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新着求人 データマネジメント  (DM-43)
募集職種 外資系製薬メーカーの PMS,再審査 DM/Stat
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勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【職務内容】
1. Participate as a statistician to make the CTD1.11 to calculate sample size.
2. Participate as a statistician to select one of CROs who will work with us.
3. Prepare an analysis operating manual.
4. Prepare an analysis plan.
5. Prepare an analysis dataset design.
6. Consider an analysis result and make a comment.
7. Review the drug safety periodical report and so on.
8. Answer the matters of inquiry as a statistician.
9. Assist the related departments in solving statistics matters.
10. Ensure adequate reporting of adverse events / technical complaint / compliance issue in accordance with company procedures
11. 100% timely delivery of all training requirements including compliance

RMP作成、製造販売後調査Protocol作成、安全性定期報告・総括資料・再審査資料作成、再審査申請業務・進捗管理・予算管理、海外とのCommunicaition,PMDAの折衝など

【応募資格】
・BSc or MSc in life sciences English communication skill is required
・Ability of an explanation and a communication
・Knowledge about PMS
・Skill on the statistics and SAS programing

English (TOEIC 600)
Protocol/Report等の作成経験者、臨床開発経験者(未経験でも可)
募集背景  
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