OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務をリーダーとして担っていただきます。
- 仕事内容
- ・処方設計
・製造スケールアップ
・CDMOマネジメント
・新規製剤技術開発 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・固形製剤(主に錠剤)の製剤化研究の経験(3年以上)
※サプリメント等健康食品の経験可 - 【歓迎経験】
- ・固形製剤担当5年以上の研究者
・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方
・配合剤処方設計の経験のある方
・CDMOマネジメントの経験のある方
・特許出願の経験がある方
・医薬品分析(HPLC定量)、溶出試験の経験・知識のある方
・医薬品のPK試験の経験・知識のある方
・ITスキルのある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円 経験により応相談
OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)のGQP業務
- 仕事内容
- ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務
(原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務(通訳なし)が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方
・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方
・規制当局による査察への対応経験のある方
・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・薬剤師資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
OTCメーカーにてDX推進業務の担当者を募集しています。
- 仕事内容
- 革新的な業務効率の実現のため、各部門の業務洗い出しを経て抽出された課題に対して、コンサルティングパートナーと連携してデジタライゼーション含め解決策を実現していくのが主な業務になります。
全体戦略の立案と施策デザイン、推進管理、システム構築におけるシステム協力会社・ベンダーとユーザーの連携業務を担っていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ITパスポート取得以上のデジタルリテラシーがある方
・SaaSシステム導入経験がある方
・様々なリスクを想定し、そのリスクに対応しながらプロジェクトを推進するスキルをお持ちの方
・生成AIプロンプトエンジニアリングスキルをお持ちの方
・DS検定・G検定・生成AIパスポートをお持ちの方
・RPA利用経験(Winactor、UiPath、Power Automate)がある方 - 【歓迎経験】
- ・デジタルに限らず様々な事柄に情報感度の高い方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・OTC医薬品の薬事申請・届出業務(申請書作成、申請資料のレビュー等)
・開発から承認取得までの薬事対応(PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口)
・表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝
・開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方
・薬機法等の関係法規に関する知識のある方
・OTC医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方 - 【歓迎経験】
- ・厚労省、PMDA、都道府県等との相談・折衝の経験がある方
・OTC医薬品の表示/広告の適法性確認の経験のある方
・OTC医薬品の開発委託先等との協業経験のある方
・薬事以外の薬機法関連業務(研究開発、品質保証、安全管理等)の経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
大手製薬メーカーにて知的財産担当者を募集しています。
- 仕事内容
- 具体的な業務内容は下記の通りです。
・OTC,スキンケア、健康食品全般の特許調査業務(FTO調査、鑑定、知財Due-Diligence)
・担当事業ごとの知財戦略の策定と推進に関する各種業務(IPランドスケープ等の活用)
・国内外の特許権利化業務(発明発掘・出願・中間処理等、特許出願権利化の全般)
・IPランドスケープを活用した新規テーマ提案
・契約レビュー、知財研修等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・以下のいずれかの業務を3年以上経験していること
出願権利化
特許調査(FTO調査、技術動向分析の為の調査等)
・化学系、薬学系の分野の専門知識を有していること - 【歓迎経験】
- ・企業での特許戦略、IPランドスケープ策定に関する業務経験
・技術契約書レビュー、知財デューデリジェンス、ライセンス交渉経験
・知財以外の部署での業務経験(1年以上)
・化粧品分野の知財経験
・弁理士資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
製造環境の維持管理、GMP運用のための業務も製造管理グループで担当
- 仕事内容
- 遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造
清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務が中心となります。
・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程
・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程)
・製剤化工程(包装まで含む)
・製造設備や機器の校正・保守業務
製造環境の維持管理、GMP運用のための業務
・GMP管理下での製造室の維持管理業務
・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成
・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当
【代表的な使用機器】
安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマトグラフ、超遠心機、充填機など
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記全て必須
・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可
・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可
・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲
下記いずれか必須
・製薬企業での製造業務経験
・製薬製造設備の校正・保守業務経験
・医薬製造原料/機器の製造または開発経験
求める人物像:
・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
・自ら仕事を見つけて積極的に行動できる人
・周囲のアドバイスや指示を受け入れ組織に貢献しようとする姿勢がある人
・ルールを守り業務を遂行し、報連相を正確に行うことができる人
・未経験の業務にも積極的に取り組む人
- 【歓迎経験】
- ・クリーンルーム作業経験者
・バイオ医薬製造経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 300万円~450万円 経験により応相談
品質管理担当(メンバークラス)
幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当
- 仕事内容
- 中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
5~7個程度の試験を担当いただき、自担当の試験について遂行していただきます。入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきます。日常業務をこなしつつ、周囲と連携しながらチームワークも発揮していただきます。
・製造工程・製剤の品質試験
・分析バリデーション試験の実施
・機器校正・メンテナンス及び検体の管理
・製造用資材等の受入試験
・外部委託試験業務
・試験検査技術の整備
・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。
▼代表的な使用機器・試験
pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
qPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ(ウイルス力価等)、発現試験(タンパク質抽出からウエスタンブロッティング)、塩基配列確認 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※いずれも必須
GMPまたはGCTPの経験がある方
PCR、細胞培養の経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・ウイルス分析業務の経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 300万円~500万円
経理リーダー候補募集 会社の変革期を一緒に乗り越えながら、将来的にコアメンバーとして当社の経理業務をリードして頂きたいと考えています
- 仕事内容
- ・会計ソフト入力(free使用)
・月次・四半期・年次決算業務
・資金繰り表の作成、キャッシュフォロー管理
・税務申告書の作成(会計事務所との連携含)
・内部監査対応
※徐々に慣れて頂きながら、ゆくゆくは経理業務全般をお任せしていきたいと思います
▼ご希望や適性にあわせて下記のような業務にも携わっていただけます
・IPO準備関わる業務等(監査法人対応など)
・開示書類作成(有価証券報告書、決算短信、計算書類、附属明細書 等)
・業務プロセスの改善・再設計
・予算、中期経営計画策定、予実管理
※IPO準備につきましては、監査法人や主幹事証券会社を選定済みのため、当該業務にすぐに関わることができます - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・上場会社または上場準備会社での実務経験2年以上
・事業会社または会計事務所での経理実務経験3年以上 - 【歓迎経験】
- ・緻密にコツコツと最後までやり遂げることができる人
・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
・報連相を適宜行いながら、誠実にコミュニケーションをとることができる人
・未経験の業務にも積極的に取り組むことができる人 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 要相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~600万円
臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。
- 仕事内容
- 臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系(薬学・生物・化学等)の学部卒以上
・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
OTC医薬品メーカーでのOTC-MR(営業)業務
- 仕事内容
- ・担当企業本部の商談…こちらの業務がメインとなる予定です
・担当企業、エリアにおけるドラッグストアでの当社製品の店頭マーケティング活動
・ドラッグストアの店長、薬剤師、スタッフの方々への
(1)当社製品の有効性・安全性等の情報提供
(2)魅力ある売り場を演出するセールスプロモーション活動の展開 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ドラッグストアをお得意先とするメーカーでの営業経験(5年以上)
・OTC医薬品・化粧品・スキンケア・健康食品いずれかのカテゴリーにおいて企業本部に対する営業経験がある方
・1企業を複数人で担当した経験のある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 普通自動車免許第一種
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
医療機器メーカーにて医療機器マーケティング担当を募集しています。
- 仕事内容
- イベント・学会運営
・学会、展示会、セミナー等の企画・運営
・関係各所との調整・折衝
・展示ブースや販促資材の企画制作ディレクション
・開催前準備および当日運営、開催後フォロー
・各種申請業務、資料作成等の事務局対応
マーケティング業務
・オウンドメディア運用、コンテンツ企画・制作
・デジタル施策の実行および効果測定
・KPI管理および改善提案
・コミュニケーション施策の企画推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ マーケティングまたはイベント/展示会/セミナー等の企画運営に関する実務経験
・ Adobe Illustrator、Adobe Photoshopなどの使用スキル - 【歓迎経験】
- ・学会対応や販促制作物の企画推進など、オフラインマーケティング施策の経験
・デジタルマーケティング施策の企画・実行・効果検証の経験
・BtoBマーケティングの経験
・プロジェクトリードまたは企画立案経験
・医療/美容医療/ヘルスケア業界でのマーケティング業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~750万円
企業および運営施設の価値を発信し、様々なステークホルダーへの浸透を進めていく、コミュニケーション担当者を募集します。
- 仕事内容
- 外部コミュニケーション(広報活動):
・様々なステークホルダーに対して、イベント、ウェブサイト、SNS、各種メディアなど様々なチャネルを通じて、プレスリリースやメディアリレーションを実施し、当社および運営施設に関する価値を発信する。
・当社各部門が提供する価値の発信のため、コミュニケーションをとりながら伴走し、最適な広報を実施する。
地域コミュニケーション:
年1回の湘南アイパークフェスタの開催や地域の学校の見学対応など、 周辺エリアの方々とのコミュニケーションを実施する。
当コミュニティに対するコミュニケーション:
テナント・メンバーシップ向けの情報発信を行ったり、コミュニティの運営、イベント企画、情報プラットフォームの管理、施設内装飾等を行う。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
下記いずれかの経験が5年以上(できれば)ある方。(社内各部署や入居テナント・メンバー、また外部メディアと積極的にコミュニケーションを取りながら、広報施策を主体的に推進できる方)
・広報、コミュニケーションなどの経験
・PR会社での経験
・コミュニケーションスキル、ライティングスキル、マーケティング知識、デジタルメディアの知識
・MS PowerPoint、MS Word、 MS Excelの基本機能を使いこなせること
・日本語が流暢かつビジネスレベルの英語力(読み書き)
・英会話は日常会話レベルでも可。(海外展示会企画での現地とのメールやりとりや、海外からの施設見学対応などが発生、年に数回程度) - 【歓迎経験】
- ・製薬、ヘルスケア、バイオテック業界での経験がある方(現在のメンバーも、製薬、ヘルスケア業界での経験があります)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。
- 仕事内容
- モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 名古屋
・大卒以上
・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師)
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
・2026年4月1日付にて入社可能な方
★Oncology領域の経験者歓迎
★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
★英語力に長けている方歓迎 - 【歓迎経験】
- ・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~450万円
国内外の大企業・スタートアップ・アカデミア等の誘致、コミュニティ内での協業促進などの顧客マネジメント、新規事業・サービスの企画・実行などの業務を幅広く担当するメンバーを募集します。
- 仕事内容
- ・湘南および神戸エリアでの新規テナント誘致に向けた営業活動
・既存テナントの契約管理・リクエスト対応などの顧客マネジメント
・メンバーシップ会員や各種コンソーシアム会員の誘致およびコミュニティ運営・会員マネジメント
・誘致やコラボレーションの促進を目的としたイベント・セミナーの開催
・国内外の多様なプレーヤー(製薬企業、スタートアップ、省庁、サイエンスパークなど)との協業
・新規事業およびサービスの開発・立ち上げ・運営 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・製薬、ヘルスケア、医療機器、バイオテック業界などでの3年以上の営業・マーケティング・事業開発などの経験(社内外関係者と積極的にコミュニケーションを取りながら、イベント企画・営業などを推進できる方)
・ヘルスケア・ライフサイエンス業界に関する全般的な理解
・顧客・協業相手・社内他部門等と円滑に連携することができるコミュニケーション能力
・MS PowerPoint、MS Word、 MS Excelの基本機能を使いこなせること
・語学:日本語が流暢かつビジネスレベルの英語力(海外営業先・提携先とのメールでのやりとりや、契約締結、海外からの施設見学対応などが発生、月に数回程度) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~900万円
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・当社の経営方針、企業理念に共感できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー(マネジメント)経験を有している方
・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 - 【歓迎経験】
- ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 550万円~1300万円
海外薬事・規制対応担当
各国・地域海外薬事規制の確認や申請に必要な書類の作成業務をリード
- 仕事内容
- ■業務内容:
・化粧品・健康食品の海外薬事申請に関わる業務全般(様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認、作成、収集、提出)
・子会社(USA、中国、台湾)および海外代理店(主にASEAN)のある国における化粧品法改正の情報取集ならびに必要書類(主に英語)の作成
・その他一般事務
※基本は他部署や海外子会社、海外代理店とのやり取りです。社外では、分析検査機関や薬事コンサル、OEM・原料メーカーとのやり取りがあります - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 化粧品または健康食品の海外規制対応業務経験(書類作成、申請、各種確認など)
英語力(専門用語を含む書類の読み書きが可能なレベル:目安TOEIC700点程度) - 【歓迎経験】
- 化粧品または健康食品の研究・開発や品質管理のご経験をお持ちの方
化粧品または健康食品の製造・輸出に関する知識をお持ちの方
日本の化粧品規制についての理解をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円
臨床試験の統計解析業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・サンプルサイズ設計、統計解析計画および割付方法の検討・策定
・委託先CROが実施する統計解析業務の進捗管理および成果物のレビュー(SAP、解析プログラム、ADaMデータセット、CSR用TFL等)
・機構相談に向けた統計解析関連資料の作成および照会事項への技術的対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査における統計解析業務実務経験(目安:5年以上)
- 【歓迎経験】
- ・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査におけるリーダー又はサブリーダーの経験
・CDISC対応業務の実務経験
・SAS等を用いたプログラミングスキル
・ビジネスレベルの英語力(目安:外国の方とのMeetingが可能) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年6月(応相談)
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~750万円 経験により応相談
当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び当局との対応など薬事業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・当社の体外診断用医薬品(臨床検査薬)・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
・製造業登録の更新、変更
・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 学歴:大卒以上
・海外薬事申請経験(IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験)
・海外薬事全般を管理するため国内外の幅広い薬事規制の知識
・チームリーダーなどのチームマネジメント経験
・英語:TOEIC800点以上(行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベルが望ましい)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 700万円~950万円
海外での医薬品の製造販売のための承認申請に関する業務を担当
- 仕事内容
- ・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立
・日米欧同時開発(データ取得)のための要件整理
・海外向けの申請資料作成のための社内調整
・海外規制当局の照会時の国内窓口業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品メーカーでの国際開発業務経験
・TOEIC650点以上または同等レベルの英語力
当社の求める人物像:
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 800万円~950万円 経験により応相談
内資メーカーにて海外薬事担当者を募集します。
- 仕事内容
- ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40%
・薬事関連規制情報収集 20%
・その他法規制対応 20%
・社内QMS対応 20%
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 大卒以上
・国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
・英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること(TOEIC650以上) - 【歓迎経験】
- ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者
・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験
・ISO,CLSIガイドラインの理解 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円

