900万円～の求人一覧

薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

仕事内容

最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
・医療従事者向け説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
・副作用マネージメントによる「安心」の提供
・市販後調査（PMS）の実施と安全性情報の収集

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験

【歓迎経験】

・MR業務が好きであること

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品製造管理者としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保

仕事内容

・医薬品製造管理者としてＧＭＰ組織の統括と適正運営管理
・GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂
・顧客・行政による監査・査察への対応
・薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など
・製造管理者候補の育成業務
・改善検討業務ほか

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

700万円～900万円　

製薬メーカーにてプロジェクトに参画し分子構造の解析や結晶形の評価業務等の研究開発に従事していただきます

仕事内容

分析研究ユニットでは、創薬部門にて生み出された有効成分の基礎物性データ（分子構造や固体物性研究等）を取得し、開発候補原薬としての結晶形・塩を設計・提案します。また、その原薬や臨床試験に供する製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価及び製造コントロールの他、製剤機能・バイオアベイラビリティに関する研究など、医薬品開発に関するあらゆる課題について、様々な「分析技術」を駆使し、その評価を行います。
また、これらの研究データを、臨床試験の対象となる各国規制当局に提出するため、治験申請資料を作成し、更にデータを蓄積して製造承認申請や工業化に繋げます。近年は、低分子医薬品に加えて、ナノメディシン領域（リポソームやエマルション製剤など）やバイオ医薬品等にも評価対象が広がり、かつ分析装置の進歩からより高感度での評価も求められるため、これらの研究に必要となる新たな分析技術の開発・習得にも取り組んでいます。
申請対象国が複数に渡ることも多く、海外子会社や外部試験ラボと連携しながら、グローバル視点で高品質な医薬品の供給に貢献します。

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上
・医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・英語によるコミュニケーション・文書作成ができる方

【歓迎経験】

・製造承認申請資料（CTDモジュール3）の他、海外規制当局治験申請資料（IND/IMPDなど）の作成や照会対応の経験のある方、試験法移転等の工業化経験のある方
・構造解析（NMR等）や高感度分析（LC-MS等）の専門知識・分析技術があり、医薬品開発に応用できる方
・リポソーム、エマルション等の専門知識・分析技術のある方
・プログラミングのスキルを有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

コスメ商品の開発責任者として、商品開発プロジェクト全体を統括していただきます。

仕事内容

・スキンケア商品の商品開発企画
・処方設計や研究部門との連携による商品仕様の設計
・OEMメーカーや原料メーカーとの共同開発および技術折衝
・商品コンセプトと機能性の整合性を踏まえた開発ディレクション
・品質・コスト・スケジュールを踏まえた開発プロジェクト管理
・マーケティング部門、ブランド企画部門との連携による商品企画推進
・チームメンバーのマネジメントおよび育成

単なる商品開発にとどまらず、ブランド価値や市場ニーズを踏まえた商品設計を行いながら、化粧品事業の成長を牽引する役割を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・化粧品メーカーまたはOEMメーカーにおける商品開発経験
・スキンケアまたはヘアケア商品の開発経験
・OEMメーカーや原料メーカーとの共同開発経験
・商品開発プロジェクトのリード経験
・マネジメントまたはリーダー経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

微生物を用いたモノづくりの技術を社会実装するための研究プロジェクトのマネジメント業務

仕事内容

・協業企業やCDMOとのディスカッションやプロジェクトマネジメント
・社内メンバーとのディスカッションを通した、研究方針に沿った研究企画立案・推進
・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート
・研究データの取りまとめや資料作成
・グラントの申請関連業務 等

応募条件

【必須事項】

・修士学位修了者
・事業会社や研究機関でのプロジェクトマネジメント経験

【歓迎経験】

・外部組織との協業経験
・微生物による物質生産のための培養研究経験
・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
・研究チームのマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行や共同研究の推進業務

仕事内容

1. プロジェクトの企画・設計
・社内メンバー（CTOや他の研究員）と議論を重ね、研究開発の方向性の決定
・微生物代謝経路の設計を含むゲノムデザインや、具体的な研究計画の立案

2．研究開発の実務
・計画に基づき、微生物株のゲノム改変および培養、生産性の評価、成分分析
・ご経験や意欲に応じて、ジャーファメンターでのスケールアップ培養評価に携わることも可能
・物質生産性を向上させるための技術開発（スクリーニングなど）
・新たなゲノム改変法の開発

3．共同研究の推進
・パートナー企業への研究成果の報告およびディスカッション
・プロジェクト全体のスケジュール管理および推進

・Plan and execute R&D projects focused on the production of compounds using microbial processes.
・Accelerate collaborative research initiatives with partner companies and academic institutions.

応募条件

【必須事項】

・修士または博士学位修了者
・プラスミド設計・構築をはじめとする、一連の遺伝子工学実験のご経験

【歓迎経験】

・微生物を用いた物質生産に関する研究開発経験
・ジャーファメンターでの培養経験
・研究プロジェクトやチームのマネジメント経験
・企業やアカデミアなど、外部組織との共同研究経験【当社で研究する魅力】
・ビジネスレベル英語力
・意欲に応じ国内外の学会参加可/世界の最先端を走る研究に携われます

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1100万円　

次世代シーケンサーなどのオミックスデータ解析や遺伝子統計学などを行う業務

仕事内容

・Whole Genome Sequence解析によるゲノム編集細胞の品質検査（fastq.gzリードデータの解析）
・ヒト細胞を対象としたRNA-seq解析/パスウェイ解析/scRNA-seq解析/ATAC-seq解析/Perturb-seq解析
・機械学習・深層学習・大規模言語モデルによるゲノムデザインの最適化
・トランスフォーマーベースの生物基盤モデルの構築やファインチューニング
・AWSクラウドサーバーの利用・運用
・ラボオートメーション（自動細胞培養装置）の活用

応募条件

【必須事項】

・AI/AIエージェントツールを活用したコーディングおよびソフトウェア開発の実務経験
・ヒトの細胞・試料を対象としたバイオインフォマティクス研究プロジェクトにおいて、実験計画から最終的な解析までを一貫して管理した経験
・ヒトの生データ、特に全ゲノムシーケンス (WGS) およびRNA-seqデータセットの高度な解析経験
・Linux、Bashなどのコマンドライン環境における高い習熟度
・プログラミングスキル:　PythonまたはRいずれかでの高度なプログラミングスキル

【歓迎経験】

・シェルスクリプト、C++、Rust、JavaScript/TypeScript、SQL 　　(MySQL/PostgreSQL) の開発経験
・AWS上のデータ操作・バイオインフォマティクス解析の経験
・システム/インフラエンジニアの実務経験 (AWSクラウドサーバー・オンプレサーバーの保守など)
・機械学習/深層学習/LLM等の開発/MLOpsの経験
・TOEICスコア700点以上の英語力
・最低三年間の関連業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

微生物を用いた物質生産のプロセス研究

仕事内容

1. 培養計画の設計
・社内メンバー（CTOや他の研究員）と議論を重ね、生育速度や物質生産性を最大化するための培養戦略を設計
・ご経験や意欲に応じて、上流の代謝経路設計・ゲノムデザインに携わることも可能

2．培養プロセスの開発・最適化
・作製された微生物株の培養評価および物質生産性向上のための培養条件検討
・各種培養装置（試験管、マイクロバイオリアクター、ジャーファメンター等）を用いて、スケールアップを見据えたプロセス開発

3．事業化を牽引するプロジェクト推進
・パートナー企業との共同研究において、研究成果の報告およびディスカッション
・プロジェクト全体のスケジュール管理および推進
・欧州のパイロットスケール設備を持つBio Base Europe Pilot Plant（BBEPP）社と密に連携し、研究成果をスムーズに事業化へと繋げる

応募条件

【必須事項】

・修士または博士学位修了者
・ジャーファメンターを用いた微生物または動物細胞の培養経験
※特に、物質生産を目的とした培養プロセスの開発・最適化のご経験を重視します。

【歓迎経験】

・微生物を用いた物質生産に関する研究開発経験
・研究プロジェクトやチームのマネジメント経験
・企業やアカデミアなど、外部組織との共同研究経験【当社で研究する魅力】
・ビジネスレベル英語力
・意欲に応じ国内外の学会参加可/世界の最先端を走る研究に携われます

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1100万円　経験により応相談

契約提案・契約締結やプロジェクトマネジメント業務を担う

仕事内容

既存の国内外の社外協業プロジェクトについて、フロントに立ち、以下を担当いただくことを想定しています。

・研究内容の提案（プロジェクトが継続されるように、次回の共同研究計画を立案する）
・契約締結（決裁権を持つ人物や、締結までのリスクを的確に把握し、締結をクロージングする）
・研究のプロジェクトマネジメント（研究員が作成する報告書のレビューを含む）
※新規協業案件の獲得を担当いただくことは現時点では想定していませんが、担当いただく可能性もございます
※バイオモノづくり領域がメイン。一方でご本人のスキルや会社の方針次第では、創薬領域を担当いただく可能性もございます

応募条件

【必須事項】

・生物系の学科で修士卒以上（農学、薬学、理学部や工学部の生物系学科など）
・契約交渉経験
・微生物モノづくり事業に携わった経験

【歓迎経験】

・事業計画立案経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～1300万円　経験により応相談

in vitroおよびin vivoの免疫学的評価試験の計画・遂行を担う

仕事内容

・ゲノム編集iPS由来細胞のin vitroおよびin vivoの評価試験の計画・遂行

応募条件

【必須事項】

・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
（修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK）
・細胞治療の研究開発経験（3年以上）

【歓迎経験】

・細胞治療のin vitro/in vivo評価試験の立ち上げ経験
・細胞治療のin vivo試験計画書作成から実行までの経験
・ヒトiPS細胞を用いた分化誘導実験の経験
・PJリーダーなどの研究統括経験
・数名程度のチームマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1100万円　経験により応相談

ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う

仕事内容

・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進

応募条件

【必須事項】

・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
　（修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK。ジュニアクラスのポジションについては企業での経験なしでも応募可）
・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
┗A: iPS細胞を用いた研究
┗B: ゲノム編集技術を用いた研究
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方

【歓迎経験】

・PJリーダーなどの研究統括経験
・数名程度のチームマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1100万円　経験により応相談

医療機器（AIを活用した医療機器プログラムおよび当社のDX/AIソリューションを、医療機関・大学・研究機関・製造業などの顧客に提案し、販売・導入

仕事内容

・当社が扱う医療機器（AIを活用した医療機器プログラム（SaMD）を含む）および当社のDX/AIソリューションを、医療機関・大学・研究機関・製造業などの顧客に提案し、販売・導入まで担っていただきます。
・代理店・協力メーカーとの連携を軸に、医療機器のセールス・マーケティング活動を企画・推進いただきます。
・少人数体制のため、リード対応から提案・クロージング・既存顧客フォローまで、広く担当いただくポジションです。

【具体的には】
・医療機器（AI医療機器プログラム／SaMDを含む）の販売・拡販に向けたセールス・マーケティング活動の企画立案と実行
・代理店・協力メーカーとの連携窓口、共同での提案・拡販活動
・「医療機関向けの画像解析AIツール」など、当社DX/AIソリューションの提案・商談化
・各種学会・展示会への出展、KOL・医療関係者との関係構築
・インバウンドリード（HP・お問い合わせ・ご紹介）への対応と商談化
・顧客課題のヒアリングと提案資料作成、見積・契約・導入の推進
・既存顧客のアップセル・継続フォロー

応募条件

【必須事項】

・医療機器・診断・検査・ヘルスケア・ライフサイエンス領域いずれかでの法人営業またはセールスマーケティング経験 2〜3年以上
・代理店・販売パートナー・メーカー等と連携した販売・拡販の経験
・技術的な内容を医療従事者・非エンジニア・経営層に翻訳して提案できる力
・AIツール（生成AI等）を日常的に使い、資料作成・リサーチ・メール対応に取り組んでいる方
・複数案件を並行管理できる自走力・段取り力

【歓迎経験】

・医療機器（特に体外診断用医薬品・検査機器・医療機器プログラム／SaMD）の営業・マーケティング経験
・無形商材（SaaS / AI / 受託開発 / ITソリューション等）の法人営業経験
・高度管理医療機器等販売業の管理者要件保有、または取得への前向きさ
・プロジェクト予算調達（競争的資金などの公的研究開発資金等）の理解
・自社成長のためにセールス以外の活躍領域にも積極的な方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医療・製造業向けの自社AI・DXソリューションにおいて、インバウンド対応からヒアリング、提案資料作成、契約・導入、さらに既存顧客のフォローや代理店窓口までを一貫して担う法人営業（アカウントエグゼクティブ）業務

仕事内容

・大学・病院・研究機関・製造業などの顧客に対し、当社のDX/AIソリューションを提案し、受注・導入まで一気通貫で担っていただきます。
・少人数体制のため、リード対応から提案・クロージング・既存顧客フォローまで、一人で広く担当いただくポジションです。
・主軸はDX/AIソリューション営業ですが、当社が扱う医療機器を含む既存顧客への対応も一部担当いただきます。

【具体的には】
・「医療機関向けの画像解析AIツール」や「製造業の工程を自動化するDXシステム」などの提案
・インバウンドリード（HP・お問い合わせ・ご紹介）への対応と商談化
・顧客課題のヒアリングと、ソリューションへの翻訳・提案資料作成
・見積・契約・導入の推進
・既存顧客のアップセル・継続フォロー
・自社製品（DX/AIソリューションおよび医療機器）の既存顧客対応、代理店・協力メーカーとの連携窓口

応募条件

【必須事項】

・無形商材（SaaS / AI / 受託開発 / ITソリューション等）の法人営業 2〜3年以上
・技術的な内容を非エンジニア・経営層に翻訳して提案できる力
・AIツール（生成AI等）を日常的に使い、資料作成・リサーチ・メール対応を高速化している方
・一人で複数案件を並行管理できる自走力・段取り力

【歓迎経験】

・医療・ライフサイエンス・研究領域への関心または接点
・製造業への提案経験
・プロジェクト予算調達（競争的資金などの公的研究開発資金等）の理解
・自社成長のためにセールス以外にも活躍領域に積極的な方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品・化粧品の製造メーカーにおける製造管理者/品質保証業務をお任せします。または製造管理者及び総括製造販売責任者として、品質・薬事関連の管理を担っていただきます。

仕事内容

・品質保証部門にて製造や品質試験の業務の監督
・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督
・指図・記録書（製造・試験）の照査、査察対応、薬事申請、行政・取引先との連携
・品質情報管理（市場クレーム対応、原因調査と回答）
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練
・出荷判定
・薬事申請、海外薬事
・担当部門のマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格（薬学部・薬価大学卒）
・医薬品関連企業における品質部門経験3年以上
・英語力：初級以上

【歓迎経験】

・海外薬事申請に関する経験
・英語による会議でのコミュニケーションが可能
・子会社又は関連会社等での経営層のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～1000万円　

研究開発段階にある再生医療等製品（特に細胞加工製品）のCMC研究および製品化研究をお任せします。

仕事内容

・製剤化検討（剤型設計、保存法の開発）
・投与デバイス開発
・製法検討（主に下流工程）
・その他周辺技術（製造機器、容器施栓系、輸送法等）の開発
・治験施設への調製手技移転
・日米における治験届・承認申請／IND・BLA業務
上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】

・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験
・理系修士卒以上
・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力

【歓迎経験】

・細胞培養
・医療機器、コンビネーション製品の開発
・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請
・プロジェクトマネジメント
・特許出願

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

再生医療等製品（細胞製品）のCMC企画・開発業務をお任せします。

仕事内容

再生医療等製品（細胞製品）の
・ 分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務
・ CMCに関する国内外での薬事対応業務
・ 米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
・ 医薬品のCMC業務経験（申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい）
・ 社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
・ チームとして業務を遂行するための協働性

【歓迎経験】

・ 細胞培養に関する基礎的な知識
・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請（IND）あるいは承認申請（CTD）の対応経験
・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験
・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

仕事内容

医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。

【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

応募条件

【必須事項】

・CMC領域の実務経験5年程度以上

【歓迎経験】

・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品）
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安）
・マイクロソフトのツールについての専門的知識　(Project、Power BI、Power Apps等)
・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等）
・バイオ開発品、医薬品のCMC関連領域での業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

化学、医薬、食品、ユーティリティー等の各プラントにおいて、事業計画や研究開発テーマを実現するための設備構想・プロセス構築から、電気設備および計装・制御システムを含む電装設備の基本設計、設備導入、維持管理までを一貫して担うオーナーズエンジニアリング業務を担当いただきます。

仕事内容

1．計画・設計
事業計画や研究開発テーマに基づき、設備計画の初期段階から参画します。プロセス・機械・製造部門などの関係者と連携しながら、設備構想の立案、プロセス構築、設備仕様の検討、電気設備及び計装・制御システムの基本設計を行います。
2．調達
電気設備、計装機器、制御システムに関する仕様を整理し、購入仕様書の作成やベンダー選定（技術評価）を担当します。
3．工事
電装設備に関する設計内容の調整および工事進捗管理を行い、関係部門や協力会社と連携しながら設備導入を推進します。工場出荷前検査（FAT）では試験の立会いを行います。
4．試運転
設備の動作確認・調整を行い、製造部門と連携しながら設備の立上げを進めます。
5．維持管理（保全方針・保全計画・実行）
設備の安定操業を支えるため、保全方針の策定や保全計画の立案・実行を担当します。また、運転条件や処方変更に伴う制御変更など、設備改善にも関わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・高専、大学、大学院を卒業(修了)された方で、
電気工学、電子工学、制御工学、計測工学、システム制御工学等を専攻された方
・電気または計装設備の設計、建設、保全のいずれかの経験を有する方

【歓迎経験】

・化学工学、プロセス工学、機械工学、情報工学等を専攻された方
・化学、医薬、食品等の製造プラントにおける電気設備または計装設備の設計、建設、保全経験を有する方
・TOEIC 450点以上(昇格要件のため)

【免許・資格】

歓迎：電気主任技術者、電気工事施工管理技士、エネルギー管理士、計装士、計量士、高圧ガス製造保安責任者、危険物取扱者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。

仕事内容

・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築

ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理

応募条件

【必須事項】

・レセプト/電子カルテ/レジストリ等のデータベース研究について、研究計画に携わった経験

【歓迎経験】

・データベース研究のガイドライン（RECORD Statement）に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験
・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

チームマネージャーの補佐・代理として品質システムの構築や戦略立案を主導し、バリューチェーン全体でのPDCA推進とメンバーの育成・手本となることで、組織目標の達成を牽引

仕事内容

医薬品品質保証チームは、当社が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。
当社日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ当社の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。

■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。
■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。
■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。

・当社品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。
・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する
・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。
・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。
・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。
・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。
・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。
・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 10 年以上)
・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験

【歓迎経験】

・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP 監査経験
・海外での業務経験
・cGMP 及び ICH ガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（中級以上）

【免許・資格】

歓迎：薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～1400万円　経験により応相談