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800万円~の求人一覧

  • 800万円~
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該当求人数 1049 件中321~340件を表示中
NEW内資製薬メーカー

【直行直帰】皮膚領域の大手外資企業のMR

薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

仕事内容
コントラクトMRとして、医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
・医療従事者向け説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
・副作用マネージメントによる「安心」の提供
・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
応募条件
【必須事項】
・1.5年以上のMRの経験


【歓迎経験】
・MR業務が好きであること
【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車運転免許有
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】北海道、他
年収・給与
650万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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医療系コンサルティング

【オンコロジー領域】Product Manager/Assistant product manager

製薬企業に向けたデータベースやレポートの販売およびコンサルティング/プロダクト・マネージメント

仕事内容
具体的には
・ 営業・販促
クライアントサポート(問い合わせ対応、トレーニング、ワークショップの実施)、製品販売(営業、プロモーションの企画から実施)など
製品説明や販売に加え、問い合わせやとトレーニングでは、クライアントの業務課題や情報ニーズを把握した、対応が求められます。また、顧客との対話を通じて潜在的なニーズを発掘し、継続利用や追加提案につなげられる営業力のある方を歓迎します。

・ 製品マネジメント
製品アップデートや改善に関する社内および米国パートナー企業との連携・調整
プロダクトそのものを深く理解し、顧客ニーズ、市場環境、競合状況の変化を踏まえて、改善点や新たな活用の可能性を提案できる力が求められます。また、社内および海外パートナー企業と連携し、製品アップデートや改善要望を適切に整理・伝達できる方を歓迎します。

応募条件
【必須事項】
・プレゼンテーション力、コミュニケーション力、洞察力、論理的思考力、課題発見・問題解決力、積極性のある方
・日本語、英語 (TOEIC 800点程度が目安で、ビジネスレベルの4技能、実務経験がある方)

PC Skills
・MS Office (Excel、PowerPoint、Word、Outlook、Teams、Copilotなど)など実務レベルのPCスキル
・PowerPoint / 顧客向け提案資料、製品紹介・営業資料、社内説明資料を分かりやすく作成できる
・Excel / 顧客情報、契約情報、売上・利用状況などのデータ整理、集計、簡単な分析ができる (ピボットテーブルが作成できる、Lookup系関数やIndexなどが使える、3軸グラフ作成など)
・Word / 提案書、議事録、契約関連文書、社内外向け文書を適切な体裁で作成・編集できる
・Outlook / 社内外とのメール対応、会議調整、スケジュール管理を円滑に行える
・Teams and ZOOM / 社内外の関係者とのオンライン会議、チャット、ファイル共有、情報連携を円滑に行える
・Copilot / 文書作成、要約、情報整理、資料作成補助などに活用し、業務効率化に取り組める
【歓迎経験】
・ベンダーコンサルティングの経験がある方
・オンコロジーの知識がある方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
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国内CRO

CRA

    製薬メーカーやCRO等のプロジェクトにて、医療機関と連携し、治験の進捗管理やデータ品質の確認、安全性の確保に関するモニタリング業務をご担当いただきます。新薬開発の最前線で、医療機関と製薬企業をつなぐ重要な役割を担います。

    仕事内容
    ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
    ・治験参加への依頼、契約
    ・スタートアップミーティングの実施
    ・医療機関へ治験薬交付、管理
    ・CRFの整合性チェック・回収
    ・症例データの確認(SDV)
    ・モニタリング、報告書の作成
    ・治験の終了処理、手続き …など
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験2年以上
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
    ・企業治験のご経験がある方
    ・医療機関やCRO、社内関連部署との調整業務経験をお持ちの方
    ・CRA業務をひとりで遂行できる方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    450万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    国内CRO

    開発薬事

      新薬・医療機器の承認取得に向け、薬事戦略、PMDA対応、治験届、承認申請、照会事項対応、申請資料作成などを担当いただきます。

      仕事内容
      医薬品・医療機器の開発初期から承認申請まで、開発薬事業務全般に携わっていただきます。
      ・薬事戦略の立案支援および規制当局対応に関する業務
      ・治験届の作成・提出、臨床試験情報登録に関する業務
      ・承認申請資料(CTD)の作成・レビューおよび製造販売承認申請関連業務
      ・eCTD編纂、申請電子データ作成・提出および電子申請関連業務
      ・PMDA相談資料の作成、照会事項対応、規制当局との折衝業務
      ・社内関係部署や委託先との調整を通じた開発プロジェクト推進業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品、医療機器の開発薬事の経験 2年以上
      【歓迎経験】
      ・PMDA相談、治験届、承認申請関連業務に関与した経験をお持ちの方
      ・CTDや申請関連資料の作成・レビュー経験をお持ちの方
      ・英語の文書読解に抵抗のない方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      MW(メディカルライティング)

        治験実施計画書、総括報告書、CTD等、医薬品開発・承認申請に必要な専門文書の作成・レビューを担当いただきます。

        仕事内容
        ・臨床開発関連文書(治験薬・機器概要書(案)、治験実施計画書(案)等)の作成またはQC
        ・治験総括報告書(案)の作成またはQC
        ・添付文書(案)の作成またはQC
        ・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成
        ・翻訳業務(英文和訳、和文英訳)
        ・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業、CRO等でMW経験2年以上
        【歓迎経験】
        ・治験関連文書または承認申請関連資料の作成・レビュー経験をお持ちの方
        ・英語文献の読解や英語資料作成の経験をお持ちの方
        ・関係部署と連携しながら業務を推進した経験をお持ちの方
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        500万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        国内CRO

        CMC薬事

          医薬品の品質・製造に関する承認申請、CTD作成、PMDA対応、照会事項対応、変更管理など、CMC領域の薬事業務を担当します。

          仕事内容
          医薬品のCMC領域における薬事関連業務をご担当いただきます。
          ・承認申請資料(CTD)の作成、レビューおよび申請関連資料の整備
          ・治験薬から承認後製品までの品質・製造に関する薬事対応
          ・承認申請、一部変更承認申請、軽微変更届等の作成・提出業務
          ・PMDA相談資料の作成、照会事項対応および規制当局対応
          ・MF登録、GMP適合性調査対応などCMC関連薬事業務
          ・製剤、分析、品質保証、生産技術などの関係部署と連携した薬事戦略の検討・推進
          ・国内外の規制要件を踏まえた開発・申請プロジェクトの推進
          応募条件
          【必須事項】
          ・CMC薬事経験2年以上
          【歓迎経験】
          ・GMPや薬機法に関する知識または業務経験をお持ちの方
          ・CTD(Module 2.3、3)の作成またはレビュー経験をお持ちの方
          ・PMDAの照会事項対応・折衝経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          500万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW医療機器メーカー

          医療機器の提案営業/大学病院・総合病院担当

          総合病院や大学病院をはじめとする医療機関へ、当社が取り扱う医療機器の提案営業を担当していただきます。

          仕事内容
          海外メーカーの優れた医療機器の輸入販売に加え、自社開発製品の製造販売も行っています。呼吸管理関連機器、麻酔・救急関連機器、新生児・小児領域製品など、医療現場で必要とされる高品質かつ特徴ある製品を提供しています。

          ・大学病院・総合病院・専門病院への提案営業
          ・ 医師、看護師、臨床工学技士など医療従事者への製品説明
          ・ 海外メーカーとの情報共有や市場ニーズのフィードバック
          ・ 代理店との連携・販売促進活動
          ・ 手術室、ICU、NICU など医療現場での製品導入支援
          ・ 学会・展示会への参加および製品 PR
          ・ 新製品の市場開拓および販売戦略の立案
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・医療系営業職経験 2 年以上
          【歓迎経験】
          ・都内病院の麻酔、救急、集中治療、新生児領域、呼吸管理領域の営業経験
          ・ 医療機器メーカー、医療機器卸での営業経験
          ・ 大学病院・基幹病院向け営業経験
          【免許・資格】
          ・普通自動車運転免許(AT 限定可)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
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          大手グループ企業

          プロジェクトマネージャー(経験者)

          大手グループ企業にて受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。

          仕事内容
          ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
          ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
          ・プロジェクト運営の改善提案を行う

          具体的には
          ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
          ・クライアントへの全体的な窓口
          ・社内外の会議のファシリテーション
          ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
          ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
          ・プラン類の作成と管理
          ・タイムライン・費用の管理
          ・質やリスクのマネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上(アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験)
          ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
          ・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手グループ企業

          グローバルプロジェクトマネージャー(経験者)

          大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

          仕事内容
          ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
          ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
          ・プロジェクト運営の改善提案を行う

          具体的には
          ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
          ・クライアントへの全体的な窓口
          ・社内外の会議のファシリテーション
          ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
          ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
          ・プラン類の作成と管理
          ・タイムライン・費用の管理
          ・質やリスクのマネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
          ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
          ・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          1000万円~1200万円 
          検討する
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          大手グループ企業

          クリニカルリーダー(経験者)

          ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします

          仕事内容
          ・モニタリングプロジェクトの進行管理
          ・クライアントへの報告・交渉
          ・CRAの指導

          担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience
          担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更)
          応募条件
          【必須事項】
          ・クリニカルリーダー、CTM等CRAのリーダーとしての実務経験があること
          ・実務で英語を使用した経験(Speaking含む) または TOEIC 650以上
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、愛知、他
          年収・給与
          600万円~900万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          開発薬事コンサルタント(医薬品開発・承認申請支援)

          医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。

          仕事内容
          以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。

          ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務

          【CTD Project Manager】
          CTD 作製プロジェクトのマネジメント(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など)

          【Regulatory 関係文書作成者】
          CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
          CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
          承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)

          ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務

          JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
          ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
          対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであること
          ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
          ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
          【歓迎経験】
          ・英語でのコミュニケーションが可能な方
          ・メディカルライティング経験者
          ・プロジェクトリーダー経験者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手グループ企業

          メディカルライター(経験者)

          リモートワーク可能! CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます

          仕事内容
          ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
          ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
          ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
          ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります
          応募条件
          【必須事項】
          ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
          ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)

          ※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。
          【歓迎経験】
          ・CTDの作成経験のある方
          ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          500万円~900万円 
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          法務担当者(経験者)

          国内大手CROにて、法務担当者の募集です

          仕事内容
          (1) 部門ニーズに伴うクライアントとの(製薬企業含む)契約書の立案、契約締結に伴う指導、および審査とクライアントや部門との交渉
          (2) 主に各部門や子会社担当者からの法務関連相談への対応
          (3) CMICで開発した分析手法や製品などに関する知的財産権の出願、権利化、管理
          (5) クレーム、訴訟関連業務への対応
          (6) 従業員に対する法務関連教育及び従業員向けのセミナー等を通じた情報提供
          応募条件
          【必須事項】
          ・企業法務として和文・英文契約書のレビュー、作成の経験(5年以上)
          ・ビジネスレベルの日本語力、英語力
          【歓迎経験】
          ・個人情報保護法関連の業務経験
          ・ICT・システム関連契約の業務経験
          ・薬機法関連契約業務
          ・弁護士資格(国内外)保有
          ・法科大学院又はLL.M.修了の方
          ・他部署とのチームワークを伴うプロジェクト経験者
          ・製薬会社法務部等医薬系企業法務経験は特に歓迎
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~1100万円 
          検討する
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          内資製薬メーカー

          法務スタッフリード

          契約審査・法務相談・紛争対応などの企業法務全般に加え、海外拠点と協働したクロスボーダー案件やグローバルプロジェクトを推進

          仕事内容
          ・契約書審査作成・交渉支援
          ・法務相談対応(法的リスク低減に関する助言)
          ・社内教育・契約書雛形整備
          ・紛争対応支援
          ・海外グループ会社法務部門との協働
          ・クロスボーダー案件・グローバルプロジェクトの推進
          応募条件
          【必須事項】
          ・契約レビュースキル(和文・英文ともに様々な契約種類に対応できるスキル)
          ・後進の育成・指導
          ・複雑な契約交渉を主導した経験
          ・関係部門との調整・案件マネジメント経験
          ・英語でのコミュニケーション能力(4技能)
          ・英語試験(英検、TOEIC等)の高い点数
          【歓迎経験】
          ・サイエンス(薬学・化学)に関する知識
          ・知的財産権に関する基礎知識(主に特許権・商標権・著作権)
          ・製薬業界に関する知識(法規制等)
          【免許・資格】
          尚可:法律系の資格(弁護士、ビジネス実務法務、知的財産管理技能検定、行政書士等)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          800万円~1400万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          大手製薬メーカーの法務スタッフ

          契約書の審査作成・法務相談・紛争対応といった法務全般に加え、リーガルテックやCLMを活用した契約管理プロセスの標準化・改善までを担う

          仕事内容
          ・契約書審査作成・交渉支援
          ・法務相談対応(法的リスク低減に関する助言)
          ・紛争対応支援
          ・社内教育・契約書雛形整備
          ・契約書管理・契約遵守施策の企画・運営
          ・契約管理プロセスの改善・標準化
          ・リーガルテック・CLM等の活用推進
          応募条件
          【必須事項】
          ・契約レビュースキル(和文・英文ともに様々な契約種類に対応できるスキル)
          ・法務業務改善・標準化の推進
          ・英語でのコミュニケーション能力(4技能)
          ・英語試験(英検、TOEIC等)の高い点数
          【歓迎経験】
          ・サイエンス(薬学・化学)に関する知識
          ・知的財産権に関する基礎知識(主に特許権・商標権・著作権)
          ・製薬業界に関する知識(法規制等)
          【免許・資格】
          尚可:法律系の資格(弁護士、ビジネス実務法務、知的財産管理技能検定、行政書士等)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          内資製薬メーカー

          DX推進部における業務改善プロジェクトマネージャー

            DX推進部で全社および部門業務の課題を抽出し、デジタル化による課題改善を担当。

            仕事内容
            ・ 各部門への業務内容のヒアリングと課題の可視化
            ・ 業務課題のデジタル化に解決立案とデジタル実装
            ・ 業務改善プロジェクトのマネジメント
            ・ デジタル化による全社業務効率化の提案および対応策の検討・実装
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系学士卒以上
            ・プログラミングを用いたシステム・アプリケーション開発やシステム連携構築の実績
            ・業務課題を整理し、デジタル技術を活用した解決策を企画・実装した経験
            ・関係部署と協働しながらプロジェクトを推進した経験
            ・周囲を巻き込み、課題解決に向けた DX 推進を主体的にリードできる能力
            ・プロジェクトマネジメントや折衝のスキルや経験
            ・IT/DX の知識、スキル、経験
            ・プログラミングの知識、スキル、経験
            【歓迎経験】
            ・医薬品研究開発、医薬品製造生産、経営企画など担当業務領域の知識やノウハウ
            ・プロジェクトマネージャー
            ・IT パスポート
            ・データサイエンティスト検定
            ・統計検定
            ・G 検定
            ・E 資格
            ・基本情報技術者
            ・生成 AI パスポート
            ・RPA 技術者検定
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】京都
            年収・給与
            600万円~850万円 経験により応相談
            検討する
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            NEWジェネリックメーカー

            信頼性保証本部 GMP監査部(スタッフクラス)

            世界中の原薬製造所や保管倉庫に対して、GMPに基づいた適切な管理が行われているかを確認いただく重要なポジションです。

            仕事内容
            ・国内外の原薬製造所における監査計画の立案
            ・国内外の原薬製造所に対する定期GMP監査実施
            ・第三者監査、書面監査の監査内容レビューと報告書作成
            応募条件
            【必須事項】
            ・学歴:不問
            ・製造所監査の経験
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪
            年収・給与
            500万円~850万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務

            医薬品の分析技術開発や承認申請、製品維持管理に携わり、患者さんに大きな価値を提供

            仕事内容
            ・ 低分子を中心とした原薬、中間体、製剤及び原材料に関する分析、規格、試験法の構築及び工程管理の構築
            ・ 開発品及び上市品の原薬、中間体ならびに原材料に関する外部委託先(海外を含む)への分析技術の移管、改善、支援および維持管理
            ・ 製造承認申請及び治験申請に関するデータ取得および申請書原案の作成
            ・ 低分子を中心とした原薬及び製剤の分析技術、ならびに製剤の育薬に関する基盤研究
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識
            ・分析業務の専門家としてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
            ・製薬企業/CDMO/CROにおける分析分野(研究開発)での業務経験

            語学力:
            ・英語の読み書きができる
            ・ネイティブレベルの日本語力
            【歓迎経験】
            ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
            ・薬事申請資料作成経験
            ・メンバー育成経験(役職問わず)
            ・ビジネスレベルの英会話力(会話ができれば望ましい)
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】静岡
            年収・給与
            650万円~950万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            化学系原薬のプロセス研究(低分子・ADCリンカー/ペイロード・ペプチド等)/研究開発職および経営職

            開発原薬の製造法開発・スケールアップから、外部委託先への技術移転・管理、国内外への薬事申請資料作成まで担っていただきます。

            仕事内容
            低分子(新モダリティも含む)を中心とした原薬について、プロセス研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。
            ・開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究
            ・外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理
            ・国内外当局に対する申請資料の作成(導入品を含む)
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方
            ・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方(GMP等のレギュレーションを含む)
            ・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方

            <経営職>
            ・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

            語学力:日本語:ネイティブレベルの日本語力
            英語:読み書きができる
            【歓迎経験】
            ・国内外において承認申請業務の経験がある方
            ・ビジネスでの英語使用経験がある方
            ・英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】静岡
            年収・給与
            650万円~1300万円 
            検討する
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            NEW内資CRO

            Statistical analyst(バイオ統計スタッフ職)

            治験および臨床研究等の統計解析業務を推進いただくポジションです。

            仕事内容
            ・クライアントのSTAT業務窓口
            ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整
            ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
            ・統計解析成果物の作成およびレビュー
            ・プロジェクトにおけるSTAT業務のマネジメントおよび、メンバーマネジメント
            ・海外子会社のSTAT業務マネジメント(STAT業務の進捗管理、定期会議等)経験やスキルに応じて、ステップアップした業務を段階的にお任せします。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学院もしくは大学卒以上

            以下いずれかに当てはまる方
            ① 製薬企業またはCROにおいてのSTAT業務経験が5年以上の方
            ② ①のご経験とあわせて、以下連れかのご経験をお持ちの方
                ・クライアント窓口業務
                ・CROまたはVendorのマネジメント業務
                ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
                ・統計解析成果物の作成およびレビュー
            ③ 海外グループ会社 統計解析部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびSTATに
            関する知見の向上を目指す
            【歓迎経験】
            ・理系バックグラウンドであることが望ましい
            ・英語力(英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください。)

            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            450万円~800万円 
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