製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

700万円~の求人一覧

  • 700万円~
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該当求人数 1283 件中821~840件を表示中
NEW内資製薬メーカー

【米国勤務】研開企画部 グローバル開発推進部 プロジェクトマネージャー(PM)

米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリード

仕事内容
・グローバル開発品目のプロジェクトマネージャー(PM)として、米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリードします。実務としては、米国拠点のクリニカルリードや薬事担当者(RA)と連携し、米国を中心に欧州を含むグローバル開発戦略の立案・実行を担います。
・グローバル臨床開発の促進や米国 FDA および欧州 EMA 当局対応をマネジメントします。
・本社側の PM と密接に連携し、製品価値最大化に向けた Target Product Profile
(TPP)の策定、開発戦略の立案および社内意思決定を支援します。
応募条件
【必須事項】
・理系修士以上(博士歓迎)
・米国を含むグローバル臨床開発プロジェクトのマネジメント経験を有する方(IND申請、当局相談、治験実施、開発戦略立案等)
・FDA との開発戦略協議または当局対応経験を有する方
・臨床開発、薬事、CMC、非臨床等のクロスファンクショナルチームをリードし、開発戦略の立案・推進を主導した経験を有する方
・英語による会議運営、交渉、プレゼンテーションが可能な方
【歓迎経験】
・米国または欧州での勤務経験
・EMA との開発戦略協議または当局対応経験
・希少疾患・オーファンドラッグ領域の開発経験
【免許・資格】
歓迎:PMP 等のプロジェクトマネジメント関連資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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化学メーカー

研究開発職(塗料添加剤・金属工業用化学品・機能性化学品)

    化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です

    仕事内容
    製品の設計及び開発、評価

    製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
    配属先の部門は以下の通りです

    ・塗料添加剤
    ・金属工業用化学品
    ・機能性化学品

    【新規製品開発の流れ】
    営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計~評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。
    応募条件
    【必須事項】
    化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
    樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
    大卒、大学院卒以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    できるだけ早く
    勤務地
    【住所】奈良
    年収・給与
    400万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)

    戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。

    仕事内容
    <業務内容>
    医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
    1.開発戦略の策定
    ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
    ・日本における臨床データパッケージの提案
    ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

    2.PMDA相談
    ・PMDA相談業務リード
    ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
    ・PMDA相談への出席
    応募条件
    【必須事項】
    ・学士以上の学位
    ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
    ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

    【歓迎経験】
    ・再生医療等製品の開発経験
    ・CNS分野の開発経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    アソシエイト マーケティングマネージャー

    大手グループ企業にてマーケティングマネージャーをお任せします。

    仕事内容
    ・戦略に基づいたマーケティング施策の実行
     販促物の企画・制作:ソリューション案内資料、ホワイトペーパー、Webページ、Web用コンテンツ、SNS、記事広告など
     海外マーケティング会社と連携したマーケティング企画の実行
    ・国内外グループ各社の営業支援:販促物/広告の制作・プロモーション支援、セミナー/展示会の企画運営支援
    ・グループWebサイトの運用・管理:コンテンツ制作・アップデート、SEOを意識したトラッキング・改善のための取り組み
    ・CRMシステムの管理:Salesforceへの入力とモニタリング、Pardotを活用した顧客育成のためのデジタルマーケティング、各種プロセスの管理
    ・その他アサインされた業務の対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・2年以上のマーケティング、ブランドマネジメント、セールスのいずれかの経験
    ライフサイエンス(製薬・医療機器・CRO・その他医療・ヘルスケア関連)業界での2年以上の経験
    ・優れた問題解決能力、分析能力、プロジェクト管理能力、コミュニケーション能力
    ・ビジネスメール、会議、販促物などの作成において、英語を使用することができる
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~800万円 
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    【フルリモート相談可能】経験者 薬価コンサルタント

    大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。

    仕事内容
    1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
    ・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
    2.開発品の想定薬価の検討
    ・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。

    <プロジェクトの特徴>
    ・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向

    <強み>
    ・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
    ・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
    ・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
    ・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
    ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
    【歓迎経験】
    ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
    ・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    650万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWCRO

    非臨床CRO研究員

    法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験をご担当いただきます

    仕事内容
    下記1) 2) 3) の全て、またはいずれかのご経験者を募集します。

    1) 法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験(安全性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK、生物分析試験)などの実施
    ・ 動物種 :マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ
    ・ 試験物質 :医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品
    2) 法令(GLP)に基づく非臨床試験における毒性/薬効薬理試験の病理評価(肉眼的所見及び病理組織学的評価)
    3)上記試験に伴う試験物質の投与、投与後の観察、各種検査、動物の飼育管理等
    応募条件
    【必須事項】
    ・非臨床CROの経験がある方
    【歓迎経験】
    ・GLP、GMP試験の試験責任者(SD)経験のある方
    ・実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方
    ・理系大卒または専門学校卒以上
    ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
    【免許・資格】
    歓迎:右記の資格をお持ちの方(獣医師、薬剤師、臨床検査技師)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山梨
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
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    NEWCRO

    医薬品品質分析担当(CMC)/試験責任者

    医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます

    仕事内容
    ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。
    ・分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。
    ・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
    【歓迎経験】
    ・試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方
    ・理系大卒以上(薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎)
    ・GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者
    ・HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方
    ・試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方
    ・英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    大手グループ企業

    分析研究・技術担当者

      医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

      仕事内容
      ■対象物:
      注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。

      ■主な業務内容

      製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
      移転)、申請関連業務)

      [具体的な業務内容]
      ・試験法の開発、規格・試験法設定業務
      ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
      ・分析バリデーション
      ・治験薬の品質試験および安定性試験
      ・プロジェクトマネジメント
      ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
      ・Pre-formulation(物性評価等)

      応募条件
      【必須事項】
      製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
      ・製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
      ・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
      ・分析関連申請業務

      <求める人物像>
      リーダーシップ、コミュニケーション力のある方
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトマネジメント経験
      ・医薬品委受業務での窓口経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      400万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      医薬品製造の品質保証担当者

        医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。

        仕事内容
        医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

        具体的には:
        ・工場の品質保証システムの維持運用
        ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
        ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
        ・GMP適合性調査等の監査・査察対応
        ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬業界でのQA経験 5年以上
        ・無菌製剤担当経験
        ・PC(Exel、Word、PowerPoint)
        【歓迎経験】
        ・海外査察対応経験のある方
        ・薬剤師免許お持ちの方
        ・英語を使った業務経験がある方
        ・マネジメント経験がおありの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】栃木
        年収・給与
        800万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEWバイオメーカー

        品質保証(品証・品管) マネージャー

        事業成長に伴う体制強化のため、 GMPの経験をお持ちの方を募集!

        仕事内容
        品質保証部の業務:
        ・品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進
        ・拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援
        ・新製品、 リニューアル製品、 新技術等の品質保証審査
        ・品質保証審査への申請及び受審
        ・法規制、 行政届出事項等への対応・支援
        ・関係先への提出書類内容の確認
        ・監査、及び、 被監査への対応・支援
        ・品質事故、及び、お申し出への対応・支援

        プラントの業務:
        ・医薬品製造管理、 薬事対応業務、 外部監査対応
        ・医薬品品質システムの統括管理
        ・品質保証業務の執行、変更管理対応
        ・法規制、 行政届出事項等への対応
        ・品質事故発生時の対応
        ・顧客からのお申し出への対応
        ・品質管理業務
        ・品質規格書、 試験表、 分析表、 顧客依頼調査書類の作成・発行
        ・原材料等の受入試験及び依頼分析対応
        ・製品ラベル管理業務
        ・品質ISO管理業務 :
        ・業務委託先、 原料製造元の監査対応
        ・顧客又は第三者機関による監査を受ける際の対応
        ・菌株管理
        ・HALAL 対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上
        ・医薬品の品質保証に関する業務経験
        ・GMPにおける品質保証の業務経験
        ・TOEIC600点以上の英語力 (読み書き)
        ・マネジメントの経験
        ・GMP管理対象が 「原薬」 の経験
        【歓迎経験】
        ・医薬用ヒアルロン酸事業の知見

        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】千葉
        年収・給与
        750万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        外資系企業

        【経験者】コントラクトMSL

        クライアント製薬企業にてMSLとして従事していただきます。

        仕事内容
        クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
        KOLに対する情報提供/製品開発に関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

        複数案件ありますので、バックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系修士以上もしくは薬剤師資格
        ・製薬メーカーやCSOでのMSL経験3年以上
        ※オンコロジー、免疫、循環器、呼吸器、糖尿病など、ご希望の領域をお知らせください。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        ロジスティクス企業

        【薬剤師】品質管理担当者

          GQP要件や関連法規に準拠した品質管理・監査対応、逸脱防止や顧客対応を推進し、現場作業者への指導・監督を通じて適切な品質・コンプライアンスを担保

          仕事内容
          Customer:
          ・製品に対する付帯業務の管理および実施
          ・GQP要件に基づく作業手順の遵守および維持管理
          ・顧客要件を厳守した業務管理の遂行
          ・品質業務に関わる監査への対応
          External:
          ・品質逸脱発生時の報告ならびに是正措置の実施
          ・顧客との品質関連事項の調整および対応
          ・業務に必要な外部機関とのコミュニケーション
          Internal:
          ・品質監査・点検への対応および関連文書の管理
          ・庫内業務全体との計画管理、調整
          ・担当業務に関わる手順、資料などの文書化

          ・GQP要件、関連法規および顧客の品質基準を理解し、それらに基づき適切な判断を行う。
          ・品質管理作業において、品質・法令遵守の観点から作業の妥当性を確認し、必要に応じて是正措置を指示する。
          ・品質上の問題や逸脱が発生した場合、原因分析を実施し、関係部門と連携して再発防止策を策定・実行する
          ・顧客要求事項、社内標準作業手順書(SOP)、品質マネジメントシステムの要件を総合的に考慮しながら業務を遂行する

          People Management:
          ・直属の部下なし
          ・品質業務作業を行う作業者に対し、品質およびGQP遵守の観点から指導・監督を行う。
          ・GQP関連業務に関する教育および品質意識向上を支援する。
          ・5~20名程度の作業者に対する品質業務での指導・監督を実施する
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬学、化学、生命科学または関連分野の学士号以上
          ・薬剤師免許保有者(必須)
          ・GQPに関する知識
          ・化粧品・医薬部外品の品質管理業務経験
          ・品質関連文書の作成・管理能力
          ・コンプライアンスおよび法令遵守に関する知識
          ・顧客対応および関係者調整能力

          スキル:
          ・品質および法令遵守を最優先に業務を遂行する
          ・品質記録やラベル表示内容を正確に確認し、ミスを未然に防ぐ
          ・GQP要件や関連法規に基づき、適切な判断およびエスカレーションを行う
          ・顧客、オペレーション部門および品質部門と円滑に連携する
          ・品質逸脱や不適合発生時に原因分析を行い、是正・予防措置を推進する
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          ・薬剤師免許保有者(必須)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          550万円~750万円 経験により応相談
          検討する
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          受託試験機関

          研究開発・研究員

            培養細胞を用いた薬理薬効・有効性評価試験の実施や新規試験系の構築をはじめ、計画書作成から顧客打合せまでを一貫して担う

            仕事内容
            ・培養細胞を用いた各種有効性評価、薬理薬効評価試験の実施
            ・新規試験系の構築。
            ・試験計画書や報告書の作成。
            ・お客様との打ち合わせ等。
            応募条件
            【必須事項】
            ・医学、薬学、生物系の博士号を持つ方。あるいは同等の実績を持つと認められる方
            1) 未経験分野であっても、自ら文献調査等を行い、論理的に試験系を考案・構築できる方。
            2) 培養細胞を用いた解析や、酵素活性、遺伝子発現解析、ELISA解析などの分子生物学的、生化学的解析等の実務または研究経験。
            ※過去の職歴や経験と、業務とのマッチングよりも、これまでの研究活動の中で培われた「論理的思考力」や「未知の課題に対する具体的なアプローチ力」を重視した採用を行います。
            3) 定型通りの環境に満足せず、予期せぬ技術的課題や限られた時間枠といった現場のリアリティに対し、粘り強く柔軟な解決策を見出せるタフさをお持ちの方。

            【歓迎経験】
            新規受託研究領域や新規事業開拓につながる分野での経験のある方
            例
            ・海外展開のためのビジネスレベルの英語力をお持ちの方
            ・バイオマーカー測定系構築、MPSやオルガノイド、臨床試験、GLP試験、AI等の新規事業開拓につながる分野でのご経験とビジネスとしての開拓力をお持ちの方
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            500万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW製薬メーカー

            製薬メーカーの信頼性保証本部 生産技術チーム マネジャークラス

            生産技術チーム マネジャーとしての業務を担っていただきます。

            仕事内容
            当社製品に関する技術的支援および変更管理を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。
            1. 製品の技術サポートおよび安定供給への貢献
            ・当社が製造・販売する製品全般に対し、技術的視点からのサポートを実施し、担当業務を主体的に推進する
            ・製品の安定供給維持・強化に貢献する

            2. 承継(譲渡)候補品の技術評価
            ・製品承継のデューデリジェンス(DD)において、製造技術・製剤特性・品質リスク等の技術的側面を評価する

            3. 変更管理および薬事対応
            ・製造所追加・製法変更などの変更管理にあたり、製造委託先との調整・交渉を主導する
            ・技術的妥当性の評価、CTDの作成を含む一変申請に必要な薬事手続きの推進、規制当局からの照会事項対応を行う

            4. 品質苦情・逸脱への技術的評価
            ・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱等の事象について、技術的観点から品質への影響を評価する
            ・根本原因分析および再発防止策の検討・推進を通じて製品品質の維持向上に貢献する。

            5. 製造委託先が抱える課題解決
            ・定期GMP監査、製品年次照査等において抽出された製造委託先の製造体制や製造技術的な問題点を、委託先と協働して対処する

            6. QAとの協働
            ・変更管理・逸脱管理など、担当領域においてQA部門を技術面からサポートし、安定供給と品質保証の両立に寄与する

            7. 製造技術に関する社内外からの問い合わせ対応
            ・製造技術関連の照会・依頼への適切な対応を行う
            応募条件
            【必須事項】
            ・経験:医療用医薬品に関する製造業務、技術移管、スケールアップ等の変更管理業務(経口剤、 
            注射剤等)の何れかの経験を有する者(5年以上)
            ・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
            ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
            ・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力

            【歓迎経験】
            ・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            750万円~1150万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW製薬メーカー

            製薬メーカーの信頼性保証本部 品質保証部 マネジャークラス

            品質保証業務のマネジャーとしての業務を担っていただきます。

            仕事内容
            当社製品に関する品質保証業務を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。

            ・当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する。
            ・一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する。
            ・変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する。
            ・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する。
            ・定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する。
            ・担当した業務(変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等)を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する
            応募条件
            【必須事項】
            ・医療用医薬品に関する製造・品質管理業務(経口剤、注射剤等)経験者(5年以上)
            ・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
            ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
            ・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力
            【歓迎経験】
            ・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            750万円~1150万円 
            検討する
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            製薬メーカー

            安全性情報管理(PV)管理職候補

              長期収載品(ロングライフ医薬品)の承継・安定供給を担う製薬企業にて、PV業務をお任せします。

              仕事内容
              主として当社製品に関する症例評価/集積評価の責を担って頂きます。
              ・症例評価関連業務
              ・ICSR、外国措置報告、研究報告に関する評価関連業務
              ・詳細調査関連業務
              ・個別症例等に起因する措置立案
              ・評価症例に関する当局照会対応
              ・CRO、コールセンター、文献調査会社等、外部委託先との交渉・調整
              ・製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いに関する交渉
              ・海外提携会社によるAudit対応(症例評価関連)

              <集積評価関連業務>
              ・自社製品について、定期的な安全性シグナル検出、未知非重篤副作用定期報告、PMDA照会対応他、集積情報の評価。
              ・集積情報に起因する措置立案。
              ・自社製品(海外提携品)について、PSUR等の集積評価資料のレビュー。
              ・海外提携会社によるAudit対応(集積評価)

              <その他>
              ・再審査に関する資料作成、適合性調査対応、当局照会事項対応等(応相談)
              ・自己点検業務/記録保存業務(応相談)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品安全管理情報関連業務経験5年以上(症例評価を特に重視)
              ・副作用DB使用経験
              ・GVPに関する基本的な知識(法令、手順等)
              ・PCスキル:Excel、Word、PowerPoint、Teams等の操作が、日常業務で十分使用可能な事
              ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解ができるリーディング能力
              【歓迎経験】
              GPSP関連業務(再審査関連業務)の経験
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              750万円~1150万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW医薬品メーカー

              内資系製薬メーカーの企業法務

              世界の人々のQOL向上を目指す内資系製薬メーカーにて、企業法務を担当いただきます。

              仕事内容
              ・各種契約書の作成・審査・管理、及び契約締結の交渉
              ・経営戦略の法的支援(M &A案件や業務提携等のプロジェクトを含む)
              ・訴訟、係争事件の対応
              ・社内外のトラブルやクレーム事件の対応
              ・コンプライアンスの推進(社内研修の企画及び実施)
              ・社内規定の整備(法対応等による社内規定の改訂)
              ・各部門や子会社・関連会社からの法律相談対応
              ・その他企業法務に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              企業での法務実務経験(3年以上)のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW原料系大手メーカー

              工場向け設備、施設管理

              「第三種電気主任技術者」をお持ちの方へ/住宅手当、家族手当あり/安定企業で資格を活かす/「身近な食品」から「iPS細胞」まで関わる「コラーゲンペプチド」で高いシェア/海外展開も盛んな創業100年超の老舗メーカー/福利厚生◎

              仕事内容
              ・高圧受変電設備の保安監督管理、更新
              ・電気、空調設備の保守修繕、更新
              ・工場給水設備の維持管理、更新
              ・ガスボイラー設備の維持管理 及び 更新
              ・エネルギー管理(電力・蒸気)
              ・省力化、自動化への対応
              ・工員管理 及び 外部業者対応
              ・工場内設備の修繕、改善
              ・新規設備の導入計画への協力
              ・行政への対応(届出、申請、報告、立入調査等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・電気管理実務経験必須

              【歓迎経験】
              電気主任技術者第3種
              【免許・資格】
              ・第一種電気工事士の資格保有が必須です。
              ・なお、第三種電気主任技術者の資格をお持ちでない場合は、
               入社後に取得していただくことを前提としております。
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する
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              内資系企業

              外部就労DM

                データマネジメント業務全般(EDC構築~データ固定までの一連の業務)を担っていただきます。

                仕事内容
                ・DM計画書、手順書、仕様書の作成
                ・CRF form作成(EDCを含む)
                ・臨床データベース構築
                ・ロジカルチェックプログラムの作成
                ・各種バリデーション業務
                ・各種症例リストの作成
                ・データ入力、データクリーニング
                ・データベース固定
                応募条件
                【必須事項】
                ・DM経験 3年以上
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪、他
                年収・給与
                400万円~700万円 
                検討する
                詳細を見る
                内資系企業

                経験者歓迎 薬事担当者

                  医薬品等における薬事申請業務を担当していただきます。

                  仕事内容
                  業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
                  ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
                  ・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応
                  応募条件
                  【必須事項】
                  薬事のご経験をお持ちの方(目安2年以上)

                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪、他
                  年収・給与
                  400万円~700万円 
                  検討する
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