製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

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該当求人数 684 件中341~360件を表示中
NEW医療系リサーチ会社

医療データ ビジネスアーキテクト

医療ビッグデータから特定のデータを検出・確認する業務です。

仕事内容
・医療ビッグデータから特定のデータを検出・確認する業務
・AIを用いて医療ビッグデータの中にあるフリーテキストから医療情報に資する情報を抽出し、分析可能な形へ構造化する業務
・その他、上記関連業務
応募条件
【必須事項】
・医療データに携わった経験(目安3年以上)
・自ら何らかのプロジェクトを推進した経験
【歓迎経験】
・SQLの使用経験(目安:1年以上) ※業界や職種は不問
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW急募内資系企業

統計解析(メーカーにて外部就労)

統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容
・SASプログラムによる解析業務(解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計)
・臨床試験の統計解析業務(プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト)
応募条件
【必須事項】
・臨床試験で汎用される生物統計に関する知識
・SASプログラミング(複雑な統計モデルを用いた解析、シミュレーション含む)
・統計解析計画書及びその他関連資料から必要な解析帳票の作成
・製薬企業もしくはCROにおいて5年以上の統計解析関連業務の経験者
【歓迎経験】
・少なくとも3本の臨床試験の計画・解析・報告業務の経験者
・抗がん剤分野の実務経験がある
・英語を用いた実務経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
7月入社(応相談)
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEWバイオインフォマティクス企業

デジタルマーケティングマネージャー

海外拠点と東京と連携し、デジタルマーケティングキャンペーンの企画・実行を担当していただきます。

仕事内容
・SEO/SEM、ウェブサイト最適化、マーケティングデータベース、メール、ソーシャルメディア、広告キャンペーンなど、あらゆるデジタルマーケティングを
グローバルデジタルマーケティングマネージャーおよび日本マーケティングマネージャーと緊密に連携して計画および実行します。
・トレンドと洞察を特定し、適切な場合に採用の見通しを提供する
・営業およびマーケティング関係者と新しい創造的な成長戦略をブレインストーミングし、Webおよびソーシャルメディアのプレゼンスを設計、構築、維持します。
・実験やコンバージョン テストを計画、実行、測定し、パフォーマンスを報告し、デジタル ダッシュボードを維持し、目標 (ROI および KPI) に照らして評価します。
・強力な分析能力を活用して、複数のチャネルと顧客接点にわたるエンドツーエンドの顧客体験を評価します。
・日本オフィスでの管理業務をサポート
応募条件
【必須事項】
・学士号以上
・グローバルチームとコミュニケーションをとるための、英語と日本語での優れたライティングとスピーキングスキル
・強力な分析スキルとデータに基づく思考
【歓迎経験】
・デジタルマーケティング、SEO、ソーシャルメディア管理の経験
・ウェブサイト分析ツールに関する知識(例:Google Analytics、NetInsight、Omniture、WebTrends)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~550万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO・SMOグループ

薬事申請業務(医薬品)メンバー

国内CRO・SMOグループにて薬事申請業務をお任せします。

仕事内容
・原薬等登録原簿(MF)登録申請書、外国製造業者認定(AFM)申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン(主に電子メール)
・医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング
・PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等)
・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /レビュー
・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
応募条件
【必須事項】
【条件①】下記要件のいずれかを満たす又はこれに準ずる経験があること
・医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験(2年以上の経験)
・CMC関連文書(承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等)作成及び当局対応の経験(2年以上の経験)
・CMC開発研究の経験(2年以上の経験)

【条件②】
・業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキルを有すること
(主に読み書き。英文資料の読解及び作成、e-メールによる海外企業との協議など。目安:TOEIC 600点又は英検2級以上)

【歓迎経験】
・Web会議等を進める英語スキル
・医薬品製造、品質管理の責任者としての業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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受託企業

DM(データマネジメント)

    治験に関するデータマネジメント業務を担当

    仕事内容
    治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
    ・DM計画書・各種手順書の作成
    ・DB設計、システムバリデーション実施
    ・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
    ・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
    ・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
    ・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者

    【歓迎経験】
    ・CDISC業務(SDTM、ADaM)の経験者歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~900万円 
    検討する
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    受託企業

    統計解析

    治験に関する以下の統計解析業務を担当

    仕事内容
    治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
    ・統計解析計画書・手順書作成
    ・解析プログラム構築
    ・データセット作成
    ・中間解析の実施
    ・解析報告書作成
    ・検討会資料の作成
    応募条件
    【必須事項】
    すべて必須
    ・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
    ・SASの使用経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

    仕事内容
    治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
    現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。
    応募条件
    【必須事項】
    製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2年~3年以上)
    (BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可)
    【歓迎経験】
    ・グローバル試験の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    将来の戦略薬事を牽引!開発戦略の企画立案支援業務

    仕事内容
    ・開発戦略の企画立案支援
    ・当局相談支援
    ・治験届等、薬事上の書類作成
    ・部門間及び海外クライアントとの調整

    ・要英語力(海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル)
    応募条件
    【必須事項】
    ・戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者






    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第四グループ)

    商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える

    仕事内容
    ◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
    ・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
    ・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
    ・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
    ◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
    ◆製造所等のGMP/GDP監査
    ◆海外ライセンシーとの強固な連携維持
    ◆経験の浅いメンバーのサポート
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒(理系学部)
    以下のいずれかの経験・スキルを有する
    ・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
    ・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識

    ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
    ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
    ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
    ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
    【歓迎経験】
    ・大学院修了(修士以上)
    ・薬剤師
    ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
    ・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
    ・商用医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    微生物ゲノム解析事業における業務のPM・品質管理を担当する研究員

    大学発バイオベンチャーで品質管理のマネジメントを担当していただきます。

    仕事内容
    微生物ゲノム解析分野に関する事業(受託解析事業、公的機関(NEDO等)からの助成/委託事業、及び自社研究)における業務の進捗・品質管理を担当する研究員を募集します。
    具体的には
    ・微生物試料サンプリングの立案、計画、実施
    ・微生物ゲノム解析の進行管理の実施
    ・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理
    ・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ
    ・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
    ・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験 5年以上
    ・微生物学分野、マイクロバイオーム分野での研究経験
    ・次世代シークエンサーの使用経験
    ・試料サンプリング計画立案から、微生物ゲノム解析実施、データ整理までの管理を自立して実行可能
    ・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢
    ・基本的な英語読解・記録作成スキル
    【歓迎経験】
    ・研究プロジェクト管理の経験
    ・公的機関(NEDO等)助成/委託事業下のプロジェクトへの参画経験
    ・R 等を用いたデータ解析スキル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    医療用医薬品の資材および広告の企画・制作に特化した会社

    医療用資材におけるメディカルライター

    医療現場で使用される医薬品のパンフレットなどを制作します

    仕事内容
    大手製薬会社・医療機器メーカーからの依頼を受けて、医薬品の広告やパンフレット、新薬上市に向けたプロモーションツールなどの作成をお願いします。

    <具体的なお仕事内容>
    クライアントとの打合せからライティング、編集まで一連の業務に携わっていただきます。経験のない業務については、先輩社員が充分サポートしますのでご安心ください。

    【主に、次の資材のライティングに携わっていただきます】
    ■医師・薬剤師向けの医薬品プロモーション資材(医薬品の広告やパンフレット、医学学会の記録集など)
    ■患者さん向けの疾患啓発資材(病院内ポスター、疾患啓発用パンフレットなど)

    例)
    ・学会の記録集
    ・患者さん向けの、病気の説明資料
    ・薬の調製方法を記載した説明書 など

    ※1案件あたり3~6ヶ月ほどかけて制作していきます。
    ※制作は、社内にいるデザイナーとともに進めていきます。また、最初はOJTを担当する先輩社員も案件に同席。アドバイスをもらいながら制作できます。
    応募条件
    【必須事項】
    ■以下、【1】~【4】いずれか1つ以上のご経験をお持ちの方
    【1】医学や薬学に関する、何らかの職務経歴をお持ちの方
    【2】医療用医薬品に特化した販促ツールの制作経験(広告代理店/出版社など)をお持ちの方
    【3】メディカルライターとしての実務経験をお持ちの方
    【4】自然科学分野(生物学、分子生物学、免疫学など)での就業経験をお持ちの方

    ※ライター職未経験者、歓迎!ライティングスキルは入社後に身につけられます。
    ※第二新卒者、歓迎します!
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内CRO

    市場調査実施コーディネーター

    日中韓での市場調査を成功導くため、フィールドワークをコーディネート

    仕事内容
    イギリス・アメリカのお客様の日中韓での市場調査を成功に導くため、フィールドワークをコーディネートします。
    具体的には:
    ・海外調査会社との調整(調査内容やスケジューリングなど)
    ・フィールドワークコントロール(社内外の関係者との調整・インタビューの実施)
    ※分析やレポーティングは当グループでは行いません     
    応募条件
    【必須事項】
    ・日本語:ネイティブまたはビジネスレベル(ビジネスで使用経験あり)
    ・英語:ビジネスレベル(TOEIC800点以上)
    ※顧客とのやりとり:英語、メンバーや委託先とのやり取り:ほぼ日本語です。
    ・マーケティングリサーチの実務経験
    【歓迎経験】
    ・医薬品業界での経験をお持ちの方
    ・ビジネスレベルの中国語もしくは韓国語ができる方
    ・何らかの営業経験をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~650万円 
    検討する
    詳細を見る
    グループ会社

    製薬企業向けの研修企画・制作・講師

    製薬企業や薬局・ドラッグストアに対してMR認定試験、登販・ケアマネジャー向け試験対策や人材育成等の講義・研修資材制作を担当

    仕事内容
    ・対面やオンラインでの講義(製薬企業向け、薬局向け、個人向け)
    ・研修資料作成
    ・MR認定試験対策のe-learningコンテンツ、参考書・問題集や模擬試験の作成
    ・2年次以降のMR向けの教育コンテンツ・映像コンテンツ作成
    ・製薬企業、薬局向け研修(コンサル・人材育成等)の企画運営、資料作成
    応募条件
    【必須事項】
    以下のいずれかに当てはまる方
    ・MRのご経験がある方
    ・医師や医療従事者とのコミュニケーションを取る仕事をされていた方
    ・試験対策講義などに興味がある方
    ・製薬・医療業界での勤務経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・医療系、薬学、医学系学部卒業の方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW放射性医薬品メーカー

    【放射線医薬品メーカー】MR(未経験MR)

    放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供していただきます。未経験歓迎のポジションです。

    仕事内容
    MRとして大学病院や地域基幹病院等といった医療機関に訪問し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供提供や放射性医薬品を使用した診断・治療を提案いただきます。専門領域である放射性医薬品の情報提供や、その学問「核医学」を普及することで、地域医療の質の向上や疾患に対するさらなる選択肢の拡充を目指します。
    製品: 自社放射性医薬品
    訪問先: 地域中核病院・大学病院担当
    面談相手: 放射線科の医師・技師を中心に情報提供・収集を行い、神経内科/循環器科/腫瘍内科等の臨床科医師へ核医学診断や治療の提案を行います。
    訪問イメージ: 担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日です。社有車でMR活動を行います。
    知識習得: 入社時に放射線・核医学関係の導入教育があります。また、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の継続教育を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・第一種運転免許普通自動車
    ・MRとして、医学薬学の知識を習得し、医療関係者へ提案を行う意気込み、素養を持った方
    【歓迎経験】
    ・画像診断機器業界・医療情報・医療機器業界でのご経験・お持ちの方 
    ・診療放射線技師・臨床検査技師・看護師など
    ・薬剤師資格をお持ちで、MRとして活躍したい方 等

    【免許・資格】
    MR認定
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談、北海道、他
    年収・給与
    500万円~750万円 
    検討する
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    外資CRO

    CRA(Senior/Principal含む) 

    世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

    仕事内容
    クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

    ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
    ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
    ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
    ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
    ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
    ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
    ・システム関連のセットアップ
    ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
    ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
    ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
    ・モニタリング報告書の作成
    ・治験終了手続き、確認作業

    (※Roleにより異なる)
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験3年以上
    ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
    ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
    ・グローバル試験の経験
    ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
    ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
    【歓迎経験】
    ・CTMSの使用経験
    ・英語での業務経験(Reading/Writing)
    ・新人/若手CRAの教育経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    550万円~1000万円 
    検討する
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    OTCメーカー

    ブランドマネジメント(スポーツサプリメント)

      スポーツサプリメント領域におけるブランドプレゼンスの拡大化をはかるお仕事です。

      仕事内容
      ・中長期ブランド戦略立案、推進
      ・新製品企画立案、推進
      応募条件
      【必須事項】
      学歴:大学院・大学卒(理系)
      ・ブランドマネジャー経験が5年以上ある方
      ・カテゴリーの中で、コモディティ品から高付加価値品まで取扱い、生活者向けのコミュニケーション展開の業務経験がある方
      ・自ら 新ブランド・新製品・新企画等を考案し、製品化を実現した経験のある方
      ・ブランドマネジャーとして社内外関係メンバーを巻き込み、中心人物としてプロジェクトを牽引した経験がある方
      【歓迎経験】
      ・スポーツプロテイン・サプリメント領域での業務経験がある方
      ・食品、飲料分野での業務経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~950万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW急募内資製薬メーカー

      QA GCP監査、PV監査、CSV監査

      内資製薬メーカーにてQAに関する監査を担当していただきます。

      仕事内容
      ・GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
      ・またはPV(ファーマコビジランス)領域における監査担当者として、システム監査、アフィリエイト監査、ライセンスパートナー監査、ベンダー監査などのPV監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
      ・またはMA(メディカルアフェアーズ)領域における監査担当者として、医療機関監査、ベンダー監査、システム監査などのMA監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
      ・さらにCSV(コンピュータライズドシステムバリデーション)領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。
      ・監査対象地域:グローバル(欧米・アジア・日本等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業またはCROにおいて、GCP(臨床試験)領域、PV領域、MA領域、CSV領域のいずれかで5年以上の監査実務経験がある。
      ・GCP・GVP・CSV、臨床研究等関連規制(ICHや国内外規制)を有し、臨床試験プロセスやPVプロセス全般に精通している。
      ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
      ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
      ・グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲
      ・英語でのコミュニケーション能力(英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上)
      【歓迎経験】
      ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
      ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW広告代理店

      制作進行管理

      クライアントである製薬企業へ対し医療⽤医薬品(新薬、既存薬)のマーケティングとプロモーションに係る様々なフェーズにおいて、質の⾼いソリューションを提供しています

      仕事内容
      【既存クライアント対応】
      ・ ApprovedEmail 業務:テンプレート・フラグメント作成、ApE 関連設定サポート(内製)
      ・CLM 業務:要件確認、外注ベンダーとの制作管理
      ・クライアントと営業等ステークホルダー間の調整

      【新規クライアント対応】
      ・ApE・CLM 導入支援全般
      ・導入プロセスのフォロー・案内
      ・チーム管理・連携業務
      ・派遣社員 2 名との協働による複数案件の並行管理
      ・社内関連部署(営業、編集、クリエイティブ)との協働
      ・グループ企業営業との連携・調整
      ・キャリアパスのひとつとして、将来的に派遣社員のマネジメントもお願いする可能性があります
      応募条件
      【必須事項】
      ・案件進行管理経験:複数のプロジェクトを並行して管理した経験
      ・マルチタスク対応力:大小様々な案件を同時進行できる広い視野と管理能力
      ・コミュニケーション能力:社内外の多様なステークホルダーとの良好な関係構築力
      ・積極性:前向きに業務を推進し、課題解決に取り組める姿勢
      【歓迎経験】
      ・Veeva CRM/CLM に関する知識・経験
      ・製薬業界でのプロモーション活動に関する知識・経験
      ・デジタルマーケティング業界での業務経験
      ・ベンダー管理・外注管理の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      400万円~550万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      開発企画推進部(統計解析職 / メンバークラス)

      大手内資系製薬会社にて統計解析を募集します。

      仕事内容
      ■医薬品開発における統計解析業務
      特定の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を担当いただきます
      1. 治験計画時:治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成
      2. 治験実施中:解析帳票/CDISCデータ作成(業務委託先のコントロール)
      3. 治験終了時:解析報告書作成、CSR/CTD作成サポート
      4. 承認申請時:CDISCデータ提出、照会事項対応、適合性書面調査対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上
      ・製薬企業・CROで統計解析担当者として、3年以上の業務経験を有する
      ・知識・スキル:生物統計、SASプログラミング
      【歓迎経験】
      ・治験計画業務(治験相談、症例数設計、統計解析計画書作成)の実務経験
      ・承認申請業務(申請電子データ提出、照会対応、適合性書面調査)の実務経験
      ・医薬品開発、申請電子データ提出、RWD利活用にかかわる薬事規制等の基礎知識
      ・SAS以外のプログラミング(R、Python 等)の実務経験
      ・CROへの業務委託・管理業務の実務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      放射性医薬品メーカー

      薬制薬事部長候補募集(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)

      パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のための募集!

      仕事内容
      製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、ならびに今後上市を予定する新薬の薬価取得を担っていただきます。パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導いただくとともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上
      ・製薬企業において薬事業務(当局対応)を3年以上
      ・薬機法、薬事行政に精通
      ・英語ビジネスレベル以上
      【歓迎経験】
      ・放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方を優先して選考いたします。
      ・新薬の薬価取得手続きの経験
      ・米国、欧州での薬事行政に精通
      ・薬剤師有資格者
      ・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
      ・管理職経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1000万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
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