ファーマコビジランス職（安全対策担当）

募集要項

仕事内容

・GVPに基づく安全対策業務
・安全確保措置検討・立案
・RMP策定および管理
・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成（安全性定期報告、再 審査申請資料、PBRER等）、海外提携会社/子会社との連携業務ある いはグローバルPV管理業務
・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務
・申請資料（安全性パート）作成・レビュー
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進

応募条件

【必須事項】

・安全性評価あるいは安全対策業務経験者（3年以上）
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・海外と折衝が出来る英語力（目安：TOEIC 800点以上）
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

【歓迎経験】

・Argus等の安全性データベースからのデータ抽出、抽出されたデータの集計分析の経験者が望ましい
・グローバル品の安全性評価あるいは安全対策業務の経験を有する方が望ましい
・癌領域の治験及び製品の安全性評価あるいは安全対策業務経験者であれば尚可
・プロジェクトマネジメント能力、経験を有すると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイムなし）

休憩時間

休憩60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW、夏季、年末年始）、年次有給休暇（入社半年経過後15日～最高20日）、育児休業、介護休業、介護休暇、看護休暇、リフレッシュ休暇、特別休暇（慶弔、出産、産前産後、生理、赴任、災害等、労働等、ボランティア、骨髄ドナー、人間ドック）等

年収・給与

年収　　500万円～1000万円　経験により応相談

諸手当

住宅手当、こども手当、通勤手当、 出張・外勤手当、時間外労働手当・休日労働手当

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（7月、12月）

採用人数

2名　

待遇・福利厚生

【待遇】

事業所内保育施設、医療関連支援(各種ワクチン接種補助ほか)、各種社会保険完備（健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険）、社宅制度(一般物件の借り上げ)、財産形成支援制度、自己啓発支援(ビジネス通信教育支援、ビジネススキルアップ研修、語学力強化支援ほか)　等

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接