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900万円~の求人一覧

  • 900万円~
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該当求人数 647 件中461~480件を表示中
化粧品メーカー

部門長候補!品質管理(マネージャークラス)

化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集!

仕事内容
世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント
応募条件
【必須事項】
・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・GMPに関する知識
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉、他
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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医療系広告代理店

メディカル・エディター

    クライアントである大手製薬会社(主に外資系)のマーケティングコミュニケーション支援業務

    仕事内容
    医療従事者向けを中心に、患者や一般消費者向けのコミュニケーション活動にかかわる各種コンテンツ開発の業務全般。
    クライアントのパートナーとして、コンテンツ開発のプロセス全体に関与し、メディカルライティング業務(外部ライターの併用可)、他職種と連携したディレクション業務を行います。
    また、チームメンバーとともに、問題解決やビジネス目標を達成するためのアイデア提案、開発を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療用医薬品分野におけるプロモーション資材・コンテンツ作成の経験が必須(5 年以上、尚可)

    <詳細>
    ・各種規制(薬機法、医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領など)を理解した資材・コンテンツを作成できる
    ・プロモーション上で必要となる特定項目版製品情報概要、製品説明会用スライド、動画、web コンテンツなどについて、クライアントブリーフに基づいて構成案や原稿案を提案・作成できる
    ・文献調査を含め、英語の学術論文の内容に関して、医学的・サイエンス的観点から的確に理解できる
    ・資材・コンテンツ作成の場面においてリーダーシップを発揮し、チーム内の他職種とスムーズに連携できる
    ・クライアント:製薬会社からの依頼に関して打合せに参加し、自らが中心となって作成した資材をプレゼンテーションする
    ・マルチタスクで複数案件を同時にこなす場合が多いため、外部の協力先(ライター、転載許諾、校正会社など)を活用し、効率よくディレクションを行える
    ・新しいコンテンツの提案に積極的な方
    【歓迎経験】
    ・オンコロジー、自己免疫疾患・アレルギー、CNS、希少疾患で経験豊富な方、もしくは幅広い領域に対応できる方は尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~1200万円 
    検討する
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    バイオベンチャー

    Scientist~Principal Scientist 分子生物学研究員 CHO細胞プロジェクト責任者候補

    積極採用中の分子生物学研究員ポジションで、CHO細胞プロジェクトの責任者候補を募集しています。

    仕事内容
    ・動物細胞(CHO細胞)を用いたバイオ医薬品の発現系の構築および、バイオ医薬品の生産プロジェクトの立案、遂行
    ・共同研究先及びパートナー企業との共同研究の推進 <配属先> バイオモノづくりグループと創薬グループの兼務
    ※横断的に貢献いただきます
    応募条件
    【必須事項】
    ・修士学位修了者
    ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験 (第二新卒は、企業での経験がなくとも、類似研究業務にアカデミアで3年従事していれば可)
    ・企業やアカデミアで、CHO細胞を用いて抗体を生産する発現株の構築に従事した経験
    【歓迎経験】
    ・動物細胞を用いた培養研究経験
    ・抗体医薬品製造のプロセス開発の経験
    ・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
    ・バクテリア人工染色体のクローニング(BACクローニング)経験
    ・研究チームのマネジメント経験
    ・ビジネスレベル英語力
    ・外部組織との協業経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2024-01-01
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~1200万円 
    検討する
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    NEW急成長ベンチャー

    グラフィックデザイナー  アートディレクター候補

    自社ブランド(化粧品・健康食品・医薬品など)の 企画〜制作〜検証 まで一気通貫で関わるクリエイティブ業務をお任せします。

    仕事内容
    マーケターと二人三脚で商品コンセプトの立案から参画し、パッケージ・LP・広告・販促物など幅広い領域をリード。
    プレイヤーとして自ら手を動かしつつ、デザインの方向性決定や若手メンバーの育成にも携わっていただきます。

    【業務詳細】
    ・ブランド戦略に基づくクリエイティブディレクション
    └ マーケターと連携し、商品コンセプトを踏まえたデザイン方針を策定

    ・デザイン制作実務
    └ 商品パッケージ/ブランドロゴ/LP/広告バナー/SNS素材/動画など

    ・ブランド立ち上げ・リブランディング
    └ 新規ブランドや新商品の世界観づくり、トンマナ設計、クリエイティブ全体の統括

    ・データに基づく改善サイクル
    └ 制作物の反応をマーケティングデータで検証し、ABテストやCVR改善を実施

    ・チームマネジメント
    └ 若手デザイナーの育成・レビュー/案件進行管理/外部パートナーとの折衝

    ・外部パートナーとの折衝
    └ 印刷会社・OEMメーカー・広告代理店などと連携し、品質・納期・コストを管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・Photoshop/Illustratorを用いたグラフィックデザイン実務経験5年以上
    ・D2CまたはBtoC商材 における複数領域(パッケージ/LP/広告/SNSなど)の制作経験
    ・売上やCVR改善など、事業成果に直結したクリエイティブ実績 を持つ方
    ・複数案件を並行し、スピード感を持って高品質なアウトプットを出してきた実績
    ・外部パートナー(印刷会社・OEM・代理店など)との折衝・進行管理の経験
    ・若手デザイナーの育成やレビュー、チーム内でのリード経験
    【歓迎経験】
    ・アートディレクション経験、またはデザインチームリードの経験
    ・データドリブンなデザイン改善(ABテスト/広告クリエイティブ最適化など)の経験
    ・Webデザインスキル
    ・写真撮影・動画編集など、表現領域の幅広さ
    ・D2Cや単品リピート通販領域での広告・販促デザイン経験
    ・ブランド立ち上げやリブランディングにデザイナーとして関与した経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    大手製薬企業にてCMCプロジェクトマネージャー

    臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

    仕事内容
    医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当

    【具体的な職務内容】
    ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
    ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
    ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
    ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
    ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
    ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
    応募条件
    【必須事項】
    ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
    【歓迎経験】
    ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
    ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
    ・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
    ・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
    ・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    800万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    医薬品の開発および製造・供給企業

    製造技術部 生産技術開発グループ スタッフ

      医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討·推進·維持していただきます。

      仕事内容
      ・製剤の適格性評価(PQ)及びバリデーション(PV)の計画・実施
      ・製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
      ・各種技術文書作成
      ・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験
      【歓迎経験】
      ・GMPの知見があり、製剤の適格性評価(PQ)、バリデーション(PV)、製剤試作等の経験があること
      ・※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福井
      年収・給与
      400万円~900万円 
      検討する
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      医薬品の開発および製造・供給企業

      エンジニアリンググループスタッフ

        医薬品製造工場の製造設備・機械の保守管理や導入に関わる業務をお任せします。

        仕事内容
        ・設備投資計画の立案
        ・製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)の実施及び文書作成
        ・製造設備(製剤・包装設備)への品種追加の検討業務
        ・包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成
        ・製造設備(製剤・包装設備)包装設備の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務
        ・製造設備の安全、改善活動、及び、異常、故障、苦情発生時の技術サポート
        応募条件
        【必須事項】
        ・高専・大学卒(機械工学/電子工学もしくは設備系工学)以上、機械保全経験・技能
        ・業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方
        (GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可)
        【歓迎経験】
        設備の適格性評価、包装仕様・資材検討の業務経験、食品・医薬品製造等での設備管理の業務経験、社内外関係先との交渉・折衝業務経験、関連する資料を読み、理解できる英語力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福井
        年収・給与
        400万円~900万円 経験により応相談
        検討する
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        医薬品の開発および製造・供給企業

        生産品質保証部 品質テクニカルサービス スタッフ

          新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

          仕事内容
          試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
          また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
          (医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど)
          応募条件
          【必須事項】
          ・高専・理系大学卒業以上
          ・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験
          ・分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)。
          【歓迎経験】
          ・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
          ・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
          ・英語力。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福井
          年収・給与
          400万円~900万円 
          検討する
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          NEW医薬品の開発および製造・供給企業

          医薬品の品質試験スタッフ

          医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
          ・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
          ・試液など管理業務
          ・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
          ・手順書及び報告書の作成
          応募条件
          【必須事項】
          ・理化学試験 → 分析試験業務の経験
          ・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
          ・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
          【歓迎経験】
          ・高専・理系大学卒業以上
          ・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
          ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
          ・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福井
          年収・給与
          400万円~900万円 
          検討する
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          NEW大手製薬メーカー

          知的財産部 特許担当者の求人

          特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援

          仕事内容
          ・創薬および製薬に関する発明の発掘、出願、権利化、およびポートフォリオ管理
          ・研究開発プロジェクトに対する特許クリアランス調査(FTO調査)および知財戦略の立案・実行
          ・他社特許への対応(無効審判、異議申立等)、および自社特許権の活用と紛争の未然防止対応
          ・契約業務や導入候補品のデューデリジェンスの知財面からの支援
          ・生成AI等のデジタル技術を活用した知財業務の効率化・高度化(先行技術調査、出願書類作成支援、権利侵害リスク分析等)の推進
          ・Rocheグループを含む国内外のパートナーとの連携
          応募条件
          【必須事項】
          ・企業、特許事務所または特許庁における特許実務経験(5年以上)
          ・生成AIやITツールを知財業務に活用した経験、または活用への強い意欲

          求める行動特性:
          ・研究者、事業部門、国内外のグループ会社など、多様な関係者を巻き込み、協働して課題解決を推進する姿勢
          ・困難な課題に対しても粘り強く、当事者意識と責任感をもって成果創出にコミットする姿勢
          ・現状のやり方にとらわれず、生成AI等の新しい技術を積極的に学び、業務プロセスの変革に挑戦する意欲

          求める資格:
          ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)
          ・弁理士、弁護士または知的財産管理技能士1級の資格があればなおよし
          【歓迎経験】
          ・企業知財部経験
          ・弁理士または弁護士資格
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

          医療データ分析者(データサイエンティスト)

          治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業にて、データサイエンティストを募集しています。

          仕事内容
          主な業務領域
          ・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施(自社および受託両方)
          ・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析
          ・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発
          ・その他医療データに関する研究開発やサービス開発(自社および共同研究両方)

          業務詳細/キーワード
          ・試験デザイン(RCT、A/Bテスト)
          ・臨床試験の統計解析、因果推論
          ・治療用アプリに関する探索的なデータ分析、治療アルゴリズム考案
          ・治療用アプリに関するマーケティング分析、BI
          ・生成AIを活用した治験効率化システムの機能開発、効率化(機械学習、数理最適化、生成AI)
          ・各種のデータ収集・パイプライン構築
          ・上記に関するプロジェクトリード、折衝(自社内、他社)

          使用ツール・技術スタック
          ・R/Python/SQL
          ・GitHub
          ・GCP/AWS
          ・Slack, Confluence, GoogleWorkspace
          応募条件
          【必須事項】
          ・統計への理解
          ・データ分析プロジェクトのリード
          ・生成AIの活用経験
          【歓迎経験】
          ・医療業界における生物統計・公衆衛生研究のご経験
          ・リアルワールドデータ解析の経験
          ・マーケティングやサービス開発におけるA/Bテストの設計、統計的因果推論の実務経験
          ・生成AIや機械学習のPoC、開発、運用の経験
          ・他社との共同研究・PoCプロジェクトマネジメントの経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1200万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW医薬品メーカー

          PHRサービスポジション(戦略立案・実行リード)

          PHRサービス事業の収益化に向けた戦略立案と実行リード担当者を募集します。

          仕事内容
          ・既に上市されているPHRサービスの事業成功・収益化に向けた戦略立案と実行リード
          ・デジタルヘルス事業内の他プロジェクトのサポート

          <ご入社後にお願いする業務>
          実務経験を積み、将来的にはPHR管理アプリの事業化に向けた企画・推進リーダーとしての役割を担っていただきます。

          <将来的にお願いする業務>
          デジタルヘルス事業内の他プロジェクトのサポートも担っていただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          <専門知識・経験>
          ・メディカル/ヘルスケア領域の基本的な知識
          ・ビジネス経験(マーケティング戦略、販促、ブランディング)
          ・デジタルソリューションへの知見・経験

          <スキル>
          ・戦略的思考力(市場環境、競合状況、規制、⾃社リソースなどの複雑な要因を統合的に分析し、製品の⻑期的な価値最大化と持続的な成⻑を実現するための意思決定を⾏う能力)
          ・社内外ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力(外部は特に医療従事者)
          ・多様なチームメンバーとともに成果を追求できるリーダーシップ力
          【歓迎経験】
          <専門知識・経験>
          ・非医療機器プログラム(SaMD外)の事業化経験
          <スキル>
          ・プロジェクトマネジメントスキル

          (その他要件)
          ・過去3年以内に弊社へ応募していない方
          ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          700万円~950万円 
          検討する
          詳細を見る
          大手製薬メーカー

          ゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリスト

          大手製薬メーカーにて創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて各種オミックスデータの解析や研究計画立案

          仕事内容
          創薬標的探索、バイオマーカー探索、薬剤作用機序解明等において各種オミックスデータ解析の必要性が高まっており、加えて新たな解析手法による知見獲得が求められているため募集となっております。

          仕事内容:
          創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、オミックス解析による創薬標的/バイオマーカー探索、作用機序解析を推進する

          ・各種オミックスデータ(ゲノミクスあるいはプロテオミクス)の解析
          ※経験に応じた役割設定を想定
          ・上記研究計画の立案と実行
          ・オミックス解析の対象は主に(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオームを想定

          応募条件
          【必須事項】
          求める経験
          ・(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオーム解析などの研究経験(WetとDryの両方)

          求めるスキル・知識・能力
          ・組織、細胞からのサンプル調製、アフィニティー精製などの基本的な生化学、分子生物学の実験スキル
          ・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
          ・Python, R、等のプログラミングスキル
          ・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

          求める行動特性:
          ・好奇心を持ち、真摯に取り組む姿勢
          ・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決のための自発的な行動する。
          ・関連部署との建設的なコミュニケーションへの積極性

          【歓迎経験】
          ・当該業務領域におけるリーダーポジション相当の実務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          国内CRO

          積極採用!臨床開発モニター(CRA)

            受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

            仕事内容
            ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
            ・治験参加への依頼、契約
            ・スタートアップミーティングの実施
            ・医療機関へ治験薬交付、管理
            ・CRFの整合性チェック・回収
            ・検証作業(SDV)
            ・モニタリング、報告書の作成
            ・治験の終了処理、手続き …など
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA1年以上
            【歓迎経験】
            ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            450万円~900万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            PV職(グローバルPV企画・PV Excellence、Project Management)

            大手製薬メーカーのグローバルPV職を募集しています。

            仕事内容
            ・グローバルPV企画・管理業務
            ・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援
            Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。
            応募条件
            【必須事項】
            ・グローバル会議で議論できる英語レベル(目安:TOEIC 860点以上)
            ・MS(自然科学系の修士号)
            ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

            ・グローバル業務経験は必須
            ・グローバル会議での議論をリード可能な英語力。(目安TOEIC 860以上)
            ・Global PV規制要件に関する高いレベルの知識(薬機法、EU GVP、ICH等)
            ・戦略的思考、リーダーシップ

            <下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい>
            ・製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験
            ・製薬における経験(開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務)
            ・グローバルでのファーマコビジランス業務経験

            【歓迎経験】
            ・グローバルでのPV業務経験(10年以上)
            ・EMAやFDAのPV査察経験
            ・ピープルマネジメントの経験
            ・Non-Japaneseの部下・上司の経験
            【免許・資格】
            尚可
            ・PMP、MBA、PhD
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            1100万円~1500万円 
            検討する
            詳細を見る
            専門商社

            医薬品原薬、原料・中間体の輸入販売における技術提案営業職

              社内他部署と技術的な側面から横断的な連携を図り、業務の品質向上を担う

              仕事内容
              ・日本の大手製薬企業(研究開発型製薬企業)に、海外(主として中国)から、医薬品原薬、原料・中間体を輸入し、販売する事業を展開する。
              ・顧客のニーズに合わせて、医薬品原薬、原料・中間体について、技術的な提案に基づく営業活動を行う。
              ・製造・品質に関わる技術的な基盤に基づき、医薬品原薬、原料・中間体の委託製造等の提案を行う。
              ・製品の品質に関する問い合わせ(新規不純物の混入等)に対して技術的な面から適切に対応する。
              ・製品の製造に関する問い合わせ(製造プロセス等)に対して技術的な面から適切に対応する。
              ・顧客とメーカー間の技術を背景としたやりとりを仲介し、技術翻訳を通して両者の意思疎通を図る。
              ・上記のやりとりを繰り返すことにより、顧客要求に応えながら、メーカーの技術レベルの向上に資する。
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかの知識、経験等をお持ちの方。
              ・CMC技術開発(プロセス開発・分析法開発)
              ・創薬化学・創薬合成の研究開発:低分子有機医薬品の合成研究
              ・医薬品原薬の研究開発・実地製造における品質管理(QC/QA)


              【歓迎経験】
              ・メール連絡(読み書き)に必要な英語力※日常会話できれば尚可
              ・原薬製造開発の経験あれば尚可

              【免許・資格】
              ・薬剤師資格(あれば尚可)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              臨床開発における品質及び信頼性確保活動/一般職 

              大手製薬メーカーでの臨床開発における品質担保のための活動及びそのサポート業務

              仕事内容
              臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。
              臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。    
              (1)Quality Manegement
              (2)Risk Management
              (3)SOP Management

              応募条件
              【必須事項】
              ・以下いずれかのQuality Management経験(Globalプロセスならなお良し)
              ・ネイティブレベルの日本語力
              【必須要件】
               ・Quality Control(CAPA Management, Process Management)
               ・Risk Management
               ・SOP Management
               ・TMF management
              【歓迎経験】
              なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい
               ・臨床開発業務の経験
               ・モニター経験
               ・他部門/他社との協働、交渉経験
              英語:
              ・海外拠点と英語にて意思疎通が出来る方はなお良し
              ・英語文書の読み書きに不自由がないこと
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する
              詳細を見る
              国内CRO

              クリニカルデータマネージャー(CDM)/EDC担当者

                受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。

                仕事内容
                開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
                ・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
                ・データベース定義書、annotated CRFの作成
                ・Data Validation Specification(DVS)の作成
                ・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
                ・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
                ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
                ・その他クリニカルデータマネジメント業務
                応募条件
                【必須事項】
                EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
                【歓迎経験】
                ・Viedoc、CRScubeの利用経験
                ・Javascriptを使った開発経験
                ・管理職志向の方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                できるだけ早く
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                350万円~900万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                眼内レンズ、コンタクトレンズ等の製販企業

                眼科領域における医療機器の薬事業務

                コンタクトレンズ業界内でシェア拡大中企業にて医療機器の薬事ポジションです。

                仕事内容
                メディカル事業部で扱うオルソとIPL等の医療機器の薬事業務
                ・QMS管理運用及び新製品の医療機器の薬事申請業務
                ・MHLW、PMDA、第三者認証機関、都道府県の薬事業務
                ・医療機器製造業許可、第一種医療機器製造販売業許可等の許・認可管理運用業務 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・医療機器、医薬品の薬事申請経験
                ※医療機器レベル3以上
                ・TOEIC800以上(読み書き会話ができる程度)
                【歓迎経験】
                ・眼科領域または医療機器での薬事申請経験

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~900万円 経験により応相談
                検討する
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                医薬品メーカー

                分析研究プロジェクトリーダー

                新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務です。

                仕事内容
                ・物性試験
                ・分析試験法の開発と規格設定
                ・安定性試験の実施
                ・CTD作成等の申請関連業務
                ・社内外への技術移管
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品原薬(低分子・中分子)の開発における分析研究業務の経験(5年以上)
                ・英語(ビジネスレベル)
                ・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験
                ・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
                【歓迎経験】
                ・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
                <当求人におススメの方>・持ち家援助制度や借上社宅制度などの福利厚生も活用し、U・Iターンなどの地方移住希望の方
                ・世界で高いシェアを持つ会社でグローバルに活躍したい方
                ・休日日数を確保してメリハリを持ち社会貢献性の高い業務を行いたい
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】佐賀
                年収・給与
                600万円~1200万円 経験により応相談
                検討する
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