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大手外資製薬メーカー
免疫疾患領域の臨床開発医師 (皮膚科疾患、アレルギー疾患、耳鼻科疾患、リウマチ疾患、消化器疾患)
大手外資製薬メーカーにて免疫疾患領域の臨床開発医師の案件
- 仕事内容
- ・免疫疾患領域の臨床開発、すなわち臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文公表を医学専門家としてリード
・免疫疾患領域におけるメディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード
・外部顧客(医学専門家、治験協力医師など)との良好なパートナーシップを維持 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医師で 免疫疾患(皮膚科疾患、アレルギー疾患、耳鼻科疾患、リウマチ疾患、消化器疾患)領域の臨床開発およびメディカルアフェアー業務に興味のある方(製薬会社の経験は問わない、ただしあれば、尚可)
・論文作成の経験
・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
・皮膚科疾患、アレルギー疾患、耳鼻科疾患、リウマチ疾患、消化器疾患等での免疫疾患の臨床(診療)経験
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 750以上)
・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力
・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 - 【歓迎経験】
- ・臨床試験プロトコール作成の経験
・クロスファンクションをリードした経験
・留学経験があれば尚可
・免疫疾患領域の専門医があれば尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 経験により応相談
診断薬・受託サービス
医療機器メーカーにてClinical Development部門のMedical Director
医療機器メーカーにて臨床開発部門のメディカルディレクター
- 仕事内容
- ・Serve as the medical and scientific expert on TTFields Therapy for internal and external activities such as advisory board meetings, faculty training, product training across the oncology field
・Assume a pivotal role in establishing key opinion leader relationships in the field of oncology
・Lead the clinical development clinical trials portfolio in coordination with other functions and support the establish the new medical teams for launching the indication for TTFields in
・Responsible for guidance and approvals of Japan based clinical trials material from a clinical perspective.
・Collaborate with medical affairs on assessing the scientific/medical data gaps and developing (regional specific) evidence generation plan(s) to address these gaps, including investigator initiated studies, post marketing studies, registries and database analyses
・The Director will closely collaborate with the medical affairs, clinical operations and medical safety teams in conceiving and execution of company sponsored clinical trials in the field of Cancer
・This role will also help collaborate with medical affairs on the longitudinal data acquisition efforts (e.g. registries or outcome surveys) to meet post-marketing regulatory or market access commitments (e.g. HEOR, RWE related)
・Provide strategic and subject matter expert input to the Global Medical Publications team (study startup in Japan and impact on publications of study data)
・Work closely with the multidisciplinary team especially medical affairs in developing an integrated global medical strategy
・Ensure strict compliance with medical and ethical standards
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Excellent presentation skills with capability to present to varied audiences
・Excellent oral and written communication skills (Japanese and English)
・Excellent interpersonal skills and willingness to work in a multi-disciplinary team environment
・High degree of accuracy and attention to detail
・Ability to adapt easily to changing work environment
・Ability to multitask and triage as needed
・Business acumen
・Leadership and mentoring skills
・Medical science background with a strong understanding of clinical research and management is required
・Pharmaceutical and/or medical device industry experience is required - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MD is required; clinical experience in the field of medical oncology is a plus
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
医療機器メーカーでMSLを担当していただきます
- 仕事内容
- The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop relationships within the medical/scientific community, provide
medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with Tumor Treating Fields (TTFields) in particular with
regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.
・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
・Manages his/her territory and associated field-based activities.
・Performs activities related to marketed and research products including:
・Healthcare provider education on our products and disease awareness
・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company regarding the therapeutic area and our products
・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
・Facilitate advancement of the body of science regarding TTFields.
・Supports therapy with TTFields through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations. - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Professional degree in natural science, medical or technical field
・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
・Combined oncology and industry experience is a strong plus
・Experience in a similar role is a plus
・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
・Excellent interpersonal skills
・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
・Ability to travel >80% time
・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
・Autonomous, hands-on, and open mind set
・High ethical standards
・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
・Japanese: Native level fluency is a must
・English: Business-level English skill preferred. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
医学的なアドバイザリー業務
- 仕事内容
- ・チームメンバー(主にCRA)に対して対象疾患の研修を行う。
・施設とチームメンバー(主にCRA)の質問に対する回答
・被験者の適格性確認と被験者登録の承認
・定期的なeCRFのデータレビュー
・データリスト(Lab data/AEs/SAEs)を確認し、安全性のシグナルの検出
・有害事象名などのコーディングの確認
※メディカルモニター経験は問いませんが、日本語能力、英語能力は共に必須 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 医師免許(国は問いません)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
急募大手製薬メーカー(外資系)
【外資製薬メーカー】安全性メディカルドクター
医師を活かし外資製薬メーカーにて医薬品の安全性を評価するにあたり安全対策の強化
- 仕事内容
- 募集背景:
医薬品の安全性を評価するにあたり、臨床経験豊かな医学専門家(メディカルドクター)による評価体制を充実させることは、グローバルで製品を開発・上市している当社に必須である。当社では今後もグローバルでの展開を考えており、安全性情報の多様化と入手量増加が見込まれ、その安全対策の強化が必要であると考えることから、さらなるMD資格を有する正社員の要員補充が必要と判断し募集となっております。
仕事内容:
・開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー
・集積された副作用情報のメディカルレビューと副作用最小化策立案
・国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー
・海外関係会社MDとの安全性評価やメディカルレビューに関する議論
・部署内外の安全性関連会議への参画
・安全性や開発に関する医学的観点からの助言 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・医師として5年以上の臨床経験があること。(治験や臨床試験に参加した経験があれば尚良い。)
・循環器疾患領域の専門性
・筆頭者としての学会発表と論文作成経験
求めるスキル・知識・能力:
・医学専門家としての診療能力
・論理的思考能力
・謙虚さと好奇心
求める行動特性:
・積極的なコミュニケーションと自発的行動を通じて、自ら周囲に働きかけて周囲を巻き込んで成果に結びつける姿勢
・社外専門家や規制当局と折衝に場において、柔軟な態度と高い交渉力を持って成果を追及する姿勢
・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献するのみならず、医学領域外についても謙虚かつ好奇心を持って意欲的に学ぶ姿勢
求める資格:
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 850点以上)
・循環器疾患領域の専門医資格、または、博士号 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・医師免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1100万円~ 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
オンコロジー領域 臨床開発メディカルドクター(臨床開発における医学専門家)
オンコロジー領域の臨床開発において臨床試験における医学的観点からの安全性・有効性評価が実施
- 仕事内容
- オンコロジー領域の臨床開発において、日本・アジア地区をメインとした臨床試験における医学的観点からの安全性・有効性評価が実施できる方を求めています。また、これらを通じて、治験責任医師/分担医師やKey Opinion Leaders(KOL)の先生方と医学的な議論をして頂きます。社内の開発状況によっては、臨床開発戦略の策定にもご参画頂きます。
主な業務内容
・オンコロジー領域の臨床開発にて、日本・アジア地区をメインとした臨床試験における医学的観点からの安全・有効性評価
・治験責任医師/分担医師やKey Opinion Leaders(KOL)の先生方との医学的な議論
・臨床開発戦略の策定への参画 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・オンコロジー領域における臨床経験(最低でも3年以上,望ましくは5年以上)
・抗がん剤の処方経験(抗癌剤領域に治験医として参加した経験を有すること又はがん治療に関する専門医資格を有することが望ましい)
・日本における医師免許の保有(日本の医師免許を持っておられる外国人の方も可)
・ビジネスレベルの英語力(海外メンバーとの会議やメールでのコミュニケーションができる程度)
・日本発のグローバル医薬品の開発に熱意のある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
医師を活かしメディカルドクターとしてMA、臨床開発、安全管理部とご経験に応じて担っていただきます。
- 仕事内容
- ◇ 医薬安全管理部
・国内個別症例のメディカルレビュー、クエリー作成等 ※最優先業務
・シグナル検出、集積評価に関するアドバイス
・RMP 作成・改訂に関するアドバイス
・開発品目の申請対応における WG へのアドバイス(「使用上の注意」、RMP)
・その他、安全性に係る課題に対するアドバイス
・グローバル販売品目について、米国 MD との意見交換
◇ 国際事業部
・現地パートナー(導出先)を通じて寄せられる海外医師からの QA 対応
◇ メディカルアフェアーズ部
・各担当チームによるメディカルプラン策定に関するアドバイス
・各品目・領域の臨床研究、データベース研究、レジストリ研究の企画・立案に関するアドバイス、教育
・各品目・領域の臨床研究、データベース研究、レジストリ研究の実行・推進・論文作成等に関するアドバイス、教育
◇ 臨床開発部
・治験におけるメディカルモニタリングに関する相談
・臨床データパッケージ等、国内外規制当局相談に向けた戦略に関する相談
・製販後調査計画の立案時に安全性検討事項・RQ の適切性、調査項目等の適切性の
相談
・製販後調査結果の考察・解釈に関する相談 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬部出身、医師免許あり
◇ 医薬安全管理部
・当社製品領域(血液、肺高血圧、筋ジストロフィー等)に関する医学的知識・経験
・国内外の関係者との日本語/英語によるコミュニケーション能力
◇ メディカルアフェアーズ部
・医師免許及び豊富な臨床経験
・当社製品領域(血液、肺高血圧、筋ジストロフィー、てんかん)に関する医学的知識・経験
・臨床研究法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針についての知識
・国内外のKEEとのコミュニケーション能力(日本語・英語)
・友好な対人関係構築力及び優れた交渉力
◇ 臨床開発部
・治験における有効性・安全性に関する医学的見地からのアドバイスの経験
・製販後調査における有効性・安全性に関する医学的見地からのアドバイスの経験 - 【歓迎経験】
- ◇ 医薬安全管理部
・国内外のファーマコビジランス関連法令に関する知識・経験
◇ メディカルアフェアーズ部門
・製薬企業での就業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 経験により応相談
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