研究開発・研究員
培養細胞を用いた薬理薬効・有効性評価試験の実施や新規試験系の構築をはじめ、計画書作成から顧客打合せまでを一貫して担う
- 仕事内容
- ・培養細胞を用いた各種有効性評価、薬理薬効評価試験の実施
・新規試験系の構築。
・試験計画書や報告書の作成。
・お客様との打ち合わせ等。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医学、薬学、生物系の博士号を持つ方。あるいは同等の実績を持つと認められる方
1) 未経験分野であっても、自ら文献調査等を行い、論理的に試験系を考案・構築できる方。
2) 培養細胞を用いた解析や、酵素活性、遺伝子発現解析、ELISA解析などの分子生物学的、生化学的解析等の実務または研究経験。
※過去の職歴や経験と、業務とのマッチングよりも、これまでの研究活動の中で培われた「論理的思考力」や「未知の課題に対する具体的なアプローチ力」を重視した採用を行います。
3) 定型通りの環境に満足せず、予期せぬ技術的課題や限られた時間枠といった現場のリアリティに対し、粘り強く柔軟な解決策を見出せるタフさをお持ちの方。
- 【歓迎経験】
- 新規受託研究領域や新規事業開拓につながる分野での経験のある方
例
・海外展開のためのビジネスレベルの英語力をお持ちの方
・バイオマーカー測定系構築、MPSやオルガノイド、臨床試験、GLP試験、AI等の新規事業開拓につながる分野でのご経験とビジネスとしての開拓力をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
医療業界営業経験を活かしながら販売店・専門店の立場から医療・福祉に貢献!
- 仕事内容
- ・病院への定期訪問
・ストーマ用品、在宅医療用品などの納品
・看護師様への商品情報の共有、提案
・患者様への商品説明、 相談対応
・社内の認定看護師や先輩社員との情報共有
・担当施設との関係構築
※新規開拓テレアポや飛び込み営業はなく、 病院看護師と連携しながら患者様をサポートします。 都内23区を中 心に20~30施設を担当します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医療系営業職経験者2年以上
・業界未経験・第二新卒OK - 【歓迎経験】
- ・医療・福祉業界での営業経験者
- 【免許・資格】
- 普通自動車運転免許(AT限定可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
医療用品のルート営業職 (医療業界経験者向け)
医療業界営業経験を活かしながら販売店・専門店の立場から医療・福祉に貢献!
- 仕事内容
- ・既存病院への認定看護師、 病棟看護師への情報提供、 導入支援
・ストーマ用品、 在宅医療用品などの納品
・患者様への商品説明、 相談対応
・学会展示、院内説明会でのプレゼンテーション
・新規施設へのアプローチ
・事業エリア拡大に向けた情報収集、分析
・マーケットに基づく営業企画・戦略立案
・社内チーム(お客様サポート事務、学術担当)と連携した事業成長支援
・都内23区を中心に20~30施設を担当します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医療系営業職経験者2年以上 - 【歓迎経験】
- ・ストーマ業界経験者
- 【免許・資格】
- 普通自動車運転免許(AT限定可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
薬剤師資格を活かす品質保証・薬事
薬事・品質保証グループにて、化粧品原料に関する品質保証および薬事業務を担当いただきます。薬剤師の資格をいかしながら、「法規制×品質×ビジネス」を支える中核ポジションです。
- 仕事内容
- ・海外輸入原料の規格適合試験・試験成績書の発行
・薬機法・毒劇法など関連法規への対応・許認可維持
・販売先の管理・安全性情報の収集
・法令情報の収集と社内への反映
※単なる商社ではなく研究開発機能も有しているため品質・安全性の根拠を持って製品提供に関われる環境です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格をお持ちの方
・薬事または品質保証業務のご経験(薬剤師資格をお持ちでない方もご経験があれば応募可能) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
【横浜】国内化粧品メーカーの品質管理(健康食品)
健康補助食品(サプリメント)に対する品質管理業務、出荷判定業務を担当し、品質保証業務へのご協力もお願いします。
- 仕事内容
- ◇お客様からの問い合わせに関する調査報告
◇生産トラブル発生時に関連部署と連携した原因調査、再発防止策の検討、検証
◇サプリメントの品質検査業務(出荷判定)※検査実務は契約社員・パート社員がメインで担当し、正社員は確認作業がメインとなります。
◇GMP・FSSCの審査対応
◇GMP・FSSCの文書管理(手順書などの定期見直しを含む)
◇工場内従業員教育
◇改善活動、5S活動、防虫活動、部署内経費管理
◇安全衛生活動、衛生管理活動、逸脱未然防止活動
◇内部監査員として内部監査対応 内部監査及び委託先監査
◇分析・計測機器の管理
◇海外輸出申請書類作成 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品/食品/サプリメントのいずれかに関する品質管理または品質保証業務・製造業務のご経験をお持ちの方(3年以上)
・管理職やリーダーとしてのご経験もしくは後輩指導や、リーダーとしてチーム牽引のご経験がある方で、今後マネジメントに挑戦したい方
・GMP・ISO・HACCP・FSSC22000などのいずれかの理解
・監査スキル(監査員としての監査スキルと被監査対応スキル) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 歓迎条件:日本品質管理学会認定 品質管理検定(QC検定)1級、日本品質管理学会認定 品質管理検定(QC検定)2級
- 【勤務開始日】
- 要相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~650万円
【群馬】生産管理・購買
大手化粧品メーカーの製造工場にて、生産管理・購買をお任せします。
- 仕事内容
- ■業務内容:
化粧品工場において、「製品がいつ、どれだけ作れるか」という生産計画の立案から納品までの全工程を管理・調整する中核部門での業務をお任せします。
品質(Quality)、原価(Cost)、納期(Delivery)の3大要素を最適化し、製造現場をリードする「工場全体の司令塔」としてご活躍いただきます。
■業務詳細:
<生産計画の立案・コントロール>
化粧品工場における生産(充填・包装工程)の最適かつ精度の高い計画を作成します。
<各部門との折衝・需給管理>
製品の納期や納品場所に関して、需給管理部門や化粧品事業部と密にコミュニケーションを取り、最適な調整・折衝を行います。
<購買部門との連携>
工場の購買メンバーとタッグを組み、必要な資材状況を把握しながら、柔軟かつ合理的な生産計画の調整を行います。
<データ分析と業績レポーティング>
工場の業績に関するデータ収集・分析を行い、改善に向けた資料作成や報告を担います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・食品、医薬品、または化粧品のいずれかの工場における、「生産計画の立案」もしくは「購買・調達(納期管理、仕入れ)」実務経験
・Excelを用いた高度なデータ処理・集計の実務経験(VLOOKUP等の各種関数の活用、およびマクロの構築・使用経験必須) - 【歓迎経験】
- ・生産計画モデリング・スケジューラソフト(Asprova/アスプローバ等)の使用経験がある方
・DX(デジタルトランスフォーメーション)やAI技術に対して高い関心を持ち、業務改善や新しいツールの導入に意欲的な方 - 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
大手化粧品メーカーの製造工場にて、秤量作業および調製作業をお任せします。
- 仕事内容
- ◇調製作業(調製釜へ原料を投入し、調製釜の操作を行って化粧品の中身を作る作業)
◇秤量作業(各原料を配合量に基づき量り込む作業、原料のロット、保管管理など)
◇工程管理業務、生産記録、PCへの入力作業
◇生産設備の新規導入、保守・点検業務
◇業務改善活動
◇パート社員の教育、作業指示
◇安全管理、衛生管理業務など
※入社後まずは調製作業から業務をお任せします。
※群馬工場では、グループ内の化粧品製造を担っております。無添加や高機能ライン、その他、有名ヘアサロンのOEMなど、多数の商品製造を行っています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・一般的なパソコンスキルをお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・化粧品、医薬品、食品のいずれかの分野における工場にて、生産部門の経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
独自性のある特許製品を多く取り扱う、アイディアを形にする技術企業において薬事や品質保証、安全管理業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・体外診断用医薬品製造販売・製造業および医療機器製造販売の薬事申請業務
・体外診断用医薬品製造販売・医療機器製造販売の品質保証・安全管理・製造管理の業務 など
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬学・生物学の知識をお持ちの方
・英語もしくは韓国語の能力をお持ちの方
(韓国のお客様とテレビ会議に参加していただく予定です)
・スピーキングのみ読み書きのみができる方、応相談 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円
健康補助食品(サプリメント)を生産する工場にて、生産技術職をお任せします
- 仕事内容
- ■業務概要:
◇健康補助食品(サプリメント)を生産する工場にある生産技術職をお任せします。
◇自社工場及び委託先において生産される新製品の工程構築、既存製品の変更管理、生産に必要な指示書の作成を行います。
■業務詳細:
◇新製品の工程構築
設計部門でつくられたサプリメントを、工場で生産可能にするためにテストや検証実施
◇既存製品の変更管理
工程や製品スペックに変更が発生した際に妥当性確認実施
◇製品標準書、指示書の作成
製品生産工程(中身製造、袋装填、完成品箱への包装)の管理項目を決め、文書を作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・サプリメント、医薬、食品、化粧品いずれかの実務(処方開発・生産技術・生産)経験
- 【歓迎経験】
- ・サプリメント処方知識
・GMP上の変更管理経験、逸脱管理経験
・洗浄、同時的バリデーション経験
・機械・電気系の知識、経験 - 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 要相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
【契約社員】メディカルライター
医薬品・医療機器等の臨床開発に係る文書作成を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・治験実施計画書
・治験総括報告書
・論文作成や文献検索 等
※経験次第で、薬事関連の業務を任せる場合あり
・治験計画届の作成、届出
・薬事相談支援(PMDAとの窓口業務、相談資料、照会事項回答作成など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MWの実務経験5年以上
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円
ファンコミュニティの運営検討、自社アプリの企画運用等の推進・実行業務をお任せいたします。
※具体的な業務はご経験に応じてお任せいたしますので、上記の限りではございません。
- 仕事内容
- チャネルを横断したCX・顧客・データに関する戦略や各施策を推進していただきます。
・当社全体の顧客体験に関わる戦略や各種施策の推進
例)自社アプリ、会員プログラム、オウンドメディア(ファンコミュニティ)、CRMの推進、SNSの運用等のCX向上施策
・顧客調査を通じた顧客理解の促進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社もしくは代理店等での以下のいずれかのご経験
ー会員プログラム、アプリ、オウンドメディア、SNS、CRM/MAツールにおける構築・運用経験
ー顧客理解のための定量調査(アンケート)や定性調査(インタビュー)の設計・分析経験
ーCX戦略やCRM施策などの企画・実行経験
・社内関連部門や外部パートナーと協働し、プロジェクトを推進した経験 - 【歓迎経験】
- ・D2C/小売/化粧品/食品などBtoC企業でのマーケティング・CRM実務経験
・アプリや会員プログラムの立ち上げ・リニューアル経験
・オウンドメディア/ファンコミュニティ運営の経験
・カスタマージャーニー設計やペルソナ策定の経験
・顧客体験設計やサービスデザイン・UXリサーチの経験
・SNS運用(Instagram、X、TikTok等)での成果創出経験
・効果測定やデータ分析を基にした施策改善の経験
・代理店やコンサル会社との協働経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
メディカルライター
医薬品・医療機器等の臨床開発に係る文書作成を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・治験実施計画書
・治験総括報告書
・論文作成や文献検索 等
※経験次第で、薬事関連の業務を任せる場合あり
・治験計画届の作成、届出
・薬事相談支援(PMDAとの窓口業務、相談資料、照会事項回答作成など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MWの実務経験5年以上
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円
【化粧品メーカー】CRM・販促企画 / リーダークラス
国内大手化粧品メーカにて、販促企画をお任せします
- 仕事内容
- ・CRM施策の企画立案・推進
-化粧品、健康食品の顧客育成、ロイヤリティ向上施策の企画立案・推進
-顧客分析(RFM分析、購買行動分析等)を生かした企画提案
・全社横断型キャンペーン・プロモーションの企画推進
-年間計画に基づく計画的な販促施策、および売上状況に応じた機動的な売上補強策の立案・推進
-DM・チラシ・WEBコンテンツ等の販促物制作におけるデザイナー・ライターとの連携・ディレクション
・データ分析・効果測定
-キャンペーンおよびCRM施策の効果検証とPDCA推進
-KPI・ROIを意識した施策運営
-予算管理
・サービス向上のための部門間連携
-関連部門、ユニットとの調整及び改善策の実施 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 通販化粧品または健康食品、その他BtoC分野でのCRM経験3年以上、または通販メーカーの支援経験3年以上
マネージメント業務経験
基本的なPCスキル(Excel、PowerPoint、Word)
企画書や提案資料の作成経験
大学卒業以上 - 【歓迎経験】
- データ分析や効果検証に基づく施策改善経験
DM、チラシ、WEBコンテンツなど販促物制作ディレクション経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談
本におけるHEORのリーダーとして、医療技術評価(HTA)活動を主導し、薬価、償還、およびアクセス(市場参入)の成果を支えるエビデンス戦略を策定
- 仕事内容
- This role works in close partnership with Global HEOR and collaborates cross‑functionally with Medical, Market Access, Regulatory, and Brand teams to deliver integrated evidence plans across the product lifecycle. The Director will also lead and develop a high‑performing HEOR team and build future‑ready capabilities aligned with enterprise strategy.
Key Responsibilities:
・Lead and oversee HTA assessments in Japan, including post‑launch cost‑effectiveness and outcomes evaluations
・Develop and execute Japan HEOR and HTA strategies to support reimbursement, mitigate repricing risk, and demonstrate product value
・Deliver integrated evidence plans across the product lifecycle in partnership with Medical, Market Access, Regulatory, and Brand teams
・Serve as the primary Japan interface to Global HEOR, ensuring alignment with global evidence strategies while addressing local HTA and policy requirements
・Represent in engagements with external stakeholders, including health authorities, academic experts, and industry forums
・Lead, coach, and develop the Japan HEOR team, fostering a collaborative, high‑performance, and inclusive culture
・Build sustainable, future‑ready HEOR capabilities that support long‑term business and patient access objectives - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Advanced degree (PhD, MD, PharmD, MPH, MS, or equivalent) in Health Economics, Outcomes Research, Epidemiology, Public Health, Health Policy, Pharmacy, or a related discipline
・Significant leadership experience in HEOR, HTA, RWE, or evidence strategy roles within the pharmaceutical or healthcare industry
・Deep expertise in Japan HTA frameworks, pricing and reimbursement policy, and post‑launch evidence requirements
・Proven ability to lead integrated, cross‑functional evidence strategies across the product lifecycle
・Demonstrated people leadership experience, including building and leading high‑performing teams in a matrix environment
・Fluency in English - 【歓迎経験】
- ・Demonstrated impact of HEOR or HTA leadership on pricing, reimbursement, or access outcomes in Japan
・Experience working within a global HEOR organization and contributing to global governance or strategy forums
・Experience influencing senior internal and external stakeholders, including policy or HTA bodies
・Japanese language proficiency - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1300万円 経験により応相談
担当地域において自らコンサルテーションサービスを提供し、自社製品の使用・販売を促進し、自社製品の売上を最大化!
- 仕事内容
- 1.担当特約店、担当エリアの販売計画の達成する
・担当エリアの製品について販売目標、プロモーション計画を策定し、上司の承認を得て、目標達成のための販売促進活動を行なう
・担当する特約店別、エリア別計画を作成し、上司の承認を得て実行する。
・特約店別、エリア別目標の進捗状況を随時チェックし、上司と相談しながら計画に対して確実に結果をだせるよう実行する。
2.販売促進活動、特約店推進活動を行う
・事業部の計画に基いたセールスキャンペーン、イベントやセミナーの企画立案を行ない、上司の承認のもとに、推進する
・テクニカル・マネージャーのサポートを得て顧客のニーズに基いた情報の提供、セミナーの実施、顧客がビジネス上直面している問題の解決に向けた戦略的なコンサルテーションサービスの提供を行う
3.担当特約店の流通管理を行なう
・担当特約店のキャンペーン・リベート管理等を行なう
・特約店の経営状況を把握し、上司に報告する
・クレームに迅速に対応する
・アニマルヘルスの商品価値を損なうことなく適正利益を確保する
4. 担当特約店幹部、実務者との良好な関係を構築し、維持向上する
・担当地域の特約店、NOSAI、開業獣医師、生産者、KAM、オピニオン・リーダー等との密接な関係を持つ
・重要で複雑・多様性のある顧客との良好な関係を構築・維持する。
5.製品知識・市場情報を体系化し、業務の遂行や問題解決に最大有効活用する。
・自社主力製品に関する高度の学術知識、市場に関する深い知識や会社業界慣行に関する知識を体系化し、自らの知識ベースを効率的に維持発展させて重要な製品系列を担当する。
・顧客情報、担当地域の市場情報を入手・分析し、会社の事業にとって重要な発見事項や分析結果を適切に自部署内外の関係者と共有する。
・会社にとっての潜在的リスクに関する情報には、充分な注意を払い、問題発生時には、当該案件についてトラブルシューティングを行なう。
6.担当特約店、市場動向を集約し、上司にフィードバックする
・顧客情報・担当地域の情報、他社競合品の情報を収集し、上司にフィードバックする
・月間行動予定表等の定期報告書類を作成・提出する
7.CRMを推進し、生産性の高い販売活動を実現する
・主要なNOSAI、開業獣医師、生産者、KAMへの積極的な訪問を行なう。
・MAXXを自主的に活用する。
・担当地域の潜在市場を見直し、新規顧客を開拓する。
8. 法規制を遵守する (コンプライアンス)
・法規制(獣医師法、家畜伝染病予防法、薬事法、交通ルール、独占禁止法、個人情報保護法等)を遵守する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- Account Management, Adaptability, Aquaculture, Establishing Contacts, Industry Knowledge, Interpersonal Relationships, Market Analysis, Planning, Relationship Building, Sales Forecasting, Sales Goal Achievement, Sales Objectives, Sales Presentations, Technical Product Sales
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談
医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献
- 仕事内容
- ・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
・学術資材の作成(IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等)
・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療関連の職務に3年以上の経験
・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格/学位 - 【歓迎経験】
- ・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1200万円 経験により応相談
グローバルな規制を遵守し、臨床試験における被験者の安全、権利、およびデータの信頼性を、独立した立場から確実にする「臨床品質保証(クリニカルQA)」のポジションです
- 仕事内容
- ・日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。
・QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー(例:臨床開発部門)への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置(CAPA)が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。
・CtQ要因(Critical to Quality Factors)を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。
・ICH(International Council for Harmonization)、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料(必要に応じて)、ならびにCountry Office(CO)のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。
・品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト/製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。
・担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う
・リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。
・QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。
・QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。
・QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。
・経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。
・指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。
・QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。
・日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。
・日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット(QMU)の一員として日常的な支援を提供する。
・PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系・文系いずれかの学士号(BS/BA)または同等の学歴が望まし
・関連分野で5年以上の実務経験
製薬会社またはCROにおける、GCP(臨床試験)監査の実務経験が5年以上あること
・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器等法(PMD Act)、および主要法域(例:FDA、EMA)における臨床試験関連規制に関する実務知識を有すること
・臨床開発に関する知識を有すること。プロトコル作成、倫理審査、インフォームド・コンセント、被験者選定・登録、データ収集・管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象への対応、データクリーンアップ、総括報告書作成まで、臨床試験の一連のプロセスに関する知識を有すること
・医療機関監査の経験を有すること。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正・予防措置(CAPA)の提案およびフォローアップに関する実務経験があること
・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの業務経験、もしくはグローバル環境で業務を行う強い意欲と適応力を有すること
語学力:
日本語:ネイティブレベル必須。外部関係者(治験責任医師を含む)および社内チームと、口頭・文書の両面で正確かつ専門的にコミュニケーションできること
英語:ビジネスレベル以上。英語での会議への参加および主導、メール対応、英語での資料・プレゼンテーション作成ができること。英語で監査報告書を作成できること、または英語での監査経験があること、もしくは英語で監査を実施できること。英語での監査結果報告会(Audit Debriefing Meeting)を実施できること
- 【歓迎経験】
- ・ラインマネジメント経験があれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬メーカーCardiometabolismにおけるMSLの募集!
- 仕事内容
- MSLの主な業務は、日本の医学/科学におけるトップリーダーと同じ目線にたった科学的ディスカッションを行い、インサイトを得ることです。そしてそれらのインサイトを社内外のステークホルダーと共有し、ヘルスケアの改善へ向けた取り組みを促します。MSLにはハイレベルの科学的知識、コミュニケーション能力や戦略的思考が求められます。MSLの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域における医学専門家のトップとの関係構築や科学的ディスカッションによりヘルスケアに対して大きく貢献することができます。担当いただく免疫疾患領域以外にも、当社のジェネラル&スペシャルティメディスン領域がカバーする他の疾患領域(循環器/代謝/眼科疾患領域など)と連携しつつ、将来的にご自身のキャリアを広げていただくことも可能です。免疫疾患領域における勤務経験を有するMSL経験者とともに、現在アカデミアで勤務される方からの応募も歓迎します(アカデミア勤務者の場合は上記領域に問わず応募可能です)。
「患者さんのために」働くことを目指す方からのご応募をお待ちしております。
・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
・国内メディカルプランの作成に協力する
・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医師、薬剤師、薬学博士、あるいは、生命科学分野の修士号を有している方
・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
・メディカル戦略を理解し、実行する能力
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
・傾聴スキル
・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル - 【歓迎経験】
- ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談
Medical Affairs MSL (Infectious Diseases & Vaccines)
大手製薬メーカーにて感染症およびワクチン領域におけるMSLの募集!
- 仕事内容
- ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
・SL/KDMの依頼に応じた、科学情報、MISP等に関わる情報提供
・CMP/FEPに基づくIndividual Planの作成・実行
・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
・担当疾患領域に関わる論文、学会等の情報収集
・SL Listの構築および更新
・情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医学・薬学・その他生命科学分野
・いずれかを有する方:修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
・2年以上の医療関係企業・アカデミアでの勤務経験。 - 【歓迎経験】
- ・担当疾患領域における基礎、臨床、疫学知識
・HIV 領域の経験がある方、尚可。 - 【免許・資格】
- 修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談
Medical Affairs Oncology Medical Advisor (M.D.)
メディカル・アドバイザーとして、エグゼクティブ・ディレクター(ED)の指導・監督のもと、担当治療領域における国内メディカル・アフェアーズ活動計画の策定および実行を担う
- 仕事内容
- ・エグゼクティブディレクターの指導/監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力 (Medical Research Design & Execution)
・治療領域および疾患環境の理解力 (Disease Area & Product Knowledge)
・チーム間の協力を促進する能力(Foster collaboration)
・科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to peerな関係を築く能力(External Customer Engagement)
・コアビジネスにおけるグローバルコミュニケーションに参加することのできる能力、グローバル戦略を国内戦略にカスタマイズする能力 (Working Across Boundaries)、適切な英語のスピーキング、ライティング力を要する
・業界および地域(日本)のさまざまなコンプライアンスルールおよびコードを理解し、コンプライアンスを遵守する
・担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップ - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ 5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての知識
・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験
・医師として、医療現場での5年以上の臨床経験 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・医師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1200万円~ 経験により応相談

