製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

800万円~の求人一覧

  • 800万円~
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該当求人数 787 件中601~620件を表示中
NEW内資製薬メーカー

バイオ医薬品の製剤開発 /研究職または経営職

新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

仕事内容
バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。
1. 製剤開発:主に注射剤を対象,開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計
2. 製造プロセス開発:製剤(コンビネーション製品を含む)の管理戦略を含めた製造プロセスの設計
3. 治験薬製造:社内外の製造所における治験薬製造推進
4. 製造所技術移管:商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援
5. 各種申請業務:国内外の規制当局向けの申請資料(治験申請や承認申請等)の作成(規制当局からの照会事項対応も含む)
6. 上市品の維持管理:上市品の維持管理(各種変更管理や継続的改善等)における技術支援
7. 新規技術開発:新剤形やDDS(ドラッグデリバリーシステム)などの技術開発
8. リーダー業務:開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加
応募条件
【必須事項】
・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力
・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力
・ネイティブレベルの日本語力

【必須要件】
以下のすべての経験を有すること
 ・製薬企業における医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験
 ・無菌製剤(注射剤等)の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関する経験
 ・品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験
【歓迎経験】
・GMPの実務経験
・医薬品の承認申請経験
・海外勤務または海外との協働経験
・ラボオートメーションサイエンティスト
・統計学的知識
・8人程度のマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
550万円~1300万円 
検討する
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急成長ベンチャー

ブランドマネージャー

    医療DX事業も手掛ける次世代商社にて商品企画・PR・販促・デザイン・営業各チームと連携しながら全体推進していただきます。

    仕事内容
    ・担当ブランドの事業計画 PL設計
    ・商品企画開発
    ・市場分析、コンセプト設計、処方設計、その他進行管理
    ・販売戦略、コミュニケーション戦略の設計
    応募条件
    【必須事項】
    以下いずれか1つ以上
    ・化粧品企画開発の経験
    ・化粧品・美容用品・健康食品等の事業会社のマーケティング領域での実務経験が3年以上
    ・事業会社でのPM・ディレクター経験3年以上
    【歓迎経験】
    ・新規事業の立ち上げ経験
    ・ブランドマネジメント経験
    ・責任者、リーダーとしてチームマネジメント経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW製薬企業

    【完全在宅相談可】開発薬事部マネージャー候補(部長候補)

    開発薬事部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発及び承認申請戦略を立案できる方を募集いたします。

    仕事内容
    ・導入候補品、承認申請プロジェクトにおける戦略の立案
    ・承認申請プロジェクトの運営・管理
    ・申請資料(M1及びM2.2)の作成、M1及びM2のレビュー及び申請資料全体のとりまとめ
    ・承認申請準備段階から承認取得までの社内外の調整、及び当局対応
    ・パートナー企業(主に欧米)とのコミュニケーション
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社等において、新薬の開発に係る業務経験があり、当該品目の開発戦略、申請戦略等の立案の経験
    ・ 当局との相談経験
    ・ 海外パートナー企業とのコラボレーション経験
    ・日本の最新の薬事規制(開発薬事関連)に関する十分な知識を有する方
    ・薬学系、医学系、獣医学系、その他生命科学系における学士以上
    ・英語 CEFR B2レベル(英検準1級、TOEIC860点など)以上
    ※日本語を母語としない場合、日本語能力N1レベル
    【歓迎経験】
    ・薬制薬事に関する知識
    ・薬剤師免許
    ・国内における新医薬品の申請経験
    ・申請資料(CTD)の自身での作成経験
    ・臨床開発経

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    900万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    システムインテグレータ

    生産管理系システム開発のプロジェクトリーダー

    一般企業向け基幹業務、オンプレミスでのパッケージシステムの開発業務のリーダー。

    仕事内容
    <概要>
    主に一般企業向け基幹業務(生産管理、販売管理、原価管理)、オンプレミスでのパッケージシステム(mcframe)の開発業務をお任せします。
    上流工程における要件定義~設計/開発までご経験に応じて担当頂きます。

    <詳細>
    弊社はプライム案件が主であるため、プロジェクトには上流工程から参画頂きます。
    また、100%受託開発のため客先常駐はございません。
    その他、経験に応じ外注管理/コスト管理などのPL業務もお任せします。

    <開発環境>
    ・開発手法:ウォーターフォール
    ・使用言語:Java
    ・サーバー:WindowsServer
    ・OS:Windows
    ・DB:Oracle
    応募条件
    【必須事項】
    ・基幹システムの開発経験(3年程度のご経験)
    【歓迎経験】
    ・生産、販売、物流、在庫管理等のシステム開発経験
    ・OracleDB連携のシステム開発経験
    【免許・資格】
    普通自動車免許(AT可)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    650万円~800万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】オンコロジー領域 CRA職

    大手製薬企業においてオンコロジー領域の臨床開発業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、CRA(施設担当者)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、SDV、Data cleaning、施設Closing)を行う。
    ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決い業務を行う。
    ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
    ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業又はCROでの経験(5年以上)
    ・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方
    ・英語でのコミュニケーションに抵抗がなく、Globalで仕事をしたい方
    ・英語力(TOEIC 700点以上が目安)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手総合化学メーカー

    医療器製造工場における設備担当

    医療器製造工場の設備担当(機械系職種)として、主に機械機器、ユーティリティ機器、組立加工設備の設備管理業務を行っていただきます。

    仕事内容
    ① 突発故障削減に向けた年間の予防保全計画の立案及び遂行、予算管理を行う
    ② 設備故障発生時の事後保全対応として原因特定と修理対応を行う
    ③ 製造要求に基づいた、設備改善や安全対策等のための設備仕様を立案し、見積、予算化、設備取得を行う
    ④ 設備管理体制の構築と後継者の人財育成を行う
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専卒以上
    ・設備管理や設備設計に携わる業務経験5年以上
    ・普通自動車運転免許(公共交通機関での通勤が出来ないため)
    【歓迎経験】
    ・医療器製造工場での設備管理業務経験ありCAD操作が出来る
    ・配管、流体関連の知見
    ・TOEIC 450点以上(昇格要件)
    ・危険物取扱者
    ・医療器製造工場での設備管理業務経験ありCAD操作が出来る
    ・配管、流体関連の知見
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】北海道
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    NEW後発医薬品メーカー

    原薬の品質評価、物性評価、規格および試験法の開発

    後発医薬品メーカーにて原薬分析担当者を求めています。

    仕事内容
    【業務内容】
    ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

    【短期的にお任せしたい業務】
    医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応

    【長期的にお任せしたい業務】
    最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。
    ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識を有し、HPLC、GC等の分析機器を用いた医薬品分析業務の経験がある方(3年以上)
    ・英語力:CMC関連の資料(英語論文、仕様書、規格書など)が読めて理解できるレベル
    ・大卒以上
    ・過去3年以内に弊社へ応募していない方
    ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
    【歓迎経験】
    ・医薬品原薬の分析研究・試験法開発と承認申請の経験がある方
    ・ICHガイドラインを始めとしたレギュレーションを理解している方
    ・有機化学あるいは原薬製造プロセスの知識がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~850万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    製薬メーカーにて品質保証業務

    品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

    仕事内容
    医薬品及び医療機器の品質保証業務(GQP、GMP)
    (主な業務内容)
    1) 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
    2) 委託製造所の監査、指導(国内・海外)
    3) CTDの作成等の薬事申請
    4) 承認書と製造実態の齟齬調査
    5) 品質標準書の維持管理
    6) 当社品質保証ポリシーの制改訂
    7) 自社グループ会社のPQS向上活動
    8) その他
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上(薬学またはその他理系でも可)
    ・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を5年以上経験
    ・TOEIC600点以上
    ・英語力 

    求める経験・スキル:
    ・GQP省令、GMP省令に関する知識
    ・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識
    ・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)
    のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験
    ・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験
    ・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力
    【歓迎経験】
    英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    化学メーカー

    フォトレジストのマーケティング、技術営業

      化学メーカーにてフォトレジストのマーケティング、技術営業をお任せします。

      仕事内容
      ・フォトレジスト製品のグローバル拡販・企画
      ・顧客への半導体プロセスの技術的フォロー
      ・社内関係部署との業務調整
      応募条件
      【必須事項】
      ・有機合成あるいは化学品の物性評価経験または、
      ・半導体製造工程開発経験または、
      ・半導体材料の技術開発経験または、
      ・半導体材料の技術営業経験
      ・大卒以上(理系)
      【歓迎経験】
      ・基本的な化学知識
      ・コミュニケーション能力が高く、調整力、プレゼンテーション能力を持つ方が好ましい。
      ・修士卒以上
      ・TOEIC 600点以上
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW外資製薬メーカー

      Site Governance Lead

      外資製薬メーカーのサイトガバナンスリードを募集しています。

      仕事内容
      · 健康・安全・環境プログラムの企画・実行
      · 法令遵守とISO認証の維持
      · サイトプロジェクトの計画・進捗管理
      · 部門間調整とグローバル基準の導入
      · 総務業務の統括(施設管理・予算管理など)
      · サイト戦略策定と継続的改善の推進

      Major Accountabilities/Responsibilities


      ・HSE Program Execution
      ・Develop and execute the HSE program in compliance with UCB-Global procedures, guidelines, local regulations, and ISO requirements.
      ・Lead the organization and management of the HSE committee within the Saitama Factory to ensure effective program execution.
      ・Establish key performance indicators (KPIs) to monitor the overall effectiveness of the HSE program and report on progress.
      ・Oversee the development and implementation of long-term health, safety, and environmental strategies that align with organizational goals.
      ・Regulatory Compliance
      ・Ensure day-to-day operations comply with health, safety, and environmental regulations.
      ・Formulate and regularly update HSE policies to reflect changes in regulations, industry standards, and organizational needs.
      ・Liaise with regulatory bodies to ensure compliance and report incidents as required.
      ・Maintain and continually renew certifications for ISO 14001 and ISO 45001.
      ・Incident Management
      ・Implement robust measures to prevent incidents and promote a culture of safety.
      ・Lead investigations into safety incidents, accidents, or near misses to identify root causes and implement corrective actions.
      ・Risk Management
      ・Conduct risk assessments and develop strategies to manage and mitigate health, safety, and environmental risks.
      ・Develop and oversee emergency response plans to effectively address potential crises or disasters.
      ・Training and Promotion
      ・Develop and implement comprehensive training programs to enhance employee awareness and adherence to health, safety, and environmental practices.
      ・Provide leadership and coordination to functional managers to ensure consistent application of HSE policies and procedures across the organization.
      ・Promote a culture of continuous improvement in HSE practices and foster innovation in risk management strategies.
      ・Stakeholder Engagement
      ・Engage with internal and external stakeholders, including regulatory agencies and community groups, to build positive relationships and address HSE-related concerns.
      ・Budget Oversight
      ・Manage the budget for HSE initiatives, ensuring resources are allocated efficiently and effectively to support HSE objectives.


      ・Project Planning & Management
      ・Plan and organize the site projects portfolio based on the Risk Assessment, Asset Management Program and the site strategy.
      ・Build the investment plan based on the site project portfolio with coworking to Local LT and global stakeholders.
      ・Manage the investment of both CAPEX and OPEX include human resource for site projects.
      ・Define project objectives, scope, and milestones for site projects.
      ・Manage and report on progress of projects using project schedules and tracking tools
      ・Identify and manage risks and issues of projects and implement countermeasures when problems arise
      ・Manage individual projects as a project leader for key projects.
      ・Risk Management
      ・Manage the Risk Assessment process, system and mitigation plans.
      ・Cross-Project Coordination
      ・Serve as a liaison among multiple departments (Production, Quality Control, IT, General Affairs, etc.) to facilitate alignment of interests and information sharing for key projects.
      ・Introduce global standards and establish best practices in coordination with Global PMOs.
      ・Establishment of Project Tools & Processes
      ・Develop and implement standardized PMO templates and tools
      ・Assist in formulating project management processes and monitor/improve their implementation
      ・Project Governance & Reporting
      ・Provide regular reports to project sponsors (executive management/stakeholders)
      ・Visualize the overall status of the project portfolio and propose optimal resource allocation
      ・Team Development & Support
      ・Plan and conduct PMO knowledge-sharing sessions and training programs
      ・Offer on-the-job training (OJT) and support for junior PMs and team members


      ・Administrative Leadership
      ・Oversee the daily operations of the General Affairs department, ensuring efficient administrative support across the organization.
      ・Develop and implement administrative policies and procedures to improve operational efficiency.
      ・Manage facility maintenance, office supplies, and inventory to ensure a well-functioning work environment.
      ・Resource Management
      ・Coordinate the allocation and management of resources, including space planning, asset management, and procurement of goods and services.
      ・Negotiate contracts with vendors and service providers to secure cost-effective solutions.
      ・Human Resources Support
      ・Collaborate with the Human Resources department to facilitate recruitment, onboarding, and training programs.
      ・Assist in the development of staff welfare programs and initiatives to enhance employee satisfaction and retention.
      ・Financial Oversight
      ・Manage the budget for the General Affairs department, including forecasting, tracking expenses, and reporting.
      ・Ensure financial practices comply with organizational policies and regulatory requirements.
      ・Legal and Compliance
      ・Ensure all administrative activities adhere to legal guidelines and company policies.
      ・Coordinate with the Legal department to address any compliance issues or legal concerns.
      ・Communication and Coordination
      ・Serve as a point of contact for internal and external communications related to general affairs.
      ・Facilitate effective communication channels within the organization to ensure corporate Objectives vision, ambition and culture.
      ・Facility Management
      ・Oversee the maintenance and security of the facility, ensuring a safe and secure environment for staff and visitors.
      ・Implement sustainability initiatives to promote environmental responsibility within the facility.


      ・Strategic Planning and Execution
      ・Collaborate in the development and execution of the site’s strategic plan.
      ・Align departmental goals with the overall business objectives
      ・Policy Development and Compliance
      ・Contribute to the formulation of site policies and ensure departmental compliance.
      ・Stay informed about industry regulations and standards affecting their respective areas.
      ・Performance Management
      ・Set key performance indicators (KPIs) for their departments and monitor progress.
      ・Drive continuous improvement within their departments and contribute to the overall performance of the site.
      ・Resource Management
      ・Oversee the allocation and utilization of resources to maximize efficiency.
      ・Manage budgets and control costs in line with the financial objectives.
      ・Risk Management
      ・Identify potential risks within their departments and collaborate on developing mitigation strategies.
      ・Ensure that emergency response and crisis management plans are in place and understood by their teams.
      ・People Development and Leadership
      ・Foster a culture of leadership and professional development.
      ・Mentor and coach employees, providing guidance and support for career progression.
      ・Innovation and Improvement
      ・Encourage innovation and the adoption of new technologies or processes to enhance productivity and quality.
      ・Participate in cross-departmental initiatives to improve site operations and drive innovation.
      ・Stakeholder Engagement
      ・Engage with internal and external stakeholders to maintain positive relationships and address any concerns.
      ・Represent their departments and the site in external forums and professional associations.
      ・Health, Safety, and Environmental Stewardship
      ・Promote a safe and healthy work environment, adhering to environmental policies and regulations.
      ・Lead by example in implementing sustainable practices within their departments.
      ・Communication and Collaboration
      ・Ensure clear and effective communication within their departments and across the site.
      ・Collaborate with other department heads to facilitate a cohesive and integrated approach to site management.
      応募条件
      【必須事項】
      · 学士号以上(関連資格があれば尚可)
      ・製造拠点でのHSE経験が5年以上あるかた
      ・マネジメント経験のある方
      ・英語ビジネスレベル、日本語ネイティブ以上

      Regulatory & Technical Knowledge
      ・Proficient understanding of health, safety, environmental laws and regulations.
      ・Proficient understanding of relevant laws and regulations for Manufacturing site operations (e.g. Labor Law, Firefighting Law)
      ・Proficient Knowledge of safety equipment, hazardous materials, and safe work practices
      ・Basic understanding of GMP execution in Pharma factory/
      ・Risk Assessment and Data Analysis
      ・Proficient ability to identify, evaluate, and mitigate risks in the workplace and the tools for risk assessment.
      ・Proficient skills of analyzing safety data to identify trends and areas for improvement
      ・Problem solving
      ・Aptitude for identifying issues and implementing effective solutions/
      ・Professional skills in investigating accidents and incidents to determine root causes and prevent recurrence.
      ・Training and Development
      ・Proficient knowledge and skills in providing safety training and promoting a culture of continuous learning.
      ・Project Management
      ・Superior ability to plan, execute, and oversee projects efficiently.
      ・Financial Acumen
      ・Sufficient knowledge of budgeting, financial planning, and cost control.
      ・Human Resources Management
      ・Superior skills in managing personnel, including hiring, training, and performance evaluation.


      Commitment to the role and responsibility
      Demonstrating a strong commitment to fulfil the responsibility of the position.
      Commitment to ongoing improvement in own skills.
      Ability to develop and implement long-term strategies aligned with organizational goals
      Communication
      Business level English communication skills in global circumstances.
      Clear and effective communication skills to convey the strategies, policies and procedures.
      Strong verbal and written communication skills for effective interaction with team members and stakeholders.
      Empowerment
      Empowering the people to take responsibility for their accountable area.
      Control the risk of empowerment according to the conditions and the skills of person.


      Decision-Making
      Making decisions with taking reasonable risks, which is well considered based on own experience and knowledge.
      Building Trust
      Establishing trust and respect within the team and organization.
      Fostering a collaborative and motivated team environment.
      Understanding and managing one’s own emotions and those of others to enhance interpersonal relationships.
      【歓迎経験】
      · 健康・安全・環境関連法規や製造業法規の知識
      · リスク評価、問題解決、データ分析のスキル
      · プロジェクト管理と財務知識
      · リーダーシップとコミュニケーション能力(英語含む)
      ・人材育成とチームリーダー経験(※10名以上のマネジメント経験があれば尚可)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      800万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手製薬メーカー

      【契約社員・正社員登用制度あり】医薬品分子設計の機械学習分野におけるポスドク研究員

      大手製薬メーカーにて、機械学習分野のポスドク研究員を募集します。

      仕事内容
      ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。
      ・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発(分子表現学習、構造予測、分子・配座生成、物性/活性予測、データ効率改善、等。この限りではなく、自由な発想による研究成果創出を期待します)
      ・開発した技術に関する論文投稿/学会発表
      応募条件
      【必須事項】
      ・国際会議あるいは学術誌での機械学習に関する論文採択経験 (必須)
      ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
      ・医学・薬学・理学・情報学・工学系の博士号(必須)
      ・Python, Pytorchによるプログラミング能力(必須)
      ・異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力(必須)
      【歓迎経験】
      ・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験 (尚可)
      ・生体分子モデリング/分子シミュレーションの活用経験 (尚可)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      500万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      外資ヘルスケア広告会社

      メディカルライター 経験者

      外資ヘルスケア広告会社にて経験者メディカルライターを募集しています。

      仕事内容
      薬剤・治療法に関する情報を、冊⼦等の紙媒体や Web/動画等のデジタル媒体のコンテンツとして資材化するにあたり、必要な原稿を作成します。薬剤/治療法に関する情報は、学術論⽂、書籍、専⾨誌、学会、医師インタビュー等からインプットしていきます。原稿作成においては、クライアントのニーズや製品の特徴、学術的背景を踏まえた上で、製薬協による「医療⽤医薬品プロモーションコード」に則った適切な⽂章を作成します。また、プランナーと協⼒して、製品メッセージを踏まえたコピーの開発にも携わり、リーフレット等の資材の原稿に落とし込みます。
      具体的には、
      ・ 新薬上市や製品の基本資材・各種プロモーション資材の原稿作成、編集業務
      ・ 担当ブランドの社内チームの⼀員として クライアントのミーティングに参加し、ニーズ・マーケット・製品の特徴及び学術的背景をふまえた資材の制作
      ・ 新規ビジネス獲得のため、営業・クリエイティブ・プランナーと共にコンペへの参加
      ※クライアントは外資系および国内系の⼤⼿製薬メーカーです。
      応募条件
      【必須事項】
      ・⼤学卒業以上
      ・ 医薬広告代理店・医学出版社・医学メディアでの、メディカルコピーライターまたは編集のご経験
      ・英語⽂献の読解⼒をお持ちの⽅
      ・⽂章⼒に⾃信がある⽅
      【歓迎経験】
      ・プレゼンテーションスキル
      ・コミュニケーションスキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      CMC研究部 製剤研究グループ/研究員

      皮膚科学に特化した製薬企業にて製剤設計をリード

      仕事内容
      ・医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。
      ・開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学学部卒以上
      ・抗体注射剤の製剤設計の経験があり、抗体医薬品の製剤開発経験が5年以上の方。製剤設計をリードできる。

      スキル:
      ・製剤設計における試作・評価の能力、技術文書(計画書・報告書・SOP等)、資料の作成スキルを必要とする。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      臨床開発部 データサイエンスグループ データオペレーション 生物統計担当者

      治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・治験実施計画の統計的観点からの立案(症例数設計、統計解析計画等)
      ・承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談等)
      ・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
      ・生物統計担当者(必要に応じデータオペレーション担当者も含む)に人財育成の一助を担う(主に専門性向上)
      応募条件
      【必須事項】
      ・【学歴】修士課程修了(薬学部等の場合は学部卒可)
      ・【業務経験】】生物統計業務を10年以上経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を複数有している。
      ・【能力スキル】治験に関連する高い専門性(生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:700点以上)マネジメント能力(人財育成)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      1050万円~1150万円 
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      大手内資系製薬メーカーでグローバル税務担当

      国内大手製薬メーカーにて税務担当。

      仕事内容
      税務グループはグローバルHQとして、国内及びグローバルでの税務を統括しています。国内税務においては、グループ通算制度による法人税申告、インボイス制度対応、源泉所得税、印紙税、地方税といった税務業務を行っています。また、国際税務については、Americas、EMEA、China、EAGSの4つのリージョンにおいて、コンプライアンス業務対応、移転価格税制(BAPA及びMAP)、各種商流のストラクチャー策定を行っています。その他、新薬開発・上市・マーケティングのためのグローバルでのアライアンス対応や、関税及びVATの観点からのサプライチェーン構築サポートを行っています。
      • 本社の事業部門や海外子会社のクロスボーダー取引に関する税務上の課題対応
      • 移転価格対応(BAPA及びMAP含む)、海外子会社に対する税務面でのサポート
      • 製品導入、製品導出、パートナーシップなどの案件に関する税務面でのサポート
      • 本社税務部門としての税務ポリシー策定及び税務ガバナンス強化業務
      • pillar 2 対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・税務実務経験 5年以上
      ・英語力(メールが中心、リモートミーティング対応は月0-2回程度、TOEIC730点程度)習得中といったポテンシャルでも可
      【歓迎経験】
      ・公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
      ・税理士(あるいは科目合格者)の方
      ・税務の実務経験 5年以上
      ・ビジネス会話ができる英語力(英語ミーティングにてファシリテートができる)
      ・法人税含む国内税務の実務経験
      ・M&Aや組織再編に係る実務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~1150万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW化学メーカー

      プラントエンジニア職(第二新卒対象)

      国内大手化学メーカーにて、第二新卒向けプラントエンジニアを募集します。

      仕事内容
      ご経験や適性、希望に応じて、以下のいずれかの領域でご活躍いただきます。

      1.プラントエンジニア(機械)
      ・化学品製造工場の増産・改良工事の機械担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、設計、工事および保全業務
      ・業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、機械工学に関する専門知識を活かしながら実行いただく
      ・各種機械・設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整実施

      2.プラントエンジニア(電気)
      ・各工場における既存製造プラントの電気保全業務
      ・各工場における既存製造プラントの増改造に関する電気設計および建設業務

      3.プラントエンジニア(計装)
      ・各工場における既存製造プラントの計装保全業務
      ・各工場における既存製造プラントの増改造に関する計装設計および建設業務
      応募条件
      【必須事項】
      以下いずれかが必須
      ・大学/大学院において電気系もしくは制御系の知識(制御工学、情報工学、制御回路など)を修了している方
      ・工場・プラントでの設計・施工管理・設備保全企画などの実務経験者
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談、青森、他
      年収・給与
      400万円~800万円 
      検討する
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      大手グループ企業

      分析研究・技術担当者

        医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

        仕事内容
        ■対象物:
        注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。

        ■主な業務内容

        製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
        移転)、申請関連業務)

        [具体的な業務内容]
        ・試験法の開発、規格・試験法設定業務
        ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
        ・分析バリデーション
        ・治験薬の品質試験および安定性試験
        ・プロジェクトマネジメント
        ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
        ・Pre-formulation(物性評価等)

        応募条件
        【必須事項】
        製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
        ・製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
        ・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
        ・分析関連申請業務

        <求める人物像>
        リーダーシップ、コミュニケーション力のある方
        【歓迎経験】
        ・プロジェクトマネジメント経験
        ・医薬品委受業務での窓口経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】静岡
        年収・給与
        400万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        大手グループ企業

        【データ分析】データサイエンティスト(ジュニアデータサイエンティスト)

          あらゆるデータとあらゆる分析技術を活用して、医療に最適な意思決定を適用

          仕事内容
          ミッション:
          あらゆるデータとあらゆる分析技術を活用して、医療に最適な意思決定を適用する。

          担当業務:
          ・シニアデータサイエンティストと共に、社内外のデータとデータ分析技術を活用して、ビジネス課題を解決します。
          ・各事業担当者との議論を通じて、事業のボトルネックを見つけ出し、要件定義を行います。
          ・機械学習等の統計技術を活用したレコメンドエンジン開発や複雑な条件下でのプロモーション効果を測定します。
          ・DSが開発した分析ソリューションプロダクトを用いて、担当事業や担当クライアントの課題を解決します。
          ・中長期的な価値提供を行えるよう、分析ソリューションプロダクトを開発します。
          応募条件
          【必須事項】
          ・PythonやRを用いた分析経験のある方 ※実務経験は問いません
          ・機械学習や統計に関する知識をお持ちの方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~900万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          非臨床安全性プロジェクトマネージャー

          非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして従事

          仕事内容
          ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等)
          ・海外(特に米国)での承認申請を見据えた、品目全体の非臨床安全性ストラテジーの策定・考察
          ・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察
          ・研究員への専門的アドバイス
          ・国内外の規制当局や KOL(Key Opinion Leader)との交渉窓口、関係構築及び専門的議論
          ・FDA や KOL 会議への対面・Web 会議への参加(必要に応じた海外出張を含む)
          応募条件
          【必須事項】
          ・ICH などの各種ガイドライン類や GLP を熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外(特に欧米)の申請および当局対応に従事した経験がある。
          ・pre-IND/IND から NDA/BLA に至る複数の医薬品開発プロジェクトにおいて、グローバル(日米欧)の非臨床安全性評価ストラテジーを策定した経験
          ・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、医療用医薬品開発における非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等)に幅広く精通している。
          ・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩のマネジメントの経験を持つ。
          ・海外企業、海外関係会社と専門分野について遅滞なく高度な専門分野における議論・交渉ができるビジネスレベル以上の英語力。
          ・理系修士以上(博士歓迎)
          【歓迎経験】
          ・海外の大学やバイオベンチャーとの共同研究の経験がある。
          ・低分子に加えて、抗体医薬、核酸医薬、再生医療等製品などの New modality の開発経験がある。
          ・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
          ・日本毒性学会認定トキシコロジスト(DJSOT)、米国認定トキシコロジスト(DABT)、日本毒性病理学会(JSTP)認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
          ・海外の大学やバイオベンチャーとの共同研究、コンサルテーションの経験。
          ・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】京都
          年収・給与
          700万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW薬局・医療向けソリューション

          オープン系・C#エンジニア サブリーダー

          薬局・医療向けソリューション企業にてアプリケーションの開発・運用を担当いただきます。

          仕事内容
          ・システム要件定義
          ・設計作業
          ・実装/試験
          ・リリース作業
          ・調査業務/保守業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・C#によるWindowsアプリケーション開発経験(目安3年以上)
          ・要件定義~設計・実装・テスト・運用保守まで、一連の開発工程に携わった経験
          ・Gitなどのバージョン管理ツールの利用経験
          ・外部APIやファイル連携を伴うシステム開発経験
          ・チーム内でのレビュー・品質管理・課題管理経験
          ・クライアントや関係部署と折衝しながら開発を進めた経験
          【歓迎経験】
          ・医療系システム(レセコン・電子カルテ・オンライン資格確認 等)の開発または運用経験
          ・ソケット通信や常駐アプリケーション(Windowsサービス)開発の経験
          ・AWSなどのクラウド環境での開発・運用経験
          ・WPFを用いたUIアプリケーション開発経験
          ・サブリーダー・リーダーとしてチームの進捗管理、若手教育を行った経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          400万円~900万円 
          検討する
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