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メガファーマのDXを『AIエージェント』で再定義する。実験をビジネス実装へ変える、国内最高峰のAI戦略・開発ディレクターを募集しています。

仕事内容

Role and Responsibilities

1) AI & Intelligent Application Strategy

Define Japan’s AI roadmap covering:
・Agentic AI systems
・Generative AI applications
・Decision intelligence
・Predictive and prescriptive analytics
Identify high-impact use cases aligned with business priorities
Ensure AI initiatives are outcome-driven, not technology-driven
Align with global AI architecture and governance principles

2) Agentic AI & Modern AI Systems
Design and deploy AI agents that:
・Perform multi-step reasoning
・Interact with enterprise systems (CRM, Data Lake, content repositories)
・Automate workflows with human-in-the-loop governance
Define orchestration patterns for agent collaboration
Establish guardrails for autonomy levels (Human-led / Co-led / AI-led)
Ensure auditability, explainability, and logging standards
This role typically leads early-stage and capability-defining initiatives, not incremental enhancements.

3) Generative AI & Knowledge Systems
Develop RAG-based assistants for:
・Strategy drafting
・Insight extraction
・Field planning
・Content optimization
Define vector architecture, retrieval standards, and prompt governance
Ensure safe and compliant usage in regulated environments
Drive reusable AI building blocks rather than isolated bots

4) Advanced Analytics & Predictive Modeling
Lead development of models including:
・Segmentation & targeting
・Potential estimation
・Forecasting & scenario simulation
・Impact & KPI gap analysis
Establish model lifecycle standards (validation, drift monitoring, retraining)
Partner with Data & BI for production data pipelines

5) AI Governance & Risk Management
・Define evaluation protocols (offline & live)
・Monitor bias, drift, hallucination, and performance degradation
・Ensure compliance with regulatory, privacy, and MLR standards
・Maintain model and agent registry with full traceability

6) From PoC to Scalable AI Capability
・Collaborate with Strategy & Demand on business framing
・Run or co-run AI PoCs with clear value metrics
・Define Scale-ready artifacts (SLOs, monitoring, rollback strategy)
・Establish LLMOps / MLOps standards for sustainable deployment

7) AI Capability Building
・Build and lead AI engineers, data scientists, and AI product leads
・Promote AI literacy across business stakeholders
・Establish internal reusable AI components (agent templates, evaluation kits)
・Foster disciplined experimentation culture

応募条件

【必須事項】

Education
・MS or PhD in Data Science, AI, Computer Science, or related field preferred

Experience
・12+ years in analytics, AI, or engineering leadership
・Hands-on experience deploying AI systems beyond experimentation
・Experience in regulated industry preferred
・Proven ability to drive business adoption of AI

Technical Expertise
・Agent frameworks and orchestration
・Generative AI, RAG, vector databases
・MLOps / LLMOps
・API-first and event-driven architecture
・Predictive modeling and statistical learning
・Observability and monitoring frameworks

Business Skills
・Strong commercial acumen
・Ability to translate AI into measurable impact
・Executive communication
・Portfolio prioritization

Language
・Fluent Japanese; business-level English

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

本社財務経理部の担当・主任クラスとして、経理財務業務全般をお任せします。

仕事内容

・日常経理業務（伝票起票、経費精算、入出金管理、固定資産管理 等）
・月次・四半期・年次決算業務（単体・連結）
・親会社への連結パッケージ報告・グループ経理方針対応
・原価計算（製造原価）の集計・差異分析のサポート
・管理会計業務のサポート（予算実績対比、経営層への報告資料作成）
・税務申告関連書類の作成サポート
・資金繰り管理・銀行折衝のサポート
・業務プロセスの改善・DX推進（紙ベース業務のデジタル化、システム導入時の要件定義等）

※財務系／税務系／月次決算／連結・子会社対応など、メンバーごとにメイン担当を持ちつつ、2名程度でサブに入り合う体制です。まずは各グループのサポートに入りながら全体像をつかんでいただき、定期的なローテーションで担当領域を広げていきます。

具体的な業務イメージ：
・入社直後：各担当のサポートに入りながら、月次締めの一連の流れと当社の業務全体像を把握
・3ヶ月〜：メイン担当領域を1つ持ち、月次・四半期決算を主体的に回す
・1年〜：親会社への連結報告や管理会計など、より上流の業務へ範囲を拡大
・2〜3年後：係長ポジションへのステップアップも視野に入れています

＜こんな課題に一緒に向き合っていただきます＞
・「締めた実績を予算と比べてどうなのか」「どこをどう変えると数字がどう動くのか」を読み解く
・紙とExcelで回っている業務を、ツールを使ってどう効率化するかを自分で考えて形にする
・答えが決まっていない課題に対して、ゼロから仕組みを作る

※親会社である日本調剤やグループ横断チームでの業務も多いため、個人作業で悩んだりせず、組織で課題解決・推進を行うような環境です。

応募条件

【必須事項】

・事業会社での経理・財務の実務経験3年以上
※会計事務所・税理士法人・監査法人での経験がある方も、事業会社での経理実務経験をお持ちであれば歓迎します
・PCスキル：Excelの基本的な関数の活用ができる方

※業種・業界は問いません。製造業／メーカーでのご経験は不要です。

【歓迎経験】

・RPA等の業務効率化ツール、システムツールの使用・導入経験
・製造業での原価計算・採算管理の経験
・管理会計（予算策定・予実分析）の経験
・連結決算または子会社側での親会社報告業務の経験
・チームリーダー等のマネジメント経験

【免許・資格】

・日商簿記2級以上、または同等の知識をお持ちの方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。

仕事内容

現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。
部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。
当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。

◆組織マネジメント（最重要）
・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理
・メンバー間の調整・関係構築を通じたチームワークの醸成
・部門目標の設定・進捗管理
・部長との連携による部門方針の策定・実行
・経営層への報告・提言

◆承認申請業務の統括
・後発医薬品の承認申請・一変申請・軽微変更届の統括管理
・CTD作成の進捗管理・品質レビュー
・申請スケジュールの策定・優先順位の判断
・承認書と製造実態の整合性管理

◆当局対応
・PMDA照会対応、対面助言、GMP適合性調査対応の統括
・都道府県薬務課との折衝・関係構築
・添付文書改訂、一変／軽微の区分判断

◆その他
・品質保証部門・製造部門等との部門横断連携
・外国製造所認定・登録の管理（今後拡大見込み）
・法改正・ガイドライン改正への組織対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験（10年以上目安）
・承認申請・一変申請の実務経験
・PMDA対応（照会回答・GMP適合性調査等）の実務経験
・組織またはプロジェクトのマネジメント経験

【歓迎経験】

・後発医薬品の薬事業務経験
・CTD作成・レビューの経験
・薬剤師資格
・英語力（海外製造所とのコミュニケーション）
・外国製造業者認定・登録の申請経験

※文系出身でも薬事実務経験があれば歓迎します
※後発医薬品業界の経験は不問です（先発品メーカー出身者も歓迎）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～950万円　

医薬品（ジェネリック）の包装工程全体のマネジメントを担っていただきます。約50名の課の運営（人員・シフト・勤怠・評価・面談などの労務管理）を軸に、GMPに基づく品質・生産管理、そして組織体制の再構築をリードいただくポジションです。

仕事内容

・包装課（約50名／主任8名・担当約40名）の課マネジメント（人員配置・シフト管理・勤怠/残業管理・評価・面談・各種書類業務）
・製造責任者として、GMPに基づく包装工程の製造管理（一次包装：PTP・瓶詰・分包／二次包装：カートニング・ケース梱包・集積・パレタイズ）
・ 逸脱・OOS・変更管理・CAPA対応、SOPの整備・改訂、自己点検・当局/取引先監査への対応
・ 生産計画・工程進捗管理、生産性（OEE・ロス率）・コストの管理と改善
・包装バリデーションの推進、設備の適格性評価（IQ/OQ/PQ）・保全計画の管理
・ 表示・印字・ラベリング（法定表示・GS1・ロット/使用期限）および検査工程の品質保証
・製造・品質保証・品質管理・生産管理・資材など他部門との連携・調整
・中長期での組織体制の再構築・仕組みづくり

◾️具体的な業務実例
現在、包装課の課長が退職し、主任が交代でシフト作成などを担う状況です。まずは約50名のメンバーの労務管理（残業承認・シフト承認）、評価・面談、各種書類業務といった「管理面」を早期に立て直していただくことを最初に期待しています。中長期では、2つの管理単位に分かれていた体制を再整備し、機能する働きやすい組織へと作り直していただくことがミッションです。

※ 包装工程の技術に精通していることが理想ですが、包装以外（生産管理・GMP等）のご経験でカバーできる業務も多くあります。「全てを一人で抱える」のではなく、主任・メンバーと分担して進める運営スタイルを想定しています。

応募条件

【必須事項】

・製造業の包装業務（医薬品・食品・化粧品等の有形物製造が望ましい）における現場マネジメント経験（係長〜課長クラス）
・GMPまたは同等の品質管理体制（HACCP等）下での実務経験・理解
・10名以上のチームの労務・シフト・評価等のマネジメント経験

【歓迎経験】

・医薬品（特にジェネリック）製造・包装工程でのマネジメント経験
・包装工程（PTP・カートニング・検査・表示/印字等）の実務・工程管理経験
・包装バリデーション、生産性/コスト改善（OEE・ロス率）の実績

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～950万円　

全国数千の薬局における機器・外部制度システムと当社のクラウドSaaSを一気通貫で繋ぎ、高度なアーキテクチャ設計とAI駆動開発により、医療現場を止めない安定・高応答なインテグレーション基盤を構築・推進

仕事内容

このポジションでは、クライアントサイド(Windows/.NET等)とサーバーサイド(AWS上の分散システム)を役割として分けず、両方の設計思想を理解した上で、どちらの層に課題があるかを見極め、アーキテクチャレベルで意思決定できる方を求めています。生成AIの活用により、コードそのものを書く工数の比重は下がり続けています。私たちが本当に必要としているのは、特定の言語やフレームワークの経験ではなく、複雑なシステム全体を構造化し、プロダクト・業務・運用を理解した上で最適な設計判断を下せる力です。技術選定は個人の独断ではなく、チーム内での議論を通じて決めていきますが、その議論の質を上げる設計・提案ができることを期待しています。
多様なハードウェア・規制対応システム・他社システムが混在する複雑な現場の制約を解き、大規模かつ精度が問われる基盤の安定稼働を守りながら技術的挑戦を継続することで、医療業界という奥深いビジネスドメインを紐解く、貴重な経験を得ることができます。チームではAI駆動開発もしっかり定着しており、要求分析からエンジニアが裁量を持って活躍しています。

言語・フレームワークの実務経験そのものは必須要件としていません。以下は現在チームで使用している技術スタックです。ご自身の強みに近いものがあれば歓迎しますが、経験がない技術は入社後にキャッチアップいただく前提です。

・クライアントサイド：C#、.NET Framework / .NET、WPF / Windows Forms / WinUI、TypeScript
・サーバーサイド：TypeScript、Python
・インフラ：AWS（DynamoDB, Aurora, Cognito, API Gateway, Lambda, SQS）
・IaC：Terraform、Terragrunt
・モニタリング：Datadog / PagerDuty / Sentry
・CI/CD：GitHub Actions
・コミュニケーション：Google Workspace, Slack
・ドキュメント：Confluence
・タスク管理：JIRA

応募条件

【必須事項】

・複数のシステム(自社SaaS上の複数プロダクト、店舗内機器、他社システム)を横断する統合アーキテクチャを設計した経験
・クライアントサイド・サーバーサイドいずれかの領域で、中〜大規模システムの設計・実装をリードした経験(使用言語・フレームワークは問いません)
・ビジネス要求や現場の業務理解に基づき、要件定義・仕様策定を主導した経験
・ビジネス上の要求や技術的制約といった現実的な制約の中で、トレードオフを踏まえた解決策を導き出し、プロジェクトを推進した経験

【歓迎経験】

・クライアントサイド・サーバーサイド両方にまたがるアーキテクチャ設計経験(片方の設計判断がもう片方に与える影響を踏まえた意思決定経験)
・外部デバイスや他社システムとの連携を伴うアプリケーション設計経験(API連携、シリアル通信、SDK組み込み、ファイル連携、ICカード認証など形式は問わず)
・AWS(Lambda、API Gateway、DynamoDB等)を活用したシステム連携の設計・運用経験、およびIaC(Terraform / Terragrunt)の経験
・生成AIを活用した開発プロセス改善、テスト自動化、要件分析等の経験
・医療・ヘルスケア領域、もしくは規制産業向けシステムの開発経験
・開発チームのリード経験（技術的意思決定、レビュー文化の醸成、メンバー育成）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　

再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当いただきます。

仕事内容

製造された再生医療等製品が、有効性・安全性・品質の観点から定められた要求特性を満たしているかを科学的に評価し、出荷可否を判断する重要な役割を担います。GMPに基づいた厳格な試験業務を行います。
フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。
また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。
試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。

応募条件

【必須事項】

・GMP関連業務経験（3年以上）
・フローサイトメトリー、qPCR、ELISA等、細胞を使用したバイオアッセイのご経験
・品質管理に関わる逸脱、変更、CAPA対応経験

【歓迎経験】

・LIMSのご使用経験
・分析法技術移転のご経験
・無菌操作のご経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～800万円　

総合包装メーカーにて購買を担当いただきます。

仕事内容

包装資材の発注や納期調整、価格交渉等をお任せします。仕入れ先とのやり取り・折衝（価格交渉、納期管理など）・新規サプライヤーの開拓（情報収集、サプライヤー選定など）・コスト管理、改善等に取り組みます。
・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱っております。同社にしかできない包装技術を有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。資材メーカーと直接やり取りするため、技術や素材の新しい情報をキャッチすることも多く、営業をはじめとした社内へ共有する大切なパイプ役でもあります。担当者一人当たりの年間購入金額は、数億円～十数億という規模の大きな仕事を行っています。

応募条件

【必須事項】

・商社での調達購買業務経験を有する方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～550万円　

代理店を活用しながら市場拡大を図り、健康食品のテストマーケティング、薬局開拓、加盟店契約、販売促進活動を行います。

仕事内容

・健康食品テストマーケティングにおける薬局開拓
・加盟店契約
・販売促進活動
・認知機能セルフチェッカーの営業活動
・地域代理店フォロー対応

応募条件

【必須事項】

・学歴：不問
・営業経験5年以上

【歓迎経験】

・代理店営業経験者

【免許・資格】

・自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

大手製薬企業の営業所において管理薬剤師業務を担当いただきます。

仕事内容

・営業所における医薬品倉庫の管理（発注・在庫管理・荷受作業、温度管理、棚卸）
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
・一般事務業務（電話対応・所内清掃等）

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許
・コミュニケーション能力
・一般レベルのPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）

【歓迎経験】

・麻薬取り扱い免許

【免許・資格】

・薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～550万円　

IT視点でBusiness Leadの意思決定と実行推進を支援する

仕事内容

Corporate IT For Business Leadは、当社のBPR＋S/4HANA導入プロジェクトにおいて、主にO2C、P2P等のSCM領域を軸にユーザー部門の関係者およびBPR支援・SI支援パートナーと連携しながら、IT視点でBusiness Leadの意思決定と実行推進を支援する役割です。

当社はこれまでの30年の間の企業統廃合とともに基幹システムも統廃合・改修を繰り返してきました。再出発を図るにあたり、新たな経営陣のもとECC6.0からSAP S/4 HANAへと基幹システムを再構築します。

本職務において、担当領域の要件定義～設計・実装～テスト・移行をS/4移行プロジェクトを通じて経験することができます。すべての技術領域について深い専門知識を有していることは求めていませんが、いずれかの担当領域でのプロジェクト経験をお持ちで、周辺領域にも関心を持って学びながら、専門担当者や外部パートナーの知見を活用し、BPRおよびS/4導入を推進できる方を歓迎します。

プロジェクト終了後は、ERP領域に留まらず、当社基幹システム群（ERP＆Non-ERP）のさらなる再編・強化プロジェクトをユーザー部門と共に推進頂き、標準化・簡素化・拡張性を重視したアプリケーションの整備と継続的な改善に取り組んでいただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】

・学歴：大学卒業以上
・経験業界（年数）／職種（年数）／内容：
-SAP ERPまたはSAP S/4HANAの導入・運用経験（5年以上）
-SD、MM領域の業務知識（P2Pも兼務頂くため、P2P領域の経験があれば尚良）
-要件定義経験、設計以降の工程におけるレビュー、品質管理等の経験
-ユーザー部門との折衝経験（5年以上）
-ベンダーマネジメント経験（5年以上）

【歓迎経験】

・経験業界（年数）／職種（年数）／内容：
-SAP S/4HANA導入経験（グリーンフィールド導入経験であれば、尚良）
-製造業での経験（製薬業界の経験があれば、尚良）
-マスタデータ管理経験
・語学／資格：英語でのコミュニケーション経験（目安：TOEIC600以上）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1150万円　

内資メーカーの工場での品質保証業務

仕事内容

国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応　など

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上）
　あるいは
　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上）
・大卒または高専卒以上

【歓迎経験】

・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・薬剤師資格
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・理系大卒の方

【免許・資格】

普通自動車免許（通勤用）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

MR（営業職、医薬情報担当者）として活躍していただく方を募集

仕事内容

医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。

応募条件

【必須事項】

・MR資格を有していること（経験年数は問いません）
・大卒、大学院卒以上
・普通自動車免許を所有すること（社有車により営業活動を行います）
・当社の理念に共感いただける方
・コミュニケーションスキル
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・ジェネリック医薬品業界での就業経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

500万円～650万円　

ジェネリック医薬品の試験法の検討、バリデーションや品質評価など担当いただきます。

仕事内容

・規格及び試験法の検討（分析法バリデーション及び実測を含む）、特にICH M7に関連する不純物
の規格及び試験方法の検討（分析法バリデーション及び実測を含む）
・医薬品製剤や原薬の品質評価

短期的に、まずは医薬品（製剤、原薬、添加剤）に含まれる、ICH M7に関連する不純物の分析研究を担当して頂きます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品、化学物質に関する全般的な知識を有する方
・HPLCなどの分析機器を用いた医薬品分析業務経験がある方（3年以上）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・LC-MSを用いた分析業務経験を有する方。GMP下での試験経験を有している方であればなお望ましい。
・ICHを始めとしたレギュレーションを理解している方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～700万円　

整形外科領域での加工受託サービスの営業職（カスタマーサクセス職）をお任せいたします。

仕事内容

当社のビジネスは、契約医療機関様に加工受託サービスをご利用（患者様への治療）いただく際にオーダーをいただき、オーダーごとに医療機関様から利用料金をお支払いいただくモデルです。
本ポジションでは、医療機関様との新規契約活動、契約後のオンボーディングをはじめ、より多く加工受託サービスをご利用（オーダー）いただくためのカスタマーサクセス活動に従事いただきます。
定期的な医療機関訪問をベースに、顧客（医療機関様）との信頼関係を構築し、顧客の課題解決や、バイオセラピー/再生医療の利用促進に向けた啓蒙活動等を担っていただきます。
医療機関へのセールス・導入の獲得だけではなく、成約後のオンボーディング、その後のオーダー増といった「カスタマーサクセス」業務まで一気通貫で担っていただきます。

・加工受託サービスのセールス（見込み客の創出、導入契約の獲得）
・加工受託サービスのカスタマーサクセス（導入先のオンボーディング、オーダー増加に繋がるコミュニケーション）
・講演会、学会への参加・運営
・その他付随業務（契約書対応、イレギュラー時のフォロー対応など）
※セールス・カスタマーサクセスは往訪とオンラインどちらもございます。
※宿泊を伴う出張をご対応いただくこともございます。

応募条件

【必須事項】

・顧客（法人）に対応する課題解決型の提案営業経験（業界不問）

【歓迎経験】

・MR経験
・整形外科領域での業務経験を有する方（例：理学療法士、柔道整復師など）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　

研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える

仕事内容

臨床研究に関する各種成果物の品質管理（QC）業務をご担当いただきます。
本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。
単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。
主に、メディカルライターの作成した以下の文書（日本語/英語）について、QCを担っていただきます。
・プロトコル
・同意説明文書
・総括報告書
・論文
・学会発表スライド
・学会ポスター作成
他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・製薬業界に関する文書作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方（英語文書含む）
・学会や講演用のスライド作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方（英語文書含む）
※対象文書例：プロトコル、ICF、情報公開文書、CSR、CTD、論文、学会発表資料（抄録・スライド・ポスターなど）

【歓迎経験】

・治験または臨床研究におけるプロトコル、同意説明文書、総括報告書、論文等の作成・編集・レビュー経験
・統計学的事項に関する基礎知識
・医学・薬学・ライフサイエンス領域の文書取扱経験
・学術論文や学会発表資料の品質確認経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

再生医療製品におけるQMSおよび品質保証体制のゼロからの構築・運用をはじめ、工程監視、規制当局対応、国内外の監査、さらには薬事業務までを幅広く一貫して担う業務

仕事内容

■品質保証体制の構築および立ち上げ
・再生医療製品に適用される品質マネジメントシステム（QMS）の設計および導入
・品質保証部門の立ち上げと運営、必要なリソースの確保
■品質保証システムの運営
・QMSの運用に関する社内教育およびトレーニングの実施
・QMSの継続的な改善と維持管理
■製品品質の監視および改善
・製造工程および最終製品の品質監視
・不良品や品質問題の原因究明および改善策の実施
■規制当局対応
・GMP、GCP、GLPなどの規制に基づく対応
・規制当局への申請書類の作成・提出、査察・監査対応
■内部監査および外部監査の実施
・社内の品質監査の計画および実施
・サプライヤーおよび委託先の品質監査の実施
■ドキュメント管理
・製品およびプロセスに関連するすべての品質文書の作成、レビュー、管理
・標準作業手順書（SOP）、試験手順書（TP）、品質記録の管理
■クレームおよびリコール対応
・市場からのクレーム対応およびリコール対応
・クレームおよびリコールに関する調査、報告、対策立案
※品質保証業務だけではなく薬事業務にも携わっていただく可能性がございます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質保証業務経験
・GMP、GCP、GLPなどの規制に関する知識および実務経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1500万円　

再生医療関連の装置及び周辺機器の開発業務全般をお任せします。

仕事内容

・スキルによって変動はありますが、主に設計・試作・評価をご担当いただく予定です。
※細胞の知識については社内に情報が多数あり、研究部門にもすぐに質問できる環境ですので、業界未経験の方でも安心してキャッチアップいただけます。

<将来的にお任せする業務>
・構想設計や企画立案

応募条件

【必須事項】

いずれかに該当される方
・CADを使った機械設計または電気設計のご経験
・ソフトウェアのコーディング経験(動く物のコーディングなら尚良)
・評価/プロセスエンジニアのご経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

研究用機器のフィールドエンジニアリング業務全般を担当していただきます。

仕事内容

・海外に販売している機器についても対象となります。
・スキルによって変動はありますが、設計・試作・評価をご担当いただく予定です。
※細胞の知識については社内に情報が多数あり、研究部門にもすぐに質問できる環境ですので、業界未経験の方でも安心してキャッチアップいただけます。
・特定の業務にとらわれず、開発／設計／試験・品管／販促を含めた多岐の業務を幅広く経験できます。

応募条件

【必須事項】

・フィールドエンジニアとして、機器立ち上げ・メンテナンスなどを行った経験
・英語に抵抗がない方

【歓迎経験】

・製品開発・マーケティングを含めた販売業務に携わった経験を有する方
・特許出願等の経験を有する方
・機械図面、電気図面などをみて考えることができる能力
・多岐にわたった業務を与えられるため、仕事を楽しめる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

システム開発部マネージャーとして、以下の業務を担っていただきます。

仕事内容

・バイオエンジニアリング関連の装置及び周辺機器の設計開発業務の全般（システム設計／試験／商品化）
※細胞の知識については社内に情報が多数あり、研究部門にもすぐに質問できる環境ですので、業界未経験の方でも安心してキャッチアップいただけます。
・社内ニーズ、顧客ニーズをキャッチアップし、新規プロジェクトの立ち上げ（提案業務）
・研究者と連携したプロジェクトマネージメント業務

応募条件

【必須事項】

・CADを使った機械設計または電気設計のご経験が3年以上
・システムの設計・開発業務のご経験が3年以上
・客先での現場作業の経験がある

【歓迎経験】

・システム全体の設計経験を有する方
・マーケティングや販売の経験を有する方
・特許出願等の経験を有する方
・部門横断的にコミュニケーション能力を発揮し、プロジェクトを前進させられる方
・多岐にわたる業務を楽しめる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

再生医療等製品・機能性細胞デバイスの設計開発から知財・事業化推進、代理店と連携した販路開拓、新規PJの立ち上げおよびマネジメントまでを一貫して手掛ける業務

仕事内容

研究開発マネージャーとして、以下の業務を担っていただきます。
・再生医療等製品および機能性細胞デバイスの設計・開発
・研究成果の知財化、商品化および事業化の推進
・販売代理店と連携した販路展開・顧客開拓
・新規プロジェクトの企画・立ち上げ、社外連携の構築
・研究者と連携したプロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】

・事業会社での細胞・再生医療に関する研究開発経験3年以上

【歓迎経験】

・ベンチャー企業での就労経験を有する方
・バイオ関連製品の薬事や製薬企業での事業開発等、研究開発の応用・実用化に向けた業務に携わった経験を有する方
・特許出願・論文投稿等の経験を有する方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円