製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

大阪府の求人一覧

  • 大阪府
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該当求人数 365 件中181~200件を表示中
出向派遣型CRO・CMO

臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)

    ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

    仕事内容
    【医薬品の臨床開発業務】
    ・臨床開発モニター(CRA職)
    治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
    治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

    ・治験コーディネーター(CRC職)
    治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

    ・治験事務局(SMA職)
    CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

    ・内勤CRA(内勤モニター)
    医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務
    応募条件
    【必須事項】
    対象となる方:
    ・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
    ・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
    ・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
    ・MR経験者
    ・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    350万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    免疫炎症領域推進担当(関西駐在)

    免疫炎症領域(リウマチ・IBD)を専任で担う推進担当者として、戦略と現場をつなぐ重要な役割を担う

    仕事内容
    ・免疫炎症領域における高度な製品・疾患知識を活かした、医療関係者への情報提供
    ・売上および市場シェアの最大化に向けた施策立案・実行および効果検証
    ・担当エリア(初任地は関西圏)、マーケティング、メディカルをはじめとした関連部門と密に連携し、領域戦略を現場で具現化・推進
    ・担当領域における成功事例・知見の横展開による、組織全体への価値還元
    応募条件
    【必須事項】
    MR資格を有し、免疫炎症領域において以下すべての経験を有する方
    ・医師・薬剤師等の医療関係者に対し、継続的な情報提供および関係構築を行った経験
    ・市場特性や顧客特性を踏まえ、エリアマーケティングの視点で活動方針や施策を検討・実行した経験
    ・医療環境・顧客特性等を分析した上で、自ら課題を設定し、活動計画の立案・実行を主体的に行った経験
    【歓迎経験】
    ・大学本院および関連施設、基幹病院等、病院におけるMR活動の経験を有する方
    ・講演会、研究会を主体的に企画・運営した経験を有する方
    【免許・資格】
    MR資格
    【勤務開始日】
    2026年10月1日以降
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW製薬・医療データのシステム会社

    【リモート可】開発リーダー

    革新的なソリューションを開発して、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える開発リーダーを募集

    仕事内容
    【主な機能】
    ・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
    ・DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化
    ・ユーザ操作内容のDB記録と、各種ファイル形式への出力処理

    【業務内容】
    ・上記機能における設計・製造・テストの実施
    ・アプリケーション保守

    医療機関向けシステム
    <システム>
    OS:Windows Server
    DB:MariaDB, PostgreSQL
    アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
    Webサーバ:Nginx
    規模:1拠点あたりサーバ1台

    <その他 社内インフラ>
    コミュニケーションツール:Slack
    応募条件
    【必須事項】
    ・システム開発経験(3年以上)
    ・開発リーダー経験(1年以上)
    ・pythonでの開発経験
    【歓迎経験】
    ・C#を用いた経験がある
    ・医療機関向けシステム開発経験
    ・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~800万円 
    検討する
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    NEW製薬メーカー

    製薬メーカーでのMR

    医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。

    仕事内容
    ・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
    ・直行・直帰スタイル(配属エリアによる)
    ・大学病院、基幹病院中心
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
    ・全国転勤可能な方

    【歓迎経験】
    ・大学病院の経験がある方
    ・複数領域の経験がある方
    (症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】 全国、東京
    年収・給与
    ~850万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    安全性管理担当者

    上場企業にて自社医薬品の GVP/GPSP 省令に基づく安全管理/製造販売後調査等業務 を担っていただきます。

    仕事内容
    ・収集した副作用の評価・検討(国内外の治験・市販後症例)
    ・製造販売後調査の企画・立案・運営
    ・安全性定期報告書 再審査申請資料の作成
    ・CRO マネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    GPSP の業務経験(3年以上)
    【歓迎経験】
    ・GVP の業務経験
    ・再審査対応の経験
    ・担当業務に関する手順書の作成・改訂経験
    ・治験薬の副作用評価経験
    ・英語文献読解力のある方


    【免許・資格】
    歓迎:薬剤師資格所有者
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    医薬品原薬の専門商社

    医薬品原薬の輸入営業・国内営業

    医薬品メーカー購買部門および技術部門へ提案営業や海外サプライヤーとのコレポン業務など担っていただきます。

    仕事内容
    ・医薬品メーカー購買部門および技術部門へ提案営業(ニーズの開拓、新規提案)
    ・海外製造所を訪問しての、確認や交渉業務。および海外製造所来日時の顧客訪問アレンジ。(現在は、web面談とF2F面談を併用してます)
    ・日常的な海外サプライヤーとのコレポン業務(メール、電話、およびWeb面談)
    ・国内、海外展示会への参加(年数回程度)、国内、海外出張(中国、韓国、東南アジア、インド、ヨーロッパ等)
    ※国内外出張、訪問については、現在は対面とWeb会議の両方を併用実施。
    応募条件
    【必須事項】
    ・高卒以上
    ・海外と交渉できる英語力(電話、メール等)TOEIC700点もしくは英検準一級以上
    ※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため

    【歓迎経験】
    ・高専もしくは大学理系学部の出身者(化学系のバックグラウンドがあればなお良し)
    ・海外留学、バックパッカー、海外との実務等の経験あればなお良し。

    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    2026/9/1 ※応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    外資医療機器メーカー

    【関西地域も歓迎!】Medical Science Liaison (MSL)

    医療機器メーカーでMSLを担当していただきます

    仕事内容
    The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop relationships within the medical/scientific community, provide
    medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with in particular with
    regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
    professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
    investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
    perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
    Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
    review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.

    ・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
    ・Manages his/her territory and associated field-based activities.
    ・Performs activities related to marketed and research products including:
    ・Healthcare provider education on our products and disease awareness
    ・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
    ・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company regarding the therapeutic area and our products
    ・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
    ・Facilitate advancement of the body of science regarding .
    ・Supports therapy with through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
    ・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
    ・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations.
    応募条件
    【必須事項】
    ・Professional degree in natural science, medical or technical field
    ・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
    ・Combined oncology and industry experience is a strong plus
    ・Experience in a similar role is a plus

    ・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
    ・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
    ・Excellent interpersonal skills
    ・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
    ・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
    ・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
    ・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
    ・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
    ・Ability to travel >80% time
    ・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
    ・Autonomous, hands-on, and open mind set
    ・High ethical standards
    ・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
    ・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
    ・Japanese: Native level fluency is a must
    ・English: Business-level English skill preferred.
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手CDMO

    原薬・製剤の試験法開発

    試験法の開発から安定性試験、サンプル評価まで幅広く携わり、医薬品の品質向上に貢献

    仕事内容
    1)理化学分析による構造・物性等評価 
    2)原薬及び製剤の試験法開発(分析条件の設定、試験法バリデーション)
    3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等 
    4)上記活動の各種資料作成(開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等)
    5)上記活動に関連する関連部門(製造部門、営業等)との連携
    6)その他上記付帯業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上 理系希望等
    ・職務経験:5年以上
    ・医薬品開発(原薬、製剤)の各種理化学分析法(HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等)の分析条件の開発(条件検討、バリデーション)
    ・上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成
    ・関連部門との良好な関係構築
    ・英語:読み書きレベル
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
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    国内SMO

    CRC職

      大手グループの安定企業にて医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネートを行う業務

      仕事内容
      ・患者様に対して:治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
      ・医師に対して:繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
      ・院内の他スタッフに対して:院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
      ・製薬会社担当者に対して:医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。
      応募条件
      【必須事項】
      ・治験コーディネーター経験1年以上
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      350万円~600万円 経験により応相談
      検討する
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      国内SMO

      臨床研究コーディネーター

        リアルワールドデータの収集を行い、次世代の臨床研究の発展に貢献

        仕事内容
        ・臨床研究に参加される患者さんの同意説明、同意取得補助(リモート)
        ・院内でデータ収集をするスタッフ(アブストラクター)への指示
        ・症例報告書の入力
        ・患者、医療機関、製薬会社からの問い合わせ対応
        ※患者さんへの同意説明は、動画での実施検討中
        応募条件
        【必須事項】
        以下いずれか1つ必須
        ・治験コーディネーター(CRC)の経験
        ・臨床開発モニター(CRA)の経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
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        NEW国内SMO

        営業職(業界経験者)

        国内SMOにて営業職経験のある方の募集です。

        仕事内容
        製薬会社の窓口として、新規プロジェクト(臨床試験)の実施可能性がある医療機関の提案、新規プロジェクト(臨床試験)に関する情報収集を行います。
        ・提携医療機関へ、新規プロジェクト(臨床試験)の紹介、臨床試験を実施する医療機関の選定調査のサポート、提携医療機関からニーズのヒアリングや
        提案を行います。
        ・新規プロジェクト(臨床試験)の受託を目的とした交渉の他、見積や契約などの渉外業務、実施中のプロジェクトに関する顧客とのミーティング参加、新規医療機関の開拓等も行います。
        応募条件
        【必須事項】
        ・SMO・SMA・CROの営業経験/医薬品・医療機器・卸営業の営業経験者

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        450万円~700万円 経験により応相談
        検討する
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        総合包装メーカー

        【大阪】品質保証

        医薬品・食品・化粧品などで使われている包装材料を取り扱う当社において、得意先・仕入先・社内関係部門をつなぐ品質保証業務を担当していただきます。

        仕事内容
        品質異常発生時の原因調査、対策確認、報告対応に加え、納入仕様書の確認、監査対応、変更管理に伴うリスク評価、品質データ分析を通じた再発防止・未然防止活動を行います。商事販売会社として、得意先と仕入先の間に立ち、品質面からお客様の安心と当社の信用を支える仕事です。
        未経験の方でも、社内外とのコミュニケーションを大切にしながら、品質保証の専門性を身につけていくことができます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・社内外との折衝・調整経験のある方
        ・Word・Excel・PowerPointの基本操作を習得している方
        【歓迎経験】
        ・品質保証・品質管理・生産管理・購買・調達・技術営業などの経験者
        【免許・資格】
        特になし

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        400万円~600万円 
        検討する
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        CRO

        【英語力×サイエンス】グローバル画像試験サポート担当

        海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動を担う

        仕事内容
        以下の業務を中心に、適性と希望に応じて担当いただきます:
        海外製薬企業、医療機関、読影医との英語によるメール・Web会議対応
        ・画像取得~読影~納品までの画像オペレーション管理(スケジュール調整、QC 等)
        ・撮像手順書(Imaging Manual)・手順書(Imaging Charter)の作成・レビュー(英語中心)
        ・海外施設・技師・読影医へのトレーニング実施・問い合わせ対応
        ・国際ガイドラインや医学論文を参考にした業務提案・質問対応のための文献調査業務
        ・海外パートナー・CROとの連携、進捗共有、英語での打ち合わせファシリテーション
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬学・放射線・バイオ・医学系の学部卒以上
        ・英語:ビジネスレベル(会話重視)
        ・日本語:ネイティブレベル(外国籍の方はJLPT N1必須、日本の大学での留学経験歓迎)
        【歓迎経験】
        ・修士・博士歓迎
        ・日常的な医学論文調査(MR、MSLなどで医師への説明や勉強会の経験)
        ・海外とのビジネスメール・会議ファシリテーション経験
        ・中国語、韓国語歓迎(ビジネスレベル~日常会話)
        ※社内公用語は日本語のため、日本語での円滑なコミュニケーション能力が必須です。
        ・協調的コミュニケーション能力
        ・TOEIC800点以上
        ・臨床研究、国際共同治験、画像試験に関連する業務経験
        ・海外の医療機関や、CROでの就業経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~700万円 
        検討する
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        NEW臨床研究専門の国内CRO

        臨床研究CRC(オンコール対応無し/早期PLへのステップアップ可能)

        臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応

        仕事内容
        ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
        ・患者さんの対応(同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション)
        ・EDCへのデータ入力補助
        ・CRAとの連絡窓口
        ※治験ではないため、治験薬の管理はありません
        ※症例登録のノルマはありません
        応募条件
        【必須事項】
        ・ CRCとしての実務経験1年以上 
        ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
        ・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        400万円~550万円 
        検討する
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        臨床研究専門の国内CRO

        臨床研究CRC (オンコール対応無し/早期PLへのステップアップ可能)

          臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。

          仕事内容
          ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
          ・患者さんの対応(同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション)
          ・EDCへのデータ入力補助
          ・CRAとの連絡窓口
          ※治験ではないため、治験薬の管理はありません
          ※症例登録のノルマはありません
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRCとして立上~終了までの一連の経験
          ・主担当として複数試験を同時に担当した経験
          ・PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
          ・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方
          【歓迎経験】
          ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
          ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
          ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          400万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          バイオテクノロジー企業

          CMC統括責任者 / CMC開発部長

          後期臨床開発から承認取得、商業化までのCMC戦略立案と実行をリード

          仕事内容
          ・承認申請用バッチ(Registration Batch)の製造、グローバル承認申請、商業化までを見据えたCMC戦略の策定・実行
          ・主力製品およびパイプラインの臨床~商業段階におけるCMC戦略策定・実行
          ・原薬(API)・製剤(DP)の開発、スケールアップ、CDMOとの技術移転管理
          ・世界各国の規制申請(IND、IMPD、NDA/BLA、MAA)におけるCMC関連資料(モジュール3、QOS等)の作成・レビュー・規制当局へのCMC関連サポート(資料提供、専門知識)
          ・cGMP遵守および品質保証業務(逸脱管理、製造記録レビュー、ロット判定など)
          ・ベンダー選定・管理(CDMO、試験機関、サプライヤー等)
          ・製造予算の管理と長期計画の策定
          ・臨床、薬事、品質保証、商業部門と連携したCMC戦略の事業整合
          応募条件
          【必須事項】
          ・バイオテクノロジーまたは製薬業界におけるCMC経験10年以上(うち5年以上は後期開発または商業化段階の経験)
          ・CMCチームを主導してINDおよびNDA/BLA/MAA申請を行った複数製品の開発経験があることが望ましい
          ・無菌注射剤またはプレフィルドシリンジ製剤に関する豊富な経験
          ・CDMO管理経験
          ・規制要件に関する十分な知識
          ・語学力:英語および/または日本語(読み書き・会話)
          ・優れたコミュニケーション能力と部門横断的な協働スキル
          ・少数精鋭かつスピード感のある環境で活躍できる起業家的マインドセット

          【歓迎経験】
          ・薬学、化学、化学工学、または関連分野の博士号(Ph.D.)、薬学博士号(PharmD)、または修士号(MS)
          ・世界各国への規制申請(IND/IMPD/NDA/BLA/MAA)のCMCセクションを主導した経験
          ・薬剤・医療機器コンビネーション製品の開発経験(該当する場合)

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          1000万円~ 経験により応相談
          検討する
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          外資系企業

          経験者MR

            CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

            仕事内容
            大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
            ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
            ・MR認定資格
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            500万円~800万円 経験により応相談
            検討する
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            大学法人の関連企業

            【未経験・学歴不問】大学病院での治験コーディネーター(CRC)

            未経験からCRCへチャレンジ!CRCとしてご経験を積んでいけます。

            仕事内容
            大学病院内での治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等の全体のコーディネートを行います。担当医師の指示のもとで医療行為を伴わない範囲で治験をサポートします

            ・依頼者側との具体的な試験契約内容の交渉・締結
            ・院内での試験スケジュールの調整
            ・被験者・患者への治療内容説明(利点・リスクなど)
            ・患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等
            ・試験結果・症例データの収集
            ・治験費用の請求・管理
            応募条件
            【必須事項】
            ・学歴不問
            ・看護師、准看護師、臨床検査技師、理学療法士、薬剤師など、医療免許をお持ちの方
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            ・看護師、准看護師、臨床検査技師、理学療法士、薬剤師など、医療免許をお持ちの方
            【勤務開始日】
            27/4/1入社
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            400万円~450万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW外資CRO

            【リモートワーク】Remote CRA (Senior/Principal CRA) 

            Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施をサポート!

            仕事内容
            本ポジションでは、治験開始準備(Start-up)から終了(Close-out)まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。

            リスクベースドモニタリング(RBM)やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広くご活躍いただけます。

            【主な業務】
            ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング
            ・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント
            ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認
            ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援
            ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新
            ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応
            ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有
            ・オンサイトモニタリングのサポート(必要時)
            ・監査・査察対応および品質管理
            応募条件
            【必須事項】
            ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格
            ・CRAとして4年以上の実務経験
            ・ICH-GCP・J-GCPの知識
            ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力
            【歓迎経験】
            ・リモートモニタリング経験
            ・グローバル試験の経験
            ・RBMの知識・実務経験
            ・英語の読解・メール対応が可能なレベル
            ・後輩指導・OJT・メンタリング経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            650万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            外資CRO

            大手グローバル企業におけるCRA

            GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務

            仕事内容
            ※Roleにより異なります。
            ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
            ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
            ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
            ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
            ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
            ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
            ・システム関連のセットアップ
            ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
            ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
            ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
            ・モニタリング報告書の作成
            ・治験終了手続き、確認作業
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA経験3年以上
            ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
            ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
            ・グローバル試験の経験
            ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
            ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
            【歓迎経験】
            ・CTMSの使用経験
            ・英語での業務経験(Reading/Writing)
            ・新人/若手CRAの教育経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            550万円~1000万円 
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