掲載期間:20/12/02~21/06/01 求人管理No.013398
募集要項
アジア地域における新医薬品の開発段階から承認に至るまでのCMC関連薬事業務全般を担う薬事
- 仕事内容
- 医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般の担当者
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業における薬事関連業務の経験を3年以上有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成 等)
・海外の規制当局(例えば、米国、欧州等)との交渉・折衝の経験を有する。
・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に精通している(ガイドラインや各種ガイダンス)
・海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点以上) - 【歓迎経験】
- 以下のいずれかの経験があると望ましい
1)CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ医薬品の申請・承認取得に従事
した経験がある
2)海外での勤務経験がある
3)CMC研究に従事した経験がある - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 【住所】 東京
- 転勤の有無
- 可能性あり
- 勤務時間
- フレックスタイム制(コアタイム:10時~15時)または裁量労働制
- 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW、夏季、年末年始)、年次有給休暇(入社半年経過後15日~最高20日)、育児休業、介護休業、介護休暇、看護休暇、リフレッシュ休暇、特別休暇(慶弔、出産、産前産後、生理、赴任、災害等、労働等、ボランティア、骨髄ドナー、人間ドック)等
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
- 諸手当
- 住宅手当、こども手当、通勤手当、 出張・外勤手当、時間外労働手当・休日労働手当
- 昇給
- 年1回(4月)
- 賞与
- 年2回(7月、12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
-
- 【待遇】
- 事業所内保育施設、医療関連支援(各種ワクチン接種補助ほか)、各種社会保険完備(健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険)、社宅制度(一般物件の借り上げ)、財産形成支援制度、自己啓発支援(ビジネス通信教育支援、ビジネススキルアップ研修、語学力強化支援ほか) 等
- 【福利厚生】
- 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
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