400万円～の求人一覧

サービス導入に向けた内外の調整・実設置から、導入後のフォロー、チームのマネジメントまで一連のプロセスを牽引

仕事内容

・一次サポートデスクで解決できないお問い合わせの二次サポートデスク
・サービス導入に向けた社内各チーム・顧客先ベンダーとの連携
・サービス導入委託先外部パートナーの作業調整および支援
・顧客情報システム部門との折衝
・薬局での実設置作業の実施
・導入後のPCリペア関連対応
・導入後のお問い合わせに対してのフォロー
・チーム内派遣メンバーの管理・教育・ドキュメント整備

応募条件

【必須事項】

・社内情報システム部門でのご経験（2年以上）
・システム導入、更新のために複数のチーム間の意見調整や合意形成を行われたご経験
・オフィス向けLAN環境、L2/L3スイッチ設定などに関する知見

【歓迎経験】

・情報セキュリティに関する知見
・WindowsServerに関する知見（Active Directory、Windows Server Update Services）
・委託先パートナーの教育・管理のご経験
・医療業界に関する興味関心、社会貢献に対する意欲
・柔軟なコミュニケーション

【免許・資格】

※普通自動車免許（AT限定可）が必須です
※月に2～3回程度出張があります

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

老舗の広告代理店にて、営業業務

仕事内容

・製薬メーカーとの直接取引きです。
・医薬品マーケティング、受託案件の制作ディレクションを組織にて対応しています。チームプレーが重要となります。
・クライアントの課題解決をべースとしたコミュニケーションプランを提供します。（既製品の販売ではありません）
・企画や取材、編集等コンテンツ制作から、各種資材の制作やデジタルサービス（DX）、コンテンツの提供他が主業務になります。
・クライアントの潜在・顕在ニーズをコミュニケーションから聴取し、具現化・解決を図りながら各種資材やサービスを提供します。
・医療や医薬品の知識が日常業務の中で身につきます。この分野の知識は日進月歩です。
・マーケティングスキルが日々高まり、やりがいを実感できます。
・行動指標をメンバーは徹底履行しています。これにより、コミュニケーション力と提案力、課題解決力が日々高まっていきます。

行動指標　～プリミティブですがメチャメチャお客様に響きます

1.「安心」を提供する。　～忙しいクライアント、制作に詳しくないクライアントをケアします。
2.とにかく「前へ」進める。　～難解な医薬情報、複雑な関係者調整、日進月歩のIT技術、立ちはだかる業界ルールなど立ち止まる理由はいくらでもあります。ここの突破力は創意工夫です。
3.　小さくとも「工夫」「提案」をAddOnする。　～コミュニケーション時にな何かしら小さ
くても工夫や提案を盛ります。
・クライアントへのこちらから主体的なコミュニケーションにより関係が育ち信頼が高まると、市場やクライアントから相談案件が増えていきます。頼られ信頼されることで非常にやりがいを感じます。
・医療情報を如何に分かりやすく正確に伝えるか？の課題と日々向き合い、結果として医療情報の発展・進展や患者さんに役立つこととなります。社会へ情報を通じて貢献できる喜びを得られ、非常にやりがいが得られます。
・当社におけるフラッグシップ的な位置づけの事業です。世代交代を進めていく途上でもあり、3年をめどにマネジメントの役割も希望者には託していきます。

応募条件

【必須事項】

・モノ作り、情報提供が好きであること
・日進月歩の医薬品・医療情報を勉強姿勢・成長したいマインド

【歓迎経験】

・医療系、非医療系広告代理店の経験者
・他職種で営業経験がある方
・営業（無形商材）をしてみたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

創業から長い歴史を持つ老舗広告代理店で、編集職として受託制作を担当

仕事内容

1. 得意先（製薬メーカー）からの課題獲得と企画提案。
2. 案件の受注から制作ディレクション
3. 編集業務（ディレクション、編集、校正・校閲、作成要領準拠、許諾手配他）

・ウェブサイト、デジタルコンテンツ、動画コンテンツ、デジタルサービス、講演会支援サービス、各種座談会やインタビューの企画と運営、パンフレット等の資材制作等のマーケティング・編集職です。
・受注案件への編集業務が主業務です。対象資材はパンフレット、ウェブサイト、動画等になります。制作進行管理、編集、校正校閲、作成要領チェック、文献の利用許諾申請手配、動画収録の現場ディレクション他になります。
・受注した案件の進行と併せ顧客対応も担当いただきます。顧客接点の中でチャネル拡大につながる顧客の課題・困りごとなどヒアリングし、営業職と連携して次の提案へつなげることも担っていただきます。
・自社で開発したマーケティングフレームに則りマーケティング活動をチームで計画し実施します。フレームがありますので向上心・積極性があればどなたでもできると考えています。
・医薬品市況や対象となる疾患の病態や治療などは、日進月歩となっています。特にベースとなる知識・情報がなくても問題ないですが、永続的に関連情報の収集とその勉強は必須になってきます。ここへの取り組むことも重要です。

応募条件

【必須事項】

・編集業務の経験者。

【歓迎経験】

・医薬品マーケティング関係の編集業務経験者であればなお可。または意欲を含めそれに準ずるケース

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務や有機化合物の合成や製法開発など担う

仕事内容

医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務のほか、医薬品以外の用途で開発される有機化合物の合成や製法開発などに携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学・大学院（理系出身限定）
・原薬合成したことのある方

【歓迎経験】

【下記の経験・実績があると望ましい】
・製薬やCDMO企業等で医薬品原薬の合成に携わったことのある方
・開発段階の原薬合成で、分析法開発・最適化をされた経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施いただきます。

仕事内容

・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上
・製薬企業またはCRO等における，CMC関連部署での経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力

【歓迎経験】

・CMC薬事の経験
・原薬開発（プロセス）での勤務経験
・製剤開発（固形製剤）での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1300万円　

臨床試験における解析業務やCROの統括や当局対応など担当いただきます。

仕事内容

・解析担当者としてCROを統括管理
・解析項目，図表計画書作成
・解析帳票作成
・SDTM/ADaM作成
・担当業務における規制当局との対応
・関連会社(海外)，関連部門との協業

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにおける、SASプログラミング経験3年程度
・製薬企業またはCROにおける、データマネジメントまたは統計解析業務の経験

【歓迎経験】

・電子データ申請の経験
・CDISC関連業務，帳票作成の実務経験
・TOEIC 730以上（点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　

中長期のR&D戦略および研究開発ポートフォリオの構築・強化に向けて、外部創薬機会の探索・評価、共同研究案件の企画・推進、市場予測・事業性評価等を担っていただきます。具体的には、以下のいずれかの業務を担当いただきます。

仕事内容

1. 共同研究・外部連携案件の探索・評価
・アカデミア、バイオベンチャー、製薬企業、研究機関等との共同研究・外部連携機会の探索
・社内研究部門、開発部門、事業開発部門等と連携した外部案件の初期評価
・共同研究テーマの研究目的・成果物・マイルストンの整理
・共同研究先との協議に向けた資料作成、社内説明資料の作成
・契約締結前後における社内関係部門との調整および案件推進支援

2. 市場予測・事業性評価
・開発候補品、研究テーマ、共同研究案件等に関する市場規模・売上予測の作成
・対象疾患領域における患者数、診断率、治療率、薬物治療動向、競合品動向の調査・分析
・必要に応じて外部データベース、コンサルタント、KOL等を活用した情報収集・分析

応募条件

【必須事項】

・オンコロジーまたはCNS領域における3年以上の研究開発企画関連の実務経験
・市場予測、事業性評価、競合分析等の実務経験または社内外関係者との共同研究を通じてプロジェクトを推進した経験
・理系修士卒以上（薬学、医学、生命科学、生物学、化学等の理系分野が望ましい）

【歓迎経験】

・財務分析、NPV評価、ポートフォリオ分析等の経験
・ビジネスレベルの英語力（海外企業との会議・交渉が可能なレベル）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

臨床段階にある開発プログラムのプログラム・プロジェクトマネジメント業務を行っていただきます。疾患領域は、オンコロジー、CNS、再生細胞医療等の可能性があります。

仕事内容

・プログラムチームのコアメンバーの一人として、開発戦略の立案に参画
・立案した開発戦略に沿ったプログラムの予算立案・管理、スケジュール管理、リスクマネジメント
・プログラムマネジメント担当として、非臨床研究、CMC、開発などの海外子会社を含む関連諸部門と連携しながらプログラムを推進（部門横断的事案の調整、ファシリテーションを含む）
・共同開発先、導出先・導入元等の提携会社との調整に関する業務

応募条件

【必須事項】

・臨床開発に関わる業務（プログラム・プロジェクトマネジメント、臨床推進、臨床企画、薬事のいずれか）の実務経験（3年以上）
・非臨床研究、CMC、開発、その他関連諸部門から構成されるプログラムをリードするリーダーシップ
・立場や考え方の異なる複数の関係者間の利害を調整し、プログラムを推進する能力
・英語でのコミュニケーション、文書作成能力

【歓迎経験】

・海外メンバーと協働したグローバルプログラムの推進経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

マルチプロダクトプラントにおけるプロセス・設備設計から生産の技術支援、プロジェクト推進、後進の育成までを担う

仕事内容

・プロセス設計、スケールアップ検討、シミュレーション、設備選定、設備設計、リスクアセスメントの実施
・マルチプロダクトプラントにおけるプロセス条件検討、機器設計（攪拌、配管、熱交換器、ポンプ、蒸留塔〔充填塔〕、スクラバー等）
・生産設備の導入・改造検討
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・お取引先との技術的な協議・提案
・メンバーへの指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカー・製薬会社等におけるプロセス開発経験5年以上
・英語力　ビジネスレベル（実務経験重視、TOEIC700点目安）
　使用想定シーン：
【読み書き】メール、資料作成など　
【スピーキング】ミーティング、海外クライアントへのプレゼンテーションなど
・PCスキル
　- Excel（関数の基本操作レベル　式入力）
　- Words
　- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）

【歓迎経験】

・マネジメント経験
・プロセスシミュレーションソフト活用経験
・ラボオートメーション実装に関する経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～1000万円　

初期臨床試験（FIH等）の立ち上げから報告書作成までの一連の運営・管理をリードし、品質確保と後進の育成を担う

仕事内容

・初期臨床推進担当者（CRAまたはクリニカルリーダー）として、自社創製品のFirst-in-human試験を含む初期臨床試験、患者での有効性シグナルを捉えるP1b試験、臨床薬理試験を推進する。
・臨床試験の運営・管理を統括し、GCP や規制要件に基づく品質・安全性を確保しながら試験を推進する。
・試験開始準備、試験実施医療機関管理、安全性管理、データ品質管理、文書管理、監査対応、試験終了後のデータベースロック・総括報告書の作成支援まで、一連のプロセスをリードする。
・試験進捗やリスクを継続的にモニタリングし、逸脱や品質課題への改善策を実行しながら、試験の円滑かつコンプライアンス遵守した運営を担う。
・経験の浅い臨床試験推進担当者の指導・育成を行う。
※試験デザインの立案やプロトコル作成は企画担当者が行いますが、初期臨床推進担当者も主にオペレーションの観点から助言頂く等によりプロトコル作成にも貢献頂きます。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROにおける臨床試験推進業務（クリニカルオペレーション）の経験（5年以上）

【スキル】
・GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方
・臨床試験のクリニカルリーダーを目指し努力できる方
・英語力（TOEIC 600点以上が目安）

【歓迎経験】

・製薬企業又はCROにおけるクリニカルリーダー（試験責任者）の経験
・P1試験や臨床薬理試験を推進した経験
・First-in-human試験を推進した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

大手内資系製薬メーカーで近年発展が著しいクライオ電子顕微鏡を活用し、主に探索研究で創薬貢献できる研究者を募集します。

仕事内容

１）主に初期探索研究における創薬標的生体分子（特にタンパク質）のクライオ電子顕微鏡を用いた立体構造解析
２）主に初期探索研究における創薬標的生体分子（特にタンパク質）のX線結晶構造解析を用いた立体構造解析
３）上記に用いるタンパク質の発現精製およびそのための遺伝子操作
４）クライオ電子顕微鏡関連機器の維持管理

応募条件

【必須事項】

１）クライオ電子顕微鏡を活用した生体分子（特にタンパク質）構造解析の経験（3年以上）
２）立体構造解析用のリコンビナントタンパク質発現精製およびそのための遺伝子操作の経験（3年以上）
３）異なる専門性を有するメンバーともコミュニケーションを取り、自身の専門性の活用をプロアクティブに広げていける方
４）日常会話程度の英語力

【歓迎経験】

１）創薬現場におけるクライオ電子顕微鏡の活用経験（特に単粒子解析法による構造決定）
２）X線結晶構造解析の経験
３）膜タンパク質の調製、構造解析の経験
４）生化学もしくは生物物理学的実験法による分子間相互作用解析系の構築に関する業務経験
５）グローバル会議にコミットできる英語力
６）博士学位取得者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1000万円　

医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う

仕事内容

・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方

【歓迎経験】

・英語力に長けている方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

仕事内容

大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・普通自動車免許保持者（残点数3点以上）
・MR認定資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

検査（ラボ）業務のプロジェクト全体をマネジメント！受託から完了まで一貫してクライアントの窓口となり、コミュニケーションをリード

仕事内容

① プロジェクト立ち上げ・計画
・プロトコル・予算のレビュー、プロジェクト計画の策定・実行
・マイルストーン設定、リスク・課題の管理
・Study Setupチームと連携したデータベース・関連文書準備
・キックオフミーティング等の準備・説明対応

② プロジェクト管理（進行・品質）
・タイムライン・成果物・進捗のモニタリング
・業務範囲・品質・予算の管理
・規制（GCP・ICHなど）に準拠した運営の推進
・問題発生時のエスカレーション対応・調整

③ クライアント対応・社内外連携
・プロジェクト期間を通じたクライアント窓口としての対応
・医療機関・社内・ベンダー等との連携・調整
・必要に応じた顧客会議のリード・参加
・入札やソリューション提案などビジネス獲得支援

④ チームマネジメント
・チームの業務管理、アサイン・指示出し
・メンバー育成・評価・パフォーマンス管理
・トレーニング実施および専門性向上の支援

⑤ 改善・レポーティング
・業務改善の推進（プロセス改善・標準化など）
・生産性・品質指標の管理および報告
・進捗・成果報告

応募条件

【必須事項】

・生命科学またはその関連分野の学士号（或いはそれに相当する経験）
・3年以上のヘルスケア分野での経験
・カスタマーマネジメントスキル
・ビジネスレベルの日本語・英語力
・Microsoft Office使用経験
・同僚、マネージャー、クライアントとの関係構築能力

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント、central laboratory processesに関する高度な実務知識
・ペースの速い環境で発揮される、強力な組織力と納期を守る能力
・4 年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含む、ヘルスケア分野での 7 年以上の経験。
・部下を持ってのチームマネジメント経験。
・大規模かつ複雑なグローバルなPhase I ～ IV の臨床試験を成功に導いた経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

情報機器メーカーにてIR業務の担当を募集しています。

仕事内容

主担当として1、2を担っていただき、３～５についてはチームメンバーとして分担して実施いただきたます。
１）適切な株主構成に向けた投資家ターゲティングとコミュニケーション計画の立案
２）機関投資家との直接対話（IRスピーカー）
３）IRコミュニケーションにおける以下2点に対する戦略および施策立案
・株式市場が当社へ寄せる期待・関心事項に基づいた、適正な評価形成・中長期的な企業価値向上
・当社の経営戦略・事業戦略の理解に基づいた、資本市場からの適切な企業価値の評価
４）決算説明会の運営と、必要な情報収集および説明資料作成
５）コミュニケーション戦略に基づいた説明会・スモールミーティングの企画・実施
（必要な情報収集と説明資料の準備も含む）

応募条件

【必須事項】

・IR業務のご経験
具体的には、
　　・投資家との対話経験をお持ちの方
　　・決算説明資料の作成などのご経験がある方
　　・IRに必要な財務会計・財務諸表に関する基礎知識が必要な業務経験をお持ちの方
・社内外のステークホルダーの関心事を把握し、適切・必要な情報をロジカルかつ円滑に行うためのコミュニケーション力をお持ちの方
・英語力：英文資料の読解や英文メールへ対応できるレベル（TOEIC730点程度）

【歓迎経験】

・経理、法務、経営企画、事業企画、M＆A業務のご経験
・企業価値評価の知識がある方（DCF法・類似企業比較法等）
・英語力：投資家へ英語での会話やプレゼンテーション等ができるレベル（TOEIC900点程度）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1100万円　

製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なり主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等を担当いただきます。

仕事内容

・製造作業への参加、現場での作業指示等
・製造補助作業の参加、関係部署との調整
・公的監査および顧客監査等の対応
・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応
・文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）の対応

応募条件

【必須事項】

・医療機器、医薬品、化粧品いずれかの製造実務経験

【歓迎経験】

・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造の経験
・バイオ関連の医薬品製造の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

水産や畜産の現場課題に貢献する研究開発の案件です。

仕事内容

水産や畜産向けワクチン、抗菌剤、動物用医薬品などの研究開発業務を行います。
※水産、畜産関係の飼料メーカー～販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担います。

応募条件

【必須事項】

・医薬品に関する知見をお持ちの方（学校等で履修してきた）
・製造メーカーでの研究開発経験（生物・農学・水産・畜産・薬学系のどれか）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

300万円～500万円　

製造管理職候補！水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

仕事内容

水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
薬事（GMP）関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括（製造全体のマネジメント）をお任せします。（製造管理者候補）

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・薬事（GMP）に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

【歓迎経験】

・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

500万円～700万円　

医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

仕事内容

・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.

応募条件

【必須事項】

・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

品質管理責任者業務と以下部門のいずれかの業務マネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）
（原料試験、微生物試験、製品理化学試験など）
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業（またはそれに準ずる医薬品関連企業）の品質部門での管理職経験3年以上（部下のあり・なしを問わない）
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務、マネジメント経験
・日局（通則、一般試験法）、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験（試験方法、機械の操作手順）
・理化学試験（錠剤の試験項目全般）、HPLCやGCの知識・経験

【歓迎経験】

・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい

【免許・資格】

・薬剤師資格があれば尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

900万円～　経験により応相談