製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1092 件中461~480件を表示中
NEW国内CRO

戦略営業担当者

既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案など担当いただきます。

仕事内容
・企業・バイオベンチャー・アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務が経験できます
・治験・製販後調査・臨床研究分野における臨床試験システム、EDC、ePROなど、最先端のITサービス業務に関われます
・事業部全体を俯瞰し、ベストな提案を考えることができます
・新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります
応募条件
【必須事項】
・臨床開発や医薬開発・研究分野に関する興味関心
【いずれか必須】
・CRO、SMO等での営業経験または臨床研究や臨床開発業務経験
・法人/アカデミア向けの大型商材(※)の営業経験3年以上(※例:産業/工作機械・基幹システム等の顧客側で予算申請/調整が必要な商材)
【歓迎経験】
・新しいことに興味があり、チャレンジを厭わない方
・様々な立場の関係者にバランスよく配慮ができる方
・チームワークを重視される方
・海外での営業経験もしくは英語を使用してのビジネス経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

臨床薬理試験モニター(Phase1メイン) 

Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。

仕事内容
担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。

臨床薬理試験(Phase1)とは
・新薬を患者に使用する前に、健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を確認する薬の開発初期段階の試験です。

募集の背景と業務内容:
・優先契約の増加やスポンサーからの高度なニーズに対応するため、組織力・対応力を強化します。
・モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。
・試験チームは通常、モニタリングリーダー1名+モニター1~2名で構成されます。
・試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。
・経験に応じて、入社後モニタリングリーダーをお任せする可能性があります。
・将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなどキャリアアップの機会があります。
応募条件
【必須事項】
・CRA実務経験2年以上 ※モニタリングリーダーやサブリーダー経験歓迎
・外勤可能であれば時短勤務も可
・CRAとして自立して活動できる方
・コミュニケーションスキル
・積極性・主体性
・責任感
・臨床薬理試験への興味
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント

医師主導治験モニター業務全般をお任せします。

仕事内容
・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
・プロジェクトマネジメント
応募条件
【必須事項】
GCPモニター経験者(年数不問)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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NEW国内CRO

データマネジメント(グローバル案件対応スペシャリスト)

当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

仕事内容
・グローバル案件の引合戦略立案
・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
・部署メンバーの育成(英語力・業務スキル)
・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
・チームマネジメント、人材育成の経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
800万円~950万円 
検討する
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NEW国内CRO

スタディ データサイエンティスト

データマネジメントと統計解析のプロジェクトマネジメントとしてプロジェクトマネージャー業務を担っていただきます。

仕事内容
・データサイエンス業務に係わるオーバーサイトプランの立案、実行
・業務間連携(業務改善含む)
・プロジェクトマネジメント
・ハイレベルな業務遂行(立上げ業務、顧客窓口・交渉、チーム管理)
応募条件
【必須事項】
<いずれか必須>
・CROまたは製薬企業で治験のデータマネジメント業務(DM計画書、CRF設計、CRF作成の手引き、チェック仕様書等の立上げドキュメントの作成からデータ固定まで一通りの経験必須)
・統計解析業務(SASプログラム、統計解析計画書作成経験推奨)
・データマネジメント業務および統計解析業務を3年以上経験している方

<必須>
・DM、統計解析の両方の業務習得に意欲のある方(兼務、部署異動あり)
・コミュニケーション能力(社内、社外両方)に自信のある方
・顧客、社内の他担当者と良好なコミュニケーションをとれること
・ビジネスマナーを身に付けていること

【歓迎経験】
・英語スキル(聴く、話す)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

臨床研究モニター

大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務

仕事内容
医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務
試験の⽴上げから終了までの⼀連の業務を担当。
・臨床研究⽴ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成⽀援、施設契約⼿続き、スタートアップMTG)
・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)
応募条件
【必須事項】
・CRA経験3年以上
・施設⽴ち上げから終了までの⼀連の業務経験
・複数施設の主担当経験
・GCP下でのモニタリング実務経験
・医療機関との調整経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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NEW国内化学メーカー

医療用製剤原料の品質管理

バイオロジカル医薬品用の原料の生産に伴う品質管理業務を担当いただきます。

仕事内容
GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただくほか、製造・物流・研究・営業の各部門と随時コミュニケーションを取りながら業務を進めます。
海外顧客向け製品が多く、顧客向けの各種資料の作成、品質監査や顧客とのwebミーティングの際に、英語によるコミュニケーション能力を活かすことができます。
応募条件
【必須事項】
・大学卒業(理系学部)以上
 ※化学/農学/薬学など
・ISO9001や各種GMPに関する品質業務の知識、ご経験をお持ちの方
・TOEIC500点以上
【歓迎経験】
・医薬品GMPの知識・経験
・製薬会社や医薬品原料製造会社、化学メーカーでの品質管理業務のご経験をお持ちの方
・有機合成や機器分析に関する知識、ご経験 ※機器例:HPLC/GC/NMRなど
・TOEIC700点以上
・危険物取扱者資格(甲種または乙4)をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

【大手製薬メーカー】PHCソリューションビジネス構築リーダー

医療ニーズと科学的視点をもとにPHCソリューションを企画・デザインし、米国市場におけるプログラム医療機器(SaMD)の開発から上市戦略までを牽引

仕事内容
・医療ニーズ及び科学的視点を基にしたPHCソリューションの企画・立案
・PHCソリューションのビジネスデザイン、戦略の企画・実行
・米国における医療機器(プログラム医療機器)の開発・上市戦略の推進
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・医療機器(プログラム医療機器含む)における製品企画/開発/上市の経験3年以上(海外医療機器製品開発/上市経験があれば、尚良し)
・米国赴任経験、海外企業との協働(それに準じる経験があれば可)

求めるスキル・知識・能力:
・国内外医療機器(プログラム医療機器)の開発プロセス(規制適合含む)の知識と経験を有し、プロジェクトをリードできる
・医療ニーズ及び科学的視点から、それに応えるソリューション企画できる
・技術的な側面とマネタイズや差別化を考慮した事業的な側面の両方を考慮したビジネスデザインができる(米国での経験があれば歓迎)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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薬局・医療向けソリューション

未経験歓迎!医療機関向け基幹システム営業(医療事業部基幹システム)

未経験からも安心!医療機関が抱える“業務負担”を最新のITサービスで解決する営業職を担当いただきます。

仕事内容
医療DXを推進する自社サービスの提案営業(未経験歓迎)
医療機関が抱える“業務負担”を最新のITサービスで解決する営業職です。
クリニック向けの自社プロダクトを中心に、課題に合わせたソリューションを提案していただきます。
当社の営業メンバーの約半数は未経験スタート。医療やITの知識は入社後に学べるので安心して飛び込めます。

◆ 提案する主な商品・サービス
クリニックの業務効率化に直結する、高需要の商材を扱います。
・医療DXツール:紙カルテのまま、国が推進する医療DXを実現
・ORCA:日本医師会ORCA管理機構が提供するレセプトシステム
・自動精算機:精算機の機能はもちろん、患者PR機能搭載の収益UPができる精算機
・AI受付機:AIが受付業務を担い、さらに患者PRも可能な受付機
・AIvoice:クリニックの電話業務をAIが対応。予約の変更まで幅広く対応可能。
上記以外にも多数の商品を取り扱っておりますので、お客様のニーズに対して適切な商品の案内が可能となっております。
※商談化すれば 約7割が成約 する、高い受注率の商材です。

◆ 仕事内容
・クリニックが抱える課題のヒアリング
・自社サービスを中心としたソリューション提案
・導入後のフォローアップ
・医療機関との長期的な関係構築
医療業界は紙文化が根強く、IT化が遅れている業界です。
マイナポータル連携・電子処方箋など、国レベルでもDXが進みつつあり、当社への相談が急増中。
そのため、組織拡大に向けた増員採用を行っています。
応募条件
【必須事項】
・正社員経験1年以上をお持ちの方
【歓迎経験】
・アウトバウンド営業の経験をお持ちの方
・インサイドセールスの経験をお持ちの方
・テレアポ経験をお持ちの方
・スポーツ経験をお持ちの方
・成果を出した分しっかり給与に反映される環境を希望の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~800万円 
検討する
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原料メーカー

医薬品の設備導入

    原料メーカーにて新規設備の導入や不具合の原因究明、修理プロセスを解決

    仕事内容
    ・新規設備導入の対応(導入設備の検討・折衝、施工管理等)
    ・設備不具合の原因究明と修理プロセスの判断・解決。
    ・不具合再発防止のための施策立案。

    ※年に6回程度の本社出張あり(出張期間は3~10日程度)
    ※工場インフラ全般、化学品事業に関する設備の設計やメンテナンスの対応も発生する可能性があります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・有機化学知識
    ・化学分析機器が使えること

    【歓迎経験】
    ・医薬品関係の設備検討
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉
    年収・給与
    450万円~550万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW製薬メーカー

    製薬メーカーの信頼性保証本部 品質保証部 マネジャークラス

    品質保証業務のマネジャーとしての業務を担っていただきます。

    仕事内容
    当社製品に関する品質保証業務を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。

    ・当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する。
    ・一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する。
    ・変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する。
    ・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する。
    ・定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する。
    ・担当した業務(変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等)を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療用医薬品に関する製造・品質管理業務(経口剤、注射剤等)経験者(5年以上)
    ・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
    ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
    ・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力
    【歓迎経験】
    ・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    750万円~1150万円 
    検討する
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    バイオベンチャー

    IR・広報

      ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、IR・広報を担当頂きます。

      仕事内容
      一貫したブランドイメージを打ち出し、ウェブサイトやSNSアカウントでより注目を集める発信をするため、コンテンツデザイン制作の経験のある方を歓迎します​
      ・当社IRサイト等のIRコミュニケーションにおけるコンテンツ企画・制作​
      ・決算説明会、会社紹介資料、ESG資料など各種IRコミュニケーション資料の作成​
      ・動画撮影、動画編集 ​
      ・IRイベントの企画、運営(投資家向け決算説明会、スモールミーティング、証券会社カンファレンス等)​
      ・PRイベントの企画、運営(プレス向けイベント等)
      ・その他IRコミュニケーション業務全般
      応募条件
      【必須事項】
      ・コンテンツデザイン制作経験
      ・企業パンフレット・刊行物・プレスリリース・開示文書等の作成経験(PowerPoint、Word、DTP、AI、Photoshop等)
      ・英語力(ライティング・スピーキング)
      ・会社イベント(プレス向けイベント、投資家向けイベント等)運営
      ・企業アカウントSNSに関する企画・発信・コンテンツ制作経験
      ・企業発信動画に関する企画・発信・作成経験

      (以下のいずれか)
      ・事業会社でのPR・IR経験
      ・PR・IR支援企業での経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      550万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWベンチャー企業

      事業企画部 マネージャー

      事業価値最大化を目的としてIP戦略構築とその実行を担当

      仕事内容
      中長期パイプライン戦略の構築
      ・知財戦略を含めたIPポートフォリオ戦略の立案・推進
      ・社内関連部署(研究開発、IR、法務など)と連携し、戦略的意思決定をサポート
      製品ポートフォリオ戦略の立案と実行
      ・製品コンセプト、ターゲットプロファイル、ポジショニング等の設定
      ・ライフサイクルマネジメント(新規適応拡大、剤形追加検討など)の推進
      ・担当プロジェクトの進捗管理および予算活動の管理
      規事業開発および導入戦略
      ・新規事業計画案の作成、事業性評価、ロードマップの策定
      ・導入候補品の評価(市場性、事業性、技術、特許など)
      ・パートナリング活動(ライセンスイン/アウト)のサポート
      各種委員会の運営サポート
      ・投資審査委員会の運営サポート
      ・オンコロジー領域のプロジェクト実行サポート(アドバイザリーボードの企画・実施など)
      応募条件
      【必須事項】
      製薬企業における事業企画、経営企画、製品戦略、事業開発、アライアンス等のいずれかの実務経験(3年以上目安)
      ・医薬品開発プロセス、薬事規制、知財に関する深い知識・理解
      ・医薬品の事業性評価、市場調査、競合分析のご経験
      ・関係部署を巻き込み、プロジェクトを推進したご経験(プロジェクトマネジメント経験)
      ・ビジネスレベルの英語力(会議での議論、交渉、資料作成が可能なレベル。TOEIC 800点以上が目安)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      早期に望む
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1000万円~1500万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWジェネリックメーカー

      【契約社員】大手製薬企業の管理薬剤師

      大手製薬企業の営業所において管理薬剤師業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・営業所における医薬品倉庫の管理(発注・在庫管理・荷受作業、温度管理、棚卸)
      ・出荷製品のピッキング業務
      ・電話対応を含む各種事務作業
      ・DI業務
      ・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
      ・一般事務業務(電話対応・所内清掃等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師免許
      ・コミュニケーション能力
      ・一般レベルのPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
      【歓迎経験】
      ・麻薬取り扱い免許
      【免許・資格】
      ・薬剤師免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】群馬
      年収・給与
      500万円~550万円 
      検討する
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      国内大手製薬メーカー

      【大手製薬メーカー】オンコロジー領域 CRA職

        大手製薬企業においてオンコロジー領域の臨床開発業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、CRA(施設担当者)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、SDV、Data cleaning、施設Closing)を行う。
        ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決い業務を行う。
        ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
        ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域経験(5年以上)
        ・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方
        ・英語でのコミュニケーションに抵抗がなく、Globalで仕事をしたい方
        ・英語力(TOEIC 700点以上が目安)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手グループ企業

        ビデオエディター(次世代AIクリエイティブ・リード)

        大手グループ企業にて、単なる編集作業に留まらず、AIを用いたDX推進業務等を担っていただきます。

        仕事内容
        ・次世代型コンテンツ制作:AI(LLM、画像・動画生成AI)をワークフローの核に据え、医療プロモーション動画、Web講演会コンテンツ、疾患啓発動画などをプロデュース
        ・クリエイティブ・DXの推進:単なる編集作業に留まらず、AIを活用して「制作の限界」を突破する新しい表現手法の開拓
        ・情報デザインの最適化:専門性の高い医療情報を、正確かつ視覚的に洗練されたアウトプットへと昇華させる
        応募条件
        【必須事項】
        ・映像編集の実務経験(3年以上)
        ・Adobe Premiere Pro、After Effectsを用いた高度な動画制作スキル
        ・複雑な情報を整理・構造化し、映像として言語化できる能力
        ・情報の正確性に対する誠実さと、プロフェッショナルとしての自己管理能力
        【歓迎経験】
        「クリエイティブ×AI」で自身の価値を最大化したい方を求めています。
        【AI/LLMへの探究心と実践】
        生成AIツールの実用化:各種ツールAIツールを実務の「思考の拡張」や「素材生成」に活用していること
        AIワークフローの構築:AIを使って作業時間を1/2にし、余った時間で「表現の質」をさらに高める、といった効率的なクリエイティブへの執着
        Techトレンドのキャッチアップ:日々進化するAI技術を自ら楽しみながら吸収し、アウトプットに還元できる知的好奇心
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~1200万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内CRO

        データマネジメント部 グローバル臨床試験 データマネジメント領域 リーダー

        データマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

        仕事内容
        ・グローバル案件の引合戦略立案
        ・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
        ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
        ・部署メンバーの育成(英語力・グローバル案件業務遂行スキル)
        ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
        ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬会社やCROでの実務経験(PJ責任者、依頼者窓口)がある方(職種不問)
        ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
        ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
        ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
        ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方

        【歓迎経験】
        1次は英語面接となりますので英語力
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        800万円~950万円 
        検討する
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        NEW国内CRO

        データマネジメント(グローバル案件対応 PJ担当者)

        グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。

        仕事内容
        具体的には以下の業務を担当します。

        ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議)
        ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
        ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
        ・チームメンバーとの協働、後輩育成
        ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験(EDC仕様作成、データクリーニング)がある方
        ・英語でのコミュニケーションスキル(読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応)がある方
        ・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方
        ・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内CRO

        大手企業における薬事コンサルタント

        医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献!

        仕事内容
        主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務
        ・薬事開発戦略立案
        ・GCTP関連コンサルティング
        ・開発薬事コンサルティング
        ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
        ・PMDA治験相談(品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務)、RS相談支援
        ・承認申請資料(CTD)作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品メーカーで薬事コンサルティング(再生医療等製品、バイオ医薬品)の経験がある方
        ・他CROで薬事コンサルティング業務(再生医療等製品、バイオ医薬品)の経験のある方
        ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール)
        【歓迎経験】
        ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
        ・医薬品臨床開発に関する知識
        ・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験
        ・プロジェクトマネジメント能力
        ・リーダーシップ
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        850万円~1500万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        医療機器薬事(管理職) 

        大手CROにて管理職として医療機器における薬事業務を担っていただきます。

        仕事内容
        医療機器開発における薬事業務(管理職)

        1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談
        2.承認(認証)申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
        3.薬事コンサルティング 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験
        ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
        【歓迎経験】
        ・医療機器薬事における以下の経験
         ・薬事戦略立案
         ・PMDA相談
         ・薬事コンサルティング
         ・QMS体制構築
         ・海外製造所の登録申請
         ・適合性調査対応
         ・保険戦略

        ・ラインマネジメント経験
        ・英語力(会議で活用できるレベル)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        700万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
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