関東（全て）の求人一覧

自動選別機の実装、工程管理システムの構築など担っていただきます。

仕事内容

・現在、省人化・自動化・品質向上を目指し設備の検討・新技術の導入を進めています。
・工程管理システムの設計に一から参加し、創り上げていくことができます。
・すでにロボットとAIを組みあわせた検査装置の導入等を進めており
・実運用に向けて設備の調整等々、専門技術を有する方、経験者を募集しています。
・特にAI技術、ロボット技術、センシング技術など応用業務も計画中です。
・又、設備保全・計装等、専門技術・実践されている方も歓迎致します。
・尚、開発部門、契約装置メーカー等々、専門教育も致しますのでご安心ください。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
下記の1つ以上の経験があり、学習意欲のある方
・植物学，機械学，データサイエンスや機械学習などIT系のスキルをバランスよく具備している方
・装置の開発実装経験のある方
・GMPの経験のある方

【歓迎経験】

・植物、システム、機械のいずれかにかかわったことがある方が望ましい
・資格等不問であるが，IT系の素養のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

医薬品開発において、開発薬事業務を担当又はリードしていただくポジションです

仕事内容

・当局窓口、相談資料作成及び照会事項対応、又は社内リード
・医薬品の製造販売承認申請（新規・一変）の薬事対応
・CTD、申請電子データ作成の社内リード
・治験届出業務
・国内規制当局とのコミュニケーション・交渉

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（学科、専攻不問）
・医療用医薬品に係る薬事関連業務経験（3年以上）
・ 医療用医薬品関係の申請・届出に関する知識
・ 医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識

【歓迎経験】

・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
・ 国内外の規制当局対応経験
・ 英語ビジネスレベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　

パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のための募集！

仕事内容

製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、ならびに今後上市を予定する新薬の薬価取得を担っていただきます。パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導いただくとともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬企業において薬事業務（当局対応）を3年以上
・薬機法、薬事行政に精通
・英語ビジネスレベル以上

【歓迎経験】

・放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方を優先して選考いたします。
・新薬の薬価取得手続きの経験
・米国、欧州での薬事行政に精通
・薬剤師有資格者
・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
・管理職経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

研究開発プロセスにおけるDX/AI活用戦略の策定並びに検討プロジェクトの推進

仕事内容

医薬研究開発部門の戦略企画担当者として、研究開発プロセスにおけるDX/AI活用戦略の策定並びに検討プロジェクトの推進を担っていただきます。

【詳細】
・研究開発プロセスにおけるDX/AI活用戦略の策定並びにアクションプランの立案
・AI創薬等にかかる外部連携先（アカデミア、スタートアップ等）の調査・選定
・外部連携先との折衝
・社内関連部署との協働による業務効率化の企画・推進
・DX/AIプロジェクト管理（進捗管理、予算管理等）

応募条件

【必須事項】

・生命科学関連分野における修士以上の学位
・製薬企業の研究開発領域において、DXプロジェクトまたはAI創薬関連での実務経験（1年以上）
・英語：中級（関連文書等の英文読解、作成能力、専門的な議論に耐えうる英会話能力 ）

<求める経験>
・製薬企業の研究開発領域において、DXプロジェクトまたはAI創薬関連での実務経験（1年以上）
・望ましくは外部機関（アカデミア等）との協働における業務マネジメント経験を有する

<求めるスキル・能力>
・医薬品研究開発の基礎知識（実務経験：5年以上が望ましい）
・多様なメンバーをまとめ、効率的に業務遂行するプロジェクトマネジメント力
・情報収集能力
・ロジカルな説明能力
・関連する専門家ネットワーク
・社内外関係者との円滑な協働を進めるコミュニケーション能力・交渉力
・望ましくはデータ解析プロセスやプログラミング言語（Python等）に関する基礎知識

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントオフィス経験が望ましい
・海外業務経験が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年10月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1200万円　経験により応相談

生産技術職として幅広い業務に携わることができます

仕事内容

生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
エンジニアリング業務：要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。

【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
1．原薬製造プラントに関する生産システム（生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集）のエンジニアリング業務
2．製剤製造プラントに関する生産システム（篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級）のエンジニアリング業務
3．最終製品製造プラントに関する生産システム（充填、包装、表示）のエンジニアリング業務
4．建築（製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫）、ユーティリティ（受電設備、ボイラー、排水処理）のエンジニアリング業務
5．各製造プラントに導入する付帯設備（物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備）のエンジニアリング業務
6．各製造プラントに導入する制御システム（SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末）のエンジニアリング業務

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等

【歓迎経験】

・医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
・【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

仕事内容

SMAとは製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

【主な業務内容】
・社内や社外の関係者との交渉・相談
・院内スタッフとの調整支援
・治験実施の可能性を確認するための調査
・治験に関する事務的業務の全体支援

＜サポート体制＞
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5～7割：内勤3～5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】

・SMA実務経験が2年以上ある方。
・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
・全国転勤が可能な方。

【ご活躍いただけそうな方】
・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～600万円　

アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

仕事内容

・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

求めるスキル・知識・能力：
・生物学における実験力・工夫力（類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力）。
・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ（広くなくてもよい）。
・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

求める行動特性：
・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
・より良い新薬を創製する上で、R＆D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

必須資格：
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

資格不問！製薬企業の電話窓口担当者として、問い合わせ対応をお任せします。

仕事内容

製薬企業の電話窓口担当者として、医薬品を正しく使うための情報提供をお任せします。

プロジェクトでは3名～20名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応する仕事です。想定問答集などの様々な資料を参照し、正確な情報を提供していただきます。問い合わせへの対応件数は、１時間あたり概ね2～3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。

【具体的な問い合わせ例】

・医薬品の服用や保管方法について
・使用期限の確認
・効果、副作用について
・医薬品の流通管理・製品回収について
・問い合わせの取次
・資材の依頼について

正しく状況把握しスムーズに問題解決に導くことで、医療の最前線で活躍している医療従事者を支え、その先には多くの患者様の貢献にも繋がる、責任ある仕事を担っていただきます。

最初は、先輩社員が一緒にお電話を隣で聞いてくれるなど、慣れるまでしっかりとサポートをしています。また、マニュアル完備・Q＆Aのノウハウも充実しておりますので、オフィスワークが初めての方も大歓迎です

また、土日祝日お休みで、電話窓口の時間は決まっているため、残業も少なめです。ワークライフバランスを整えながら、長期的に仕事することが叶えられる環境です

応募条件

【必須事項】

・からだの仕組みや健康に興味があり、勉強や知識習得に対する意欲がある方
・大学卒業（学部不問)かつ社会人経験3年以上　
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・電話応対、タイピングに抵抗のない方

【歓迎経験】

・管理栄養士や臨床検査技師、登録販売者などの医療・医薬に関係する専門資格
・理系出身者尚可
・コールセンターやBPO経験者尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

・2024/7/1入社 ・2024/10/1入社（応相談）

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

300万円～400万円　

新規事業開発・企画推進担当として事業を推進して頂くポジションになります。

仕事内容

＊配属部署（事業）・ポジションは、スキルや志向を踏まえつつ、選考フローの中でご相談の上、決定いたします。ご希望の事業領域がある方は、応募時にその旨お知らせください。

■事業領域
・健康経営事業
・コンシューマ（一般生活者/患者）向け事業
・クリニック開業経営DX事業
・クリニック事業継承事業
・AI開発事業
・フレイル事業

■将来のキャリアプラン
配属部署によって業務内容は異なりますが、該当事業責任者を経て、将来的には以下のようなキャリアプランもございます。

キャリアプラン例：
・当社および、当社グループの全サービスを活用する戦略的新規事業のビジネスリーダー
・当社および、当社グループの組織的課題を解決する経営企画リーダー
・買収先のPMI、事業成長をリードするグループ会社のマネジメント

応募条件

【必須事項】

・事業会社において事業/サービスの企画・遂行・営業の経験があり、顕著な実績のある方
・戦略コンサルティングファームでの経験、成功体験
・その他、戦略的思考や事業推進に自信のある方
※医療に関する知識/経験は不要です。

■求められる資質
・自ら情報を収集し、分析し、論理に基づいて方針を策定する能力
・戦略の策定だけでなく、実行へのこだわりを持ってやり切ること
・明確に課題が定義されていない状況でも、問題解決に導く資質
・社内外において円滑に業務を進められるコミュニケーション力
・量・スピード・質を担保した業務スケジュールの管理ができること
・既成概念にとらわれず、新しい考え方に対応する柔軟な思考

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　

医療用機器の使用方法の説明・指導など内勤業務

仕事内容

メーカーの窓口担当として、お電話にて医療用機器の使用方法の説明・指導業務を行っています。

主として下記の機器の操作方法について、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせにも対応して頂きます。

・血糖測定器の使用方法
・在宅医療機器（ポンプやネブライザー等）の操作説明

メーカーの窓口は複数あり、さまざまな領域に関わることができます。

他にも、下記の業務を行っています。
■PSP/患者サポートプログラム
服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。

■医療機関への訪問指導
依頼のあった医療機関に訪問をし、患者様や医療従事者の方へ、医療用機器の使用方法指導を行っています。
※日帰り出張あり

応募条件

【必須事項】

・正看護師資格 　※必須
・病棟経験（原則2年以上）
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

・企業での勤務経験あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

工程管理システム設計、実装、運用、改良にかかわる技術、GMP業務および外部業者との折衝 等担う

仕事内容

・現在、省人化・自動化・品質向上を目指し設備の検討・新技術の導入を進めています。
・工程管理システムの設計に一から参加し、創り上げていくことができます。
・すでにロボットとAIを組みあわせた検査装置の導入等を進めており実運用に向けて設備の調整等々、専門技術を有する方、経験者を募集しています。
・特にAI技術、ロボット技術、センシング技術など応用業務も計画中です。
・又、設備保全・計装等、専門技術・実践されている方も歓迎致します。
・尚、開発部門、契約装置メーカー等々、専門教育も致しますのでご安心ください。

応募条件

【必須事項】

・学歴不問
・シーケンス制御に関する業務3年以上またはシーケンス制御資格をお持ちの方
または上記以外に工場生産系コンピューターシステムの導入経験がある方
・製造業の設計部門または技術部門、情報部門の経験がある方
・医薬・食品関連会社の設備・施設に関わったことがある方

【歓迎経験】

・社交的な方、ご自身がお持ちの知見を教育できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

医薬品のサプライチェーンマネジメントを通して世界中のステークホルダーと連携し世界中の人々の笑顔に貢献

仕事内容

・同社の医薬品のサプライチェーンマネジメントのグローバル製品リーダーとして中心的役割を担い、日本および海外の医薬品の需給をEnd to Endで把握し、短期的・長期的な供給計画・供給戦略を立案する。
・自社工場やCMO、海外メンバーと連携し、立案したサプライプランを実行に移し、世界中の患者様のもとへ、レジリエントかつ安定的に製品供給を実行する。

応募条件

【必須事項】

・製薬関連企業で、サプライチェーンの実務経験、あるいは原薬・製剤業務の実務経験がある方
・大学院修士課程以上または同等以上

語学力：
・ビジネスレベルの英語力
・海外の方々と連携して業務を担当したことがある方
　【目安】TOEIC750点以上程度
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

【歓迎経験】

・海外のステークホルダーと連携して業務の実務経験がある方
・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方
・プロジェクトマネジメントのご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　

事業の開発・企画・改善、および継承仲介に関わる業務をご担当いただきます。

仕事内容

■事業内容
市場規模40兆円、日本で3番目に大きな市場である医療業界。今後も市場拡大が見込まれる一方で、医師の高齢化に伴うクリニックの後継者不足も社会問題となっています。
国内に約10万あるクリニックのうち、院長が60歳以上の施設は56％を占めます。そのうち約70％が後継者不在であることが当社の調査で明らかとなりました。
少子高齢化・人口減少社会の日本において、今後の地域医療に影響の大きい社会的課題です。

この課題を解決すべく、2015年よりクリニックの第三者継承仲介事業を開始。
日本最大級の医療従事者専門サイトを利用する30万超の医師会員パネル、医師会や金融機関、税理士・会計士等とのネットワークを活用し、円滑な継承をサポートすることで、医療分野・地域医療への貢献に取り組んでいます。
クリニックの第三者継承は、潜在的なニーズはあるものの、まだまだ選択肢としての認知度も高くなく、市場として黎明期であり未成熟な状況です。
本ポジションの役割は、クリニックの第三者継承仲介領域において、市場そのものを創出し、圧倒的なNo.1のサービス事業者となるべく、事業の開発・企画・改善、および継承仲介に関わる業務を行っていただきます。

■担当業務
＜事業推進＞
・クリニックの第三者継承の領域において、圧倒的なNo.1のサービス事業者となるべく、事業設計・企画および推進
・提携企業（金融機関、税理士・会計士、調剤薬局、医薬品卸等）との連携強化に資する施策の実行・リード
・他事業・サービスとの連携による事業の差別化、新規事業の企画立案・実行リード
・上記事業の推進とともに、クリニックの第三者継承にかかる一連の業務全般（案件発掘、クリニック概要書の作成、買手（後継者）の探索・提案、マッチング業務、譲渡実行支援等）
＜マネジメント業務＞
・組織設計及びメンバーマネジメント（数値管理、案件管理等含む）
・KPIの数値改善や業務プロセス改善に資するプロジェクトの設計及び実行リード

応募条件

【必須事項】

・医療分野における後継者問題の解決に関心があり、熱意をもって取り組んでいただける方
・以下いずれかのご経験で高い成果を出された方
　-　法人向け営業・マーケティング
　-　医師・医療機関へのコンサル業務
　-　数値管理を基にした営業組織のマネジメント
　-　事業会社における事業戦略の立案・遂行
　-　戦略コンサルティングファームでの経験、成功体験
　-　ご自身が中心となり、新規事業の立ち上げ・拡大を成功させた経験
　-　その他、戦略的思考や組織変革に自信のある方
※入社時には医療・医療機関経営、財務会計に関する知識は必要ありません

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1200万円　

海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動を担う

仕事内容

営業活動例
・海外案件受託
　海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動。
・広報活動
　SNS、イベント出展等海外企業向けの活動

【キャリアパス】
入社後は約2か月の導入研修を経て、Business Development Teamに配属され、海外を中心とした営業活動に携わっていただきます。営業活動と並行して受託済のプロジェクトにも関わり、イメージングサービスの知識を実務を通じて習得いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。

応募条件

【必須事項】

・就業経験3年以上
・業務上での英語使用経験
・外国籍の方は要日本語力（日常会話・読み書きレベル）
・大卒以上
・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等

【歓迎経験】

・海外営業経験
・外国人歓迎 / 留学経験者歓迎
・中国語力（ビジネスレベル～日常会話）※社内公用語は日本語です

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

企業体への財務・経理面でのサポート並びに企業価値最大化

仕事内容

財務・経理本部のミッションは、当社が目指す企業体への財務・経理面でのサポート並びに企業価値最大化です。中でも近年では、戦略的パートナー企業への経理・税務面でのサポート、事業拡大における継続的なバランスシート・キャッシュフローマネジメントや投資案件の評価・推進サポートなど、事業成長における重要な役割を担っています。
このような変革期にある当社で、共に挑戦と自己成長をしていただける仲間を募集します。

・連結経理業務：子会社・関連会社48社（2013年度よりIFRS任意適用）※会社ごとに担当がございます。
　　-国内外の子会社経理部門とコミュニケーションをとり、経理面での助言・支援を行いながら連結財務諸表を作成する。
・決算開示資料の作成業務
　　-月次、四半期決算を行い社内報告資料を作成する。
　　-社内関連部門と連携し社外開示資料（決算短信、有価証券報告書等）を作成する。
・新規案件等に関する社内関連部門への会計・税務面からの助言・支援
・会社法決算対応・J-SOX対応

応募条件

【必須事項】

・以下いずれかのご経験・スキル
　-公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
　-税理士（あるいは科目合格者）の方
　-連結決算の実務経験　3年以上
・ビジネスレベルの英語力（メールが中心、電話対応は月0-2回程度）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

コマーシャル系の日本事業部門で抱える課題に対してIT/DXでそれを支援

仕事内容

コマーシャル関係各部署とのITプロジェクトの成功をミッションとして以下の業務を担当いただきます。

【具体的な仕事内容・役割】
組織内で大小さまざまなDX/ITプロジェクトが存在しており、ご経験に応じてプロジェクトをアサインさせていただきます。それぞれのプロジェクトの中で以下の役割を担っていただきます。

(1)中～大規模プロジェクト、または難易度高プロジェクトのプランニング（ゴールの絵柄を描く／QCD目標、方針体制やマスタースケジュール、運営設計等をする）

(2)事業側の戦略をサポートするシステムの目的設定と、その実現に向けたシステムディレクション機能を担う（システム概念設計、方式設計、仕様ディレクション等）
(3)計画にそった推進管理マネジメントの役割を担う　（進捗／課題／品質／コスト／リスク等の管理業務とタスクマネジメントや運営推進など）
(4)プロジェクト内外ステークホルダーを動かす役割を担う（リーダ／メンバ、経営層、パートナー、事業部門側）

応募条件

【必須事項】

　・中規模以上のプロジェクトマネジメント経験（PM.PL.リーダー）
　　要件定義フェーズからテスト移行までの経験（ご自身がリード、設計や計画を作成）
　・タスクマネジメント（組み立て力と推進、実行力）のスキル経験
　・チームマネジメント（メンバーマネジメント力／ヒューマンマネジメントスキル）

【歓迎経験】

　・メンバー育成経験
　・経営層との直接的なコミュニケーション経験（経営目線でのメッセージング、伝わるOutputスキル）
　・英語力（応相談）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

ゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発を担う研究員

仕事内容

研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する．

＜具体的な職務内容＞
・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・コミュニケーション力（日英語により良好な関係を構築しようとする意思）

＜求める人物像＞
・CMC関連業務の経験とスキルがあり，率先力として業務を開始できる方．
・キャリアを活かしながらも，自身のキャリア（経験や前例）に捕らわれない方．
・直面する課題に対して，原因分析とリスク評価を意識して動ける方．
・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず，成長したい気持ちが強い方．
・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができる方．
・成果物を単にアウトプットするだけではなく，適切に活かされることまで考えられる方．

【歓迎経験】

・製薬企業／CRO等における，CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
・原薬開発（プロセス）での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

医療用漢方のリーディングカンパニーにおけるMRの募集

仕事内容

医薬品の情報提供、収集、伝達活動

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・ＭＲ 認定証を保有の方
・ＭＲ 経験２年以上
・普通自動車免許（AT 限定可）
・コミュニケーション能力を有する方
・全国転勤可の方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

8月1日付で入社

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

内資製薬企業にて医薬品の製造を担っていただきます。

仕事内容

部署の業務内容：
(1)クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理　
(2)設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備　
(3)医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認　
(4)文書類の作成・管理　
(5)製造エリアの環境管理　
(6)安全衛生

業務内容と比重：
・医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備：80％
・文書類の作成：20％

業務内容：
・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業
・設備オペレーター
・製造設備の日常、定期点検
・作業手順書の作成、改訂作業

応募条件

【必須事項】

・高校卒業以上（工業高校卒業なら尚可）
・Excel、Wordの基本スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～800万円　

製品全体の薬事全般業務を担当いただきます。

仕事内容

＜承認申請関係＞
・ 承認申請のための戦略立案
・ 承認申請の計画と関連する準備
・ 承認申請のスケジュール管理
・ CTD M1 資料の準備
・ JAN 登録申請
・ GCP 査察及び信頼性調査の準備と対応
・ 日本の規制当局との一次窓口、および照会事項対応を含む規制当局との必要な調整
・ 本社・関連部門、CRO、その他第三者との調整

＜治験段階＞
・ 治験相談資料の作成及び計画を含む治験相談のリードと調整
・ 治験計画届に関する業務
・ 希少疾病用医薬品指定に関する業務
・ 日本の規制当局との一次窓口、および規制当局との必要な調整
・ 開発戦略立案のサポート
・ 本社・関連部門との調整

＜その他日本の規制に関わる分野＞
・ 最新の薬事情報の収集・評価、その影響の可能性を関連部門と本社へ情報共有
・ 薬事部門のプロセス標準化のための手順書の作成

◆追加的な役割：
・医薬品の申請に関する IT 関連業務
・eCTD および CDISC 準備のためのベンダーとの契約管理

具体的な業務：
・CDISC
・Gateway
・eCTD

◆追加的な役割：
開発品目のプロジェクトマネージメント業務

具体的な業務：
・IIT coordinator
・Interface between nm/HQ, nm/ITT Kyoto Univ.

応募条件

【必須事項】

・承認申請の経験
・薬事規制に関する知識
・英語によるコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・ 承認申請関連 IT の経験と関連知識
・ ベンダーとの契約処理
・ プロジェクトマネージメントスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談