製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

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該当求人数 688 件中301~320件を表示中
NEW内資製薬メーカー

取引先サステナビリティ管理実務

取引先のサステナビリティの実態把握と是正/改善や関連情報の保守管理

仕事内容
・取引先とのサステナビリティエンゲージメントの推進
・サステナビリティ調査における取引先へのインタビュー実施
・ESG評価結果レポートの作成と外部評価レポートのレビュー
・QCD情報の定期メンテナンス
・国内外のサステナビリティ基準・規制情報の収集と社内関連部門への発信
・上記業務が出来る人材の育成
応募条件
【必須事項】
・グループサステナブル調達ガイドラインの内容を理解し、社内関係部門や取引先に対して熱意を持って対応出来る方
・サプライチェーンのサステナビリティ管理業務に3年以上携わった方
・「OECD:責任ある企業行動に関する多国籍企業行動指針」や「国連:ビジネスと人権に関する指導原則」など人権や環境のデュー・ディリジェンスに関する国際規範の知識を有する方
・EcoVadisやSedexのサステナビリティ・モニタリングツールの知識を有する方
・ビジネスレベルの英語力(海外取引先に対し、困難なくメールや対話が可能なレベル)を有する方

【歓迎経験】
以下の経験を有する方を歓迎する
・サステナブル調達活動をリードした実務経験(2年以上)
・取引先への説明会開催の経験
・サプライヤーの是正・改善措置に携わった経験
・サステナビリティに関するインタビュー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1200万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

製薬企業において統計解析担当者 (プログラミング担当・アウトソース管理担当) の求人

内資製薬企業にて臨床試験における解析業務を担う

仕事内容
臨床試験における解析業務

 ・解析担当者としてCROを統括管理
 ・解析項目,図表計画書作成
 ・解析帳票作成
 ・SDTM/ADaM作成
 ・担当業務における規制当局との対応
 ・関連会社(海外),関連部門との協業

将来は組織をマネジメント・リードしていただきます。
応募条件
【必須事項】
・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可)5年程度
・SASプログラミングの経験
・英語での文書作成およびe-mail
【歓迎経験】
・電子データ申請の経験
・CDISC関連業務,帳票作成の実務経験
・英語での会話・議論
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

治験薬(製剤)の品質保証業務

国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務

仕事内容
バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務

バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
①委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結
②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.④新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
応募条件
【必須事項】
バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上

その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル)
・国内外出張に対応できる体力のある方(東京勤務の場合は出張が多くなります)
【歓迎経験】
・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体(ADC)、細胞等の利用経験(学生時代でも可)
・海外製造所への監査実績(海外出張可能な方)
・英語を用いた業務経験(会話もビジネスレベル)
・徳島やつくばで勤務できる方
・薬剤師有資格者(※必須ではありません。あくまでwantです)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
900万円~1100万円 
検討する
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内資製薬メーカー

臨床開発のプロダクトリーダー(PL)

    臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っておりチームで企画からモニタリング業務まで担当

    仕事内容
    当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

    具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
    1.治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
    2.治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL,モニター)およびCROを統括管理
    3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
    4. CTL、モニターの指導、教育
    5.総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系の大学・大学院を卒業
    1. 臨床開発のモニタリング経験(5年以上)およびモニタリングリーダー等のリーダー経験(3年以上)
    2.ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
    3.リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル



    【歓迎経験】
    1. オンコロジー領域、グローバル開発の経験
    2.モニターの指導経験、CROマネジメント経験
    3.TOEIC 750点以上の語学力

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~900万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    がん領域、免疫領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)

      担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリード

      仕事内容
      具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
      1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成補助
      2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成
      3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
      4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認
      5. 担当試験に係わるチーム内モニター教育
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
      1.臨床開発のモニタリング経験(5年程度)
      2.ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
      3.リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル
      【歓迎経験】
      1. オンコロジー領域、グローバル開発の経験
      2.10施設以上の実施医療機関の担当経験
      3.モニターの指導経験
      4.TOEIC 750点相当の語学力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~800万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)

        プロジェクトリードと連携し計画通りに開発プロジェクトを推進

        仕事内容
        プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い,計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います.

        具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
        1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行
        2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理
        3. 社内意思決定プロセス管理
        4. 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
        5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
        応募条件
        【必須事項】
        1. 医薬品開発5年以上の経験
        2. プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する
        3. TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視)
        4. グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり,関係者との円滑なコミュニケーションが可能
        5. 海外協業先との会議等に参加できるフレキシブルな勤務時間対応が可能

        <望ましい人物像>
        ・ 適応能力が高く、主体的に行動し、課題解決に繋げられる方
        ・ 多様性を尊重し、周囲の方と協力して仕事を進められる方
        ・ 交渉、説得力のある人
        【歓迎経験】
        1. 部門横断的(臨床開発,薬事,非臨床,CMC等)プロジェクトチームでの業務経験
        2. グローバルチームでの業務経験
        3. 臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
        3. Oncology領域の開発経験
        4. Project Management Professional (PMP) 資格
        5. プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資製薬メーカー

        後発医薬品における開発薬事

        レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

        仕事内容
        1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
        2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
        3.薬事関連文書(CTD clinical part、対面助言資料等)について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
        4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
        5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
        6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
        7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う
        応募条件
        【必須事項】
        ・5年以上の医薬品開発(特に後発医薬品)の業務経験(開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど)
        ・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
        ・日本の薬事規制に関する知識
        【歓迎経験】
        ・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
        ・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
        ・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
        ・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
        ・臨床開発経験ある方歓迎
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        850万円~1050万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW美容医療機器メーカー

        【美容医療機器メーカー】メディカルエデュケーション

        チェーンクリニックに対し情報提供や施術フォローを行い、関係性を構築することで集患拡大につなげ、機器・消耗品の売上拡大を実現する。

        仕事内容
        具体的には
        ・医療機関への勉強会開催
        ・美容医療機器の使用方法に関する説明
        ・ドクターへの情報提供、新規提案による消耗品売上拡大。間接的に機械売上の拡大を担う。
        ・担当施設での症例収集と部内共有
        ・ドクターやコメディカルとの関係構築
        など
        応募条件
        【必須事項】
        ・普通⾃動⾞免許(AT限定可)
        ・正看護師免許
        【歓迎経験】
        ・美容クリニックでの勤務経験
        ・皮膚科・形成外科領域での看護経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内CRO

        医療インフラを支えるテックリード

        開発チームをリードしてプロジェクトを推進

        仕事内容
        プロジェクトにおける技術面のリード
        ・アーキテクチャ設計、技術選定、コードレビュー
        ・品質・パフォーマンスと、速度を意識した開発プロセスの改善

        プロジェクト推進
        ・開発スケジュールとリソースの見積と管理
        ・開発メンバーのタスク管理・フォロー

        ユーザー要求・仕様の整理
        ・要件定義から設計・開発への落とし込み

        開発チーム育成
        ・開発者のスキル向上支援
        ・教育コーディング規約や設計指針の整備

        開発環境
        医療機関向けシステム

        主な機能

        Webアプリケーション(主にオンプレミスサーバ)
        電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
        DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化・記録、各種ファイル出力処理
        システム

        OS:Windows Server
        DB:MariaDB, PostgreSQL
        アプリケーション開発言語:Python(Django) 、JQuery、HTML、SCSS
        Webサーバ:Nginx
        規模:1拠点あたりサーバ1台オンプレミス、拠点数は順次拡大中
        その他 社内インフラ 

        コミュニケーション:Slack
        タスク管理:Asana
        ドキュメント管理:Google Drive
        開発用エディタ/IDE:VS code
        バージョン管理:GitLab / Sourcetree
        CI/CD:検討・導入段階(将来的な整備を期待)
        応募条件
        【必須事項】
        ・Webアプリケーション開発経験(Python/Django)が3年以上
        ・システム設計・要件定義の経験
        ・開発チームリーダー経験(3名以上のチームをリードした実績)
        ・コードレビュー、アーキテクチャ設計に関する知識
        【歓迎経験】
        ・医療機関向けシステム開発経験
        ・コンピュータ化システムバリデーション活動の実施経験
        ・セキュリティ基準や監査対応(アクセス制御、ログ管理、個人情報保護)の対応経験
        ・プロジェクトマネジメントの実務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        900万円~1400万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資製薬メーカー

        クオリティードキュメンテーショングループ ヘッド

        GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき部下に指示・管理いただきます。

        仕事内容
        製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行い、GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理いただきます。

        ・ 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
        ・GQP省令に関連する文書管理( 品質標準書およびSOPの作成・改訂)、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
        ・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応
        ・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行

        さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当:
        ・ 後進の育成計画の策定および実行
        ・ グループメンバーの労務管理
        ・ 派遣社員の契約更新対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
        ・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション(F2F、Teams会議)が取れ、交渉・ファシリテートができる
        ・会社の方針、部門の方針を正しく理解し、自部門の年度目標を設定し、遂行できる
        ・困難な課題に直面しても、チャレンジ精神を持って、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行できる
        ・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有し、強力なリーダシップで他部門との協業をリードできる
        ・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
        ・ ビジネスレベルの英語力

        業界経験
        ・製薬
        ・医療機器
        ・薬品・原薬
        【歓迎経験】
        医薬品の品質保証(QA)・品質管理(QC)における実務経験、特にGQP/GMP/GDPに関する知識と対応経験
        ・ 社外(海外含む)の製造業者との品質に関する実務的な交渉・折衝経験
        ・ GMP規制下における製造または試験業務の経験
        ・ 品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験
        ・ ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア800~900点程度)
        【免許・資格】
        理系大学卒以上或いは同等以上(薬学、化学、生物学系が望ましい、大学院修了以上であれば尚よい)
        薬剤師資格(あれば尚よい)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        950万円~1250万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW美容医療機器メーカー

        【医療機器メーカー】フィールドサービス

        フィールドサービス部における業務全般を担当

        仕事内容
        ・定期点検・修理対応
        ・保守契約・KPI管理
        ・安全管理・リスクアセスメント
        ・技術研修・継続学習
        ・業務改善・サービス向上
        ・顧客対応・クレーム管理・品質向上
        ・社内連携
        など

        <研修制度について>
        入社後に、全機種のトレーニングを実施し、その後必要に応じ専門のトレーナーが都度実施いたします。
        応募条件
        【必須事項】
        ・普通自動車免許(AT限定可)
        以下いずれかのご経験や資格をお持ちの方
        ・医療機器または精密機器のメンテナンス経験
        ・機械・電気設備などのフィールドサービス業務経験
        ・自動車、航空機等の高度な整備・保守経験
        ・臨床工学技士の資格

        【歓迎経験】
        ・レーザー機器、IPL、美容医療機器などの取扱経験がある方
        ・光学、電気、機械、電子工学、情報工学に関する専門知識や資格をお持ちの方
        ・フィールドサービスエンジニアとして顧客対応の経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWDX企業

        【経理】決算実務の中核を担い、業務改善や経営管理にも挑戦できるポジション

        経理担当として、まずは単体決算の中核業務を主軸にご活躍いただきます。

        仕事内容
        以下の中からご経験とご志向に合わせて業務をお任せします
        ・月次/四半期/年次決算業務(決算仕訳、原価計算、在庫管理、税金計算など)
        ・開示資料・注記の作成サポート
        ・連結決算に関する仕訳作成、内部取引消去 等
        ・法人税・消費税申告書の作成補助
        ・会計システム/業務フローの改善・整備
        ・内部統制(J-SOX)運用や監査対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・上場企業における財務会計実務の経験(3年以上)
        ・ERPなどの基幹システムおよびExcel等のOfficeツールの実務操作スキル
        【歓迎経験】
        ・開示資料(四半期・有価証券報告書等)作成の実務経験
        ・連結決算に関する実務経験
        ・内部統制(J-SOX等)に関連する業務経験
        ・日商簿記2級以上、またはFASS Bランク相当の会計知識
        ・1,000名以下の上場企業(あるいは上場企業の子会社)での経理経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内大手ジェネリックメーカー

        情報システム部・職種(社内システムの保守運用、ユーザーサポート(IT人材))

        国内大手ジェネリックメーカーにて、システム運用保守を募集します。

        仕事内容
        新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販売を行う当社にて、社内システムの保守・運用業務をご担当いただきます。
        社内システム運用全般にかかわる業務
        ・ITインフラ全般のユーザーサポート、ICT機器のキッティングを含む配布展開
        ・ユーザー教育(情報セキュリティ・DX人材教育)トレーナー
        応募条件
        【必須事項】
        ・技術系専門学校・大学卒以上
        ・ネットワーク、セキュリティ製品などITインフラに関する基礎知識
        【歓迎経験】
        ・Microsoft365、Powerプラットフォーム、SQL Server、Hyper-V、Azure等マイクロソフト製品知識
        ・ネットワーク、セキュリティ製品などITインフラに関する基礎知識
        ・Visual Basic/C#プログラム経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        歯科グループ企業

        FC運営事業本部 課長

        メンバーを支援・育成しながら医院支援を推進していただく課長職の募集

        仕事内容
        ・SVメンバーのマネジメント
         担当SVの支援内容・成果のモニタリング
         WEB面談の同席や1on1による課題発見・支援方針の共有
         メンバー育成、定例MTGの運営
        ・医院支援の質向上
         売上・利益状況や日報、発言履歴をもとに、医院の状態を早期に把握
         必要に応じて部長と連携し、深度の高い改善支援を設計
        ・月1回のスーパーバイジング業務(担当院の課題と原因分析、対策の助言・指導)
         担当院への助言・指導に対する実行サポート
         担当院の集客、採用、スタッフ育成支援
         院長向け集合研修及び、各種イベントの企画、コンテンツ作成、運営
         その他、加盟院に対する有益な情報の定期的な発信業務
        ・ 企画・改善業務(任意)
         院長ミーティングや施策の企画にアイデアを出す機会もあり (希望や適性に応じて)
        応募条件
        【必須事項】
        ・チームマネジメントまたはリーダー経験(人数不問)
        ・3年以上のコンサルティング営業や業務改善支援のご経験
        【歓迎経験】
        ・組織の中での課題整理・行動設計の経験歓迎スキル
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        700万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        バイオベンチャー

        CMC研究員(QCスタッフ~マネージャー候補)

        都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

        仕事内容
        【仕事内容】
        エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
        ・品質管理
        ・安定性試験
        ・規格値設定のための分析法バリデーション

        ※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
        ※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

        【得られるキャリア価値】
        エクソソーム創薬は、ニューモダリティーとして世界的に注目されている領域であり、特に海外では臨床開発競争が加速しています。日本国内でもPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)が「エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する報告書」(2023年1月)を発表し、グローバルな実用化が現実味を帯びています。当社はこの分野において世界トップクラスの技術とノウハウを有し、その先進的な環境での挑戦を通じて、以下のようなキャリア価値を得ることができます:
        • グローバル展開への対応力:海外の規制機関や企業との連携を通じて、国際的な視野と対応能力を磨くことができます。
        • 最前線での開発経験:エクソソーム製剤における分析技術や製造プロセス改良に携わり、製薬業界の新たな基準を創出する経験を積めます。
        • 多領域にわたるスキル習得:薬効評価、安全性確認、製造プロセス設計など、幅広い分野の知識と実務スキルを習得できます。
        • イノベーションの推進:革新的な技術を用いた製品開発に直接関与し、医療の未来を切り開く役割を担えます。
        このように、当社での経験はご自身の専門性を深化させるとともに、次世代医薬品開発のリーダーとしてのキャリア形成を強力に支援します。

        【CMC開発部の特徴】
        すべてのメンバーがプロジェクト全体に深く関与し、意思決定に影響を与える機会を持っています。エクソソームの理化学的な分析にとどまらず、薬理評価結果を見届けたうえで製法改良に取り組むことができます。開発の最前線で、薬効評価や安全性確認の結果を反映させながら、製造プロセスの改善に携わることができるため、より実践的で影響力のある仕事ができる環境です。
        応募条件
        【必須事項】
        【必須要件】
        ・職務経験:要3年以上(目安)
        ・業界経験:要
        ・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
        ・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が3年程度(マネージャー候補は5年程度)あること。
        ※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の「試験法開発」や「規格設定」の経験
        ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
        【歓迎経験】
        ・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
        ・細胞培養の経験
        ・英語でサイエンスの議論ができる語学力(マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます)
        ・薬事申請資料作成経験(マネージャー候補は必須要件)
        ・マネジメント経験

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る

        日本本社と海外子会社のITスタッフと共にシステム構築・導入やIT運用構築・IT運用管理業務

        仕事内容
        日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を管理職として担当いただきます。
        (1) ITシステム構築・導入とIT運用構築・IT運用管理のマネジメント
        ・新規ITシステム構築・導入、既存ITシステム更改について、上流工程からプロジェクト管理まで推進いただきます。
        ・システム管理全般について、運用委託する常駐外部業者への指示・承認・記録などの運用管理と改善を実施いただきます。
        (2) 事業貢献
        ・当社の次世代ビジネスに必要なIT構想の⽴案に参画し、それに基づいた施策を推進し、新サービスの導入等を実施いただきます。
        (3) 海外子会社との連携
        ・CIOの方針の下で、当グループグローバルのIT環境とIT・セキュリティ運用の標準化を推進いただきます。
        ・アジア子会社の支援案件、グローバル案件を推進していただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        大学院もしくは大学卒以上
        次のいずれかの経験
        ・ システム開発/構築/導入、システム管理、プロジェクトマネジメント
        以下の全ての経験とスキル
        ・ ベンダーマネジメント経験
        ・ 課長職(または同等)経験、及び下位職の管理または指導経験
        ・コミュニケーション力(社内外の関係者と良好なコミュニケーションが取れる)
        英語力:目安 TOEIC600-650点。業務を通じて英語運用力を身に付ける意欲があれば可
        【歓迎経験】
        以下のいずれかの知識、経験、資格のある方歓迎• ITILファンデーション資格
        ・ ISMS運用経験
        ・ マイクロソフト社製品・サービス知識
        ・ パブリッククラウド知識
        ・ネットワーク知識
        ・海外とのコミュニケーション経験
        ・製薬業界やCRO業界の知識や興味
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        750万円~1300万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        グループ企業

        SMOにおける営業職

          製薬メーカー・CROへ臨床試験の情報収集・案件の獲得などの営業活動

          仕事内容
          ・製薬企業およびCROへの営業活動
          ・臨床試験の情報収集および案件の獲得
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療系営業職経験者
          ・マネジメント経験者
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          550万円~ 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資CRO

          CROにてITスタッフ

          日本本社と海外子会社のITスタッフと共にシステム構築・導入やIT運用構築・IT運用管理業務

          仕事内容
          当社ではグローバル体制でITサービスを日本本社および海外子会社に提供しています。日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を担当いただきます。

          (1) システム構築・導入
          ・業務アプリケーション、業務改善ツール、セキュリティソリューション、IT運用管理ソリューション等の設計・構築・導入を担当者として実施いただきます。
          (2) IT運用構築・IT運用管理
          ・IT運用・セキュリティ運用の設計・構築・改善、運用管理を担当者として実施いただきます。
          (3) 海外子会社との連携
          ・アジア子会社の支援案件、グローバル案件の一部を担当者として実施いただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上で第2新卒程度の方
          ・情報系の学部を卒業している、もしくは企業・団体でITスタッフとしての基礎教育を受講済みでかつ就労経験をお持ちの方
          ・英語に抵抗感がない方また英語勉強中の方も歓迎
          ※目安:TOEIC600-650点。チャレンジ中の方も歓迎
          ・キャリアアップの意欲をお持ちの方
          ・社内外のコミュニケーションが円滑に取れる方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          450万円~600万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手グループ企業

          医療用画像ネットワークシステムの開発

          医療用画像ネットワークシステムの製品開発や医療系新規システム開発をご担当

          仕事内容
          国内トップクラスのシェアを誇る当社の自社製品である医療用画像ネットワークシステムの製品開発、技術調査、メンテナンス、障害調査、および医療系新規システム開発をご担当頂きます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・オープン系システム開発経験3年以上
          ・わからないことをすぐに検索して調べられる能力
          ・英語の規格書や技術系サイトを理解出来ると便利です。
          【歓迎経験】
          ・C#、Windowsアプリ経験
          ・データベースを使用した開発経験
          ・医療関連の経験・知識
          ・クラウド型システム開発経験
          ・情報セキュリティ知識
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】愛知、他
          年収・給与
          400万円~700万円 
          検討する
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          NEW大手製薬メーカー(外資系)

          GxP部門横断ITシステムの開発・運用担当者

          大手製薬メーカーにてGxP部門横断ITシステムの開発、運用の担当を募集しています。

          仕事内容
          下記業務の一部を担う。
          ・GxP部門横断ITシステムの企画、開発、導入、運用、廃棄における管理業務
          ・CSV活動の主担当としての計画立案、リスクアセスメント、テスト計画・実施、逸脱管理、報告書作成
          ・システム開発・運用を委託するITベンダーの管理・コントロール
          ・ユーザー部門(品質保証、研究開発、製造等)との連携、業務要件の定義、課題解決の支援
          ・ER/ES指針、データインテグリティ等の最新レギュレーションの動向調査と、社内システムへの適用推進
          ・CSVに関するSOP(標準作業手順書)や各種手順書の作成、改訂、管理
          応募条件
          【必須事項】
          求める経験:
          ・GxP ITシステムの導入・運用実務経験
          ・CSVの実務経験(計画書・報告書の作成経験は必須)
          ・CSVの実務経験(計画書・報告書の作成経験は必須)
          ・ITインフラ、アプリケーション、データベース、セキュリティに関する広範な技術知識
          ・プロジェクトを計画通りに推進するマネジメント能力
          ・本質な問題を見抜き、課題解決する問題発見・課題解決思考力
          ・TOEIC730以上、または同等の英語力
          ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
          【歓迎経験】
          ・規制当局(PMDA, FDA等)の査察対応経験
          ・プロジェクトマネージャーまたはリーダーとしてのシステム導入経験
          ・品質管理システム、文書管理システム、製造実行システム、ERP等の導入・運用経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1100万円 
          検討する
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