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該当求人数 740 件中641~660件を表示中
NEW大手製薬メーカー(外資系)

タンパク質科学・立体構造解析(X線/cryo-EM/NMR)の専門性を有する研究員

タンパク質科学や立体構造解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進をお任せします。

仕事内容
・X線結晶構造解析、クライオ電顕、NMR等による薬物-標的タンパク質複合体の立体構造解析
・創薬プロジェクトでのHit to Lead推進や作用機序の解明に向けた立体構造情報の迅速な提供
・高難易度案件を含むリコンビナントタンパク質の発現・精製系構築
・立体構造解析用計算機プラットフォームの構築・管理・運用

部内の多様な専門機能との緊密な連携により、取得した立体構造情報を創薬プロジェクトの価値最大化に直結させる研究を牽引していただきます。また、他部署・他部門との協働を通じて、構造情報を基盤とした合理的な分子設計、現象解明を推進し、創薬プロジェクトの大幅な加速を実現します。
応募条件
【必須事項】
求める経験
・生体分子のX線結晶構造、クライオ電顕、NMR等(できれば複数手法)の立体構造解析業務の経験を3年以上程度
・高難易度案件を含む立体構造解析用リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築の豊富な経験、もしくはラボの解析計算機のプラットフォームの構築・管理経験
【歓迎経験】
・生化学実験、物理化学実験法による分子間相互作用解析系の構築を含む業務経験
【免許・資格】
求めるスキル・知識・能力
・種々のタンパク質科学研究で使われる生物物理学的手法の原理と解析手法を理解できる。
・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる。
・複数の実験を並行して進めることができる。
・他者の意見や考えを尊重しつつ、自身の描く未来も作り上げるバランス感覚を発揮できる。

求める行動特性:
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる。
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる。
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる。

求める資格:
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

データサイエンス部 統計解析担当

内資製薬メーカーにて統計解析担当者を募集しています。

仕事内容
医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。
・ 統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
・ 統計解析計画の策定
・ 試験結果に対する統計的解釈の提供
・ 国内および海外の規制当局対応
また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。
応募条件
【必須事項】
・大学院・修士課程(統計学関連)以上の専門性
・製薬メーカー又は CRO 等での統計解析実務経験
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
・統計解析計画の策定能力
・データ解析能力
・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
・生物統計担当としての国内又は海外規制当局対応経験
・SAS によるプログラミング技術
・ビジネススキル(柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案)
・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む)
【歓迎経験】
• 臨床薬理試験解析の経験
• CDISC 標準に関する知識
• IT システムへの親和性
• 海外との英語での実務上のコミュニケーション経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEWジェネリックメーカー

【工場】医薬品工場の用役設備点検・保守

工場稼動に必要な用役設備(電気,水,圧空,排水,蒸気,空調)の点検・整備・修理、校正等の業務を担っていただきます。

仕事内容
・用役設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務
・製薬用水設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務
・排水処理設備の運転、監視、点検、整備等の管理業務
・設備トラブル対応
・新規生産設備導入工事
応募条件
【必須事項】
・高卒以上
・普通自動車免許(AT限定可)
・ビル管理業務経験
・パソコン操作(ワード・エクセル・パワーポイント)のできる方
【歓迎経験】
※下記資格保有者優遇
・第二種電気工事士
・エネルギー管理士
・ボイラー取扱作業主任者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEWCRO

CRA職

CROにてCRAを募集しています。

仕事内容
【主な業務内容】
治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します:
<治験開始前>
治験実施医療機関・治験責任医師の選定
治験契約の締結
スタートアップミーティングの実施
SOP(標準業務手順書)の確認・作成支援

<治験実施中>
治験薬の交付・管理状況の確認
同意説明文書の確認
モニタリング業務(症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理)
有害事象の確認と報告

<治験終了後>
治験終了手続き
CRF(症例報告書)の回収・精査
治験薬・機器の回収・廃棄確認"
応募条件
【必須事項】
・CRA経験1年以上(未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く)
【歓迎経験】
・試験立ち上げから終了まで一通りの経験
・グローバル試験の経験
・TOEIC700以上"

【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年1月~
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
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NEWCRO

SafetyプロジェクトBusiness Unitリード

事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。

仕事内容
プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。
・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整(80%)
・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応(20%)
※担当プロジェクト数の目安:2~4件(日系、海外共に含む)
※マネジメント予定人数:5~10名 プロジェクト参画のメンバーに準ずる
応募条件
【必須事項】
関連学問分野の修士(生物系、医学、薬学、理工学、農学、獣医学等)、または同等レベル

【職務経験/スキル等】
・各種非臨床安全性に関する試験の実施経験
・毒性や疾患メカニズム解明研究の実施
・科学的、技術的議論ができる英語力(海外との会議,メール,資料作成,報告書作成等で日常的に使用)
・IND申請など申請資料作成の経験、もしくは申請資料作成サポートの経験

必要言語・レベル
・ビジネス中級レベルの英語力
・TOEIC 700点以上 (目安となります)
・外国籍候補者も検討可能(日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提)

【英語力の基準レベル 参考】
ネイティブ:日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
ビジネス上級:ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
ビジネス中級:ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
ビジネス初級:海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

※日常的に英語でのメール対応あり、会議等でも英語を使用します。
【歓迎経験】
・医薬品候補化合物のプロジェクト推進業務の経験
・非臨床安全性試験に関する認定資格(例:認定トキシコロジスト)、または博士号Ph.D.
・各種非臨床安全性試験関連ガイドラインや薬事関連の知識を有する方
・科学論文の執筆、投稿の経験
・海外駐在経験、海外プロジェクトの経験
・マネジメントスキル(管理職候補としての検討も可)
・安全性試験の計画立案と実行
・課題特定力、解決力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
500万円~1200万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【薬剤師】大手国内メーカーにて品質管理

大手内資系メーカーにて、品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容
品質管理部門におけるGMPの推進、品質管理業務などとなります。
・原料受入試験・中間製品・最終製品の判定試験
・試験に関わる手順書
・GMPに関する工場内の手順書の作成・改訂
応募条件
【必須事項】
・理化学試験(HPLC,GCを含む)経験者
・薬剤師
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】千葉
年収・給与
450万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

がん薬理研究職

国内大手製薬メーカーにてがん薬理研究職を募集しています。

仕事内容
・各種分子生物学実験、in vitro薬効評価試験、in vivo薬効評価試験の実施
・テーマ推進に必要な試験の立案・実施
・当局申請用試験の実施
・造血器腫瘍モデル構築およびそれを用いた評価
応募条件
【必須事項】
・国内外製薬企業において、抗がん剤創製に関する薬理研究経験
・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル)
【歓迎経験】
・望ましくは、リーダー経験
・望ましくは、当局申請用試験実施経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資系CRO,CSO

経理部 会計業務 ※管理職ポジション

会計部門のマネジメント業務を担当していただきます

仕事内容
経理部門の管理職(マネージャー)として以下の業務を担当いただきます
・月次決算、年次決算業務:決算作業及び進捗管理
・固定資産管理
・資金管理
・税務申告(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)
・事業報告書、計算書類、附属明細書作成
・連結決算(親会社への報告資料作成)
・監査法人、税理士対応
・会計システムの管理、新規導入、システム化対応
・部門メンバーの指導や育成、業務効率化
・外部業務委託業者との調整等の折衝業務
※各業務にはオービックシステムを利用します。
応募条件
【必須事項】
・専門、短大以上
・日商簿記2級以上(同等の知識レベル)
・経理財務部門での実務経験(5年以上)とマネジメント経験(管理人数問わず)
・税務申告書(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)の作成経験
・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)※特にExcelの関数使用に抵抗が無い方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~700万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

分析開発研究職

製薬メーカーにてプロジェクトに参画し分子構造の解析や結晶形の評価業務等の研究開発に従事していただきます

仕事内容
分析研究ユニットでは、創薬部門にて生み出された有効成分の基礎物性データ(分子構造や固体物性研究等)を取得し、開発候補原薬としての結晶形・塩を設計・提案します。また、その原薬や臨床試験に供する製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価及び製造コントロールの他、製剤機能・バイオアベイラビリティに関する研究など、医薬品開発に関するあらゆる課題について、様々な「分析技術」を駆使し、その評価を行います。
また、これらの研究データを、臨床試験の対象となる各国規制当局に提出するため、治験申請資料を作成し、更にデータを蓄積して製造承認申請や工業化に繋げます。近年は、低分子医薬品に加えて、ナノメディシン領域(リポソームやエマルション製剤など)やバイオ医薬品等にも評価対象が広がり、かつ分析装置の進歩からより高感度での評価も求められるため、これらの研究に必要となる新たな分析技術の開発・習得にも取り組んでいます。
申請対象国が複数に渡ることも多く、海外子会社や外部試験ラボと連携しながら、グローバル視点で高品質な医薬品の供給に貢献します。
応募条件
【必須事項】
・理系修士卒以上
・医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・英語によるコミュニケーション・文書作成ができる方


【歓迎経験】
・製造承認申請資料(CTDモジュール3)の他、海外規制当局治験申請資料(IND/IMPDなど)の作成や照会対応の経験のある方、試験法移転等の工業化経験のある方
・構造解析(NMR等)や高感度分析(LC-MS等)の専門知識・分析技術があり、医薬品開発に応用できる方
・リポソーム、エマルション等の専門知識・分析技術のある方
・プログラミングのスキルを有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
750万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者

医薬品製造における電子製造システムの維持管理、改善および導入を担当

仕事内容
(1)電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務
・電子製造記録書の作成・改訂・検証
・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理)
・システムトラブルなどの問い合わせ対応
・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理
・システムセキュリティおよびライセンス管理

(2)治験薬製造における電子製造システムの機能拡張業務
・既存システムの利活用や新規システム導入による業務改善検討業務
・システムの改造および導入に伴うバリデーション対応
・組織内運営全般におけるDXの推進サポート
応募条件
【必須事項】
・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方
・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方
・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する方または興味がある方
・医薬品製造現場における製造経験またはその関連業務の経験がある方
・サーバー、ネットワークおよびセキュリティの構築および維持管理の経験がある方
・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成に使用)を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
600万円~950万円 経験により応相談
検討する
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NEWジェネリックメーカー

【国内大手メーカー】医薬品の試験業務

品質評価業務、試験業務を担当して頂きます

仕事内容
中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、HLPC、UVなどを用いて錠剤の分析。
応募条件
【必須事項】
・品質管理業務経験者
・高卒以上

※岡山工場・山形工場へ異動・転勤できる方
【歓迎経験】
・分析経験のある方
・資格取得に意欲のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

大手製薬企業の臨床ITプロダクトマネージャー

デジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリード

仕事内容
■募集背景
デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化に伴い、臨床開発業務の深化や効率化に資するデジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリードできる人財の拡充を行うため

■仕事内容
臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード
応募条件
【必須事項】
■求める経験
・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験
・ITプロジェクトマネジメントの経験(ユーザー企業側が望ましい)
・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験
・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い

■求めるスキル・知識・能力
・ITプロジェクトマネジメントに関する基本的な知識(PMBOK等)
・ITシステム開発方法論に関する基本的な知識(ウォーターフォール、アジャイル等)
・コミュニケーションスキル(課題解決に向けた対話と合意形成)
・英語力(ビジネスで利用できるレベル)
・臨床開発プロセスに関する基礎知識があればなお良い

■求める行動特性
・業務部門と積極的かつ円滑なコミュニケーションがとれる方
・変化する環境に適応しつつ、目標達成に向けて主体的に取り組める方
・業務改善等に繋がる前向きな提案を行える方
・スキルや経験の取得に前向き、かつ、それらの共有と発信を行える方

■求める資格
TOEIC 800点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1050万円 
検討する
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NEW内資系企業

【未経験可能!】分析事業部 工程内試験スタッフ【交代勤務】

分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

仕事内容
自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。
【業務詳細】
工程内検査業務:
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等

【特徴】
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。
応募条件
【必須事項】
・未経験者可
【歓迎経験】
・製造業務経験者
・品質管理経験者
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
350万円~ 
検討する
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NEW薬局・医療向けソリューション

経理マネージャー

薬局・医療向けソリューションサービス企業にて経理業務をお任せします。

仕事内容
・月次・四半期・年次、連結決算業務
・税理士・監査法人との連携
・金商法・会社法に基づく開示資料作成補助
・経理業務の効率化・改善提案
・取締役会資料作成
・M&A関連業務(デューデリジェンス及びPMI含む)
・子会社管理
応募条件
【必須事項】
・経理業務など会計実務を3年以上/日商簿記検定2級または同等程度の知識
【歓迎経験】
・上場企業での経理実務のご経験
・日本の公認会計士ライセンス保有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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NEW情報機器メーカー

インクジェットヘッドの商品企画・マーケティング担当

情報機器メーカーにてマーケティング担当を募集しています。

仕事内容
産業印刷向けインクジェットヘッドのマーケティング、および商品企画をご担当いただきます。
※ご入社後、スキル・ご経験に合わせて既存商品を2~3機種ご担当いただき、既存商品および新商品について以下業務に携わっていただきます。
・市場調査・顧客ニーズ調査および分析
・商品企画の立案と実行
  ・設計部門との連携による商品開発の推進
   - 既存商品:数年サイクルでプロジェクトに企画として携わっていきます
   - 新商品:企画したコンセプトについて商品化を検討し、QCD~試作機作成・ローンチまで部門と連携して行います
  ・営業部門との連携によるグローバルな商品立ち上げ
   - 国内外の営業部門と連携して顧客ニーズをキャッチし、新商品立ち上げを行います
・国内外の外部ベンダー(プリンターベンダー)との協業・アライアンス推進
  ・国内外の営業部門と連携し、既存ベンダーのアップセル・クロスセルのための商品説明や、新規ベンダー獲得等を行います。また、ベンダーからのフィードバック等をもとに今後の新商品企画に繋げていただきます
応募条件
【必須事項】
・インクジェットヘッド関連または産業印刷分野に携わったご経験があり、かつ以下いずれかのご経験をお持ちの方(3年以上)
 ・商品企画
 ・マーケティング
 ・開発
 ・営業
・ビジネスレベルの英語力
 ※職務での英語使用経験が必要です(顧客に対して商品説明ができるレベル)
【歓迎経験】
・新規プロジェクトや他社とのアライアンス推進経験
・BtoBにおける顧客接点の経験(国内外問わず)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、神奈川
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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NEWエンジニアリング大手

人事部(労務管理リーダー候補)

当社みなとみらいオフィスを中心として、労務管理・制度企画の専門性を発揮していただけるリーダー候補を募集しております。

仕事内容
 1. 人事制度改定・社内規程(就業規則や旅費規程など)運用
 2. 働き方改革推進(労働時間管理、リモートワーク勤務制度など)
 3. 労働組合との労働条件等に関する折衝
 4. 海外人事・海外処遇
 5. 個別労務案件・コンプライアンス事案の対応 など
応募条件
【必須事項】
1. 上記業務内容にあたる労務経験(3年以上)
2. 人事分野でのキャリアアップの意欲が旺盛な方
3. 周囲を巻き込みながら、主体性を持って業務に取り組むことができる方
【歓迎経験】
1. 管理職経験があり、マネジメント力がある方
2. 制度設計、規程改定を主導的な立場でやり遂げた経験のある方
3. 300人超の企業で労働組合との交渉を主担当としてやり遂げた経験のある方
4. 本社人事やCoEに限らず、HRBPや工場人事等といった現場人事経験・もしくは他職種経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

創薬研究シニアデータストラテジスト

外資製薬メーカーにてデータストラテジストを募集しています。

仕事内容
・データドリブン創薬加速を目指したデータ利活用の中長期的な戦略立案・提案・遂行
・戦略遂行のための意識改革、チーム・プロジェクトマネジメント、人財育成計画の策定と実行
・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性(非臨床)、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築
・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築
・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行
・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント
応募条件
【必須事項】
・データサイエンス分野で独自の専門性を確立し、チームや部門の技術戦略を主導した実務経験
・多様な技術チームや専門家グループを横断的に統括し、プロジェクト・組織をリードした実務経験
・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知見(必須)
・大規模/複雑なデータ処理・分析スキル(データ基盤設計、パイプライン開発/システム連携、AI/ML応用を含むエンジニアリングなど)(必須)
・医学・薬学・農学・化学・工学系のいずれかで修士卒以上(必須)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEWエンジニアリング大手

サステナビリティ推進担当

エンジニアリング大手にてサステナビリティ担当を募集しています。

仕事内容
サステナビリティ業務全般
・サステナビリティ推進プログラム作成・見直し
・社内向けサステナビリティ教育(セミナー等)企画・実行
・環境・社会・ガバナンス等に関する開示対応
・サステナビリティ委員会事務局
・サステナビリティ社外団体活動対応
応募条件
【必須事項】
・サステナビリティ推進業務経験3年以上
・TOEIC600点以上あるいは同等の英語力を有し、口頭・文書において日本語及び英語での意思疎通が可能な方
・自身の業務内容に関わる施策の立案・企画・運営を主導的な立場でやり遂げた経験のある方
・サステナビリティ推進に意欲が旺盛な方
【歓迎経験】
・企業のサステナビリティ推進部署で業務経験5年以上
・コンサル等で企業のサステナビリティ推進支援の業務経験5年以上
・ESG関連開示の業務経験5年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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NEW内資系企業

Corporate Quality フレックス勤務・Web面接可

Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

仕事内容
1.サプライヤ管理業務
サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理
2.サプライヤ担当窓口
サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応
3.自己点検業務の計画と実施
定期的な自己点検スケジュールの作成と実施
4.自己点検結果の分析と改善
点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う
5.書類の作成と保管
自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成
応募条件
【必須事項】
<以下いずれか必須>
・医薬品品質保証業務経験 3年以上
・医薬品製造経験 3年以上
・医薬品品質管理経験 3年以上
【歓迎経験】
・製薬業界での品質関連の実務経験(目安1年以上:GMPまたはGQPに基づくQA/QC/監査対応など)
・サプライヤ管理または自己点検・内部監査のいずれかの主査(リード)経験
・関連法規・ガイドラインの基礎知識(GMP省令、GQP省令、PIC/S、データインテグリティの基本)
・社内外とのコミュニケーション力(業者窓口としての調整・折衝を含む)
・PCスキル(Excel:基本関数/集計、Word/PowerPoint:報告資料作成)
・出張対応(目安:月1回程度の宿泊を伴う出張)
・業者評価・品質協定・変更管理の運用経験
・CAPAの立案~効果判定、モニタリングの経験
・当局/顧客監査対応の経験
・海外サプライヤ対応の経験、または英語力(英文メール・資料作成、監査時の質疑応答)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
400万円~750万円 
検討する
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NEW化学メーカー

電気系プラントエンジニアの募集

工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計を担う

仕事内容
(雇入れ直後) 工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、電気設計業務を行う。設計業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、電気工学に関する専門知識を活かしながら実行する。また、各種設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整も行う。新規工場の建設においては、基本計画段階からの電気設計業務およびプロジェクト遂行業務に携わる。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・大学及び大学院において電気系の知識(電気工学、電力工学、電気回路など)を習得していること。
・電気工学の専門知識、工場、プラント設計・建設に関わる経験を保有していること。
・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。
・人物像:コミュニケーション能力が高く、調整力、プレゼンテーション能力を持つ。
【歓迎経験】
・修士卒以上
・TOEIC500
・工場電気設備における、高圧、低圧、弱電、モーター、防爆についての知識、経験などがあればなお良い。
・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの機械設計業務経験を有しているとなお良い。
【免許・資格】
電気主任技術者、高圧ガス、危険物、エネルギー管理、消防設備士、などの資格があればなおよい。
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
450万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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検索条件の設定・変更