製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

  • 東京都
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該当求人数 644 件中241~260件を表示中
CRO

【フレックス×リモート可】小児・眼科領域に特化した臨床開発プロジェクトリーダー候補

    小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍

    仕事内容
    小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍いただきます。

    ・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
    ・モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。

    ■業務詳細:
    ・国内・海外の受託臨床試験の推進
    ・社内外のパートナー(クライアント含む)との調整、関係構築
    ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
    ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理
    ・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング
    ・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床開発モニター経験5年以上
    ・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
    ・P2またはPIIIのプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験
    ・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験
    ・CRAを指導した経験
    【歓迎経験】
    ・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
    ・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験
    ・英語の読み書きに抵抗のない方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    600万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    CRO

    【フレックス×リモート可】小児・眼科領域に特化した臨床開発モニター/CRA

      小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発モニターを募集

      仕事内容
      医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター(CRA)をお任せいたします。

      ■業務詳細:
      新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。
      一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
      (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収)
      応募条件
      【必須事項】
      ・臨床開発モニター(CRA)の実務経験(目安1年以上)
      【歓迎経験】
      ・企業治験でのPI~PIIIのいずれかのモニタリング経験がある方
      ・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方
      ・英語の読み書きに抵抗のない方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      事業開発(ライセンス業務の担当)

      ・少数精鋭のチーム構成であり、一人ひとりの役割を固定せずに柔軟に調整しているため、挑戦したい業務領域や提案内容があれば、積極的に挑戦できる環境があります。
      ・ご入社いただく方の志向性次第では、将来のマネジメント候補としてお迎えしたいと思っております。

      仕事内容
      ライセンス(主にライセンスイン)に関連する業務
      ・候補製品、新規プロジェクトの探索
      ・候補製品、新規プロジェクトの初期評価
      ・プロジェクトの事業性評価
      ・提携主要条件交渉、社内外合意形成
      海外提携先(候補先含む)との窓口業務
      社内関連部門とのプロジェクトのコーディネートと推進
      ※当面は実務業務がメインですが、本人の希望や能力に応じ、将来的にはマネジメント業務も検討可能です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品業界(医薬品原薬、商社など含む)で事業開発関連業務の経験者
      ・商談可能な英会話力
      ・事業性評価の経験
      ・英文契約書のビジネスパートが概ね理解できる
      ・社内外プロジェクトのコーディネート経験
      ・英語:ビジネスレベル(目安:TOEIC L&R 730)
      ・日本語:母国語レベル
      ※外国籍の方や日本語が母語ではない方もご応募可能ですが、ビジネスレベルの日本語力がある方に限ります。
      【歓迎経験】
      ・海外企業と通訳なしで英語による商談、交渉経験
      ・企画推進力
      ・会議運営能力
      ・医療関連知識 
      ・会計基礎知識
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025年10月1日以降、早期のご入社をお待ちしております。
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      PV職(グローバル業務品質管理、査察・監査管理リード)

      内資製薬メーカーにてグローバル業務品質管理、監査管理などをご担当いただきます。

      仕事内容
      ・グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する
      ・グローバルリードとして、国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する
      応募条件
      【必須事項】
      ・グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにおいてタスクをリードした経験
      ・安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
      ・監査・査察の対応業務の経験
      ・グローバルで業務を推進可能な英語力。(読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論、TOEIC 800以上)
      ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
      ・目安:TOEIC 800点以上
      【歓迎経験】
      ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      PV職(グローバルPV企画・PVエクセレンス、PJマネジメント)

      海外子会社などにおけるグローバルPV企画・管理業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・グローバルPV企画・管理業務
      ・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援
      Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。
      部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。
      Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。
      応募条件
      【必須事項】
      ・グローバル業務経験は必須
      ・グローバル会議での議論をリード可能な英語力。(目安TOEIC 860以上)
      ・Global PV規制要件に関する高いレベルの知識(薬機法、EU GVP、ICH等)
      ・戦略的思考、リーダーシップ

      <下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい>
      ・製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験
      ・製薬における経験(開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務)
      ・グローバルでのファーマコビジランス業務経験
      ・グローバル会議で議論できる英語レベル(目安:TOEIC 860点以上)
      ・MS(自然科学系の修士号)
      ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
      【歓迎経験】
      ・グローバルでのPV業務経験(10年以上)
      ・EMAやFDAのPV査察経験
      ・ピープルマネジメントの経験
      ・Non-Japaneseの部下・上司の経験
      ・PMP、MBA、PhD
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1100万円~1500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      医薬品開発におけるバイオマーカー戦略策定/一般職

      国内外のプロジェクトメンバーと協働し、臨床試験におけるバイオマーカー業務を推進します。

      仕事内容
      主な活動を以下に示します。

      ・開発プロジェクトのバイオマーカー部門の主担当として、臨床試験におけるバイオマーカー計画を立案する(臨床試験におけるバイオマーカー測定項目の決定、バイオマーカーデータの解析計画の立案、バイオマーカー測定法の準備など)。
      ・各臨床試験におけるバイオマーカーデータの取得、解析を行う。
      ・臨床試験、当局相談、承認申請関連のバイオマーカー関連パートの資料を作成する。
      ・海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。
      応募条件
      【必須事項】
      ・グローバル業務を担当することから、英語でのコミュニケーションに不自由がない方。
      ・英語の読み書き:論文・資料を問題なく理解でき、日常のメールや資料、計画及び報告書などを作成できるレベル
      ・ネイティブレベルの日本語力
      ※ 日本語の履歴書・職務経歴書の他に、英語CVのご提出をお願いいたします。
      ・3年程度の医薬品の研究開発の経験
      ・学歴:理系の6年生大学卒または大学院(修士)卒以上
      【歓迎経験】
      ・バイオマーカー関連業務又は臨床開発業務、薬理研究のいずれかの従事経験があることが望ましい
      ・英会話:海外メンバーとコミュニケーションができるレベルが望ましい
      (※TOEIC 800点以上が望ましい)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~800万円 
      検討する
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      総合包装メーカー

      【東京/法人営業】顧客課題を解決する営業

      包装資材の販売や受託加工の営業をご担当いただきます。

      仕事内容
      製薬会社、化粧品会社、食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う当社にて、メディカル・医療機器分野の営業をお任せします。顧客の複数の関係部署や担当者に働きかけ長期的な関係構築を期待します。
      【具体的には】9割以上が既存顧客への営業となり定期的な受注対応や情報提供を行いながら新たな提案機会がある際に相談をもらえる関係構築を目指します。一から提案し受注する経験を積むことを期待します。
      【入社後】まずは先輩の営業同行から見て学びながら、教育担当社員がつき3カ月~半年程度、営業~事務作業まで指導を受け、担当顧客をお任せしていきます。そのほか包装材料に関する社内研修制度も別途あります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・営業経験(顧客と長期的な関係を築く営業を志向する方

      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      第一種運転免許普通自動車 必須
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~550万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      急募内資製薬メーカー

      PV職(グローバルPV渉外管理リード)

      内資製薬メーカーにてグローバル試験のファーマコビジランスの進捗管理とマネジメントをお任せします。

      仕事内容
      ・グローバルPVの渉外管理担当として以下をリードする
      ・グローバルPV契約の締結・維持・管理
      ・グローバルPV-SOPの維持・管理
      ・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
      ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
      ・グローバルで議論可能な英語力(グローバル会議での議論:目安TOEIC800以上)
      ・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
      ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
      ・目安:TOEIC 800点以上
      ・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる

      【歓迎経験】
      ・グローバルでのPV業務経験者

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      PV職(症例評価プロセスハーモナイゼーション、自動化PJリード)

      内資製薬メーカーにて、症例評価プロセスのグローバルハーモナイズのリードをお任せします。

      仕事内容
      ・症例評価プロセス(治験及び市販後のAE情報収集、submission等)のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等
      応募条件
      【必須事項】
      ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験
      ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
      ・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
      ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
      ・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      PV職(安全対策基盤担当)

      大手製薬メーカーでの治験の安全性モニタリングやRMPの推進など担う。

      仕事内容
      ・国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務
      ・国内外のAggregate Report作成及び管理
      ・国内RMP資材作成及びグローバル管理
      ・国内外の安全対策サポート(各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー)
      ・上記内容に関する運用方針等への参画"
      応募条件
      【必須事項】
      ・安全対策または安全対策基盤業務経験者(3年以上)
      ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
      ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
      ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
      ・英語:ビジネスレベル
      ・目安:TOEIC 750点以上
      【歓迎経験】
      ・グローバル品の安全対策基盤業務の経験
      ・国内での安全性定期報告作成もしくはRMP作成経験
      ・プロジェクトマネジメント能力、経験
      ・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験
      ・Argus,Rxlogics社システム、Veeva RIM等の使用経験者"
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      未病予防医療/BtoB領域のマーケティング担当 セミナー/メールマーケティング企画

        自身が手がけたコンテンツ (SaaS×ヘルスケア)がリード獲得や受注に直接つながるやりがいあるポジションです。

        仕事内容
        当社が展開する法人向け健康支援サービスのマーケティング活動において、LP・メルマガ・セミナー・記事・営業資料など、各種コンテンツ制作を担っていただきます。
        • リード獲得用LP・ホワイトペーパー等の制作ディレクション/編集
        • メルマガや営業用プレゼン資料の文章構成・デザイン
        • セミナーや登壇用資料の編集・整備
        • サービス訴求におけるコピー・コンテンツ改善提案
        • 各コンテンツのパフォーマンス検証と改善PDCA
        応募条件
        【必須事項】
        • PowerPointを使った構資料作成の経験
        • BtoBマーケティング領域でのコンテンツ制作経験(LP/メルマガ/セミナー資料など)
        • 1つのコンテンツを磨き込み、改善を重ねた経験

        【歓迎経験】
        • ヘルスケア・HRTech・SaaS業界での業務経験
        • コピーライティング、UXライティングの知識や実践経験
        • デザイナーや営業チームとの連携経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        大手グループ企業

        未病予防医療/カスタマーサクセスの募集

          今ある製品や技術の枠組みにとらわれずに、ヘルスケアシステムのあるべき姿を模索、そのための課題設定を行い課題にアプローチ

          仕事内容
          未病対策『ホワイト・ジャック・プロジェクト』の企業向け福利厚生プログラム「PSP」/「がん防災」のカスタマーサクセスを担っていただきます。
          既存のサービスやアセットをフル活用し、企業の従業員の健康の課題解決に寄り添います。
          ・今ある製品や技術の枠組みにとらわれずに、ヘルスケアシステムのあるべき姿を模索、そのための課題設定を行い、課題にアプローチする事業
          ・仮説、実行、検証のサイクルに一気通貫で取り組める
          ・裁量権をもって取り組める
          ・打席に立つ回数が多い
          ・成長を志向し続け、前例がないことに挑戦するカルチャー
          応募条件
          【必須事項】
          ・顧客との折衝経験をお持ちの方(個人・法人不問)
          ・IT業界におけるtoBの顧客対応経験(プリセールス/プロジェクトマネジャー/カスタマーサクセス/セールスなど)2年以上


          【歓迎経験】
          ・カスタマーサクセスにおける成功体験をお持ちの方
          ・経営者・経営層への営業・コンサルティング経験
          ・スタートアップ、ベンチャー企業での成長事業のけん引経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内CRO

          人事企画担当の求人

          大手グループ企業にて未来に向けた人事企画および運用業務

          仕事内容
          ・ご経験に応じて、”人事制度”、”育成”、”採用”、”労務”、のいずれかをメインとして担当しつつも、様々な領域に幅を広げていただきます。
          ・経営陣や現場の方と直接議論をしながら、新しい施策の導入や検討を議論していただきます。
          ・将来的にはすべての人事領域を担当いただき、人事企画部を牽引いただけることを期待しています。 
          応募条件
          【必須事項】
          下記いずれかの経験をお持ちの方
          ・事業会社にて人事職としての実務経験(「人事制度設計」あるいは「育成体系構築・運用」
          経験があると尚可)
          ・人事コンサルティングの実務経験
          →応募時、志望動機書を必須といたします。システムより添付をお願いします。
          ・当社のValuesに強く共感し、実践できることが必須です。
          【歓迎経験】
          ・人事担当の経験(「人事制度設計」あるいは「育成体系構築・運用」経験があると尚可)
           あるいは人事コンサルティング会社での経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          550万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          内資製薬メーカー

          R&Dグローバル組織予算管理

          研究開発プロジェクトの予算・見込の管理など担う

          仕事内容
          ・Financial Planning and Forecasting - 研究開発費の予算・見込の管理
          ・Functional Budget and Headcount Reporting – 各部門の予算実績・要員数の取り纏めとレポーティング
          ・Financial Business Partnering -ビジネスパートナーとして現場の戦略的な意思決定を支援
          ・System and Tools - 予実差異分析や予算・見込の作成を容易にする各種システム・ツールの構築と改善"
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬会社で研究開発費の予算管理を主体的に遂行した経験を有する方(製薬業の経験者、予算管理の業務経験)
          ・専門知識とコミュニケーション力を駆使して部門やシニアマネジメントのニーズを把握し意思決定を支援できる方(積極的なコミュニケーション)
          ・海外関連会社とのやり取りを含むビジネスで不自由しない英会話力
          ・グローバル業務を含む5年以上の実務経験
          ・周囲とのコミュニケーションを円滑に進められる方
          【歓迎経験】
          ・医薬品研究開発プロセスの理解
          ・簿記等の会計知識、税務に関わる知識
          ・研究開発費の予算管理システム・ツールの利用経験"
          ・TOEIC800点以上の英語力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          800万円~1400万円 
          検討する
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          CRO

          治験コーディネーター(CRC)

            ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

            仕事内容
            治験コーディネーター業務全般
            ・患者への同意説明補助
            ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
            ・モニタリング対応
            ・各種書類の管理補助

            ■従事すべき業務の変更の範囲
            ・雇入れ直後:現在記載の業務内容 変更の範囲:当社における各種業務全般
            応募条件
            【必須事項】
            以下のいずれかの経験を満たしている方
            ・CRC経験(2年以上~)


            求める人物像
            ・誠実な方、ごまかさない方
            ・明朗闊達な方
            ・自分の意見をもち、しつかり相手に伝えられる方
            ・コミュニケーションをとり、相手のニーズを引き出す力がある方

            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談、東京、他
            年収・給与
            400万円~600万円 
            検討する
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            NEW総合化学メーカー

            データエンジニア(~リーダー候補)

            業界一番のデジタル企業となるべく、データマネジメントをリード

            仕事内容
            会社の資産であるデータの活用を図って資産価値を高め、イノベーションを生み出す基礎となるためのデータマネジメント全般の活動を行っていただきます。当社には製造現場や日々のビジネスで生み出される多種大量のデータが存在しますが、それらを有効に活用し新たな事業価値を生み出すことはまだ途上段階です。これらのデータの活用によって業界一番のデジタル企業となるべく、データマネジメントをリードできる人材を求めています。
            このポジションに求める職務は以下の通りとなります。
            ・業務部門との連携を密に行い、必要となる社内・外部データをデータプラットフォームに取込み、社内利用を可能とする。
            ・データプラットフォーム上で保有する社内データに加え、必要に応じて社外データの組み合わせを実現し、利用部門の業務効率を向上させる。

            主な業務としては、以下を担当していただきます。 
            ・データ基盤保守・改善
            ・データモデリング、データアーキテクチャの設計・構築
            ・データカタログ整備による検索性向上
            ・ETL開発に必要な要件ヒアリング、要件定義、テーブル設計等
            ・外部パートナーによる開発の受入テスト・品質検査・プロジェクトマネージメント
            ・データプラットフォーム活用推進業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・データ基盤でのデータ連携開発・運用経験、または相応のスキル(データレイク・BIツールなどのデータ基盤知識、RDBMSの運用・開発経験、データ構成設計、データアナリティクス経験)
            ・ITまたはDX領域における実務経験(分野は問わない)3年以上
            語学力:
            ・ビジネスレベルの日本語スキル
            ・日常会話レベルの英語スキル
            その他:特に、ビジネス・コーポレートなど対象部門は問わず、データ活用の企画、提案、調整、それに伴うユーザ部門・ベンダーとの交渉、プロジェクトマネジメント業務に興味がある方


            【歓迎経験】
            ・Databricks、Informatica DEIを使った開発経験
            ・プロジェクトマネージメント・リーダーの経験(1年)
            ・マスターデータマネジメントの導入・運用経験
            経験補足:事業会社での業務経験
            語学力:ビジネスレベルの英語スキル
            他資格:
            ・多様な人材とのコミュニケーションスキル
            ・一般的な法律知識(個人情報保護法、SOX法、外為法、独禁法、etc)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            400万円~850万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            ERPのグローバル導入プロジェクトのSCM領域担当

            各リージョン、各ワーキンググループとの連携を行い、各フェーズでの必要物作成を担う

            仕事内容
            ・(ERPプロジェクトで協業している)コンサルからのアプローチ提案の内容精査、レビュー
            ・プロジェクトメンバーへのタスクダウンロード
            ・他チームとの検討事項整理と会議設定(各チームで議論できる為のファシリテート)
            ・重点課題抽出と課題検討
            ・グローバルでのデータ定義管理
            応募条件
            【必須事項】
            ・グローバルコミュニケーションスキル
            (TOEICスコアや資格よりもこれまでの実務での使用経験、海外の方とのコミュニケーションが苦にならないこと)
            ・プロジェクトマネジメントスキル
            ・TOEIC730点以上目途
            【歓迎経験】
            ・グローバル規模でのERP導入のプロジェクト経験がある
            ・サプライチェーン領域の知見がある
            ・製薬業界での業務経験がある
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            800万円~1400万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント<プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード>

            バイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略を構築・遂行

            仕事内容
            ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整)
            ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
            ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方
            ・製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
            ・大学院修士課程以上または同等以上

            語学力:
            ・ネイティブレベルの日本語力
            ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてメールなどの電子通信、生産に関わる技術文書の読み書きといった基本的なコミュニケーションができるレベルの英語力
            【歓迎経験】
            ・国内外において承認申請業務の経験がある方
            ・日米欧のレギュレーションに精通している方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            750万円~1300万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW動物用調剤

            動物調剤薬局における薬剤師

            動物病院からのオンライン処方箋に基づく調剤業務を担っていただきます。

            仕事内容
            ・動物病院からの処方指示に基づく調剤
            ・錠剤の分割や粉砕、カプセル加工など
            ・獣医師への調剤に関する疑義照会
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬剤師
            ・細かい作業が得意な方(例:錠剤分割)
            ・パソコン入力(Excel等)が可能な方
            ・動物病院とのやり取りがあるため、コミュニケーション能力に自信がある方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            350万円~450万円 
            検討する
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            外資製薬メーカー

            CMC Manager / Senior Manager

            分析技術関連の専門性を生かした責任技術者として担っていただくポジションです。

            仕事内容
            ・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。
            ・新薬申請や一変申請/軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。
            ・規制当局(PMDA 等)照会対応・申請戦略支援
            ・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。
            ・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOをサポートする。
            ・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリードする。
            ・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督に責任を持つ。
            ・不純物評価(含:遺伝毒性不純物、抽出溶出など)の実務統括
            ・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理に責任をもつ。
            応募条件
            【必須事項】
            ・英語 (海外拠点とのコミュニケーション)
            ・PC スキル(Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel)
            ・医薬品GMPの知識(先発品・ジェネリック品の経験)
            ・品質試験あるいは医薬品製造の経験が5年以上
            ・医薬品の原薬製造についての知識(あれば尚良し)



            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            ~1000万円 経験により応相談
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