製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

800万円~の求人一覧

  • 800万円~
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該当求人数 799 件中601~620件を表示中
大手グループ企業

看護師・保健師(未経験者歓迎)

    臨床経験を活かして患者様をサポート

    仕事内容
    ・患者様への早期介入
    他企業の、従業員およびその家族が患者となった際の、医療情報の提供。会員である医師と協力しながら、患者様に大いに役立つ最適な治療選択肢等の医療情報を提供する活動に従事いただきます。患者様との対面面談(患者様がオフィスに来社)を基本とし、患者様ご希望に応じて電話面談などもご対応頂きます。

    ・健康増進・疾病予防活動等
    ご自身の看護師経験・スキルを活かし、企画立案から実施していただくことも可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    看護師資格(臨床経験3年以上)
    (保健師としての就業経験は問いません。未経験者歓迎)
    【歓迎経験】
    保健師資格(未経験者歓迎)
    CRC(治験コーディネーター)等のビジネス経験
    健康経営・産業保健等のビジネス経験
    英語での患者コミュニケーション経験(外資系企業や日系企業の海外オフィスとのやりとりなど)
    【免許・資格】
    看護師
    保健師
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    大手グループ企業

    データコンサルタント(看護師向け)

      ニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当

      仕事内容
      当社のミッションは、「データとテクノロジーを活用し、医療に関する意思決定を迅速かつ正確に行う」ことです。医師会員28万人を誇る国内最大の医療プラットフォームを基盤に、国内外でのリサーチやデータ事業を展開し、医療業界に革新をもたらしています。

      ■本ポジションのミッション・業務内容
      このポジションでは、当社の豊富なリソースを活用し、クライアント(主に製薬メーカーや医療機器メーカー)のニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当いただきます。以下のような業務に挑戦できます。

      ・クライアントの課題分析とデータに基づくコンサルテーション
      ・当社独自のデータサービスの提案やプロジェクトマネジメント
      ・ヘルスケア産業における新たなデータ活用フレームワークの構築
      ・他、採用や育成、業務改善など組織に関するプロジェクト
      ・企業での勤務経験が無くても、本ポジションでの経験を通じて幅広いスキルを習得し、自身のキャリアを一段階上に引き上げるチャンスを手に入れていただけるはずです。



      応募条件
      【必須事項】
      ・看護師資格を持ち医療現場で働いた経験のある方

      <志向>
      ・医療現場への課題感を持っている方
      ・ヘルスケアデータを通じた医療貢献に興味がある方
      ・自らの成長を追求し、チャレンジ精神を持つ方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~1200万円 
      検討する
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      抗体医薬品の原薬研究開発(CMC)の実務経験を有する研究者の募集

      仕事内容
      抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価(Due Diligence)などを担当頂く可能性もあります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上
      ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験
      ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
      【歓迎経験】
      ・抗体医薬品の申請経験
      ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
      ・英語の文書類のレビューをできる方
      ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
      ・5年以上の実務経験を有する方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      セルフメディケーション研究 【食品・飲料の製剤設計】

      内資系製薬会社にて食品・飲料のセルフメディケーション製剤の設計をご担当いただきます。

      仕事内容
      研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。
      具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。
      食品関連の製剤設計業務です。
      ・処方、風味設計、安定性・安全性評価
      ・スケールアップ(ラボ試作から実生産規模)
      ・製造所(自社・他社製造所のマネジメント)
      ・食品関連の法規制やコスト構造の知識を土台に、内部・外部製造所と連携し、
      ・効率的な製剤設計をリードする業務です。

      <職種の魅力>
      ・当社にとっては開拓領域のため、既にご経験のスキルを活用し、幅広く業務に取り組んで頂けます。
      ・医薬品製造のノウハウや品質チェックや製造技術により、安全かつ高機能な商品開発に取り組むことで、ご自身のスキルの幅が広がります。
      ・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わって頂くこともでき、責任感とやりがいのある職種です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・経験職種:食品/研究・開発
      ・経験業種:メーカー/食品・飲料
       ・食品・原料(ゲル化剤・乳化剤・香料)メーカーでの実務経験(5年以上)
       ・食品に使用されている増粘多糖類、乳化剤、香料等食品添加物の知識、それを利用した 処方設計、商品開発、アプリケーション提案経験
       ・プロジェクト経験(部署・部門横断的な)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW情報機器メーカー

      バイオ事業における品質管理・品質保証業務担当者

      事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担う

      仕事内容
      バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証(QA)、品質管理(QC)、薬事(RA)等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証(QA)において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。
      現在、細胞製造施設(CPC)を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制(GxP)を確立頂きます。
      1.供給者、外部委託機関の管理(監査含む)、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等
      2.GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理
      3. 出荷判定
      4.試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証
      5.バリデーション活動のサポート業務
      6.将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応
      7.細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施
      8.バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定
      ※1~8まで全ての業務に従事いただきますが、1~5の業務が中心業務となります
      応募条件
      【必須事項】
      <必須条件>
      ・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証(QA)業務に携わった方(5年以上)
      ・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方
      ・生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で細胞を扱った実験経験がある方  
        ※実験経験は大学・大学院時代での経験のみでも可
      ・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方
      ・試験報告書等のチェック経験を有する方
      【歓迎経験】
      ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTPの各責任者の経験を有する方
      ・生命科学・医学・薬学の分野において、修士課程、博士課程を卒業されている方
      ・薬剤師免許保有者
      ・当局による査察対応経験がある方
      ・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
      ・英語を使用することに抵抗がない方(入社後すぐでなくても、今後業務で英語を使用する可能性あり)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、神奈川
      年収・給与
      550万円~850万円 
      検討する
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      化粧品メーカー

      工場管理者(工場長候補)

      工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務

      仕事内容
      OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
      ・製造設備管理、生産管理
      ・原価管理、労務管理
      ・安全管理等
      ※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・工場マネージメント経験者
      ・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方
      【歓迎経験】
      ・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集!

      仕事内容
      世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

      ・原料、梱包資材の受け入れ検査
      ・中身、製品の官能検査、物性検査
      ・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
      ・部門メンバーのマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
      ・マネジメント経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・GMPに関する知識
      ・薬剤師
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      化粧品メーカー

      【化粧品】薬事

        大手化粧品メーカーでの薬事業務の求人です!

        仕事内容
        ・化粧品の業許可更新
        ・校正業務
        ・届出申請及び承認取得関連業務
        ・審査対応、その他薬事業務全般のサポート
        ・取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案
        ※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。

        【取扱商品】
        基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など
        応募条件
        【必須事項】
        下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
        ・化粧品薬事のご経験をお持ちの方
        ・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に
         携わったご経験をお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        500万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        化粧品メーカー

        【化粧品】商品設計

          化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。

          仕事内容
          ・設計検証業務(年間600件ほど)バルク、原料に対する知識
          ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
          ・商品化に必要な基礎要件(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識

          上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
          ・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
          ・商品化に必要な基礎要件
          (目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          450万円~1000万円 
          検討する
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          受託企業

          DM(データマネジメント)

            治験に関するデータマネジメント業務を担当

            仕事内容
            治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
            ・DM計画書・各種手順書の作成
            ・DB設計、システムバリデーション実施
            ・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
            ・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
            ・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
            ・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者

            【歓迎経験】
            ・CDISC業務(SDTM、ADaM)の経験者歓迎
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~900万円 
            検討する
            詳細を見る
            受託企業

            統計解析

            治験に関する以下の統計解析業務を担当

            仕事内容
            治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
            ・統計解析計画書・手順書作成
            ・解析プログラム構築
            ・データセット作成
            ・中間解析の実施
            ・解析報告書作成
            ・検討会資料の作成
            応募条件
            【必須事項】
            すべて必須
            ・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
            ・SASの使用経験
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~900万円 経験により応相談
            検討する
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            将来の戦略薬事を牽引!開発戦略の企画立案支援業務

            仕事内容
            ・開発戦略の企画立案支援
            ・当局相談支援
            ・治験届等、薬事上の書類作成
            ・部門間及び海外クライアントとの調整

            ・要英語力(海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル)
            応募条件
            【必須事項】
            ・戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者






            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~900万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW製薬メーカー

            製薬メーカーの資材購買(管理職) 

            材購買課機能の業務運営の責任を持ち課組織と人材のマネジメントおよび育成

            仕事内容
            1. 直接購買(原薬、添加剤、包装資材)の仕入れ先の管理
             ・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務
             ・発注/納期管理、価格交渉、業者評価
            2. 資材購買課経費の予算・実績管理
            3. 直接購買(原薬、添加剤、包装資材)並びに三田&鳥取両工場の購入品管理
            4. 原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理
            5. 新製品上市、資材変更における資材業者選定
            6. 購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索(ソーシング)
            資材購買の実務を担当いただき、将来的にはマネージャーとして活躍いただくことを期待しています。
            応募条件
            【必須事項】
            ・購買経験のある方
            ・SCM関連業務の経験がある方
            ・価格、納期交渉の経験がある方
            ・SAPの構造理解およびSAP(MM)操作が可能な方
            ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)中級以上
            【歓迎経験】
            ・製薬業界の経験がある方
            ・英語によるコミュニケーションスキルのある方
            ・GMPや生産工程への理解とGMP, GQP, GDPの知識があれば尚良
            ・内部統制監査、税務査察等への対応経験がある方
            ・クロスファンクショナルプロジェクトの経験がある方
            ・民法、商法、下請法の知識
            ・財務諸表(P&L, BS)の知識
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            550万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            バイオ医薬品製造工場におけるIT企画立案ならびにシステム導入・保守業務

              製薬企業のデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案

              仕事内容
              (1) 製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
              (2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
              (3) プロジェクト推進とマネジメント
              (4) アプリケーションシステム基盤構築(AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム基盤構築など)
              (5) システム運用設計および運用保守チームのサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・情報システム部門もしくはIT関連企業での5年以上の業務経験
              ・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識
              ・利用部門からのビジネスニーズをもとに業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の十分な経験
              ・情報システム導入におけるプロジェクトマネージメントまたはプロジェクトリーダーの知識、経験
              ・ネイティブレベルの日本語力
              ・サポートを受けながら、英語での会話ができる
              【歓迎経験】
              ・医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれかの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              650万円~900万円 
              検討する
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              内資製薬メーカー

              【大手製薬企業】バイオプロセス初期開発(精製)

              バイオ医薬品の製造プロセス開発研究(精製)、技術移転など担っていただきます。

              仕事内容
              バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(精製)
              ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
              ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

              【歓迎経験】
              ・大学院での修士卒以上
              ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
              ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
              ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
              ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
              ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
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              内資製薬メーカー

              【大手製薬企業】バイオプロセス後期開発(精製)

              バイオ医薬品の精製、工程分析やバリデーションなど担っていただきます。

              仕事内容
              バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製、工程分析)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行

              応募条件
              【必須事項】
              ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(精製又は工程分析)
              ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
              ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
              【歓迎経験】
              ・大学院での修士卒以上
              ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
              ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究                                  ・バイオ医薬品の分析法開発研究
              ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
              ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
              ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW化学メーカー

              農業用殺菌剤の研究開発(生物)

              大手化学メーカーにて、農業用殺菌剤の研究開発をお任せします。

              仕事内容
              ・新規化合物の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo)
              ・開発中の殺菌剤の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo)
              ・農業用殺菌剤の生物評価のための技術、基盤の構築
              ・上記のいずれかの項目で得られた成果についての社内外での議論、発表等(英語での議論、発表等を含む)
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業もしくはアカデミアのいずれかで、植物病理学および農学に関する研究経験があること。
              ・植物病原性真菌(植物病原菌)についてのin vitroおよびin vivo実験の経験があること。
              ・学歴:修士以上
              ・語学力:TOEIC 730点以上
              【歓迎経験】
              ・農薬会社における農業用殺菌剤の探索、あるいは開発に関わる研究開発業務
              ・英語での論文発表、学会発表等
              ・TOEIC 800点以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              650万円~1000万円 
              検討する
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              NEW国内製薬メーカー

              セルフケア事業部/事業戦略推進G/販売企画担当・コンシューマーマーケティング担当

              国内製薬メーカーにて販売企画とコンシューマーマーケティングを担当いただきます。

              仕事内容
              ・OTC販売企画(マーケ分析、販売施策、広告企画立案・推進)
              ・OTC営業(ドラッグストア採用交渉、販促企画・推進)
              または
              ・化粧品の一般消費者向け販売企画(マーケティング全般)
              ・化粧品のEC販売促進
              応募条件
              【必須事項】
              ・OTC事業経験(メーカー、ドラッグストア、卸の何れかでの経験)
              ・コミュニケーション能力
              ・協調性
              ・データに基づく分析・企画提案力
              【歓迎経験】
              ・販売企画、営業業務の経験
              ・マーケティング業務の経験
              ・部外品および化粧品の経験
              ・データ解析(POSや市場データ)
              ・営業戦略やブランド戦略の立案
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する
              詳細を見る
              放射性医薬品メーカー

              薬制薬事部長候補募集(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)

              パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のための募集!

              仕事内容
              製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、ならびに今後上市を予定する新薬の薬価取得を担っていただきます。パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導いただくとともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・製薬企業において薬事業務(当局対応)を3年以上
              ・薬機法、薬事行政に精通
              ・英語ビジネスレベル以上
              【歓迎経験】
              ・放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方を優先して選考いたします。
              ・新薬の薬価取得手続きの経験
              ・米国、欧州での薬事行政に精通
              ・薬剤師有資格者
              ・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
              ・管理職経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1300万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW国内製薬メーカー

              安全管理室 GVPマネジャー候補

              ファーマコビジランス業務のマネジャー候補として担っていただきます。

              仕事内容
              主な業務:
              ・市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進
              ・PV 業務委託先(CRO)の業務遂行状況の管理・指導
              ・承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行
              ・安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応
              ・安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案
              ・安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価
              ・市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成
              ・国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進
              ・国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応
              ・安全性業務に係るITシステムの維持管理
              ・データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進
              ・上記に係る照会事項の回答作成
              ※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系(薬学、生物学等)学士以上
              ・3年以上の製薬業界におけるPV業務経験
              ・GxP省令及び関連規制要件(GVP、GPSP、GCP等)の知識
              ・安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価
              ・社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有する方
              【歓迎経験】
              ・PV 業務委託先(CRO)の管理・指導経験
              ・PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験
              ・安全性データベースの知識、管理経験
              ・マネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              950万円~1050万円 経験により応相談
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