非臨床シニアメディカルライター

募集要項

仕事内容

これまで非臨床領域では外部ベンダーを中心に対応してきましたが、今後は社内に専門組織を設置し、より迅速かつ高品質にクライアントのニーズへお応えできる体制を整えることを目的として、非臨床メディカルライティング組織を新設しました。
組織の立ち上げ・拡大に伴い、非臨床分野における各種文書作成を担い、クライアントの開発を支えていただけるメディカルライターを新たに募集します。専門性を活かしながら活躍いただけるポジションです。

【具体的には】
・CTD非臨床パート（主に薬物動態領域）の作成、レビュー
・規制当局からの照会事項への対応支援
・外部ベンダーの選定、管理および成果物のレビュー
・臨床開発計画を踏まえた、既存の非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書作成
・治験薬概要書（IB）、治験実施計画書（プロトコル）等、非臨床情報を含む開発・薬事関連文書の作成、翻訳、レビュー

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CRO等において、薬物動態領域に関する専門的な業務経験
・薬物動態に関するCTD（非臨床パート）の作成経験
・海外の承認申請資料を理解し、日本の申請資料として適切に翻訳・編集・作成できる方
・海外クライアントと、メール等を用いた英語で円滑にコミュニケーションが取れる方

【歓迎経験】

・薬理・安全性領域に関する専門的な業務経験
・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
・チームマネジメント経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員、契約社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

在宅可、東京、他

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所有り）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分）
※フレックスタイムは入社1か月後から適用

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：120日以上
土日祝
年間有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日）　
法定休暇：年次有給休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：リフレッシュ休暇 （有給休暇とは別に年間3日間付与）、慶弔休暇、チャレンジ休暇 （自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます）、育児休暇

年収・給与

年収　　700万円～1000万円　

諸手当

通勤手当

昇給

年1回

賞与

年2回　※契約社員採用の場合は、支給回数が異なる場合があります

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接