本社にて社内SE担当者としてインフラ管理など担っていただきます。
- 仕事内容
- 今後は設備の更新も予定しており、ネットワークの切り替えや利用システムのアップデート、サーバーのクラウド化などのITインフラ全体のアップデートにも関わっていただく想定です。先ずはインフラ管理の基本をお任せしながら様々な経験を積んでいただき、将来の本社インフラをお任せできる人材を目指せる環境です。
《主な業務内容》
・PCセットアップ、修正パッチ管理
・オフィス内(主にコールセンター内)のネットワーク管理
・LAN配線、機器設置、在庫管理
・サーバー(オンプレミス環境)の保守、メンテナンス
・社内申請への対応、ヘルプデスク対応
・停電やビル工事時の対応
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・IT部門でのインフラ、ネットワークに関する実務経験
例):社内SE、社内ヘルプデスクなど
ADサーバー管理、PCキッキング - 【歓迎経験】
- ・システム開発・導入・運用の実務経験
・プロジェクト運営の実務経験
・クライアントやベンダーとの調整対応の実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 350万円~450万円
経理部 会計業務 ※一般職ポジション
伝票入力、会計システム、固定資産システム、経費精算システム、支払調書のマスタ管理対応等の業務
- 仕事内容
- 会計部門の業務を担当していただきます
・月次決算、年次決算
・伝票起票(費用計上他)
・預金管理(日々の入出金消込他)
・支払管理(社員経費精算、業者払い)
・連結決算(親会社への報告資料作成)
・固定資産管理業務
・源泉所得税、支払調書業務
各業務にはオービックシステムを利用します。伝票入力、会計システム、固定資産システム、経費精算システム、支払調書のマスタ管理対応等の業務を行います。
新たなシステムを導入したばかりで、更なる効率化を目指しているため、今後もシステム導入や業務効率化の体系構築にも携わっていただきます。
将来的には、財務申告、事業報告書作成、監査法人や税理士対応などの業務に携わっていただく事を想定しています。役職者や管理者を目指せる環境です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・短大・専門卒以上
・日商簿記2級以上(同等の知識レベル)
・経理財務部門での実務経験
・消費税法・インボイスの基礎的な知識がある方
・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)※特にExcelの関数使用に抵抗が無い方
・数名のメンバーを纏めたリーダー経験がある方は役職付きでのお迎えも想定いたします。 - 【歓迎経験】
- 協調性があり、真面目に業務に取り組める方
業務効率化に意識を持っている方
システム導入や業務改善フロー見直しの経験をお持ちの方歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円
会計部門のマネジメント業務を担当していただきます
- 仕事内容
- 経理部門の管理職(マネージャー)として以下の業務を担当いただきます
・月次決算、年次決算業務:決算作業及び進捗管理
・固定資産管理
・資金管理
・税務申告(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)
・事業報告書、計算書類、附属明細書作成
・連結決算(親会社への報告資料作成)
・監査法人、税理士対応
・会計システムの管理、新規導入、システム化対応
・部門メンバーの指導や育成、業務効率化
・外部業務委託業者との調整等の折衝業務
※各業務にはオービックシステムを利用します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・専門、短大以上
・日商簿記2級以上(同等の知識レベル)
・経理財務部門での実務経験(5年以上)とマネジメント経験(管理人数問わず)
・税務申告書(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)の作成経験
・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)※特にExcelの関数使用に抵抗が無い方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~700万円
近年注目されている後工程分野に向けた当社の新規材料の事業化推進を担当いただきます。
- 仕事内容
- AI・データセンター等の需要での成長市場である半導体プロセスのうち、特に近年注目されている後工程分野に向けた当社の新規材料の事業化推進を担当頂きます。半導体業界の高い技術を持ったステークホルダーに対して、速さと実行性を備えた企画・マーケティング力持った人材が必要であり求めています。
「研究で終わらせない」「事業として立ち上げる」ことをミッションとする組織です。
コーポレートのR&D部門と事業部(BG)の中間に立ち、当社グループの次世代の柱となる新規テーマを、構想・ニーズ探索の段階から、研究開発の立ち上げ、事業化・事業部への引き渡しまで一気通貫で推進しています。
既存事業の延長ではなく、ゼロから新しい事業を創るためのインキュベーション機能を担っている点が、一般的な研究部門・事業部とは大きく異なります。
<担当業務項目>
・新製品の国内外に向けたマーケティング活動(新製品販売までの道筋作り)
・新規開発テーマ企画立案(将来を支える製品創出の第一歩)
・新規開発テーマ事業化推進担当(新製品の立上げ)
<ミッションテーマ例>
・半導体後工程向け機能性フィラーマーケティング、事業化推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:大学卒業以上
・経験職種(年数)・経験内容:5年以上の「半導体・電子部品・化学(マテリアル)」領域で「新規事業開発(0→1)」または「新規顧客・市場開拓」の実務経験
・経験補足:顧客の潜在ニーズを掘り起こし、技術的な解決策を提案(技術マーケティング)しながら、自ら商流・供給体制を設計した経験
・語学力:ビジネス英会話(ネイティブレベルでなくても可)
・当該語学の実務経験:5年以上
・その他:単独(1名体制)でのプロジェクト推進実績があること - 【歓迎経験】
- ・専攻:化学、電子工学
・経験職種(年数)・経験内容:事業化推進(2年以上)・新規事業立ち上げ
・語学力:中国語
・当該語学の実務経験:5年以上
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円
サプライチェーン部門の企画、リスクマネジメント、データマネジメント担当
調達コストの予算管理や原価とりまとめ、本部運営に関する企画、運営など担っていただきます。
- 仕事内容
- 配属後、以下の業務をご担当いただきます。
【雇入れ直後】
・サプライチェーン部門の四半期毎に主要Projectの資機材等の調達コストの予算管理・損益予想月毎に本部および各Projectの原価とりまとめ、および予想、本部運営目標の推進に関する事項
・本部運営に関する企画、運営(戦略、人員・教育、予算など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・TOEIC 500点以上或いは、英語での基本的なビジネスコミュニケーション(会話、メール、レター)能力を有し、英語環境でも臆せずにコミュニケーションを取れる方。
・ 経理部門・経営企画部門、法務部門または、会計監査法人での経験が2年以上あり、様々な専門性を統合して事業側の立場でそれを発揮したい意向の方
・例えば中東の大規模LNGプラントとですと日本の上位の政令指定都市の年間予算に匹敵する調達を当社は行います、それらのサプライチェーン、各種データの分析、それを駆使した管理会計、リスクマネジメントに関心を持つ方
・日本語を使った業務遂行力 - 【歓迎経験】
- ・日本語環境での就学・就業経験
・技術畑の方で、サプライチェーン、企画、リスクマネジメントに興味がある方でも可
・英語以外の語学に堪能な方、歓迎。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
【外部就労】臨床開発モニター(CRA)
【外部就労型】大手製薬メーカーなどの臨床開発モニター募集!
- 仕事内容
- ■概要
外部就労型にて大手製薬メーカーなどのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます
オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・専門・専修学校、短大、大学卒以上
・CRA経験2年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)
※カジュアル面談も可能ですのでぜひ今後のキャリア形成も含めてご相談ください。
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
メディカルマーケティング企業にてエンジニアを募集しています。
- 仕事内容
- 本ポジションでは主に以下を支えるエンジニアを募集しています。
1. 事業の成長をリードする新規プロダクトの創出、システム設計
・生成AIを始めとしたテクノロジーの力を活用し医療業界、特にToCの領域でイノベーションを起こすべく数多くのWebサービス・システムを展開しています。
0->1のフェーズの開発を牽引いただきたいと考えています。なお言語やライブラリの選定は原則としてチームに裁量を委ねます
2. 現プロダクト及びシステムの品質向上
・様々なメディア、プロダクトを有しております。これらの品質向上やリアーキテクチャを牽引いただきたいと考えています。
なおこちらもその手法は原則としてチームに裁量を委ねます。
具体的な業務内容例:
・Next.js+TypeScript製広告管理システムの開発・運用
・Next.js+TypeScript製被験者募集事業のPDCA、メンテナンス
・・PHP+Laravel製業務システムのPDCA、メンテナンス
・Infrastructure as Codeの開発・運用
・レガシーシステムのスリム化、マイクロサービス化
・コンテナをベースにしたCI/CDの推進
・アジャイル開発の推進
・自動化、既存業務のシステム化推進によるToilの削減
■言語: JavaScript, TypeScript, PHP, Python, Ruby
■アプリケーション: Nuxt.js, Next.js, Laravel, FuelPHP, Apache, Terrafom, Ansible, Docker, PostgreSQL
■インフラ: AWS(EC2, ECS, S3, lambda, RDS, SQS, AWS Amplify 等), GCP(BigQuery)
■その他: Github, Jira, Confluence, Slack
<生成AIの活用について>
開発業務などにおいてAIの積極的な活用を推進しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・一都三県に在住もしくは、入社までに転居可能な方
※首都圏以外に在住の場合は、推薦時に転居可否について記載をお願いします。
・1年以上のWebアプリケーションの開発・運用経験
・TypeScriptのご経験がある方
★SES,SIerの方歓迎です - 【歓迎経験】
- ・Reactでの開発経験
・Vue.jsでの開発経験
・Gitでの開発経験
・実務でのAWSまたはGCPの利用経験
・PHPでの開発
・Dockerによるコンテナ管理
・OSSへの貢献
・数人月規模のプロジェクトマネジメント
・数人月規模のシステムのアーキテクチャの設計
・BigQuery、DataPortal等を使ったビッグデータ分析基盤の運用
・パフォーマンスやスケーラビリティ、セキュリティなど非機能要件の定義
・リーダー経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
グローバル組織においてERPサービスの技術的な管理・推進を担う
- 仕事内容
- ・各分野(研究開発、サプライチェーン、CMC、CSPV、品質保証、ビジネスユニット、コーポレート機能)におけるDXプロジェクトのためのグローバルプログラムおよびプロジェクトマネージャーのチームを指導します。
・グローバルおよび日本リージョンのITプロジェクトが一貫した効果的な管理とプロジェクトマネジメントリソースの最適な配分を担当します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上の方
・シニアまたはリーダーシップロールにおける複雑なプロジェクトおよびポートフォリオの管理に関する広範な経験 - 【歓迎経験】
- ・グローバルプログラムおよびプロジェクト管理における8年以上の関連経験または代替的な関連経験
・製薬業界での経験 - 【免許・資格】
- 尚可:・PMP、CSM、CCMP、アジャイルプロジェクトマネジメント(例:スクラム)などの資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
マスタデータ管理・運用、営業支援システムの開発・運用等を主としたデータベース・リサーチグループの担当者の募集
- 仕事内容
- マスタデータ管理・運用、営業支援システムの開発・運用、中長期的にはBIを使用したデータ分析・ダッシュボード開発
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- (全て必須)
・何らかのプログラミング言語を用いたシステムまたはWeb開発の経験
・SQL等を用いたデータ設計・管理または分析業務の経験
・IT知識とコミュニケーション力を基盤に、誠実かつ粘り強く業務に取り組み、自ら学び成長できる、即戦力となる方 - 【歓迎経験】
- ・Tableau、Power BIを用いた分析業務または分析レポート画面構築の経験
・ヘルスケア・医療など、ライフサイエンス領域での業務経験
・多職種(開発、営業、マーケティングなど)との連携経験
・プロジェクトのリード経験
・Python等を用いた統計解析業務の経験
・生成AIに関する業務の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
製品の上市前後にわたるマーケティング戦略に主体的に関与でき、HQスタッフとして業務を推進します。東アジアやグローバルサウスの多様な文化・医療に触れながら活躍の場を広げられ、アンメットメディカルニーズに対応し、世界の患者への貢献を実感できます。
- 仕事内容
- イーストアジア・グローバルサウスリージョンにおけるリージョン製品担当という立場で、リージョンのNeurology や GI(消化器系)の製品戦略を立案し、リージョン全体における製品価値最大化に向けたコマーシャル、マーケティングおよびプロダクトマネジメントを推進していただきます。ご担当いただく主な業務は以下
・製品戦略、戦術の策定、競合等の現状調査・評価、将来の市場分析
・アライアンスパートナーとのコミュニケーション、提携業務マネジメント
・事業拡大・販促計画の立案
・プロモーション資材の作成
・リージョン主催イベントの企画及び開催
・KOLマネジメントの遂行
・HQとして各国への製品・領域知識教育等を関係組織と連携し、実施する
上市前(生産部門との連携による上市準備)から発売後の製品ビジネス拡大、一貫したライフサイクル・マネジメントに携わっていただきます。各国の医療動向を把握し、患者様やそのご家族が抱えるアンメッドメディカルニーズに迅速に対応することを期待します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・マーケティング経験と具体的な実績を明確に持つもの
・主にアジア地域でのビジネスの経験
・マーケットアクセス・各国の保険償還制度等の知識
・HQとしての海外ビジネスを推進した経験
・他者との協調性とDE&I精神のある人物
・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力、IT活用スキル - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
未経験可能な新薬を開発における治験の調整など行うCRCの求人です
- 仕事内容
- ■仕事内容
▼治験実施前
・医療機関での治験実施に向けた各種準備
▼治験開始
・被験者のスクリーニング
・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
・被験者の来院管理・検査対応
・症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
▼治験終了
■入社後のフォローアップ
入社後、まずは座学研修を通じて当社や業界、業務内容への理解を深めていただきます。
その後、OJT研修にて各提携医療施設に訪問いただき、実際の業務を学んでいただきます。
施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていきますので、
未経験からでも安心して成長いただける環境です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・何かしらの医療資格をお持ちの方
└薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
・臨床現場での実務経験をお持ちの方
・基本的なPCスキルをお持ちの方(Word/Excel/PPT/メール作成など) - 【歓迎経験】
- ・コミュニケーションを大切にできる方
・チームで協力し、業務に取り組みたい方
・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方 - 【免許・資格】
- ・何かしらの医療資格をお持ちの方
└薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
- 【勤務開始日】
- 研修の都合上、1月・4月・7月・10月のいずれかのご入社となります。
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~450万円
【経験者】CRC(治験コーディネーター)
質の高い教育研修制度が整っており、ワークライフバランスもとりやすい環境です。
- 仕事内容
- ■仕事内容
治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、
製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。
▼治験実施前
・医療機関での治験実施に向けた各種準備
▼治験開始
・被験者のスクリーニング
・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
・被験者の来院管理・検査対応
・症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
▼治験終了
■入社後のフォローアップ
入社後は、OJT研修を通じて当社における業務内容への理解を深めていただきます。
施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていく予定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRCの実務経験をお持ちの方(2年以上)
・基本的なPCスキルをお持ちの方
└文書作成(Word/Excel/PPT)、メール作成 など - 【歓迎経験】
- ・コミュニケーションを大切にできる方
・チームで協力し、業務に取り組みたい方
・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方 - 【免許・資格】
- ・何かしらの医療資格をお持ちの方
└薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~550万円
外資CROにてフィールドコンサルタント
外資CROにてフィールドコンサルタント兼MRとして活躍
- 仕事内容
- ① 担当エリアのエリアマーケティング(ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする)
② 本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
③ 立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
④ 実行計画の KPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
⑤ MRとの OJT(主に同行)を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
⑥ ①~⑤を通じて、販売目標の達成に導く
⑦ 並行してご自身で担当(エリア・KOL)を持ち MR 活動を実施 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験5年以上
・病院担当経験
・全国転勤可能な方 - 【歓迎経験】
- ・現場でのマネジメントの経験。
・マーケティング・支店学術などのご経験。 - 【免許・資格】
- (必須)
・MR認定証
・自動車免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~900万円
SAS/Python/SQL/Rといったプログラミング言語に加え臨床試験におけるクリニカルプログラミング業務を担う
- 仕事内容
- 基本ルール:顧客のSOPに従って仕事をする
顧客の標準に基づくデータレビューモデル(DRM)設計・作成、最新のCDISC SDTM標準に基づきSDTMデータセットを作成する
SDTMデータを活用し、RBM/セントラルモニタリングのためのレビュー基盤を構築
プロトコル内容をもとに、SDTM作成やデータ連携に必要な技術仕様書やマッピング資料(aCRF等)を作成
SDTM Oversight
・RFアノテーション
・Mapping Specification作成・レビュー
・SDTMと他データ(eCRF、TLF、Define 等)の整合性確認
・SDTMドメインの設計・品質レビュー
・申請用データ作成・提出対応(P21、Define.xml、ADRG(ADaM Reviewer’s Guide) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上
・最低5年以上の関連業務経験
・SASの知識・経験は必須 Python(Basic)SQL、Tableau、Rの知識があれば尚可
・SDTMの知識理解
・ライフサイエンス企業での経験(アカデミアも可)
語学力:
・英語スキル(読み書き必須、日常会話)
・日本語でのコミュニケーション - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与
- 仕事内容
- スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・四年制大学卒業以上の方(文系・理系は問いません)
・製薬会社のスライドレビューもしくは資材レビューの経験者
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等) - 【歓迎経験】
- ・英語論文読解力スキル
・医療系資格の保有(薬剤師、看護師など)の保有
・チームでの協業経験、チームワークを発揮できる方
・アジリティが高く、柔軟な対応ができる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 5月~6月1日
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円
大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。
- 仕事内容
- リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required
- 【歓迎経験】
- ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手外資系グループ企業で薬事部門のシニアマネージャーをお任せします。
- 仕事内容
- ・Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations; Responsibilities include planning, assigning, and directing work; appraising performance and guiding professional development; rewarding and disciplining employees; addressing employee relations issues and resolving problems; Approve actions on human resources matters, including salary administration.
・Effectively manages the team's resources and delegates tasks commensurate with skill level; Evaluates workload, quality and metrics through regular review and reporting of findings;Effectively collaborate with operational colleagues to manage project- and team-related challenges;Contributes to discussions on implementation of business strategy on a regional basis and will implement regional and global specific objectives, as appropriate.
・Ensures staff have a consistent understanding and positive impression of strategy for regional and global objectives; Leads strategic initiatives and develops implementation plans;
・Will have full financial responsibility and accountability for one or more Regulatory Affairs sites; monitors growth and performance of the sites;Undertakes risk analysis and manages the outcome as appropriate;
・May act as a Project Manager for a large and complex stand-alone project or programme, involving several regulatory or technical deliverables and/or region, and/or operations;
・May provide strategic regulatory and/or technical consultancy on a variety of projects;
・Competently manages meetings/expectations with Regulatory Agencies and/or groups within IQVIA;
・May take leadership role in bid defense strategy and planning;
・May lead/chair a session on Regulatory Affairs or related topics at a conference; deliver effective presentations to a broad audience;
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・メーカーやCROでの薬事経験者
・ラインマネジメントの経験
・At least 8 years regulatory experience including 6 years management experience.
・Requires broad management knowledge to lead teams, and well as the ability to influences others outside of own job area regarding policies, procedures, and goals.
・Possess demonstrated working knowledge of corresponding professional grade level responsibilities, skills and abilities, as required for guidance of staff
Line management experience required, with demonstrated success in development, engagement and performance of senior staff.
・Advanced negotiating and influencing skills and the ability to identify and resolve issues, using flexible adaptable approach. Remains calm, assertive and diplomatic in challenging interactions with customers and staff
・Possesses an acute awareness of issues outwith the business function. Exudes confidence and authority within remit, and delivers a positive example to teams
・Communicates an inspiring vision of the Regulatory Strategic Plan and helps others understand and value their role in it.
・Ability to work effectively with senior management, remaining motivated and enthusiastic in times of change and other pressure situations - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
Safety Operationsチームをリードし、グローバルおよびローカルの基準に沿った業務運営を推進
- 仕事内容
- ・Safety Operationsチームのマネジメント(リソース管理、稼働管理、パフォーマンス管理)
・プロジェクト進行管理(スケジュール、品質、コスト、リスク管理)
・部下の育成、トレーニング計画の策定および実行
・業務プロセスの改善・標準化の推進
・Safety Managementや関連部門との連携(マトリクス環境での業務推進)
・顧客対応(プロジェクト報告、課題対応、関係構築)
・入札対応(RFP/提案支援)およびBusiness Developmentとの連携
・チームエンゲージメント向上施策の企画・実行
・グローバルプロジェクト・会議への参画 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系(ライフサイエンス/ヘルスケア等)の学士号
・Safety(PV)領域における業務経験 最低5年以上
・チームマネジメント経験 最低4年以上
・ビジネスレベル以上の 日本語・英語能力(読み書き、会話とも) - 【歓迎経験】
- ・大規模チームのマネジメント
・グローバルプロジェクト経験
・予算管理・ファイナンス知識
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
本社の品質保証担当としてGQP関連業務を担う
- 仕事内容
- 実務担当者として以下をご担当いただきます。
(1)GQP関連業務
手順書に基づく業務:GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等
(2)自社工場製造業(GMP)との連携業務及びGMPレベルアップ推進
(3)医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務
(4)定期GMP適合性調査に関する申請業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学 大学院卒
・品質保証関連の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界での品質保証業務(GXP)
・薬剤師 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
医療機器メーカーにて法務担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ■コンプライアンス・社内規程
・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用
・内部監査や社内調査への対応
■リスクマネジメント
・法的リスクの事前検知と予防措置の提案
・社外専門家(顧問弁護士)への相談・社内へのフィードバック
・当局への対応窓口
■社内サポート・教育
・日常的な法律相談対応(労務、取引、広告規制、個人情報保護など)
・経営層への法的助言、意思決定支援
■契約関連
・各種契約書のレビュー・修正案の提示
・契約交渉の法的サポート、リスク分析と対応策の提案
・契約書管理および社内ルールに基づく承認フローの運用
■知的財産・商標管理
・特許、商標、著作権などの知財管理
・知的財産権侵害に関する対応、ライセンス契約の管理
など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・企業での法務経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用の経験がある方
・医療業界でのご経験をお持ちの方
・英語での法務業務(契約書検討、交渉等)のご経験をお持ちの方
・特許・商標関係の紛争処理のご経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1000万円


