大手内資系製薬メーカーで近年発展が著しいクライオ電子顕微鏡を活用し、主に探索研究で創薬貢献できる研究者を募集します。
- 仕事内容
- 1)主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のクライオ電子顕微鏡を用いた立体構造解析
2)主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のX線結晶構造解析を用いた立体構造解析
3)上記に用いるタンパク質の発現精製およびそのための遺伝子操作
4)クライオ電子顕微鏡関連機器の維持管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 1)クライオ電子顕微鏡を活用した生体分子(特にタンパク質)構造解析の経験(3年以上)
2)立体構造解析用のリコンビナントタンパク質発現精製およびそのための遺伝子操作の経験(3年以上)
3)異なる専門性を有するメンバーともコミュニケーションを取り、自身の専門性の活用をプロアクティブに広げていける方
4)日常会話程度の英語力 - 【歓迎経験】
- 1)創薬現場におけるクライオ電子顕微鏡の活用経験(特に単粒子解析法による構造決定)
2)X線結晶構造解析の経験
3)膜タンパク質の調製、構造解析の経験
4)生化学もしくは生物物理学的実験法による分子間相互作用解析系の構築に関する業務経験
5)グローバル会議にコミットできる英語力
6)博士学位取得者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手内資系製薬企業にてTC医薬品(固形製剤)の製剤設計の研究をお任せします。
- 仕事内容
- 以下の業務をプロジェクトリーダーとして推進して頂きます。
生活者ニーズに応えるための新商品開発。医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、社内外の生産部門と連携し、OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計~生産部門への技術移管をリードする業務です。
・処方設計、製造法設計
・特許対応
・安定性評価
・承認申請時の照会対応
・社内外の生産部門への技術移転 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・最終学歴 大卒以上
・経験職種
後発医薬品の開発で製剤設計~生産部門への技術移管に携わってきた方
-ジェネリック医薬品メーカーでの実務経験(10年以上)、開発リーダー経験(3年以上)
-錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠、ドライシロップの製剤設計
-医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造、特許の熟知、実践 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行
- 仕事内容
- -SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
-GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
-GxPベンダー品質マネジメント(含むQualification) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業又はCROでGCP領域の品質マネジメント/品質管理業務(監査、当局査察対応、SOPマネジメント、トレーニングマネジメント、GxPベンダーマネジメント等)に5年以上従事した経験がある方
・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力(リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)
- 【歓迎経験】
- ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
【医療機器メーカー】クリニカルスペシャリスト
医療機器の臨床サポート/営業支援業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・臨床サポート(医療従事者に対する取扱い説明/勉強会の実施)
・営業サポート(医療機関でのプレゼン/医局説明会/臨床デモの実施)
・医療現場のニーズ把握と新たな市場領域の開拓
・社内研修および勉強会の実施
・学会レポート作成・社内共有
※国内出張あり - 応募条件
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- 【必須事項】
- ①看護師資格保有者
・臨床業務経験(3年以上)
・PC(word/Excel/PP等)使用業務に抵抗が無いこと
②臨床工学技士資格保有者
・臨床業務経験(3年以上)
・PC(word/Excel/PP等)使用業務に抵抗が無いこと
- 【歓迎経験】
- ・看護師資格:急性期領域での臨床経験者
・臨床工学技士:呼吸器管理経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
医療機器メーカーにて安全管理
輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社で市販後の安全管理業務をお任せします
- 仕事内容
- 医療機器の市販後安全管理業務
・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析
・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理
・行政への不具合報告および現場対応サポート
・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働)
・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施
・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療業界企業での就業経験がある方
- 【歓迎経験】
- ・医療機器エンジニア経験または薬機法(GVP)の知識がある方
・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
医療機器輸入商社での品質保証業務
輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社での品質保証業務です
- 仕事内容
- 医療機器の品質管理業務
・品質問題に関する業務
-問題点の洗い出し
-製造元への改善要求・協議・調整
-アップデート・回収の検討と運営
・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
-ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
-各種監査への対応
-教育訓練計画・実施 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 下記いずれかを満たす方
・医療関連の品質管理または品質保証経験
・電気・電子系装置の設計・開発または電気・電子回路設計の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
・医療機器の営業またはサービスエンジニアの実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~700万円
医療機器輸入商社での薬事申請業務
医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- 薬事申請に関する戦略立案および実行
・申請計画の立案
・プロジェクトマネジメント、リソース調整
・薬事申請書および協定書のレビュー
・PMDA/認証機関/製造元との折衝
・各業態の維持管理に関する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方
・薬事関連の業務経験 - 【歓迎経験】
- クラスⅢ経験者、マネジメント経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉、他
- 年収・給与
- 500万円~850万円
【中枢・循環器】薬効薬理試験担当者
製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験業務を担当
- 仕事内容
- ・薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験
・in vivoおよびin vitro試験に係る作業(試験準備,試薬や被験物質の管理・調製,動物モデルの作製,動物への投与,観察,検査,各種評価,データ整理)・試験データの確認・整理・記録
・試験責任者の補佐(計画書や報告書作成,QC業務,スケジュール管理など)
・試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学生時代の経験可
・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる方 - 【歓迎経験】
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- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】熊本
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
製薬会社などから受託した医薬品開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験責任者あるいはその候補者として以下の業務を担当
- 仕事内容
- ・薬効薬理試験、特にアレルギー、呼吸器系、肝臓関連の試験
・試験データの確認・整理・記録
・試験の進捗管理、あるいはその補助
・試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学生時代の経験可
・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる方 - 【歓迎経験】
- ・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、熊本
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカーで海外子会社の経営管理を担う。
- 仕事内容
- ・現地法人の事業計画立案・予測策定ならびに実績管理
・中期計画の策定・進捗管理
・現地法人また社内外ステークホルダーと連携した戦略立案ならびに実行サポート
・イーストアジア・グローバルサウス(EAGS) リージョン重要会議体の運営
・ガバナンス強化、リスクマネジメント(内部統制整備と運用、情報管理体制整備など) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・他社において経営企画、管理会計、海外子会社管理いずれかの経験 3年以上
・ビジネスレベルの英語力(メール、レポート、会議など、TOEIC700点以上)
・会計知識(PLが理解できるレベル) - 【歓迎経験】
- ・海外勤務経験のある方
・US CPAあるいは公認会計士資格
・コンサル・金融・製薬などの経験があるとなお可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
医療機器(クラスⅡ〜Ⅲ)および非医療機器の品質管理業務を中心に担当していただきます。
- 仕事内容
- ・製品・原材料の受入/出荷検査(外観・寸法・性能など)
・検査データや報告書の作成(Excel、社内システム)
・不具合発生時の原因分析および是正・再発防止対応(CAPA)
・検査基準書・作業手順書の作成/更新
・委託製造先や社内関連部門との品質確認・調整
・将来的には監査補助や品質保証(QA)関連の業務にもチャレンジ可能 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・品質管理または検査業務の実務経験(目安:2年以上)
※業界不問(化粧品・食品・医療機器・電子機器など歓迎)
・Excelを用いたデータ整理や報告書作成スキル
・正確性と責任感をもって仕事に取り組める方 - 【歓迎経験】
- ・ISOやGMP、またはISO13485など品質マネジメントシステムの知識
・QC検査機器(pH計、粘度計、滴定装置など)の使用経験
・薬機法に関する知識や関連業務経験
・QA(品質保証)や監査対応への関心・キャリアアップ意欲
・英語でのメール・書類対応に抵抗がない方(翻訳ツール使用OK)
・チーム連携を大切にし、改善提案ができる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~700万円
内資メーカーの工場での品質保証業務
- 仕事内容
- 国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応 など
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上)
あるいは
医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上)
・大卒または高専卒以上 - 【歓迎経験】
- ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
・薬剤師資格
・マネジメント経験(リーダー格含む)
・理系大卒の方 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許(通勤用)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
大手製薬メーカーでの本社にて品質保証業務の求人
- 仕事内容
- 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
・製品の市場への出荷
・GMP適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理 など
国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品における品質保障業務経験(医薬品製造業/製造販売業)
・英語スキル(監査報告書が読解できるレベル)
・大卒以上
<求める人物イメージ>
・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験
・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
・中国語等の外国語スキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円
コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質保証職
- 仕事内容
- 医療用途で用いられるコラーゲンペプチド製造に伴う品質保証業務をご担当いただきます。
食品と医薬品の品質保証
食品と医薬品の関連法令対応
ISO9001、FSSC22000等の認証維持管理
行政及び顧客査察対応 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- GMP省令での業務経験、品質保証担当として5年以上の経験がある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質検査職(管理者候補)
- 仕事内容
- 試験管理業務(試験結果の検算と試験進捗管理)
食品及び医薬品の検査・測定運用
管理職候補として業務を行って頂きます - 応募条件
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- 【必須事項】
- メール・エクセル(必須)
食品又は医薬品の測定運用業務経験のある方希望 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質検査職
- 仕事内容
- ゼラチンおよびコラーゲンペプチドの原料及び製品試験業務
食品及び医薬品の検査・測定運用等
検査課の管理業務メンバーの1人として携わって頂きます - 応募条件
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- 【必須事項】
- 測定運用業務経験のある方希望
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの製造管理、技術サポート、品質管理職
- 仕事内容
- 製造管理 予算、製造計画の立案、調整、設計
技術サポート 技術営業、各種報告書の作成
品質管理 規格書の作成、管理、試験成績書の発行、管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 理系学部出身者(化学・生物・薬学・工学など)および以下のご経験をお持ちの方。
医薬、化学、化粧品製造業界での製造管理、品質管理、または技術営業経験がある方(食品は食品材料の加工用原材料のみ) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの製造職
- 仕事内容
- 工場内で原材料からコラーゲンを抽出し精製乾燥させて粉状の製品を製造するまでの工程管理、他管理業務場内で使用する設備、機械メンテナンス、備品管理他
コラーゲンペプチドの製造、充填作業の管理業務等
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ご経験をお持ちでない方もご応募が可能です
- 【歓迎経験】
- ・理系出身の方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
内資系製薬企業でのメディカルアフェアーズを募集しています。
- 仕事内容
- 国内外における自社医療用医薬品のメディカルアフェアーズ業務
患者様・医療従事者のニーズに対して、科学的・倫理的な approach で企業価値を高める業務です
・メディカルプランの作成・更新
・臨床研究(非臨床研究含む)の企画・実施・管理
・研究結果の外部公表支援 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 1. 理系学士を有している方
2. 以下のいずれかの経験を有する方
・臨床研究の企画立案経験(3年以上)
・非臨床薬理研究/治験の企画立案経験(5年以上)
・治験/臨床研究委託業務を請け負うCROでのプロジェクトマネジメント経験 (5年以上)
・学術もしくはそれに準ずる業務経験(5年以上)
・臨床研究/治験モニタリング (CRA) 経験者 (5年以上) - 【歓迎経験】
- ・理系修士、PhDを有している方
・製薬企業での就業経験がある方
・メディカルアフェアーズ職またはプロジェクトマネジメントの経験がある方
・国際誌の論文を執筆された経験がある方
・医学、薬学の知識を有している方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年6月(応相談)
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~700万円
プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート
- 仕事内容
- ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談


