Sr. QA Auditor(監査対応）

募集要項

仕事内容

外勤、出張あり
・臨床試験実施に係る監査業務（GCP/臨床研究等の監査業務）全般-監査計画の立案と作成、監査報告書に従った監査の実施、監査報告書作成、CAPAレビューとフォローアップ
・その他社内QA業務（コンサル、適合性調査、顧客監査対応等）

応募条件

【必須事項】

・臨床試験に関する監査業務経験
・医薬品/医療機器開発業界、GCP業務経験5年以上
（うちGCP監査経験3年以上あれば尚可）
・GCP関連の国内外法規制の理解
・英語：読み書き、SOPが理解できる
・複数のプロジェクトを同時に管理する能力
・同僚、マネージャー、クライアントとの良好な関係を構築・維持する能力。

【歓迎経験】

・医療機器、再生医療、医師主導治験、臨床研究等の専門知識
・システム監査等の経験
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
完全週休2日制
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：病気休暇20日（有給とは別に支給）、特別休暇(慶弔休暇、生理休暇)、長期特別休暇（90日以上の欠勤・休職時の収入補償＝月給の70～80％／傷病手当とは別）

年収・給与

年収　　600万円～1000万円　経験により応相談

諸手当

残業手当、外勤手当

昇給

昇給年1回

賞与

年俸制（AIP（業績賞与）制度あり）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接