処方数を増やして売上を拡大させたい大手製薬会社に対して、社内外の関係者と連携を取りつつプランニング支援、企画設計から実行、効果測定まで一気通貫で取り組んでいただくポジションです。
- 仕事内容
- クライアントへのヒアリングを通じて課題の発掘、解決策のプレゼンテーションから実施いただく、コンサルタントに近い役回りが求められます。
【施策例】
・認知度が低い疾患を、コンテンツマーケティングを通して認知拡大の啓発施策を行い、疾患に関する理解向上に繋げる。
・患者さんの体験をインタビュー動画や記事で発信し、同じ疾患を抱える他の患者さんへ届けることで、疾患に対する理解を深め、前向きに治療に取り組んでもらう。
・長期で服薬を続ける必要のある患者さんに対して、服薬管理、体調管理のできるアプリを開発して負担を軽減する。
など
【ミッション】
適切な医療をより多くの患者さんに届けることを目指し、マーケティング観点からクライアントである製薬会社の課題を解決します。
通常検診では見つからなかったり、専門医でないと診断が難しかったりと、様々な理由で抱える疾患に対して適切な医療が提供されないケースがあります。
それらに対する解決策を考え実行し、課題解決を通じて医療環境改善の一助となることを目指します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 医療/製薬業界で以下のご経験を有している方
・営業経験3年以上
・マーケティング要素を含んだ提案、プレゼンテーション経験
- 【歓迎経験】
- ・医療・健康に対する関心・モチベーション
・医療関連分野の知識、経験
・マーケティング関連分野の知識、経験
・課題解決型営業経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円
内資製薬メーカーにて臨床試験の薬物動態解析業務担当者を求めています。
- 仕事内容
- 臨床試験の薬物動態解析担当者として、医薬品開発における重要な意思決定を支える専門性の高い業務をお任せします。具体的には、解析ソフトウェアを駆使して臨床試験で得られた薬物動態(PK)データを解析し、薬物の体内動態や薬効・安全性との関連についての評価・考察を行います。薬物動態に関する知識・スキルを活用して医薬品開発を推進し、規制要件の厳格化に対応するための質の高い解析結果を提供することで、規制当局に提出する申請資料作成に貢献いただきます。チーム内外の関係者と円滑に連携し、高い倫理観と責任感を持って、正確かつ論理的な思考で業務を遂行していただきます。将来的には、自身の専門性を深めながら組織の専門性強化にも寄与し、医薬品開発を通して患者さんの健康に貢献することを期待しています。
・薬物動態(PK)関連の臨床試験計画立案
・解析ソフトウェア(SAS, WinNonlin, NONMEM等)を用いたデータ解析
・解析結果の評価・考察および関連部門への説明
・規制当局提出用の申請資料(CTD等)作成支援
・GCP/ICHガイドラインに基づいた薬物濃度測定および解析業務の実施と遵守
・関連部署との連携 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬物動態学(PK)に関する専門知識
・先発医薬品メーカーまたはCROにて臨床試験データ解析の実務経験3年以上
(臨床試験試験計画立案の支援や薬物動態解析計画書作成の経験を含む)
・解析ソフトウェア(SAS, WinNonlin, NONMEM等)の使用経験 - 【歓迎経験】
- ・モデリング&シミュレーション解析の経験・生理学的薬物速度論(PBPK)モデルに関する知識
・GCP/ICHガイドラインに関する実務知識
・規制当局向け申請資料(CTD等)作成経験
・複数の疾患領域における薬物動態解析経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
内資製薬企業における弁護士もしくは弁理士を活かし知財業務を担う
- 仕事内容
- ・国内外の侵害予防調査および検討業務
・他社動向調査
・研究員に対しての知財教育
・発明の発掘、特許出願および中間処理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・弁理士または弁護士資格を有する方、また資格取得を目指している方
・英語スキル(ビジネスレベルまでは求めない、読解は必須) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成などCMC薬事業務
- 仕事内容
- 海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます
・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成
・申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務(照会事項回答など)遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬製造、化学系メーカー(職種/業種)
英語力:英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
求める経験・スキル:
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
・薬学部合成系/分析系出身であればベストだが、工学部/理学部化学系でも可
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
経営直下の環境で、技術選定・アーキテクチャ設計から裁量を持ち、将来的にはCTOとして組織をリードしていただくポジションです。
- 仕事内容
- 同社1人目のAIエンジニアとして、AIを活用した新規プロダクトや業務支援ツールをゼロから企画・設計・開発・運用まで一貫して担っていただきます。
経営直下のポジションとして、事業部との連携や外部コンサルとの協働を通じ、スピード感ある開発サイクルで事業インパクトを出す役割です。
【具体的な業務内容】
・AIツールや業務支援SaaSの設計・実装・運用
・自社MCP作成、インフラ構築、CI/CDの設計・運用
・OpenAI等のAI APIを活用したユースケース開発
・プロダクト開発に関する技術ドキュメントの作成・共有
・各事業部との連携 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【技術スタック】
フロントエンド:React / Next.js(TypeScript)
バックエンド:Python(FastAPI, Flask など)
インフラ:AWS(EC2, S3, RDS, Lambda) / Docker / GitHub Actions
その他:GitHub、MCP / Langchain
【求めるスキル・経験】
開発経験5年以上
実務レベルでのフルスタック開発経験(フロント~バックエンド)
新しい技術やバグ修正など、構造を理解したうえで自己解決できる能力
小規模なプロダクトのリリース経験(公開・CI/CD・SSL対応など) - 【歓迎経験】
- ・OpenAI / Claude / Gemini などのAI APIの活用経験
・RAG構成(LangChain, Pinecone など)の構築経験
・Claude code 、CursorなどのAI開発支援ツールの活用
・JWT / OAuth などWebセキュリティの基礎知識
・AWSでのインフラ構築経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
内資製薬メーカーにて経営企画職を募集しています。
- 仕事内容
- ・予算管理・実績分析、見込作成
・事業計数管理・分析(売上分析、原価分析、子会社業績管理)
・経営上の課題抽出・対応策提言
・投資評価、M&A関連業務
・経営管理システム導入・管理
・中長期経営計画の策定・推進等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・日商簿記3級以上の知識を有する方 - 【歓迎経験】
- ・一定程度の資料作成、プレゼンテーション能力を有する方
・コミュニケーション能力を有する方
・英語力日常会話程度
・経営企画、経理財務の経験者優遇
以下の業務経験
・予算策定・分析業務
・連結決算システム、SAP利用経験
・経営層へのレポーティング
・部門横断のプロジェクトマネジメント - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
内資製薬メーカーにて臨床開発における解析プログラミング業務担当を募集しています。
- 仕事内容
- ・ CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料(define.xml, Reviewer’s Guide等)の作成
・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ 臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・ CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
・ SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
・ 薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
・ 英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 700点以上)
・ チームで協業可能なコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・ グローバルDX(Digital Transformation)に貢献できるスキルとして、プログラミング言語(R,Python,SQLなど)、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい
・ 電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい
・ オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい
・ 国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい
・ 課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務
・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務
・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務
・米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
・医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験(3年以上)(申請業務経験があれば尚望ましい)
・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
・チームとして業務を遂行するための協働性 - 【歓迎経験】
- ・細胞培養に関する基礎的な知識
・細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
・医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請(IND)あるいは承認申請(CTD)の対応経験
・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
外資製薬メーカーにてマーケティング部門のブランドマネージャーを募集しています。
- 仕事内容
- ・ブランドチーム、関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および実行プラン(Brand strategy plan 中期プラン +3年/Nationa sales plan 短期プラン 1年)を立案
・プラン策定のための市場調査の実施・結果の分析・課題の抽出
・課題に基づいた、戦術(資材・イベント・デジタル施策)の計画・実施および評価(e-promotion含む)
・戦略実行のためのシステム設計・レポーティングsystemなどの整備
・プロモーションの効果測定 KPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門(IT等)と協業し構築し、進捗からの対策を検討し実施する
・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
・Pharmacovigilance部など多部門からなる「コアブランドチーム」を運営し、他部門と協業する
・各リーダーシップチームへの月次報告・グローバルチームとの定例会議での日本の状況の報告・提案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界でのマーケティング経験5年以上、プランを一人で作成し実行した経験
・担当製品の市場環境、顧客、競合・自社製品およびポートフォリオへの深い見識
・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力
・仮説を立てながら課題を同定し、課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢
・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして高い成果を出すために部門をこえた関係者との協業の姿勢
・相手の状況に合わせて目的・内容を端的にコミュニケーションできる能力
・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力、その他のITテクノロジーを活用できる
・日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
・英語 English:日本語および英語でのコミュニケーション能力が十分であること (TOEIC原則800点以上) - 【歓迎経験】
- ・血液腫瘍領域の経験
・多様性に対する受入れ - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
外資製薬メーカーにて血液腫瘍領域のマーケティング担当者を求めています。
- 仕事内容
- ・ブランドチーム、関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および実行プラン(National sales plan 短期プラン 1年)を立案
・プラン策定のための市場調査の実施・結果の分析・課題の抽出・課題に基づいた、戦術(資材・イベント・デジタル施策)の計画・実施および評価(e-promotion含む)
・戦略実行のためのシステム設計・レポーティングsystemなどの整備
・プロモーションの効果測定 KPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門(IT等)と協業し構築し、進捗からの対策を検討し実施する
・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
・Pharmacovigilance部など、他部門と協業する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界でのMR経験2年以上 or マーケティング経験2年以上 (ポテンシャルを見ます)
・担当製品の市場環境、顧客、競合・自社製品およびポートフォリオへの深い見識
・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力
・仮説を立てながら課題を同定し、課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢
・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして高い成果を出すために部門をこえた関係者との協業の姿勢
・相手の状況に合わせて目的・内容を端的にコミュニケーションできる能力
・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力、その他のITテクノロジーを活用できる
・日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
・英語 English:入社一年以内にTOEIC800点を取得を目指せること - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界でのマーケティング経験2年以上
・血液腫瘍領域の経験
・多様性に対する受入れ - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進やメンバーのサポート
- 仕事内容
- ◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
◆製造所等のGMP/GDP監査
◆経験の浅いメンバーのサポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
以下のいずれかの経験・スキルを有する
・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
・ 日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い) - 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・バイオ医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
上市済みADC製品の品質マネージメントの推進やGMP査察対応をサポート
- 仕事内容
- 上市済みADC製品の品質マネージメントの推進
・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務)を行い、品質確保を推進する。
各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを実施する。また、各国への申請に対し、製造所に対する各国当局からのGMP査察対応をサポートする。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い) - 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・医薬品(特にADC)の、製造プロセスの研究、製造プロセスの実務経験または知識プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
国内大手製薬メーカーにて、事業開発、アライアンス担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約
・臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務
・導入・提携候補品の探索 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ 上記職務内容に関する業務経験(3年以上)
・ 社内外との調整、交渉能力
・ 契約書に関する知識
・ 事業性評価に関する知識
・ 英語力(ビジネスレベル)
・ サイエンスバックグラウンド(開発品の理解) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
開発チームをリードしてプロジェクトを推進
- 仕事内容
- プロジェクトにおける技術面のリード
・アーキテクチャ設計、技術選定、コードレビュー
・品質・パフォーマンスと、速度を意識した開発プロセスの改善
プロジェクト推進
・開発スケジュールとリソースの見積と管理
・開発メンバーのタスク管理・フォロー
ユーザー要求・仕様の整理
・要件定義から設計・開発への落とし込み
開発チーム育成
・開発者のスキル向上支援
・教育コーディング規約や設計指針の整備
開発環境
医療機関向けシステム
主な機能
Webアプリケーション(主にオンプレミスサーバ)
電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化・記録、各種ファイル出力処理
システム
OS:Windows Server
DB:MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語:Python(Django) 、JQuery、HTML、SCSS
Webサーバ:Nginx
規模:1拠点あたりサーバ1台オンプレミス、拠点数は順次拡大中
その他 社内インフラ
コミュニケーション:Slack
タスク管理:Asana
ドキュメント管理:Google Drive
開発用エディタ/IDE:VS code
バージョン管理:GitLab / Sourcetree
CI/CD:検討・導入段階(将来的な整備を期待) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Webアプリケーション開発経験(Python/Django)が3年以上
・システム設計・要件定義の経験
・開発チームリーダー経験(3名以上のチームをリードした実績)
・コードレビュー、アーキテクチャ設計に関する知識 - 【歓迎経験】
- ・医療機関向けシステム開発経験
・コンピュータ化システムバリデーション活動の実施経験
・セキュリティ基準や監査対応(アクセス制御、ログ管理、個人情報保護)の対応経験
・プロジェクトマネジメントの実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 900万円~1400万円
新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターのリーダー候補・グローバル案件
- 仕事内容
- 臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・モニターの経験5年以上
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
・大学 大学院卒
【グローバル案件】
・グローバル案件の経験
・英語中級 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
受諾臨床開発業務をお任せします。
- 仕事内容
- 臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- モニターの経験2年以上(研修期間を除く)
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円
CROにて営業をお任せします。
- 仕事内容
- 臨床開発・臨床研究の受託・派遣の営業職をお任せいたします。
・製薬/医療機器メーカーへの受託・派遣営業
・医療施設等への受託営業
業務についての補足:
・当社は臨床開発がメインですが臨床研究も行っております。その為、顧客は製薬/医療機器メーカーだけでなく、医療施設もございます。医療施設は範囲が全国となりますので、出張が発生する可能性がございます。(出張頻度は少ないです。)
また、在宅勤務も可能ですので、ご自身で業務設計を行い出社・在宅勤務を行っていただけます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下いずれかのご経験をお持ちの方
・製薬メーカーやCRO(DM・統計の専門会社も含む)での営業経験をお持ちの方
・製薬メーカー向けに営業を行っている業界での営業のご経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。
- 仕事内容
- 1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
2.開発品の想定薬価の検討
・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。
<プロジェクトの特徴>
・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向
<強み>
・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること - 【歓迎経験】
- ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 650万円~1000万円 経験により応相談
工場内での製造管理及び品質管理(GMP)に関する品質保証業務
- 仕事内容
- (1)GMP文書の制改訂及び最新版管理業務
(2)変更管理及び逸脱管理等の品質保証業務
(3)出荷判定関連業務
(4)GMP改善業務
(5)品質情報に基づく、原因究明及び再発防止策の統括業務
(6)GMP教育訓練の実施業務
(7)品質取決め等の関連業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- (1)コミュニケーション能力の高い方
(2)エクセル、ワードができる方(簡単なPC作業) - 【歓迎経験】
- (1)医薬品に限らず、品質保証業務経験者
(例:ISO9000 に関する知識・経験、自動車・電子機器・食品等の業界での品質保証経験等)
(2)QMS/EMSの維持管理業務経験
(3)薬剤師 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】広島
- 年収・給与
- 500万円~800万円
日本における製品別のマーケットアクセス活動を主導し、アジアパシフィック地域(日本以外)においても主導・支援を行っていただきます。
- 仕事内容
- • アジア地域のマーケットアクセス体制の計画・強化において、Value & Access Asia Headを支援
• HTA(医療技術評価)および政策の観点から、グローバルのマーケットアクセス開発プログラムに対してインプットを提供
• 日本における製品別マーケットアクセス計画の策定、および必要に応じてアジア地域への支援
• 地域・グローバル戦略に反映すべき国別のニーズの特定
• グローバルのバリューストーリーの現地適応
• 日本におけるHTA提出資料のレビューを担当、またはアジア地域のレビューを調整し、現地のペイヤーニーズに合致した内容となるよう整合性を確保
• アジアパシフィック(日本含む)における医療制度関連の経路コストや課題点の分析を行い、改善に向けた革新的なアイデアを提案
• アジアパシフィック地域向けの医療経済モデルおよびバジェットインパクトモデルのアダプテーション又は新規医療経済モデル作成を担当、または外部委託活動を管理
• アジアパシフィック地域におけるペイヤーの競合分析を実施し、外部価格・償還環境の状況分析を行い、戦略立案に必要な情報を統合
• アジアパシフィックのペイヤーおよびその代理人とのインタビューやアドバイザリーボードを実施し、アイデアの検証や臨床プログラム・価格設定への影響を評価
• ステークホルダーのマッピングを行い、エンゲージメント計画を策定
• 日本およびアジア地域におけるRWE(リアルワールドエビデンス)のニーズを特定し、エビデンス創出の計画・開発プロセスに反映
• グローバルのValue & Accessチームと連携し、パイプライン開発や導入候補品に対してインプットを提供し、日本およびアジアのHTA要件に適したデータの最適化を図る
• マーケットアクセス、渉外部、研究開発、営業、メディカルアフェアーズ、薬事部門との連携を図り、製品価値に対する共通認識を確保する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・日本のHTA(医療技術評価)制度に関する実務経験
・日本語および英語のビジネスレベルの言語能力
・医療経済学またはライフサイエンス分野の学位
・HEOR(医療経済・アウトカム研究)分野での最低5~6の実務経験
・日本又はアジアパシフィック地域におけるRWEエビデンスの創出経験
・優れたコミュニケーション能力(口頭および文書)、複雑な概念を分かりやすく伝える力、地理的に異なるチームとのクロスファンクショナルな連携能力
・日本およびアジアパシフィック地域における新たなマーケットアクセス機能の開発に積極的に貢献する意欲
- 【歓迎経験】
- 地域またはグローバルでの実務経験(償還・補償、価値の推進要因、HTA、支払い政策などを含む)
疾患情報、臨床試験の設計と結果、薬剤経済学的研究などを含む臨床および医療経済文献のレビュー能力、ならびにそれらが支払者にとっての価値に与える影響の理解
医療経済モデル、予算影響モデル、ベネフィット/リスク評価に関する知識
メタアナリシス技術に関する知識と経験
欠損データの補完および回帰外挿に関する知識
アジアパシフィックまたはグローバルでの価格設定に関する知識と経験
日本以外のアジアパシフィック諸国で医薬品の償還を成功させた実績 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談


