ならびに生産管理
        ・設備(機械、電気、システムなど)関連の知識がある方
        ・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1300万円 
        検討する
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        ライフサイエンス事業

        ファシリティマネジメント部門 電気エンジニア

          ファシリティマネジメント部門エンジニアリング電気課長へのレポートのもと、業務を行っていただきます。

          仕事内容
          ・ライフサイエンス研究設備の保全(電気〈強電/弱電〉・計装、システム/情報関連、自火報等)
          ・ 用役供給および運転管理(電気・計装、システム関連、エネルギー需給管理関連)
          ・改造工事と設備更新(電気・計装分野における工事立案・予算検討・設計・見積依頼・発注管理・工事管理・予算管理)
          ・電気・計装・情報分野に関連する技術情報管理・新技術評価
          ・ 関係部門・取引先・入居テナントとの折衝、業務委託先業務実施内容の確認・管理
           (変更の範囲):ファシリティマネジメント部門 エンジニアリング業務全般
          応募条件
          【必須事項】
          学歴:高専卒以上
          実務経験:企業の工場・研究所やビル管理会社で電気の資格を活用して保全等の業務の経験がある方。

          【歓迎経験】
          ・研究設備に関する電気・計装保全業務(設備管理・技術検討含む)の実務経験者歓迎(バイオ、化学系ラボ、医薬品製造設備など)
          ・製薬企業やライフサイエンス企業関連業務経験者歓迎
          語学:日常英会話程度ができる方が望ましい
          【免許・資格】
          ・必須資格:電気主任技術者(2種又は3種) または、電気工事士(2種以上)
          ・歓迎資格(必須ではない):保全技能士、エネルギー管理士、消防設備士、危険物取扱者
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          NEWライフサイエンス事業

          経営企画部(Corporate Planning Office)(課長代理レベル)

          ライフサイエンス事業会社にて、経営計画の立案などを担っていただきます。

          仕事内容
          中長期経営計画の立案及び推進、経営方針、経営方策の立案
          ・会社ガバナンス運営補佐
          ・Project Managementとして部門横断的なプロジェクトを管理
          ・新規事業や取り組みの計画・実行
          ・主要業務委託先との契約管理・業者選定などの購買管理
          (変更の範囲):経営企画部(Corporate Planning Office) 業務全般
          応募条件
          【必須事項】
          学歴:大学卒以上
          実務経験:下記いずれかの経験をお持ちの方
          ・製薬企業、メドテック業界(望ましいが必須ではない)の企画部門、あるいはコンサルティング業界での3年以上の経験
          ・研究開発部門(望ましいが他部門でも可)などでの全体戦略策定、プロセス改善、組織変革・再編、新規事業立ち上げ等のプロジェクト管理の経験

          知識・スキル:
          ・全般的なヘルスケアビジネスへの理解と興味があること
          ・クリティカルシンキング、戦略的思考、プロジェクトマネジメントのスキルが備わっていること
          ・MS PowerPoint, MS Word, MS Excelの基本機能を使いこなせること

          語学:日本語が流暢かつビジネスレベルの英語力(読み書き)
             英会話は日常会話レベルでも可。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、神奈川
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          大手総合メーカー

          ケミカルプロセス開発技術者(化学工学エンジニア)

            当社基幹ケミカル製品・ポリマー製品のケミカルプロセス技術開発を担当いただきます。

            仕事内容
            ケミカルプロセス技術部は、ケミカル製品、樹脂製品、複合材料等の先進材料のケミカルプロセス技術を全社に展開しています。そのため、各人のご志向に合わせて特定部材の専門性追求、新規素材等の色々な技術に関わる等のご希望に幅広くお応えする環境があります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・化学工学を修めていること
            ・化学工学を活用したプロセス技術開発の業務経験があること
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】愛知
            年収・給与
            450万円~750万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            総合化学メーカー

            制度会計・連結決算

              経営を数字で支えるファイナンスプロフェッショナルとなるポジションです。

              仕事内容
              当社グループの経理財務本部 制度会計部は、上場企業としての決算・開示業務を担うとともに、グループ全体の事業活動を適切に「数字」という形で社会へ発信する役割を担っています。
              グループ・当社の制度会計関連業務を担当いただきます。
              (IFRS連結決算、会社法決算、金融商品取引法に基づくディスクロージャー業務、M&A・組織再編等のプロジェクト業務における会計論点の検討 等)
              また、単なる決算・開示業務に留まらず、新たな会計基準への対応や会計方針の検討、事業部門や経営層との協働を通じて、グループ全体に影響を与える制度会計上の課題解決にも携わっていただきます。
              中長期的には、ご本人の適性・キャリアイメージも踏まえ、制度会計に限定せず、経営管理・事業管理・財務などの領域も含めた経理・財務部門内でのご活躍を想定しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士相当以上
              下記いずれかの経験をお持ちの方
              - 事業会社における制度会計、連結決算、開示業務等の実務経験(目安5年以上)
              - 監査法人における会計監査業務の経験(目安5年以上)
              ・語学力:社内外の関係者と、メールや会話等を通じて英語でコミュニケーションがとれること
              【歓迎経験】
              - IFRS適用企業における制度会計業務経験
              - 上場企業における連結決算・開示業務経験
              - 有価証券報告書、決算短信等の作成経験
              - 会計方針の策定・運用経験
              - 新会計基準導入プロジェクトへの参画経験
              - M&A、事業再編、組織再編等に伴う会計論点の検討経験
              - 監査法人との協議・折衝経験
              - 海外子会社を含むグローバル会計業務経験
              ・経験補足:
              - 会計基準や制度を理解するだけでなく、その背景や目的を踏まえて課題解決に取り組める方
              - 正解が一つではないテーマに対して、自ら仮説を立て、最適解を導く思考力を有する方
              - 自身の考えを論理的に整理し、関係者との対話を通じて合意形成を図れる方
              - 新しい会計基準や制度改正に関心を持ち、継続的に学び続けられる方
              ・語学力:
              - 英語による会議・プレゼンテーション・交渉経験
              - 海外関係会社との実務コミュニケーション経験
              【免許・資格】
              歓迎:公認会計士(日本)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW情報機器メーカー

              経営企画エキスパート

              経営企画分野のエキスパートとして、以下の実現のためコーポレート・セクレタリー機能として推進いただきます。

              仕事内容
              ・経営・経営企画の専門性に基づき、取締役会室の機能全般に関わり、企業価値向上の成果につなげていく。
              ・コーポレートセクレタリーの支援を主導し、コーポレート・セクレタリー機能および取締役会室機能の高度化を図る。
              ・株主をはじめとしたステークホルダーの期待や懸念を的確に反映し、ガバナンスや経営の意思決定に反映していく。
              ・経営力強化につながる監督機能の高度化を図る。
              応募条件
              【必須事項】
              以下1、2のいずれかのご経験がある方
              1)上場企業における経営企画領域での以下実務経験がある方(目安:3年以上)
               ・全社レベルの経営プロジェクト(M&A、事業・資産売却撤退、新規事業開発など)を主担当またはプロジェクトリーダーとして推進した経験
               ・経営戦略、経営計画、事業ポートフォリオ、資源配分等の経営分野における専門性を有し、経営課題の分析・戦略立案・意思決定支援を担った経験

              2)戦略コンサルティングファームでの実務経験
               ・経営計画・経営再建・M&Aなどの経営アジェンダについて、上場企業に対する構想策定・提案・実行支援の経験
              【歓迎経験】
              ・上場会社の経営企画部門の部門長または本社組織の組織職として組織方針の立案や部門との連携、人材育成などのご経験
              ・経営層としての海外駐在経験
              ・事業部門長または関連会社社長経験
              ・ビジネスレベルの英語力
              ・MBA、中小企業診断士、のいずれかがあれば尚可
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1500万円~1700万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW急募医薬DX企業

              法人営業(医療広告代理店)

              医療用医薬品・医療機器メーカーの資材制作を行う広告代理店において、営業の責任者の下、プロジェクト管理を行う営業担当を募集!

              仕事内容
              以下の業務内容を想定しています。
              ・医療用医薬品・医療機器メーカーの製品戦略を理解した上でのプロジェクト管理
              ・クライアントとコミュニケーションを図り、ニーズに沿って各種資材を提案~納品までの以下の管理運営
              ・社内外とのコミュニケーションおよびミーティングのファシリテート
              ・制作物のスケジュール管理
              ・売上および原価管理
              ・適切な社内リソースおよび協力会社の選定およびコミュニケーション

              期待される業務内容の詳細
              ・業務フローに則り、柔軟かつ円滑、確実に業務を進めることができる
              ・担当クライアントのニーズを聞き出し、業務への反映や提案活動に繋げることができる
              ・担当クライアントと良好な関係を保ちつつ、新規案件を獲得することができる
              ・製薬協のコードオブプラクティスを十分に理解し、業務に反映することができる
              ・新規クライアントの情報収集、コンペへの参加と統括ができる
              ・クライアントも閲覧しやすいスケジュール管理や原稿・動画閲覧について提案と運営ができる
              ・最適なコスト管理を行い、売上への貢献ができる
              ・業務フローに則り、抜かりなく進めることができる
              ・社内および協力会社等の関係者との関係を良好に保ちながら業務を進められる
              ・クライアントや医師より説明を求められた場合は合理的に説明し、先方の要望をくみ取って業務に反映することができる
              ・営業としての長期的・短期的活動計画を理解し、実行することができる
              ・当社と協業しクライアントにとってよりよい提案となるよう探求できる
              応募条件
              【必須事項】
              四大卒以上の方。
              【歓迎経験】
              以下のいずれかのご経験やスキルをお持ちの方
              ・医療用医薬品広告代理店等における営業経験
              ・医療用医薬品・医療機器メーカーのプロモーションや資材を熟知している
              ・マルチタスク・プロジェクトマネジメント力
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する
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