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該当求人数 600 件中181~200件を表示中
NEW国内製薬メーカー

臨床開発部 データサイエンスグループ データオペレーション 生物統計担当者

治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当いただきます。

仕事内容
・治験実施計画の統計的観点からの立案(症例数設計、統計解析計画等)
・承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談等)
・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
・生物統計担当者(必要に応じデータオペレーション担当者も含む)に人財育成の一助を担う(主に専門性向上)
応募条件
【必須事項】
・【学歴】修士課程修了(薬学部等の場合は学部卒可)
・【業務経験】】生物統計業務を10年以上経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を複数有している。
・【能力スキル】治験に関連する高い専門性(生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:700点以上)マネジメント能力(人財育成)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
1050万円~1150万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

大手内資系製薬メーカーでグローバル税務担当

国内大手製薬メーカーにて税務担当。

仕事内容
税務グループはグローバルHQとして、国内及びグローバルでの税務を統括しています。国内税務においては、グループ通算制度による法人税申告、インボイス制度対応、源泉所得税、印紙税、地方税といった税務業務を行っています。また、国際税務については、Americas、EMEA、China、EAGSの4つのリージョンにおいて、コンプライアンス業務対応、移転価格税制(BAPA及びMAP)、各種商流のストラクチャー策定を行っています。その他、新薬開発・上市・マーケティングのためのグローバルでのアライアンス対応や、関税及びVATの観点からのサプライチェーン構築サポートを行っています。
• 本社の事業部門や海外子会社のクロスボーダー取引に関する税務上の課題対応
• 移転価格対応(BAPA及びMAP含む)、海外子会社に対する税務面でのサポート
• 製品導入、製品導出、パートナーシップなどの案件に関する税務面でのサポート
• 本社税務部門としての税務ポリシー策定及び税務ガバナンス強化業務
• pillar 2 対応
応募条件
【必須事項】
・税務実務経験 5年以上
・英語力(メールが中心、リモートミーティング対応は月0-2回程度、TOEIC730点程度)習得中といったポテンシャルでも可
【歓迎経験】
・公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
・税理士(あるいは科目合格者)の方
・税務の実務経験 5年以上
・ビジネス会話ができる英語力(英語ミーティングにてファシリテートができる)
・法人税含む国内税務の実務経験
・M&Aや組織再編に係る実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1150万円 
検討する
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NEW国内CRO

AIエンジニア

国内CROでAIエンジニアを募集しています。

仕事内容
1. AI活用による自社業務効率化
業務プロセスの自動化・最適化のためのAIアプリの導入・開発・実装

2. AI活用による新規サービスの企画・開発
医療・ヘルスケア領域における新規AIサービスの企画・立案・プロジェクトマネジメント
製薬企業向けAIソリューションの開発

・ AI戦略の立案から参加:経営層と直接議論しながら、何をAI化すべきかを提案
・ 技術選定の自由度:最新のLLM、MLOpsツール、クラウドサービスを自ら選択
・ 新規サービスの企画・開発:製薬企業向けの新しいAIプロダクトを創出
・ 社内業務のDX推進:調査業務の自動化・効率化で劇的な生産性向上を実現
応募条件
【必須事項】
・プロジェクトマネジメント・ベンダーマネジメント経験
・GCP、AWS、Azureのいずれかでのシステム開発・運用経験(2年以上)
・クラウドネイティブなアーキテクチャの設計・実装経験
・フルスタック開発経験
フロントエンド: React、Vue.js等のモダンJavaScriptフレームワーク
バックエンド: Python(FastAPI、Django)、Node.js、Go等
データベース: PostgreSQL、MySQL、MongoDB等
【歓迎経験】
ヘルスケア業界の知識・経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1100万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

電気関係の設備保全業務担当者

製剤機器を含む諸設備機器等の保全業務をお任せします。

仕事内容
・工場内の自家用電気工作物の維持管理および設備保全業務
応募条件
【必須事項】
・第3種電気主任技術者
・工場/研究施設におけるユーティリティ設備の電気、計装制御の実務経験があること
【歓迎経験】
・第2種電気主任技術者の資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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NEW化学メーカー

プラントエンジニア職(第二新卒対象)

国内大手化学メーカーにて、第二新卒向けプラントエンジニアを募集します。

仕事内容
ご経験や適性、希望に応じて、以下のいずれかの領域でご活躍いただきます。

1.プラントエンジニア(機械)
・化学品製造工場の増産・改良工事の機械担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、設計、工事および保全業務
・業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、機械工学に関する専門知識を活かしながら実行いただく
・各種機械・設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整実施

2.プラントエンジニア(電気)
・各工場における既存製造プラントの電気保全業務
・各工場における既存製造プラントの増改造に関する電気設計および建設業務

3.プラントエンジニア(計装)
・各工場における既存製造プラントの計装保全業務
・各工場における既存製造プラントの増改造に関する計装設計および建設業務
応募条件
【必須事項】
以下いずれかが必須
・大学/大学院において電気系もしくは制御系の知識(制御工学、情報工学、制御回路など)を修了している方
・工場・プラントでの設計・施工管理・設備保全企画などの実務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談、青森、他
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

動物看護師または動物看護スタッフ

大切な家族のライフステージに寄り添った新たなペットセンターで新たなキャリアを

仕事内容
・ペットセンター動物病院での動物看護業務
・大変やりがいと責任あるお仕事です。

※ご入社後、一定期間を経て正社員登用へチャレンジも可能です
応募条件
【必須事項】
・小動物を対象とした看護業務経験者
・週5日のシフト勤務が可能な方(週3日~相談可能)
・普通自動車免許
【歓迎経験】
・愛玩動物看護師の有資格者、または資格取得に意欲のある方
・動物病院または動物介護施設での勤務経験がある方
・土・日勤務可能な方を優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山梨
年収・給与
350万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

データマネージャー

データマネジメントチームの一員として、臨床研究・臨床試験のデータマネジメントをお任せします。

仕事内容
・弊社が新しく取り組んでいるブロックチェーン、DDC、EHRなど効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
・eCOA/ePRO/EDC構築業務(UAT含む)
・CRF手引き及びCRFマニュアル、DMチェックマニュアル、逸脱・問題事例定義書、CDISC/SDTMデータの定義書及び関連文書、ロジカルチェックプログラム作成業務
・データレビュー、コーディング、データベース固定業務
・報告書作成業務、外部委託先の管理業務、スケジュール管理業務
・関連する部門との交渉、折衝業務
応募条件
【必須事項】
・製薬会社などでのデータマネジメント業務の実務経験(特にCDISC対応の経験)
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
【歓迎経験】
・新GCP下でのモニター実務経験
・プロジェクトマネジメントの経験のある方
・修士号(薬学等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1200万円 
検討する
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NEW広告代理店

制作進行管理

クライアントである製薬企業へ対し医療⽤医薬品(新薬、既存薬)のマーケティングとプロモーションに係る様々なフェーズにおいて、質の⾼いソリューションを提供しています

仕事内容
【既存クライアント対応】
・ ApprovedEmail 業務:テンプレート・フラグメント作成、ApE 関連設定サポート(内製)
・CLM 業務:要件確認、外注ベンダーとの制作管理
・クライアントと営業等ステークホルダー間の調整

【新規クライアント対応】
・ApE・CLM 導入支援全般
・導入プロセスのフォロー・案内
・チーム管理・連携業務
・派遣社員 2 名との協働による複数案件の並行管理
・社内関連部署(営業、編集、クリエイティブ)との協働
・グループ企業営業との連携・調整
・キャリアパスのひとつとして、将来的に派遣社員のマネジメントもお願いする可能性があります
応募条件
【必須事項】
• 案件進行管理経験:複数のプロジェクトを並行して管理した経験
• マルチタスク対応力:大小様々な案件を同時進行できる広い視野と管理能力
• コミュニケーション能力:社内外の多様なステークホルダーとの良好な関係構築力
• 積極性:前向きに業務を推進し、課題解決に取り組める姿勢
• 基本的な Web 知識(HTML/CSS 等の基礎理解)
【歓迎経験】
・Veeva CRM/CLM に関する知識・経験
・製薬業界でのプロモーション活動に関する知識・経験
・デジタルマーケティング業界での業務経験
・ベンダー管理・外注管理の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~550万円 経験により応相談
検討する
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NEW広告代理店

アートディレクター

医療・製薬分野におけるパンフレット、動画、デジタルコンテンツ全般のアートディレクション、デザイン制作をお任せします。

仕事内容
• 医療・製薬分野におけるパンフレット、動画、デジタルコンテンツ全般のアートディレクション、デザイン制作
• クリエイティブ面におけるクライアントニーズや課題のヒアリング、要件整理、企画提案
• 外部の制作ベンダーへの発注、進行管理、品質管理
• コンペ参画、企画書・提案書などの資料作成・プレゼンテーション
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・ 医療・製薬業界への興味・関心
・ 広告代理店または制作会社でのアートディレクション経験
・ 外部デザイナー・制作会社等の外注ディレクション経験
・ ポスターやパンフレット等のビジュアル・デザイン制作実務経験
・ アプリ、Web サイトやデジタルサービスのワイヤーフレームまたは UI デザイン/ディレクションの実務経験
・デジタルプロダクションやスペシャリスト(Web ディレクター、UIUX デザイナー、HTML コーダー)に対する直接の
コミュニケーションやディレクションの実務経験
・ Figma、Adobe XD、Sketch、Adobe Photoshop、Illustrator を使ったデザイン開発経験
・ 企画やデザイン意図をチームメンバーやクライアントへ伝えるプレゼンテーションスキル
【歓迎経験】
・カメラマンの写真・動画撮影の立ち会い、ディレクション経験
・ 動画制作、展示会企業ブースのデザイン・ディレクションといった幅広いクリエイティブ経験
・ CMS(Sitecore、Drupal、AEM、 Salesforce CMS 、WordPress、Movable Type 等のいずれか)を
使ったデザイン開発進行経験
・ 最新テクノロジーに関する継続的な探求心
・Office ツールによる基礎的な資料作成スキル(Word/Excel/PowerPoint)
・ 製薬業界での業務実績
・ チームリーダーや若手育成の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW広告代理店

映像ディレクター

広告代理店にて映像ディレクターを募集しています。

仕事内容
クライアントのブランディング/プロモーション/教育・啓発/イベントを中心に、映像コンテンツの企画から納品までを一気通貫でリードいただくディレクターを募集します。
社内のメディカル/アカウント/プランニング/デザイン各チームと、外部クリエイター・制作パートナーを束ね、厳格なコンプライアンス要件下でも視聴者である医療従事者、患者、一般の心を動かす作品づくりを推進いただきます。

・映像案件の企画・演出作成(課題定義、コンセプト設計、シナリオ・ボード作成、プレゼン)
・予算策定・見積精査・ベンダーとの契約管理・コストコントロール
・制作進行(スケジュール設計、リソース/キャスティング、ロケ/スタジオ手配、撮影~編集~MA~納品)
・クオリティーコントロール(演出、ブランド/レギュレーション整合など)
・社内外ステークホルダーの窓口対応(クライアント、社内チーム、外部パートナー)
・ベンダーマネジメント(RFP、選定、評価/育成)
・複数案件の並行マネジメント、リスク/トラブルシューティング
応募条件
【必須事項】
・制作会社、広告代理店で、制作ディレクターとして 5 年以上の経験
・映像制作ディレクターとして、映像コンテンツ実制作経験
・企画(演出)提案の経験
・Adobe 動画編集ソフトの基本的な操作(Premiere pro, After Effects,など)
・Adobe 画像作成ソフトの基本的な操作(Photoshop, Illustrator, など)
・スケジュール、進行管理の経験
・予算管理の経験
・クオリティーコントロールの経験
【歓迎経験】
・医薬・ヘルスケア領域での映像制作経験(医療従事者/患者向け、学会/カンファレンス、患者啓発、e-Detailing など)
・アニメーション/モーショングラフィックス、実写×CG のハイブリッド演出経験
・配信/プラットフォーム知見(YouTube/Vimeo/イベント配信、字幕・音声多言語対応、アクセシビリティ)
・グローバル案件対応(英語でのコミュニケーション、海外ベンダー連携、ローカライズ/字幕管理)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

財務/IR(IR未経験者歓迎)

IT技術で医療を変革するメドテックベンチャーにて、CFOと共にIRや経営管理にかかわる組織の立ち上げを行っていただきます。

仕事内容
・開示資料の作成
・決算説明会の運営全般
・コーポレートサイトIR情報の管理更新
・機関投資家取材対応(CEO/CFOと同席して実施)
・個人投資家問い合わせ対応
・その他IR関連業務全般
入社時点では業務範囲すべてのご経験がなくても、領域を広げていきたいという方はご応募可能です。
これまでのご経験を活かしながら、新しい分野について学び、専門性を高めていただくことを期待しています。
経営陣との距離も近く、若手のうちから会社の方向性や戦略を肌で感じることができる数少ないポジションです。
応募条件
【必須事項】
下記いずれかのご経験(おおよそ3年以上)をお持ちで、IRにも領域を広げていきたい方
※現時点でのIRのご経験は問いません。
・経理、財務の経験
・経営企画、事業企画のご経験
【歓迎経験】
・IR/SR活動の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

総務担当

治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業にて総務を募集しています。

仕事内容
事業拡大による総務体制の強化を目的とした募集となります。
現在、法務・総務チームは3名体制であり、そのうち総務担当者は1名です。
入社後は総務担当者と協働し、社内の関係部署と連携の上、業務に従事いただくことを予定しております。
具体的な総務の業務内容は以下の通りです。下記のうち、いくつかのご経験があれば、すべてのご経験がなくても結構です。

(1)オフィス管理業務
・購買関連管理(オフィス備品等の購入管理/名刺等備品制作・発注など)
・文書保管、FAX・コピー機等の管理
・保険業務(サイバーリスク保険、D&O保険など)
・本社ビル管理対応(契約/清掃/移転)
・オフィス環境の改善
・オフィスルールの策定や見直し
・その他(会議室予約/来客対応/社内イベント企画運営/郵便物の仕分け・配布/コーポレートサイト問い合わせ対応/大代表電話管理/慶弔対応/役員サポート/社内イベント企画運営など)

(2)コーポレートガバナンス、コンプライアンス、リスクマネジメント業務
・各種委員会の運営/管理(株主総会、取締役会、ガバナンス委員会、リスク管理委員会、コンプライアンス推進委員会など)
・株主総会運営、株式、ストックオプションに関する業務
・社内規程の制定、公布及び改廃・管理
・会社公文書等の管理(各種規程・稟議・契約書・議事録等)
・コンプライアンス・リスク管理(反社チェック等)
・BCP管理
・安全管理(防火・防犯・防災、防災備蓄品管理など)

ご希望やご経験・適性に応じ、今後、事業の拡大や人員の増加に伴い発生するオフィス移転のプロジェクトや、社内の福利厚生制度や新たな施策などの各種制度設計の議論にご一緒いただくことも可能です。
応募条件
【必須事項】
・企業での総務経験(3年〜10年程度)
・業務の特性上、状況に応じフレキシブルにオフィス出社が可能な方
・将来的に総務の専門性を高めたい方

・社内外関係者との調整業務が多いため、円滑なコミュニケーション能力
・各種ITツールに対して抵抗感がなく、基礎的なPCスキル
 ITツール:Microsoft Office、Google Workspace(ドキュメント / スプレットシート/ スライドなど)、Slack等のチャットツール
【歓迎経験】
・上場企業、もしくは上場準備中企業での総務経験
・総務、オフィス管理、防火防災関連の専門知識
・バックオフィスのDX化や効率化への興味や業務改善の推進経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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NEW内資系企業

医薬品における製剤オペレーター

国内大手CMOでの医薬品製造職になります。

仕事内容
・クリーンルーム内での医薬品の製造工程における製剤・包装・検査作業
・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
応募条件
【必須事項】
・工場での製造業務経験
【歓迎経験】
・クリーンルーム内における製造業務経験
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
・医薬品の製造経験があれば尚可
・注射剤(一般注射・無菌製剤問わず)の製造経験があれば尚可
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
350万円~600万円 
検討する
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NEW医療機器メーカー

九州リージョン セレック営業

医療機器メーカーにてセレック営業を担当いただきます。

仕事内容
・販売代理店と関係を構築し、セレック(歯科用CAD/CAMシステム)に興味・関心をもつ歯科医院あるいは歯科技工所に対して、経営を手助けする提案を行い、経営をより良いものにしてゆくサポートを行う。
・高額医療機器(450万~1500万円)の提案・販売を行う 
・お客様および販売代理店と有効なリレーションを構築する
・お客様向けのセミナーを企画、実施する

※取扱製品:セレック(歯科用CAD/CAMシステム)
今最も歯科業界で注目を集めるデジタル機器です
セラミック治療を即日で提供できる機器です
口腔内の様子を3D画像化できます
3D画像化したものから、歯と同じ色をしたセラミックブロックを削り出し、歯を形成することができます
応募条件
【必須事項】
・営業経験3年以上
・新規開拓の経験
・デジタル医療機器の販売に興味関心を持てること
・社内外との円滑なコミュニケーションスキル (ビジネスマナーを含む)
・数字・数値に基づいて物事を考える思考
・Outlook、Excel、Power Point、Word中級レベル
・普通自動車免許
【歓迎経験】
・高額消費財(輸入車、投資用マンション、IT機器など)を扱った営業経験
・医療機器の業界で売上目標を担った営業としての経験
・法人営業(B2B)担当者の経験
・コンサルティング営業の経験
・医療機器に関する基本的な知識
・歯科技工士免許・歯科衛生士
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福岡
年収・給与
550万円~750万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

製薬メーカー/MR職

女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。

仕事内容
北海道エリアの各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
エリア内の基幹病院や産婦人科開業医への活動を中心に実施していただきます。
応募条件
【必須事項】
・MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定資格
・第一種運転免許普通自動車
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
500万円~750万円 経験により応相談
検討する
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NEWバイオベンチャー

微生物ゲノム解析事業における業務のPM・品質管理を担当する研究員

大学発バイオベンチャーで品質管理のマネジメントを担当していただきます。

仕事内容
微生物ゲノム解析分野に関する事業(受託解析事業、公的機関(NEDO等)からの助成/委託事業、及び自社研究)における業務の進捗・品質管理を担当する研究員を募集します。
具体的には
・微生物試料サンプリングの立案、計画、実施
・微生物ゲノム解析の進行管理の実施
・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理
・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ
・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成
応募条件
【必須事項】
・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験 5年以上
・微生物学分野、マイクロバイオーム分野での研究経験
・次世代シークエンサーの使用経験
・試料サンプリング計画立案から、微生物ゲノム解析実施、データ整理までの管理を自立して実行可能
・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢
・基本的な英語読解・記録作成スキル
【歓迎経験】
・研究プロジェクト管理の経験
・公的機関(NEDO等)助成/委託事業下のプロジェクトへの参画経験
・R 等を用いたデータ解析スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

【大手グループ企業】ヘルスケアIT事業本部 医療用画像ネットワークシステムの開発

自社製品である医療用画像ネットワークシステムの製品開発など担っていただきます。

仕事内容
国内トップクラスのシェアを誇る当社の自社製品である医療用画像ネットワークシステムの製品開発、技術調査、メンテナンス、障害調査、および医療系新規システム開発をご担当頂きます。
応募条件
【必須事項】
・C#(Windows)のアプリ開発経験2年以上
・わからないことをすぐに検索して調べられる能力
【歓迎経験】
・データベースを使用した開発経験
・医療関連の経験・知識
・クラウド型システム開発経験
・情報セキュリティ知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

医療用画像ネットワークシステムの開発

医療用画像ネットワークシステムの製品開発や医療系新規システム開発をご担当

仕事内容
国内トップクラスのシェアを誇る当社の自社製品である医療用画像ネットワークシステムの製品開発、技術調査、メンテナンス、障害調査、および医療系新規システム開発をご担当頂きます。
応募条件
【必須事項】
・C#(Windows)のアプリ開発経験2年以上
・わからないことをすぐに検索して調べられる能力
【歓迎経験】
・データベースを使用した開発経験
・医療関連の経験・知識
・クラウド型システム開発経験
・情報セキュリティ知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知、他
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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NEWCRO

メディカルインフォメーションセンター担当者

メディカルインフォメーションセンターに関する業務をお任せします。

仕事内容
医療情報の一元管理業務
・医療機関より提出されるドキュメントのエントリー
・患者様より提出されるドキュメントのエントリー
・関係各社へのメール・電話連絡
・患者様ごとの投薬スケジュール管理
・医薬品関連資材の発送作業

コールセンター業務
・患者様や医療関係者との質疑応答対応
・患者様・患者家族への投薬スケジュール連絡・管理
・コールセンターで収集した内容の記録・管理
・コールセンターで収集した副作用情報の報告
・コールセンターFAQの管理・更新
・クライアントとの窓口対応
・派遣社員管理
応募条件
【必須事項】
以下の経験が一つでもある方(経験年数1年以上)
・CRO業界経験
・SMO業界経験
・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要です。
【歓迎経験】
・コールセンター業務経験
・臨床現場経験
・データエントリー、データリレーションスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~450万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

新薬における開発薬事

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容
1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3.薬事関連文書(CTD clinical part、対面助言資料等)について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う
応募条件
【必須事項】
・5年以上の医薬品開発の業務経験(開発薬事、申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメントなど)
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識
【歓迎経験】
・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・臨床開発経験ある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
850万円~1050万円 
検討する
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検索条件の設定・変更