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600万円~の求人一覧

  • 600万円~
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該当求人数 1259 件中441~460件を表示中
ジェネリックメーカー

製品企画統括部 開発管理部(リーダークラス)

    開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務

    仕事内容
    ・製品開発における計画~実行など開発推進に関する業務
    ・製品開発の進捗管理や問題・課題の管理および可視化に関する業務
    ・製品開発に関するスキーム整備及びシステム構築に関する業務
    ・グループ会社や他社との委託開発に係る連携および進捗管理に関する業務
    ・その他、部の運営に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴:院卒以上
    歓迎:
    ・プロジェクトマネジメント業務の経験者
    ・理系学部出身
    ・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
    ・英語の読み書きの能力
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    550万円~850万円 
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    信頼性保証本部 品質保証部 (スタッフクラス)

      品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務

      仕事内容
      ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。

      監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
      ・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴:不問
      ・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
      ・自動車免許(実際に運転できることが必須)
      【歓迎経験】
      ・監査を実施した経験がある方
      ・英語でコミュニケーションが可能な方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~850万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      製造販売業者としての原薬および製品の品質保証業務スタッフ

      医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

      仕事内容
      医療用医薬品の製造販売業者である当社の医薬品質保証部に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
      製品としては、一般的な固形製剤を始め、注射剤、液剤、坐剤など多岐にわたる品目を扱い、原薬~製剤~包装の幅広い業務に対応しています。化学合成品のみならず、無菌製品、バイオテクロノジー応用医薬品など幅広く対応しています。更には、再生細胞医薬品にも対応していきます。国内外の多くの製造所と関係を常に密に保ち、患者さまとご家族のみなさま、及び医療関係の方々に、安心して使用いただける医薬品を届ける責務を果たしています。
      また、医薬品質保証部では、開発中の治験薬や、欧米をはじめとする海外へ輸出する製品の品質保証を行っており、様々なステージの品目を担当しています。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただき、キャリアアップを目指していただく予定です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP/GQP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
      ・理系大院卒以上

      【歓迎経験】
      ・無菌保証に関する管理業務3年以上
      ・固形製剤に関する管理業務3年以上
      ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
      ・英語によるコミュニケーション力
      【免許・資格】
      尚可:薬剤師
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEWジェネリックメーカー

      大手製薬企業における信頼性保証本部の開発品質保証業務

      新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う

      仕事内容
      ・基準書や手順書の制改訂
      ・自己点検
      ・外部からの監査、査察対応
      ・外部への監査
      ・教育訓練
      ・治験薬の製造に必要な各種文書(製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法)の確認や承認
      ・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
      ・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
      ・CAPA(是正措置・予防措置)に関する文書の確認や承認
      ・各種バリデーション業務書類の確認
      ・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・GMPの知識(医薬品GMPまたは治験薬GMP)
      ・医薬品開発部門や医薬品工場等において、2年以上の品質保証業務経験がある方
      ・英語の文献が読める方
      ・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方
      【歓迎経験】
      ・試験業務経験
      ・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      400万円~750万円 
      検討する
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      ジェネリックメーカー

      原薬事業本部 API部におけるマネージャー

      ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務など担うマネージャークラス(課長職)を募集

      仕事内容
      ・ニトロソアミン標品合成
      ・厚生労働省の自主点検通知対応
      ・部下マネジメント、全体統括
      応募条件
      【必須事項】
      ・院卒以上
      ・製薬企業での業務経験
      ・部下マネジメントの経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      800万円~1050万円 
      検討する
      詳細を見る
      ジェネリックメーカー

      【ジェネリック医薬品メーカー】原薬製造プロセス開発職(リーダークラス)

        原薬製造における新規技術研究をリーダークラスにて募集します

        仕事内容
        ・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発
        ・初期検討用原薬合成
        ・高活性原薬のプロセス開発
        応募条件
        【必須事項】
        ・院卒以上
        ・大学修士課程修了以上の有機合成化学の専門知識・経験
        ・医薬品合成研究の実務経験(10年程度)
        【歓迎経験】
        ・医薬品原薬・中間体の製造プロセス開発の実務経験(8年以上)
        ・高活性原薬の製造プロセス開発や、新規合成技術の医薬品原薬製造プロセスへの応用経験のある方。
        ・PhD
        ・ストレス耐性、コミュニケーションカ、柔軟性、誠実さ、高い成果志向を併せ持つ方。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        550万円~850万円 
        検討する
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        ジェネリックメーカー

        【ジェネリック医薬品メーカー】原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理

        原薬自製化のために必要な企画や管理を幅広く携わることができます。

        仕事内容
        ・自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。また、承認後の維持を図る。
        ・統括部内の各部署が作成した自製化原薬の承認申請書における製造方法欄等の各パートを統合し、統括部素案を作成する。また、申請関連部署との統括部窓口を担う。
        ・申請書記載が求められているプロセス中の変異原性物質の評価を行い、不純物 の管理戦略策定を支援する。
        ・国内外の原料・原薬製造所を訪問し、レギュレーション対応を指導、助言し、協力要請の交渉を行う。
        応募条件
        【必須事項】
        ・院卒以上
        ・薬事関連実務経験(3年以上)または、海外申請業務の経験のある方。
        ・大学院で有機化学の知識を習得した方
        ・高いコミュニケーション能力、交渉力のある方
        ・問題解決能力の優れた方
        ・英語:ビジネスレベル
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        550万円~850万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        製剤開発部 品質保証(治験薬)

        内資製薬メーカーにて品質保証をお願いします。

        仕事内容
        ・治験薬等(新薬・後発医薬品)の品質保証業務
        ・原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職
        ・高度な専門性に基づき、関連部門(開発、製造、薬事など)との連携を主導

        治験薬等(新薬・後発医薬品)の品質保証業務
        ・原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職
        ・高度な専門性に基づき、関連部門(開発、製造、薬事など)との連携を主導

        【関連業務】
        ・監査対応
        ・申請業務のサポート
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬業界での開発業務、製造業務又は品質業務の実務経験2年以上
        ・医薬品製造に関する一般的知識を有する
        *医薬品の開発・製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
        ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
        ・Office 関連ソフト
        【歓迎経験】
        ・製薬業界での品質保証業務の実務経験者
        ・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】富山
        年収・給与
        400万円~850万円 
        検討する
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        NEW大手総合化学メーカー

        機関投資家向けの広報業務(IR担当) 

        大手企業にて機関投資家向けIR資料や面談対応など担っていただきます。

        仕事内容
        ・機関投資家との面談対応(決算概要の説明など)
        ・機関投資家向けIR資料(決算・中期計画など)の内容検討および作成
        ・新規投資家獲得に向けた候補先の探索、選定(特に海外投資家)
        ・新規の機関投資家への会社紹介・説明(事業所・工場見学会、中期計画説明会の実施など) 等
        応募条件
        【必須事項】
        本社の経理・財務・経営企画部門での業務経験(3年以上)
        【歓迎経験】
        ・東証プライムまたはスタンダード上場企業でのIR担当経験
        ・ある程度の経理知識や、財務諸表を読み取れる能力
        ・ビジネスレベルの英会話力、英作文能力(目安:TOEIC700点以上)

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        750万円~950万円 
        検討する
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        バイオベンチャー

        研究職(培地・培養)

          バイオスタートアップにて、培地・培養の研究職を求めています。

          仕事内容
          ・大腸菌による二次代謝産物の生産性向上を志向した培地組成研究
          ・最小培地・完全合成培地の検討
          ・2L培養装置での培養条件検討(自社内2Lジャー30基)
          ・AI・機械学習による培養条件最適化(共同研究)
          ・30L培養装置での培養試験及び再現性検討(自社内30Lジャー1基)
          ・CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験(500L~3kL)、それに伴う試験立会(国外含む)
          ・自社パイロットプラント(最大3kLスケール)での培養試験(2026年5月竣工予定)
          ・生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計(セミ連続培養)
          ※技術職とは異なり、研究能力を重視します。また、微生物に限らず動物細胞も含めて、様々な培養条件の検討を行った経験を重視します。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学院、大学、高等専門学校卒以上
          ・知的探求心、サイエンスへの姿勢
          ・細胞培養の研究経験(iPSなどの動物細胞培養の経験も含む)
          ・バイオテクノロジーを用いた研究開発または製造現場での業務経験
          ・自ら手を動かし多くの実験を行うモチベーション
          【歓迎経験】
          ・研究職に限らず、技術職として活躍いただいている方も歓迎
          ・分子生物学または代謝工学の知識
          ・微生物・動物細胞での培養条件検討の経験
          ・ジャーファーメンターの操作経験
          ・コスト意識
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、石川
          年収・給与
          400万円~900万円 
          検討する
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          介護、調剤薬局

          駅から近い!薬剤師・調剤の求人

            老舗企業の調剤薬局にて安定した勤務可能な調剤での薬剤師業務

            仕事内容
            店舗にて、調剤業務、服薬指導、薬歴管理などを行っていただきます。
            将来的に薬局長など管理する側になっていただける方を求めております。

            駅から近い為、通勤面も良く長くご勤務できる環境です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬剤師
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            ・薬剤師
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            450万円~600万円 
            検討する
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            NEW大手製薬メーカー

            統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者

            解析計画書の作成支援,解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献

            仕事内容
            ・RWDを含む様々なデータを対象に,統計解析計画書に基づいたプログラム仕様,プログラム作成及び品質管理を主導する
            ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する
            ・統計解析計画書に基づき,帳票一覧・帳票レイアウトを作成する
            ・申請電子データに関して,規制当局と交渉し,規制準拠した状態で提出する
            ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
            ・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
            ・グループ会社であるグローバルと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う
            ・臨床データの可視化を行い,データ利用者の理解・洞察をサポートする
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験(3年以上)
            ・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験,スキル
            ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
            ・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
            ・理系大学卒業以上,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
            ・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
            【歓迎経験】
            ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
            ・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            700万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
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            国内バイオCDMO

            ロジスティクス課 購買スタッフ

              GMP準拠の購買業務を担うサプライチェーンロジスティクス部門の業務をお任せいたします

              仕事内容
              ・GMP製造活動等に必要な原材料の購買業務
              ・原材料の倉庫作業業務(入庫・出庫・在庫管理等)
              ・調達取引先との調整・交渉業務(納期、コスト)
              ・原材料の購買に於ける関係部署との調整業務
              ・原材料の薬監申請等の公的申請業務
              ・原材料および製品の輸入・輸出手続き、管理業務
              ・公的監査及び顧客監査等への対応
              ・品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応
              ・文書管理(新規文書・更新文書のドラフト作成等)の対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・メーカー(製薬・化学以外も含め)における購買業務の経験を有する方 
              ※GMP経験は不問
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する
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              国内バイオCDMO

              品質管理 試験責任者候補

              再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門(QC)の課長補佐業務をお任せいたします。

              仕事内容
              ・QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理
              ・品質管理責任者または試験責任者
              ・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン
              経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入
              ・顧客プロジェクトリード(技術移管、分析バリデーション、計画書/報告書作成)
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP管理下における品質管理経験
              ・医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 (目安: 3年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する
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              国内バイオCDMO

              経営企画(プロジェクト推進)

                各種プロジェクトの動向をキャッチし、最適なリソース配分(ヒト・モノ・カネなど)を計画

                仕事内容
                ・プロジェクト関係部署間でのスケジュール調整
                ・プロジェクト動向の把握(特に、売上モニタリング)
                ・経営層向けの社内会議資料作成及び会議のファシリテーション
                ・長期的な事業戦略(投資計画等)の起案
                応募条件
                【必須事項】
                ・事業会社での経営企画や事業企画としての事業マネジメントのご経験
                ・新規事業企画やプロジェクト推進を当事者意識を持ち行ってきた経験
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                750万円~1150万円 
                検討する
                詳細を見る
                国内バイオCDMO

                再生医療用細胞等の受託生産事業における備保全

                  自社が保有するファシリティー全般においてGMPの規定に沿った保守メンテナンスや新築・改修工事等の調整業務

                  仕事内容
                  ・各設備や計装機器を対象とした年間の保全計画立案および業務委託先との調整
                  ・点検実施の確認および提出される報告書類の精査と設備管理システムへの情報入力
                  ・新築工事等の計画/見積査定/稟議/発注やDQ/IQ/OQと併せた工事の進捗管理
                  ・製造施設やラボに必要な環境の維持と空調他設備アラームの監視および緊急対応
                  ・セキュリティーシステムを用いた従業員他に対する各施設へのアクセス管理等
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・建築/設備/衛生/電気の何れかにおいて、メンテナンスや施工管理の経験(1年以上)
                  ・Excel/Word/PowerPointのスキル

                  【歓迎経験】
                  ・標準操作手順書(SOP)の作成や改訂など、GMP文書作成の経験
                  【免許・資格】
                  歓迎:
                  電気工事士・消防設備士・エネルギー管理士等の資格をお持ちの方
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  500万円~650万円 
                  検討する
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                  国内バイオCDMO

                  製造部門 マネージャー

                  治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャーの募集!

                  仕事内容
                  ・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング
                  ・顧客対応(会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出)
                  ・公的監査および顧客監査等の対応
                  ・品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応、管理のリーディング
                  ・予算管理
                  ・安全衛生管理
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医療機器、医薬品の製造経験
                  ・チームのリード・マネジメント経験
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  1000万円~1300万円 
                  検討する
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                  国内バイオCDMO

                  社内SE(インフラ)

                    導入システムに関わる保守・管理やセキュリティに関わる業務など社内SE業務を担う

                    仕事内容
                    ・ネットワーク及びサーバーに関わる保守・管理(ベンダー連携、ニコンIT部門との調整等)
                    ・導入システムに関わる保守・管理(ベンダー連携、ニコンIT部門との調整等)
                    ・アプリケーション導入プロジェクトの支援及び関連部門との調整
                    ・オフィスPCや共有フォルダに関わる保守、管理、問い合わせ対応等
                    ・ITセキュリティに関する業務一般
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・ITインフラ(ネットワーク・サーバー系)に関わる業務経験
                    ・PCや周辺機器などに対する知識
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    450万円~750万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    国内バイオCDMO

                    機器管理担当

                      生産計画の立案・製造スケジュール管理・調整、付随する清掃計画や資材搬出入等も含めたスケジューリング

                      仕事内容
                      ・各設備や計装機器を対象とした年間の保全計画立案および業務委託先との調整
                      ・点検実施の確認および提出される報告書類の精査と設備管理システムへの情報入力
                      ・新築工事等の計画/見積査定/稟議/発注やDQ/IQ/OQと併せた工事の進捗管理
                      ・製造施設やラボに必要な環境の維持と空調他設備アラームの監視および緊急対応
                      ・セキュリティーシステムを用いた従業員他に対する各施設へのアクセス管理等
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・建築・設備・衛生・電気のいずれかにおいて、メンテナンスや施工管理の経験(1年以上)
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      500万円~650万円 
                      検討する
                      詳細を見る
                      国内バイオCDMO

                      再生医療における採用担当

                        再生医療受託生産事業の成長を支える人材確保を統括していただきます。

                        仕事内容
                        ・細胞受託生産拠点の増員に向け、中途採用の戦略立案から要件定義、選考ストーリー設計まで一気通貫で主導。
                        ・エージェントや直接応募に加え、スカウトを含む多様なチャネルを駆使して候補者へアプローチし、面接等の選考実務も完遂。
                        ・並行して派遣会社の新規開拓や契約折衝、就業後の評価制度運用まで幅広く管理する。新卒活動の支援も含め、最先端医療を支える組織の質を担保。
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・事業会社にて3年以上の中途採用実務経験 
                        ・ATSおよびナビ・紹介・ダイレクトリクルーティング等の複数チャネル運用経験 
                        ・面接官の経験
                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】東京
                        年収・給与
                        550万円~750万円 
                        検討する
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