該当求人数 361 件中201~220件を表示中
大手製薬企業にて低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップを担う
- 仕事内容
- 募集の背景:
合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化
仕事内容:
低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップ
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験
・3年以上の有機合成業務経験
求めるスキル・知識・能力
・有機化学、合成原薬プロセス化学
求める行動特性:
・正確に実験を行い、データを適切に解析できる
・新たな合成分析機器を積極的に使用することができる
・周囲と協力しながら仕事を進めることができる
求める資格:
・修士卒以上
・学術論文を読むことができる英語力
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
(有期契約社員)データサイエンティスト(AIを活用した化学創薬技術開発の研究者)
他社にはない低・中分子創薬技術の開発に取り組んでいただきます。
- 仕事内容
- 募集の背景:
AIの活用による創薬化学分野の革新
仕事内容:
世界最高水準の創薬の実現のために、AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない低・中分子創薬技術の開発に取り組んでいただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験
・情報科学分野(機械学習、インフォマティクス)における研究経験3年以上
・望ましくは、深層学習技術による化合物構造や蛋白質構造の生成に関する研究経験
・望ましくは、自身が中心となって進めた研究成果の科学誌への論文投稿の経験
・望ましくは、創薬化学分野の研究者との共同研究経験
求めるスキル・知識・能力
・修士卒以上
・Python等の知識やスクリプト作成スキル
・望ましくは、生物・物理・化学の初歩的な知識
求める行動特性:
・CADDを含む、化学創薬に携わる多様な分野の研究者と積極的に協働できる
・困難な技術課題にも粘り強く取り組むことができる
求める資格
学術論文を読むことができる英語力
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
創薬研究向けシステム開発の専門性を有するシステムエンジニア(有期契約社員)
社内外研究データを有効活用し価値最大化につなげる社内向け研究デジタルIT基盤を構築
- 仕事内容
- 募集の背景:
創薬研究推進を目的として、社内外研究データを有効活用し価値最大化につなげる社内向け研究デジタルIT基盤を構築するため募集しております。
仕事内容:
オミックスデータ(ゲノム・プロテオーム)を含む社内創薬研究向けデータベースやデータ解析用アプリケーション等のシステム開発業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験
・Webアプリケーションの要件定義と開発の実務経験(2年以上)
・プログラミング(Python, R等)、データベース化に関する実務経験
・バイオインフォマティクスや生物学の知識や実務経験
求めるスキル・知識・能力
・SQL等のデータベース操作のスキル
・AWS等のクラウド技術知識・活用の実務経験
求める行動特性:
・情熱と好奇心を持ってデジタル活動に取り組めること
・課題解決に必要な関連技術の情報収集に前向きであること
・周囲と友好的な協力関係を築きコミュニケーションに積極的であること
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行など担う担当者
グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う
- 仕事内容
- ポジション:
臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行,試験横断的なService provider management担当者
・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
・Company LevelのCRO Management/Oversight
・契約をManageする購買部,試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門,海外関連会社やCRO/Vendor等,海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
・国内外Audit/Inspection対応
・プロセス改善,効率化
・新規委託先の開拓等,付加価値提供のための活動 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・臨床開発領域のアウトソース業務経験:3年以上
もしくは
・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上
もしくは
・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち,担当試験において試験の責任者としてService Providerのmanagement/oversightの経験を有している
もしくは
試験横断的にCROマネジメントを行った経験を有している:3年以上
求めるスキル・知識・能力:
・臨床試験の外部委託における治験依頼者の責務を自ら説明できる
・GxP(特にGCP),主要な国内外の最新の規制(GDPRなど)を理解し,自ら業務に落とし込んで説明できる
・国内外の規制当局(PMDA,FDA,EMA等)の査察に関する知識
・コミュニケーション能力(高いダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力(対海外を含む))
・Project management(タスク,業務をリードできる)
求める行動特性:
・患者さん目線/顧客目線で,自ら考え行動できる
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
・主体的に関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行できる
・育成思考をもち,GCP育成計画を策定し,実行できる
・リスクベースドアプローチで重要度やインパクトを考慮して論理構築・実行ができる
求める資格等
・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
・日本語能力試験認定レベル N2以上あるいは同等の日本語能力 - 【歓迎経験】
- ・臨床開発業務経験,医薬品承認申請及び国内外の審査対応経験を有していることが望ましい
・試験横断的にGlobal CRO/Vendorをマネジメントした経験を有していることが望ましい - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~1100万円 経験により応相談
中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う
- 仕事内容
- 募集背景:
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。
仕事内容:
・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
低・中分子の経口製剤化経験
求めるスキル・知識・能力:
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
求める行動特性(期待役割):
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む
求める資格:
修士卒以上(薬学、理学、工学系) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
信頼性保証部門にてITシステム導入やデジタルテクノロジー活用によるDXを推進
- 仕事内容
- ・信頼性保証ユニットにおけるIT・デジタル戦略策定のプロジェクトリード
・グローバルITシステム導入のプロジェクトリード
・デジタルヘルスケアソリューション提供を見据えた信頼性保証体制の検討リード
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
プロジェクトマネージャー/リーダー経験
並びに以下のいづれか1つに該当すること
・製薬企業の信頼性保証部門(GxP対応部門)における業務経験
・事業会社の企画部門やコンサルティングファームにおける業務設計・改善の業務経験
・製薬業界やヘルスケア業界での大規模ITシステム導入、改修の経験
・製薬業界やヘルスケア業界でのデジタルトランスフォーメーション推進の業務経験
・AIサービスの設計、開発経験
求めるスキル・知識・能力:
・問題の本質を捉え、課題解決する能力
・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションを考える構想力
・プロジェクト計画立案、投資対効果検討書の作成・評価ができる能力
・機能横断的な関係構築、グローバルでの協働能力
・IT・デジタル全般の基礎知識
求める行動特性:
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・医療に貢献したいという想いがある
必須資格:
TOEIC 730点以または同等のビジネス英語スキル
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
医師の資格を活かし、未経験でも可能なポジションでご相談可能
- 仕事内容
- 完全オープンポジションでの募集になります。
当社には医師の皆さまになじみ深いサイトや医師のキャリアサポートの他にも、たくさんの事業があります。
当社の事業をご紹介させていただきながら、ご興味のある分野や事業・これまでのご経験や今後のご希望などをお伺いさせてください。ご経験やご希望を踏まえて最適なポジションをご提案させていただきます。
(具体例)※すでに複数名の医師が活躍中
・医療AI技術の開発・推進事業
・一般企業の健康経営サポート事業
・製薬業界のマーケティング支援事業
・医療ビッグデータ事業 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医師資格
※臨床経験・診療科・専門は問いません - 【歓迎経験】
- ・医師としての臨床経験
・(医療業界に関わらず)ビジネス経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 経験により応相談
全社IT部門と協力関係を維持しながら事業部門のシステムを企画・構築・運用・保守
- 仕事内容
- 1. 医薬事業部門のIT担当スタッフについて
医薬事業の理解を基に、全社IT部門と協力関係を維持しながら医薬事業部門のシステムを企画・構築・運用・保守することが主な業務です。
・事業戦略を理解し、業務を実行する立場からのシステムの企画
・システムの運用を通じて業務およびユーザーを深く理解し、個々の利便性と全体最適を両立する要求定義作成
・システムを構築・移行・導入する際のプロジェクトマネジメント、チェンジマネジメントの実行
・システム運用を行う上でのサービスマネジメントの実行
基本的に、医薬事業部門のIT担当スタッフとしてのキャリアを形成します。東京・神奈川・大阪または海外の各拠点へ異動する可能性もあります。
2. 配属先での業務について
・既存各種システム・インフラの維持管理、および、ITツール全般に関するユーザサポート(個人PCの障害対応、オンライン会議の設定補助、等)
・システムの企画・構築・運用管理。リプレース案件や新規開発案件におけるIT企画から、要求仕様作成、システム導入に必要なプロジェクトマネジメント、開発委託先管理、開発完了後の自前保守までIT業務全般が主な業務です。
・全社のインフラの課題の検討と解決(ITシステム企画立案と実行含む)のためのプロジェクト推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・PC全般・M365等に関するユーザーサポート、システムのインフラ運用、等の経験を有すること(5~10年程度)
・CSV(※)を遂行する上でITIL等のプラクティスおよび情報セキュリティの知識、または、それらをベースとしたIT業務の経験を有していること
・4大卒もしくは同等以上の能力を有する方
・医薬事業部門のメンバー(研究者含む)と協議しながら業務することが多いため、IT以外のことでも積極的に理解しようとする意欲があること
・目的意識・チャレンジ精神を持って行動できること
(※)CSV=”Computerized System Validation”略で、日本語ではコンピュータ化システムバリデーション - 【歓迎経験】
- ・ライフサイエンス業界(製薬業界、医療機器業界)におけるCSV概念に基づいたシステムの運用・管理の業務経験(文書等の作成も含む)のある方
・医薬品安全性研究の規制要件となるGLP(Good Laboratory Practice)の概念を理解している,またはそれに基づくIT/システム運用の業務経験がある方
・英語でのコミュニケーション能力を有する方(会議、ワークショップ、海外との英文メール対応・英文IT規則の読解可能な英語力)
・施設管理系システム(入退館管理システム,中央監視システム等)の管理・運用の業務経験がある方
・他者との協業により業務を推進できる、協調性、柔軟性があること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~850万円
内資製薬メーカー
事業提携やライセンスの契約交渉
大手製薬メーカーにて導入・導出提携やM&Aなどの契約交渉を担う
- 仕事内容
- 契約交渉業務(導入・導出提携、共同研究・開発提携、共同販促提携、M&Aなどの契約交渉、提携先との良好な関係構築、事業性評価、社内調整)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界における契約交渉業務の経験(導入・導出提携、共同研究・開発提携、共同販促提携、M&Aなど)
・会社の代表として提携先との協議や社内調整のための高い対人コミュニケーション力および交渉力(含む英語によるコミュニケーション)
・英語力
- 【歓迎経験】
- ・契約交渉以外での製薬業務経験(研究開発、CMC、営業など)
・多様な社員や関係者とオープンかつ積極的にコミュニケーションを取って信頼関係を構築できる方
・契約書の内容を正しく理解する知識・能力
・課題の本質を理解するための分析力
・ステークホルダーに考えを伝えるための説明力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬メーカーでの疾患メカニズム調査や創薬経験者募集
- 仕事内容
- ■研究所における医療用医薬品に関する研究業務
■新規核酸医薬プロジェクトにおいて分子生物学的評価、in vitro/in vivo薬理評価系の構築・評価
■必要に応じて国内外のアカデミア・製薬企業、ベンチャー企業との研究連携 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ■生物系・生命科学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方
■製薬企業・ベンチャー企業等において創薬研究の経験を有する方 - 【歓迎経験】
- ■アカデミア(大学・公的機関など)において生物・生命科学の基礎研究に従事している方(ポスドク)も
歓迎します(創薬研究の経験の有無は問いません) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~700万円
大変革期を迎えている製薬企業の営業マーケティング活動のDX化を推進
- 仕事内容
- 「医療界の営業マーケティング生産性を飛躍的に向上させ、情報インフラ的存在となること」というビジョンの実現を目指し、特にCOVID-19以降、大変革期を迎えている製薬企業の営業マーケティング活動のDX化を推進いただきます。担当クライアントの課題を把握、当社の持つ各種プロモーションツールも活用しながらクライアント製品のプロモーションのマーケティング戦略立案~企画提案~実行までをプロジェクトマネジメントしながらリードいただきます。
<将来的に求める業務>
新サービスの企画開発にも取り組んでいただくことを想定しています。
製薬ビジネスは新規サービスの立ち上げ強化や数億円規模のビジネステーマを数年後以内に十数億円以上に拡大させていく予定です。事業開発面でのリーダーシップを期待しています。、自ら企画したビジネスを顧客に提案し、実際に動かしていくことで、ダイナミックなビジネスを実感することができます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・顧客向けの企画提案の実績のある方(事業開発、コンサルティング会社等)
・営業経験3年以上で顕著な実績のある方
求める人物像
・物事をロジカルにとらえることが出来る地頭をお持ちの方
・高い営業成績・実績を残されている方
・謙虚な姿勢をお持ちで自己の成長を強く望まれる方 - 【歓迎経験】
- 望ましい資質
・目標に対する高レベルの遂行能力、結果に対するこだわり、ベンチャースピリット
・成長に対して貪欲に求め続ける精神性、困難に遭遇しても乗り越えられる楽観性、精神のタフさ
・問題解決型の志向性(真の顧客志向)
・社内外のリソースや協力を取りまとめるプロジェクトマネジメント力
・戦略的な営業力、ヒアリング・プレゼン共に高いコミュニケーション能力
・社内外のリソースや協力を取りまとめるプロジェクトマネジメント力
・新しいアプローチや思考手法を学び、取り込もうとする向上心、吸収力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
医薬品製造管理者としてGMP関連業務を担う
- 仕事内容
- ・医薬品製造管理者
・GMP関連業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 薬剤師資格保有者
以下の(1)か(2)のいずれかに当てはまる方
(1)3年以上の医薬品製造業の製造管理者経験
(2)5年以上の品質部門のご経験
求める人物像:
・コミュニケーション能力の高い方(医薬品製造管理者として部内だけでなく、他部署とも連携が取れる方)
・真面目な方(GMP省令に沿って、真面目に管理できる方)
・柔軟性のある方(当社は医薬品原薬を取り扱う商社として、ただ輸入を行うだけでは無く、原薬の「安心・安全・安価な安定供給」を行うことはもちろん、「原薬輸入」に伴うあらゆるサービスを提供するため、柔軟な対応力がある方を歓迎します。) - 【歓迎経験】
- ・医薬品メーカー工場勤務
・原薬商社などにおける医薬品製造管理者実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~600万円 経験により応相談
グループ内の業務管理全般やGMPの責任者として担う
- 仕事内容
- ・グループ内の業務管理全般
・GMP業務の責任者(QA関連) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・マネジメント経験のある方(人事評価・勤怠管理をお任せする予定です。)
・化学分析データの精査や承認の経験のある方
求める人物像:
・コミュニケーション能力の高い方(自部署、他部署問わず問題解決に向けた議論が温和にできる方)
・柔軟性のある方(ルールやフロー以外の事象にも前向きに検討することができる方)
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師資格保有者
・医薬品・化学品・化粧品業界の経験のある方
・品質保証・品質管理のご経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
大手企業での調達業務
- 仕事内容
- 資材調達業務をご担当いただきます。
同社国内グループ会社の製品に必要な部材を800社の協力会社から購入します。
QCDの向上と安定供給を目指して見積もり依頼、発注処理、納期管理、原価低減活動などを行い、協力会社と社内との接点としてパートナーシップを築きながら、グループのものづくりを最上流で支えます。
また、製品の付加価値を高めるために、優れた協力会社やメーカーを世界中から探索します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・資材調達のご経験がある方(目安3年以上)
・社内外の人とフェアに接することができ、信頼関係が構築できる
・明るく社交的で、交渉ごとや板挟みになる立場でも、粘り強く調整ができる
・ものづくりに関心がある
・数字への苦手意識がなく、丁寧に扱える - 【歓迎経験】
- ・英語によるコミュニケーション能力
・設計、製造などのものづくり経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
大手製薬企業を中心に主にインターネットを活用したサービスなどを提供
- 仕事内容
- マネジメント視点から、クライアントのセールスマーケティング課題を解決する事業をリードしていただきます。大手製薬企業を中心に主にインターネットを活用したサービスなどを提供します。
少なくとも20~30億円以上の事業責任を負っていただくことを期待しています。
入社後は、希望と適性に応じて事業の一部門からお仕事を始めていただきます。現場を経験し根幹事業を理解した後、事業全体の観点からビジネスをリードする役割を担っていただきます。
※キャリアプラン例:
・コア事業である営業マーケティング事業のリード
・グループ企業の経営サポート
・新規事業リーダー - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求められる資質:
・論理的思考力
・既成概念にとらわれない企画提案力・戦略的営業力と高い実績
・実行力、プロジェクトマネジメント力
・相手の状況や心情を読み取りながら正論が言えるコミュニケーション力
・企業家精神/リスクテイク
※製薬業界での知識、経験不問
応募者イメージ (以下いずれかのご経験のある方):
・戦略コンサルティングファームでの経験、成功体験
・Web広告やマーケティング企業での営業経験3年以上で顕著な実績
・金融機関における営業、M&Aの経験、成功体験
法人向けサービスのプロジェクトマネジメントの経験、成功体験
・その他、若いうちから事業を動かしてみたいという方、世界最先端の事業創出に自信のある方
現在のメンバー例:
・コンサルティングファーム出身者 (マッキンゼー、BCG、PwC、DTC、経営共創基盤など)
・ネット企業出身者 (ヤフー、ディー・エヌ・エー、グリーなど)
・金融出身者 (ゴールドマンサックス証券、野村証券、大和証券、SBIホールディングなど)
・その他医療機器出身者など - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
内資製薬メーカー
データインテグレーションエンジニアへの転職
各システム間のインテグレーションの設計・実装などに貢献
- 仕事内容
- ・データ創出元である研究機器やソースシステムと、データマネジメントシステム間でのインテグレーションの設計・実装
・データマネジメントシステムとデータ利用側システム間でのインテグレーションの設計・実装
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・ドメインモデリングを含めたプログラミングスキル - 【歓迎経験】
- ・英語中級以上
・クラウドネイティブアプリケーションに関する知識
・医薬品企業、ライフサイエンス分野でのベンチャー企業における業務経験
・英語でのコミュニケーション能力 (研修制度あり) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
内資製薬メーカー
データプラットフォームアドミニストレイターの求人
実験データ・情報のマネジメントシステムの管理・運用などに貢献していただきます。
- 仕事内容
- ・実験データ・情報のマネジメントシステムの管理・運用
・データのクオリティ、セキュリティおよびガバナンスに関する管理
・データプロデューサーおよびコンシューマーに対するデータマネジメントシステムの利用促進・支援(トレーニング含む)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・データマネジメント業務に関する経験・スキル
・データカタログの設計・構築・運用に関する経験
・ドメインモデルに対する理解
- 【歓迎経験】
- ・データサイエンスに関するリテラシー
・医薬品企業、ライフサイエンス分野でのベンチャー企業における業務経験
・英語でのコミュニケーション能力 (研修制度あり)
・英語中級以上
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
Pharmacovigilance(PV)QA/監査担当者
外資製薬メーカーにて国内外のPV監査業務やQMS関連業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 募集の背景:
PV領域の監査機能強化
職務内容:
・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社(中外グループ会社)QA/監査担当者との協働
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・PV QA/監査の経験2年以上
・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい
求めるスキル・知識・能力:
・Lead Auditor(またはCo-auditor)を実施できるスキル(CAPA構築支援含む)
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・海外PV規制(EMA/MHRA/FDA)に関する知識があればなおよい
求める行動特性:
・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する
必須資格:
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
内資製薬メーカーにて開発薬事担当者の求人
プロジェクトチームにおいて薬事担当者として申請資料の作成や当局対応業務
- 仕事内容
- プロジェクトチームにおいて薬事担当者として,以下の業務を実施する。
(1)新薬の申請準備の統括(申請戦略・申請計画の策定,進捗管理,薬事関連手続き)及び製造販売承認申請資料(eCTD)の作成
(2)新薬の審査対応(審査対応窓口,当局折衝)
(3)新薬の開発における薬事対応業務(治験相談の主導,治験届作成等)
(4)オンライン提出(Gatewayシステムの操作)及び当局提出資料のEDMSへの保管 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかの実務経験を有する方
・開発薬事業務に概ね3年以上従事され,即戦力となれる方
・医薬品の製造販売承認申請,治験相談等の実務経験を有する方
・規制当局等とのコミュニケーション力を有する方 - 【歓迎経験】
- ・英語に堪能な方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~1000万円
大手製薬メーカー(外資系)
コンプライアンス(情報管理・規程管理)
規程管理や輸出入管理などを含むコンプライアンス案件に対してスピーディかつ適切な対応
- 仕事内容
- 募集背景:
グローバル(クロスボーダー)取引が主流となる中、会社情報管理の重要性が増している。また、社内では規程管理や輸出入管理などを含むコンプライアンス案件の重要性が増す中、法務バックグランドを有する経験者によるスピーディかつ適切な対応が求められる。
職務内容:
・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
・国内外グループにおける会社情報管理体制の強化(既存プロジェクトへの参画)
・輸出入管理体制の構築・運用
・社内規程の棚卸および整備
・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援" - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・企業法務・コンプライアンスの実務経験3年以上(クロスボーダービジネス経験があればなお可)
・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築(会社情報管理、輸出入管理、規程管理など)
・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー
求めるスキル・知識・能力:
・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
・関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
・交渉力・コミュニケーション能力
求める行動特性:
・高い倫理観と誠実さをもって社内の課題解決を図ること
・コーポレート機能の立場から、全社的に関係者を巻き込んで課題解決を進めることができること
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって、目標達成にまい進すること
求める資格:
・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談