各国の医療機器規制対応に関連する下記業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・医療機器申請判断(新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断)
・薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
・薬事申請関連PJのマネジメント
・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー
・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝
【責任範囲】
・新製品開発の薬事チームリーダー
・グローバル薬事申請業務のうち、担当する地域のリーダー - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器の薬事申請担当経験が7年以上あること
・部門外の組織(海外関連会社含め)との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験があること。
・平均勤続年数5年以上
・海外(特に欧州)の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル
・医療機器法規制対応に関連したPJのマネジメントスキル、経験
・リーダーシップ(部内外を巻き込みプロジェクトを推進してクローズしていくことができる方)
・英語力 (TOEIC700点相当以上) - 【歓迎経験】
- ・日本の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル
・ソフトウェア医療機器/AI医療機器の薬事申請やマネジメント経験のある方
・業務へのAI活用経験のある方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
リアルワールドデータ(RWD)を活用した新規データビジネスの営業活動を担当するポジションです。
- 仕事内容
- ・リアルワールドデータ(RWD)を活用した新規データビジネスの営業活動
・ 製薬企業を主要ターゲットとした、サービスの先行営業およびローンチ後の営業推進
・ 認知向上施策を含むプロモーション活動と連動した営業機会の創出 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下3つのうち、2つ以上の経験があること
1. RWDを用いた研究計画や実施に携わった経験
2. 製薬企業、アカデミア、CRO、データベースベンダー、ITシステムベンダーにおいてRWDを活用した業務経験(薬剤疫学研究、データベース研究、製造販売後データベース調査など)
3. RWDを活用したデータビジネスの営業経験 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~750万円
GCP臨床開発モニター(本社勤務)
CROにて企業治験や医師主導治験などにおけるモニタリング業務
- 仕事内容
- 企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※下記いずれかのご経験をお持ちの方
・企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・業務責任者等の実績・ICCC経験者
・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方
・研究事務局、治験調整事務局の経験
・AROでのプロジェクトマネジメント経験
・英語力があれば尚可
・新しいことにチャレンジしたい方・臨床データ全般に関わりたい方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
医薬品製造管理者としてのキャリアを活かし、品質保証・試験検査業務の統括を担うポジションです。
- 仕事内容
- ・製品の製造・品質保証・試験検査に係る業務の統括および医薬品品質システムの運用管理
・各年の品質目標の策定
・品質不良対応
・品質マネジメントレビューの作成および報告
・適合性調査および監査対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・「薬剤師」資格保有者
・GMPのご経験が3年以上、またはGQP業務(品質)のご経験が3年以上ある方 - 【歓迎経験】
- ・表示・保管の医薬品製造業経験者
・適合性調査や監査対応のご経験がある方 - 【免許・資格】
- ・薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 2027/1/1 ※応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 550万円~600万円
経営企画・PMIマネージャーとしての業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 経営企画・管理会計業務
・全社および製品別の年度予算策定、および中期経営計画のローリング支援
・月次の予実分析(P/L、キャッシュフロー)の実施と、乖離に対するアクションプランの提示
・経営層(CFO/CEO)向けダッシュボードの構築および経営会議資料の作成
PMIおよび投資管理
・買収完了前後の統合計画(100日プラン等)の策定、およびシナジー発現に向けた進捗管理
・外部アドバイザー(会計事務所等)のコントロール、およびDD・財務モデリングの結果を経営判断に資する形に要約・報告
クロスファンクショナルなプロジェクトリード
・買収製品のオペレーション移行における、薬事・SCM・営業部門等との利害調整および課題解決の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・プロジェクトマネジメント能力
複数のステークホルダーが関与する複雑なプロジェクトを、自らオーナーシップを持って完遂した経験(年数不問)
・財務・会計リテラシー
P/L, B/S, C/Fの三表のつながりを理解し、価値評価・管理会計的な視点(管理指標の設計など)から事業分析ができる能力 - 【歓迎経験】
- ・プロフェッショナルサービスでの実務経験戦略コンサルティングファーム、FAS(財務アドバイザリー)又はプロジェクト型組織の経営企画部、FP&A等での実務経験(3年以上)
・ヘルスケア・製薬業界に関する知見、または規制産業での業務経験(年数不問)
・事業会社での経営企画、または財務企画の実務経験(年数不問)
・ビジネスレベルの英語力、および高いExcel/PowerPointスキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
研究職(培地・培養)
バイオスタートアップにて、培地・培養の研究職を求めています。
- 仕事内容
- ・大腸菌による二次代謝産物の生産性向上を志向した培地組成研究
・最小培地・完全合成培地の検討
・2L培養装置での培養条件検討(自社内2Lジャー30基)
・AI・機械学習による培養条件最適化(共同研究)
・30L培養装置での培養試験及び再現性検討(自社内30Lジャー1基)
・CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験(500L~3kL)、それに伴う試験立会(国外含む)
・自社パイロットプラント(最大3kLスケール)での培養試験(2026年5月竣工予定)
・生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計(セミ連続培養)
※技術職とは異なり、研究能力を重視します。また、微生物に限らず動物細胞も含めて、様々な培養条件の検討を行った経験を重視します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院、大学、高等専門学校卒以上
・知的探求心、サイエンスへの姿勢
・細胞培養の研究経験(iPSなどの動物細胞培養の経験も含む)
・バイオテクノロジーを用いた研究開発または製造現場での業務経験
・自ら手を動かし多くの実験を行うモチベーション - 【歓迎経験】
- ・研究職に限らず、技術職として活躍いただいている方も歓迎
・分子生物学または代謝工学の知識
・微生物・動物細胞での培養条件検討の経験
・ジャーファーメンターの操作経験
・コスト意識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、石川
- 年収・給与
- 400万円~900万円
新規取引先の獲得やプライベートブランドの提案など営業を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・化粧品メーカーに化粧品の原料をご提案頂き、新規取引個客の獲得や、PBブランド提案を行います。学会、展示会を通じたプロモーションにより自社製品の販路拡大しております。
・営業業務に限らず販売戦略策定や広告・販促企画、営業企画などマーケティング業務も営業組織にて企画している為、非常に裁量が大きいです。
・商材:自社商品
・年に1-2回程、土日に学会、企業展示ブースに出展して頂きます
※当週で代休を取得していただきます
・医療機関(皮膚科、美容外科)に化粧品営業することもあります - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【いずれか必須】
・化粧品原料・化学素材・化成品の営業経験 - 【歓迎経験】
- ・スキンケアや美容分野に興味がある方を歓迎します
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
当社QA/RA(品質保証・薬事)部門におけるプレイングマネージャーとして、既存の国内向け業務の統括をお任せします。
- 仕事内容
- 経験に応じて今後の海外展開に向けた新規業務の立ち上げ・推進をお任せいたします。
・国内QA/RA 業務の統括およびマネジメント
・グループ会社向けのジェネリック原薬における品質保証・薬事対応全般
・GQP/GMP に基づく品質保証システム(逸脱管理、変更管理、出荷判定等のの承認・確認)の運用・ 改善
・メンバー(約10 名)の業務管理、育成、目標設定などのマネジメント業務
・海外製造所(原料サプライヤー等)に対する品質監査の実施(現地監査および書面監査)と改善指導 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界における国内QA(品質保証)の実務経験 目安:5年以上
・チームの牽引や後進の育成に意欲をお持ちの方
・英語力:ビジネスレベル(読み・書き・会話)
海外グループ会社とのWeb 会議やメール対応、海外製造所の監査などで円滑なコミュニケーションが取れるレベル
(目安TOEIC 700~800 点以上)
・組織マネジメントやプロジェクトリーダーの経験
・海外QA/RA 業務の経験、または海外サプライヤーに対する監査経験
・FDA やEMA など海外の薬事規制に関する知見 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
社内SE~デジタル企画
事業部門の業務を理解し、デジタル技術を用いて業務効率化・標準化を進めるDX推進業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ご入社後は、当社の業務やシステムに触れながら理解を深めつつ、経験に応じて担当範囲を広げていきます。
具体例:
・業務フローの整理・可視化(As-Is / To-Be)
・業務課題の抽出と改善策の検討
・Excel・ローコード等を利用した小規模ツールの設計・開発
・AI-OCR、RPA、ワークフロー、BPM等の業務自動化企画・導入支援
・ベンダー/社内関係者との調整、要件整理、受入テスト、マニュアル作成・教育
・導入後の定着支援、運用改善(PDCA)
※将来的には、プロジェクトリーダーとして案件全体をリードしていただくことを期待しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・業務改善、システム導入プロジェクトへの参画経験(メンバー経験のみでも可)
- 【歓迎経験】
- ※SIerの立場から社内SEへキャリアチェンジ歓迎
・SAP ロジスティクス領域(販売管理SD/購買管理MM)のご経験
・Excel を用いたデータ集計経験(関数・ピボットレベル)
・SQL の基礎理解(SELECTでの抽出レベル)
・関係者と調整しながら業務を進めた経験
・新しい技術の習得に前向きな方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~750万円
【神奈川】知財調査・分析担当
研究開発・事業戦略を支える知財調査・分析を通して事業価値の最大化に貢献していただきます。
- 仕事内容
- ・研究開発部門や事業部門等と連携し、特許文献、学術論文、各種公開情報の調査分析を実施します。(例:先行技術調査、侵害予防調査、無効資料調査、技術動向、市場動向、競合分析など)
調査テーマに応じた検索式の設計、文献スクリーニング、内容評価、分析、報告書作成等、幅広い調査業務に携わることができます。
・AIやデジタルツールを活用し、調査業務の高度化や効率化を推進していただきます。
将来的にはIPランドスケープ等の活用を通じ、知財を経営事業戦略に結び付ける役割を担っていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・企業、特許事務所等における特許調査、情報分析の実務経験(目安:3年以上)
・化学系分野(有機化学、高分子化学、材料化学等)に関する基礎知識を有する方
・英文特許公報、論文、技術文献を読解できる英語力(目安:TOEIC(R)テスト 600点程度以上) - 【歓迎経験】
- ・英語中級
- 【免許・資格】
- 歓迎:知的財産管理技能士、知的財産アナリスト(特許)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 650万円~900万円
社内SE(ITインフラ)/DX推進・グローバルIT基盤の企画運用
DX推進やデータ活用を、インフラ面から支える仕事です。安定した環境を守るだけでなく、新たな取り組みを可能にする基盤をつくることで、事業の成長に直接貢献できます。
- 仕事内容
- ・社内ITインフラの企画、改善、運用、保守
・セキュリティ強化の推進
・拠点間ネットワークの最適化
・デバイス統制およびサーバー基盤の整備
・グループ横断でのITガバナンス推進
・国内工場や海外拠点、各部門関係者、社外ベンダーとの連携
・現場課題を起点とした企画、実行、改善の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・情報システム部門、CSIRT/SOC、またはセキュリティベンダーでの実務経験(3年以上)
・セキュリティインシデント対応経験(トリアージ、影響調査、エスカレーション等)
・エンドポイントセキュリティ/ネットワークセキュリティ製品の導入・運用経験
・ネットワーク、OS、Microsoft 365、Azure、AWS等の基礎知識
・NIST CSF、ISMS等のセキュリティフレームワークの理解
・IT部門・事業部門・ベンダーと連携し、合意形成を図りながら推進できるコミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 下記は活かせる資格です。
・ネットワーク関連資格(NWスペシャリスト等)
・セキュリティ関連資格(情報処理安全確保支援士等)
・Microsoft 365 認定資格(エンドポイント管理者等)
・AWS関連資格(SysOps Administrator等) - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 550万円~750万円
経理(税務メイン)
東証プライム上場企業で、世界トップクラスの半導体材料メーカーでの経理(税務メイン)ポジションです。
- 仕事内容
- ご入社後は経理部 税務課に配属となります。
これまでのご経験・知識に応じて、以下の業務を担当いただく予定です。
〈主な担当業務〉
・法人税、消費税、固定資産税・償却資産税、関税、外国税額控除等に関する申告・納税・照会対応
・税務調査への対応および再発防止・業務改善
・税制優遇制度、補助金・助成金の活用支援
・移転価格税制、BEPS Pillar 2等の国内・国際税務プロジェクトの推進補助
・Big4税理士法人、税務当局、社内関係部署との連携・調整
・税務業務の標準化、マニュアル整備、データ・システム基盤の整備 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社、税理士法人、会計事務所等における税務または経理の実務経験、もしくは同等の基礎知識を有する方
- 【歓迎経験】
- ・法人税、消費税、関税、外国税額控除、移転価格税制または国際税務の実務経験
・税制優遇制度、補助金や助成金、税務調査対応の経験
・英語での業務対応経験
・プロジェクト管理、業務標準化、業務改善または後進育成の経験
・財務会計や管理会計を含む経理業務全般、半導体業界または当社事業への関心 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 550万円~800万円
治験コーディネーター(CRC)
ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・専門、短大卒以上
・社会人経験3年以上
・CRC経験(1年以上~) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~600万円
営業職
治験受託に関する営業業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 治験受託に関する営業業務全般を担っていただきます。
・既存顧客のフォロー業務ならびに医療機関との新規業務提携
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医療業界での営業経験、または企画提案型営業での営業経験(3年以上~)
・治験業界に興味があり、行動力を伴う方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・専門、短大卒以上
・看護師/臨床検査技師/薬剤師のいずれかの資格をお持ちで、3年以上の臨床経験がある方
・2027年4月1日入社可能な方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 看護師/臨床検査技師/薬剤師のいずれかの資格
- 【勤務開始日】
- 2027年4月1日入社
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~600万円
人事総務業務全般(労務務以外)を担っていただきます。
- 仕事内容
- 人事・総務機能の全体設計、運用、およびメンバーの管理運営
プレイングマネージャーとしての実務を担いながら、組織体制の強化をリード
入社後、当面の間の必須業務は以下のとおりだが、本人の志向性・スキルにより担当業務を拡大予定
【人事管理】
・人員管理・異動・労務・勤怠・社会保険などの管理
【規定改訂】
・就業規則などの作成・改定、労働条件の最適化に関する企画管理・運用・実施
【人事制度企画】
・組織・給与・評価・等級・福利厚生・人財育成・企業風土醸成などの企画管理・運用・実施
【総務・組織管理】
・オフィス管理、契約書管理、備品管理、防災・危機管理
【部門マネジメント】
・人事総務チーム(5~6名)の目標管理、スタッフ育成、業務進捗管理
【経営サポート】
・経営指標データ作成、経営陣への人事総務の面からの提案、組織課題の解決
【総務管理】
・社宅・リース車・PCなどの運用管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業以上(文理不問)
・日本語能力(読み・書き・会話ネイティブレベル)
・基本的なPCスキル(Excel・Word・PowerPoint・Outlook)
・人事業務の主担当者としての経験5年以上(経験業界不問)
※求める保有知識
・労働時間管理
・給与計算
・社内規定(就業規則・社内諸規定等)
・労働契約法、労働基準法、労働安全衛生法(必須)
・健康保険法、派遣法、厚生年金保険法、雇用保険法などの関連法令知識(尚可) - 【歓迎経験】
- ・英語力:読み書き、挨拶レベルの会話力(目安:TOEIC500~600程度)
・社会保険労務士、衛生管理者資格保有者
・給与計算、社会保険業務、規定改定実務経験
・人事制度運営経験
・新人研修、入社オリエンテーション運営経験
・人財ビジネスにおける人事実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及
- 仕事内容
- ・ 担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
・ メディカルストラテジーの策定
・ 疾患領域の最新情報の提供
・ 領域のSTLからインサイト収集
・ Medical Unmet Needsの同定
・ Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
・ アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
・ 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・ グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
1.オフィスメディカルあるいはMSL経験者
2.臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者(MR経験のみは不可)
3.大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方(※1)
(※1)主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴、論文投稿歴などの豊富な研究実績がある方
【求める人財像】
・コミュニケーションスキル
・ロジカルシンキンキング
・ビジネスマナー - 【歓迎経験】
- ・薬剤師免許所有者
・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
・英語力(TOEIC730点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
営業やディレクターと連携しながら、制作・改善等に携わることができるポジションです。
- 仕事内容
- 製薬企業や医療機器メーカーが医療従事者向けに展開するWebサイト・コンテンツ制作や、既存サイトの改善・リニューアルに加え、自社サービスのUI/UX改善など、幅広いデザイン業務をお任せします。
具体的には
・製薬企業向けWebサイトのデザイン制作
・既存サイトの改善・リニューアル対応
・LP・バナーなどのクリエイティブ制作
・自社サービスのUI/UX改善
・ディレクターとの要件整理
・デザインガイドラインの運用・改善
・ユーザー視点での改善提案
プロジェクト例:
・国内外の医療従事者向けWebサイトリニューアル(UI/UX設計、ビジュアル制作、アートディレクション)
・医療従事者向け会員制サイトの機能追加に伴う画面設計
・医師向けサイトの改善提案におけるUI改善案の作成
・疾患啓発サイトのユーザビリティ観点でのUI改善
・自社サービスの機能開発に伴う画面設計、UI改善
主要クライアント:
・ 国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカー
その他:
Webサイトのデザインが中心ですが、それ以外にも以下のような業務があります。
・バナーや広告クリエイティブの制作
・医療情報を分かりやすく伝える図表・インフォグラフィックの作成
・外部イラストレーターと連携した図版制作のディレクション
・パンフレットや冊子など、紙媒体のデザインディレクション
・コンベンション事業(学会・イベント)に関わる、医師向け案内状や展示装飾などの制作 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Webデザイン実務経験4年以上
・Figma、Illustrator、Photoshopを用いたデザイン実務経験
・Webサイトおよび、それ以外のグラフィック制作経験(バナー、図表、資料など) - 【歓迎経験】
- ・UI/UX改善の経験
・自社サービスのデザイン経験
・HTML/CSSの基礎知識
・デザインガイドラインの構築・運用経験
・医療・ヘルスケア領域のデザイン経験
・BtoBサービスのデザイン経験
・紙媒体(パンフレット・冊子等)のデザインまたはディレクション経験
・外部パートナー(イラストレーター、制作会社等)へのディレクション経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
医薬品メーカーにてデジタルテクノロジー担当
変化に柔軟かつ迅速に対応し、事業を安定的に支えるとともに、デジタルを活用した改善を推進していただきます。
- 仕事内容
- 当社のビジネスとシステム環境は大きな変革期を迎えています。こうした変化に柔軟かつ迅速に対応し、事業を安定的に支えるとともに、デジタルを活用した改善を推進していただきます。革新的な業務効率の実現のため、各部門の業務洗い出しを経て抽出された課題に対して、コンサルティングパートナーと連携してデジタライゼーション含め解決策を実現していくのが主な業務になります。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・社内システム、業務アプリケーションまたはITインフラの運用・保守経験
・障害対応、原因分析、再発防止策の立案・実行経験
・システム協力会社・ベンダーとの調整、進捗・品質管理の経験
・利用部門の要望や課題を整理し、システム要件または改善施策に落とし込むスキル
・情報セキュリティおよびIT統制に関する基礎知識
・複数の関係者と協働し、主体的に業務を推進できるコミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手化学メーカーの品質保証スタッフ
品質保証と製品安全の維持・向上に取り組み、ビジネスの根幹である品質保証を担うポジションです。
- 仕事内容
- 品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担います。
製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。
将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。
(期待成果)
・国内外当局/顧客からの査察・監査への対応
・製造記録照査・出荷判定の品質とスピードの両立
・逸脱/CAPA/変更管理の適正運用による再発防止の定着
・査察・監査に強い文書体系/運用の確立
(雇入れ直後)
・工場内の品質保証業務(GMP運用・継続的改善)
・製造記録の照査
・製品出荷判定・出荷管理
・手順書・記録書の管理(文書体系の維持・改善)
・逸脱/変更管理/CAPAの運用(調査・再発防止の推進)
・品質関連教育の企画・実施
・査察・監査対応(当局/顧客等)
・顧客からの各種調査依頼への対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒(理系)以上
・医薬業界におけるGMPに基づく品質保証(QA)業務の経験 - 【歓迎経験】
- ・修士卒以上
・GMPに基づくQA業務の経験(5年以上)
・GMP関連業務の経験(QC、製造など)
・TOEIC 600点以上 - 【免許・資格】
- ・薬剤師、衛生管理者、危険物取扱者などの資格があればなお良い。
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大分
- 年収・給与
- 800万円~1300万円 経験により応相談
最近見た求人一覧
海外営業(粉粒体処理機…
- 仕事内容:・海外市場(アジア、欧⽶など)における…
- 年収・給与:450万円~
- 勤務地:


