自らが関与した研究成果を、論文や学会発表として公表するだけでなく、医療現場や患者価値へつなげる!
- 仕事内容
- 本職は、従来のMSL(Medical Science Liaison)の科学的エンゲージメント機能を基盤としつつ、その対象と価値創出の範囲を大きく拡張した新設ポジションである。HCP(医療従事者)に加え、Payer(保険者)、行政・自治体、患者・患者団体を含む広範なカスタマーとの科学的対話を通じて、エビデンスに基づく行動変容とヘルスケア課題の解決を推進します。
また、地域医療連携・Care Pathway設計・医療アクセス格差の是正など、地域ヘルスケアエコシステム全体への貢献を担い、Field Medical Strategy Headの統括のもと、MA Strategy Group・DX & AI Lead・Commercialと連携して活動します。
1. 科学的エンゲージメントの推進
・医療従事者(HCP)、Key Expert、患者団体等とのScientific Exchange
・Medical Insightの収集・分析
・Advisory Board等の企画・運営
・医療現場の課題や unmet needs の把握
2. エビデンス創出支援
・エビデンスギャップの特定
・RWEや研究活動(IIS・共同研究等)の科学的支援
・創出されたエビデンスの活用促進
・ガイドラインや診療実践への貢献
3. 地域医療への貢献
・地域医療課題の分析
・地域医療連携やCare Pathway構築への支援
・医療アクセス改善や疾患啓発活動への参画
4. 患者中心の価値創出
・患者・患者団体との連携
・Patient Engagement活動の推進
・Beyond Pillの考え方に基づく価値創出支援
5. デジタル・AI活用による活動高度化
・CRMやダッシュボードの活用
・AI・デジタルツールの活用・検証
・フィールド活動の効率化、高度化への貢献 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
・MSLまたはField Medical実務経験3年以上(KEEエンゲージメント・アドバイザリーボード運営経験を含むことが望ましい)
・代謝循環領域、神経疾患領域、免疫領域、血液がん領域での実務経験を有する
・英文原著論文の読解、理解ができる
・コンプライアンス・業界規制の理解、Veeva CRM等のCRM・ダッシュボード・AIツールの実務活用スキル(データに基づく活動設計ができるレベル) - 【歓迎経験】
- ・博士号(MD/PhD)、修士号等の科学的バックグラウンド
・診療報酬・薬価制度・地域医療連携の基礎理解(実務での行政・保険者対話経験があれば尚可)、患者団体・患者エンゲージメントに関する知識と実務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 800万円~1450万円
安全管理業務および医療機器薬事で培った経験をさらに広げ、幅広い領域の医療機器のスペシャリストを目指したい方を歓迎します。
- 仕事内容
- 医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。
【安全管理業務】
・D-MAHにおけるGVP業務
・安全性情報の収集・評価
・安全確保措置の立案・実施
・不具合情報管理・行政報告
・医療機器薬事業務
【承認申請、認証申請、届出対応】
・業許可関連業務
・QMS適合性調査対応
・PMDA相談支援
・海外メーカー対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下いずれかに該当する方
①医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験がある方
②医療機器製造販売業における安全管理責任者として選任可能な要件を満たしている方
※入社時に従事年数証明書(第1種または第2種)の提出が可能な方に限ります
かつ
•医療機器薬事業務経験3年以上
(認証申請書(STED含む)もしくは承認申請書(STED含む)の作成経験を有する方であれば経験3年未満の場合でも可能) - 【歓迎経験】
- ・英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方
・薬剤師資格保有者
・医療機器の治験関係書類(治験実施計画書、治験機器概要書、同意説明文書、治験総括報告書など)作成経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~700万円
医療医薬品のスペシャリストとして、医学・薬学的根拠に基づいた専門的企画、資材作成を行っていただきます。
- 仕事内容
- 製薬会社や医療機器メーカーのお客さまに向けて、医療・医薬品情報を正確に整理し、分かりやすく伝えるためのライティング業務を担当していただきます。
医師、薬剤師、看護師などの医療従事者向け情報から、患者さんやご家族向けの分かりやすい情報まで、幅広い領域に関わります。
主な業務は以下のとおりです。
・医療従事者向けのコンテンツ開発
医師・薬剤師・看護師などに向けて、医薬品や疾患、治療法に関する資料を作成します。
例:講演会スライド、製品説明資料、疾患啓発資料、学会関連資料など。
・患者・一般生活者向けのコンテンツ開発
専門的な医療情報を、患者さんやご家族にも理解しやすい言葉に置き換えます。
例:患者向け冊子、服薬説明資料、疾患啓発サイト、動画シナリオなど。
・製薬会社・医療機器メーカー向けのコンテンツ開発
営業・マーケティング・教育・社内研修などに使う資料を作成します。
例:MR研修資料、製品研修コンテンツ、FAQ、eラーニング原稿など。
【仕事の魅力】
(1)医療・医薬品領域の専門性を活かせる
これまで培ってきた医学・薬学・医療領域の知識を活かせる仕事です。
論文や製品情報を読み解くだけでなく、読み手に合わせて情報を整理し、伝わる形に変換する力を発揮できます。
(2)社会に役立つ情報提供に関われる
メディカルライターが整理した情報は、医療従事者や患者さんに届きます。
正確で分かりやすい情報を届けることで、医療現場や患者さんの理解を支えることができます。
社会的意義の高い仕事に関わることができます。
(3)情報設計の力を養える
この仕事は、文章を書くことだけではありません。
誰に、何を、どの順番で、どのように伝えるかを考える仕事です。
医学的根拠をもとに、情報を整理し、読み手の理解につながる形に設計する力を養えます。
(4)DX・生成AI領域にも挑戦できる
今後、医療・医薬品業界でも、生成AIやDXの活用が広がっていきます。
当社では、生成AIを活用した情報整理や原稿作成支援、業務効率化にも取り組んでいます。
メディカルライターとしての専門性に加えて、これからの時代に求められるデジタル活用の知見も養うことができます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下いずれかの経験をお持ちの方。
・メディカルライターとしての実務経験
・医療・医薬品領域の原稿作成経験
・医学論文や学会情報をもとにした資料作成経験
・製薬会社向け情報提供資材の作成経験
・患者さん向け疾患啓発コンテンツの作成経験
・医学関連出版社、医療系制作会社での編集、ライティング経験
・製薬会社、医療機器メーカー、CRO、CSOなどでの学術、メディカル、教育関連業務の経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬専門広告代理店でのライティング経験
・製薬会社での学術、メディカルの経験
・医師、薬剤師、獣医師などの資格 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~ 経験により応相談
臨床研究プロジェクトにおけるデータマネジメント業務を一貫して担当していただきます。社内のエンジニアリングチームおよび臨床経験豊富な医師メンバーと密に連携し、データの整合性・品質を担保します。
- 仕事内容
- これまで医療データ事業では、蓄積されたデータベースを活用した「後ろ向き研究(RWD解析)」を中心に実績を積んできましたが、自社のシステム基盤と連携施設ネットワークをフル活用した「大型の前向き臨床研究」プロジェクトも始動しています。
本ポジションは、前向き研究のデータマネジメント体制をゼロから構築・運用していただく、事業成長の鍵を握る重要な役割となります。
<具体的な業務例>
・データマネジメント計画書(DMP)・各種手順書(SOP/WI)、及び仕様書の作成
・EDCの要件定義、症例報告書(CRF)設計に関する構築チームへの要件伝達
・データクリーニング、クエリ発行・対応管理
・データ固定(DBロック)に係る各種データセットの作成・納品
・データ周りに関するクライアントとの協議、(必要に応じて)研究KOLとの協議のリード、及びデータマネジメント業務の進捗管理
・症例検討委員会及び各種委員会におけるデータ周りのリード
・データマネジメント業務に係る標準化、及びCAPA管理
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- CROや製薬企業、医療機器メーカー、アカデミアのいずれかでのデータマネジメント実務経験(目安5年程度)をお持ちで、以下を担当者レベルで一通りご経験された方
・データマネジメント計画書・手順書の作成、研究計画書に基づいたDB構築(EDC・構築~セットアップ) EDC要件定義・CRF設計
・チェック仕様書の作成、ロジカルチェックPGの作成
・データクリーニング、クエリ発行・対応
・各種データセットの作成
・SAS・R・Pythonいずれかを使用した実務経験 - 【歓迎経験】
- ・データマネジメント責任者としての経験
・中央モニタリング業務、各種委員会対応の経験
・前向き研究の立ち上げ経験
・臨床研究、臨床試験、及び製造販売後調査いずれかにおけるデータマネジメント担当者としての経験
・規制当局(厚生労働省/PMDA)との交渉経験
・AI(Gemini・Copilot・Claude等)を用いて業務効率化等を行った経験
・英語スキル(Business Level) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
自らが関与した研究成果を、論文や学会発表として公表するだけでなく、医療現場や患者価値へつなげる!
- 仕事内容
- ・HEOR・RWDを活用したエビデンス創出
・医療ニーズとメディカル戦略に基づき、レセプト、DPC、電子カルテ等を用いたHEOR・RWD研究を企画する。
・研究課題、対象集団、アウトカム、比較対照、解析方針を設計し、実行可能性を評価した上で研究を推進する。
・臨床研究・観察研究等の企画実行、学会発表、論文化
・特定臨床研究、前向き・後ろ向き観察研究、治験・PMSデータ二次利用研究等のコンセプト、プロトコール、解析計画を策定する。
・CRO、医療機関、医学専門家と連携し、契約、進捗、品質、リスク、予算を管理する。
・研究結果を科学的に解釈し、パブリケーション計画に基づいて学会抄録、発表資料、論文を作成する。
・社員著者、医学専門家、メディカルライター等との合意形成および査読対応を行う。
・メディカル戦略および製品価値最大化への提言
・治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等の分析結果を、メディカル戦略、開発戦略、LCMの検討に活用する。
・科学的見地から薬剤プロファイルやエビデンスギャップを明確化し、次の研究課題を提案する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
・HEOR/RWD、臨床研究、パブリケーションのいずれかで主体的な実務経験を有すること。
・英語論文の執筆経験、国内外学会での発表経験
・関連法規・倫理・パブリケーション規範の知識 - 【歓迎経験】
- ・博士号(MD/PhD)、薬剤師、修士号等の科学的バックグラウンド
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 800万円~1450万円
新規事業立ち上げメンバーとして、メディア・クライアント開拓やプランニング提案を担当いただきます
- 仕事内容
- 【メディア・クライアント開拓】
・新規広告代理店/広告主の開拓
・既存広告代理店/広告主のフォロー
・クライアントとの信頼関係構築
【プランニング提案】
・グループの独自マーケティングノウハウを活用した提案
・クライアントに合わせた幅広いマーケティングプランの提案
・営業・マーケティングの統合的な活用 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒
・法人営業(折衝)経験2年以上 - 【歓迎経験】
- ・ASP業界での営業経験
・デジタルマーケティングの実務経験
・オンラインマーケティングに関する基本的な知識
・優れたコミュニケーション能力とプレゼンテーションスキル
・自発的に行動し、結果を出すことにコミットできる方
・新規事業の立ち上げ経験やプロジェクトマネジメント経験がある方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
医薬品工場のカプセル製造(メンバー~リーダー候補)
スカプセル製造全般を担い、生産計画~在庫管理、設備・品質管理、安全衛生、環境対応を行う
- 仕事内容
- 仕事の流れ
①秤量:複数の原料を計量。
②調合:計量された原料を調合タンクに投入(20L~800Lタンク)*定められた温度、時間、手順で調合。
③形成
・調合した原料をカプセル製造機に投入し、液体を滴下させカプセル化を行う。
・製造機器の細かな調整を行う必要があり、条件に沿ったカプセルを製造することが難しく、入社後当面の間は、ベテラン社員にサポートを受けながら、徐々に技術を身に着けていただく。
④乾燥:決められた温度、湿度、手順でカプセルの水分を乾燥させ、硬いカプセルに仕上げる。
⑤選別:出来上がったカプセルを選別機に掛け、不良カプセルを除去します。
⑥梱包:選別済みの良品カプセルを所定の梱包形態にしあげ、出荷できる状態にします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造オペレーション経験
・自家用車通勤可能(交代勤務で必要)な方
・交代勤務可能な方 - 【歓迎経験】
- ・液剤、ソフトカプセル、製菓(グミ等)など、温度・粘度管理を伴う製品の製造経験
・生産技術的な視点(歩留まり改善、工程見直し等)での業務経験
・GMPまたはそれに準ずる品質・衛生管理基準下での業務経験
・後輩の指導や、何らかのリーダー・サブリーダー経験(規模は問わない)
・医薬品、健康食品または食品業界での製造オペレーション経験 - 【免許・資格】
- ・普通自動車第一種運転免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~500万円
高い製造管理、衛生管理、品質管理基準のもと、食品・医薬部外品を安全かつ計画通りに製造し、お客様へ高品質な製品を安定供給
- 仕事内容
- 医薬部外品・食品製造部門においての製造業務をお任せ致します。将来的には当社の根幹でもあるシームレスカプセル製造に携わっていただく可能性もございます。
■仕事の流れ
①製造管理業務
・製造機器の軽微なトラブル対応指示や社内調整など
・日常の作業計画と実績の管理
・生産計画の作成(スケジュール管理)*管理Gとの調整。
・在庫管理/人員管理
②製造確認業務
・指図書承認(製造前)/製造実績の承認(製造後)
※すべてをいきなりお任せしません。まずは現グループリーダーの指示に従って、製造業務習得をして頂きます。
その後、スケジュール管理、実績管理、在庫管理などの製造管理全般を担っていただきます。
※現在の製造Gグループリーダーが数年後に定年を控えていることから、その後を継いで頂きます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・スケジュール管理、実績管理、在庫管理、人員管理などの製造管理全般
・GMPまたはそれに準ずる品質・衛生・製造管理基準下での業務経験
・マネジメント経験(2~3年以上 マネジメント人数は10名程度)
・Office操作ができる(Excel、Word、Powerpoint) - 【歓迎経験】
- ・充填包装設備の取り扱いの経験がある方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~850万円
工場の製造ラインの稼働率向上とトラブルゼロを目的に、高品質な製品を市場へ安定供給
- 仕事内容
- 食品などに使用される製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。
①カプセル製造及び充填設備の導入・管理業務
・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査設備等)及び充填設備の改修、保全
・既存生産ラインの改修、新製品の生産ライン設計
・製造設備のキャリブレーション、バリデーション
・自動化、省人化、DX推進
②ユーティリティ設備の導入・管理業務
・ユーティリティ設備の点検、改修、保全・老朽設備の更新、新規設備の導入・省エネ設備、省エネシステムの導入・設備のキャリブレーション、バリデーション
③その他
・ISO14001・9001の認証維持管理業務・エネルギーの管理業務・コスト削減活動・トラブル対応、原因究明、是正処置
*すべてを一人で行うことではございません。チームで担当分けをしながら業務を進めていきますのでご安心ください。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・工学系大学卒、または高専卒
・機械工学、電気工学のいずれか基礎知識をお持ちの方
・FA設備、ユーティリティに関する知識特に機械・建屋図面を読み取れたり、CAD図の作成スキルをお持ちの方。
・マネジメント経験(5名以上 2~3年以上) *機械系を優先して採用したい。
- 【歓迎経験】
- ・GMPの知識をお持ちの方
・医薬品または食品装置メーカーでの経験のある方
※設計・加工・組立調整・導入業務など
・エンジニアリング会社での経験のある方
※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
・その他、設備の導入、立ち上げの経験がある方
・GMPの知識をお持ちの方
・医薬品または食品メーカーでの経験のある方
※設計・加工・組立調整・導入業務など
・エンジニアリング会社での経験のある方
※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 600万円~850万円
製造業でのSCMや在庫管理の経験を活かし、業務プロセスの改善に貢献!
- 仕事内容
- ・生薬の需給管理・在庫管理業務
・生産計画・出荷計画に基づく調達・供給調整
・関係部署との調整業務
・在庫・供給状況のデータ整理・資料作成
・業務プロセスの改善、DX(Excel、SharePoint 等)を活用した業務効率化
・課内業務のサポートおよびチームでの課題解決 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・生産管理に関わる業務の経験者(3年以上)
・製造業におけるSCM、調達、在庫管理、生産管理いずれかの経験者
・基本的なPCスキル
(Excel:基本関数、データ集計/PowerPoint:資料作成/Word:文書作成 等) - 【歓迎経験】
- ・供給管理経験者
・GMP(品質保証、品質管理)経験者
・関係部署との調整を伴う業務経験者
・数字・データを用いた業務改善経験
・AI・IT等を活用した業務効率化・仕組み化の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
データ分析・機械学習の実務を担当いただくデータアナリストを募集します。
- 仕事内容
- ・データの収集・整形・品質確認(欠損/外れ値/分布チェックなど)
・探索的データ分析(EDA)・可視化・仮説検証
・機械学習モデルの作成・評価(ベースライン構築、改善提案)
・特徴量設計、評価指標の設計、リーク検知 ・分析結果のドキュメント化・社内共有(再現可能な形で) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・数学・統計学・物理学・生命科学・計量科学など、定量的な研究分野における学習・研究経験
・統計モデル・数理モデルを用いて、実データから仮説検証や現象のモデル化を行った経験
(例:回帰モデル、多変量解析、生存時間解析、時系列解析、階層モデル、ベイズモデル、機械学習など)
・PythonまたはRを用いたデータ解析経験
・分析手法を単にライブラリとして利用するだけではなく、モデルの仮定・推定方法・評価指標を理解した上で適切な分析手法を選択できること
・データや研究課題に対して、仮説設定 → 分析設計 → モデル構築 → 結果解釈 → 追加検証の一連のプロセスを自ら進めた経験
・分析結果について、統計的・科学的な観点から解釈し、次に必要な検証や改善案を言語化できること - 【歓迎経験】
- ・数学、統計学、物理学、生命科学、情報科学、計量経済学などの分野における修士号・博士号、またはそれに相当する研究経験
・査読付き論文の執筆、学会発表、または研究プロジェクトへの参加経験
・統計モデリングに関する専門的な知識(一般化線形モデル、混合効果モデル、ベイズ統計、因果推論など)
・機械学習モデルについて、予測精度だけではなく、過学習、交差検証、バイアス・バリアンス、汎化性能、モデル選択などを考慮した分析経験
・高次元データを扱った経験(オミクスデータ、医療データ、画像データ、時系列データなど)
・Git等を用いて分析コードや実験結果の再現性を管理した経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
バイオ医薬品の購買
バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務(数量・金額・納期・発注・サプライヤー 管理)
・製造部門、品質管理・保証部門、原材料資材管理部門との連携業務
※他部署との連携に於いて、一定期間は原料資材管理部門との兼務の可能性あり
・購買業務のシステム入力・管理
・原料資材の棚卸 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・購買・調達業務の経験(3年以上)
・パソコンの一般的操作(Word、Excel、PowerPoint、メール等)
・手順書などの文書作成能力 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の製造や原材料調達の知識・経験
・マネジメント補佐の経験
・PCやシステム関係の知識、Excel関数・マクロの知識 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】新潟
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
外資製薬メーカーにてサプライチェーンマネジメント担当者を募集しています。
- 仕事内容
- (1)物流オペレーション管理(韓国本社SCM部門、3PL倉庫業者、国内製造委託業者、社内品質管理部門と連携)
(2)国内サプライチェーン業務(社内システムを使用して卸からの受注管理と倉庫への出荷依頼、在庫管理)
(3)販売データ管理(卸、病院・クリニック)
(4)顧客管理(卸物流センター及び支店からの電話・FAXによる各種問い合わせに対する対応や案内文作成と送信) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・短大・専門学校卒以上
・医薬品業界でのSCM(サプライチェーンマネジメント)業務(オーダリング)経験
・英語力(メールでの簡単なやり取りができる方)、基幹システムの使用経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~700万円 経験により応相談
薬事・品質保証部内スタッフ
製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。
- 仕事内容
- 申請業務を中心とした薬事業務。プロジェクトに応じて担当していただきます(渉外薬事)。
・自社製品の薬価収載に向けた検討及び各種資料の作成、関連部署との調整
・当局相談業務(事前面談等)
・既収載品の各種届出、報告書類の作成
・薬価制度や診療報酬改定の動向把握と自社製品・パイプラインへの影響分析や提言
・その他、これらに付随する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医療用医薬品の薬事業務、当局との薬価協議などの実務経験を有する方
・英語力:文書・メール対応等(翻訳ツール使用可) - 【歓迎経験】
- ・薬価制度や診療報酬改定等についての知識を有する方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~700万円 経験により応相談
品質保証部スタッフ
製造販売業者として、医薬品(生物由来製品)の品質保証業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- <品質保証業務全般(GQP)>
・手順書の制定及び改訂、運用
・製造業者との取決め:海外/国内製造所との取決めの締結、その他折衝
・海外/国内製造委託製造所や外部試験機関の監査
・変更管理、逸脱管理及び品質情報の対応
・薬制/CMC薬事のサポート:製造方法及び試験方法のQCチェック等
・GMP適合性調査の申請準備サポート、当局における調査の調整、調査同行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬企業での品質保証、品質管理、製造技術のいずれかの業務(GQP及びGMP)経験が3年以上
・英語力:文書・メール対応等(翻訳ツール使用可) - 【歓迎経験】
- ・規制当局へのコンタクト及び交渉経験、海外製造所に対する当局のGMP適合性調査同行
・バイオ医薬品や無菌医薬品に携わった経験や知識
・海外製造所との交渉や折衝経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円 経験により応相談
流通推進部 特約店担当
特約店(卸)や社内各部署と連携し、各種施策の立案からデータ・物流管理までを担い、新規口座開設および製品シェア拡大・目標達成を推進
- 仕事内容
- ・特約店 担当 エリアにおいて当社製品の新規口座開設ならびにシェアの拡大を目指す
・ 販売目標を達成させるために卸との共闘 、社内関係各 部署 との協業を推進する
・ 卸施策の企画立案、報奨関係の清算
・ 業界情報の収集・分析・報告
・ 物流管理
・ 販売データ管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・特約店勤務経歴者、特約店担当経験者 - 【歓迎経験】
- ・4大広域卸本部担当経験者
・英語可能者優遇 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~800万円 経験により応相談
今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たにバリデーション責任者候補を募集します。
- 仕事内容
- 入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。
【品質保証部の主な業務】
・出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理
・教育
・業者管理
・品質情報対応
・バリデーション管理
・自己点検
・防虫管理
・年次レビュー作成 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験
- 【歓迎経験】
- ・GMPに関する知見
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
国内大手CMOでの医薬品製造職になります。
- 仕事内容
- ・クリーンルーム内での医薬品の製造工程における製剤・包装・検査作業
・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・工場での製造業務経験
- 【歓迎経験】
- ・クリーンルーム内における製造業務経験
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
・医薬品の製造経験があれば尚可
・注射剤(一般注射・無菌製剤問わず)の製造経験があれば尚可 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~600万円
製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。
業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。
《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート
《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査
《バイオ・技術》
・バイオ医薬品の試験
・品質システム/試験機器の管理
《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等
・環境モニタリング - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験 - 【歓迎経験】
- ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。
- 仕事内容
- 自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。
【業務詳細】
工程内検査業務:
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等
【特徴】
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・未経験者可
- 【歓迎経験】
- ・製造業務経験者
・品質管理経験者 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~

