製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 926 件中661~680件を表示中
NEW製薬メーカー

大手製薬メーカーの品質管理(試験検査業務) 

品質管理と試験検査業務に携わるプロフェッショナルを募集!

仕事内容
・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理
・R&D部門からの試験法移管
・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
・海外を含む関連工場への技術支援
・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務
応募条件
【必須事項】
・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
(理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)

・下記いずれか1項目以上あてはまる方
①薬剤師免許取得者
②HPLC、原子吸光機器の分析スキルを有する方
③微生物試験スキルを有する方
【歓迎経験】
・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
・海外とのコミュニケーション経験(メール、出張等)
・マネジメントスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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NEW製薬メーカー(シップ薬)

【薬剤師】薬事

製造管理に関する薬剤師業務全般を担当して頂きます。

仕事内容
以下の製造管理に関する薬剤師業務全般を担当して頂きます。
・GQP/GVPに基づく品質管理業務および安全管理業務全般・品質保証業務、安全管理業務における文書作成、管理全般
・関係当局の許可申請、各種届出業務および届出状況の管理
・公的機関からの調査対応
応募条件
【必須事項】
薬剤師資格
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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NEWCRO

医薬品GMP関連業務経験者

放射性薬剤の医薬品の、GMP関連業務をお願いいたします。

仕事内容
・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
応募条件
【必須事項】
・治験薬のGMP/CMC業務経験(5年以上)
・GMP文書作成・記録管理の実務経験
【歓迎経験】
・英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方)
・バリデーションやGMP監査対応の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談(可能な限り早め)
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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NEW製薬メーカー

製薬メーカーの信頼性保証本部 生産技術チーム マネジャークラス

生産技術チーム マネジャーとしての業務を担っていただきます。

仕事内容
当社製品に関する技術的支援および変更管理を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。
1. 製品の技術サポートおよび安定供給への貢献
・当社が製造・販売する製品全般に対し、技術的視点からのサポートを実施し、担当業務を主体的に推進する
・製品の安定供給維持・強化に貢献する

2. 承継(譲渡)候補品の技術評価
・製品承継のデューデリジェンス(DD)において、製造技術・製剤特性・品質リスク等の技術的側面を評価する

3. 変更管理および薬事対応
・製造所追加・製法変更などの変更管理にあたり、製造委託先との調整・交渉を主導する
・技術的妥当性の評価、CTDの作成を含む一変申請に必要な薬事手続きの推進、規制当局からの照会事項対応を行う

4. 品質苦情・逸脱への技術的評価
・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱等の事象について、技術的観点から品質への影響を評価する
・根本原因分析および再発防止策の検討・推進を通じて製品品質の維持向上に貢献する。

5. 製造委託先が抱える課題解決
・定期GMP監査、製品年次照査等において抽出された製造委託先の製造体制や製造技術的な問題点を、委託先と協働して対処する

6. QAとの協働
・変更管理・逸脱管理など、担当領域においてQA部門を技術面からサポートし、安定供給と品質保証の両立に寄与する

7. 製造技術に関する社内外からの問い合わせ対応
・製造技術関連の照会・依頼への適切な対応を行う
応募条件
【必須事項】
・経験:医療用医薬品に関する製造業務、技術移管、スケールアップ等の変更管理業務(経口剤、 
注射剤等)の何れかの経験を有する者(5年以上)
・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力

【歓迎経験】
・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
750万円~1150万円 
検討する
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NEW老舗化学メーカー

品質管理職(次期管理職候補)

化粧品・工業用原料の品質管理職として品質基準を満たしているか分析し分析方法の検討や手順書の作成・改善提案、マネジメントなど担っていただきます。

仕事内容
※下記すべてを網羅して頂くわけではなく、ご経験やご興味のある部分から携わって頂きます。
■分析業務
・GC/HPLC等を用いた機器分析
・試験法の検討、手順書の作成・改訂
・試験記録の発行・承認、分析結果の評価
■品質管理体制の構築・改善
・事業計画に基づく品質戦略・KPIの策定と実行
・工程品質管理、標準類の整備と現場への浸透
・品質データ基盤の整備
■ 不良解析・再発防止
・原因分析と対策立案
・変更管理、顧客対応(品質窓口)、監査準備
■ サプライヤー品質管理
・品質監査の実施
・是正指導、品質改善支援
■ チームマネジメント
・メンバーの業務進捗管理、評価・育成・採用
・モチベーション支援、人材配置の最適化
・予実管理、リスクマネジメント
応募条件
【必須事項】
・化学会社や製薬会社・化粧品会社等での品質管理業務の経験
・分析手法の知識(GC/HPLC/IR/UV/融点測定など)
・チームリーダー経験(年数や人数不問)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
750万円~950万円 経験により応相談
検討する
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NEW製薬メーカー

営業職(ドラッグストア等/スキンケア製品)

ドラッグストア企業本部へ販促施策交渉、店頭での販促施策実施により店頭回転をアップ

仕事内容
ドラッグストア企業本部(商品部)へのスキンケア製品の採用交渉(ヘアケア、ボディケア、基礎化粧品、生理用品の主に4カテゴリー)及び採用後の販促施策交渉、店頭での販促施策実施により店頭回転をアップさせる。
応募条件
【必須事項】
・大学卒業、修士修了
・普通自動車運転免許(AT限定可)が必要です。
【歓迎経験】
・営業経験の豊富な方、特に化粧品、トイレタリーの営業経験のある方
(ドラッグストア企業での商談交渉等のドラッグストア企業本部営業経験豊富な方)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~600万円 
検討する
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NEW製薬メーカー

製薬企業における営業職(皮膚科)

医療施設へのスキンケア製品の営業!

仕事内容
皮膚科領域や看護・介護が必要な回復期リハビリ・透析領域を中心とした医療施設へスキンケア製品の採用交渉(ヘアケア、ボディケア、基礎化粧品)を目的に、HP、GPへの営業活動及び各学会セミナー・自社セミナー等の企画立案から開催、開催後のフォロー
応募条件
【必須事項】
・大学卒業、修士修了
・普通自動車運転免許(AT限定可)が必要です。
【歓迎経験】
・営業経験の豊富な方、MR経験者、医療施設への化粧品、トイレタリーの営業経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~600万円 
検討する
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NEW国内CRO

MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)オンコロジ―領域

オンコロジー領域におけるMSLとして従事

仕事内容
・医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
・臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
・社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
・社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。
・営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。
応募条件
【必須事項】
・理系大学卒業
・製薬企業、CSOやCROでのオンコロジー領域の経験者。
・オンコロジー領域に対する高い専門知識。
・オンコロジー領域のKOL担当経験。
・英語スキル:海外文献の読解能力及び日本語サマリー等の作成能力。
【歓迎経験】
・Ph.D、修士卒以上
・薬剤師免許保有者
・MSL・MA(メディカルアフェアーズ)経験
・3年以上の臨床開発業務の経験者
・臨床研究の支援業務
・基礎研究、学術情報担当経験
・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
・マネジャー、リーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資メーカー

医薬品の学術担当

医療や福祉施設で求められる感染対策をメインとした情報提供を担う

仕事内容
医療や福祉施設で求められる感染対策をメインとした情報提供をお任せします。最新のエビデンスに基づき、学会やセミナー、情報誌、院内・社内講習会にて製品情報や商品の有用性発信のためのリーダー的役割です。

情報提供:WEB掲載用学術コンテンツ、情報誌、製品導入事例などの制作・企画を通じて、感染対策に関する情報を発信。
また、営業・顧客からの問い合わせ対応も行います(1日3~10件程度、コールセンター対応は別部署が担当)。
セミナー・勉強会の開催:主に医療従事者を講師に迎え、感染対策をはじめとする各種セミナーの運営(WEB開催約8割、年に数回休日開催あり)。
また、社内外の勉強会では講師を務めることもあります。
応募条件
【必須事項】
・医療系知識をお持ちの方
・課題を深堀して行ける方
※医師、看護師、薬剤師、検査技師、理学療法士、MRの方など、検査値や病理、医学用語を理解されている方が幅広くご活躍いただけます。
【歓迎経験】
・感染対策の知識をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~550万円 
検討する
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医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント機能の中核を担い、国内外の多様な案件を推進

仕事内容
Inbound(海外Sponsor主導)およびOutbound(国内Sponsor主導)の双方において、日本拠点としての実行責任を果たし、複数プロジェクトを横断的にマネジメントすることで、品質(Quality)・コスト(Cost)・納期(Delivery)の最適化を実現しています。
また、Sponsorおよび社内関連部門との密接かつ円滑なコミュニケーションを通じて、プロジェクトの確実な遂行と価値創出を推進し、組織全体の競争力向上に貢献することをミッションとしています。

以下の業務をお任せします。
・グローバル/国内における医薬品開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務(主担当として複数試験をリード)
・Inbound(海外Sponsor主導)およびOutbound(国内Sponsor主導)案件における、日本拠点の実行責任者としてのプロジェクト推進
・複数プロジェクトの統括管理(国内外Function Leadとの連携、QCD(品質・コスト・納期)の総合マネジメント)
・Sponsorおよび社内関連部門とのコミュニケーションを通じたプロジェクト推進・意思決定支援
応募条件
【必須事項】
・CROまたは製薬企業におけるグローバル臨床試験のプロジェクトマネジメント経験
・Project Managerとして主担当を担った実績

※プロジェクト推進において重要となるご経験
・グローバル臨床試験におけるプロジェクトマネジメント経験(CROまたは製薬企業)
・複数のステークホルダー(Sponsor、社内各機能)をリードした経験
・プロジェクト全体管理(進捗・リスク・予算・品質)の実務経験
・英語によるビジネスレベルのコミュニケーション能力(会議ファシリテーション・交渉を含む)
・プロジェクトの主担当として自律的に意思決定・推進した経験
【歓迎経験】
・CROにおけるプロジェクトマネジメント経験
・Bid Defense、提案書作成などのビジネス開発経験
・組織横断での業務改善/新規プロセス構築経験
・高難度なステークホルダー対応(要求調整・トラブル対応等)の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
850万円~950万円 
検討する
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NEW国内CRO

メディカルライティング担当者

医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物(申請・再審査関連ドキュメント等)について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。

仕事内容
メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。
・医薬品/医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理
(例:治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等)
・クライアントおよび社内外の関連部門(開発、統計、薬事 等)を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業
・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討
応募条件
【必須事項】
・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上
・英語文書の読み書きが可能なレベル(メールでのコミュニケーションを含む)
・社内外の関係者(薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等)と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力
・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・英語による業務コミュニケーション能力(海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定)
・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

Transformation / Internal Consulting Lead (Global / Cross-Functional)

各部門や経営陣を繋ぐ架け橋となり、課題の構造化からプロジェクト推進、意思決定支援までを主導

仕事内容
・Lead and drive cross-functional and global transformation projects where goals and end-states are ambiguous and highly uncertain.
・Structure ill-defined challenges into clear problem statements, hypotheses, and decision-ready options for senior leadership.
・Align and coordinate stakeholders across multiple functions — including commercial, IT, finance, HR, SCM, and marketing — as well as across regions.
・Act as the key bridge between senior executives, business divisions, IT, and external partners.
・Assume a PMO role as needed, overseeing overall project progress, risks, and critical issues.
・Review deliverables from external consultants and vendors, and constructively challenge them on quality and practical applicability.
・Support executive decision-making through high-quality analysis, well-structured documentation, and clear communication.

Recent Project Examples:
・Planning and execution of global projects (key areas such as CRM, SCM, and HR): Launching and driving a global CRM project; supporting implementation across regions
・Cross-functional and cross-regional stakeholder management and consensus building: Coordinating with and supporting decision-making for relevant departments such as Sales, Marketing, MA, IT, SCM, and HR
・End-to-end business process design and promotion of global standardization: Grand design of integrated procurement processes and standardization of accounting codes and code systems
・Support for management decision-making based on data analysis and hypothesis development: Cost structure analysis and support for strategy development for Margin Transformation
・Support for the launch of new services and digital solutions: Service design for the Patient Support Program (PSP) (delivery, symptom management, and nurse support)
応募条件
【必須事項】
・Strong consulting and problem-solving capabilities, with the ability to navigate goals and objectives that are ambiguous or not yet clearly defined.
・A proven track record in structuring complex issues, building hypotheses, and driving initiatives through to execution.
・Excellent stakeholder management skills across multiple functions and levels, including senior leadership.
・Solid project management skills and a strong sense of execution.
・Working proficiency in business English for meetings, documentation, and communication in global project settings.
・Background in a consulting firm (strategy, Big4, or equivalent) or an internal consulting function.
・Experience in digital transformation, business process reengineering (BPR), or business system implementation.
・Experience leading or driving global or regional transformation projects.

語学要件
・Native-level Japanese proficiency [Required]
・Working proficiency in business English for meetings, documentation, and communication in global project settings.
【歓迎経験】
・Experience or knowledge in regulated industries, particularly pharmaceuticals or healthcare.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1550万円 
検討する
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NEWジェネリックメーカー

管理部 総務部 研究所総務第一課(スタッフクラス)

各部門と連携し、月次の差異が発生しないよう予算執行の推進を行う

仕事内容
研究所及び製剤研究所の購買、予算管理、その他庶務業務を担っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・学歴/性別:不問
・一般事務の経験がある方
・一定のPC操作に熟練されている方(Excel、word、PowerPoint)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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NEW化学メーカー

【計装】プラントエンジニア

実務担当者として、プラントエンジニアリング業務を実施するポジションです。

仕事内容
大分
・設計業務:
 プラントの特性や運用条件に基づき、最適な計装機器を選定・手配します。
 プラント制御用コンピュータのシステム構成を決定し、手配します。
 計装機器の設置工事の設計(配線図、配管図の作成手配)を行い、工事手配をするとともに設置工程計画を立案します。

・工事管理業務:
 設置工事が計画通りに進捗するよう、現場の進行状況を管理します。
 工事の品質、安全性、スケジュールを確実に確保します。

・保全業務:
 計装機器の故障時に迅速な原因究明・修繕手配を行います。
 故障を未然に防ぐため、定期的な検査や予防保全計画を策定・実施します。
 製品の品質を維持向上させるため、計装機器の校正方法、計画を作成し、実行管理します。

大阪
既存化学品製造工場の増産・改良工事あるいは新規プラントの建設の計装設計担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、計装設計業務を行う。
設計業務にあたっては、制御工学、電気・電子工学等に関する専門知識を新しいデジタル技術と両輪で活用しながら実行する。
また、各種機械・設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整も行う。
新規プラントの建設においては、工場新設起業の基本計画段階における計装設計業務およびプロジェクト遂行業務に携わる。
応募条件
【必須事項】
大分
・制御工学の専門知識、工場、プラント設計・建設・保全に関わる知識経験を保有していること。
・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。

大阪
業務経験
・大学及び大学院において制御系の知識(制御理論、制御工学、信号処理、ロボティックスなど)や電気・電子工学等を習得していること
・プラント設計・建設に関わる経験を保有すること
・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持つこと
学歴:大卒以上
【歓迎経験】
業務経験
・資格:高圧ガス、危険物、エネルギー管理、公害関連、消防設備士、計量士、電気主任技術者3種などの資格
・学歴:修士以上
・語学力:TOEIC 500点以上

大分
・大学において制御系の知識(制御工学、情報工学、制御回路など)を習得していること。
・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの計装設計または保全業務経験を有しているとなお良い。
・高圧ガス、危険物、エネルギー管理、公害関連、消防設備士、計量士、電気主任技術者などの資格があればなおよい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談、大阪
年収・給与
450万円~1100万円 
検討する
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NEW化学メーカー

農業用殺菌剤の研究開発(生物)

大手化学メーカーにて、農業用殺菌剤の研究開発をお任せします。

仕事内容
・新規化合物の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo)
・開発中の殺菌剤の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo)
・農業用殺菌剤の生物評価のための技術、基盤の構築
・上記のいずれかの項目で得られた成果についての社内外での議論、発表等(英語での議論、発表等を含む)
応募条件
【必須事項】
・企業もしくはアカデミアのいずれかで、植物病理学および農学に関する研究経験があること。
・植物病原性真菌(植物病原菌)についてのin vitroおよびin vivo実験の経験があること。
・学歴:修士以上
・語学力:TOEIC 730点以上
【歓迎経験】
・農薬会社における農業用殺菌剤の探索、あるいは開発に関わる研究開発業務
・英語での論文発表、学会発表等
・TOEIC 800点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
650万円~1100万円 
検討する
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NEW国内大手ジェネリックメーカー

ライセンス・事業開発業務担当

医薬品のライセンス、提携、事業開発等の業務全般について、中心的役割を担う

仕事内容
当社は、自社創製医薬品候補化合物について、後期臨床開発を自社では行わず、開発早期段階での他社導出や共同開発を基本方針としています。この方針のもと、医薬品のライセンス、提携、事業開発等の業務全般について、中心的役割を担って頂きます。

1.自社化合物導出活動:導出紹介資料作成、他社への紹介活動、質問対応(研究所との協議)、他社との折衝、交渉、社内調整、契約書レビューなど
2.アライアンスマネジメント(既提携案件のマネジメント):提携先との折衝、定期的なフォローアップ、提携先からの要望事項の対応、社内調整など
3.他社からの導入活動(案件紹介があった時):案件の評価、他社との折衝、交渉、社内調整、事業性評価、契約書レビューなど
4.その他、関連業務
特に上記1と2の業務が中心となります。
応募条件
【必須事項】
・理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
・ライセンス・事業開発・提携業務5年以上
英語:
・TOEIC 800以上
・英語 読み書きは問題なくでき、聞く話すは初~中級程度
【歓迎経験】
・ライセンス・事業開発・提携業務7年以上
【免許・資格】
なし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~650万円 
検討する
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NEW製薬メーカー

内資製薬企業における経営企画

経営陣の意思決定をサポートし、中期経営計画および単年度予算の達成に向けた進捗管理・分析を行います。

仕事内容
・経営計画・予算管理
・中期経営計画および年度計画の策定補助(数値シミュレーション、資料作成)
・月次・四半期ごとの予実管理および差異分析(要因分析と対策案の検討)
・各部門(工場、研究所等)のKPI設定支援と進捗モニタリング
・経営分析・レポート
・製品群ごとの収益性分析とポートフォリオ見直しの提案支援
・市場動向(競合他社の動向、制度改正)の調査・分析
・会議体の運営
・経営会議等の資料準備および議事録作成
・重要プロジェクト(例:コスト削減、新基幹システム導入等)の事務局運営
・社内規定の整備、稟議プロセスの管理
・広報業務のサポート
応募条件
【必須事項】
・事業会社での経営企画、経理、財務、または営業企画等での計数管理経験が3年以上ある方
・Excel上級程度のスキル(VLOOKUP、ピボット、複雑な関数を用いたシミュレーション作成)
・PowerPoint中級程度のスキル(論理的で視認性の高い報告資料の作成)
【歓迎経験】
・製薬業界(特にジェネリック、原薬メーカー)での就業経験
・ERP(SAP等)の利用経験や、BIツールを用いたデータ分析経験
・プロジェクトマネジメント(PMO)の実務経験
・日商簿記2級程度の会計知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW総合包装メーカー

品質管理業務担当者

医薬品及び医療機器の包装⼯場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。

仕事内容
医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行い、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。
・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
・既存試験担当者の育成(特に理化学試験ができるように)
・手順書等文書の作成
・GMP/QMS文書に基づく業務 など
応募条件
【必須事項】
以下いずれも必須
・理化学分析機器の使用経験を有する方(HPLC、GCいずれか一つでも経験あれば応募可)
・普通自動車運転免許
【歓迎経験】
・医薬品、食品、化粧品業界での分析または品質管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛媛
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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NEW総合包装メーカー

医薬品の包装などにおける品質管理

微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務を担う

仕事内容
総合包装企業である当社にて、医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他栃木工場内の薬事法に基づく品質管理業務(微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務など)をお任せします。
・機器分析や試験方法の検討、原材料の外観物性試験、GMPに対応した文書・書類作成/試験成績書の発行確認、原材料・製品のサンプリング など
・原材料の検査:包装に使用する原材料(フィルム、箱、ラベルなど)の品質を受入検査の実施。
・製品検査:完成品検査を行います。
応募条件
【必須事項】
・医薬品/医薬部外品/化粧品/化学製品の理化学試験の経験を有する方
(高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)、溶出試験器、カールフィッシャー水分計等)
・LIMSでの品質管理業務が理解できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】
※マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます
第一種運転免許普通自動車(必須)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW急募SMO

【未経験者・経験者】治験事務局担当者(SMA)

治験施設支援機関(SMO)として、治験が適正かつ円滑に進むよう事務的支援をする業務をご担当いただきます。

仕事内容
・治験事務局業務: 治験実施医療機関において、治験を円滑に行えるよう事務的支援をする業務、契約に関する業務(見積書・契約書・請求書作成等)、手続き書類作成、書類ファイリング
・IRB(治験審査委員会)事務局業務: 治験の実施に不可欠である治験審査委員会の運営と事務的支援業務、審議資料とりまとめ、IRB運営支援、議事録作成

※研修制度が充実しており、未経験からSMAになった社員が多く、慣れるまで安心のサポート体制です。
ご経験や能力に応じて、業務の幅を広げてご活躍いただけます。
応募条件
【必須事項】
・医療業界での事務職の実務経験が2年以上の方
・PCの基本操作ができる方(メール、エクセル、ワード)
【歓迎経験】
・医療機関での勤務経験のある方歓迎(医療資格は不問)
・英文読解力のある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
300万円~350万円 
検討する
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検索条件の設定・変更