アカウント担当者と併走しながらデジタル/データ活用を推進する
- 仕事内容
- 本ポジションのミッションは、製薬企業が抱えるペイン、課題を深くとらえ、顧客のパートナーとしてエビデンス創出を加速させる役割を担います。データ生成過程を読み解き、価値の創出にこだわりを持つ専門家集団です。 顧客のクリニカルクエスチョンに対し、疫学・統計的観点から最適な研究デザインを構築し、質の高いエビデンス(RWE)を世に送り出すことで、アカデミアネットワークのハブとしての役割も担います。
製薬企業の顧客が抱える臨床上の疑問に対し、データベース研究のデザインおよび実行をリードします。
具体的な業務内容:
・研究デザインの策定:臨床学的に意味のあるプロトコルの策定。
・プロジェクト管理:疫学家、統計解析、ライター等と連携し、分析設計からアウトカムの解釈までを一気通貫で管理。
・専門性の発揮:プロフェッショナリズムに基づき、科学レベルの高い研究設計を担当 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・データベース研究(RWDを用いた研究)を実施したご経験
※研究活動のご経験は、企業・アカデミアどちらの場合も可
・顧客の課題を的確に捉え、専門的見地から解決策を提示できる能力 - 【歓迎経験】
- ・英語によるコミュニケーション能力(文献調査等)
・製薬企業のメディカル部門に関する知識
・疫学、生物統計学に関する深い専門知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
生成AIアプリケーション開発の最前線で活躍するプロジェクトリーダー
生成AIを利用したアプリケーション開発・構築業務
- 仕事内容
- ・生成AIを利用したアプリケーション開発・構築
【具体的な職務】
・開発した生成AIシステムの進化更新
・プロジェクトマネジメント
アプリケーション開発のプロジェクトマネジメント業務
要件定義~基本設計、ベンダーメンバー管理
・システムエンジニアリング(ベンダーによる開発の進行管理、製造物のレビュー、成果物の受け入れ、顧客環境導入)
・各種検証業務(顧客へのヒヤリングなどをもとにコンタクトセンター環境を想定した検証を実施、結果をもとに提案) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・AI領域に興味がある
以下いずれかの知識を習得している、実務経験が無くても可
・自然言語学習(NLP)
・機械学習の基礎知識
・統計学 - 【歓迎経験】
- 下記いずれかのご経験を歓迎します
・アプリケーション開発におけるリーダー経験
・生成AIに関するプロジェクトへの参画経験
・開発未経験メンバーの教育・作業フォロー経験(1年以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~750万円
DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を増員募集します。
- 仕事内容
- 実務担当者として、観察・認識の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
(雇入れ直後)
・観察技術の開発:対象物に対して高品位な画像を取得できるよう、適切な照明・カメラなど選定し光学系を開発する。
・認識技術の開発:対象の画像に対して、人と同じ判断ができる画像処理技術の開発。
・画像特徴量を抽出・算出するためのアルゴリズム開発
・機械学習に関するプログラミング開発
・数値解析:画像処理結果の解析を行い、より高度なアルゴリズム開発につなげる。
(変更の範囲) 会社の定める業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記1)~4)のいずれかの業務経験
1)ローコードアプリによるソフトウェア開発
2)プログラミング言語(C++、Pythonなど)によるソフトウェア開発
3)画像処理ツールを用いた画像処理アルゴリズムの開発
4)画像機器(カメラ、レンズ、照明など)の知識、活用、開発 - 【歓迎経験】
- ・修士卒以上
・マシンビジョンの開発経験
語学力:TOEIC 600点以上 - 【免許・資格】
- 歓迎:
・情報処理技術に関するもの
・画像処理に関するもの
・機械学習に関するもの - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
【研究】行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム
DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を募集!
- 仕事内容
- 実務担当者として、行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
(雇入れ直後)
・工法開発:新製品の新規工法検討および自動化技術、機構の基礎開発
・機械設計:設備および治具の機械設計
・制御設計 : PLCを使った設備の電気仕様およびプログラムの設計
・ロボット制御開発 : 自律走行およびロボットアームの制御アルゴリズムの開発
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記1)~4)のいずれかの業務経験
1)PLCを使った設備のプログラミングおよび電気設計
2)CADによる治具または設備の機械設計
3)ロボットアームやクローラーを使ったシステム開発
4)加工・組立製品の生産技術業務またはプロセス開発 - 【歓迎経験】
- ・修士卒以上
・ROS(Robot Operating System)によるシステム開発
・3D-CADを使った設計
・自動化設備の導入、立上経験
語学力:TOEIC 600点以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般を担う
- 仕事内容
- ・治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方
・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
・英語力:(ビジネスレベルで)英語に抵抗のない方
求める人物像
・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
・主体的に考えて行動することができる方。 - 【歓迎経験】
- ・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円
プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など
- 仕事内容
- 以下の業務をお任せします。
<プロジェクト推進・管理>
・担当プロジェクトのリーダーとして、試験全体の進捗および品質の管理
・関連法規および各種規制要件(GCP等)を踏まえたプロジェクト運営
・プロジェクト目標の策定、実行および進捗管理・評価
<モニタリング業務管理>
・モニタリング業務全般の統括および品質管理
・CRAのモニタリング活動の管理、進捗把握
・メンバーへの指導・育成およびパフォーマンスマネジメント
<ステークホルダー調整>
・治験依頼者(スポンサー)および関係者との折衝・調整
・医療機関・社内関係部署との連携によるプロジェクト推進
・課題発生時の対応および解決に向けたリード
<その他>
・複数プロジェクトを横断した業務推進(プロジェクト状況に応じて担当)
・組織全体の業務改善・品質向上への貢献 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRAとしての豊富な実務経験(目安:5年以上)
・プロジェクトにおけるリーダーまたはそれに準ずる役割の経験
・プロジェクト全体を俯瞰し、進捗・品質・課題を自ら管理・リードした経験 - 【歓迎経験】
- ・短期間で立ち上がり、即戦力として業務を遂行した経験
・医療機関およびスポンサーとの折衝・調整を主体的に担った経験
・複数プロジェクトを並行して管理・推進した経験
・組織やプロジェクトの成果最大化に向けて主体的に行動した経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 550万円~950万円 経験により応相談
Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております
- 仕事内容
- 臨床試験の実施において、医療機関と密接に連携しながらGCPを遵守した高品質なデータの収集および被験者の安全性確保を担い、試験の品質と信頼性を維持・向上させる役割を担います。
また、治験開始から終了まで一貫してモニタリング業務を遂行し、進捗管理や課題解決を通じてプロジェクトを推進することで、試験を円滑に完遂へ導きます。
これらの活動を通じて、開発の成功確率向上に貢献し、新たな医薬品の創出を実現していきます。
以下の業務をお任せします。
<治験開始前>
・医療機関(病院・クリニック等)および治験責任医師の選定調査
・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施
・治験審査委員会(IRB)対応
・治験実施に向けた説明会(スタートアップミーティング等)の準備・実施
<治験実施中>
・モニタリング業務(直接閲覧含む)
- 症例報告書(CRF)と原資料の照合(SDV)
- 治験実施計画書の遵守状況の確認
- 治験関連文書の保管状況の確認
・モニタリング報告書の作成
・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ
・試験進捗管理および課題対応
<治験終了時>
・データの回収および最終確認
・治験薬の回収
・治験終了手続きおよび各種報告対応
<その他>
・担当施設訪問(宿泊を伴う遠隔地出張含む)および内勤業務
・担当施設数およびプロジェクト数は、経験・スキル・試験内容に応じて決定
・複数プロジェクトを並行して担当いただく場合あり
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA(モニター)としての実務経験、または臨床開発業務経験(目安:3年以上)を有する方
・GCPに基づくモニタリング業務の基本的な理解を有する方
・治験の立ち上げから終了までの一連の業務フローを理解している方 - 【歓迎経験】
- ・CRAとして一定期間の実務経験を有し、主体的にモニタリング業務を推進されたご経験(目安:5年程度以上)
・モニタリング業務において、立ち上げ~終了までの工程を主体的に推進した経験
・医療機関対応や課題対応を自律的に行った経験
・グローバル試験における経験(英語対応含む)
・ICCC対応等、難易度の高い試験や対応経験
・複数施設または複数プロジェクトの推進経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
一層の強化を図るため、新たに安全管理責任者兼調査等管理責任者を募集!
- 仕事内容
- 安全管理責任者兼調査等管理責任者として、GVP/GPSP 業務を立ち上げ、総括製造販売責任者、品質保証責任者と連携して製造販売業体制を構築していただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- GVP 省令が求める安全確保業務その他これに類する業務経験 3 年以上
例)
・安全管理統括部門におけるファーマコビジランス/ PV 業務
・製造販売後調査等の管理に関する業務
※安全管理責任者としての経験は不問です。安全管理責任者の要件を満たしていれば歓迎いたします。 - 【歓迎経験】
- 以下の実務経験をお持ちの方
・安全管理責任者
・調査等管理責任者
・薬事関連業務
・GVP/GPSP 体制を構築した経験
・再生医療等製品に関する業務経験
・薬剤師免許 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。
- 仕事内容
- ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界でのチームマネジメント経験
・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力 - 【歓迎経験】
- ・ 製薬業界での経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力(日常会話レベル) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】石川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
GCPデータマネジメント担当 または EDC担当のいずれかを募集!
- 仕事内容
- 以下の業務をお任せします。
【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
・Local Study及びGlobal Studyにおける社外(クライアント・外部ベンダー)や社内他部署とのコミュニケーション及び各種調整
・各種プロジェクトミーティングへの参加・主導
・プロジェクトの課題解決、スケジュール・売上等の管理
・所属組織における標準化・効率化の推進 等
【データマネジメント担当】
・データマネジメント業務全般
-各種計画書・手順書の作成・レビュー(DMP、eCRF、各種チェック 等)
-各種システムテスト
-データマネジメント運用業務(データクリーニング,コーディング,データベースロック 等)
-多様なデータのデータ収集・管理プロセスの検討 等
【EDC担当】
・EDCシステムの構築・運用保守業務全般
-各種計画書・手順書の作成・レビュー
-eCRF/データベースの設計
-エディットチェック設計(Data Validation Specification作成・レビュー)
-システム構築(画面構築およびエディットチェック実装)
-画面テスト、エディットチェックテスト
-操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
-ユーザアカウント管理
-システム・リタイアメント対応 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
・臨床研究・治験・製造販売後調査いずれかにおいて、3年以上のデータマネジメント関連業務経験
(DM業務全般、またはEDCシステムの構築・運用いずれかのご経験)
・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験
【EDC担当】
・CSV(Computerized System Validation)に関する知識
以下いずれかのEDC構築認定資格の保有
・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS - 【歓迎経験】
- 【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
・海外企業やグローバルチームと、英語を用いたコミュニケーション(会議・メール等)のご経験
・CDISCに関する知識・実務経験
・規制当局対応のご経験
・DCTツールの構築・導入・運用に携わったご経験
・SAS/Python/R 等を用いたプログラミング経験
・AIを業務に取り入れ、効率化や品質向上を実現したご経験
※すべてを満たす必要はありません。
※ご経験・ご志向に応じて、活躍のフィールドを広げていける環境です。
【データマネジメント担当】
・CSV(Computerized System Validation)に関する知識
以下いずれかのEDCシステム利用経験
・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
・CCDA/CCDM/CCDS などのDM関連認定資格保有者
【EDC担当】
・eCOAの構築・導入・運用経験
・C#を用いた Rave Custom Function の開発経験
・JavaScript を用いた Viedoc のエディットチェック開発経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の製剤開発を行う求人
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品の製剤開発をご担当頂きます。
主に固形製剤(OD錠・普通錠)の開発を行っています。
・分析法の確立
・処方設計
・製造法の検討
使用分析機器:HPLC、UV
使用製造機器:造粒機、混合機、打錠機
グループで1~2品目の開発に取り組んでおり、
上記業務を分担して行っています。
1グループの人数は8名程度です。
入社後の業務は、ご経験に合わせ配属を行う予定です。
一部業務の経験があれば応募可能です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 固形製剤開発業務の経験のある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
バイオ医薬品の承認申請
海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・対面助言相談
・治験届
・臨床試験の実施責任者
・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下の経験がある方
・CTD M2、M5作成の経験
・臨床試験の実施責任者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の設備保全を行う求人
- 仕事内容
- 当社の製剤開発工場で設備のメンテナンスや保全作業を行って頂きます。
・固形錠剤の製造設備の点検・保守
・設備の導入や開発・改良の提案
・法規対応 安全性向上のための改善提案
※現在当社では、生産設備の入れ替えプロジェクトを行っており、ご入社後は設備導入の補助業務をお任せいたします。
※生産設備は勤務時間内のみの稼働となるため、夜勤は発生いたしません。
※契約社員での採用となりますが正社員採用を前提としており、能力・経験によって正社員採用の可能性もございます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・電気工学系の学部を卒業された方
※設備保全業務未経験も歓迎です! - 【歓迎経験】
- ・電気主任技術者の資格をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
ジェネリック医薬品メーカーにて製剤開発部門を行う求人
- 仕事内容
- 製剤開発部門でのマネジメント業務
医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せいたします。
・製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理
・スケジュール計画の作成
・開発スタッフのマネジメント業務
若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員へ育成頂くことを期待しております。
製剤開発部では、剤型に関わらず多様なジェネリック医薬品の開発を行っており、固形錠剤から粉薬やOD錠、バイオシミラーまで手掛けております。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製剤の開発職でのマネジメント業務のご経験をお持ちの方
・製剤開発、製剤設計やスケールアップの業務に携わってこられた方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談
高品質かつ安定した製造を実現するため、自動化・省人化やプロセス改善への取り組みを積極的に推進
- 仕事内容
- 以下の業務を中心にご担当いただきます。
生産ラインの自動化設備の設計・開発:
・現行工程に適した自動化生産ラインを構想し、フィージビリティ検証として試作機の設計・評価を実施します。
・その結果を踏まえて設備仕様を確定し、内製または外注により自動機を導入、実際の生産工程へ実装します。
関連する要素技術の開発:
・自動化に必要となる要素技術の開発を推進します。
・これらの技術を自動機へ展開・組み込みし、既存設備の改造・高度化にもつなげていきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専卒以上
・機械設計に関する実務経験(3年以上)
・英語での基礎的な読み書きが可能な方 - 【歓迎経験】
- 以下いずれかのご経験をお持ちの方
・医療機器の生産設備に関する設計または導入経験(3年以上)
・自動化設備の構想~実装に関する業務経験(3年以上)
加えて、以下のスキルをお持ちの方は歓迎します
・3次元CADの操作経験
・電気制御に関する知識・スキル
・TOEIC 500点以上 - 【免許・資格】
- 不問
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~950万円
主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当
- 仕事内容
- 製薬企業を顧客としたデータベース研究受託支援事業を行っています。
大手製薬会社を含む20社近くの製薬企業と取引を実施し、直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成するなど、急成長しています。
プログラムマネージャーとして、データベース(レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ)を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどをお任せします。
データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。
主な職務内容は下記となります。
・各プロジェクトの進捗管理
・データベース研究の実務
・研究計画の策定
・統計解析の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
・文献レビューや論文化の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業またはCRO企業でのデータベース研究実務経験3年以上
・疫学研究に関する研究のデザイン、プロトコル作成、解析の経験
・生物統計学の知識
・公衆衛生、社会医学、薬学における研究経験
・データベース(特にレセプト・DPC)による研究経験
・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
・英文ドキュメントの読解、英文ライティングを実務レベルで実施できる方 - 【歓迎経験】
- ・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
・アカデミアでの研究実務経験
・医師、薬剤師、看護師、理学療法士、作業療法士、言語聴覚士、臨床検査技師、放射線技師等の医療資格及び臨床経験
・R、SAS、STATA、SQL等による解析プログラム作成経験
・PMBOK 10の知識エリアに基づくプロジェクトマネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
再生医療等製品の開発研究の推進をお任せします。
- 仕事内容
- ・非臨床薬理研究の成果や作用機序に基づく臨床試験データの解析、考察
・細胞医薬に適した臨床試験エンドポイントの開発と臨床試験プロトコールの最適化
・KOL(Key Opinion Leader)、グループ会社の国内外の臨床開発チームと連携したclinical scienceの推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・通算5年以上の薬理研究または臨床企画の経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
・理系修士卒以上
・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 - 【歓迎経験】
- ・理系の博士号、海外留学経験
・動物を用いた薬理研究の経験、または手術経験
・網膜変性疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
医薬品の設備管理に関わる仕事がメインとなるポジションです。
- 仕事内容
- ・生産支援設備(空調機、用水設備 他)の点検、修繕、メンテナンス
・生産支援設備更新、新規導入の検討、実施
・各種バリデーション、校正作業 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・コミュニケーション力
・Word、Excelの基本操作 - 【歓迎経験】
- ・機械設備、電気設備に関する基礎知識
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 300万円~600万円 経験により応相談
医薬品の設備技術に関わる仕事がメインとなるポジションです!
- 仕事内容
- 1)生産設備機器の保守、修繕、メンテナンス
2)生産設備更新、新規導入の検討、及び、実施
3)各種バリデーション、及び、校正作業 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生産設備機器の基礎知識
・コミュニケーション力
・Word、Excelの基本操作 - 【歓迎経験】
- ・機器のメンテナンスやオペレータとして設備に携わっていた方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
再生医療を通じて難病患者の方々に新たな治療法を提供!CRAとして臨床試験の様々な段階に携わり特にCNS領域での経験を活かす
- 仕事内容
- ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を行う。
・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。
・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業又はCROおける(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験の経験がある)CRA経験(5年以上)
・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方
【スキル】
・GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方
・英語力(TOEIC 700点以上が目安) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円


