製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

新着求人の求人一覧

  • 新着求人
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 147 件中61~80件を表示中
NEW製薬メーカー

内資製薬企業における薬事業務

医療用医薬品の薬事申請に係る業務

仕事内容
・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務(PMDAとの交渉含む)
・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務
・GMP適合性調査申請に係る業務
・業態許可(製販、製造業等)に係る申請、届出業務
・添付文書全般に係る業務(新規承認時の添付文書作成、一変承認・通知及び関連団体からの情報などに基づく既存品の添付文書改訂)
応募条件
【必須事項】
・化学・薬学系大卒または大学院卒
・製薬関連規制の基礎的知識がある方
・医薬品の承認申請、審査対応業務の経験がある方

【歓迎経験】
・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務経験がある方
・PMDA対応の経験がある方
・メールベースで英語のコミュニケーションが出来る方
・GMP適合性調査申請に関する経験がある方
・医薬品の研究開発に関する経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~650万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

【大手製薬企業】人事係(総務課兼任)

人事未経験可能! 人事業務を中心に担当いただきますが、一部総務業務についても担当

仕事内容
採用を中心に幅広く人事業務に関わることができます。 当工場では今変革期を迎えています、変革する工場運営のダイナミズムに触れながら、人事パーソンとしての経験を積むことができます。 人事未経験の方でも、チャレンジしたい方の応募をお待ちしております。 人事業務を中心に担当いただきますが、一部総務業務(就業環境改善)についても担当いただきます。

<業務内容>
①要員管理
②採用(新卒・中途・派遣)
③教育計画の立案と管理
④その他人事業務全般(給与計算関連は除く)
⑤工場内の就業環境改善(福利厚生・安全衛生)

※応募者の経験・能力を鑑み担当をアサインします。
応募条件
【必須事項】
・大学卒業
・給与計算以外の何らかの人事業務経験(2年)


【歓迎経験】
・人事評価制度の運用経験者は歓迎いたします。
・安全衛生管理者は歓迎いたします。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW製薬メーカー

【製薬メーカー】CNS領域におけるMR

新薬とジェネリック医薬品においてCNS領域におけるMRの募集

仕事内容
MR職としてご活躍いただきます。
・医療機関や調剤薬局への情報提供、医療卸会社の管理、情報収集活動を行います。
 中枢神経系薬剤の販売を最大化することがミッションになります。
・担当エリアは愛知県もしくは大分・宮崎を中心に想定しております。
・直行直帰型が基本ですが、MR間では常時情報交換を行い、1回/月ブロック会議、
 1回/半年で全社会議等を設ける等、チームワークも意識した活動もしています。

※営業車や駐車場代等は会社負担です。
※MR認定資格を入社後に取得いただきます(社内フォローあり)
応募条件
【必須事項】
・営業経験が3年以上ある方(業界問わず)
・普通自動車運転免許
・大卒以上
【歓迎経験】
・MR職の経験
・製薬、医療業界の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW国内OTCメーカー

国内OTCメーカーでの品質管理業務

ヘルスケア商品、日用雑貨、医薬品の品質管理としてHPLC・GCを用いた分析業務を担う

仕事内容
1. 製品の検査・分析(HPLC・GCを使用):
HPLC(高速液体クロマトグラフィー)やGC(ガスクロマトグラフィー)を使用し、
製品の品質をチェック。医薬品・ヘルスケア製品の有効成分や不純物の測定
「この製品は基準を満たしているか?」を科学的に検証

2. 不良品や品質異常の調査・改善:
「なぜ不良品が発生したのか?」を分析し、原因を特定
再発防止策を考え、製造工程の改善を提案
問題が発生したら、原因をまとめて報告書を作成

3. 再発防止策の立案・実施:
不良品の発生を防ぐための対策を考え、マニュアルや製造工程の見直しを行う
「異物混入を防ぐための製造ラインの清掃手順の強化」
「もっと品質を高めるには?」を考え、ルールを作成

4. 製造工程の管理・記録:
原料の品質チェック → 製造 → 出荷までの流れを管理
トラブルが起きた時にすぐ対応できるようにデータを記録
「製造ラインで異物混入がないか」「温度や湿度の影響は?」などを確認

5. 各種法規制やGMP(Good Manufacturing Practice)遵守:
特に医薬品や食品の品質管理では、GMP(適正製造基準)などの規制を守る必要がある
応募条件
【必須事項】
・HPLC・GCの使用経験


【歓迎経験】
・医薬品の品質管理経験
・GMPの知識・経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
450万円~550万円 
検討する
詳細を見る
NEWジェネリック医薬品卸会社

【ジェネリック医薬品卸会社】営業管理職候補(部門責任者候補)

管理職候補として、営業組織全体の最適化と営業力の強化をお任せします。

仕事内容
・ジェネリック医薬品の販売戦略の立案・実行
・プレイングマネージャーとしての営業活動
・営業部門のマネジメント(評価・育成・目標管理)
・社内システム活用による営業効率化
・組織改革・部門運営の最適化
応募条件
【必須事項】
・医薬品卸または医薬部外品卸の営業経験(MR経験歓迎)
・営業チーム・組織のマネジメント経験者
【歓迎経験】
・営業部責任者のご経験
・営業部門の立ち上げ経験
・組織改革・営業改革の実行経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
詳細を見る
NEW大手外資メーカー

【大手外資製薬メーカー】Controller

コントローラーとして予算策定や各部門における財務連携など担う

仕事内容
・Budget planning for Anchor Budget (AB) and Rolling Estimates (RE)
・Finance partnering for divisions by assisting with budget planning, tracking, and decision making.
・Prepare analysis, commentary and presentation material for financial reviews and reports
・Lead projects in Finance or participate as a key member in cross-divisional projects
・Ad-hoc analysis tasks and project management as needed
応募条件
【必須事項】
・Bachelor’s degree or above.
・At least 2 years of experience in business planning and/or controlling or other relevant strategic finance-related experience.
・Strong ability to communicate and influence stakeholders across the organization and constructively challenge status quo.
・Fluent Japanese with strong business English proficiency required.
【歓迎経験】
・CPA certificate strongly preferred
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

クラウドサービス企業にてカスタマーサクセス

当社サービスをご利用中のお客様に対しより快適かつ長期的にご利用いただけるようご支援する業務全般を担う

仕事内容
<メインミッション>
当社サービスをご利用中のお客様に対し、より快適かつ、長期的にご利用いただけるようご支援する業務全般を担っていただきます。

<具体的な業務内容>
・製品導入後のお客様への能動的なコミュニケーションを通し、お客様の現状課題, 導入時の目標の達成度, 要望等収集
・収集した情報の整理, 分析
・収集した情報をもとにお客様への追加提案
・収集した情報をもとに機能改善,新規事業案の整理, 企画
・収集したお客様情報の他チームへの展開(成功事例, 満足いただいているポイント,運用時のTips等)
・顧客満足度把握のための企画/実施(NPS等)
・ユーザーコミュニティの企画/運営
・学術集会等での出展/セミナー等の企画/運営
・営業との商談にプリセールスとして同席し提案活動を支援
応募条件
【必須事項】
・簡単な英文作成ができる
・基本的なITリテラシー(SaaS製品, クラウド, Excel・PowerPointなど)を有している方
・顧客に対して誠実に向き合えるコミュニケーション力
・下記の内、いずれか1つ以上
(1)SaaS(BtoB)企業でのCSMとしての実務経験 2年以上
(2)IT企業(BtoB)でのプリセールス、導入コンサルタント、CSの実務経験(職種問わず)  3年以上
(3)GXP領域の文書管理の実務経験 3年以上
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英会話や文章力・読解力のある方
・プログラミング経験のある方(言語は問わない。HTMLやSQLが読めると尚可)
・SaaSツールのご活用経験
・製薬企業/CROなど、臨床開発, ライフサイエンス業界でのご経験がある方
・製薬企業/薬品工場など、品質保証, クオリティ業界でのご経験がある方
・医薬品, 医療機器, ヘルスケア関連企業での勤務経験
・ドキュメント管理, QMS, CSVなどの業務に関わった経験
・AIツールを使いこなせる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
詳細を見る
NEW国内化学メーカー

化粧品ODMの法人営業

化粧品ODMの企画・提案営業ならびに化粧品開発業務をご担当いただきます。

仕事内容
・ユーザー開拓
・ユーザーへの製品提案から上市に向けた仕様/包材/表示/品質などの開発、設計
・社内の製造部門や外注先の管理
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上※文理不問
・営業/商品開発/マーケティング業務いずれかをご経験されている方
【歓迎経験】
いずれかの知識やご経験をお持ちの方
  ・化粧品業界(市場)
  ・化粧品に関する法規(国内/海外)
  ・化粧品原料や処方に関する知識

・各種契約の調整または締結のご経験をお持ちの方
・化学がお好きな方または興味がある方
・英語力をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
詳細を見る
NEWSMO

【SMO】臨床心理士(心理学的評価業務担当)

治験における臨床評価業務を担っていただきます。

仕事内容
登録心理士を治験へアサイン 25%
・登録心理士への状況調査
・各種問い合わせ対応

登録心理士が治験へアサインされた際のフォロー 50%
・各種書類のフォロー
・治験で使用する評価スケールのトレーニングフォロー
・実施医療期間へ初回訪問する際の同行
・治験実施にあたってのヘルプデスク対応

担当心理士として治験対応 25%
・月1回程度治験施設へ訪問し心理評価対応
・治験へアサインした心理士が何かしらの理由により、心理評価ができなくなった際のバックアップ心理士対応
応募条件
【必須事項】
・神経心理学検査の経験が2年以上ある
【歓迎経験】
・治験での心理評価経験。
下記評価スケール経験
・神経心理学検査(ADAS-cog,WMS-Rなど)
・面接法検査(PANSS,HAM-D,CDRなど)
【免許・資格】
臨床心理士の資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~400万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW大手製薬メーカー(外資系)

【大手製薬メーカー】リサーチエンジニア

具体的なビジネス価値へと繋げていくテクノロジーリサーチャーを募集

仕事内容
募集背景
製薬業界のトップイノベーターを目指し、DXをキードライバーとした改革を行っています。その一環として、先端デジタルテクノロジーの研究・評価を加速させ、創薬研究からサプライチェーン、マーケティングまで、バリューチェーン全体における革新的なソリューションの創出を推進しています。
この変革をさらに力強く進めるため、最先端のテクノロジー動向を常にキャッチアップし、社内外の専門家と連携しながら、具体的なビジネス価値へと繋げていくリサーチエンジニアを募集します。

業務内容
リサーチエンジニアとして、様々な部門のメンバーと共同しながら以下の業務を担当していただきます。
・先端テクノロジーの調査・戦略策定: IT・デジタル領域の最新技術動向を調査・分析し、事業戦略に貢献する技術活用戦略を策定します。(AI、クラウド、IoTなど)
・PoC・MVP開発の推進: 技術検証のためのPoC(概念実証)や、実用的なMVP(実用最小限の製品)の開発を主導します。
・幅広いテクノロジー領域への挑戦: ハードウェア(モバイル、IoT)からソフトウェア(AI、データ分析)、クラウドまで、多様な技術領域でプロジェクトを推進します。
・技術情報の発信・共有: 調査・検証した技術情報を社内へ発信し、技術力向上に貢献します。
応募条件
【必須事項】
・Webアプリケーション開発の実務経験: フロントエンド(React, Vue.js, Angularなど)およびバックエンド(Node.js, Python, Rubyなど)を用いたWebアプリケーションの設計、開発、テストの実務経験。
・APIおよびマイクロサービスに関する知識・開発経験: REST、GraphQLなどを用いたAPI設計・開発の実務経験。マイクロサービスベースのアプリケーション開発経験。さらに、大規模システムでのAPI連携やマイクロサービス開発・運用経験があれば尚可。例えば、Git(バージョン管理), Docker(コンテナ化), Terraform(IaC), CircleCIなどのCI/CDツールを用いた開発・運用経験、FastAPIによるフロントエンド向けAPI開発経験、Cloud Run, BigQuery, Vertex AI, AWS Lambda, Amazon OpenSearch, Bedrockなどのクラウドサービス利用経験。
・AI・データ利活用アプリケーションの開発経験: クラウド環境でのAI・データ利活用サービス利用とアプリケーション開発の実務経験。さらに、Python、R等を用いたAIモデル開発や、BIツールでのデータ分析基盤開発経験があると尚可。

求めるスキル・知識・能力:
・フロントエンドからバックエンド、API設計、データベース、インフラまで、Webアプリケーション開発に必要な幅広い技術領域をカバーする実践的なスキルを有していること。
・AWSまたはGoogle Cloudのクラウド環境に関する基本的な知識と、それらを活用したシステム構築・運用スキル。さらに、クラウドサービスの選定やアーキテクチャ設計、IaCの実践経験があると尚可。
・アジャイル開発プロセス(特にスクラムフレームワーク)に関する深い理解と、実務レベルでの実践スキルを有していること。

求める行動特性:
・中外製薬のMissionである「革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献する」という理念に共感し、技術の力で医療の発展に貢献したいという強い意志を持っていること。
・技術トレンドを常にキャッチアップし、最新または未導入の技術を積極的に取り入れる意欲があること。
・チームと協力し、変化に柔軟に対応しながら、スピーディに価値提供できること。

必須資格(TOEIC含):
・四年制大学卒以上
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
詳細を見る
NEW化学メーカー

【工業化研究開発】プロセスエンジニア

新製品開発プロジェクトのマネジメントに関連する実務を行い関係部署を束ね、リード

仕事内容
具体的な担当業務は以下です。

・新規プロセス開発/工業化研究(ファインケミカル分野)
・既存プロセス合理化研究(ファインケミカル分野)
・パイロットプラントを用いた工業化データ取得、設計業務(基本設計~詳細設計まで)
・パイロットプラントを用いたサンプル製造
・データサイエンス、プロセスシミュレーションを活用した技術検討
・化学プロセスの基礎技術の研究開発
応募条件
【必須事項】
・理系修士卒以上
・大学及び大学院において化学工学を学んでいること。
・以下のいずれかの職務経験を有していること。
  ・工業化研究従事
  ・プラント設計
  ・製造プラント勤務

語学力:TOEIC 600点以上
【歓迎経験】
・新規事業の工業化経験
・海外赴任経験、特許出願、法規申請対応
・プロセスシミュレーションソフトの使用経験
・データサイエンスに関する素養がある
語学力:TOEIC 730点以上
【免許・資格】
<歓迎>
・危険物(甲種)
・高圧ガス製造保安責任者(甲化または機械)
・公害防止管理主任者(水質・大気)
・エネルギー管理士
・化学工学技士
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
NEW化粧品メーカー

【化粧品メーカー】管理・財務部 薬事室 責任技術者

薬機法の化粧品/医薬部外品の製造業者の責任技術者の任務を遂行するとともに、薬機法上の届出を行っていただきます。

仕事内容
1. 化粧品および医薬部外品の製造における薬機法に基づく責任技術者業務全般
・製造業許可の維持管理
・完成品の出荷判定
・薬機法順守評価/修正・是正
・静岡県薬事規制対応(立ち入り調査/収去)
2. 海外での製品登録に必要なサポート/証明書(FSC/GMP/輸出証明)の提供
3. 工場に関連する法令の統括リーダー…薬機法・その他関連法令の遵守評価及び修正・是正
4. 原料の化学物質管理、原料/完成品の輸出入に関連する情報/書類等の提供
5. 薬事室のチームマネージメント
応募条件
【必須事項】
・薬機法の基礎的な知識
・化学の知識
・メールのやりとりができるレベルの英語コミュニケーションスキル

化粧品/医薬部外品の責任技術者資格要件である下記条件のいずれかを満たしていること
・ 薬剤師免許をお持ちの方
・ 化粧品・医薬部外品の責任技術者業務のご経験のある方
・高校-大学で薬学又は化学に関する専門課程を修了された方
・高校-大学で、薬学又は化学に関する科目を修得した後、医薬品/化粧品の製造/品質に関する業務に3年以上従事した者

【歓迎経験】
・FD(薬機法のすべての届出書類を行うための医薬品医療機器等法用医薬品等電子申請ソフト)申請経験
・化粧品GMPに関する知識・経験
・化粧品の品質管理、工程管理、安全管理に関する知識・経験
・薬機法以外の法令の知識(労働安全衛生法、消防法等)

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
700万円~900万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】IT戦略企画担当 

CMC(研究、製造、サプライチェーン)領域におけるDX推進をサポート

仕事内容
ASCAビジネスユニットにおける以下の業務
・ビジネス部門と連携し、当該部門の事業戦略や中長期方針を達成するためのDX/IT戦略の企画立案
・DX/IT戦略に基づくDX/IT施策を具体化するための、要件等の精査、グローバルでの調整
・新社設立の際のIT基盤構築の支援
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・業務遂行に必要な英語力を有する方(目安としてTOEIC 800点以上) 
・業務遂行に必要な日本語力を有する方(日本語能力JLPT N1レベル以上、もしくは同等の日本語力))
・製薬業のバリューチェーンのいずれかの領域に関する基礎知識、および関連するIT知識
・IT全般の基礎知識
・アジア、中南米でのビジネス経験
・プロジェクトマネジメントに関するスキル(コミュニケーション、対人、スケジュール管理、交渉等)
【歓迎経験】
・グローバルでの業務経験
・研究、製造、サプライチェーン領域における業務経験
・プロジェクトマネジメントに関する資格(PMBOK等)
【免許・資格】
英語レベル:TOEIC 800点以上
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーのグローバルプログラムマネージャ

グローバル組織においてERPサービスの技術的な管理・推進

仕事内容
各分野(研究開発、サプライチェーン、CMC、CSPV、品質保証)におけるDXプロジェクトのためのグローバルプログラムおよびプロジェクトマネージャーのチームを指導します。
グローバルおよび日本リージョンのITプロジェクトが一貫して効果的に管理されることを保証し、プロジェクトマネジメントリソースの最適な配分を担当します。
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・シニアまたはリーダーシップロールにおける複雑なプロジェクトおよびポートフォリオの管理に関する広範な経験

【歓迎経験】
・グローバルでの業務経験
・製薬業界での経験
・PMP、CSM、CCMP、アジャイルプロジェクトマネジメント(例:スクラム)などの資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW総合化学メーカー

事業所におけるデジタル戦略推進業務

事業所のデジタル戦略の推進役として業務改革や改善や導入支援など担う

仕事内容
事業所のデジタル戦略の推進役として、具体的には、以下業務項目を担当いただきます。
<担当業務項目>
・事業所の未来オペレーションPJ(≒DX推進活動)に参画、所内の他部署のメンバーと協働しながら、ICTを活用した製造現場、共通部門の業務改革、改善を推進する。
・事業所のIT活用、デジタル化ニーズに対して、本社デジタル組織(IT基盤、情報セキュリティなどを統括する部署)等と連携し、ソリューションの提案活動、導入支援を実施する。

<ミッションテーマ例>
・プラント内で利用するIoT機器、システム等の選定から、導入に向けたPoC・ユーザ支援を行い、効果があるテーマに関しては、さらに事業所内へ展開を図り、部署の業務の効率化の促進する。
・MS社のアプリ、ツール群(PowerAutomate、PowerApps、PowerBI等)を使った市民開発(ユーザー自身による開発) を推進するため、ユーザーの技術相談・支援、教育をおこなう。
・岡山事業所のシステムインフラ(ネットワーク、サーバー類)企画、導入支援。
応募条件
【必須事項】
・学士(高専専攻科)以上
・経験業界(年数):IT業界ないしは製造業(5年程度)
・経験職種(年数)・経験内容:経験内容:
各種システム開発/設計 or インフラ基盤構築
もしくは、製造業:情シス部門や生産技術・製造技術・生産管理等で、事業所や工場へのDXツールの導入経験

【歓迎経験】
・専攻:工学部ー情報システム関連
・経験職種(年数)・経験内容:ITサービス営業(1年以上)  ・システム提案、ICTサービスの紹介/提案
・経験補足:利害関係の異なる関係者と案件を推進した経験を有する方
・語学力:英語
・他資格:基本情報技術者試験 or 応用情報技術者試験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、岡山
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW化学メーカー

大手化学メーカーの生産領域DX業務スペシャリスト

実務担当者として生産領域におけるDX業務を実施していただきます。

仕事内容
配属部署は、全社DX戦略の下、生産領域のDXビジョン・戦略を策定し、DXを推進しています。
今回募集のポジションは、実務担当者として生産領域におけるDX業務を実施するポジションです。
将来的には部下を率いて生産領域におけるDX業務を推進していただきます。

<具体的な業務内容>
・生産領域の課題に対し、DXによる課題解決の実行・支援、価値創出
・生産領域におけるDX実行に必要な先端技術・ソリューションの獲得、人材育成、環境整備などを進め、各部署でのDX実行を推進
応募条件
【必須事項】
・修士以上
下記の(1)or(2)のどちらか該当する経験があること
(1)大学院においてコンピューターサイエンス・情報工学、データサイエンス・数理工学、化学工学、機械工学、電気工学・制御工学等を修了していること
(2)生成AI・AI、データサイエンス技術、スマートファクトリー関連の業務経験が2年以上あること
【歓迎経験】
・化学又は素材系、医薬系のDX業務経験を有しているとなお良い
・データ分析ツール(Python、R、SQLなど)の使用経験
・BIツール(Power BI)の使用経験を有しているとなお良い
・語学:TOEIC730点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~750万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW大手製薬メーカー(外資系)

統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者

解析計画書の作成支援,解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献

仕事内容
・RWDを含む様々なデータを対象に,統計解析計画書に基づいたプログラム仕様,プログラム作成及び品質管理を主導する
・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する
・統計解析計画書に基づき,帳票一覧・帳票レイアウトを作成する
・申請電子データに関して,規制当局と交渉し,規制準拠した状態で提出する
・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
・グループ会社であるグローバルと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う
・臨床データの可視化を行い,データ利用者の理解・洞察をサポートする
応募条件
【必須事項】
■求める経験
・製薬企業等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務のリード経験(3年程度)
・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験,スキル

■求めるスキル・知識・能力
・医薬品医療機器の臨床開発プロセスに関する基礎知識
・生物統計学の基礎知識
・CDISCに関する基礎知識
・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している
・日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力

■求める行動特性
・リーダーシップ能力
・チームで協業可能なコミュニケーション力
・プロジェクトマネジメント力
・問題解決力

■求める資格
・理系大学卒業以上,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
【歓迎経験】
・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW臨床研究専門の国内CRO

統計解析マネジャー(管理職)候補

プレイングマネジャーとしてプロジェクトを推進していただきつつ、他のマネジャーと連携

仕事内容
臨床研究・データベース研究を通じてエビデンス創出をしている統計解析の部門にて、プレイングマネジャーとしてプロジェクトを推進していただきつつ、他のマネジャーと連携して部門のヒト・モノ・カネのマネジメントを担っていただきます。

■仕事内容
・マネジメント業務
  ラインメンバーの育成、労務管理(ラインメンバーとしては数名からスタートし、最大でも10名未満の想定)
  部門の戦略策定
  他部門と連携し、生産性向上施策の検討
・臨床研究、データベース研究の統計解析業務
・クライアントや他部門との窓口業務 等
応募条件
【必須事項】
以下のすべてを満たす方
・治験/PMS/臨床研究のいずれかにて、統計解析業務のご経験
・窓口担当として社外関係者とコミュニケーションをされたご経験(クライアント窓口/ベンダー管理等)
・管理職として、メンバーの育成指導や労務管理へのご興味をお持ちの方
【歓迎経験】
・SASもしくはRでのプログラミングのご経験
・生物統計のバックグラウンド
・BioS(日本科学技術連盟)修了された方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
750万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資系企業

経営企画マネージャー候補(管理職候補)

経営に関する幅広いトピックにおいて戦略的意思決定を支援・加速

仕事内容
・CDMOの経営に関する幅広いトピック(受託・生産計画・サプライチェーン・生産・請求・支払)において、意見や事実を集積・統合し、経営層および株主と対等に議論して戦略的意思決定を支援・加速させること
・意思決定された戦略的施策の実行状況を追跡し、進捗や現時点における課題を経営層が確認できるような仕組みを実現すること
・その他、企業価値向上に貢献する課題解決を主体的に実行すること
・特に、株主からのAd hocな調査依頼等に機敏に対応すること
応募条件
【必須事項】
・定量的事実やステークホルダーの考えを集積・統合し、経営層および株主と対等に議論して意思決定を加速させるスキル・経験
→基本的な経営課題を定量的に可視化する技術・経験 (Excel・PPT資料作成 生成AI等の活用)
・定量的な指標をオペレーション実態において検証するヒアリング技術・経験
・幅広いトピックに対して社内の議論を整理し、経営意思決定をドライブするファシリテーション技術
・コンサル企業における3-5年の勤務経験・および企業会社のオペレーション改善系プロジェクト経験のある方
【歓迎経験】
英語(TOEIC700点程度)あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
700万円~950万円 
検討する
詳細を見る
NEWCRO

【プロジェクトマネージャー】システムエンジニア・プログラマ

既存のSaasシステムの保守対応や受託案件のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容
・既存のSaasシステム(Webアプリ/スマホアプリ)の保守対応
・受託開発案件(Webアプリ/スマホアプリ)のプロジェクトマネジメント(保守フェーズ)
・新規受託開発案件(Webアプリ)の開発マネジメント

1)プロジェクトの計画及び進捗管理、監督
・プロジェクト品質管理方法の確立(顧客ニーズ確認/業務手順確定)
・プロジェクト体制の構築(委託先利用時の選定、管理、監督)
・プロジェクトに係る記録の保管場所、保管方法及び保管期間の確立

2)プロジェクトメンバーの管理
・プロジェクトマネージャーとしてのチーム統括、メンバー教育
応募条件
【必須事項】
職務経験 以下のいずれかを満たす事
・システム開発(概要・詳細設計・実装)に関する実務経験3年以上
・システム開発のプロジェクト管理業務の経験1年以上

スキル:
・一般的なマネジメントスキル(業務計画・組織構造・要員管理)
・ネットワークの基礎知識/非機能要件に関する知識
・AWSのクラウドサーバー知識
・Webアプリバックエンドまたはフロントエンドいずれかの言語スキル
【フロントエンド】React, Vue.js 等
【バックエンド】PHP/Laravel, python/Django, Ruby/Ruby on Rails
        Java, C#, VB.net 等

知識:
・ソフトウェア開発における概要設計・詳細設計・実装に関わる業務知識
・RDBMS、SQLの経験、知識
・仮想環境(Docker, Vagrant等)、Linux基礎知識
【歓迎経験】
・情報処理系の学部または専門学校を卒業している
・プロジェクトマネジメントに関する資格(PMP/IPAプロジェクトマネージャー等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更