製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

750万円~の求人一覧

  • 750万円~
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該当求人数 1102 件中581~600件を表示中
NEWCRO

医薬品品質分析担当(CMC)/試験責任者

医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます

仕事内容
・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。
・分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。
・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。
応募条件
【必須事項】
メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
【歓迎経験】
・試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方
・理系大卒以上(薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎)
・GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者
・HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方
・試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方
・英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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大手グループ企業

分析研究・技術担当者

    医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

    仕事内容
    ■対象物:
    注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。

    ■主な業務内容

    製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
    移転)、申請関連業務)

    [具体的な業務内容]
    ・試験法の開発、規格・試験法設定業務
    ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
    ・分析バリデーション
    ・治験薬の品質試験および安定性試験
    ・プロジェクトマネジメント
    ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
    ・Pre-formulation(物性評価等)

    応募条件
    【必須事項】
    製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
    ・製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
    ・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
    ・分析関連申請業務

    <求める人物像>
    リーダーシップ、コミュニケーション力のある方
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトマネジメント経験
    ・医薬品委受業務での窓口経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
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    大手グループ企業

    医薬品製造の品質保証担当者

      医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。

      仕事内容
      医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

      具体的には:
      ・工場の品質保証システムの維持運用
      ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
      ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
      ・GMP適合性調査等の監査・査察対応
      ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界でのQA経験 5年以上
      ・無菌製剤担当経験
      ・PC(Exel、Word、PowerPoint)
      【歓迎経験】
      ・海外査察対応経験のある方
      ・薬剤師免許お持ちの方
      ・英語を使った業務経験がある方
      ・マネジメント経験がおありの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】栃木
      年収・給与
      800万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEWバイオメーカー

      品質保証(品証・品管) マネージャー

      事業成長に伴う体制強化のため、 GMPの経験をお持ちの方を募集!

      仕事内容
      品質保証部の業務:
      ・品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進
      ・拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援
      ・新製品、 リニューアル製品、 新技術等の品質保証審査
      ・品質保証審査への申請及び受審
      ・法規制、 行政届出事項等への対応・支援
      ・関係先への提出書類内容の確認
      ・監査、及び、 被監査への対応・支援
      ・品質事故、及び、お申し出への対応・支援

      プラントの業務:
      ・医薬品製造管理、 薬事対応業務、 外部監査対応
      ・医薬品品質システムの統括管理
      ・品質保証業務の執行、変更管理対応
      ・法規制、 行政届出事項等への対応
      ・品質事故発生時の対応
      ・顧客からのお申し出への対応
      ・品質管理業務
      ・品質規格書、 試験表、 分析表、 顧客依頼調査書類の作成・発行
      ・原材料等の受入試験及び依頼分析対応
      ・製品ラベル管理業務
      ・品質ISO管理業務 :
      ・業務委託先、 原料製造元の監査対応
      ・顧客又は第三者機関による監査を受ける際の対応
      ・菌株管理
      ・HALAL 対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上
      ・医薬品の品質保証に関する業務経験
      ・GMPにおける品質保証の業務経験
      ・TOEIC600点以上の英語力 (読み書き)
      ・マネジメントの経験
      ・GMP管理対象が 「原薬」 の経験
      【歓迎経験】
      ・医薬用ヒアルロン酸事業の知見

      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      750万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      ロジスティクス企業

      【薬剤師】品質管理担当者

        GQP要件や関連法規に準拠した品質管理・監査対応、逸脱防止や顧客対応を推進し、現場作業者への指導・監督を通じて適切な品質・コンプライアンスを担保

        仕事内容
        Customer:
        ・製品に対する付帯業務の管理および実施
        ・GQP要件に基づく作業手順の遵守および維持管理
        ・顧客要件を厳守した業務管理の遂行
        ・品質業務に関わる監査への対応
        External:
        ・品質逸脱発生時の報告ならびに是正措置の実施
        ・顧客との品質関連事項の調整および対応
        ・業務に必要な外部機関とのコミュニケーション
        Internal:
        ・品質監査・点検への対応および関連文書の管理
        ・庫内業務全体との計画管理、調整
        ・担当業務に関わる手順、資料などの文書化

        ・GQP要件、関連法規および顧客の品質基準を理解し、それらに基づき適切な判断を行う。
        ・品質管理作業において、品質・法令遵守の観点から作業の妥当性を確認し、必要に応じて是正措置を指示する。
        ・品質上の問題や逸脱が発生した場合、原因分析を実施し、関係部門と連携して再発防止策を策定・実行する
        ・顧客要求事項、社内標準作業手順書(SOP)、品質マネジメントシステムの要件を総合的に考慮しながら業務を遂行する

        People Management:
        ・直属の部下なし
        ・品質業務作業を行う作業者に対し、品質およびGQP遵守の観点から指導・監督を行う。
        ・GQP関連業務に関する教育および品質意識向上を支援する。
        ・5~20名程度の作業者に対する品質業務での指導・監督を実施する
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬学、化学、生命科学または関連分野の学士号以上
        ・薬剤師免許保有者(必須)
        ・GQPに関する知識
        ・化粧品・医薬部外品の品質管理業務経験
        ・品質関連文書の作成・管理能力
        ・コンプライアンスおよび法令遵守に関する知識
        ・顧客対応および関係者調整能力

        スキル:
        ・品質および法令遵守を最優先に業務を遂行する
        ・品質記録やラベル表示内容を正確に確認し、ミスを未然に防ぐ
        ・GQP要件や関連法規に基づき、適切な判断およびエスカレーションを行う
        ・顧客、オペレーション部門および品質部門と円滑に連携する
        ・品質逸脱や不適合発生時に原因分析を行い、是正・予防措置を推進する
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        ・薬剤師免許保有者(必須)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        550万円~750万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        受託試験機関

        研究開発・研究員

          培養細胞を用いた薬理薬効・有効性評価試験の実施や新規試験系の構築をはじめ、計画書作成から顧客打合せまでを一貫して担う

          仕事内容
          ・培養細胞を用いた各種有効性評価、薬理薬効評価試験の実施
          ・新規試験系の構築。
          ・試験計画書や報告書の作成。
          ・お客様との打ち合わせ等。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医学、薬学、生物系の博士号を持つ方。あるいは同等の実績を持つと認められる方
          1) 未経験分野であっても、自ら文献調査等を行い、論理的に試験系を考案・構築できる方。
          2) 培養細胞を用いた解析や、酵素活性、遺伝子発現解析、ELISA解析などの分子生物学的、生化学的解析等の実務または研究経験。
          ※過去の職歴や経験と、業務とのマッチングよりも、これまでの研究活動の中で培われた「論理的思考力」や「未知の課題に対する具体的なアプローチ力」を重視した採用を行います。
          3) 定型通りの環境に満足せず、予期せぬ技術的課題や限られた時間枠といった現場のリアリティに対し、粘り強く柔軟な解決策を見出せるタフさをお持ちの方。

          【歓迎経験】
          新規受託研究領域や新規事業開拓につながる分野での経験のある方
          例
          ・海外展開のためのビジネスレベルの英語力をお持ちの方
          ・バイオマーカー測定系構築、MPSやオルガノイド、臨床試験、GLP試験、AI等の新規事業開拓につながる分野でのご経験とビジネスとしての開拓力をお持ちの方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          500万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          歯科グループ企業

          BtoBマーケティング マネージャー候補

          マーケティング戦略の企画・推進に加え、若手メンバーの育成やプロジェクトマネジメントを担う方を募集

          仕事内容
          ・新たなリード獲得施策、ナーチャリング施策の企画・実行・仕組み化。
          ・コンテンツマーケティング(youtube動画、note記事)のディレクション。
          ・各プロジェクトの進捗管理、KPI管理 (ミニセミナー、書籍、メールマガジンなどを活用したリード獲得施策)
          ・若手メンバー(3名)への業務配分、マネジメント
          ・PRやブランディング施策の実施
          ※デジタル広告運用そのものを担当するポジションではありません。
          応募条件
          【必須事項】
          ・広告代理店でのビジネスプロデューサー経験10年程度(契約社員も可)
          または、事業会社でのマーケッター経験10年程度
          ・顧客や事業の課題を整理し、解決策を考えた経験
          ・社内外の関係者を巻き込み、プロジェクトを推進した経験
          ・後輩指導やメンバー育成に関わった経験
          【歓迎経験】
          ・チームリーダーやマネジメントの経験
          ・デジタル広告の数値分析や改善提案の経験
          ・SNSを中心とした動画コンテンツ制作経験
          ・ダイレクトマーケティングに関する知識
          ・自分で新しい仕組みを作りたい方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          800万円~1000万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          薬事スタッフ

          薬事業務全般を担当し、国内外の申請書類作成や調整業務を行います。

          仕事内容
          ・薬事業務全般(国内・海外)
          ・アートワーク・資材の薬事チェック
          ・申請文書作成、とりまとめ、照会事項対応、当局対応
          ・他部署/外部機関との調整及びコミュニケーション
          ・薬事関連における契約書の窓口~締結作業
          ・手順書の作成、プロジェクト進捗管理 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬事(薬制薬事)業務の従事経験
          ・当局への申請、届出業務の経
          ・英語論文読解力(TOEIC 650-750程度)

          【歓迎経験】
          ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験
          【免許・資格】
          薬剤師資格をお持ちの方
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          550万円~750万円 
          検討する
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          NEW製薬メーカー

          製薬メーカーの経営企画・PMI(Post Merger Integration)マネージャー

          経営企画・PMIマネージャーとしての業務を担っていただきます。

          仕事内容
          経営企画・管理会計業務
          ・全社および製品別の年度予算策定、および中期経営計画のローリング支援
          ・月次の予実分析(P/L、キャッシュフロー)の実施と、乖離に対するアクションプランの提示
          ・経営層(CFO/CEO)向けダッシュボードの構築および経営会議資料の作成
          PMIおよび投資管理
          ・買収完了前後の統合計画(100日プラン等)の策定、およびシナジー発現に向けた進捗管理
          ・外部アドバイザー(会計事務所等)のコントロール、およびDD・財務モデリングの結果を経営判断に資する形に要約・報告
          クロスファンクショナルなプロジェクトリード
          ・買収製品のオペレーション移行における、薬事・SCM・営業部門等との利害調整および課題解決の推進
          応募条件
          【必須事項】
          ・プロジェクトマネジメント能力
          複数のステークホルダーが関与する複雑なプロジェクトを、自らオーナーシップを持って完遂した経験(年数不問)
          ・財務・会計リテラシー
          P/L, B/S, C/Fの三表のつながりを理解し、価値評価・管理会計的な視点(管理指標の設計など)から事業分析ができる能力
          【歓迎経験】
          ・プロフェッショナルサービスでの実務経験戦略コンサルティングファーム、FAS(財務アドバイザリー)又はプロジェクト型組織の経営企画部、FP&A等での実務経験(3年以上)
          ・ヘルスケア・製薬業界に関する知見、または規制産業での業務経験(年数不問)
          ・事業会社での経営企画、または財務企画の実務経験(年数不問)
          ・ビジネスレベルの英語力、および高いExcel/PowerPointスキル
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          800万円~1200万円 
          検討する
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          NEW製薬メーカー

          製薬メーカーの信頼性保証本部 生産技術チーム マネジャークラス

          生産技術チーム マネジャーとしての業務を担っていただきます。

          仕事内容
          当社製品に関する技術的支援および変更管理を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。
          1. 製品の技術サポートおよび安定供給への貢献
          ・当社が製造・販売する製品全般に対し、技術的視点からのサポートを実施し、担当業務を主体的に推進する
          ・製品の安定供給維持・強化に貢献する

          2. 承継(譲渡)候補品の技術評価
          ・製品承継のデューデリジェンス(DD)において、製造技術・製剤特性・品質リスク等の技術的側面を評価する

          3. 変更管理および薬事対応
          ・製造所追加・製法変更などの変更管理にあたり、製造委託先との調整・交渉を主導する
          ・技術的妥当性の評価、CTDの作成を含む一変申請に必要な薬事手続きの推進、規制当局からの照会事項対応を行う

          4. 品質苦情・逸脱への技術的評価
          ・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱等の事象について、技術的観点から品質への影響を評価する
          ・根本原因分析および再発防止策の検討・推進を通じて製品品質の維持向上に貢献する。

          5. 製造委託先が抱える課題解決
          ・定期GMP監査、製品年次照査等において抽出された製造委託先の製造体制や製造技術的な問題点を、委託先と協働して対処する

          6. QAとの協働
          ・変更管理・逸脱管理など、担当領域においてQA部門を技術面からサポートし、安定供給と品質保証の両立に寄与する

          7. 製造技術に関する社内外からの問い合わせ対応
          ・製造技術関連の照会・依頼への適切な対応を行う
          応募条件
          【必須事項】
          ・経験:医療用医薬品に関する製造業務、技術移管、スケールアップ等の変更管理業務(経口剤、 
          注射剤等)の何れかの経験を有する者(5年以上)
          ・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
          ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
          ・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力

          【歓迎経験】
          ・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          750万円~1150万円 
          検討する
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          NEW製薬メーカー

          製薬メーカーの信頼性保証本部 品質保証部 マネジャークラス

          品質保証業務のマネジャーとしての業務を担っていただきます。

          仕事内容
          当社製品に関する品質保証業務を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。

          ・当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する。
          ・一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する。
          ・変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する。
          ・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する。
          ・定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する。
          ・担当した業務(変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等)を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療用医薬品に関する製造・品質管理業務(経口剤、注射剤等)経験者(5年以上)
          ・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
          ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
          ・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力
          【歓迎経験】
          ・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          750万円~1150万円 
          検討する
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          製薬メーカー

          安全性情報管理(PV)管理職候補

            長期収載品(ロングライフ医薬品)の承継・安定供給を担う製薬企業にて、PV業務をお任せします。

            仕事内容
            主として当社製品に関する症例評価/集積評価の責を担って頂きます。
            ・症例評価関連業務
            ・ICSR、外国措置報告、研究報告に関する評価関連業務
            ・詳細調査関連業務
            ・個別症例等に起因する措置立案
            ・評価症例に関する当局照会対応
            ・CRO、コールセンター、文献調査会社等、外部委託先との交渉・調整
            ・製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いに関する交渉
            ・海外提携会社によるAudit対応(症例評価関連)

            <集積評価関連業務>
            ・自社製品について、定期的な安全性シグナル検出、未知非重篤副作用定期報告、PMDA照会対応他、集積情報の評価。
            ・集積情報に起因する措置立案。
            ・自社製品(海外提携品)について、PSUR等の集積評価資料のレビュー。
            ・海外提携会社によるAudit対応(集積評価)

            <その他>
            ・再審査に関する資料作成、適合性調査対応、当局照会事項対応等(応相談)
            ・自己点検業務/記録保存業務(応相談)
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品安全管理情報関連業務経験5年以上(症例評価を特に重視)
            ・副作用DB使用経験
            ・GVPに関する基本的な知識(法令、手順等)
            ・PCスキル:Excel、Word、PowerPoint、Teams等の操作が、日常業務で十分使用可能な事
            ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解ができるリーディング能力
            【歓迎経験】
            GPSP関連業務(再審査関連業務)の経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            750万円~1150万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW医薬品メーカー

            内資系製薬メーカーの企業法務

            世界の人々のQOL向上を目指す内資系製薬メーカーにて、企業法務を担当いただきます。

            仕事内容
            ・各種契約書の作成・審査・管理、及び契約締結の交渉
            ・経営戦略の法的支援(M &A案件や業務提携等のプロジェクトを含む)
            ・訴訟、係争事件の対応
            ・社内外のトラブルやクレーム事件の対応
            ・コンプライアンスの推進(社内研修の企画及び実施)
            ・社内規定の整備(法対応等による社内規定の改訂)
            ・各部門や子会社・関連会社からの法律相談対応
            ・その他企業法務に関する業務
            応募条件
            【必須事項】
            企業での法務実務経験(3年以上)のある方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW原料系大手メーカー

            工場向け設備、施設管理

            「第三種電気主任技術者」をお持ちの方へ/住宅手当、家族手当あり/安定企業で資格を活かす/「身近な食品」から「iPS細胞」まで関わる「コラーゲンペプチド」で高いシェア/海外展開も盛んな創業100年超の老舗メーカー/福利厚生◎

            仕事内容
            ・高圧受変電設備の保安監督管理、更新
            ・電気、空調設備の保守修繕、更新
            ・工場給水設備の維持管理、更新
            ・ガスボイラー設備の維持管理 及び 更新
            ・エネルギー管理(電力・蒸気)
            ・省力化、自動化への対応
            ・工員管理 及び 外部業者対応
            ・工場内設備の修繕、改善
            ・新規設備の導入計画への協力
            ・行政への対応(届出、申請、報告、立入調査等)
            応募条件
            【必須事項】
            ・電気管理実務経験必須

            【歓迎経験】
            電気主任技術者第3種
            【免許・資格】
            ・第一種電気工事士の資格保有が必須です。
            ・なお、第三種電気主任技術者の資格をお持ちでない場合は、
             入社後に取得していただくことを前提としております。
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】静岡
            年収・給与
            500万円~750万円 
            検討する
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            NEW急募ベンチャー企業

            品質保証または薬事マネージャー(経験により柔軟に対応可)

            ベンチャー企業にて薬事と品質保証業務を将来の総括候補としてご担当いただきます(薬事のみでも可能)

            仕事内容
            ・CTD作成関連
            ・GQPシステムの構築・維持
            ・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務(監査・取り決め締結等)
            ・市販後品質対応(苦情処理、逸脱評価、回収、CAPA、変更管理)
            ・薬機法、ICHガイドライン、海外規制(FDA、EMA等)への遵守の確保
            応募条件
            【必須事項】
            ・承認申請資料の作成経験



            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            ・薬剤師資格
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            1000万円~1400万円 
            検討する
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            急募内資系企業

            複数領域の最前線で活躍可能な、外部就労CRA

            モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

            仕事内容
            新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般(グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます)
            ・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)
            ・モニタリング報告書の作成
            ・SDV対応
            ・治験薬回収など、出張も発生することがあります
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA経験2年以上
            【歓迎経験】
            ・グローバル試験経験をお持ちの方
            ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
            ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            500万円~750万円 経験により応相談
            検討する
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            内資系企業

            受託部門CRA(経験者歓迎)

              臨床試験のモニタリング業務全般の求人

              仕事内容
              モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
              ※受託実績
               企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
               領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
               特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験2年以上
              【歓迎経験】
              ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
              ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
              ・グローバル試験経験をお持ちの方
              ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
              ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              400万円~850万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資系企業

              受託部門のプロジェクトリーダー(マネジメント候補)

              受託部門における案件のPLを担当

              仕事内容
              担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
              その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
              ・CRAチームの育成・指導・管理業務。
              ・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
              ・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
              ・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
              ・受託案件の見積作成、提案資料作成。

              ※受託実績
               企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
               領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
               特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
              ※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
              【歓迎経験】
              ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
              ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
              ・グローバル試験経験をお持ちの方
              ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
              ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資系企業

              外部就労スタディマネージャー

              内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

              仕事内容
              試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
              その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

              【外部就労の働き方】
              当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
              依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
              製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
              また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
              依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)

              なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
              就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
              ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験5年以上
              【歓迎経験】
              ・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
              ・グローバル試験経験をお持ちの方
              ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
              ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
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              内資系企業

              アカデミアCRA

                臨床試験のモニタリング業務全般の求人

                仕事内容
                モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

                ※受託実績
                ・企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
                ・領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
                特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRA経験2年以上
                ・医師主導治験又は臨床研究にのモニタリング経験もしくは調整事務局業務経験をお持ちの方
                【歓迎経験】
                ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
                ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
                ・グローバル試験経験をお持ちの方
                ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
                ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                400万円~850万円 経験により応相談
                検討する
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