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大手総合化学メーカーで熱可塑性樹脂の配合設計・加工技術開発をお任せします。

仕事内容

以下業務を担当いただきます。
・熱可塑性樹脂の配合・加工技術開発
・押出機、ロールミル、ブラベンダーなどの実験機器を用いた加工試験の実施
・目標性能を実現するための配合設計および加工条件の検討
・物性評価や組成分析による性能評価・解析

応募条件

【必須事項】

・熱可塑性樹脂の配合設計・加工技術に関する実務経験
（3年以上）
・高等専門学校卒業以上
・必須：TOEIC 350点以上

【歓迎経験】

・塩化ビニル樹脂の配合設計または加工技術に関する実務経験
・高分子材料の設計、改質技術に関する実務経験
・TOEIC 500点以上（海外赴任を希望する場合700以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

開発本部における開発プロジェクトに関する予算・実績管理、投資評価・意思決定支援、および業務システム運営を担当いただきます。

仕事内容

主な業務内容は以下の通りです。

・開発プロジェクトの予算策定、実績管理、再分析、見込の作成
・月次・四半期・年度予算管理に関するデータ集計、分析およびレポーティング
・開発部門、FP&A部門、R&Dポートフォリオ部との各種調整業務
・開発プロジェクトの投資評価機能の構築・運営（NPV分析、シナリオ分析等を活用した事業価値評価および意思決定支援）
・社内システム利用者への問い合わせ対応、運用サポート、教育・指導
・DX推進および経営管理高度化に向けた新たな仕組み・プロセスの企画および導入
・Excel、Tagetik(FP&A System)、 Power BI等を活用したデータ分析・業務改善の推進

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬業界または関連業界での業務経験5年以上
・業務推進担当として、部門横断的な活動やプロジェクト推進の実務経験
・周囲と協働しながら課題を解決した具体的な経験（例：他部署や外部パートナーとの調整、巻き込み力が求められる業務推進経験）
・AIや機械学習を活用した業務改善またはプロジェクト経験
・ Power BIを用いたレポート作成・データ可視化（ダッシュボード構築）の実務
・ビジネスレベルの日本語・英語力（英語：会議参加やメール対応の実務経験）

【歓迎経験】

・英語での資料作成、会議参加、海外との業務経験がある

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販売を行う当社にて、法務部門のリーダーとしての業務をご担当いただきます。

仕事内容

当社では主に以下の業務を法務部で所管しています。契約審査のほか、ご経験に応じて他の業務をお任せしたいと考えています。

(1)契約審査・ドラフト（英文契約約は約30%）
主な契約類型：売買、製造委受託、研究･開発・出願、ライセンス、M&A、投資、各種試験・業務委受託、賃貸借、秘密保持等

(2)リスク管理・コンプライアンス体制の整備・推進
・与信管理・債権保全回収、独禁法、取適法・フリーランス法、贈賄防止、安全保障貿易管理、景表法・公正競争規約、個人情報保護法、インサイダー取引防止、内部通報等のリスク管理・コンプライアンスに係る体制整備、周知、運用、有事対応
・委員会事務局業務

(3)各種紛争、新規ビジネス、事業譲渡・提携、投資、グループ会社管理等における法務的事項に関する検討・対応、及びこれらに関する弁護士等の専門家との協働
　　＊案件の比較的早い段階から関与することが多いです。

(4)株主総会・取締役会運営、コーポレートガバナンス、株式等のコーポレート系業務（総務部と協力し対応しています）

応募条件

【必須事項】

・法務の実務経験（目安5年以上）
※メーカ又は商社において契約審査業務の経験をお持ちの方
※英文契約のドラフト・レビューが一定程度できること
・英語力中級（TOEICの点数は不問です）

【歓迎経験】

・司法試験短答式試験または予備試験合格
・リスク管理・コンプライアンス関連業務の経験

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

医薬品製剤研究・技術業務に携わっていただきます

仕事内容

薬品工場での製剤部全般の製剤製造業務ご担当頂きます。

・対象物　：錠剤・カプセル剤・粉末剤
・工　程　：秤量・造粒・打錠・コーティング・外観選別
・作業概要：手順書・作業指示書に基づく、作業や各種製剤設備の運転作業
　　　　　清掃・洗浄（作業室、製造設備）・設備組立等の作業全般
　　　　　パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務

■対象物：
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬等
様々な剤形を経験頂けます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造経験者

【歓迎経験】

・造粒、打錠、錠剤コーティングご経験者
・フォークリフト業務のご経験者

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　

医療機器メーカーの窓口担当として、製品を使用する中で発生する、不具合やご不明点、検査機器などに関するお客様からのお問い合わせに電話で対応していただきます。

仕事内容

・検査室で使用する機器に対するお問合せ電話対応
・フィールドサービス部門への取次業務
病院や検査センターなどで働く、医療従事者のお問合せがメインです。

【具体的な仕事】
主なお問合せは製品トラブル（緊急対応）です。
平常時は1日2～5件程度、繁忙期は1日3～6になることもあります。
・エラーコードにもとづくトラブルシューティング
・ログ解析
リモートで施設のソフトウェアのログにアクセスし、原因を探索します。その原因をフィールドエンジニアへエスカレーションし、対応を完了します。
※原因を探るツールとして複数のソフトウェアを立ち上げる為、PＣスキルが求められます。

応募条件

【必須事項】

・高卒以上、社会人経験2年以上
・お客様から正確な情報を取得し、きちんと社内に伝達できる方
・機械類に明るい方（抵抗がない方）
・データを加工したり、読み解いたりするのが好きな方
・業界、コールセンター経験不問

【歓迎経験】

・医療機関でのシステム使用経験者やテクニカルサポートなどの経験者優遇

【免許・資格】

特に不問

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　

医薬品、サプリメント、食品などに使用され、粉末、液体などあらゆるものを包むことができるカプセルの製造

仕事内容

仕事の流れ
①秤量：複数の原料を計量。
②調合：計量された原料を調合タンクに投入(20L～800Lタンク)＊定められた温度、時間、手順で調合。
③形成
　　調合した原料をカプセル製造機に投入し、滴下法でカプセル化を行う。
　　微妙な温度で凝固スピードが変わり、真球の製剤を製造することが難しく、入社後当面の間は、
　　ベテラン社員にサポートを受けながら、徐々に技術を身に着けていただく。
④乾燥：決められた温度、湿度、手順でカプセルの水分を乾燥させ、硬いカプセルに仕上げる。

応募条件

【必須事項】

・製造オペレーション経験（2年以上）

【歓迎経験】

・液剤、ソフトカプセル、製菓（グミ等）など、温度・粘度管理を伴う製品の製造経験
・生産技術的な視点（歩留まり改善、工程見直し等）での業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～500万円　

カプセル製造全般を担い、生産計画、在庫・設備・品質管理、安全衛生、環境対応を担っていただきます。

仕事内容

仕事の流れ
①秤量：複数の原料を計量。
②調合：計量された原料を調合タンクに投入(20L～800Lタンク)＊定められた温度、時間、手順で調合。
③形成
　・調合した原料をカプセル製造機に投入し、滴下法でカプセル化を行う。
　・微妙な温度で凝固スピードが変わり、真球の製剤を製造することが難しく、入社後当面の間は、
　・ベテラン社員にサポートを受けながら、徐々に技術を身に着けていただく。
④乾燥：決められた温度、湿度、手順でカプセルの水分を乾燥させ、硬いカプセルに仕上げる。

応募条件

【必須事項】

・医薬品、健康食品または食品業界での製造オペレーション経験（3～5年以上）
・GMPまたはそれに準ずる品質・衛生管理基準下での業務経験
・後輩の指導や、何らかのリーダー・サブリーダー経験（規模は問わない）

【歓迎経験】

・液剤、ソフトカプセル、製菓（グミ等）など、温度・粘度管理を伴う製品の製造経験
・生産技術的な視点（歩留まり改善、工程見直し等）での業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

550万円～750万円　

全社レベルで経理・会計・財務業務を担当！

仕事内容

生産、営業、研究開発などの各部門と連携のもと、全社レベルで経理・会計・財務業務を担当頂きます。具体的には、日々の伝票確認、単体決算業務、連結決算対応（IFRS）、財務業務、税務申告業務、監査法人対応をいただきます。

応募条件

【必須事項】

事業会社にて3年以上主担当者としての経験があり、会社法・金商法決算とりまとめ、税務申告、並びに監査法人対応などの経験を有する方を募集しております。

【歓迎経験】

原価計算の経験をお持ちの方、歓迎いたします。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　経験により応相談

原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を担っていただきます。

仕事内容

GMPに準拠する試験検査機器を用いた原薬の品質調査・分析・出荷試験
＜基本的な業務の流れ＞
　外国製造所から取り扱い原薬入荷→出荷試験→試験成績書発行
　分析・調査依頼→分析・調査→報告書作成、フィードバック
＜利用機器（参考）＞
　HPLC、GC、UV、IR、粉末X線回折装置、粒子径測定装置、SEM/EDX等

応募条件

【必須事項】

理科系学部卒以上
・医薬品の分析・品質試験経験者
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力（例えばTOEIC800以上）
・管理職ポジションにおけるマネジメント経験

【歓迎経験】

・製薬会社の分析研究所等で物性試験を含めた分析の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

900万円～1350万円　

医薬品原薬および添加剤の輸出入販売やサプライヤーの新規開拓など担っていただきます。

仕事内容

具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。
■業務内容
・医薬品原薬および添加剤の輸出入販売
・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤーの新規開拓
・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
＜例＞
OTC医薬品に含まれる原薬の製造所調査、製造業者および顧客からの要望事項への対応、販売までの時間軸策定及び掛かる協議

■補足
・輸出入割合：輸入メイン
・販売先：国内外における製薬会社等
・仕入先：海外及び国内の原薬及び添加剤メーカー

応募条件

【必須事項】

・営業経験
・フットワークよく営業活動ができること（出張あり）
・英語力 TOEIC730以上

【歓迎経験】

・医薬品業界における営業経験
・中国語

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

750万円～1100万円　

米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリード

仕事内容

・グローバル開発品目のプロジェクトマネージャー（PM）として、米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリードします。実務としては、米国拠点のクリニカルリードや薬事担当者（RA）と連携し、米国を中心に欧州を含むグローバル開発戦略の立案・実行を担います。
・グローバル臨床開発の促進や米国 FDA および欧州 EMA 当局対応をマネジメントします。
・本社側の PM と密接に連携し、製品価値最大化に向けた Target Product Profile
（TPP）の策定、開発戦略の立案および社内意思決定を支援します。

応募条件

【必須事項】

・理系修士以上（博士歓迎）
・米国を含むグローバル臨床開発プロジェクトのマネジメント経験を有する方（IND申請、当局相談、治験実施、開発戦略立案等）
・FDA との開発戦略協議または当局対応経験を有する方
・臨床開発、薬事、CMC、非臨床等のクロスファンクショナルチームをリードし、開発戦略の立案・推進を主導した経験を有する方
・英語による会議運営、交渉、プレゼンテーションが可能な方

【歓迎経験】

・米国または欧州での勤務経験
・EMA との開発戦略協議または当局対応経験
・希少疾患・オーファンドラッグ領域の開発経験

【免許・資格】

歓迎：PMP 等のプロジェクトマネジメント関連資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

800万円～1200万円　

戦略薬事業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。

仕事内容

＜業務内容＞
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：
1．開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・日本における臨床データパッケージの提案
・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

2．PMDA相談
・PMDA相談業務リード
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席

応募条件

【必須事項】

・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）

【歓迎経験】

・再生医療等製品の開発経験
・CNS分野の開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

大手グループ企業にてマーケティングマネージャーをお任せします。

仕事内容

・戦略に基づいたマーケティング施策の実行
　販促物の企画・制作：ソリューション案内資料、ホワイトペーパー、Webページ、Web用コンテンツ、SNS、記事広告など
　海外マーケティング会社と連携したマーケティング企画の実行
・国内外グループ各社の営業支援：販促物/広告の制作・プロモーション支援、セミナー/展示会の企画運営支援
・グループWebサイトの運用・管理：コンテンツ制作・アップデート、SEOを意識したトラッキング・改善のための取り組み
・CRMシステムの管理：Salesforceへの入力とモニタリング、Pardotを活用した顧客育成のためのデジタルマーケティング、各種プロセスの管理
・その他アサインされた業務の対応

応募条件

【必須事項】

・2年以上のマーケティング、ブランドマネジメント、セールスのいずれかの経験
ライフサイエンス（製薬・医療機器・CRO・その他医療・ヘルスケア関連）業界での2年以上の経験
・優れた問題解決能力、分析能力、プロジェクト管理能力、コミュニケーション能力
・ビジネスメール、会議、販促物などの作成において、英語を使用することができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　

大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。

仕事内容

1.製造販売承認取得後の（主に新薬の）薬価収載のサポート
・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
2.開発品の想定薬価の検討
・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合（又はクライアントから要望がある場合）は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。

＜プロジェクトの特徴＞
・外資系クライアントが７～８割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向

＜強み＞
・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価

応募条件

【必須事項】

・薬価に関する実務経験がある方（主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験）
・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

【歓迎経験】

・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

650万円～1000万円　経験により応相談

大手外資メーカーの製造オペレーターを募集しています。

仕事内容

・海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の開梱、及び一部全数目視外観検査
・デンマーク工場から輸入される錠剤の全数外観検査プロセスのオペレーション
・外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装のオペレーション
・外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装のオペレーション
・実生産に付帯する作業（準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他）
・現場で発生した逸脱や改善活動に際して、系統的問題解決手法を用いて解決を図る。

応募条件

【必須事項】

• 高卒以上
• 製造現場での勤務経験

【歓迎経験】

• 医薬品の包装業務経験が望ましい（特にブリスター包装機を使った錠剤）
• シフト経験の勤務があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます

仕事内容

下記1) 2) 3) の全て、またはいずれかのご経験者を募集します。

1) 法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（安全性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK、生物分析試験）などの実施
・ 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ
・ 試験物質 ：医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品
2) 法令（GLP）に基づく非臨床試験における毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）
3）上記試験に伴う試験物質の投与、投与後の観察、各種検査、動物の飼育管理等

応募条件

【必須事項】

・非臨床CROの経験がある方

【歓迎経験】

・GLP、GMP試験の試験責任者（SD）経験のある方
・実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方
・理系大卒または専門学校卒以上
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

歓迎：右記の資格をお持ちの方（獣医師、薬剤師、臨床検査技師）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

400万円～800万円　

医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施

仕事内容

・分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）

応募条件

【必須事項】

メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

【歓迎経験】

・理系大卒以上（薬学，農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
・CMC部門の勤務経験3年以上をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

非臨床試験の信頼性保証業務を担当いただきます

仕事内容

信頼性保証部に所属し、以下のような業務を担当いただきます。

1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
2.品質保証システムの維持・向上
3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）

応募条件

【必須事項】

メーカー（医薬品、化成品などの製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者
・GLP ：QA、試験責任者、試験担当者
・GMP：QAまたはQC

【歓迎経験】

・理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等理系学部出身者は歓迎）
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

350万円～600万円　

医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます

仕事内容

・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。
・分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。
・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

【歓迎経験】

・試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方
・理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
・GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者
・HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方
・試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方
・英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円　

医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

仕事内容

医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

・新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口
・変更管理業務およびバリデーション
・品質・収率・コストに関わる改善業務

応募条件

【必須事項】

製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の同様業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方

(1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
(2) 医薬品製造工場での工業化（技術移管・スケールアップ等）の経験
(3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
(4) 製剤処方・製造方法の開発経験
(5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～650万円