医薬品の品質保証業務スタッフ
ジェネリック医薬品のGQP品質保証業務を担うポジションです。
- 仕事内容
- 医薬品の品質管理事務に関する業務
・GQP
・QA
・行政対応
・品質改善対応 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品会社での勤務
・品質保証業務経験3年以上 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師
・ビジネス英会話できれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~450万円
アカデミアCRA
臨床試験のモニタリング業務全般の求人
- 仕事内容
- モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
※受託実績
・企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
・領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRA経験2年以上
・医師主導治験又は臨床研究にのモニタリング経験もしくは調整事務局業務経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~850万円 経験により応相談
CRC職
大手グループの安定企業にて医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネートを行う業務
- 仕事内容
- ・患者様に対して:治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
・医師に対して:繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
・院内の他スタッフに対して:院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
・製薬会社担当者に対して:医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・治験コーディネーター経験1年以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 350万円~600万円 経験により応相談
国内SMOにて営業職経験のある方の募集です。
- 仕事内容
- 製薬会社の窓口として、新規プロジェクト(臨床試験)の実施可能性がある医療機関の提案、新規プロジェクト(臨床試験)に関する情報収集を行います。
・提携医療機関へ、新規プロジェクト(臨床試験)の紹介、臨床試験を実施する医療機関の選定調査のサポート、提携医療機関からニーズのヒアリングや
提案を行います。
・新規プロジェクト(臨床試験)の受託を目的とした交渉の他、見積や契約などの渉外業務、実施中のプロジェクトに関する顧客とのミーティング参加、新規医療機関の開拓等も行います。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・SMO・SMA・CROの営業経験/医薬品・医療機器・卸営業の営業経験者
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
大手製薬メーカーでの本社にて品質保証業務の求人
- 仕事内容
- 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
・製品の市場への出荷
・GMP適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理 など
国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品における品質保証業務経験(医薬品製造業/製造販売業)
・英語スキル(監査報告書が読解できるレベル)
・大卒以上
<求める人物イメージ>
・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験
・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
・中国語等の外国語スキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円
単に制度やルールを増やすのではなく、メンバーが安心して働ける環境を整え、組織運営を実務面から支える体制を作る
- 仕事内容
- <労務実務の内製化と運用整備>
・入退社、休職、復職、産休・育休に関する各種手続き対応
・通勤手当、勤怠、労災、就労証明書発行等の労務関連業務
・社労士と連携した社会保険・労働保険関連手続きの進行管理
・従業員からの労務系問い合わせ窓口対応
・その他関連業務
入社後は、まず日常的に発生する労務オペレーションをキャッチアップしながら、人事・各部門・社労士と連携して業務を進めていただきます。単なる定型処理ではなく、「どうすればメンバーが理解しやすいか」「どうすれば現場が運用しやすいか」といった観点で、労務実務の内製化と運用整備にも関わっていただく想定です。人事補佐的な業務も含め、組織運営を実務面から支えていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高専卒、大卒以上
・社会人経験2年以上
・人事・総務・労務いずれかの実務経験が1年以上ある方 - 【歓迎経験】
- ・ベンチャー企業、中小企業での人事総務または労務関連業務の経験
・入退社手続き、勤怠管理、証明書発行、社保連携などの実務経験
・社労士事務所やアウトソーサーとの連携経験
・業務フロー改善、運用整備、仕組み化に携わった経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~600万円
スキンケアブランドのプロモーション戦略担当
医薬品・スキンケアブランド等の認知率や生活者の興味関心、購買動機を醸成するために、様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を行っていただく業務です。
- 仕事内容
- ・各ブランドが抱える課題に対し、課題解決のためのメディアプランニング
<出稿する広告媒体(デジタルプロモーション・TVCM・雑誌など)の選定と調達>
・デジタル広告の運用
・ブランドサイト、公式SNSの管理・運用
・TVCMやラジオCM、雑誌広告、WEB動画などのクリエイティブ制作。(動画、バナー、広告文など)
・ブランドコミュニケーション戦略の立案、統括ディレクション
・広告効果の検証 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ①~③の経験必須
①スキンケアのプロモーション企画・推進・予実管理の経験がある(3年以上)
⇒メディアプランニング・広告のバイイング経験がある
②デジタル広告・公式アカウント運用・プロモーション全般の基本知識を有している(3年以上)
⇒デジタル広告の分類・ターゲティングの種類・課金体系が分かる
③クリエイティブ制作(動画・バナー・広告文等)の経験がある - 【歓迎経験】
- ・ブランドコミュニケーションにおけるリーダー業務の経験がある
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
デジタル医療のスタートアップ企業における経理全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・月次/四半期/年次決算業務
(仕訳、入出金、売掛・買掛管理、勘定科目残高管理、証憑管理 等)
・月次決算の取りまとめ
ご希望や適性に応じ、以下のような業務にも携わっていただくことができます
・開示業務(決算短信・計算書類等・有価証券報告書等の作成)
・監査法人対応
・内部統制/J-SOX体制の構築、運用
・税務申告業務 (外部の税理士と協力して作成)
・予算策定と実績管理、経営者への月次報告
・中期事業計画作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 事業会社における月次決算の実務経験
・月次決算の主担当として、仕訳計上から締め作業まで一通りの対応経験
・年次決算の主担当または主担当に準ずる経験 - 【歓迎経験】
- ・上場企業/IPO準備企業での月次決算、年次決算業務のご経験
・監査法人とのやり取りを行ったご経験
(監査法人からの質問事項への回答、監査資料の準備・提出、指摘事項に対する確認など)
・上場企業の経理で、開示までのご経験
・内部統制/J-SOX体制の構築、運用をした経験
・規模の大小に関わらずチームリーダー経験や、後輩を育成した経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~700万円
環境推進・ISO14001運営管理
環境に関する専門家として法令、規制対応や監査対応など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・環境関連法令、規制対応
・ISO14001運営管理
・環境リスク対応(業務監査等)
・内部環境監査、外部環境監査
・改善活動の施策立案、展開 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・下記のいずれかで3年以上の経験をお持ちの方
①環境関連法令、規制対応
②ISO14001運営管理
③環境リスク対応(業務監査等)
④内部環境監査、外部環境監査
⑤改善活動の施策立案、展開 - 【歓迎経験】
- ・ISO14001の担当経験
・環境担当としての実務経験
・CO2削減、省エネ、廃棄物削減等の知識
・容器包装リサイクルの知識
・環境関連法令、規制に関する知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
製薬企業にて健康診断関連やストレスチェック、産業面談など産業保健師業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・健康診断関連業務(定期健康診断、特殊健康診断の準備、事後保健指導、産業医との連携、データ集計)
・休職者支援業務(休職前・休職中のフォロー、復職に向けた支援)
・ストレスチェック対応
・長時間労働者の対応
・労働衛生教育業務(教育研修、イベントの企画・実施)
・労働安全衛生業務(衛生委員会、職場巡視、労災対応、研究業務に必要な安全対策)
・臨時対応(体調不良者対応、急病人対応)
・産業医面談の調整
・従業員の健康相談
その他
・各種書類の整理や事務処理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・保健師資格
・臨床における看護師経験(3年以上)
・基礎的なPCスキル(Word, Excel, Powerpointの基本的な機能を使って資料作成が可能)
・コミュニケーションスキル - 【歓迎経験】
- ・企業における産業保健師経験
・産業カウンセラー、第一種衛生管理者、労働衛生コンサルタント、健康経営アドバイザーのいずれかを保有 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
設備エンジニア
設備全般に関する知識・経験を活かし、さらなるスキル向上を目指せます!
- 仕事内容
- ・医薬品製造設備のライン設計、導入
・エネルギー設備の導入、管理
・建屋、設備全般の保全管理
・海外拠点への設備導入支援 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・設備エンジニアリングまたは保全業務経験 3年以上
- 【歓迎経験】
- ・医薬品設備の導入経験
・英語でのコミュニケーション能力(メール、出張等)
・工場建設、改修等のPJリーダー経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
生産技術(ドリンク剤・外用剤のスケールアップ、工業化)
ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発におけるスケールアップ検討やバリデーションの計画、生産性向上など担っていただきます。
- 仕事内容
- ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発における下記業務
・スケールアップ検討および評価(物性評価、定量分析等)
・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
・自社工場(海外工場含む)及び他社製造所への技術移管(工業化検討)
・製造販売承認申請、届出
・発売準備、発売後のフォロー
・処方、製造プロセスの改良や、新規製造技術導入による生産性向上
・容器包装設計 など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・製薬メーカーまたは飲料メーカーでの生産技術職経験がある方
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 - 【歓迎経験】
- ・業務での英語使用経験(メール、出張等)
・上記 "業務内容" に関する経験
・包装専士、包装管理士
・ドリンク、ゼリー製品等の処方設計経験
・製造工程のDX化経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
生産技術(固形剤のスケールアップ、工業化)
新製品の製品化テーマ増加と海外展開拡大に向け、専門性の高い技術開発者を募集!
- 仕事内容
- ・新製品(内服固形剤)のスケールアップ検討(少量~実生産規模)
・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
・既存製品の改良改善検討
・新規製造技術導入
・製造所への技術移管(海外工場含む) など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・下記のうちいずれかに関わる経験を有する方
1. 医薬品の工業化検討
2. 医薬品のバリデーション業務
3. 容器包装の開発または改良 - 【歓迎経験】
- ・業務で英語使用経験のある方(メール、出張等)
・上記 "業務内容" に関する経験を有する方
・包装専士、包装管理士
・製造工程のDX化経験を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
生産管理担当者
製品を最適な時期・量・コストで市場に供給するため、各工場の生産管理をお任せします。
- 仕事内容
- ・生産計画の立案、生産要員管理
・製品や原材料の在庫・納期管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 下記のいずれかで3年以上の経験をお持ちの方
・生産計画の立案
・生産要員管理
・製品や原材料の在庫・納期管理 - 【歓迎経験】
- ・基幹システム(SAP)の使用経験
・マーケティング経験
・原材料の調達業務経験
・マネジメントスキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
次世代ベンチャー企業にてセールスライター
セールスライティングを軸にどんな商品でも売れる『本物のマーケター』となりたい方を募集します。
- 仕事内容
- Web広告から流入する記事型LPを作成し、潜在的なユーザーの顧客獲得に繋げるセールスライティング業務に従事頂きます。
1日に100個しか売れない商品が、あなた次第では1日に1000個、10000個と売れていくかもしれません。入社1ヶ月目で執筆記事を月間1億円以上の広告費で出稿する事も可能です。
どのような商品・サービスでも売れるセールスライティングスキルを身に着けたい、記事だけではなく事業拡大に繋げる視野の広いマーケティングスキルを身に着けたい、成長意欲の高い方を募集しています。
・自社商品の売上向上のためのセールスライティング
・市場調査
・記事制作、修正
・画像編集(社内のデザイナーに依頼することも可能です)
・効果検証 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専卒、大卒以上
・アフィリエイト広告領域での記事LP/本LP制作の経験1年以上 - 【歓迎経験】
- ・執筆業務に携わっていた方
・アフィリエイト広告運用経験者
・データ分析業務の経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円
独自ゲノム大規模構築技術の研究開発を担当いただきます。
- 仕事内容
- 当ポジションでは、ゲノム改変細胞を作製する業務を担っていただきます。
(具体的な業務内容)
① ゲノムデザイン:改変対象の細胞のゲノム情報を理解し、高効率かつ高精度なゲノム改変を可能とするgRNAやドナー配列の設計を行います。また、改変対象の細胞および目的表現型に応じた遺伝子発現コンストラクトの最適化および導入遺伝子の選定も行います。
② ゲノム改変:上記のデザイン案を実現するため、改変対象の細胞に応じた遺伝子導入および培養を実施します。また、ゲノム改変実験後の細胞の配列解析を実施し、目的のゲノム改変が期待通り導入されているかを確認します。
③ 細胞性能評価:作製したゲノム改変細胞が狙い通りの機能を有するかを評価するため、細胞種および目的表現型に応じた適切な評価系を構築し、実施します。
ゲノム改変の設計戦略においては、弊社の既存技術や豊富な知見を最大限に活用しつつも、最新の研究動向や技術情報を積極的に収集・統合することで、より最適で革新的な戦略を共に構築していただくことを期待しています。入社直後は現在のテーマリーダーが主導する研究を進めていただくことになりますが、ゆくゆくはご自身がテーマリーダーとなり、世界と競争可能な有用細胞の作製および最先端の技術開発を主導していただくことを期待しています。また、その成果は、学会発表などを通じて積極的に社外へ発信していただくことも歓迎します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方(修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK)
・ゲノム編集技術を用いた研究立案の経験のある方(研究補佐員や技術員として実験補佐をした経験のみの方は対象外)
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
・論文読解程度の英語力 - 【歓迎経験】
- ・ゲノム改変経験 (gRNA、ドナー配列設計経験等)
・UCSC genome browserやEnsemblなどのゲノムブラウザーを使用したゲノム情報の解析経験(ゲノム構築能力。上記例のゲノム解析・設計ツールの使用経験を具体化したもの)
・予期しない結果や失敗に直面した際に、論理的に原因を分析・特定し、解決策を導き出すトラブルシューティング能力
・複数の実験を隙間時間に並行して確実に実施可能な計画立案および並列処理能力
・ビジネスレベル英語力
・外部組織との協業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
適宜、チームリーダーと相談しながら体外診断用医薬品の製品開発を進めていただきます。
- 仕事内容
- ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
・QMS/ISO13485の維持管理
・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上
・体外診断用医薬品の設計開発の経験(3年以上目安)
・語学力: 英語の論文が読める程度 - 【歓迎経験】
- ・体外診断薬の海外輸出業務経験
・体外診断薬の承認、承認申請経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 最短
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。
- 仕事内容
- 1.新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)
・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成
・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝
・当局との折衝
2.特定臨床研究の支援業務
・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など)
3.後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験)
・(上記1と同様の業務)その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。
上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
・臨床開発業務5年以上
・TOEIC 750以上 英語 読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可
- 【歓迎経験】
- ・臨床開発業務7年以上
・実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円
製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として担っていただきます。
- 仕事内容
- ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成)
・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務(分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価)
・開発における信頼性を確保するための業務(QC業務)
・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)
・自社製造所への技術移管業務
具体的な業務内容:
・製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として研究所に配属予定です。
・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格設定、安定性試験、CTD作成)
・品質評価に関わる研究業務(分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価)
・開発における信頼性保証を確保するための業務(QC業務)
・治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)
・製造所への技術移管業務(製造方法、分析方法等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大学または大学院修了(6年制薬学部卒を含む)
・理化学的な知識をお持ちの方
・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方(3年以上の経験がある方が望ましい)
・分析機器(HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか)のオペレーション業務経験のある方
・英語論文が読める程度の語学力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- <歓迎>
・薬剤師免許
・普通自動車第一種運転免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 450万円~700万円
非臨床試験における、組織学的病理検査を担当していただきます。将来的には病理検査責任者となっていただく可能性がございます。
- 仕事内容
- ・病理学的検査
・病理組織学的検査
・病理解剖
・QC
・計画書・報告書作成 等
仕事の進め方:・担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認
入社時:解剖などをはじめ、ご経歴をもとに幅広く取り組んで頂きます。
将来的:室長候補としてメンバーをマネジメントしていく役割を期待しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GLP基準で実施された非臨床試験の病理評価の経験
・経験年数:10年目安
・プレイングマネージャーの志向を持っている方
顕微鏡をのぞいて診断をするご経験のある方
英語:文献が読めること
- 【歓迎経験】
- ・EUの規制に精通している方歓迎
・その他言語(応相談)が可能ならば尚更可 - 【免許・資格】
- <歓迎>
・日本毒性病理学会認定毒性病理学専門家
・日本獣医病理学専門家協会認定獣医病理専門医 保有者 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 600万円~750万円


