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医療機器メーカーにて学会セミナー等の運営やKOLを中心とした医師に対する折衝業務を担当いただきます。

仕事内容

Medical Communicationチームの一員として、学会セミナー等の運営やKOLを中心とした医師に対する折衝を行います。
戦略に基づいた戦術を打ち出し、製品の売上拡大に効果的な社外イベントを企画実行します。
・学会セミナー等の企画、交渉、運営実務
・学会事務局や医療機関との開催前準備や、開催後のフォローアップ
・上記に付帯する各種書類作成や申請業務 等
学会が土日に開催されることも多いため、その場合は休日出勤が発生します。
休日出勤をした場合は振替休日を取得いただきます。

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーまたは医療機器メーカーで、営業またはマーコム業務を3年以上担当された経験
・業務に必要なPC操作ができる(Excel/Word/PowerPoint)
・基本的なビジネスマナーを身につけ、能動的かつ自律した行動が取れる

【歓迎経験】

・皮膚科・形成外科領域のMR経験
・美容医療業界の営業経験
・医療機器または医薬品業界経験
・学会事務局としての職務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

応募条件

【必須事項】

・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

タンパク質科学や質量分析分野の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進をお任せします。

仕事内容

・化学構造解析：高分解能LC-MS/MS, Intact Protein MS, Peptide mapping等を活用したタンパク質やリガンドの詳細な化学構造解析
・分子間相互作用解析：Affinity selection MS等を活用した標的タンパク質に対するリガンドの結合能評価
・立体構造解析・作用機序解析：HDX-MS, XL-MS, Native MS等を活用した標的タンパク質－リガンド複合体や、タンパク質－タンパク質複合体の相互作用解析に基づく立体構造解析および作用機序解析
・革新的分析法開発：最先端の質量分析技術を基盤とした新規分析法の構築と応用

部内の多様な専門機能との緊密な連携により、高度な質量分析技術を他の先端技術と融合させることで、生体内現象の本質的理解を深め、創薬プロジェクトの価値を最大限に高める研究を牽引していただきます。さらに、他部署・他部門との協働により、質量分析技術の効果的な活用を通じて複雑な課題を解決することで創薬プロジェクトの大幅な加速を実現します。

応募条件

【必須事項】

求める経験
・質量分析技術によるタンパク質およびリガンドの化学構造解析、立体構造解析、分子レベルでの相互作用解析手法の構築を伴う業務等の経験を3年以上程度
・独自に質量分析技術を考案・開発して困難な課題を解決した経験
以下の経験があれば望ましい：
・in-vitro cell free assay系の構築を含む業務経験
・リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築を含む業務経験

求めるスキル・知識・能力
・種々のタンパク質科学研究で使われる生物物理学的手法の原理と解析手法を理解できる。
・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる。
・複数の実験を並行して進めることができる。
・他者の意見や考えを尊重しつつ、自身の描く未来も作り上げるバランス感覚を発揮できる。


求める行動特性：
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる。
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる。
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる。

求める資格：
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

タンパク質科学や立体構造解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進をお任せします。

仕事内容

・X線結晶構造解析、クライオ電顕、NMR等による薬物-標的タンパク質複合体の立体構造解析
・創薬プロジェクトでのHit to Lead推進や作用機序の解明に向けた立体構造情報の迅速な提供
・高難易度案件を含むリコンビナントタンパク質の発現・精製系構築
・立体構造解析用計算機プラットフォームの構築・管理・運用

部内の多様な専門機能との緊密な連携により、取得した立体構造情報を創薬プロジェクトの価値最大化に直結させる研究を牽引していただきます。また、他部署・他部門との協働を通じて、構造情報を基盤とした合理的な分子設計、現象解明を推進し、創薬プロジェクトの大幅な加速を実現します。

応募条件

【必須事項】

求める経験
・生体分子のX線結晶構造、クライオ電顕、NMR等(できれば複数手法)の立体構造解析業務の経験を3年以上程度
・高難易度案件を含む立体構造解析用リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築の豊富な経験、もしくはラボの解析計算機のプラットフォームの構築・管理経験

【歓迎経験】

・生化学実験、物理化学実験法による分子間相互作用解析系の構築を含む業務経験

【免許・資格】

求めるスキル・知識・能力
・種々のタンパク質科学研究で使われる生物物理学的手法の原理と解析手法を理解できる。
・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる。
・複数の実験を並行して進めることができる。
・他者の意見や考えを尊重しつつ、自身の描く未来も作り上げるバランス感覚を発揮できる。

求める行動特性：
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる。
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる。
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる。

求める資格：
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

国内大手動物薬メーカーにて戦略策定や提案を担っていただきます。

仕事内容

・国内外・人医薬も含めた新技術情報/新ビジネスを広く能動的に収集し、会社の取るべき次世代注力技術領域の特定、成長戦略の策定および提案を行う
・病原体の採取分析から遺伝子組み換えワクチンの作成その評価までを内外のリソースを活用して実行に落とし込んでいく製品開発プロジェクトを推進していく(ゲノムサイエンスラボの立ち上げを準備中)

応募条件

【必須事項】

・大学　大学院卒（博士号取得）
・分子生物学・遺伝子工学の領域で「バイオインフォマティクス」に詳しい博士号取得者
・ゲノム研究・遺伝子解析・遺伝子組み換えワクチンについて専門的知見を有する
・実際に遺伝子実験（マニュピレーション・CAS9など）をした経験
・専門的な英語が理解でき、日常の会話ができるレベル
・外部機関との折衝・関連部門とのコミュニケーションやプロジェクト管理能力
・積極的に挑戦していただける方

【歓迎経験】

・研究機関や企業などでの技術実用化経験があれば理想

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～850万円　

内資製薬メーカーにて統計解析担当者を募集しています。

仕事内容

医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。
・ 統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
・ 統計解析計画の策定
・ 試験結果に対する統計的解釈の提供
・ 国内および海外の規制当局対応
また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学院・修士課程(統計学関連)以上の専門性
・製薬メーカー又は CRO 等での統計解析実務経験
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
・統計解析計画の策定能力
・データ解析能力
・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
・生物統計担当としての国内又は海外規制当局対応経験
・SAS によるプログラミング技術
・ビジネススキル(柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案)
・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む)

【歓迎経験】

• 臨床薬理試験解析の経験
• CDISC 標準に関する知識
• IT システムへの親和性
• 海外との英語での実務上のコミュニケーション経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

工場稼動に必要な用役設備（電気，水，圧空，排水，蒸気，空調）の点検・整備・修理、校正等の業務を担っていただきます。

仕事内容

・用役設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務
・製薬用水設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務
・排水処理設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務
・設備トラブル対応
・新規生産設備導入工事

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・ビル管理業務経験
・パソコン操作（ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方

【歓迎経験】

※下記資格保有者優遇
・第二種電気工事士
・エネルギー管理士
・ボイラー取扱作業主任者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～650万円　

大手外資製薬メーカーにてMES エンジニアを募集しています。

仕事内容

• MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合
• 他のシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援
• ITソリューションの立ち上げ活動の支援（MESに限らない）
• ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価
• サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進
• プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理・リリース管理の維持
• 新技術の評価と既存環境への影響の検討
• 革新的なソリューションのベンチマーク（社内外）
• MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応
• サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド・課題に応じてロードマップを柔軟に調整
•価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確立

応募条件

【必須事項】

• 工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する2年以上の実務経験
• PMX、PharmaSuite（Rockwell）、Syncade-DeltaV MES（Emerson）
• GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション（CSV）原則（例：GAMP 5、21 CFR Part
11、Annex 11）の理解
• 規制環境におけるマスターバッチレコード（MBR）の作成・バリデーション経験
• バリデーション成果物やトレーニング資料の作成経験を含む、優れた文書作成スキルと細部への注意力
• 技術的・非技術的な関係者との効果的なコミュニケーション能力と部門横断的な協働能力

【歓迎経験】

• Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい
• 優れた人材・チームリーダーシップスキル
• 複数の活動を同時に管理・貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力
• 部門横断的な協働能力
• 優れた日本語による文書・口頭コミュニケーション能力
• ビジネスレベルの英語による文書・口頭コミュニケーション能力
• 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮
• 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績
• 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績
• 運用上の卓越性の推進実績
• 知識共有と教育の促進
• 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　

大手グループ企業にて品質保証をお任せします。

仕事内容

以下業務の内いずれか、または複数
(1）工場内で製造する製品の品質保証業務（不適合対応、データ分析、評価、是正・改善）
（2）工場内の品質システム維持・管理業務（手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など）
（3）仕入れ先の監査、工程監視業務
（4）受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
（5）設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務
（6）外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務
（7）計測機器、設備の校正・点検管理
（8）工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務
（9）滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験

応募条件

【必須事項】

・製造業での品質保証・品質管理、設計開発、生産技術、製造等　いずれかの業務経験者

【歓迎経験】

・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
（品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験）
・医薬品医療機器等法、ISO13485（もしくはISO9001）に関する知識のある方
・QC七つ道具、統計学の基礎知識 のある方
・製造、検査工程の管理経験のある方
・高分子や光学、高周波に関する知識のある方
・射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験者
・臨床検査、微生物管理に関する知識、経験のある方"

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

400万円～700万円　

美容医療機器メーカーにてコーポレートIT室のチーフを募集しています。

仕事内容

1)ユーザーサポート
・各種IT問い合わせ対応（ITヘルプデスク業務）
・入退社サポート（資材準備、説明、フォローアップ）
・営業／基幹系システム（Salesforce、SAP、他）運用サポート
・新規システム／サービス／ソフトウェア導入サポート
・クラウドサービス運用サポート（経費精算、稟議ワークフロー、人事、Google Workspace、Google Cloud、電子サイン、他）
（ビジネス部門が主管するサービスについても後方支援）
・ビジネスユーザー／部門との関係構築維持、情報収集
・社内ITリテラシの向上を目的とした諸活動のサポート

2)システムサポート
・Google Workspaceのメンテナンス（ユーザー、メール、ドライブ、Form、他）
・情報セキュリティの推進（ポリシー策定、対策検討、ツール導入・運用）
・ITベンダーとの折衝・管理
・デバイス（PC/iPad/iPhone等）の準備、管理、運用
・インフラ（ネットワーク）の維持、管理（日本国内主要都市に拠点あり）
・IT予算に係る編成・実績把握
・IT購買に係る請求・支払
・韓国本社で利用するシステムの日本への展開（グループウェア、Microsoft Office+Teams、他）

応募条件

【必須事項】

・IT全般に関心を持ち、IT技術者（職種問わず）としての実務経験（3年以上）
・インフラ系（ネットワーク、PC、携帯、サーバー、クラウド等）の知識
・ユーザーサポートの経験（問合せ対応、ITに係るお困り事についてのよろず相談役）

【歓迎経験】

・Google WorkSpaceに関する知見
・情報セキュリティに関する知見
・ITヘルプデスク、若しくはシステム保守運用の知見

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　

大手外資製薬メーカーにて、マーケティングやマーケティングサポート業務をご担当いただきます。

仕事内容

1. データ＆分析戦略の立案・推進
・パーソナライゼーション実現に向けたデータ取得・分析計画の策定
・クロスファンクションチームと連携し、必要なデータ・分析手法・ケイパビリティを定義
・分析チームの実行支援と、データに基づく意思決定の促進
・外部委託している機能の評価と、内製化の検討・推進
・オムニチャネル施策の効果測定やダッシュボード設計のリード
・データ基盤の整備や自動化の推進

2. コンテンツのパーソナライズ支援
・コンテンツ・開発チームと連携し、医療従事者の状況やニーズに応じた情報提供を支援
・グローバル戦略・イニシアティブとの連携
・AI、セグメンテーション、タグ付けなどの必要なケイパビリティの整備

3. Next Best Action（NBA）戦略の発展
・NBAツールに関するSME（専門担当者）として、ユースケースの開発・改善をリード
・ローカル・オフショアチームと協業し、課題の明確化とビジネスインパクトの創出
・KPI達成に向けた支援
・類似のNBAツールとの連携・統合に関する戦略的インプットの提供

応募条件

【必須事項】

・オムニ/マルチチャネルマーケティングの実務経験（最低3年以上）: デジタル施策、パーソナライゼーション、KPI設計・評価に関する理解と実践経験
・前例や答えのない課題に対して、自ら仮説や戦略を立てて実行できる能力
・クロスファンクション連携力: 国内外の関連部署との協業を通じて、戦略立案から実行までを推進できるコミュニケーション力
・プロジェクトマネジメント能力: 複数の中規模プロジェクトを同時に管理し、期限内に成果を出す実行力
・クリエイティブ思考と柔軟性: 新しいアイデアの創出、課題解決、革新的なマーケティング戦略の提案力
・コンプライアンス意識: 規制の厳しい業界での業務遂行経験、社内外のルール・法令の遵守力
・日本語・英語での高いコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・製薬業界におけるセールス・マーケティング経験
・コンサルティングファームや戦略部門で培った経験を活かした、仮説思考で戦略を設計できる能力
・デジタルメディアの効果測定(Paid / Owned / Earned / Shared)、高い分析能力
・マーケティングプラットフォームの実務知識: Adobe Experience Manager、Google Analytics、Google Search Console、SFMC、などの主要ツールの活用・分析経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

仕事内容

・在庫計画の立案
・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
・中間品・原薬所要計画の立案と発注
・上記に関わる関係部門との調整・促進
・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
・生産計画システム（SAP、APO）の維持・運用、更新対応
・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
・本社（ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等）との製品供給に関わる調整及び連携
・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

応募条件

【必須事項】

・製造会社（化学工業が望ましい）で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること（双方があれば、尚可）
・生産計画・実施管理業務
・海外からの物品の調達・納期管理業務
・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力（ネイティブレベル）

【歓迎経験】

・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
・SAP環境下での業務経験
・外部委託業者管理業務
・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施。

仕事内容

・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験（資材検査、理化学試験、微生物試験）に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
・逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新規機器及びシステム導入に伴う米国本社・海外製造所との協働
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他、品質管理の機器及びシステムの予算も含めた管理業務
（Sr Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

応募条件

【必須事項】

・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の品質管理・分析業務試験（理化学試験・微生物試験）又は試験に使用する機器又はシステムの管理業務
・理系の大学卒以上
・日本語 Fluent Level
・英語コミュニケーションスキル

【歓迎経験】

・グローバルメンバーとの協働
・理系領域（医学・科学・薬学等）で修士以上の学位を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

550万円～　経験により応相談

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

仕事内容

・新製品導入に伴う GMP 対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMP に基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
・ 国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動

応募条件

【必須事項】

・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験(3 年以上)
・ネイティブレベルの日本語力
・TOIEC750 点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方

【歓迎経験】

・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験

【免許・資格】

薬剤師資格があれば尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

600万円～1500万円　経験により応相談

外資製薬企業にてデータの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリード

仕事内容

・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

従事すべき業務の変更の範囲 ：当社業務全般

応募条件

【必須事項】

・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
・複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語　Business level）
・論理的、科学的、戦略的な思考力

【歓迎経験】

・データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術（SAS、R、Python等）、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

550万円～　経験により応相談

大手外資系製薬企業にて安全な労働条件を確保するための監督者へのサポートを提供し、調査、分類、HSE CAPA プログラムをサポートします。

仕事内容

• HSE リードチームと主要サイトの安全委員会への積極的な参加
• HSE KPI に関連する準備、追跡、トレンド分析、CAPA(サイトの HSE メトリクスを含む)
• 安全性と環境パフォーマンスのモニタリング/トレンド分析/分析
• サイト HSE 計画の執行と HSE マネジメントシステムの執行
• HSE 文化を強固なものにするためのサイトガバナンス体制への参加
• HSE コーポレート機能や他のサイトとの統合による学習と調整
• 安全チームをリードおよび/またはサポートする(エリアとアスペクト)
• 地域および会社の HSE 規制へのコンプライアンスを確保
• 事業所およびコーポレート HSE の取り組み/プロジェクトの提供
• 現場の安全文化を推進し、ウェルビーイングを促進する
• 安全問題に関する現場リーダーのコーチングとアドバイス
• 第一線のリーダーと協力して、安全ウォークスルーと安全現場を通じて、適切な安全への取り組みと
監視を行います
• 請負業者安全プログラム、エネルギー安全プログラム、電気安全プログラム、機器安全プログラム、環
境プログラムに関するエンジニアリング部門と協力する
• 運用チームおよび QC チームと協力して、
• リード サイトの人間工学的改善
• 安全・環境イベントに関する調査の実施
• HSE 教育プログラムの提供

応募条件

【必須事項】

• 学士号
• 優れたコミュニケーションスキル:英語と日本語(書面/口頭)
• さまざまなレベルで組織に影響を与える能力
• 社内外のクライアントとの効果的な協力関係を確立および維持する能力。
• 適切な教育による安全管理者資格の取得
• 適切な教育による防火管理者の資格
• 第1種 衛生管理者の資格
• 化学的特性、特に健康に影響を与える材料特性に関する知識
• 電気・機械・技術に関する知識
• 労働安全衛生法、消防法などの HSE 法、その他適用される法律や規制に関する知識
• ISO14001 に関する知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1200万円　経験により応相談

大手外資系製薬会社にて品質システムとGMPコンプライアンスを担う。

仕事内容

The Site Compliance and Quality Systems Leader is responsible for the following activities:

General requirements
・Provide technical and administrative leadership to the Quality Systems and GMP Compliance team: Manage team members effectively and develop their capabilities
・Maintain “Well-Being” for team members according to “Red Book” and HSE policies,
・Ensure that team members are qualified and required trainings are carried out in a timely manner
・Contribute to the Business & Strategy Planning by providing inputs related to Compliance and Quality Systems
・Lead the Site Quality Lead Team

Requirements related to the Quality Department
・Develop, ensure implementation and monitor the Site Quality Plan and the Site Self-inspection plan
・Develop, ensure implementation and maintain the Site Quality Policy, Site Quality Manual and Site Master File
・Develop and implement audit and inspection readiness program for the Site.
・Host GMP inspections and audits for Pharmaceutical products, Medical Devices and drug/device combination products
・Establish, implement and maintain site quality system for marketed products, which meet customer expectations, local regulations and global quality standards.
・Establish, implement and maintain GQP/QMSGMP Standards and SOPs according to the requirement of current Pharmaceuticals and Medical Devices Law
・Drive Site Quality Culture initiatives, integrating focus areas such as Data Integrity.
・Make Quality and GMP decisions in a timely manner.
・Participate in global quality and Compliance projects
・Deliver quality improvement projects.
・Maintain good relationship with Heath Care Authorities/ Supplying Sites /CMOs manufacturing on behalf of Japan and global quality network.
・Collaborate with affiliate QA to solve quality issues
・Ensure Site education and provide consultation on local regulations and corporate standards.
・Provide performance metrics, quality metrics and trend evaluations on Quality Systems, including ad-hoc, periodic review and trend evaluation of Complaints, Deviations, Change Controls, etc.
・Ensure adequate documentation control and retention in alignment with local and global requirements.
・Develop the process and ensure adequate implementation and maintenance of Management review of Quality Systems, Site Compliance Reports, gap assessment of global quality standards and local regulatory guidance documents
・Ensure adequate quality oversight is provided Material Suppliers and Service Providers.
・Develop and ensure execution and monitoring of Supplier and Service Provider quality systems, audit plan and periodic review of Supplier/Service Providers performance.
・Ensure there is an appropriate Risk Management program, risk register and QRM related elements
・Ensure there is an appropriate CAPA program

応募条件

【必須事項】

・Pharmaceutical degree or other degrees that ensure eligibility as Product Security Pharmacist and Biological Product Security Pharmacist
・Work experience required to be eligible as Pharmaceutical Manufacturing Manager(製造管理者) and Manufacturing Manager of Biological-origin Products(生物由来製品製造管理者)
・5 years GMP work experience in a pharmaceutical manufacturing facility
・Experience in Quality assurance, Quality Control and/or TS&MS
・Knowledge of Japanese regulations on pharmaceutical products, biological products and medical devices
・Understand the scientific and technical principles associated with the manufacturing processes.
・Understand local and global applicable regulations.
・Have a global and external perspective. Strong networking and benchmarking skills.
・Critical thinking and capability to solve quality issues. Technical writing skills.
・Model leadership behaviors and demonstrate strong leadership: Ownership and accountability to define and deliver the Site quality agenda, to lead by influence and to coach and develop others.
・Experience managing audits and inspections
・Language Requirements Japanese (native level) and English (Business level)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

550万円～1200万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにてITソリューションのマネジメントをご担当いただきます。

仕事内容

One of the fastest growing Pharma companies in Japan. It is also one of the largest affiliates for company and will continue to be one of the critical growth engines for company in the years to come.
Recent advances in technology provide new possibilities for enhancing customer experiences, introducing new channels of engagement, improving employee productivity while ensuring compliance and protecting key information assets. It is therefore natural to have increased expectation from IT to drive and make bigger contribution to our Japan affiliates and company’s objectives.
There are multiple IT projects and programs being executed across all business functions to increase business value and/or improve process and people productivity. To ensure we are ready and able to deliver professionally on these expectations, we want to strengthen our Solution Delivery capability with well-trained contingent workers.

職務内容/Job Responsibilities:

The Solution Delivery Lead is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
・Ensure business needs are appropriately converted into technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
・Manage vendor resources for optimal and quality delivery.

In addition, the Solution Delivery Lead should demonstrate efficient project management practices and

・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope.
・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices.
・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations - Articulate the value of the program and get alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders.

応募条件

【必須事項】

・1+ years’ experience leading projects as a Solution Delivery Lead
・3+ years’ experience of IT project manager
・3+ years’ hands-on experience on end-to-end system design, development, implementation as system engineer or developer
・Experience with cloud-based technologies like AWS/AZURE, Salesforce, C#/Node.js, Python
・Experience for complex IT projects, preferably global/regional in nature
・Global communication skill including business level language (Both English and Japanese)
・Bachelor’s Degree in IT/Computer Science or related Engineering faculties
・Fluent speaker in Japanese and Business English
・Strong analytical, problem solving and investigative skills
・Ability to communicate proactively, effectively and where necessary assertively with IT and business stakeholders
・Excellent organizational and coordination skills

【歓迎経験】

・Experience of technical lead role related to application and data
・Experience for system support / service management
・Experience of working in a business facing role
・Project Management Professional (PMP) certification
・SAFe Agilist certification
・Scrum Master certification
・Experience with Critical Chain and/or Agile project management methodologies
・Experience with DevOps methodologies
・Team Management
・Budget management for multiple projects
・Working at Health Care industries

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにてITビジネスインテグレーターをご担当いただきます。

仕事内容

We serve an extraordinary purpose. For more than 145 years, we have worked tirelessly to discover medicines that make life better. Across the IT team, we bring technology to bear to help our patients and our team members. We are looking for creative people who can be the bridge between our business partners and our IT teams.
As a Business Integrator you will be working with a wide range of internal business partners to help evaluate, design, and deliver processes and technology that ensure their success. We need people who love interacting with people and technology, who are willing to go after complex problems, and who have an ability to think innovatively and encourage and implement positive change.

Formula for your Success:
・Use your learning agility to gain an understanding of your business partners' needs, processes, and the technology that they use to successfully fulfill their objectives.
・Your communication skills will be used to become a translator of business needs and to communicate to IT counterparts in order to deliver successful projects and technology.
・Your understanding of data flows and data visualization concepts will be key ways to enhance communication with business partners.
・Bring to bear your technology skills to do ad-hoc data and root cause analysis as required.
・Being able to work cross-functionally.
・Remain constantly curious and continually educate yourself on the technologies related to this role to ensure the current and future success of your business partners, teammates, and yourself!
・Use your soft skills (relationship building, excellent communication) to influence business decisions, products, vendors, technologies we use to ensure the success of your team.
・The successful candidate will hold themselves to the highest standard of integrity, honesty, trustworthiness and won’t be shy about speaking up when you disagree.
・Bring with you a mindset that is not afraid to fail, try new things and ways of thinking to continually improve quality, processes and outcomes
・Humility is a very important aspect of success; no job is too big or too small for you.
・Depending on how you want to grow in your career, we will provide you with more opportunities and coaching to be able to take your career to new and diverse heights.

応募条件

【必須事項】

・Two years of IT related experience (Industry or Consulting firm)
・Business level Japanese / English communication

【歓迎経験】

・Experience translating complex, ambiguous concepts into actionable plans
・Strong networking, interpersonal, and relationship building skills
・Familiarity with issue reporting tools such as JIRA
・Experience authoring business cases, validation documentation, and cost/benefit analysis to ensure a capability is competitive, compliant, and effective
・Experience/ knowledge in Clinical Development

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

社内複数部門と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理

仕事内容

・The Ethics and Compliance Officer (ECO) for the Japan Oncology Business Unit (OBU) is responsible for integrating high performance with high integrity within the Japan Oncology Business Unit. The ECO collaborates with other ECOs to drive Ethics & Compliance (E&C) programs and initiatives across the commercial organization in Japan.
・The role involves engaging with the OBU leadership team to provide expert Ethics and Compliance guidance on business unit strategies, decisions, and activities. The ECO works with personnel and teams in the global Ethics and Compliance organization to implement ethics and compliance program, including risk assessment and mitigation, policies and procedures, communications, training, and monitoring, to achieve the organization’s objectives with high integrity.
・This role requires cross-functional collaboration at various levels to drive high-quality risk assessment, communications, training, monitoring plans, and Corrective/Preventative Action plans. The ECO ensures consistent application of disciplinary actions resulting from compliance failures. By establishing and leveraging a strong network with other assurance functions within and across E&C, the ECO ensures alignment with company policies and compliance objectives, enabling the business through proactive risk mitigation.

Key Responsibilities:
・Ensure business discussions and decisions consistently consider appropriate ethics and compliance elements.
・Influence leadership through effective communication of the “state of control,” external environment/risk areas, and internal policies/standards.
・Work with OBU and Japan leadership to integrate key elements of an effective compliance program into local governance, business processes, and training.
・Lead E&C consultation on emerging risk areas. Enable business through partnership and proactive risk mitigation.
・Collaborate with and influence Alliance Partners to ensure high performance with high integrity in alliance settings. Lead the compliance review and compliance agreement development for new business development deals.
・Provide input into the development of Corporate Compliance Policies and Procedures that reflect the needs of the affiliate/business you support.
・Establish win-win relationships with global and IBU E&C colleagues to facilitate shared learning and contribute to global/regional initiatives.
・Coach and develop people in E&C, including direct reports.

応募条件

【必須事項】

・At least 3 years of experience within the pharmaceutical or related healthcare industry with knowledge of local laws, regulations, guidance, and Codes.
・Professional-level proficiency in Japanese (speak, read, and write) to operate effectively with industry associations and regulators in Japan.
・English proficiency to work effectively with ELJEC (Japan leadership team) and contribute to the global E&C organization.
・Demonstrated history of operating with integrity. No documented compliance violations within the last 12 months (internal applicants).
・Bachelor's degree.
・Must be able to work at Head Office

【歓迎経験】

・Demonstrated ability to consistently apply good judgment to enable quality business decisions. Strong reputation for integrity and sound judgment.
・Demonstrated ability to work across boundaries, influence without authority at all leadership levels, and network internally and externally.
・Ability to effectively communicate, lead, and drive change across all layers of the organization.
・Ability to translate ambiguity and complexity into actionable frameworks.
・Solid experience in commercial organization (Sales, Marketing), including leadership roles, is an advantage.
・Recent experience in compliance, legal, audit, or similar control functions is an advantage.
・High level of professional maturity and sensitivity to confidentiality.
・Willingness to challenge and speak up, and ability to reach solutions quickly.
・Enterprise view and business acumen.
・Inclusive leadership with good listening skills to motivate and engage the team. People development skills.
・Ability to have crucial conversations.
・Juris Doctorate, CPA, or equivalent professional experience is an advantage.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談