製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 177 件中101~120件を表示中
製薬メーカー

【薬剤師】技術・開発職、品質保証

漢方メーカーにて未経験可能な開発や品質保証業務

仕事内容
技術・開発職:
主な業務内容は、試験データの収集や資料の作成になります。

品質保証:
医薬品を製造するにあたって、規則に沿って製造されているかチェックする業務になります。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師
・未経験の方でも問題ございません。
【歓迎経験】
企業にて技術・開発職や品質保証のお仕事をされている方歓迎                               
【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
450万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

【理系ならば未経験可能!】抗体・ADC原薬の原材料試験・環境試験スタッフ

分析に関する実務経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援

仕事内容
・試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験(生菌数試験含む)及び製造現場等の環境モニタリング。
・分析機器の管理(校正、メンテナンス、トラブル対応)
応募条件
【必須事項】
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
・理系の高校、高専、大学等を卒業
【歓迎経験】
・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・理化学及び微生物試験業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
300万円~700万円 
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

品質管理部門 一般試験担当者

製薬メーカーにて原薬(培養)製造、記録文書作成などをご担当いただきます。

仕事内容
・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験
・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した分析、解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成
応募条件
【必須事項】
・高専・専門学校・大卒以上
・HPLCやエキクロなどのご経験


【歓迎経験】
・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務(分析業務等)に従事したことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
350万円~450万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
化粧品メーカー

部門長候補!品質管理(マネージャークラス)

化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集!

仕事内容
世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント
応募条件
【必須事項】
・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・GMPに関する知識
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉、他
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
製薬企業

品質保証業務

    品質保証に関わる業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・品質マネジメントシステムの構築/維持
    ・製造/試験記録のレビューと製品の出荷判定
    ・逸脱/変更管理、是正措置/予防措置(CAPA)の管理
    ・内部/外部監査、サプライヤー管理
    ・規制当局対応、品質に関する情報収集
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品または医療機器メーカーでの品質保証・品質管理の実務経験(目安:3年以上)
    【歓迎経験】
    ・GMPおよび医薬品医療機器法等の関連法規に関する基本的な知識
    ・マネジメント経験があれば尚良し
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    医薬品製造会社

    医薬品の品質管理担当者

      歴史のある製薬企業において品質管理業務

      仕事内容
      ・医薬品の品質管理・品質保証に関わる事務業務
      ・各種基準書・標準書・手順書等の作成、改訂
      ・その他付随業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・品質管理(試験業務)の経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      ~350万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      【品質管理】微生物試験担当者

      医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

      仕事内容
      ・医薬品等の微生物試験業務
      ・微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等
      ・無菌医薬品製造区域の完了モニタリング、製薬用水の品質管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・GMP下での業務経験
      ・日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等)について知識と経験のある方
      ・一般的なPC操作
      【歓迎経験】
      ・LIMS操作経験
      ・英語力
      ・チームリーダー経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】栃木
      年収・給与
      450万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る
      化粧品メーカー

      品質部 品質技術(Process/POLE & Hygienist)エンジニア

      工場のバルク製造・充填仕上げ工程の品質技術、工程改善、新製品関連業務、および工場の衛生管理、衛生改善、衛生文化の構築

      仕事内容
      当社の品質技術を維持・強化し、生産イノベーションおよび衛生管理をリードしていただきます。

      ・グループの品質システムの枠組みの中で、設計部門・生産部門と協働し、新製品のバルク製造・充填仕上げ工程が工業生産開始できるよう準備する。品質・コスト(作業性・効率)・納期を最適化し、タイムリーに初回生産品を出荷する品質技術支援を行う。また、既存製品の工程改善の機会を見出し、設計部門・生産部門とともに改善を実現する。
      ・グループの衛生推進部門と協働し、品質衛生技術の専門性を構築し、工場全体の衛生管理、衛生改善をリードする。また工場の衛生文化の構築をおこなう。
      ・設備や機器の改良を品質技術面から支援する。
      ・品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。
      ・主要品質衛生指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質技術および衛生の強化を推進する中心的な役割を果たす。
      ・品質技術および衛生の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。この専門性は主として化粧品理化学専門性と化粧品容器・充填専門性、および、衛生専門性からなる。

      応募条件
      【必須事項】
      ・大学または大学院で化学専攻
      ・ビジネスレベル(ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能)の英語力、目安:TOEIC 750以上
      ・MSオフィス(エクセル、ワード、パワーポイント)および アウトルック


      【歓迎経験】
      ・化粧品開発(処方開発・プロセス開発・容器開発)またはスケールアップの業務経験者
      ・品質管理検定2級等の品質管理資格者
      ・統計検定2級等の統計資格者

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025年10月
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      450万円~750万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      医薬品の開発および製造・供給企業

      生産品質保証部 品質テクニカルサービス スタッフ

        新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

        仕事内容
        試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
        また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
        (医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど)
        応募条件
        【必須事項】
        ・高専・理系大学卒業以上
        ・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験
        ・分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)。
        【歓迎経験】
        ・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
        ・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
        ・英語力。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福井
        年収・給与
        400万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW医薬品の開発および製造・供給企業

        医薬品の品質試験スタッフ

        医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
        ・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
        ・試液など管理業務
        ・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
        ・手順書及び報告書の作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・理化学試験 → 分析試験業務の経験
        ・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
        ・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
        【歓迎経験】
        ・高専・理系大学卒業以上
        ・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
        ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
        ・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福井
        年収・給与
        400万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        大手グループ企業

        品質保証業務担当者

          医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。

          仕事内容
          ・工場の品質保証システムの維持運用
          ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
          ・出荷判定、品質情報、バリデーション他,GMP業務全般
          ・サプライヤー監査対応
          ・当局査察及び委託元監査の対応
          ・委託元との品質に関する渉外業務
          応募条件
          【必須事項】
          製薬会社または医薬品受託製造会社における3年以上の品質保証または品質管理業務の経験
          【歓迎経験】
          ・製薬会社での薬事業務経験
          ・マネジメント経験
          ・英語力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          350万円~450万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資メーカー

          品質保証部 品質保証担当者(薬剤師資格)

            内資メーカーにて品質保証をお任せします。

            仕事内容
            ・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
            ・製造所の管理に関する事項:定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
            ・品質文書管理維持:自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
            ・リスクマネジメント:製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価
            ・登録製造所、市場からの情報:調査から製造所(開発・製造)に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬剤師資格(必須)
            ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験
            【歓迎経験】
            ・製販三役の経験
            ・英語力(中級以上)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、神奈川
            年収・給与
            800万円~1100万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW後発医薬品メーカー

            医薬品の品質管理【注射剤の試験担当者】

            後発医薬品メーカーにて医薬品の注射剤における試験業務をお任せします。

            仕事内容
            下記業務を複数名で担当していただきます
            ・製品評価
            ・製造された医薬品を定められた試験法に則り、様々な分析機器を用いて品質評価を行います。主な分析機器は、HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、溶出試験器。硬度計、崩壊試験器です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・注射剤試験のご経験がある方
            ・高卒以上
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            350万円~650万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            内資製薬企業にて品質推進部門における品質保証

            製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

            仕事内容
            製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

            ・製品品質の照査に関する業務
            ・出荷決定に関する業務
            ・バリデーションに関する業務
            ・変更管理に関する業務
            ・逸脱管理に関する業務
            ・苦情処理に関する業務
            ・自己点検に関する業務
            ・教育訓練に関する業務  
            ・文書管理に関する業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務経験5年以上(担当者レベルであれば経験年数満たなくても可能)
            ・高専・専門学校・大卒以上

            【歓迎経験】
            ・製造管理に関する業務に従事したことがあるあるいは製造管理者であった方(を優遇)
            ・薬剤師資格保有

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】群馬
            年収・給与
            450万円~750万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            製薬メーカー(ソフトカプセル)

            医薬品の品質保証

              医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。

              仕事内容
              《具体的には》
              ・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施
              ・品質情報管理 ・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成
              ・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
              ※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              下記、いずれか必須
              ・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験
              ・行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察 薬剤師免許をもち医薬品に関する知識を有する方
              ・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験
              ※医薬品製剤に関わる業務経験

              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              300万円~600万円 
              検討する
              詳細を見る
              製薬メーカー(ソフトカプセル)

              品質管理

                医薬品の有効性・安全性を確認するための最後の砦として活躍して頂きます

                仕事内容
                当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします。

                試験業務は理化学試験があり経験に応じて業務を習得していただきます。

                ・製剤出荷試験
                ・原材料・資材受入試験
                ・工場環境試験
                ・試験移管の受入/バリデーション
                ・洗浄法バリデーション 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・高卒以上
                ・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品のいずれかの品質管理(理化学試験)の実務経験5年以上
                【歓迎経験】
                ・機器分析(HPLC、ガスクロマトグラフィ等)が使用できる方
                ・試験責任者(係長、課長補佐)以上の役職での実務経験
                ・試験のスケジュールなどの立案・運営の経験がある方
                ・一定の期間・ゴールを定められたプロジェクト業務にかかわった経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】静岡
                年収・給与
                300万円~500万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                CMO

                薬剤師(オープンポジション)

                  未経験でも可能!品質保証業務を担っていただきます。

                  仕事内容
                  品質管理や品質保証・信頼性保証業務の中で相談可能です。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・薬剤師免許
                  ・薬剤師としての勤務経験(調剤薬局等のご経験者も可能)

                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】
                  ・薬剤師免許
                  ・普通自動車免許
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】富山
                  年収・給与
                  400万円~ 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW後発医薬品メーカー

                  医薬品の品質管理【微生物試験担当者】

                  後発医薬品メーカーにて医薬品の微生物試験をお任せします。

                  仕事内容
                  下記業務を複数名で担当していただきます
                  ・微生物試験
                  ・当社で製造した医薬品及び医薬品を製造する際に必要な原材料の出荷試験及び受入試験に設定された微生物に係る試験(微生物限度試験、無菌試験など)を担当して頂きます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・原薬、化成品、食品等の成分分析の理化学試験経験者
                  ・HPLC、GC、IR、UVのうち2つ以上機器を使用経験された方
                  ・高卒以上
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】埼玉
                  年収・給与
                  400万円~600万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  バイオベンチャー

                  品質保証部メンバー

                  国内体外診断薬、医療機器製造販売における品質保証業務に従事いただきます。

                  仕事内容
                  ・製造所における製造記録・品質記録、手順書等の作成・改訂、防虫など衛生管理、苦情、CAPA、不適合事象発生等品質問題に関する対応、内部監査等の品質管理業務

                  ・OJT期間(3~6ヶ月)
                  ・製品開発業務に携わり、製品に関する知見を深めていただきます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・化学系または生物系の専攻
                  【歓迎経験】
                  ・化学系または生物系の専攻修了(修士以上)
                  ・薬剤師資格をお持ちの方は優遇いたします。
                  ・品質保証業務経験者または製造管理系の業務経験(年数不問)国内外薬事関連、QMS省令構築、ISO13485構築、医療機器及び対外診断薬申請などの経験
                  ・I/Uターンなど秋田で働きたい方も大歓迎です  
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】秋田
                  年収・給与
                  400万円~500万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW急募内資製薬メーカー

                  大手製薬メーカーにてグローバルQA企画職

                  グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。

                  仕事内容
                  ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
                  ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
                  ・中期経営計画に基づく品質保証組織の強化・最適化を計画し、実現に導く
                  ・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略的な品質保証体制の構築に貢献
                  グローバルな視点とリーダーシップを発揮し、品質保証の新たな価値創造に挑戦したい方をお待ちしています。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
                  (*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)
                  ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 
                  ・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
                  ・大学卒(理系学部)
                  【歓迎経験】
                  ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
                  ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
                  ・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
                  ・大学院修了(修士以上)
                  ・薬剤師
                  ・TOEIC750点以上
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  800万円~1400万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  検索条件の設定・変更