製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

700万円~の求人一覧

  • 700万円~
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該当求人数 1009 件中821~840件を表示中
NEW国内CRO

IT・データエンジニア担当

BIツールを利用した情報サービスをクライアントへ提供するお仕事です。

仕事内容
当部署ではシンジケート調査(複数の顧客にご契約いただく調査)として大規模な定型調査を年間を通して複数実施しています。
アドホック型の調査のようにレポートを作成・納品するのではなく、BIツールを活用したデータ分析ができるWeb画面(ダッシュボード)を顧客へサービス提供します。また多様なインタフェースを用いてのデータ提供も企画・提案します。

顧客向けサービスとその提供に必要なITの両者の視点をもって、サービス運営の支援、業務の安定化・効率化・DX化を担っていただきます。より具体的には下記の業務です。
・顧客サービス担当(営業・企画・開発)との密なコミュニケーションと、要求の理解
・顧客向けサービスに必要なデータの理解と、データエンジニアリング業務
・多様なインタフェース/データ提供形式などの情報収集、業務へ落とし込み
・ITシステム要件定義・構築・運用設計、運用保守管理・継続的な改善
・ITベンダとの円滑なコミュニケーション 
応募条件
【必須事項】
・スケジュール、進捗の管理
・高いチームワーク力、コミュニケーション力
・データベースの基礎、SQLの理解と、データエンジニアリングの経験

以下のうちいずれかの経験がある
・BIツールや業務アプリの運用保守管理
・Webアプリ、ITプロダクトを開発、運用
・Pythonを用いた開発
【歓迎経験】
・ITインフラの運用保守管理の経験
・プロジェクトにおいて、PLの経験
・AWS等クラウドサービスの理解と利用経験
・Snowflakeの利用経験
・AIの積極的な活用
・情報セキュリティ、コンプライアンスに対する意識
・医療、医薬品、ヘルスケアへの強い興味
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

マーケティングリサーチ 集計スペシャリスト

国内CROにてマーケティングリサーチの集計スペシャリストを担っていただきます。

仕事内容
アドホックリサーチでは、クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療用医薬品や医療機器分野のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである製薬メーカーや医療機器メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。
集計スペシャリストはクライアントと直接コミュニケーションを取ることは少ないですが、クライアントの課題を理解しようとする姿勢が大事です。
集計スペシャリストはアドホックリサーチ(アンケート)の集計の内容、オプションとなる追加集計の範囲などを企画分析担当者に提案し、集計のクオリティを高める努力をしています。
医療業界のマーケティング(制度や慣習等を含む)に対する知識や理解も必要となりますが、医療業界の経験がない場合でも、リサーチ案件を担当していく中で必要な知識を身に付けていくことが可能です。
与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識を持って取り組んでいただきたいです。そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。
応募条件
【必須事項】
・マーケティングリサーチ会社にて、アンケートデータを集計ツール(Assum、太閤など)を使って集計したことのある方
※医療系の知識の有無は問いません。
【歓迎経験】
※以下の様な経験が一つでもある方歓迎です
・医療用医薬品や医療機器分野のアドホックリサーチ(アンケート調査)にたずさわったことのある方
・アンケートデータを使った統計解析のご経験のある方
・RやPythonなどのプログラミングツールを利用した業務経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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国内製薬メーカー

【医療機器事業】事業開発担当者

    眼科診療機器の新規導入やマーケティング戦略の策定や推進

    仕事内容
    ・眼科診療機器の新規導入に関する業務(製品評価、事業性評価、導入交渉等)
    ・眼科診療機器に関するマーケティング調査
    ・眼科診療機器のマーケティング戦略の策定
     ※国内外の導入元とのコミュニケーションを含む
    応募条件
    【必須事項】
    ・眼科診療機器に詳しい方
    ・英語がある程度理解・会話できる方
    【歓迎経験】
    ・視能訓練士の有資格者

    【免許・資格】
    ・視能訓練士の有資格者【歓迎要件】
    【勤務開始日】
    ~2025年10月(応相談)
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    医療系広告代理店

    メディカル・エディター

      クライアントである大手製薬会社(主に外資系)のマーケティングコミュニケーション支援業務

      仕事内容
      医療従事者向けを中心に、患者や一般消費者向けのコミュニケーション活動にかかわる各種コンテンツ開発の業務全般。
      クライアントのパートナーとして、コンテンツ開発のプロセス全体に関与し、メディカルライティング業務(外部ライターの併用可)、他職種と連携したディレクション業務を行います。
      また、チームメンバーとともに、問題解決やビジネス目標を達成するためのアイデア提案、開発を行います。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療用医薬品分野におけるプロモーション資材・コンテンツ作成の経験が必須(5 年以上、尚可)

      <詳細>
      ・各種規制(薬機法、医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領など)を理解した資材・コンテンツを作成できる
      ・プロモーション上で必要となる特定項目版製品情報概要、製品説明会用スライド、動画、web コンテンツなどについて、クライアントブリーフに基づいて構成案や原稿案を提案・作成できる
      ・文献調査を含め、英語の学術論文の内容に関して、医学的・サイエンス的観点から的確に理解できる
      ・資材・コンテンツ作成の場面においてリーダーシップを発揮し、チーム内の他職種とスムーズに連携できる
      ・クライアント:製薬会社からの依頼に関して打合せに参加し、自らが中心となって作成した資材をプレゼンテーションする
      ・マルチタスクで複数案件を同時にこなす場合が多いため、外部の協力先(ライター、転載許諾、校正会社など)を活用し、効率よくディレクションを行える
      ・新しいコンテンツの提案に積極的な方
      【歓迎経験】
      ・オンコロジー、自己免疫疾患・アレルギー、CNS、希少疾患で経験豊富な方、もしくは幅広い領域に対応できる方は尚可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      550万円~1200万円 
      検討する
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      国内CRO

      医薬品・医療機器における薬事担当者

      国内CROにて薬事を担当いただきます。

      仕事内容
      ・開発薬事
      ・医薬品・医療機器関連の治験相談
      ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
      ・各国申請代理人との連絡・調整
      ・当該国薬事規制等の調査
      ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング
      (各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・開発薬事経験・承認申請経験
      ・PMDAの照会事項対応経験
      【歓迎経験】
      ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験(英文⇔和文)
      ・海外との薬事に関する交渉経験
      ・英語(中級レベル:TOEIC600点以上が望ましい)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      大手グループ企業

      看護師向けビジネス職オープンポジション※未経験歓迎

      看護師の方々の積極採用!ご経験を活かしながら新たなキャリアに挑戦!

      仕事内容
      当社ではビジネスの現場でチャレンジしたい看護師の方々を積極採用中です。
      医療現場での経験を活かしていただきながら、社会により大きなインパクトを与える仕事に挑戦することが可能です。

      まずは当社や取り組む事業についてのご紹介を兼ねたカジュアル面談からスタートさせていただきますので、お気軽にご応募ください。

      実際の応募ポジションは今後のキャリアの方向性やご希望も踏まえ、カジュアル面談後にご提案 / ご相談させていただきます。
      カジュアル面談にご参加いただく時点では、具体的な希望ポジション等がなくても問題ありません。

      ポジション概要:
      現在当社では70を超える事業を展開しており0→1、1→10、10→100等、様々な事業フェーズに携わる機会があります。
      「当社での挑戦に興味はあるけれど、どのポジションに応募すればいいかわからない」という方はぜひ本ポジションよりご応募ください。
      ご経験・キャリアの方向性を踏まえて、適性のあるポジションをご提案させていただきます。

      担当業務(例):
      ・クライアントのマーケティング課題の分析、課題抽出、ソリューション提案
      ・プロジェクトマネジメント
      ・サービス企画開発等
      応募条件
      【必須事項】
      ・看護師資格
      ・臨床経験2年~8年以内

      <ご経験/志向>
      ・新しい領域にチャレンジする成長意欲があり、医療を通じて社会的意義のある新たなサービスを世の中に広めていきたい方
      ・ビジネスの世界から医療業界を変革していくことに挑戦する意欲をお持ちの方
      ・現在の医療業界や病院 / 医院内の業務プロセス等に課題感をお持ちの方
      ・合理的に成果を志向し、より大きな成果を残すことにコミットされてきた方
      ・ホスピタリティを持ち、顧客満足の向上やより良い診療体験の提供にこだわりを持つ方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
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      大手グループ企業

      データコンサルタント(看護師向け)

        ニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当

        仕事内容
        当社のミッションは、「データとテクノロジーを活用し、医療に関する意思決定を迅速かつ正確に行う」ことです。医師会員28万人を誇る国内最大の医療プラットフォームを基盤に、国内外でのリサーチやデータ事業を展開し、医療業界に革新をもたらしています。

        ■本ポジションのミッション・業務内容
        このポジションでは、当社の豊富なリソースを活用し、クライアント(主に製薬メーカーや医療機器メーカー)のニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当いただきます。以下のような業務に挑戦できます。

        ・クライアントの課題分析とデータに基づくコンサルテーション
        ・当社独自のデータサービスの提案やプロジェクトマネジメント
        ・ヘルスケア産業における新たなデータ活用フレームワークの構築
        ・他、採用や育成、業務改善など組織に関するプロジェクト
        ・企業での勤務経験が無くても、本ポジションでの経験を通じて幅広いスキルを習得し、自身のキャリアを一段階上に引き上げるチャンスを手に入れていただけるはずです。



        応募条件
        【必須事項】
        ・看護師資格を持ち医療現場で働いた経験のある方

        <志向>
        ・医療現場への課題感を持っている方
        ・ヘルスケアデータを通じた医療貢献に興味がある方
        ・自らの成長を追求し、チャレンジ精神を持つ方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1200万円 
        検討する
        詳細を見る

        抗体医薬品の原薬研究開発(CMC)の実務経験を有する研究者の募集

        仕事内容
        抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価(Due Diligence)などを担当頂く可能性もあります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大卒以上
        ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
        ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
        【歓迎経験】
        ・抗体医薬品の申請経験
        ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
        ・英語の文書類のレビューをできる方
        ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
        ・5年以上の実務経験を有する方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
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        NEW情報機器メーカー

        バイオ事業における品質管理・品質保証業務担当者

        事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担う

        仕事内容
        バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証(QA)、品質管理(QC)、薬事(RA)等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証(QA)において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。
        現在、細胞製造施設(CPC)を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制(GxP)を確立頂きます。
        1.供給者、外部委託機関の管理(監査含む)、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等
        2.GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理
        3. 出荷判定
        4.試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証
        5.バリデーション活動のサポート業務
        6.将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応
        7.細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施
        8.バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定
        ※1~8まで全ての業務に従事いただきますが、1~5の業務が中心業務となります
        応募条件
        【必須事項】
        <必須条件>
        ・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証(QA)業務に携わった方(5年以上)
        ・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方
        ・生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で細胞を扱った実験経験がある方  
          ※実験経験は大学・大学院時代での経験のみでも可
        ・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方
        ・試験報告書等のチェック経験を有する方
        【歓迎経験】
        ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTPの各責任者の経験を有する方
        ・生命科学・医学・薬学の分野において、修士課程、博士課程を卒業されている方
        ・薬剤師免許保有者
        ・当局による査察対応経験がある方
        ・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
        ・英語を使用することに抵抗がない方(入社後すぐでなくても、今後業務で英語を使用する可能性あり)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、神奈川
        年収・給与
        550万円~850万円 
        検討する
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        化粧品メーカー

        工場管理者(工場長候補)

        工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務

        仕事内容
        OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
        ・製造設備管理、生産管理
        ・原価管理、労務管理
        ・安全管理等
        ※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・工場マネージメント経験者
        ・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方
        【歓迎経験】
        ・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉、他
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集!

        仕事内容
        世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

        ・原料、梱包資材の受け入れ検査
        ・中身、製品の官能検査、物性検査
        ・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
        ・部門メンバーのマネジメント
        応募条件
        【必須事項】
        ・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
        ・マネジメント経験をお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・GMPに関する知識
        ・薬剤師
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉、他
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
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        化粧品メーカー

        【化粧品】薬事

          大手化粧品メーカーでの薬事業務の求人です!

          仕事内容
          ・化粧品の業許可更新
          ・校正業務
          ・届出申請及び承認取得関連業務
          ・審査対応、その他薬事業務全般のサポート
          ・取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案
          ※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。

          【取扱商品】
          基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など
          応募条件
          【必須事項】
          下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
          ・化粧品薬事のご経験をお持ちの方
          ・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に
           携わったご経験をお持ちの方
          【歓迎経験】
          ・化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          500万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          化粧品メーカー

          【化粧品】商品設計

            化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。

            仕事内容
            ・設計検証業務(年間600件ほど)バルク、原料に対する知識
            ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
            ・商品化に必要な基礎要件(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識

            上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
            ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
            ・商品化に必要な基礎要件
            (目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            450万円~1000万円 
            検討する
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            NEW製薬メーカー

            製薬メーカーの資材購買(管理職) 

            材購買課機能の業務運営の責任を持ち課組織と人材のマネジメントおよび育成

            仕事内容
            1. 直接購買(原薬、添加剤、包装資材)の仕入れ先の管理
             ・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務
             ・発注/納期管理、価格交渉、業者評価
            2. 資材購買課経費の予算・実績管理
            3. 直接購買(原薬、添加剤、包装資材)並びに三田&鳥取両工場の購入品管理
            4. 原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理
            5. 新製品上市、資材変更における資材業者選定
            6. 購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索(ソーシング)
            資材購買の実務を担当いただき、将来的にはマネージャーとして活躍いただくことを期待しています。
            応募条件
            【必須事項】
            ・購買経験のある方
            ・SCM関連業務の経験がある方
            ・価格、納期交渉の経験がある方
            ・SAPの構造理解およびSAP(MM)操作が可能な方
            ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)中級以上
            【歓迎経験】
            ・製薬業界の経験がある方
            ・英語によるコミュニケーションスキルのある方
            ・GMPや生産工程への理解とGMP, GQP, GDPの知識があれば尚良
            ・内部統制監査、税務査察等への対応経験がある方
            ・クロスファンクショナルプロジェクトの経験がある方
            ・民法、商法、下請法の知識
            ・財務諸表(P&L, BS)の知識
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            550万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            バイオ医薬品製造工場におけるIT企画立案ならびにシステム導入・保守業務

              製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案

              仕事内容
              (1) 製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
              (2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
              (3) プロジェクト推進とマネジメント
              (4) アプリケーションシステム基盤構築(AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム基盤構築など)
              (5) システム運用設計および運用保守チームのサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・情報システム部門もしくはIT関連企業での5年以上の業務経験
              ・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識
              ・利用部門からのビジネスニーズをもとに業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の十分な経験
              ・情報システム導入におけるプロジェクトマネージメントまたはプロジェクトリーダーの知識、経験
              ・ネイティブレベルの日本語力
              ・サポートを受けながら、英語での会話ができる
              【歓迎経験】
              ・医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれかの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              650万円~900万円 
              検討する
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              NEW化学メーカー

              農業用殺菌剤の研究開発(生物)

              大手化学メーカーにて、農業用殺菌剤の研究開発をお任せします。

              仕事内容
              ・新規化合物の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo)
              ・開発中の殺菌剤の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo)
              ・農業用殺菌剤の生物評価のための技術、基盤の構築
              ・上記のいずれかの項目で得られた成果についての社内外での議論、発表等(英語での議論、発表等を含む)
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業もしくはアカデミアのいずれかで、植物病理学および農学に関する研究経験があること。
              ・植物病原性真菌(植物病原菌)についてのin vitroおよびin vivo実験の経験があること。
              ・学歴:修士以上
              ・語学力:TOEIC 730点以上
              【歓迎経験】
              ・農薬会社における農業用殺菌剤の探索、あるいは開発に関わる研究開発業務
              ・英語での論文発表、学会発表等
              ・TOEIC 800点以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              650万円~1000万円 
              検討する
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              放射性医薬品メーカー

              薬制薬事部長候補募集(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)

              パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のための募集!

              仕事内容
              製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、ならびに今後上市を予定する新薬の薬価取得を担っていただきます。パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導いただくとともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・製薬企業において薬事業務(当局対応)を3年以上
              ・薬機法、薬事行政に精通
              ・英語ビジネスレベル以上
              【歓迎経験】
              ・放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方を優先して選考いたします。
              ・新薬の薬価取得手続きの経験
              ・米国、欧州での薬事行政に精通
              ・薬剤師有資格者
              ・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
              ・管理職経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1300万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW国内製薬メーカー

              安全管理室 GVPマネジャー候補

              ファーマコビジランス業務のマネジャー候補として担っていただきます。

              仕事内容
              主な業務:
              ・市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進
              ・PV 業務委託先(CRO)の業務遂行状況の管理・指導
              ・承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行
              ・安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応
              ・安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案
              ・安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価
              ・市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成
              ・国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進
              ・国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応
              ・安全性業務に係るITシステムの維持管理
              ・データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進
              ・上記に係る照会事項の回答作成
              ※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系(薬学、生物学等)学士以上
              ・3年以上の製薬業界におけるPV業務経験
              ・GxP省令及び関連規制要件(GVP、GPSP、GCP等)の知識
              ・安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価
              ・社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有する方
              【歓迎経験】
              ・PV 業務委託先(CRO)の管理・指導経験
              ・PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験
              ・安全性データベースの知識、管理経験
              ・マネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              950万円~1050万円 経験により応相談
              検討する
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              国内大手製薬メーカー

              医薬品の生産技術職(原薬技術)

              生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発(主に低分子)に関する技術検討業務を担当していただきます。

              仕事内容
              生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品メーカーにて5年以上の原薬研究開発(低分子)又は生産技術業務の経験
              ・原薬製造(低分子)のCMOへの技術移転の経験
              ・原薬製造(低分子)のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
              ・理系修士卒以上
              ・英語力(ビジネスレベル)
              【歓迎経験】
              ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
              ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
              ・海外医薬品メーカーとの業務経験
              ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
              ・抗体や核酸など、ニューモダリティに関する原薬研究又は生産技術業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大分、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する
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              NEW総合包装メーカー

              【総合包装メーカー】品質管理(将来的な管理職候補)

              医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。

              仕事内容
              医薬品及び化粧品の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。品質部門における課の増設のため、将来的な管理職候補として、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。
              医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行います。
              ・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
              ・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
              ・既存試験担当者の育成(特に理化学試験ができるように)
              ・手順書等文書の作成
              ・GMP/QMS文書に基づく業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品メーカーでの品質管理業務経験
              ・理化学試験、機器分析(HPLC、UV、KF等)の実務経験
              ・学歴 高校 専修 短大 高専 大学 大学院
              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験、チームリーダーの業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              550万円~700万円 
              検討する
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