製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

600万円~の求人一覧

  • 600万円~
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該当求人数 1200 件中421~440件を表示中
医療機器

医療機器メーカー向けSaaSセールス担当

    医療機器メーカー向けSaaSの営業・マーケティングを担当していただきます。

    仕事内容
    まずお任せしたいこと:
    ・既にご興味をいただいている医療機器メーカーへのアプローチ・商談
    ・デモンストレーションを通じたSaaSの価値提案
    ・お客様からのフィードバックを社内に共有
    ・展示会やセミナーでの顧客対応・リード獲得
    ・問い合わせ対応とリード管理

    慣れてきたら挑戦できること:
    ・マーケティング施策の企画・実行(SNS、ウェビナーなど)
    ・新規顧客開拓のための営業戦略立案
    ・お客様の声をもとにしたプロダクト改善提案
    ・事業計画や価格戦略への参画
    ※ご本人の希望や適性を見ながら、一緒に役割を広げていきます
    応募条件
    【必須事項】
    ・法人営業の経験がある方(業界不問/目安:3年以上)
    ・新規開拓、既存顧客フォロー、どちらの経験でもOK
    ※医療機器業界の経験や専門知識は不問です
    ※QMSの知識も入社後に学んでいただけます
    【歓迎経験】
    ・SaaS、IT、DX関連の営業・マーケティング経験
    ・BtoB向けのマーケティング施策の実行経験
    ・スタートアップや新規事業での業務経験
    ・医療機器業界、製造業界での業務経験
    ・品質管理(QMS、ISO13485など)に関する基礎知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~850万円 
    検討する
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    NEW化学メーカー

    【計装】プラントエンジニア

    実務担当者として、プラントエンジニアリング業務を実施するポジションです。

    仕事内容
    大分
    ・設計業務:
     プラントの特性や運用条件に基づき、最適な計装機器を選定・手配します。
     プラント制御用コンピュータのシステム構成を決定し、手配します。
     計装機器の設置工事の設計(配線図、配管図の作成手配)を行い、工事手配をするとともに設置工程計画を立案します。

    ・工事管理業務:
     設置工事が計画通りに進捗するよう、現場の進行状況を管理します。
     工事の品質、安全性、スケジュールを確実に確保します。

    ・保全業務:
     計装機器の故障時に迅速な原因究明・修繕手配を行います。
     故障を未然に防ぐため、定期的な検査や予防保全計画を策定・実施します。
     製品の品質を維持向上させるため、計装機器の校正方法、計画を作成し、実行管理します。
    応募条件
    【必須事項】
    大分
    ・制御工学の専門知識、工場、プラント設計・建設・保全に関わる知識経験を保有していること。
    ・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。
    【歓迎経験】
    業務経験
    ・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの機械設計業務経験を有しているとなお良い。
    資格:一般計量士、高圧ガス、危険物、エネルギー管理、電気主任技術者などの資格があればなおよい。
    学歴:修士以上
    語学力:TOEIC500点以上

    大分
    ・大学において制御系の知識(制御工学、情報工学、制御回路など)を習得していること。
    ・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの計装設計または保全業務経験を有しているとなお良い。
    ・高圧ガス、危険物、エネルギー管理、公害関連、消防設備士、計量士、電気主任技術者などの資格があればなおよい。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    製薬メーカーのMR職(ウィメンズヘルス領域)

    女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。

    仕事内容
    女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
    エリア内の基幹病院や産婦人科開業医への活動を中心に実施していただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方
    【歓迎経験】
    ・先発品や新薬の立ち上げに携わった経験がある方
    ・婦人科領域(不妊治療含む)のご経験がある方
    ・神奈川県エリアに地の利がある方
    ・Drとの面談(対面・web)のご経験が豊富な方
    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・第一種運転免許普通自動車
    【勤務開始日】
    2026年1月1日 埼玉 2026年4月1日 神奈川
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    500万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬企業

    ディマンドプランナー職

      需要予測の策定と更新などディマンドプランナー職として担っていただきます。

      仕事内容
      ・需要予測の策定と更新:過去販売実績、市場傾向、プロモーション計画 に基づき、SKU単位での中長期的な出荷計画を策定
      ・データの可視化と意思決定支援
      ・ML(機械学習)を用いた出荷計画業務。
      ・生成AI(Gemini)による業務改革、需給ドキュメント作成の効率化
      応募条件
      【必須事項】
      ・需要予測の実務経験(過去データ、アルゴリズムを考慮した高精度需要予測)
      ・Word:文書作成:業務標準化、引継ぎに向けた SOP(標準作業手順書)を体系的に作成できる。
      ・Excel:データ集計・加工:VLOOKUP、SUMIFS等、膨大なデータから の必要な数値、抽出・結合。・分析:ピボットテーブル、スライサー、集計フィールドを用いた 多角的分析。・論理構成:ビジブルでミスの少ないフォーマットの構築。
      ・Power Point:経営層向けプレゼン資料作成経験。
      ・S&OPプロセスへの参画経験があれば尚良し
      ・生成AI(Gemini等)の活用スキル
      【歓迎経験】
      ・S&OPプロセスへの参画経験があれば尚良し
      ・生成AI(Gemini等)の活用スキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      メディカルインフォメーション(MI)業務のプロセス改善およびデータ活用担当

      内資系製薬メーカーにて、メディカルインフォメーションを担っていただきます。

      仕事内容
      ・MI業務プロセスの可視化、課題抽出および改善施策の企画・実行
      ・VBA、RPA、その他自動化ツールを用いた業務効率化の推進
      ・各種データの収集・整理・分析およびレポーティング
      ・海外拠点・海外ベンダーとの英語によるコミュニケーション
      ・関係部門との調整、改善施策の定着化支援
      応募条件
      【必須事項】
      以下いずれかのご経験をお持ちの方(目安:3年以上)
      ・製薬会社において、業務プロセス改善やデジタル活用による業務効率化プロジェクトに従事した経験をお持ちの方
      ・コンサルティングファームにおいて製薬企業向けに業務改善・デジタル活用施策の企画・導入支援等を担当した経験をお持ちの方
      ・Excelを用いた業務経験(関数、データ集計等)
      ・英語での実務コミュニケーション経験(会議、メール等)
      【歓迎経験】
      ・VBAによる業務効率化ツール作成経験
      ・RPA/Power Automate等の自動化ツール活用経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国、東京
      年収・給与
      650万円~1300万円 
      検討する
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      NEW製薬・医療データのシステム会社

      医療DX事業開発【リモート可/新規事業】

      最新の治療をいち早く届けるという、社会的インパクトの大きい日本の医療の未来を左右する課題に挑戦できます。

      仕事内容
      主力サービスのスケールに向けた、グロース戦略の立案・実行をリードしていただきます 。
      具体的な業務内容
      プロダクトの1→10成長に向けた事業計画策定
      市場シェア拡大に向けたマイルストーンの設定、リソース配分、収益予測の策定
      次世代サービスの企画・立案
      顧客ニーズと市場動向を捉え、サービスの提供形態や付加価値を高めるための新コンセプトの設計
      高速な仮説検証と実行
      策定した戦略を市場で検証して、結果に基づき柔軟に手法をブラッシュアップ、あるいは別の解決策を模索するアジャイルな事業推進
      社内外ステークホルダー・マネジメント
      開発部門や医療機関、製薬企業との要件調整、および経営層への意思決定支援
      応募条件
      【必須事項】
      ・事業計画の策定・遂行経験:自らPL責任を負い、事業を数値目標まで導いた経験
      ・ライフサイエンス領域の専門性:製薬、CRO、CSO、医療IT等での実務経験3年以上
      ・スケールフェーズの牽引経験:事業の「1→10」拡大フェーズをリードした経験
      【歓迎経験】
      ・新規事業の経験: 0→1の立ち上げをリードした実務経験
      ・既存サービスのビジネスモデル転換や、プロダクトのリブランディング経験
      ・医療用データベース(RWD)の活用経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      【東京・宮城・北海道・愛知・長野・福岡・大阪】統計解析-WEB面接可-

        大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。

        仕事内容
        ・依頼者との窓口 
        ・SASを用いたプログラミング
        ・バリデーションに関わる業務 
        ・CDISC対応
        ・解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等ドキュメント作成
        ・プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案 ※業務内容の変更の範囲:当社業務全般
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業またはCROでの解析業務経験(目安:3年以上)
        ・薬剤師 看護師 臨床検査技師
        【歓迎経験】
        ・生物統計に関する知識
        ・英語力がある方:海外の論文を読む機会があるため
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談、福岡、他
        年収・給与
        350万円~600万円 
        検討する
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        NEW大手外資メーカー

        大手外資製薬メーカーのプロダクションエンジニアリングテクニシャン

        大手外資製薬メーカーで生産設備担当者を募集しています。

        仕事内容
        •生産ラインを点検し、適正に部品交換を行う。その際は省エネを考慮する
        •ラインの故障や技術的な問題が発生した場合、外部サプライヤーまたはベンダーと連携し、必要に応じてオンサイトで技術サポートを受ける
        •計画されたプログラムに従って、定期的な(毎日、毎月、隔月、四半期ごと、半年ごと)メンテナンス活動が実施されていることを確認
        •新規または変更されたプロセスの導入に関するバリデーションおよび関連文書を作成・更新し、関連するローカルおよびグローバル手順に従ってバリデーションを実施する
        応募条件
        【必須事項】
        ・高卒以上
        ・3年以上設備保全(機械または電気)のご経験
        ・PLCまたはCADの知識をお持ちの方
        ・シフト経験の勤務があれば尚可
        ・チームワーク及びコミュニケーションスキル、オーナーシップ、協業、積極性、改善マインド、変化への耐性、自発性
        ・英語使用に抵抗感が無い(主にリーディング中心。生成AI等使用可能)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福島
        年収・給与
        900万円~1500万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        医療機器CRA

          外勤CRAから内勤職へキャリアチェンジ!ワークライフバランスを保てます。

          仕事内容
          医療機器/治験モニターを担当していただきます。
          配属先は大手外資系製薬&医療機器メーカーとなります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA経験3年以上
          ・英語力:基本読み書きができる方

          【歓迎経験】
          ・医療機器の治験経験がある方が望ましい
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談  2025年7月~8月 2名 2025年10月~11月 3名
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~700万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          外資系企業

          経験者MR

            CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

            仕事内容
            大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
            ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
            ・MR認定資格
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            500万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            製薬企業

            品質保証業務

              品質保証に関わる業務を担当いただきます。

              仕事内容
              ・品質マネジメントシステムの構築/維持
              ・製造/試験記録のレビューと製品の出荷判定
              ・逸脱/変更管理、是正措置/予防措置(CAPA)の管理
              ・内部/外部監査、サプライヤー管理
              ・規制当局対応、品質に関する情報収集
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品または医療機器メーカーでの品質保証・品質管理の実務経験(目安:3年以上)
              【歓迎経験】
              ・GMPおよび医薬品医療機器法等の関連法規に関する基本的な知識
              ・マネジメント経験があれば尚良し
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する
              詳細を見る
              バイオベンチャー

              Scientist~Principal Scientist 分子生物学研究員 CHO細胞プロジェクト責任者候補

              積極採用中の分子生物学研究員ポジションで、CHO細胞プロジェクトの責任者候補を募集しています。

              仕事内容
              ・動物細胞(CHO細胞)を用いたバイオ医薬品の発現系の構築および、バイオ医薬品の生産プロジェクトの立案、遂行
              ・共同研究先及びパートナー企業との共同研究の推進 <配属先> バイオモノづくりグループと創薬グループの兼務
              ※横断的に貢献いただきます
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士学位修了者
              ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験 (第二新卒は、企業での経験がなくとも、類似研究業務にアカデミアで3年従事していれば可)
              ・企業やアカデミアで、CHO細胞を用いて抗体を生産する発現株の構築に従事した経験
              【歓迎経験】
              ・動物細胞を用いた培養研究経験
              ・抗体医薬品製造のプロセス開発の経験
              ・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
              ・バクテリア人工染色体のクローニング(BACクローニング)経験
              ・研究チームのマネジメント経験
              ・ビジネスレベル英語力
              ・外部組織との協業経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024-01-01
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1200万円 
              検討する
              詳細を見る
              CRO

              営業職

                治験受託に関する営業業務全般を担っていただきます。

                仕事内容
                治験受託に関する営業業務全般を担っていただきます。
                ・既存顧客のフォロー業務ならびに医療機関との新規業務提携
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・医療業界での営業経験、または企画提案型営業での営業経験(3年以上~)
                ・治験業界に興味があり、行動力を伴う方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~600万円 経験により応相談
                検討する
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                国内CRO

                医療経済&アウトカムリサーチ(HEOR)担当

                HEORに強い関心を持ち、協力し合いながらこの分野の知識と経験を広げたいと考えている方に最適な仕事です

                仕事内容
                (1)医療経済分析およびエビデンス創出戦略の企画・立案: 医薬品・医療機器の価値を高めるための要因分析、最適な治験に向けた設計の提案、費用対効果分析や治療アウトカムの確認・疾病負担の分析などを行います
                (2) 文献調査の実施: 対象となる医薬品・医療機器における有効性や安全性、現在の治療
                ・使用状況の把握などを目的に、治療ガイドラインや英文を含む論文出版された先行研究など関連する文献のレビューを行います
                (3) アウトカムリサーチの企画提案・実施: 患者や介護者のニーズ把握およびQuality of Life(QOL)に関する医学研究のデザイン、社内・社外のリソース(調査モニター・インタビュアーなど)の管理と調査の実施・運営、論文出版および学会発表に向けた原稿・資料作成や原稿の投稿を行います
                (4) 保険償還および資金調達の状況の把握: 既存の政策確認、保険償還状況の把握および
                最適な保険償還シナリオの作成・提案などを行います
                (5) バリューコミュニケーション戦略の立案・実施: 薬価収載や保険適用希望書の作成、
                当局への口頭説明やコミュニケーションのサポート、医療従事者や患者とのコミュニケーション戦略の立案提案などを行います
                (6) 顧客管理の実施: エビデンス創出に対するニーズやソリューションについて社外の
                クライアントや研究者、またパートナー企業などと協議・連携を行います
                応募条件
                【必須事項】
                ・ヘルスケア業界の主要問題や国・地方公共団体における医療・ヘルスケア関連の最新の動向
                ・施策についての知識
                ・ヘルスケア業界における定性調査・定量調査の実務経験(患者/医療従事者向けの
                 調査票作成、実査管理、報告書作成、クロス集計など)

                (下記いずれかに当てはまる方)
                ・医療経済評価(費用対効果分析、日本版HTAの過程)に関する実務経験
                ・医学研究の流れに関する実務経験
                (研究計画書および解析計画書の作成、倫理審査申請、論文作成および投稿など)
                ・レセプトデータや大規模医療データベース(JMDC、MDV、DeSC, Cross Fact、NDB、
                 電子カルテ等)の二次データ分析の専門知識
                (R/Python、SAS、SQLなどの利用経験を含む)

                求める人物像:
                ・チームワークを大切にして、コミュニケーションをとりながら仕事を進められる方
                ・自分の仕事にプライドをもち、熱意をもって取り組める方
                ・発想が柔軟で、フレキシブルに仕事を進めることができる方
                ・コツコツ物事を進めることが得意な方
                ・医療制度や医薬品・医療機器に興味をお持ちの方
                ・失敗を恐れずにチャレンジ精神が旺盛な方
                【歓迎経験】
                ・官公庁、地方公共団体、研究機関が実施する調査・研究に関連する実務経験
                ・医療経済評価に必要とする統計解析の実務経験(決定木、マルコフモデル作成、
                 メタアナリシスなど)
                ・文献調査(システマチックレビュー、スコーピングレビュー)の実務経験
                ・Rプログラミングの使用経験
                ・ビッグデータに関連する知識・経験(例:AWSなどクラウドシステムの使用、管理経験)
                ・海外のHEORの市場の理解
                ・ビジネスレベルの英語力(Writing、Speaking、Reading)(目安:TOEIC 800点以上)
                ・プロジェクト管理およびマルチタスクのスキル
                ・分析力、説明能力、問題解決力、コミュニケーション能力
                ・グループ/社内の横断的なチームの1人として、目標達成に取り組む能力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~800万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW大手グループ企業

                薬事・品質保証本部 海外薬事室

                医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及び関連担当者とのコミュニケーションを図る

                仕事内容
                薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。
                ・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。
                ・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
                ・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
                応募条件
                【必須事項】
                ・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方
                【歓迎経験】
                ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している
                ・TOEICスコア900(電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。)
                ・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
                ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】愛知
                年収・給与
                400万円~700万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW急成長ベンチャー

                グラフィックデザイナー  アートディレクター候補

                自社ブランド(化粧品・健康食品・医薬品など)の 企画〜制作〜検証 まで一気通貫で関わるクリエイティブ業務をお任せします。

                仕事内容
                マーケターと二人三脚で商品コンセプトの立案から参画し、パッケージ・LP・広告・販促物など幅広い領域をリード。
                プレイヤーとして自ら手を動かしつつ、デザインの方向性決定や若手メンバーの育成にも携わっていただきます。

                【業務詳細】
                ・ブランド戦略に基づくクリエイティブディレクション
                └ マーケターと連携し、商品コンセプトを踏まえたデザイン方針を策定

                ・デザイン制作実務
                └ 商品パッケージ/ブランドロゴ/LP/広告バナー/SNS素材/動画など

                ・ブランド立ち上げ・リブランディング
                └ 新規ブランドや新商品の世界観づくり、トンマナ設計、クリエイティブ全体の統括

                ・データに基づく改善サイクル
                └ 制作物の反応をマーケティングデータで検証し、ABテストやCVR改善を実施

                ・チームマネジメント
                └ 若手デザイナーの育成・レビュー/案件進行管理/外部パートナーとの折衝

                ・外部パートナーとの折衝
                └ 印刷会社・OEMメーカー・広告代理店などと連携し、品質・納期・コストを管理
                応募条件
                【必須事項】
                ・Photoshop/Illustratorを用いたグラフィックデザイン実務経験5年以上
                ・D2CまたはBtoC商材 における複数領域(パッケージ/LP/広告/SNSなど)の制作経験
                ・売上やCVR改善など、事業成果に直結したクリエイティブ実績 を持つ方
                ・複数案件を並行し、スピード感を持って高品質なアウトプットを出してきた実績
                ・外部パートナー(印刷会社・OEM・代理店など)との折衝・進行管理の経験
                ・若手デザイナーの育成やレビュー、チーム内でのリード経験
                【歓迎経験】
                ・アートディレクション経験、またはデザインチームリードの経験
                ・データドリブンなデザイン改善(ABテスト/広告クリエイティブ最適化など)の経験
                ・Webデザインスキル
                ・写真撮影・動画編集など、表現領域の幅広さ
                ・D2Cや単品リピート通販領域での広告・販促デザイン経験
                ・ブランド立ち上げやリブランディングにデザイナーとして関与した経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                600万円~1200万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW急成長ベンチャー

                【品質管理経験者向け】品質保証業務

                急成長ベンチャーにて品質保証業務をお願いします。

                仕事内容
                【品質保証業務】
                ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質保証
                ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討
                ・製品の試験記録・結果の確認
                ・実地調査への対応
                ・品質標準書の作成・管理
                応募条件
                【必須事項】
                ・GMP対象の医薬品/医薬部外品における 品質管理経験
                【歓迎経験】
                ・サンプリング業務のご経験
                ・手順書作成のご経験
                ・監査書類対応経験(監査準備、書類作成など)
                ・品質管理システムやGMPに関する基礎的な知識
                ・製品の薬事申請に関わった経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福岡
                年収・給与
                400万円~600万円 経験により応相談
                検討する
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                急成長ベンチャー

                薬事(薬剤師)

                次世代商社にて薬事申請などを行っていただく薬剤師を募集しています。

                仕事内容
                ・製品のデザイン等含めた薬事確認
                ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師資格
                ・以下いずれかのご経験をお持ちの方
                 └ 製薬会社での勤務経験
                 └ 病院・調剤薬局での実務経験(医薬品管理・服薬指導など)
                【歓迎経験】
                ・製薬会社でのGMP/GQP/GVP関連業務経験
                ・医薬部外品・化粧品の安全管理または品質保証経験
                ・薬事申請・承認書確認・行政対応の経験
                ・社内外との調整・承認プロセスの設計・運用経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福岡
                年収・給与
                400万円~600万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW急募アステラス製薬株式会社

                抗体製造職 / Associate or Sr,Associate, Biopharma Manufacturing

                大手内資系製薬メーカーにて抗体製造職を募集しています。

                仕事内容
                (雇入れ直後)
                以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます
                ・抗体医薬品の原薬製造(商用医薬品・治験医原薬)
                ・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
                  ―ドキュメント作成、精査
                  ―製造、分析機器メンテナンス(バリデーション・キャリブレーション・点検など)
                  ―逸脱・変更提案の立案、実施
                ・堅牢な製造体制への継続的な改善
                  ―製造データのトレンド解析
                  ―製造手順・製造ノウハウの改善
                  ―既存設備の改善・新規設備の導入  
                ・新規バイオ開発品の技術移転、当局申請に関わる業務
                ・規制当局及び提携企業による査察対応

                ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。
                応募条件
                【必須事項】
                即戦力として貢献していただくため、以下の要件およびそれと同等の要件をお持ちの方
                ・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験(※)をお持ちであること
                 (※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験)
                ・日本語でのレポート作成ができること
                ・英語の文書に抵抗ないこと(多くのカタログ・レポートは英語です)
                ・パソコンを用いた業務ができること
                ・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
                ・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があること
                ・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること

                以下の知識、経験、およびそれと同等の要件をお持ちの方
                ・チャレンジした経験(公私問いません)
                ・核となるひとつ以上専門性
                【歓迎経験】
                以下の要件のいくつかがあると好ましいです。
                ・抗体原薬のGMP製造経験
                ・英語力:英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります
                ・他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験
                ・国内外の規制当局からの査察対応経験
                ・抗体原薬のプロセス開発の経験
                ・複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                400万円~600万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW大手外資製薬メーカー

                Pharmaceutical Project Management (PPM)

                初期段階から末期までの適切な医薬品開発戦略と計画の開発と実施を保証するための全体的な責任を担う

                仕事内容
                1. Align the Portfolio, Development to BU Strategies
                ・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development strategies with BU strategies.
                ・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
                ・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.

                2.  Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
                ・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
                ・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
                ・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
                ・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.

                 
                3.  Deliver Results
                ・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, etc.)
                ・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
                ・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.

                4.  Apply Project Management Knowledge and Processes           
                ・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
                ・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy.   Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes).  Provide rapid and quality responses to external customers.
                ・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.


                5.  Build Winning Culture Through Effective People Management
                ・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
                ・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
                ・Support the growth of project management expertise in Lilly Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.
                応募条件
                【必須事項】
                Knowledge and Skills
                ・Strong leadership skills.
                ・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
                ・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
                ・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
                ・Project Management Expertise
                ・Strong strategic and logical thinking skills.
                ・Strong conceptual skills.
                ・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
                ・Business acumen.

                 Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
                ・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
                ・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
                ・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.
                【歓迎経験】
                ・Working experience in pharmaceutical industry.
                ・Drug development knowledge and expertise.
                ・Qualification in project management professional (PMP)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                600万円~ 経験により応相談
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