製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

関東(全て)の求人一覧

  • 茨城県
  • 栃木県
  • 群馬県
  • 埼玉県
  • 千葉県
  • 東京都
  • 神奈川県
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 1249 件中301~320件を表示中
NEW医療系広告代理店

製薬メーカー向けのDI営業職

老舗の広告代理店にて製薬メーカを中心としたクライアント向けに医療情報コンテンツ営業を行って頂きます。

仕事内容
・医療情報コンテンツの法人営業(直販メイン):製薬メーカーを中心に、医薬品添付文書やインタビューフォーム等の受託営業をご担当いただきます。

・受託領域の拡大・新規提案:既存クライアントへの深耕(受託領域の拡大)や、新規製薬メーカーへのアプローチなど、営業としての提案活動も行います。

・ワンストップでの案件管理(内勤業務含む):添付文書等の製作業務を受託し、社内の制作部門への手配、顧客との電話、メール等でのコミュニケーション、見積作成、請求業務まで一連のプロセスを一貫して担当します。
デスクワークや社内調整も重要となるポジションです。
応募条件
【必須事項】
・営業経験または製薬・医療関係の経験。
・顧客折衝やヒアリングなど、対人業務の実務経験。

【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~450万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW医薬品原薬企業

医薬品の品質保証業務スタッフ

ジェネリック医薬品のGQP品質保証業務を担うポジションです。

仕事内容
医薬品の品質管理事務に関する業務
・GQP
・QA
・行政対応
・品質改善対応 等
応募条件
【必須事項】
・医薬品会社での勤務
・品質保証業務経験3年以上
【歓迎経験】
・薬剤師
・ビジネス英会話できれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
詳細を見る
財団法人

医薬品の安全性情報管理・ファーマコビジランス職

    製薬・医療機器メーカー向けの安全性情報担当・情報収集・学術サポートのポジションです。

    仕事内容
    製薬企業や医療機器メーカーから依頼を受け、製品の安全性を支える
    情報収 集・収集した情報の分析(スクリーニング)を行います。
    正確な文献調査を通じて、医療の発展と人々の健康に貢献する重要な役割で す。

    下記いずれかの業務をご担当頂きます。

    ・文献情報の収集・分析(スクリーニング):
    医薬系データベースを検索し、 国内外の文献から、医薬品
    の副作用や医療機器の不具合など安全性に関する情報を
    収集・分析します。

    ・安全情報の報告・提供:
    お客様の依頼に基づいた個別の形式で納品データの 作成
    して、収集・分析した情報の提供を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬業界におけるファーマコビジランスの経験5年以上
    【歓迎経験】
    ・薬剤師免許をお持ちの方
    ・リーダー、マネージメントなどの経験
    ・周囲と円滑なコミュニケーションが取れる方
    【免許・資格】
    ・薬剤師(歓迎要件)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~550万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    CRO

    CMC担当者

    理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

    仕事内容
    新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
    ・試験方法に関する資料の評価・助言
    ・安定性試験に関する資料の評価・助言
    ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
    ・製造業認定、原薬登録等
    (在宅勤務可能)
    応募条件
    【必須事項】
    ・自然科学系大学・大学院卒
    ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
    ・英語で仕事ができる
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    CRO

    臨床開発企画担当者

    遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

    仕事内容
    新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

    ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
    ・各種申請、治験相談等
    ・規制当局との面談等の出席
    ・治験相談戦略や資料の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・自然科学系大卒以上
    ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
    ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
    【歓迎経験】
    バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    CRO

    非臨床開発担当者

      非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

      仕事内容
      ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
      ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
      ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
      応募条件
      【必須事項】
      必須条件:
      ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
      ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
      ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      メディカルライターの求人

      日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

      仕事内容
      治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

      ・オーファンドラッグ指定申請資料
      ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
      ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
      ・国際名・一般的名称等申請資料
      ・CTDなどの承認申請書
      ・試験総括報告書等
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上
      ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
      ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
      ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      開発薬事

      在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

      仕事内容
      製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

      ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
      ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
      ■各種試験成績/資料の評価 
      ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
      ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
      応募条件
      【必須事項】
      ■自然科学系大卒/大学院卒
      ■英語力(ビジネスレベル)
      ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW製薬メーカー

      製薬メーカーでのMR

      医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。

      仕事内容
      ・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
      ・直行・直帰スタイル(配属エリアによる)
      ・大学病院、基幹病院中心
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上

      【歓迎経験】
      ・大学病院の経験がある方
      ・複数領域の経験がある方
      (症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国、東京
      年収・給与
      ~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      事業開発(ライセンスチーム/管理職候補)

      有望な導入候補品・技術の探索から評価、提携交渉、導入判断に向けた案件推進までを担う!

      仕事内容
      ・ライセンスイン候補品・技術の探索
      ・ライセンスイン候補案件の科学的・事業的評価および事業性分析
      ・海外企業との面談、関係構築、ライセンスインに向けた初期交渉
      ・社内関係部門と連携したデューデリジェンスの推進および経営層への提案
      ・ライセンスチームのマネジメントおよびメンバー育成
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業、原薬メーカー、商社等の製薬関連業界における事業開発経験
      ・海外からのライセンスイン候補品・技術の探索、科学的評価、事業性評価、導入検討に関する実務経験
      ・プロジェクトリーダーまたはチームリーダーとして案件を推進した経験
      ・英語:ビジネスレベル
       ※海外企業と英語によるプレゼンテーション・協議・交渉が可能なレベルを想定しています。
      ・日本語:ネイティブレベル
      【歓迎経験】
      ・医薬品開発経験、または医薬品開発プロセスに関する知識
      ・薬価制度に関する知識や薬価交渉に関する経験
      ・ライセンスイン案件における事業性評価の経験
      ・海外企業との英語による商談・交渉経験(通訳なし)
      ・企画立案・推進経験
      ・日本語・英語での会議運営やファシリテーション経験
      ・医学、薬学、ライフサイエンス領域に関するバックグラウンド
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      2026年11月1日以降
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      事業開発(ライセンスチーム/メンバー)

      有望な導入候補品・技術の探索から評価、提携交渉、導入判断に向けた社内調整まで幅広くご担当!

      仕事内容
      ①ライセンス(主にライセンスイン)に関連する業務
      ・候補製品、新規プロジェクトの探索
      ・候補製品、新規プロジェクトの初期評価
      ・プロジェクトの事業性評価 
      ・提携主要条件交渉、社内外合意形成
      ②海外提携先との窓口業務
      ③社内関連部門とのプロジェクトのコーディネートと推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品業界(製薬メーカー、原薬メーカー、商社等)における事業開発関連業務の経験
      ※異業界において事業開発経験をお持ちの方もご経験内容に応じて応募可能です。
      ・社内外プロジェクトのコーディネート経験
      ・英語:ビジネスレベル(目安:TOEIC730点以上)
      ※通訳なしで商談が実施でき、英文契約書の内容を概ね理解できるレベルを想定しています。
      ・日本語:ネイティブレベル
      【歓迎経験】
      ・海外企業との英語による商談・交渉経験(通訳なし)
      ・ライセンスイン案件における事業性評価の経験
      ・企画立案・推進経験
      ・日本語・英語での会議運営やファシリテーション経験
      ・医療・薬学・ライフサイエンス領域に関する知識やバックグラウンド
      ・製薬業界における開発、薬事、製造、販売に関する基礎知識
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      2026年11月1日以降
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      サプライチェーン・スペシャリスト(SCM部)

      持続的な医薬品安定供給に向けた、サプライチェーンの強靭化と安定供給体制の構築とその実施を担っていただきます

      仕事内容
      本ポジションでは、販売から製造にいたるサプライチェーン全体を俯瞰する立場から、地政学リスク等を踏まえた医薬品の安定調達業務を担っていただきます。
      SCM(サプライチェーンマネジメント)部の中核メンバーとして、販売戦略や生産戦略と連動した国内外の製造所からの調達計画(国際物流を含む購買計画)の立案から実行まで、幅広く関与(推進)いただくポジションです。

      〈具体的な業務内容〉
      ・販売計画および在庫状況と連動した、医薬品の最適な購買計画の立案、および購買管理業務
      ・国内外の取引先からの原薬・資材等の調達管理
      ・製造所の製造余力の管理・把握による供給リスクの低減、およびそれに伴う販売拡大の提案
      ・製品・原薬等の輸出入と国際物流管理
      ・医薬品の製造・流通に関する規制(GMP、GDP等)を遵守した適正なサプライチェーンの運用
      ・原価、輸送費用(物流コスト)及び購買費用の管理
      ・所属部署の運営サポート
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上
      ・受発注購買、在庫管理、物流(国際物流)の業務経験
      ・エクセル、ワード、パワーポイントを使いこなせること
      ・英語によるコミュニケーション

      【歓迎経験】
      ・メーカー(医薬品業界尚可)での業務経験
      ・ERPシステム(SAP等)の使用経験
      ・物流や取引等、SCMの業務に関する規制への対応等の業務経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      1000万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW受託企業

      DM(データマネジメント)

      治験に関するデータマネジメント業務を担当

      仕事内容
      治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
      ・DM計画書・各種手順書の作成
      ・DB設計、システムバリデーション実施
      ・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
      ・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
      ・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
      ・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)
      応募条件
      【必須事項】
      ・臨床試験データ(EDC、CRF)を取り扱った経験3年以上
      ・データベース設計またはプログラム作成の実務経験をお持ちの方
      (SQL等を用いたシステム開発経験)
      ・論理的思考力を活かし、仕様に基づいた正確なプログラム作成・検証ができる方
      ・チームで協力しながら、納期を意識して業務を遂行できる方
      ・基本的なPC操作(Excel、Word等)ができる方
      【歓迎経験】
      ・CDISC標準(CDASH/SDTM/ADaM)に関する知識
      ・医療、製薬、ヘルスケア業界での実務経験
      ・SAS、Python等を用いたデータ処理・分析経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~550万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW受託企業

      臨床開発モニターの求人

      治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

      仕事内容
      治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
      現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA歴5年以上(領域問わない)
      CRA歴5年以上で特に以下の経験者をもとめています
      ・精神領域経験者
      ・ICCC案件等で海外クライアントとの直接折衝経験がある方。
      ・CAR-T含めた再生医療等製品、二重/三重特異性抗体等の特殊モダリティ経験がある方。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      医療系リサーチ会社

      システム開発エンジニア(基盤系)

        医療データ取込・ETL基盤の保守改修からスタートし、業務習得後は要件定義や運用・性能設計、新規開発まで担う

        仕事内容
        入社は、経験・スキルに応じて比較的取り組みやすい開発・保守から担当します。
        (初期業務)
        ①既存の医療データ収集・取込システムの仕様理解
        ②Python/Shell/SQL等によるETL・バッチ処理の改修
        ③保守、不具合調査、追加要望対応
        ④テスト計画・実施、リリース、ドキュメント整備
        ⑤ベンダー成果物のレビュー・受入テスト
        ⑥システム、ミドルウェア、 DBのバージョンアップ

        (業務習得後)
        ①関係者への業務ヒアリング、課題共有、要件・非機能要件の整理
        ②監視・ログ・エラー通知・リカバリー等の運用設計
        ③ETL/バッチ、DB・テーブル・ファイルレイアウトの設計・新規開発
        ④大量データを想定した性能設計・試験、データ移行・整合性確認
        ⑤開発プロセス、レビュー方法、運用手順の継続的改善
        応募条件
        【必須事項】
        以下すべてを満たす方
        ・業務システムの設計・開発に関する 5年以上の実務経験
        ・AWS/Azure/GCP等のクラウド環境で、アプリケーション開発、バッチ開発、インフラ構築または運用設計の携わった経験
        ・SQLによるデータ抽出、更新または調査の実務経験
        ・社内関連部署または社外関係者から要望・課題を聞き取り、論点整理や対応方針を調整した経験
        【歓迎経験】
        ・AWSサービスやPythonを用いたバッチ/ ETL・コンテナ開発経験
        ・データベース設計・運用、大量データの性能改善・移行経験
        ・ベンダーレビュー、 PL補佐/PMO、運用の標準化・自動化経験
        ・医療データ、個人情報・機微情報、高セキュリティ環境をった経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW受託企業

        統計解析

        治験に関する以下の統計解析業務を担当

        仕事内容
        治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
        ・統計解析計画書・手順書作成
        ・解析プログラム構築
        ・データセット作成
        ・中間解析の実施
        ・解析報告書作成
        ・検討会資料の作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・臨床試験における統計解析業務(統計解析計画書(SAP)の作成、解析結果の解釈・報告経験)の経験5年以上
        ・ICH E9及びICH E9(R1)(推定目標/Estimand)に関する知識を有し、論理的思考力を活かした解析デザインの立案・検証ができる方
        ・スポンサーや部門内メンバーと円滑にコミュニケーションを取りながら、納期を意識して業務を遂行できる方
        ・SAS等の統計解析ソフトウェアを用いた業務経験、及び基本的なPC操作(Excel、Word等)ができる方
        【歓迎経験】
        ・部下やプロジェクトメンバーのマネジメント経験(管理職経験)
        ・リアルワールドデータ(RWD)/リアルワールドエビデンス(RWE)を活用した解析手法に関する知識・経験
        ・CDISC標準(CDASH/SDTM/ADaM)に関する知識、及び規制当局(PMDA等)との折衝経験
        ・Python/R等を用いたデータ処理・分析経験、及びAIを活用した解析業務の効率化に関する知見
        ・専門領域を含めて英語での会話が可能な語学力(TOEIC800点以上)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        【大手製薬企業】バイオプロセス初期開発(培養)研究者

        バイオ医薬品の製造プロセス開発研究、技術移転など担っていただきます。

        仕事内容
        バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(培養)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養)
        ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
        ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
        【歓迎経験】
        ・大学院での修士卒以上
        ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
        ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
        ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
        ・バイオ医薬品の治験申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
        ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】群馬
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        抗体の製造技術移転におけるプロジェクト・社内製造サイト・CDMOサイトのマネジメント業務

        技術移転の戦略立案と実行や製造サイトの選定とマネジメントなど担っていただきます。

        仕事内容
        ・抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。
        ・製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
        ・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
        ・TOEIC730以上。
        ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること
        【歓迎経験】
        ・海外製造場所への技術移転の経験
        ・CMCに関わるPJマネジメントの経験
        ・修士卒以上の学位
        ・海外赴任経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】群馬
        年収・給与
        800万円~1400万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        Regulated Implementation Services Lead

        大手製薬企業において、GxP規制対象システムの開発、バリデーション、実装、統合を統括!

        仕事内容
        1.チームリーダーシップ及びデリバリー責任(25%)
        ・規制環境下でのコンピュータシステムバリデーション、コンプライアンス、ITプロジェクトの技術実装を担うバリデーションリード及びテクニカルリードのチームを統括・管理する
        ・バリデーション及びテクニカルリードサービスのパフォーマンス、整合性、品質に責任を持ち、グローバルイニシアチブ全体で一貫性のあるコンプライアンス準拠のデリバリーを確保する
        ・バリデーション及び技術実装がビジネス優先事項、組織目標、GxP規制(Part 11等)、法令(GDPR等)、DS標準(SDLC、CSV等)に整合していることを確保する

        2.コンプライアンス及び継続的改善(10%)
        ・GAMP5及びリスクベースアプローチ(CSA/RBA)における継続的改善と専門性の維持を推進し、GxPシステムの実装・アップグレードが第一三共のビジネスニーズ及び規制要求を満たすことを確保する
        ・コンプライアンス、一貫性、査察対応のグローバルな文化を促進する
        ・AI活用技術及び新興技術利用時に、プロジェクト及びチームが確立されたガバナンス、規制、品質、コンプライアンス要求を適用することを確保する

        3.テクノロジー及びソリューション戦略(15%)
        ・新興技術及び業界トレンドについて情報を収集し、革新的でコンプライアンスに準拠したスケーラブルなソリューションの活用をチームに指導する
        ・ソリューションの実現可能性、アーキテクチャの意思決定、設計プラクティスに関する戦略的方向性を提供する

        4.グローバルな整合及びステークホルダーエンゲージメント(15%)
        ・グローバルの品質、IT、ビジネスリーダーと協働し、プロジェクトの成果物を優先事項及び規制に整合させる
        地域間(DSI、DSE、DSJ)の整合を推進し、プログラムレベルの意思決定に影響を与える
        ・KPIトラッキング、SDLCの教訓(Lessons Learned)、継続的改善の取り組みを主導する

        5.課題解決及びエスカレーション管理(10%)
        ・バリデーション又は技術実装における重大な課題や遅延に関するエスカレーションポイントとして機能する
        部門横断チーム全体で迅速な解決と明確な責任所在を確保する
        ・技術チーム、バリデーションチーム、ビジネスステークホルダー間の主要な連絡窓口を担う

        6.リソース戦略及び人員管理(10%)
        ・Global DXプロジェクトのリソース計画を統括し、バリデーションサービス及びテクニカルリードのアサインメントが優先事項に整合していることを確保する
        ・スキル、需要、ビジネス優先事項に基づく配置を含むグローバルリソース戦略を推進する
        ・部門横断チームと連携し、稼働率の最適化とデリバリーリスクの軽減を図る

        7.技術及び規制の専門性(10%)
        ・GxP規制、バリデーション手法、技術コンプライアンス基準(21 CFR Part 11、Annex 11等)における深い専門知識を発揮する
        ・複雑な規制及び技術的意思決定における専門家及びエスカレーション権限者として活動する
        ・GxP環境におけるAI、システムアーキテクチャ、クラウド、統合、開発に関する強い理解を維持する

        8.ベンダー及び財務監督(5%)
        ・サードパーティベンダー及びサービスパートナーとの関係を管理し、契約遵守とサービス品質を確保する
        ・ベンダーのパフォーマンス、監査、グローバルデリバリー期待値との整合を監督する
        ・予算監督及びコンプライアンスに準拠したソリューションのコスト効率的なデリバリーを支援する
        応募条件
        【必須事項】
        ・GxP規制対象システムの実装、バリデーション、コンプライアンス領域における10年以上の経験
        ・ディレクター又はシニアマネジメントレベルでグローバル・部門横断チームを管理した実証済みのリーダーシップ経験
        ・GxP規制、CSV、21 CFR Part 11、Annex 11、GAMP5、データインテグリティに関する強い専門知識
        ・規制環境におけるシステムアーキテクチャ、クラウドプラットフォーム、統合、サイバーセキュリティに関する深い理解
        ・複数地域(米国、欧州、日本)にわたるグローバルチームを率いた経験
        ・米国、欧州、日本の規制及びデリバリー環境における業務経験
        【歓迎経験】
        ・日本語および英語によるビジネスコミュニケーション能力
        ・コンピュータサイエンス、ライフサイエンス、エンジニアリング、情報技術又は関連分野の学士号
        ・エンタープライズレベルでの強い戦略的思考、意思決定、リーダーシップスキル
        ・複雑な技術的・規制的概念をグローバル環境で明確に伝えることができる、強いエグゼクティブコミュニケーション、ステークホルダーマネジメント、影響力
        ・多様な地域・文化にわたる強い協働・関係構築スキルを持つ、グローバル・部門横断の技術及びバリデーションチームを率いた経験
        ・GxPアプリケーションソリューション、コンピュータシステムバリデーション(CSV)、グローバル規制要求に関する深い知識、及びそれを複雑なデリバリー環境に適用する能力
        ・新興技術、システムアーキテクチャ、進化する規制期待に関する最新知識の維持、及びそれを技術方向性・ソリューション決定に活用する能力
        ・SDLCフレームワークを用いた複雑なGxP規制イニシアチブのリード・デリバリーの実証済み実績
        ・スケーラブルでコンプライアンスに準拠した技術ソリューションを活用した、プロセス改善、デジタルトランスフォーメーション、業務効率化の推進力
        ・速いペースの環境で複数のグローバル優先事項を管理できる強い分析力、問題解決力、組織力
        ・急速に変化する環境で機敏かつ適応力を保てる、顧客志向のマインドセット
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1100万円~1500万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        工場業務推進スタッフ

          DX推進スタッフとして、上位組織との連携し、館林工場のDX化に貢献!

          仕事内容
          ・基幹系ERPシステムの導入支援、運用推進支援
          ・各種マスタ管理・整備
          ・工場内システムの導入、運用管理支援
          ・工場内DX化推進
          ・システム管理者
          ・工場業務推進全般
          応募条件
          【必須事項】
          ・工場業務経験
          ・上位職者の業務指示・役割の意義や必要性を理解したうえで、的確に業務を遂行することが出来る
          ・チームメンバーや関係組織、担当者と円滑にコミュニケーションを図ることができる。
          ・協調性
          【歓迎経験】
          ・医薬品関連企業での業務経験
          ・基本的なGMPの理解と実務への適用経験
          ・先見性
          ・協調性
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】群馬
          年収・給与
          400万円~650万円 
          検討する
          詳細を見る
          検索条件の設定・変更