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PV Operations領域において、Case ProcessingおよびCase Submissionの両機能を横断的に支援！

仕事内容

エンドツーエンド症例管理の統括
・グローバルなCase ProcessingおよびCase Submission業務全体について、シニアレベルのオペレーション管理および柔軟な支援を提供し、担当する優先課題、オペレーション上の問題、および部門横断的な成果物について責任を持って推進する。
・オペレーション上の課題に対するシニアレベルのエスカレーション窓口として機能し、社内チームおよび外部サービスプロバイダー間での迅速な問題解決を支援する。
・グローバルな規制要件、社内手順、および報告期限に従い、個別症例安全性報告（ICSR）の高品質かつコンプライアンスに準拠した管理を確保する。
・安全性症例処理ワークフローおよび規制当局への報告に関する専門知識を提供し、必要に応じて複雑なオペレーション課題の解決を主導する。
オペレーショナルエクセレンスおよび業務改善
・GPV Operations全体において、効率性、品質、コンプライアンス、および従業員体験を向上させる機会を特定する。
・業務フロー、運営指標、品質トレンド、および再発する課題を分析し、持続可能な改善施策の導入を主導する。
・GPV Operations全体におけるデジタル化、自動化、標準化、および最適化の取り組みを主導または支援する。
ベンダーおよびステークホルダーマネジメント
・GPV Operations副部門長による外部委託PV業務の管理監督を支援する。
・ベンダーのパフォーマンス、品質、コンプライアンス、業務指標、リスク、および期待された成果の達成状況をレビューする。
・ベンダーパフォーマンス上の課題、継続的な運営上の問題、および期限超過事項に対するフォローアップと解決を推進する。
・ベンダーガバナンス会議、パフォーマンス報告、エスカレーション管理、および継続的改善活動を支援する。
・Case ProcessingおよびCase Submissionのリーダーシップと効果的に連携し、ベンダーの成果物がビジネス要件およびコンプライアンス要件を満たすようにする。
・社内関係者、海外法人、サービスプロバイダー、およびビジネスパートナーと連携し、ファーマコビジランス業務の効果的な遂行を実現する。
規制およびコンプライアンス支援
・グローバルなファーマコビジランス規制、業界動向、および新たなベストプラクティスに関する知識を維持する。
・新規規制が業務に与える影響を評価し、その導入活動に貢献する。
・SOP、作業手順書、およびその他の管理文書の作成・維持を支援する。
End-to-End Case Management Oversight

応募条件

【必須事項】

・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8～10年以上の実務経験を有すること。
・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。
　‐ Case Management（症例処理、症例報告）
　‐ Safety Operations
　‐ Pharmacovigilance Compliance
　‐ ベンダー管理または外部委託サービス管理
■活かせる知識・経験
・MedDRAおよびWHO Drug Dictionaryのコーディング原則とICSR処理への適用経験
・Argus等の安全性データベースおよび関連システムの利用経験
・臨床試験および市販後におけるICSRライフサイクル管理および規制報告要件管理
・PV品質システム、SOP、査察対応経験
・高い分析力、問題解決能力および業務改善能力
・外部ベンダー、CRO、またはビジネスパートナーとの協業経験
・部門横断プロジェクトまたは継続的改善活動をリードした経験
・グローバルなファーマコビジランス規制および報告要件に関する理解

語学：※面接は英語で実施いたします。
・日本語：ネイティブレベル（必須）
・英語：ビジネスレベル（必須）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1300万円　

製薬企業が扱う吸入器の初回導入に関する業務です。看護師資格を持つスタッフが全国の医療機関を訪問し、患者様に対面で吸入器の操作方法や手技を説明します。

仕事内容

【出張業務について】​
・全国の医療機関へ訪問し手技説明・吸入指導​
∟1週間当たり3件前後
∟1件あたり片付けなども含め2～3時間程度の想定
∟担当MRと連携し、アポイントを調整して訪問します
・対応記録の作成​
・担当ＭＲからのエスカレーション対応​
・有害事象/製品情報聴取時の報告対応​

【内勤業務について】
医療機関への訪問予定がない日は、拠点のオフィスに出社します
・訪問準備
・担当MRとの電話やwebでの事前の状況すり合わせ
・チームミーティング
・同製品のPSP（患者サポートプログラム）対応/問い合わせ対応

【働き方】
・原則平日勤務
・宿泊を伴う出張あり
∟状況によっては土日・祝日に移動が重なる可能性があります。
・施設訪問時に車の運転が必要な場合あり
∟基本的には公共交通機関が優先です。

応募条件

【必須事項】

・正看護師で病棟1か所経験3年以上
∟経験領域は不問です
・運転免許必須
・病棟リーダー業務経験あると尚可
∟業務習得後には一人で訪問指導をお任せすることになるため、
　任された業務に主体的に取り組めるマインドが求められます。

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・正看護師資格
・運転免許必須

【勤務開始日】

2027年1月1日入社希望・4月入社歓迎

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～550万円　

採用、育成、人事制度、労務管理、人と組織づくりを一気通貫でお任せします。

仕事内容

「戦略立案から実行管理」までお任せいたします

■採用業務
・新卒採用（高学歴大卒者を毎年10人以上採用）
・キャリア採用（経営戦略に沿った専門人材等）
■育成
・教育訓練（企画から実行、結果検証）
・新卒研修、既卒向け研修
・管理職研修
・専門スキル研修（ITスキル等）
■人事制度
・既に人事制度はございます。組織強化と時代の潮流に合わせた改変していきます。
■労務管理
・人事部の部下（3名）のマネジメント

応募条件

【必須事項】

・人事責任者としての実務経験・マネジメントのご経験（採用・育成・人事制度設計・労務管理）
・常に人事に対する最新の勉強を欠かさなかったご経験

【歓迎経験】

・経営者と経営戦略の立案に携わり、経営戦略実現に向けた人事制度設計や組織開発を行ってきたご経験
・人材開発領域の実務経験や専門性をお持ちの方（教育研修の専門的な企画・運営経験を持つ方）
・採用業務で高学歴層の採用戦略立案、採用実現における結果を出されてきたご経験
・労務管理（社会保険や入退社手続き）の基本的知識を有する方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1300万円　

当社グループ全体の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献

仕事内容

・ISO14001／45001マネジメントシステムの構築・運用
・EHS監査の全体管理（計画、実施、管理（実施フォロー））
・海外現地法人との各種打ち合わせのリード
・海外現地法人との定期会合のファシリテート
・社外海外監査受審時の対応時の対応

応募条件

【必須事項】

・学歴：大卒以上
・ビジネスレベル以上の英語力
・製造業等での環境安全管理業務経験（5年程度）
・海外現地法人と英語でコミュニケーションがとれ、会議体をファシリテートできる。

【歓迎経験】

・海外事業所駐在経験、英検１級、TOEIC860以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

550万円～1250万円　

当社および当社グループ各社におけるDXの推進やシステムの新規導入などIT関連業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・当社および当社グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
・当社グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進（ガバナンス強化）に関する業務全般
・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
・企画立案、システム導入プロジェクト管理
・取引先との折衝
・当社および当社グループ各社における情報システムの新規導入（企画・開発）および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業　など

応募条件

【必須事項】

・管理職としてマネジメントの経験がある方
・事業会社の情報システム部門での保守運用の経験
・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJマネージャー、PJリーダーの経験
・ERPパッケージや基幹システム、生成AI、スマートファクトリー推進など、DXに関する企画・提案・導入の経験
・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

歓迎：
・基本情報技術者
・応用情報技術者
・システムアーキテクト
・ITストラテジスト
・マイクロソフト認定試験
・日商簿記検定3級程度　など

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1050万円　

コスメ商品の開発責任者として、商品開発プロジェクト全体を統括していただきます。

仕事内容

具体的には以下の業務を担当いただきます。

・スキンケア商品の商品開発企画
・処方設計や研究部門との連携による商品仕様の設計
・OEMメーカーや原料メーカーとの共同開発および技術折衝
・商品コンセプトと機能性の整合性を踏まえた開発ディレクション
・品質・コスト・スケジュールを踏まえた開発プロジェクト管理
・マーケティング部門、ブランド企画部門との連携による商品企画推進
・チームメンバーのマネジメントおよび育成

単なる商品開発にとどまらず、ブランド価値や市場ニーズを踏まえた商品設計を行いながら、化粧品事業の成長を牽引する役割を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・化粧品メーカーまたはOEMメーカーにおける商品開発経験
・スキンケアまたはヘアケア商品の開発経験
・OEMメーカーや原料メーカーとの共同開発経験
・商品開発プロジェクトのリード経験
・マネジメントまたはリーダー経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

大手製薬メーカーにて知的財産担当者を募集しています。

仕事内容

具体的な業務内容は下記の通りです。
・OTC,スキンケア、健康食品等の担当分野における以下の業務
　①発明発掘から出願権利化までの業務（国内・海外）
　②調査・クリアランス業務
　③知財戦略の策定と推進に関する各種業務（IPランドスケープ等の活用）
・契約レビュー、Due-Diligence、社内研修等

応募条件

【必須事項】

・新しい技術に興味を持ち、粘り強さと創造性を発揮しながら、関連部署と連携して知財業務に取り組める方。
・困難な課題に対して挑戦する気概のある方

※薬学、化学系の知識・業務経験を有している方。
知財業務の経験がある場合は、薬学、化学系の知識・業務経験がなくても構いません。

【歓迎経験】

・知的財産業務経験3年以上（業界・メーカー問わず）
・知財以外の部署の業務経験（１年以上）

【免許・資格】

歓迎：弁理士、知財アナリスト、知的財産管理技能検定２級以上等の資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

税務業務の中核として、決算・税務申告や税務調査対応の実務から税務戦略企画の立案までを包括的に担う

仕事内容

当社のビジネス変革と財務経理機能の強化に伴い、税務業務の中核を担う税務担当として以下業務をお任せします。
・決算
・税務申告
・税務調査
・税務戦略企画
財務経理部門の中核メンバーとして、日々の税務実務に加え、税務業務の標準化や統制整備にも携わりながら、税務機能の高度化を推進していただきます。

応募条件

【必須事項】

・事業会社での税務実務経験3年以上
・法人税・消費税等一連業務の経験
・自ら学び、課題解決にむけて取り組める方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～950万円　

この求人は、獣医師としての臨床経験を活かして学術営業職として活躍できる絶好のチャンスです。

仕事内容

・販売促進活動（CA・PA）、各種セミナー（獣医師向け、他社営業員向け）
・マーケティング調査、学術情報の提供
・共同研究、臨床試験等の立案及びデータ解析、論文執筆

応募条件

【必須事項】

・獣医師として臨床経験3～5年程度（大動物・小動物どちらでも）
・転職歴無し（弊社に転職してきた場合、弊社が2社目）
・ワード、エクセル、パワーポイントで文書・資料作成できること

【歓迎経験】

なし

【免許・資格】

獣医師
普通運転免許(AT可)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～450万円　

薬事業務全般を担当し、国内外の申請書類作成や調整業務を行います。

仕事内容

（1）当局への申請・届出業務
（2）行政機関への対応業務
（3）国際部門における各国申請業務及び薬事関連資料の要請対応業務
（4）各種資材の作成、改版業務
（5）広告・営業ツール資材のコンプライアンスチェック

応募条件

【必須事項】

・薬事業務のご経験
・当局への申請、届出業務の経験
・英語論文読解力（TOEIC(R)テスト650～750程度）

【歓迎経験】

・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験

【免許・資格】

・薬剤師資格（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　

糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品の MR 業務を担当していただきます。

仕事内容

単に製品情報を伝えるのではなく、担当エリアの医療ニーズや医療従事者の課題を理解し、科学的根拠に基づく正確でバランスの取れた情報を提供することが重要な役割です。
主な業務
・医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供
・ 医療現場からの情報収集および社内への適切な報告
・ 担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析
・ エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証
・ CRM を活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理
・ データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善
・ 上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携
・ 講演会や情報提供企画の適切な立案・運営
・ 安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告
・ 関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守した MR 活動
・ 営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動

担当領域・製品：
糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品を担当します。
具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。
担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・MR としての実務経験 3 年以上（プライマリー領域）
・スキル：日本語による医療従事者および社内関係者との円滑なコミュニケーション能力
・ その他：業務上必要な運転、出張および担当エリア内の移動が可能であること

【歓迎経験】

・糖尿病領域または糖尿病関連疾患領域の担当経験
・ KOL（Key Opinion Leader）の担当経験
・ 新製品の発売または適応追加に伴う情報提供活動の経験
・ 基幹病院とクリニック双方の担当経験
・ エリア戦略または施設別活動計画の立案・実行経験
・ CRM や営業データを活用した活動改善経験
・ 直行直帰環境において自律的に成果を創出した経験
・ チーム内での人材育成やベストプラクティス共有の経験
・ 部門横断プロジェクトへの参画経験

【免許・資格】

有効な MR 認定証、普通自動車第一種運転免許を保有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

～1000万円　

医療業界未経験OK！バックオフィス業務で社会貢献性の高い役割を担うお仕事。複数案件対応で成長機会あり。

仕事内容

本ポジションでは、医薬品の流通管理業務をお任せします。

＜入社後＞ 　業務割合：電話対応5割／事務業務5割
・医療機関や医薬品卸からの電話、メール、FAXによる問い合わせ対応
・申請書類の内容確認およびシステムへの登録作業
・FAXで受領した情報の確認、データ入力
・各種書類作成
・FAQやナレッジの蓄積、更新
・社内メンバーとの情報共有・打ち合わせ　など

＜将来的に関われる仕事＞
・新人メンバーのサポート
・業務手順の改善提案
・FAQ整備や業務標準化
・派遣スタッフへのフォロー
・チーム内の課題抽出と改善活動

　など、運営面にも関わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験をお持ちの方
・コールセンターでの業務経験
・法人顧客との電話対応経験
・顧客対応を伴う事務経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～350万円　

お客さま相談室DI（医薬品情報管理）・学術業務担当として担っていただきます。

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、主に「くすり相談」の窓口を担当します。
全国の医師・薬剤師・MR・患者からの、医薬品に関する様々なお問合せに対応いただきます。
勤務地は弊社の福岡オフィスです。

各問い合わせに対しては、製薬企業の立場から正確かつ適切な情報提供が求められます。
FAQ（想定問答集）・添付文書・インタビューフォーム・製品情報概要などを参照して回答したあと、対応記録を作成しクライアントへ報告します。

問い合わせ対応以外の時間は、製品や疾患に関する勉強を通じて、医薬品情報の知識をアップデートしています。
学んだ知識を整理し、情報提供スキルや応対スキルを磨くことも重要です。

入社者の約9割がDI業務未経験です。
電話応対研修や専門領域の研修など、充実した教育体制があり、学術業務が初めての方でも活躍できる環境です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・臨床経験3年以上（目安：丸3年以上）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

薬剤師資格

【勤務開始日】

2027年4月頃まで

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～500万円　

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。

プロジェクトでは3名～10名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

開発品・既存品の包装や投与デバイスの設計・評価から工業化・技術移転までを担い、社内外と連携して製品化を技術面からリード

仕事内容

・開発品および既上市品に関する包装設計、包装仕様検討、包装材料評価、包装工程適性評価、輸送・保管時の品質リスク評価を計画・実施する。
・投与デバイス、容器・施栓系等について、製品特性および使用場面を踏まえた評価計画を立案し、機能性、信頼性、使用性、製造性、品質リスクの観点から評価を行う。
・包装・デバイスに関する工業化検討、製造サイトへの技術移転、変更管理、安定生産支援に主体的に関与する。
・自らの研究データおよび関連データを解析し、包装研究、デバイス評価、製品化ノウハウ開発に関する科学的・技術的判断を行う。
・試験計画書、SOP、関連ガイドライン、社内手順に従い、生データ、評価結果、報告書類の信頼性を確保する。
・研究、製造、品質、薬事、サプライチェーン、国内外の製造サイト、外部委託先等と連携し、担当テーマの課題解決を推進する。
・予期せぬ技術課題や業務上の問題が発生した場合には、責任者へ速やかに報告し、技術的根拠に基づく対処策を提案・実行する。
・メンバーや関係者に対して、試験計画、評価方法、データ解釈、文書作成および課題解決に関する技術的助言を行い、技術的観点から意思決定に貢献する。

応募条件

【必須事項】

・修士（薬学6年生含む）卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
・医薬品、医療機器、包装材料、製剤、品質、製造、CMC、または関連領域における研究開発・技術検討・評価業務の実務経験 （4年以上）
・包装設計、デバイス評価、材料評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援等のいずれかに関する実務経験
・試験計画の立案、評価の実施、データ解析、報告書作成に関する実務経験
・科学的・技術的データを正確に解析し、妥当な判断を行う力
・関係部門や外部関係者と協働し、技術課題の解決を推進するコミュニケーション力および問題解決力
・技術的判断、評価結果、リスク、提案内容を分かりやすく説明し、適切に文書化する力
・英語による技術文書の読解および基本的な文書作成・メールコミュニケーションが可能な英語力

【歓迎経験】

・医薬品包装設計、デバイス設計・評価、容器・施栓系評価、輸送評価、使用性評価、サステナブル包装検討等の経験
・開発品の申請資料作成、照会事項対応、技術移転、商用化、既上市品の変更管理に関与した経験
・国内外の製造サイト、CMO、包装資材メーカー、デバイスメーカー、試験機関等との技術的協働経験
・グローバルプロジェクトまたは部門横断プロジェクトにおける実務リード経験
・包装・デバイス領域における業務改善、標準化、ナレッジ共有、技術継承に貢献した経験
・英語での技術文書作成、メールコミュニケーション、会議対応の経験 （グローバル業務を遂行できる英語力）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

外部製造における分析開発領域において、担当プログラムの遂行に責任を持っていただきます。

仕事内容

技術的な観点からクロスファンクショナルチームをリードし、担当プログラムに関連する各種活動の設計・実行・完了に至るまで、オペレーショナルエクセレンスおよび品質の確保を担っていただきます。また、外部CMO／CROとの分析分野における窓口として、以下の業務を担当します。

・分析法移管およびトラブルシューティング
・試験戦略に関する科学的な議論および方針整合
・分析データの技術的レビューおよびディスカッション

社内のステークホルダー（CMCプロジェクトマネジメント、QA、CMC薬事、製造部門）と密に連携し、ライフサイクルマネジメント（LCM）のマイルストーン達成および製品価値の最大化を支援します。
なお、社内外のステークホルダーは海外拠点が中心となるため、業務に支障のない英語でのコミュニケーション能力が求められます。また、海外出張の機会もあります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品の研究開発における実務経験
・分析開発関連業務における技術的専門性
・ライフサイエンスまたは関連分野における学士号／修士号、もしくは博士号
・社内関係者および外部パートナーとの良好な関係構築を可能にする、高いコミュニケーション能力および論理的思考力
・製薬業界または関連業界での5年以上の実務経験
・技術的な議論をリードできる、ビジネスレベルの日本語および英語力

【歓迎経験】

・外部CRO／CMOのマネジメント経験
・プロジェクトマネジメント、予算見積および業務遂行状況の管理経験
・最新のGMP規制（ICH、FDA、EMA、PMDA）に関する実務レベルの知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

管理職（グループマネージャー）としてメンバーの育成や管理、審査関連の業務マネジメントや交渉対応などお任せします

仕事内容

・メンバーの育成、管理
・レギュレーション審査関連の業務マネジメント（管理、運営、品質管理）
・社内各関係部署との連携、調整
・クライアントとの折衝、交渉対応

将来的にはメディカルアフェアーズ部全体を統括するマネージャー職を目指していただけます

応募条件

【必須事項】

・製薬企業でのマネジメント(管理職)経験者
・製薬業界におけるコンプライアンス関連法規、自主規範の深い理解
・業務改善や標準化を推進し、品質向上に取り組める能力
・メンバーの育成、指導、評価ができるリーダーシップ
・クライアントとの折衝や課題解決を推進できるコミュニケーションスキル
・基本的なPCスキル（Microsoft Office全般）

【歓迎経験】

・レギュレーション審査関連業務における実務経験
・AIレビューやデジタルツール導入などの業務改革経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　

安全管理業務および医療機器薬事で培った経験をさらに広げ、幅広い領域の医療機器のスペシャリストを目指したい方を歓迎します。

仕事内容

医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。
【安全管理業務】
・D-MAHにおけるGVP業務
・安全性情報の収集・評価
・安全確保措置の立案・実施
・不具合情報管理・行政報告
・医療機器薬事業務

【承認申請、認証申請、届出対応】
・業許可関連業務
・QMS適合性調査対応
・PMDA相談支援
・海外メーカー対応

応募条件

【必須事項】

薬事経験は必須ではありません
安全管理業務で培った経験を活かし、将来的に医療機器薬事のスペシャリストとしてキャリアを築きたい方を歓迎します。
【必須要件】
①医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験がある方
②医療機器製造販売業における安全管理責任者として選任可能な要件を満たしている方
　※入社時に従事年数証明書（第1種または第2種）の提出が可能な方に限ります

【歓迎経験】

　•英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方
　•薬剤師の資格あり

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

国内大手CMOでの医薬品製造職になります。

仕事内容

・クリーンルーム内での医薬品の製造工程における製剤・包装・検査作業
・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

応募条件

【必須事項】

・工場での製造業務経験

【歓迎経験】

・クリーンルーム内における製造業務経験
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
・医薬品の製造経験があれば尚可
・注射剤(一般注射・無菌製剤問わず)の製造経験があれば尚可

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～600万円　

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当いただきます。

仕事内容

《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査

《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等
・環境モニタリング

《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》
・HPLCを用いた薬物の残留量評価
・TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価

応募条件

【必須事項】

・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験

【歓迎経験】

・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円