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新着求人 ADME  (YD-30)
募集職種 外資系製薬企業の 開発テーマの非臨床DMPKリーダーまたは生体試料分析試験責任者
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勤務地 静岡
会社概要 非公開
求人要件 【仕事内容】
・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価
・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決
・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター
・当局提出文書の作成
・グローバル開発におけるロシュ含む海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応
必要要件 【応募資格】
(求める経験)
・開発のための非臨床DMPK研究(標識体を用いた薬物動態・代謝試験含む)または生体試料分析研究(ELISAまたはLC-MS)で5年以上の実務経験があること
・GLPまたは信頼性保証に対する理解・経験(信頼性基準試験の実施、当局提出資料作成)
・PBPK(生理学的薬物速度論)やPK/PDに関する知識や業務経験があれば尚可
・治験申請を含む医薬品開発プロジェクト業務の経験があれば尚可
(求めるスキル・知識・能力)
・英語で最終報告書、申請文書やビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話及び日本語の会話ができる
・交渉力/コミュニケーション力
・プレゼンテーション力
・チームワーク
(求める行動特性)
・多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこうとする
・目標を達成するための当事者意識を強く持ち結果を出そうとする
・新しい挑戦をいとわない
(求める資格)
薬学系、理工系などの修士以上
年収 能力、経験を考慮の上、当社規程により優遇 
募集背景 非公開 
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