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900万円~の求人一覧

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該当求人数 612 件中441~460件を表示中
NEW大手製薬メーカー(外資系)

大手製薬企業の臨床ITプロダクトマネージャー

デジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリード

仕事内容
■募集背景
デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化に伴い、臨床開発業務の深化や効率化に資するデジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリードできる人財の拡充を行うため

■仕事内容
臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード
応募条件
【必須事項】
■求める経験
・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験
・ITプロジェクトマネジメントの経験(ユーザー企業側が望ましい)
・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験
・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い

■求めるスキル・知識・能力
・ITプロジェクトマネジメントに関する基本的な知識(PMBOK等)
・ITシステム開発方法論に関する基本的な知識(ウォーターフォール、アジャイル等)
・コミュニケーションスキル(課題解決に向けた対話と合意形成)
・英語力(ビジネスで利用できるレベル)
・臨床開発プロセスに関する基礎知識があればなお良い

■求める行動特性
・業務部門と積極的かつ円滑なコミュニケーションがとれる方
・変化する環境に適応しつつ、目標達成に向けて主体的に取り組める方
・業務改善等に繋がる前向きな提案を行える方
・スキルや経験の取得に前向き、かつ、それらの共有と発信を行える方

■求める資格
TOEIC 800点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1050万円 
検討する
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内資メーカー

製造管理者候補(薬剤師資格保有者)

    配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。

    仕事内容
    ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等)
    ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
    ・外部ならびに内部監査における対応の統括
    ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
    ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師免許
    薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
    ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
    ・製造販売業におけるGQP
    ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務
    ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務

    <人材の特性(コンピテンシー)>
    ・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる
    ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター
    ・論理的な仕事の進め方ができる

    <その他(スキル・知識)>
    ・業務管理システムの利用
    ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション
    【歓迎経験】
    ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験
    ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験
    ・製造管理者の業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】北海道、他
    年収・給与
    650万円~1200万円 
    検討する
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    NEW薬局・医療向けソリューション

    経理マネージャー

    薬局・医療向けソリューションサービス企業にて経理業務をお任せします。

    仕事内容
    ・月次・四半期・年次、連結決算業務
    ・税理士・監査法人との連携
    ・金商法・会社法に基づく開示資料作成補助
    ・経理業務の効率化・改善提案
    ・取締役会資料作成
    ・M&A関連業務(デューデリジェンス及びPMI含む)
    ・子会社管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・経理業務など会計実務を3年以上/日商簿記検定2級または同等程度の知識
    【歓迎経験】
    ・上場企業での経理実務のご経験
    ・日本の公認会計士ライセンス保有
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    大手グループ企業

    マーケティングプロデューサー

      「未病・予防医療分野」における当社のプレゼンス・提供価値を最大化

      仕事内容
      ■ミッション
      今後の重点領域である「未病・予防医療分野」における当社のプレゼンス・提供価値を最大化する

      担当業務:
      法人向け健康増進サービスのマーケティング戦略立案~実行リード
      広告・メディア等を活用した新規リード獲得施策の推進
      セミナー等のイベントやメルマガを活用したCRM施策の推進
      獲得リードから有効商談を生み出すための営業連携推進等
      応募条件
      【必須事項】
      マーケティング業務を3年以上経験していること、またはそれに相当する経験

      以下が当てはまると、なお望ましい
      ・上記無形サービス商材がtoB商材であること
      ・新規サービスの企画~立ち上げのリード経験
      ・自社サービスのKPI設定~PDCA実行のリード経験
      ・既存サービスの改善・リブランディングのリード経験
      ・Webマーケティング(広告・サイト改善等)による新規リード獲得
      ・セミナー・展示会等イベントマーケティングのリード経験
      ・チームのマネジメント経験
      ・法人営業経験
      ※医療業界での知識や経験は問いません。

      求める人物像:
      ・周囲を巻き込み、自らがリードする主体性と推進力
      ・アセットを最大限に活かしつつ、既存の枠に縛られない柔軟な発想力
      ・課題を構造的に整理し、解決する分析・思考力
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWエンジニアリング大手

      人事部(労務管理リーダー候補)

      当社みなとみらいオフィスを中心として、労務管理・制度企画の専門性を発揮していただけるリーダー候補を募集しております。

      仕事内容
       1. 人事制度改定・社内規程(就業規則や旅費規程など)運用
       2. 働き方改革推進(労働時間管理、リモートワーク勤務制度など)
       3. 労働組合との労働条件等に関する折衝
       4. 海外人事・海外処遇
       5. 個別労務案件・コンプライアンス事案の対応 など
      応募条件
      【必須事項】
      1. 上記業務内容にあたる労務経験(3年以上)
      2. 人事分野でのキャリアアップの意欲が旺盛な方
      3. 周囲を巻き込みながら、主体性を持って業務に取り組むことができる方
      【歓迎経験】
      1. 管理職経験があり、マネジメント力がある方
      2. 制度設計、規程改定を主導的な立場でやり遂げた経験のある方
      3. 300人超の企業で労働組合との交渉を主担当としてやり遂げた経験のある方
      4. 本社人事やCoEに限らず、HRBPや工場人事等といった現場人事経験・もしくは他職種経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      エンジニアリング大手

      プロジェクトに関わる保険担当

      総合エンジニアリング企業にて保険担当を募集しています。

      仕事内容
      【雇入れ直後】
      プロジェクトに関わる保険業務全般をメインにご担当いただきます。当社がコントラクターとして遂行するプロジェクトにおける契約要求の確認・対応、具体的には保険スキームの検討、見積、手配、求償となります。また、顧客と保険に関わる契約条件の折衝やジョイントベンチャーで行うプロジェクトにおいてはパートナーとの調整等も携わっていただきます。
      プロジェクト案件以外には会社の行う各種事業に関してリスク検討、リスクマネジメントに係る保険も担当いただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      1) 企業や建設プロジェクトに係る損害保険について経験や知識を有する方
      2) TOEIC 600点以上、あるいは同等の英語力を有し、英文契約・報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
      【歓迎経験】
      1) 海外の建設プロジェクトに係る保険経験者
      2) CPCU資格を有すれば尚可(必須ではない)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      450万円~1050万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手製薬メーカー(外資系)

      経口剤処方製法研究担当者

        中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

        仕事内容
        募集背景:
        グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

        仕事内容:
        ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
        ・処方・製法研究アプローチの構築
        ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立
        応募条件
        【必須事項】
        求める経験:
        低・中分子の経口製剤化経験

        求めるスキル・知識・能力:
        ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
        ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

        求める行動特性(期待役割):
        ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
        ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

        求める資格:
        修士卒以上(薬学、理学、工学系)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手製薬メーカー(外資系)

        創薬研究シニアデータストラテジスト

        外資製薬メーカーにてデータストラテジストを募集しています。

        仕事内容
        ・データドリブン創薬加速を目指したデータ利活用の中長期的な戦略立案・提案・遂行
        ・戦略遂行のための意識改革、チーム・プロジェクトマネジメント、人財育成計画の策定と実行
        ・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性(非臨床)、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築
        ・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築
        ・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行
        ・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント
        応募条件
        【必須事項】
        ・データサイエンス分野で独自の専門性を確立し、チームや部門の技術戦略を主導した実務経験
        ・多様な技術チームや専門家グループを横断的に統括し、プロジェクト・組織をリードした実務経験
        ・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知見(必須)
        ・大規模/複雑なデータ処理・分析スキル(データ基盤設計、パイプライン開発/システム連携、AI/ML応用を含むエンジニアリングなど)(必須)
        ・医学・薬学・農学・化学・工学系のいずれかで修士卒以上(必須)
        ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内CRO

        データアナリスト/データ融合分析サービス

        国内CROにてデータアナリストを募集しています。

        仕事内容
        クライアント(主に製薬企業)のマーケティング課題を解決するために、クライアントが保有するデータと当社が保有するデータを融合させた分析・予測を行います。よくある分析事例としては、ターゲティングに課題があるクライアントに対して、当社が保有するデータの一つ(各疾患の治療実態に関する医師調査)を活用し、新たにターゲットとすべき医師を推定します。その他、クライアントと当社・グループ会社・協力会社のデータやオープンデータを用いることで解決できるマーケティング課題とその解決方法を検討し、クライアントへの提案、分析、結果の報告等を行います。

        【主な業務内容】
        ・クライアントに対するデータ融合分析サービスの紹介
        ・クライアントの課題に応じた分析計画の作成、クライアントへの提案
        ・クライアントが保有するデータと当社のデータを融合した分析の実施
        ・クライアントへの分析結果の納品、報告会の実施(ご要望に応じてブラッシュアップや追加提案の実施)

        研修や実務を通して、製薬企業のマーケティング課題や各種データに対する理解を深め、分析スキルを磨きながら、クライアントの多様なニーズに応えられる存在となることを期待しています。またスキルやご経験に応じて、融合分析サービスの事業運営やメンバー育成、新たなサービスの開発などにも関与いただく可能性があります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬業界のマーケティング戦略やプロモーション手法に対する理解がある方
        ・業務でPython/Rを用いたデータ分析の経験がある方(特に、製薬業界のマーケティング領域
        での経験が望ましい)
        ・社外ステークホルダーとの関係構築/交渉の経験(営業職を含む)がある、又はそれに携わる意欲がある方
        【歓迎経験】
        ・製薬企業のマーケティング関連部門でデータサイエンティストとしての業務経験がある方
        ・分析プロジェクトのマネジメント経験や、数名のメンバーが所属するチームでリーダーとして
        の業務経験がある方
        ・ビジネス英語ができる方、歓迎します(一部クライアント対応、資料・報告書作成等)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~900万円 
        検討する
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        大手グループ企業

        次世代CIO候補

        大手グループ企業での次世代CIO候補のポジションです。

        仕事内容
        グループの各種IT施策の企画、実行、運営管理を担っていただくポジションです。

        主な業務内容:
        ・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行・評価・改善
        ・IT基盤(ネットワークを含めたインフラ)戦略の策定・実行・評価・改善
        ・新規M&A会社のITインフラ評価、PMIの実行
        ・グループ各社におけるIT統制の整備・運用支援
        応募条件
        【必須事項】
        ・マネジメント経験(組織マネジメントがベストだが、PM経験でもOK)
        ・業務分析~システムの選定・評価、効果検証のPL経験(例:CRM、RPA、ITSM、グループウェア等)
        ・インフラ・ネットワークの企画、PJ管理の経験(エンジニア経験あればベターだが、必須ではない)
        ・経営陣に対するプレゼンテーションのご経験
        【歓迎経験】
        ・最新のIT技術/仕組みの活用法について常に情報収集し、提案と実現に繋げるための志向性
        ・IT内部統制の対応経験
        ・ITILに関する知識、ITSMの導入経験
        ・固定概念や既存の慣習に囚われずにゼロベースで思考できる柔軟性とベンチャー気質
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1200万円~1500万円 経験により応相談
        検討する
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        バイオベンチャー

        SeniorScientist/Scientist

        バイオベンチャーにて企業の研究方針に沿った研究を行う業務

        仕事内容
        ・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
        ・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
        ・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
        ・テクニカルスタッフへの指示出し
        ・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬獣生農学領域の博士号をお持ちの方
        ・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、発生生物学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方
        一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方
        ・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方(流暢である必要はありません)
        ※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します
        【歓迎経験】
        ・生殖細胞、卵巣/精巣における支持細胞、もしくは減数分裂に関する研究経験のある方
        ・多能性幹細胞(ES/iPS細胞)の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験のある方(遺伝子工学が得意な方)
        ・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
        ・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        内資メーカー

        薬事申請(国内担当・リーダーまたは管理職候補)

        内資メーカーにて国内の薬事担当リーダーを募集します。

        仕事内容
        ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
        ・業許可関連登録管理業務
        ・薬事関連規制情報収集
        ・その他法規制対応
        ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
        応募条件
        【必須事項】
        理系大卒以上
        ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安:5年以上)
        ・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験
        ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方
        ・業許可関連登録業務経験者
        【歓迎経験】
        ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験
        ・OTCの申請経験
        ・欧州薬事の基礎知識
        ・英語スキル(TOEIC 650以上)
        ・マネジメント経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        700万円~1000万円 
        検討する
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        内資メーカー

        海外薬事担当者

          内資メーカーにて海外薬事担当者を募集します。

          仕事内容
          ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40%
          ・薬事関連規制情報収集 20%
          ・その他法規制対応 20%
          ・社内QMS対応 20%
          ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います
          応募条件
          【必須事項】
          大卒以上
          ・国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
          ・英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること(TOEIC650以上)
          【歓迎経験】
          ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者
          ・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験
          ・ISO,CLSIガイドラインの理解
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~900万円 
          検討する
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          内資メーカー

          品質保証部 品質保証担当者(薬剤師資格)

            内資メーカーにて品質保証をお任せします。

            仕事内容
            ・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
            ・製造所の管理に関する事項:定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
            ・品質文書管理維持:自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
            ・リスクマネジメント:製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価
            ・登録製造所、市場からの情報:調査から製造所(開発・製造)に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬剤師資格(必須)
            ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験
            【歓迎経験】
            ・製販三役の経験
            ・英語力(中級以上)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、神奈川
            年収・給与
            800万円~1100万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW化学メーカー

            電気系プラントエンジニアの募集

            工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計を担う

            仕事内容
            (雇入れ直後) 工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、電気設計業務を行う。設計業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、電気工学に関する専門知識を活かしながら実行する。また、各種設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整も行う。新規工場の建設においては、基本計画段階からの電気設計業務およびプロジェクト遂行業務に携わる。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・大学及び大学院において電気系の知識(電気工学、電力工学、電気回路など)を習得していること。
            ・電気工学の専門知識、工場、プラント設計・建設に関わる経験を保有していること。
            ・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。
            ・人物像:コミュニケーション能力が高く、調整力、プレゼンテーション能力を持つ。
            【歓迎経験】
            ・修士卒以上
            ・TOEIC500
            ・工場電気設備における、高圧、低圧、弱電、モーター、防爆についての知識、経験などがあればなお良い。
            ・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの機械設計業務経験を有しているとなお良い。
            【免許・資格】
            電気主任技術者、高圧ガス、危険物、エネルギー管理、消防設備士、などの資格があればなおよい。
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            450万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

              バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成など担っていただきます。

              仕事内容
              バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

              具体的な職務内容:
              ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導
              ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
              ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
              ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
              ・他部門や他社とのコミュニケーション

              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
              ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
              ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプセス開発経験
              ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
              ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
              ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              内資製薬メーカー

              低分子原薬開発のプロジェクトマネジメント

                原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務

                仕事内容
                ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング
                ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進
                ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理
                ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験(目安:5年程度)
                ・業界・規制に関する一般知識
                ・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
                ・英語力(ビジネス英会話,資料作成,プレゼン,メール等)
                【歓迎経験】
                ・新薬のグローバル承認申請対応経験
                ・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
                ・コミュニケーションスキル(異文化理解力)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                700万円~900万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW内資製薬メーカー

                【国内製薬メーカー】注射剤の製剤開発研究職

                注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。

                仕事内容
                注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う。
                また,自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う
                ・製剤化検討(処方設計など)
                ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
                ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
                ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
                ・他部門や他社とのコミュニケーションなど
                応募条件
                【必須事項】
                ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
                ・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
                ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

                【歓迎経験】
                ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
                ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
                ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
                ・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで品質を作り上げることができる方

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】茨城
                年収・給与
                600万円~1100万円 
                検討する
                詳細を見る
                内資製薬メーカー

                【大手製薬メーカー】情報セキュリティ担当(日本国内担当) 

                  グループ全体の情報セキュリティ施策の立案と実施、また、各子会社(主に国内)施策の推進

                  仕事内容
                  ・情報セキュリティ強化プログラムの立案
                  ・情報セキュリティ強化プログラムの各社への展開
                  ・情報セキュリティソリューションの導入と運用定着化の支援(技術的なサポートから業務プロセス変更におけるチェンジマネジメント等)
                  ・グループ会社とのコミュニケーション(会議体の運営、脆弱性や脅威情報等リスク情報の伝達と対応支援、問合せ対応)
                  ・IT・情報セキュリティ担当者等と連携した情報セキュリティインシデント対応
                  ・モニタリング・アセスメントを通じたセキュリティ施策の評価と改善
                  ・支援子会社としては、OTPC(岡山大鵬)等数社あります。
                  ・大鵬薬品からの支援が中心になりますが、各子会社現地での支援/作業もあります。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・ITまたはセキュリティ関連業務における5年以上の経験
                  ・ITインフラ・ネットワーク・クラウドの知識
                  ・日本語での円滑なコミュニケーション力
                  【歓迎経験】
                  ・情報処理安全確保支援士、CISM、CISSP等の資格取得者
                  ・情報セキュリティフレームワークの知識・経験(ISO27000シリーズ、NIST CSF等)
                  ・語学力(英語:ビジネスレベル/TOEIC730点以上相当)
                  ・英語を利用したビジネス経験
                  ・海外会社との業務折衝経験
                  ・プロジェクトマネジメントの経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  700万円~1000万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  内資製薬メーカー

                  医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討リーダー

                    これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担う

                    仕事内容
                    1.検討方針指導
                    2.業務進捗管理
                    3.社内外折衝サポート
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上
                    【歓迎経験】
                    ・各国品質規制情報に関する知識
                    ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】徳島
                    年収・給与
                    900万円~1100万円 経験により応相談
                    検討する
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