製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

750万円~の求人一覧

  • 750万円~
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該当求人数 854 件中201~220件を表示中
NEW内資メーカー

海外薬事担当者

内資メーカーにて海外薬事担当者を募集します。

仕事内容
・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40%
・薬事関連規制情報収集 20%
・その他法規制対応 20%
・社内QMS対応 20%
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います
応募条件
【必須事項】
大卒以上
・国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
・英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること(TOEIC650以上)
【歓迎経験】
・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者
・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験
・ISO,CLSIガイドラインの理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

【大手製薬メーカー】事業開発 創薬研究提携・技術提携シニアマネジャー

パートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント業務

仕事内容
・国内外(特に海外)アカデミアとの創薬共同研究・技術提携に於ける契約交渉(契約条件立案、交渉、締結)の主導
・創薬技術導出入・提携に於ける契約交渉の主導
・アカデミア及びパートナー企業(ロシュ及び第三者)との共同研究・技術提携に於けるアライアンスマネジメント
・重要な契約締結に関する経営層及び意思決定会議体へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等)かつ、事業開発における導出入活動(創薬技術又は早期段階の臨床アセット)の実務経験が通算5年以上

求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
・海外アカデミア・海外企業と交渉できる英語力、科学的知識

求める行動特性:
・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする
【歓迎経験】

【免許・資格】
・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1300万円~1450万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

メディカルアフェアーズ メディカルコンサルティング担当マネージャー

メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発を担う

仕事内容
ミッション:
・クライントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対し、メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発
・顧客ニーズの把握
・新規研修プログラムの開発

タスク:
・クライアントである製薬企業に対し、メディカルプラン立案のコンサルティングの実施、新規のコンサルティングの開発
・その他、製薬企業に対するコンサルティングサービスメニュー及び新規研修プログラムの拡大に貢献
応募条件
【必須事項】
・4年制大学卒以上(文理不問)
下記いずれかの経験
・コンサルティングファームあるいはライフサイエンス関連ベンダー(例:広告代理店)に所属し、製薬企業に対するコンサルティング経験

語学力:
・ビジネスレベルの英語力(読み書き会話全て必須)※目安:TOEIC730点以上
・外国籍の方の場合:ネイティブレベルの日本語力(読み書き会話全て必須)


【歓迎経験】
・社内プロジェクトの企画運営リード経験
・製薬企業所属社員などを対象とした講演会での講師経験
・持ち込み企画歓迎(※)、新規ビジネスの提案など
(※)メディカルプラン作成当の経験がなくとも、既にご自身ができることを当社にナレッジとして提供し活用できる企画をお持ちの方歓迎
・生成系AIやプログラミングの活用知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW受託企業

医薬品原薬のプロセス開発(有機合成)

内資系化学メーカーで有機合成のプロセス開発の担当者を求めています。

仕事内容
・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
・原薬・中間体の製造法最適化
・申請用データ取得、申請資料作成
・製造方法確認実験
・スケールアップ時の課題抽出/原因研究
・プロセスの改良法検討と改善策を提案
応募条件
【必須事項】
・有機合成化学がご専門の方
【歓迎経験】
・合成ルートの開発に興味のある方
・医薬品プロセス開発経験
・新規技術の開発に興味のある方
・リーダー経験やマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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コアメッド株式会社

開発薬事

在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容
製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
■各種試験成績/資料の評価 
■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
応募条件
【必須事項】
■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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コアメッド株式会社

非臨床開発担当者

    非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

    仕事内容
    ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
    ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
    ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
    応募条件
    【必須事項】
    必須条件:
    ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
    ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
    ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    コアメッド株式会社

    臨床開発企画担当者

    遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

    仕事内容
    新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

    ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
    ・各種申請、治験相談等
    ・規制当局との面談等の出席
    ・治験相談戦略や資料の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・自然科学系大卒以上
    ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
    ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
    【歓迎経験】
    バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    コアメッド株式会社

    CMC担当者

    理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

    仕事内容
    新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
    ・試験方法に関する資料の評価・助言
    ・安定性試験に関する資料の評価・助言
    ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
    ・製造業認定、原薬登録等
    (在宅勤務可能)
    応募条件
    【必須事項】
    ・自然科学系大学・大学院卒
    ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
    ・英語で仕事ができる
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    抗体/タンパク質創薬研究職

    内資系製薬メーカーにて抗体やタンパク質創薬の研究開発担当者を募集しています。

    仕事内容
    (1)抗体(蛋白)取得のための戦略立案と結果の提示、リード取得の実現性を考慮したテーマGo/No go判断とその根拠についての部門内合意
    (2)安定的な発現系構築とこれにより得られた複数抗体の評価結果(生産性・物性等)の報告
    (3)バイオロジクスを中心とした、開発候補品のRationale研究、臨床への橋渡し研究
    応募条件
    【必須事項】
    (実務経験・バックグラウンド)
    ・医薬品企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにおいて、抗体医薬または抗体薬物複合体(ADC)研究の実務経験を有する方
    ・抗体工学・タンパク質工学に関するWet実験の実務経験(目安:直近3年以上)
    ・最終学歴 修士卒以上

    (抗体取得・発現・物性評価に関するスキル)
    以下のうち複数項目について、主体的に実施した経験を有する方:
    ・抗体(タンパク質)取得に向けた戦略立案または試験設計
    ・哺乳類細胞等を用いた抗体発現系の構築・発現・精製
    ・抗体の生産性・安定性・凝集性等の物性評価
    ・配列改変(親和性・物性改善等)と、その評価

    (トランスレーショナル研究・Rationale構築)
    ・バイオロジクスを中心とした薬理学的評価(活性、MoA解析、薬効評価等)の実務経験
    ・非臨床データをもとに、開発候補品のRationaleを整理・説明した経験
    ・臨床開発担当者と連携し、Bench to Bed/Bed to Benchの議論に参画した経験

    (Go / No Go判断・合意形成)
    ・取得データをもとに、テーマ継続可否や課題を整理し、部門内で説明・共有した経験

    (コミュニケーション)
    ・サイエンスに関する内容について、英語での読み書き・議論が可能な方
    【歓迎経験】
    ・外部組織との協業を円滑に推進した経験 
    ・Wet実験に加えて、Dry技術により配列改変を効率的に行った経験
    ・国内外の外部研究者との幅広いネットワーク
    ・筆頭著者の学術論文を有する
    ・博士号取得
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    700万円~1050万円 
    検討する
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    NEWOTCメーカー

    人材育成担当~全社の人材育成戦略立案

    人材育成に関する業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    ・全社の人材育成プランの企画推進
    ・グループ会社との人材育成企画に関する連携
    ・各種研修の運営
    ・キャリア開発支援に関する企画実施
    応募条件
    【必須事項】
    ・経営課題をキャッチアップした階層研修、スキル研修、新入社員導入研修などの
     研修企画・運営の経験がある方(5年以上)
    ・他専門部門との人材育成業務での連携
    【歓迎経験】
    ・人事機能に限らず、様々な職種での実務経験がある方
    ・キャリアコンサルタント資格保有
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
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    NEWOTCメーカー

    総合職:調達・企画担当

    大手製薬メーカーにて、調達・企画の担当者を求めています。

    仕事内容
    ・取引条件等の交渉
    ・商品調達(在庫管理・販売計画)
    ・原材料、資材の原価交渉、調達戦略の立案
    ・製造委託先の選定
    ・原薬情報の収集・管理、変更管理、一部原薬の調達コントロール
    ・他部門との情報共有や連携したPJ推進
    応募条件
    【必須事項】
    ①~③の経験必須
    ・サプライチェーン関連業務に十分な経験やスキルがある方
    ・製造委託先、原薬・資材メーカーとの業務調整・交渉、課題解決の推進ができる方
    ・他部署やグループ内で業務調整をスムーズに進められる方
    ・時間管理のできる方
    ・アウトプット能力
    【歓迎経験】
    ・英語力のある方
    ・部内や関係部門との業務調整の推進力のある方
    ・原薬メーカーの情報を把握している方
    ・生産現場(医薬品・スキンケア島)の経験のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    事業開発・アライアンス担当者

    国内大手製薬メーカーにて、事業開発、アライアンス担当者を募集しています。

    仕事内容
    ・医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約
    ・臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務
    ・導入・提携候補品の探索
    応募条件
    【必須事項】
    ・ 上記職務内容に関する業務経験(3年以上)
    ・ 社内外との調整、交渉能力
    ・ 契約書に関する知識
    ・ 事業性評価に関する知識
    ・ 英語力(ビジネスレベル)
    ・ サイエンスバックグラウンド(開発品の理解)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

    日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

    仕事内容
    単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

    ・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
    ・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
    ・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
    (※弊社のスタッフも必ず同席します)

    キャリアパスの提示
    ・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒、大学院卒以上
    製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
    職務経験10年以上。
    ・臨床開発(CRA / Project Manager)
    ・開発薬事(Regulatory Affairs)
    ・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
    ・広報・メディア・マーケティング
    ・メディカルドクター(臨床開発医師)
    ・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
    など
    【歓迎経験】
    柔軟な発想や対応ができる方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可
    年収・給与
    1000万円~ 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手ジェネリックメーカー

    安全管理部・即戦力メンバー

    安全性情報の収集から措置の実施まで一連の業務を担っていただきます。

    仕事内容
    GVP業務全般(安全性情報の収集から措置の実施まで一連の業務)
    ・海外安全性情報(文献調査含む)の収集、評価、規制当局への報告業務
    ・国内安全性情報の海外提携企業への報告業務
    ・海外提携企業との契約締結業務
    ・伝達業務 など
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上 (主として薬学、化学、生物系大学出身者)
    ・医薬品メーカーでのGVP業務経験者
    ・英語のライティング、リーディングに長けた方
    ・英語(ビジネスで使用できるレベル)

    【歓迎経験】
    ・EUの規制に精通している方歓迎
    ・その他言語(応相談)が可能ならば尚更可
    【免許・資格】
    <歓迎>
    ・TOEIC750以上
    ・薬剤師
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~850万円 
    検討する
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    NEWジェネリックメーカー

    R&D本部 External Innovation部 担当

    当社の製品ポートフォリオを充実させることを目的に、ビジネスチャンスを広げていく仕事です。

    仕事内容
    ・開発委託品、導入品に係る社外との契約関連業務(窓口対応、初期評価、交渉、締結を含む)
    ・開発委託品、導入品に係る国内外の業界動向及び委託・導入候補先企業に関する情報収集及び調査業務
    ・開発委託、導入に係る社内連携及び進捗管理に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・医薬品ライセンス業務の経験者
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    800万円~1300万円 
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    遺伝子治療用製品に関する品質保証担当

    GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。

    仕事内容
    将来的には上市品にも関わっていただく予定です。
    下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。

    ・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
    ・製造プロセス変更等の変更管理/文書管理、手順のチェック見直し
    ・委託先・供給者監査※
    ・自己点検(製造現場の社内監査など)
    ・逸脱管理、品質リスクマネジメント/CAPA(是正措置、予防措置)対応
    ・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
    ・社内役職員の教育訓練
    ・PMDAやFDA等の監査対応/新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
    ・コンピュータシステムバリデーション/Data Integrity管理
    ※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品のGMPに関わった経験5年以上(QA・QC・製造など職種は問いません)
    ・医薬品のGMPにおける品質保証イベント(逸脱・変更管理・CAPA等)に関わったご経験(QAに限らず、QC・製造サイドからも可)
    ・再生医療等製品への興味、知的好奇心
    【歓迎経験】
    ・品質保証業務のご経験者
    ・バイオ/ワクチン等の医薬品に関するご経験
    ・治験薬製造に関するご経験
    ・英語力(ヨミ・書き・会話)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    大手外資製薬企業にてマーケットアクセス担当者

    渉外調査部および製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略および医療政策対応を推進して頂く役割です。

    仕事内容
    ・製品担当:担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進
    ・薬価等実務:新薬や既収載薬、医療機器の価格・保険適用手続き全般など
    ・医療政策渉外担当:費用対効果評価制度等に関する業界団体等での政策提言活動など
    応募条件
    【必須事項】
    ・新薬収載手続きをリードして完遂した経験(1品目以上。3品目以上尚可)
    ・薬価・マーケットアクセス分野で行政当局等との折衝をリードした経験(5年以上必須)
    ・医療政策渉外(特に、費用対効果評価制度)に関わる業界活動の経験(3年以上必須、リーダー経験尚可)
    ・国内外のマーケットアクセス関連ステークホルダーとのコミュニケーション経験
    ・マーケットアクセス戦略構築を行える戦略・論理思考スキル
    ・社内外関係者と日本語・英語で建設的な議論等が行える語学力
    ・医学薬学等の医薬品関連知識、国内薬価制度に関する深い理解
    ・医療政策渉外および費用対効果評価制度に関する深い知識
    ・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組める方
    ・知識やスキル、経験の共有や発信を積極的に行なえる方
    ・周囲とオープンに協調し、リーダーシップを発揮できる方
    ・期待される役割を超えて貢献することにやりがいを感じられる方
    ・以下に相当する英語力
    TOEIC Speaking & Writing: 330点以上(S160~ W170~)
    TOEIC Listening & Reading: 800点以上(L400~ R400~)
    ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1000万円~1100万円 経験により応相談
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    大手グループ企業

    リクルーティング部 スタッフ職

    大手CSOにてMRやMA関連、本社スタッフなど幅広い職種におけるリクルーティング業務

    仕事内容
    入社後、当面の間の必須業務は以下のとおりだが本人の志向性・スキルにより担当業務を拡大
    【応募者母集団形成企画・運用】
    ・エージェント:案件の告知、関係構築
    ・社員紹介:増加施策の企画・運用・管理
    ・Web広告、採用ホームページの活用
    ・SNS:LinkedIn、Facebook、X等の活用
    ・その他:説明会、転職フェア、ノベルティの企画・運用・管理

    【書類選考】
    ・エージェント、ホームページ、Web広告、社員紹介等からの応募者の書類選考実施
    【面接日程調整】
    ・日時調整と面接担当者のアサインとスケジュール調整
    【面接実施】
    ・面接を担当し、合否判定。合否に関わらず、エージェントもしくは候補者本人に結果連絡
    【オファーレター作成】
    ・面接合格者に対し、オファーレターを作成。当社への入社意欲を喚起しクロージング実施
    ・オファー承諾者に関し入社日までのフォローを実施
    【データアップデート】
    ・全プロセスに関し、適宜データをアップデート
    ・採用に関するデータを分析し、業務の合理化を起案・実行

    将来にむけて期待する業務
    ・アサイン業務
    ・予算、実績管理
    ・業務改善、合理化
    ・スタッフマネジメント、育成
    応募条件
    【必須事項】
    ・4年制大学卒以上(文理不問)
    ・英語能力(読み・書き・会話ビジネスレベル)※目安:TOEIC700点
    ・大量採用、多職種採用経験者(経験年数5年以上)
    ・人財ビジネス経験:人財紹介会社、人財派遣会社でのキャリアアドバイザーや営業経験者
    ・採用業務のいずれかのプロセス(応募者母集団形成からのクロージングまで)について強みを持っている方

    【求める人物像】
    <マルチタスクスキル>複数の業務を同時並行しながら遂行、進捗管理実施(ストレスなくできる方)
    +<コミットメント志向>目標数値に対する強いコミットメント志向
    +<チームワーク>他部門との業務分掌にとらわれず、組織横断的、かつオーバーラップしながら業務を遂行
    +<協働志向>自部署・他部門と相互協力しながら業務を遂行
    +<コミュニケーションスキル>正直に、素直に情報を開示でき、報告・連絡・相談を的確に実施
    +<チャレンジ志向>経験に固執することなく、新たな取り組みに対しても好奇心と興味・関心を持ちチャレンジする
    +<責任感>業務遂行に対する強い責任感(当事者意識が高く、業務を完遂する)
    +<顧客志向>周囲は皆顧客であるという認識を持つ(個々の存在を尊重する)
    【歓迎経験】
    ・採用業務経験:医療医薬品業界向けアウトソーシング会社(例:CSO・CRO・CMO)での採用業務経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    製薬メーカーにて海外薬事(CMC薬事)

    当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事(CMC薬事)業務

    仕事内容
    当社の取り扱う海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門知識をもって以下の業務を担当していただきます:
    ・海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定
    ・海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成
    ・同申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
    ・導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務(照会事項回答など)遂行
    なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者あるいは現地CROが行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する職歴があると望ましい

    <求める経験>
    ・医薬品製造に関する経験・知識
    ・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
    ・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
    ・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
    ・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため)

    英語力:
    ・英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
    ・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む)
    【歓迎経験】
    ・生物系あるいは生化学系学部の卒業者が望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】ネットワークエンジニア(アーキテクト(プラットフォーム))

    デジタルトランスフォーメーションの推進及びITによるビジネス競争力強化を目指し、ITインフラ要員を増強します。

    仕事内容
    ・ゼロトラストアーキテクチャやAIを活用したネットワーク最適化を含む次世代ネットワーク構想の企画推進
    ・クラウドサービス(AWS/Azure/Google Cloud)を活用する中外製薬グループの大規模ネットワークの企画/設計/構築
    ・クラウド及びオンプレミス環境におけるLAN、WAN、外部接続、CDN(Akamai)、SWG(Zscaler)などのネットワークの企画・設計・構築
    応募条件
    【必須事項】
    ・SIerや事業会社での大規模ネットワークの設計・構築、維持・運用の経験(3年以上)
    ・複数のステークホルダーが関わるプロジェクトのマネジメント経験(3年以上)
    ・海外子会社やグローバルとの会議を含む英語でのコミュニケーション能力

    求めるスキル・知識・能力:
    ・ネットワークインフラ全般(LAN/WAN、Wireless、FW、インターネットセキュリティ、SSL、等)に関する知識
    ・パブリッククラウド(AWS/Azure/GoogleCloudのいずれか)に関する知識
    ・大規模プロジェクトマネジメント能力
    ・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
    ・ビジネスで意思疎通ができる英語力

    求める行動特性:
    ・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
    ・技術トレンドを追い続け、最新技術を駆使して新しい価値を生み出す挑戦意欲がある方
    ・スピードを意識し、最後まで仕事をやり遂げる責任感のある方

    必須資格(TOEIC含):
    ・四年制大学卒以上
    ・TOEIC700点以上
    ・CCNP又は同等の資格
    ・以下いずれかの資格
     -AWS Solution Architect (アソシエイト以上)
     -Microsoft Azure 認定資格(Fundamentals以上)
     -Google Cloud 認定資格(アソシエイト以上)
    【歓迎経験】
    ・パブリッククラウド(AWS/Azure/Google Cloud)を利用したネットワーク設計・構築、維持・運用の経験
    ・ゼロトラストアーキテクチャを利用したネットワーク設計・構築、維持・運用の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 
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