製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

650万円~の求人一覧

  • 650万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 1380 件中21~40件を表示中
国内大手診断薬メーカー

上場企業おける生産管理

    製品の生産計画立案や資材在庫管理などの生産管理業務を軸に、設備保守、環境・安全衛生(EHS)対応、品質文書管理など工場の安定稼働を幅広く支える業務

    仕事内容
    ・EL製品群、BL製品群、LAMP製品群の生産計画立案
    ・原料・資材の在庫管理および発注調整
    ・生産部門、購買部門、物流部門との生産日程調整付帯業務
    ・設備・機器管理、校正・保守点検管理、フロン設備管理
    ・固定資産棚卸
    ・環境マネジメント活動(EMS・ISO)
    ・QS文書および各種記録様式の維持管理
    ・毒劇物管理、安全衛生活動、防火管理活動
    ・フォークリフト運用管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・製造業で生産管理、需給管理、資材管理、在庫管理のいずれかの経験
    ・Excel、Word、PowerPointの実務経験
    ・数値管理および部門間調整能力
    【歓迎経験】
    ・ERP・生産管理システム利用経験
    【免許・資格】
    歓迎:フォークリフト資格保有者
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】栃木
    年収・給与
    500万円~750万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬企業

    【内資系製薬企業】海外営業・海外新規開拓人員 

    海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓など担っていただきます。

    仕事内容
    ・海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓
    ・担当エリアの売上・損益管理と達成に向けた各種KPI設計と実施
    ・担当国・担当アカウントの顧客(代理店・小売)とのダイレクト折衝
    ・棚割り改善に向けた提案書作成と実行
    ・関連部署と連携し、担当エリアへの迅速な商品導入に向けた調整
    応募条件
    【必須事項】
    ・FMCG(日用品・食品)業界での輸出部門で海外営業に従事した経験が5年以上あること、また成功事例がある方が条件
    ・ビジネス英語レベル。
    ・Word Excel Power Point 必須
    【歓迎経験】
    海外駐在経験(営業・管理)があれば尚可。
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬企業

    【内資製薬企業】製造職

      工場での生産(原料調 合工程、充填包装工程)に従事いただきます。

      仕事内容
      ・工場勤務。
      ・工場での生産(原料調合工程、充填包装工程)に従事。
      ・2交替及び3交替勤務あり。休日出勤あり。残業あり。
      応募条件
      【必須事項】
      ※社会人経験年数:13年~
      ・製造職の経験3年以上
      ・Word 初級(一般レベル)
      ・Excel 初級(一般レベル)
      ・Power Point(一般レベル)
      ・交代勤務可能な方
      【歓迎経験】
      特になし

      【免許・資格】
      歓迎:生産モノづくりに必要な資格(危険物、フォークリフトなど)を有している
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬企業

      知的財産マネージャー

      内資製薬企業にて、知的財産マネージャーを募集しています。

      仕事内容
      ・日用品の知的財産関連(主に特許、意匠)の国内および海外の業務全般について、実務担当者として中心的な役割を担います。
      ・国内、海外の製品展開における知財リスクの評価・判断
      ・グローバル知財マネジメント(事業部、海外拠点、研究開発部門との部門間連携・戦略立案)
      ・他社特許対応業務(侵害予防調査、鑑定、侵害リスク判断、情報提供、異議申立等)
      ・出願・権利化業務(先行技術調査、出願、中間処理、発明発掘等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・事業会社における知的財産実務経験(5年以上)
      ・国内および海外(中国、東南アジア、欧米)の知財制度・法律の知識
      ・国内、海外の侵害予防調査、知財リスクの評価・判断の経験
      【歓迎経験】
      ・国内外における知的財産権活用の経験
      ・国内外における模倣品対策の経験
      ・チームメンバーのとりまとめ、メンバー教育の経験
      ・英語力(海外文献調査や現地代理人とのやり取りが可能なレベル)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内大手診断薬メーカー

      薬剤感受性検査(MIC)製品の販売促進・学術担当

        薬剤感受性試験用MICプレートの企画・開発・維持管理から、ガイドライン改訂対応および医療機関・営業への学術・技術支援までを担う

        仕事内容
        ・薬剤感受性試験用MICプレートの製品企画、販売促進および学術支援
        ・新製品開発、製品評価、ガイドライン改訂対応などの製品維持管理
        ・医療機関への技術・学術対応および営業支援
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・微生物学、臨床検査学、薬学、生命科学、獣医学、農学等の理系分野歓迎

        <経験(業界・職種・業務内容)>
        以下①~③のいずれかの経験を有する方
        ➀病院検査室や検査センターでの微生物検査・薬剤感受性試験業務経験
        ➁診断薬・医療機器業界における微生物検査関連製品の開発、学術、マーケティング、営業支援経験
        ➂微生物学・感染症領域における研究開発経験
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~750万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内大手診断薬メーカー

        海外薬事(担当者/マネージャー候補)

        当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び当局との対応など薬事業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・当社の体外診断用医薬品(臨床検査薬)・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
        ・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
        ・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
        ・製造業登録の更新、変更
        ・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査
        応募条件
        【必須事項】
        ・海外薬事申請経験(IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験)
        ・国内外の幅広い薬事規制の知識
        ・英語:TOEIC800点以上(行政との文書ベースでのコミュニケーション可能なレベル)
        【歓迎経験】
        行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベル
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        550万円~950万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内製薬メーカー

        内資製薬企業のMR

        眼科を中心にMR活動をしていただきます。

        仕事内容
        眼科を中心にMR活動をしていただきます。
        ※本社にて2週間程度製品研修の後、全国の営業所に配属となります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・MR認定資格を保有されている方
        ・初任地以降で全国転勤が可能な方
        【歓迎経験】
        ・眼科領域分野でのMR経験


        【免許・資格】
        ・普通自動車免許
        ・MR認定資格を保有されている方
        【勤務開始日】
        2026年8月以降(応相談)
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内製薬メーカー

        メディカルアフェアーズ職(医師エンゲージメントグループ)

        内資製薬メーカーにてメディカルプランを作成し、エビデンスの構築・情報発信を進めます

        仕事内容
        1. 社外医科学専門家とのコミュニケーションを通じて医療課題を調査、把握し、必要な情報を適切に発信、提供する
        ・医師エンゲージメント/医師面談を通じてのインサイト収集
        ・分析/メディカルプラン策定支援/関連疾患の認知向上と適切な診断
        ・治療環境整備の支援/領域アドバイザリーボード会議の運営/講演会やセミナー等の企画
        ・実⾏2. 製品価値最大化のためのクロスファンクション活動を実施する
        ・ブランドプラン/メディカルプランの理解
        ・現場での実⾏/他部門への科学的サポート、教育の企画・運営


        応募条件
        【必須事項】
        1.理系学⼠以上(学⼠、修⼠、博⼠)の学歴を有している方
        2.製薬業界での業務経験が3年以上ある⽅
        ・製薬企業での臨床開発、安全性部⾨、MSL、MR、学術担当のいずれか経験者
        ・CRO/SMOの経験者
        3.製薬業界における法規制に関して深く理解している⽅
        【歓迎経験】
        ・理系修⼠、PhDを有している⽅
        ・ビジネス英会話ができる⽅
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内製薬メーカー

        【開発部】臨床企画職

        国内製薬メーカーにて臨床企画職を募集しています。

        仕事内容
        ・医薬品の臨床試験パッケージの立案
        ・臨床試験デザインの立案
        ・導入候補化合物の評価
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業、CROにおいて、医薬品の臨床開発を5年以上経験されている方
        ・理系の大学院、または6年制薬学部を卒業されている方
        ・英語への抵抗がない方
        【歓迎経験】
        ・製薬企業において臨床企画業務を経験されている方
        ・ビジネス英会話ができる方
        ・眼科疾患領域の知識を有している方
        ・医学科学分野の公表論文を自ら作成した経験がある方
        ・統計解析の知識がある方
        ・ICHを理解している方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2025年11月(相談可)
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内製薬メーカー

        メディカルライター(開発部 メディカルライティンググループ)

        内資系製薬メーカーにて、メディカルライターを募集しています。

        仕事内容
        ・治験薬概要書(臨床パート)の作成
        ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成
        ・CTD及び照会事項回答の作成(臨床パート)
        ・臨床論⽂、新薬紹介の執筆
        ・その他グループで取り組んでいる業務(業務効率化)
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経験されている⽅
        ・理学系大学の大学を卒業されている⽅
        ・英⽂の医学・薬学論⽂(基礎/臨床)を利用して、業務に活用している⽅

        【歓迎経験】
        ・製薬企業においてメディカルライティング業務を経験されている⽅
        ・ビジネス英会話ができる⽅
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2026/8/1以降
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        450万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内製薬メーカー

        製薬企業において経営コンサルティング業務担当者

        眼科クリニックの経営コンサルティングや新規開院のサポート業務を担っていただきます。

        仕事内容
        眼科クリニックの経営コンサルティング(医院経営に関する様々な情報や診療報酬改定情報の収集・提供)、新規開院のサポートを実施しています。

        入社後、1年間は大阪を拠点とし、西日本エリアにてMMS部研修(座学・OJT)を受講します。その後全国のエリアの中から配属(担当地区)が決まります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・社会人経験(3年以上~)
        ・経験不問
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2026年9月(応相談)
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内製薬メーカー

        内資製薬企業の未経験MR

        眼科を中心にMR活動をしていただきます。

        仕事内容
        眼科を中心にMR活動をしていただきます。
        ※本社にて1か月半~2か月程度研修の後、全国の営業所に配属予定。
        応募条件
        【必須事項】
        全国転勤が可能な方(初任地は募集エリアよりご指定いただけます)
        【歓迎経験】
        ・医療分野での勤務経験


        【免許・資格】
        ・普通自動車免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】 全国、大阪
        年収・給与
        450万円~650万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内大手診断薬メーカー

        免疫化学検査試薬の製品開発業務

          抗体の選定から反応系(ELISA・ラテックス凝集法)の構築、検査試薬の製剤化およびデータ取得・解析まで担う

          仕事内容
          ・抗体の選定
          ・抗原-抗体反応系の構築(ELISA,Latex凝集法)
          ・検査試薬製剤化
          ・データ取得と解析
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系大卒以上
          ・免疫化学についての知識があり、抗原-抗体反応を業務として利用した経験のある方
          【歓迎経験】
          ・臨床検査薬、抗体治療薬の製品開発もしくは抗体の作製・スクリーニングの経験をお持ちの方
          ・ラテックス凝集法の研究、測定経験をお持ちの方
          ・チームリーダー・サブリーダーとして、研究・開発業務経験がある方
          ・薬事申請(国内、海外)資料作成の経験がある方
          ・便検体の取り扱い経験のある方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】栃木
          年収・給与
          500万円~750万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手内資製薬メーカー

          MR(異業種営業経験者対象)

          営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

          仕事内容
          眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
          MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
          眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
          勤務地は、全国の営業オフィスとなります。

          (将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所
          ※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
           
          応募条件
          【必須事項】
          ・2027年4月1日付でのご入社が可能な方
          ・普通自動車運転免許をお持ちの方
          ・営業または販売経験をお持ちの方
          ※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          ・普通自動車運転免許
          【勤務開始日】
          2027年4月1日
          勤務地
          【住所】 全国
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
           バイオベンチャー

          再生・細胞医療分野の臨床開発(薬事・品質等)責任者

          再生医療製品を中心に、薬事部門の立ち上げ・体制構築から開発・申請戦略の立案、国内外の規制当局対応、ドキュメント管理、市販後対応までを一貫して統括・推進する業務

          仕事内容
          ■薬事体制の構築
          ・薬事部門の立ち上げおよび運営
          ・委託先と協力し薬事体制の構築と運用
          ・規制遵守およびコンプライアンス確保のための内部監査および改善活動の推進
          ■薬事戦略の立案および実行
          ・再生医療製品の薬事戦略の策定、規制当局への申請プロセスの管理・推進
          ・国内外の薬事規制に基づいた申請書類の作成および提出
          ・製品開発チームと連携し、薬事規制に準拠した製品開発をサポート
          ■規制当局とのコミュニケーション
          ・厚生労働省、PMDA、FDA、EMAなどの規制当局との連携・交渉
          ・規制当局からの質疑応答や追加情報要求への対応
          ・新しい規制やガイドラインの導入に対する社内対応策の策定
          ■薬事関連ドキュメントの管理
          ・IND、NDA、BLA、MAAなどの薬事申請書類の作成およびレビュー
          ・規制遵守のための標準作業手順書(SOP)の作成および管理
          ・臨床試験プロトコル、インフォームドコンセントフォーム、治験薬概要書(IB)などのレビューおよび承認
          ■製品の承認および市販後対応
          ・製品承認取得後の市販後活動の監督
          ・市販後安全性報告(PSUR、DSUR、PMSなど)の作成および提出
          ・製品変更管理および追加申請のサポート
          ■薬事情報の収集および提供
          ・規制情報の収集および最新の規制動向の把握
          ・社内各部署への薬事関連情報の提供および教育

          ※薬事業務だけではなく品質保証業務にも携わっていただく可能性がございます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品メーカーや医療機器メーカー等での薬事業務経験
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          【歓迎】薬剤師資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          800万円~1400万円 
          検討する
          詳細を見る
          CRO

          GS カスタマーサービス

          遺伝子合成および関連受託サービスにおける顧客対応・案件管理・技術サポート業務を担当していただきます。

          仕事内容
          ◆顧客対応・技術サポート
          ・顧客の研究内容や要件のヒアリング
          ・遺伝子合成および関連サービスに関する技術的な問い合わせ対応
          ・サービス仕様、納期、価格に関する提案・説明
          ・顧客満足度向上に向けたフォローアップ
          ◆見積作成・案件管理
          ・顧客要件に基づく見積作成
          ・技術的実現性や合成リスクの評価
          ・製造仕様の確認および製造拠点との調整
          ・案件進捗管理および納期管理
          ・営業、代理店、製造拠点との連携
          ◆トラブルシューティング
          ・品質不良や納期遅延等の問題対応
          ・原因調査および顧客への説明
          ・代替案の提案
          ・再製造、値引き、キャンセル等の対応調整
          ◆営業・代理店支援
          ・提案活動における技術支援
          ・顧客向け提案資料作成支援
          ・営業担当者および代理店向け技術トレーニング
          ・顧客訪問・営業同行(必要に応じて)
          ◆業務改善・ナレッジマネジメント
          ・SOP、FAQ、技術資料の作成・更新
          ・メールテンプレートやトラブル対応事例の整備
          ・Webサイトやオンラインオーダーシステム改善支援
          ・業務標準化および品質向上活動
          ◆マーケティング支援
          ・キャンペーン企画支援
          ・プロモーションコンテンツ作成
          ・顧客向け技術情報発信
          応募条件
          【必須事項】
          ・分子生物学、遺伝子工学、生命科学分野に関する知識をお持ちの方(修士卒相当)
          ・日本語による顧客対応が可能な方(ネイティブレベル)
          ・英語によるメール対応および社内コミュニケーションが可能な方
          ・顧客や社内外関係者と円滑なコミュニケーションを図れる方
          ・技術的な内容をわかりやすく説明できる方

          【歓迎経験】
          ・ライフサイエンス業界での業務経験
          ・カスタマーサポート、テクニカルサポート経験
          ・プロジェクトマネジメント経験
          ・フィールドアプリケーションサイエンティスト(FAS)経験
          ・営業技術支援経験
          ・CRO、CDMO、製薬企業、バイオテック企業、研究機関での勤務経験
          ・遺伝子合成、NGS、受託解析サービスに関する知識・経験
          ・修士号または博士号(生命科学系)
          ・SOPやFAQ等のドキュメント作成経験
          ・顧客対応やトラブルシューティング経験

          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          400万円~750万円 
          検討する
          詳細を見る
          CRO

          サンガーシーケンス解析ラボスタッフ

            最先端の遺伝子解析を通じて、世界中の研究開発を支えるポジションです

            仕事内容
            遺伝子解析業務を中心とした実験作業・ラボ業務全般を担当していただきます。
            当社のラボにて、以下の業務を担当します。

            ・お客様サンプルの受領およびオンラインシステムへの情報入力
            ・実験のセットアップ、解析業務および作業記録
            ・実験後の整理(在庫管理・発注)
            ・実験室の環境維持・メンテナンス
            ・データ納品および関連業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・専門学校卒以上(生物科学/バイオテクノロジー/生物工学等)
            ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
            ・分子生物学実験の経験(目安2年以上)
             ※学生時の研究・実験経験を含む
            ・ビジネスレベルの日本語
            ・チームワークを重視し、品質・納期を意識して業務に取り組める方
            ※業務特性上、シフト勤務および緊急対応に対応いただくため、通勤可能な範囲に居住いただける方を対象としています(詳細は面談時にご説明します)


            【歓迎経験】
            ・業界・分野での実務経験(目安5年以上)
            ・英語で記載されたプロトコルの読解力
            ・分析力・問題解決力
            ・正確性を重視した業務遂行能力

            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            CRO

            キーアカウントマネージャ (Key Account Manager)

              当社売上の多くを占める上位顧客を担当し、売上最大化を図るために最適なルートを判断し年間売上目標の達成に貢献!

              仕事内容
              Roles/ Responsibilities:
              ・担当キーアカウントにおける年間売上目標(顧客別・製品別)の達成に向けた計画立案、売上進捗の管理および実行
              ・キーアカウントへの直接販売および販売店を活用した間接販売活動。販売店活用においては、目標金額の交渉・設定、アクションプランの作成・実施、販売店同行または単独訪問による提案商談を含む
              ・担当アカウント(顧客企業・大学等)内における新規コンタクトの獲得、新規案件の開拓
              ・顧客の研究ニーズに応じた既存サービスおよび新規サービスの提案
              ・引き合いに対する要件のヒアリング、および社内関係部署への的確な情報連携
              ・ビジネスオペレーション、ラボ、マーケティング等の社内関係部署と連携した顧客対応
              ・契約書締結に向けた顧客・社内関係者間のコミュニケーションサポート
              ・CRMへの営業活動・案件情報の記録および管理、CRMを活用した販売店分析・顧客分析
              ・定期的に開催される社内報告会での進捗報告
              ・顧客提案資料、販売店打合せ資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学・大学院卒(生物学、分子生物学、生化学、バイオテクノロジー等)の方(必須)
              ・顧客と信頼関係を築くことができる高いコミュニケーション能力を有する方(必須)
              ・リモートワーク下で自己管理ができ、業務が遂行できる方
              【歓迎経験】
              ・遺伝子配列解析(NGS、サンガーシーケンス)、遺伝子合成、抗体作製等に関するライフサイエンスの基礎知識を有する方(歓迎)
              ・ライフサイエンス業界(受託解析・受託合成サービス、研究用試薬・機器、製薬等)での営業またはそれに準ずる顧客対応の経験(歓迎)
              ・NGS、遺伝子合成、抗体作製等に関する研究・実務経験(歓迎)
              ・販売店(代理店)を介した営業の経験(歓迎)
              ・営業経験は必須としない(若手の方も歓迎)
              ・CRMの利用経験があれば尚可
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              ~700万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW国内CRO

              大手CROにて治験薬管理

              治験使用薬・治験関連資材の調達、輸入通関サポート、保管・配送業務における外部倉庫ベンダーの管理業務

              仕事内容
              ・治験使用薬および治験関連資材の調達・発注管理業務
              ・治験使用薬等の輸入通関サポート業務
              ・外部倉庫ベンダーの管理および治験使用薬の保管・配送業務の運営管理
              ・依頼者、外部倉庫との調整・折衝を通じた保管配送体制の構築
              ・治験立ち上げ時における配送フロー、配送スケジュール、各種手順の策定・整備
              ・治験使用薬に関する適合性調査対応および監査・査察準備業務
              ・国内外の関係者と連携した治験使用薬管理体制の構築および運用支援

              依頼者、社内関連職種、外部倉庫との調整を行い、治験使用薬の適切な保管・配送体制の構築および運用管理を推進します。再生医療等製品における特殊条件下での保管配送や、近年増加しているフルアウト案件における輸入通関サポートに加え、治験関連資材の調達・供給体制の整備にも従事いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              以下のすべてを満たす方
              ・治験使用薬管理(IMP Management)の実務経験を3年以上お持ちの方
              ・CRA(臨床開発モニター)としての実務経験を3年以上お持ちの方
              ・英語を用いた業務経験をお持ちの方(海外関係者との調整、メール対応等)
              ※TOEIC600点程度以上を目安
              【歓迎経験】
              ・デポセットアップ(治験薬保管・配送体制の構築)の経験をお持ちの方
              ・薬剤師資格もしくはDI業務経験をお持ちの方
              ・モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方
              ・臨床試験のおける薬剤調達や二次包装手配の経験をお持ちの方
              【免許・資格】
              歓迎:薬剤師資格
              【勤務開始日】
              入社希望時期:最短2026年11月
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~650万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              臨床開発リード

              グローバル治験の企画・運営からCRO管理、FDA・EMA・PMDA対応を含む欧米での承認取得まで担う

              仕事内容
              ・グローバル治験プロジェクトの企画・立案
              ・治験関連文書(プロトコール、ICF、業務マニュアル等)の作成
              ・グローバル CRO の選定および CRO の業務のオーバーサイト
              ・グローバル試験のオペレーション全般
              ・プロジェクト目標達成に向けた調整・管理
              ・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務、規制当局(FDA, EMA, PMDA)との協議
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系学士以上
              ・グローバル組織での勤務経験(北米または欧州での駐在経験)を有する。
              ・欧米の薬事規制(ICH-GCP 他)に基づく臨床開発推進経験を有する。
              ・グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験がある。
              ・FDA/EMA および KOLs との Discussion 及び NS Pharma や CRO との英語での電話会議が問題ない英語力。
              ・優れた組織運営能力、コミュニケーション能力およびプレゼンテーション能力
              ・チームプレーヤーとして柔軟性があり、変化に適応できること

              【歓迎経験】
              ・チームリーダー経験
              ・マネジメント経験
              ・希少疾患の開発経験
              ・Native English Speaker
              ・PhD
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              検索条件の設定・変更