当社の創薬CROビジネス拡大における事業開発の実務担当として、事業開発活動の推進を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・パートナーとの交渉および契約締結のリード
・新規案件開拓、探索、パートナーとの信頼関係の構築
・アライアンスマネジメント
※日本国内、アメリカ、ヨーロッパ等へ出張する機会があります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <学歴>
・大学卒(本業務に関連する学士課程)
<経験・スキル>
・共同研究契約・ライセンス契約などにおいて、主担当として契約交渉・締結のご経験 3年以上
・製薬、創薬CRO、その他ライフサイエンス関連企業における創薬関連業務のご経験 - 【歓迎経験】
- <学歴>
・MBAまたはその他の修士、博士号
<経験・スキル>
・海外パートナーとの交渉、契約締結のご経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 1000万円~1400万円 経験により応相談
研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら,医薬品のライフサイクルにおいて,各段階(開発,承認申請,市販後)に要求される申請資料のレビュー,作成及び取得作業を実施いただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal資料,照会対応)について,レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について,関連部門とのコミュニケーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CTD(原薬製造または製剤製造のパート)作成経験5年程度以上
・製薬企業またはCRO等における,CMC関連部署での経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 - 【歓迎経験】
- ・CMC薬事の経験
・原薬開発(プロセス)での勤務経験
・製剤開発(固形製剤)での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1300万円
医療機器における薬事スペシャリストの求人です。
- 仕事内容
- ・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1100万円 経験により応相談
データとAIを駆使し、営業組織の最適化を断行する戦略ディレクター。
- 仕事内容
- Key Deliverables
- Business impact: Shape resource allocation and execution from strategy to field operations, directly influencing revenue growth and market penetration
- Data-driven strategy: Leverage advanced analytics and AI to design personalized, evidence-based sales activities, from planning through monitoring
- Stakeholder influence: Partner with senior leaders, sales, and cross-functional brand teams to facilitate decisions and secure alignment
Key Responsibilities
- Manage SFCE planning managers/associate and contribute as Insights & Business Excellent's Leadership team
- GTM model design: Define and optimize sales organization structure and the role of promotion channels
- Segmentation & targeting: Set customer, institution, and therapy-area priorities and actionable playbooks
- AI-driven activity planning: Provide personalized activity plans to sales reps using AI-driven insights and iterate for impact
- KPI target setting & monitoring: Establish goals, track performance, and drive continuous improvement (including dashboards and reviews)
- Field incentive design: Build transparent incentive rules, run simulations, and manage payout calculations
- Sales quota allocation: Set quotas, develop allocation logic, and oversee progress tracking
- Territory design: Design and maintain sales territories
Sales systems management: Administer territory settings, call planning, and related sales operations systems
- Cross-functional collaboration: Represent SFCE in cross funcutional brand teams
- Sales plan execution: Partner with sales managers and sales implementation teams to drive plan delivery - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・People management
・SFCE/SFE, sales planning role or consultant in healthcare sector
・Decision analyst both qualitative and quantitative
・Company-wide scale project lead
・Proven track record of success in current position
・Bachelor
・Business understanding including SFE-related strategy like Omnichannel sizing, S&T, Field incentive
Knowledge of Quotative analytical methodologies (e.g., regression analysis, Variance, STD)
・Project management skills for company-wide scale projects
・Negotiation and Stakeholder management skills for executive level business partners including global colleagues
・Team management skills to manage diverse background colleagues
・日本語 Japanese:Fluency in Japanese
・英語 English:Business level (TOEIC Score >800) - 【歓迎経験】
- ・MBA or equivalent strongly recommended
・VBA, Python, SPSS, SQL, Power Automate
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 1200万円~2000万円
テクニカルサポート&デリバリー Group Manager
複雑なインフラ・キッティング課題の構造化とBPR(業務改革)を推進し、将来的には外部パートナーと自社拠点を統括する統合デリバリーセンター長として、全国規模の最速導入モデルの確立と組織統治・P/L責任を担う
- 仕事内容
- ■短期的(1〜2年:現場深耕・BPR・新プロダクトの導入/設置方法の確立)
・物理的環境の実態把握と、高生産性なデリバリープロセスの標準化
・Windows端末の自動キッティング(OS展開/構成自動化)や、各社レセコンメーカー×薬局店舗特有のセキュアネットワーク(閉域網、各種VPN/UTM/NAS等の物理構成・共有フォルダ制約 等)における実務を深く理解し、現場特有の複雑なインフラ・オペレーション課題を一次情報として構造的に把握します。
・現状のキッティング・現地設置プロセスに内在する非効率やセキュリティリスクを総洗いし、仕組み(型化)とテクノロジー(スクリプト/バッチ等)を用いた抜本的なBPRを通じて、劇的な高生産性オペレーションへとトランスフォーメーションさせます。
・新プロダクトにおける「新しい導入・設置方法・体制」の構想と実現
従来のレセコンメーカーや業界慣習(手厚い訪問サポート、個別最適化された現地設定など)に捕らわれない、最小タッチで最速導入を可能にするデリバリーモデルを構想・定義します。
・自律的かつ高生産な組織/人材への強化(現場伴走型のコーチング)
・現場のリーダーやメンバーに対し、当社の思想(Value)に基づいたマインドセットを醸成しながら、寄り添い型のコーチングを行います。
次世代リーダーを育成することでスキル移転を行い、全国拡大のスピードに耐えうるスケーラブルな組織基盤を構築します。
■ 中長期(2〜3年:統合デリバリーセンター長としての組織統治と高度化)
・外部パートナーと自社拠点を最適化した「デリバリー・エコシステム」の統治
外部ベンダーと、自社拠点(九州・長野等)の機能分担を最適化し、アライアンス統制の効いた全国規模のデリバリーネットワークを安定稼働させます。
・オペレーショナル・エクセレンスの追求とP/L責任
統合デリバリーセンター長として、経営視点での予算管理(P/L責任)を担い、リソース配分の動的な最適化を図ります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ◆標準プロセス化・自動化へのBPR推進能力
・ハードウェア(PC/周辺機器)やネットワークの物理的な制約・実態を自ら泥臭く把握し、それを誰でも実行できる「標準プロセス(型)化・自動化」できる能力。既存の業務フロー(暗黙知)を可視化し、抜本的な業務改善(BPR)を完遂した経験。
◆現場伴走型リーダーシップによるマネジメント経験
・指示命令型ではなく、メンバーと同じ目線で汗をかきながら、対話とコーチングを通じて「自ら考え改善する」自律的な文化を醸成できる力。次世代リーダーに対し、企画力や課題解決のフレームワークを伝承し、組織全体の底上げを実現した実績。
◆ITリテラシー・テクニカルスキル
Windows PCのキッティング、店舗内ネットワーク(ルーター、VPN等)、周辺機器接続に関する実務的な理解。 - 【歓迎経験】
- ・B2B製品やITインフラ領域において、「マニュアルや非対面での導入完結」を実現するための要件定義、およびカスタマー・セルフサービス化(省力化導入)を主導した経験。
・複数拠点やグループ会社の機能統合(シェアードサービス化)の経験、またはそれに伴う人事・組織変革の経験。
・外部ベンダーやロジスティクスパートナーとのアライアンスマネジメント経験。(単価交渉、SLA策定、およびエコシステム全体を統合管理)
・医療/調剤業界のドメイン知識:レセコンの仕様やデータ移行、医療情報ガイドラインに関する知識があれば、即戦力として期待されます。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 900万円~1300万円
法務コンプライアンス機能における全社コンプライアンスとガバナンスの強化に向けたポジションの募集!
- 仕事内容
- ・国内外グループにおける情報管理体制の強化(機密情報管理、個人情報管理、Record管理等)
・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応
・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
・グローバルとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・企業法務・コンプライアンスの実務経験3年以上
・機密情報、個人情報、Record等の管理体制の構築・運用
・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー
求めるスキル・知識・能力:
・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
・関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
・交渉力・高いコミュニケーション能力
求める資格:
・日本ないし主要諸外国の大学/大学院卒(法学部/法科大学院であればなお可)
・ビジネスレベルの英語力 - 【歓迎経験】
- ・クロスボーダービジネス経験があればなお可
・マネジメント経験あればなお可 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
【CSエンタープライズ領域】DXコンサルタント
業界トップの法人サクセスに直接関与し、自己成長と業界変革に貢献
- 仕事内容
- 導入プロジェクトのPMとして、お客様の経営にとってありたい姿をリードし、顧客への価値提供を考える姿勢を軸に、プロジェクト全体の管理から顧客折衝、今後を見据えての資料作成や、プロセス標準化の推進などを担っていただきます。
顧客への価値提供を考える姿勢と、過程におけるKPIなど適切な各種指標の設定、課題の解決のスキルや経験のある方を求めております。担当案件は規模の大きい導入プロジェクトであると同時に、今後も継続的に顧客の成功に伴奏する必要があります。
中長期的に円滑なプロジェクト推進を実現することを目指しており、複数関係者との利害調整や高い頻度でのコミュニケーションが発生するため、リーダーシップスキルに加えて、創造的思考力や意思決定力、交渉力、ファシリテーション力など、様々なスキルを高めることができるポジションとなります。
具体的な業務:
・自社プロダクトの顧客導入プロジェクトのマネジメント業務
・自社および顧客の組織事情を踏まえた関係者とのコミュニケーション業務
・経営層から管理職、現場担当者まで幅広い顧客層との折衝
・導入プロセスの継続的な改善、標準化
・顧客からの意見や要望などの社内へフィードバック - 応募条件
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- 【必須事項】
- 基幹システムもしくはSaaS型プロダクトにおいて、以下いづれかの経験をお持ちであること
(1)営業や導入プロジェクトなどで、中堅~大手顧客を担当し、複数関係者との対顧客折衝を行った経験
(2)カスタマーサクセス経験 - 【歓迎経験】
- ・顧客からの信頼を得られる関係構築能力
・顧客の経営/現場課題の把握~自社で提供可能な価値の提案
・システム導入における成果指標を測るKPI設定~課題設定・提案
・大手顧客向けDX/AXコンサルティングの経験
・基幹システムまたは、大規模システムの導入におけるPM・PMOの経験
・BtoB SaaS事業における営業・導入/オンボーディング・保守/運用の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
今後さらなる成長を遂げるためには、これまで以上に採用、組織戦略や組織開発など人事施策を担う
- 仕事内容
- 各事業部への採用及び、組織マネジメント支援や人事制度の運用支援等を通じて組織価値を最大化し、事業を推進することをミッションとしています。
本ポジションでは、当社の事業成長を支えるHRBPとして、経営層や事業部門と密接に連携し、「人と組織」の側面からビジネスを成功に導く役割を担っていただきます。入社後は、経営として重要なファクターである採用を軸として、事業成長/組織作りにコミットしていただくことからスタートしていただき、加えて、ご本人のWillや優先度を踏まえて、採用広報や人事制度企画、労務など、人・組織にまつわる課題解決に携わっていただくことを想定しています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・採用・組織開発/HRBP業務を3年以上ご経験がある方(事業部人事経験)
・ 経営陣や事業責任者などのステークホルダーマネジメントのご経験がある方
・複数部門を跨いだプロジェクト推進のご経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・数百名規模での急成長スタートアップでの採用経験
・ハイレイヤー採用(CXOや役員クラス)を手がけた経験
・上場前後の事業会社での人事経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 900万円~1300万円 経験により応相談
CFOの右腕として、150億円の調達資金の最適なキャピタルアロケーション、および今後のグローバル資金調達・M&Aエグゼキューションの全般をハンズオンでリードしていただきます。 また将来的には、積極的なM&A戦略に伴うディール実行後のグループ会社へCFOとしてPMI/経営を牽引していただくキャリアパスも想定しています。
- 仕事内容
- ・グローバル資金調達のリード: 海外・国内の機関投資家および金融機関との折衝、タームシート交渉、エクイティ/デットのスキーム構築
・M&A・出資のエグゼキューション: 財務モデリング、デューデリジェンスの主導、ストラクチャリング、SHA/SPA等の契約交渉
・エクイティストーリーの構築: 事業計画を精緻な財務モデルへ落とし込み、海外投資家とのタフなディスカッションに耐えうるピッチマテリアルの作成
・グループ各社の経営参画: M&A後のPMI推進、および事業価値最大化 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ※本ポジションは「コーポレートファイナンス」特化型のため、単体/連結決算や内部統制等の「経理業務」に関する要件は含みません。
・投資銀行部門(IBD)、FAS、または事業会社におけるコーポレートファイナンス実務経験(目安5年以上)
・自ら手を動かしての財務モデリング構築、およびM&Aエグゼキューションの実務経験
・大口のデットファイナンス(シンジケートローン等)、またはエクイティファイナンスの組成・引受・実行経験
・ビジネスレベルの英語力(海外機関投資家に対して英語でエクイティストーリーをプレゼンテーションし、タフなQ&Aやディスカッションを単独で完遂できるレベル) - 【歓迎経験】
- ・スタートアップ・メガベンチャーでのCFO、またはCFO室長としての実務経験
・コンサルティングファーム等におけるPMIプロジェクトの主導経験
・CPA(米国公認会計士含む)、CFA(証券アナリスト)等の高度な財務金融資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1000万円~1500万円
アカウント営業
全国や地域において調剤薬局を運営されている法人担当もしくは地域に根差した店舗やローカルチェーンなど調剤薬局を運営されている法人担当をお任せします。
- 仕事内容
- ・先方決裁者とのリレーション構築
・アカウントプランの作成
・RFP(Request for Proposal:提案依頼書)策定に関する関係者や時期、方法に関する情報の入手
・経営側、RFP策定チーム、事業部側など複数ステークホルダーへ働きかけ、あるべき姿の啓蒙
・カバレッジプラン、コミュニケーションプランの策定
・顧客の意思決定支援
└ プレゼンテーションやデモンストレーションのシナリオ策定と実現に向けたマネジメント
・プライシング・オファーを含む契約調整やデリバリーに向けた案件クロージング
└ 前提条件の社内外調整、導入プロジェクトプロジェクトマネージャーへのスムーズなハンドオーバー
・顧客・市場ニーズのプロダクトチームへのフィードバック
応募者ご本人のこれまでのスキルや意向、入社後先ずはお任せしたい担当領域を面談・面接の中ですり合わせ、
下記のいずれかのポジションをお任せします。
Enterprise 領域
・全国や地域において調剤薬局を運営されている法人担当
Enterprise 領域の魅力
大手法人のキーマンとの折衝/社内外関係者を巻き込んだアカウントプロジェクトオーナーとして、ダイナミック業界変革にダイレクトに貢献でき、業界への影響力が非常に大きい
Small and Medium Business 領域
・地域に根差した店舗(目安1店舗~10店舗)や、ローカルチェーン(目安11店舗~40店舗)のように複数の店舗にて調剤薬局を運営されている法人担当
SMB領域の魅力:
複数法人の担当となるため、経営トップ層との折衝経験を広く積むことができます
顧客のありたい姿と現状のギャップを埋めるために大きな裁量があり、営業としてダイレクトに手触り感を持って、顧客成功に貢献することができます。
新プロダクトを顧客へ届けるための、マーケティング的な企画などもチーム内で検討が発生するため、事業開発、BizDev的な経験が可能です - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下、全てを満たす方
・法人営業経験(5年以上)
・直販営業経験
・IT業界経験 - 【歓迎経験】
- ・大型案件営業の経験
・業務系アプリケーション領域の営業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
法務コンプライアンス機能強化による全社コンプライアンスとガバナンスの強化を担います。
- 仕事内容
- ・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
・国内外グループにおけるコンプライアンスの社内啓発およびモニタリング
・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応、不正事案の社内調査
・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
・グローバルとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・企業法務・コンプライアンスの実務経験5年以上(クロスボーダービジネス経験があればなお可)
・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築
・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー(マネジメント経験あればなお可)
求めるスキル・知識・能力:
ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
交渉力・高いコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・内部調査に携わる経験があればなお可
- 【免許・資格】
- 求める資格:
日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上) - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1050万円~1200万円
アカウント担当者と併走しながらデジタル/データ活用を推進する
- 仕事内容
- 本ポジションのミッションは、製薬企業が抱えるペイン、課題を深くとらえ、顧客のパートナーとしてエビデンス創出を加速させる役割を担います。データ生成過程を読み解き、価値の創出にこだわりを持つ専門家集団です。 顧客のクリニカルクエスチョンに対し、疫学・統計的観点から最適な研究デザインを構築し、質の高いエビデンス(RWE)を世に送り出すことで、アカデミアネットワークのハブとしての役割も担います。
製薬企業の顧客が抱える臨床上の疑問に対し、データベース研究のデザインおよび実行をリードします。
具体的な業務内容:
・研究デザインの策定:臨床学的に意味のあるプロトコルの策定。
・プロジェクト管理:疫学家、統計解析、ライター等と連携し、分析設計からアウトカムの解釈までを一気通貫で管理。
・専門性の発揮:プロフェッショナリズムに基づき、科学レベルの高い研究設計を担当 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・データベース研究(RWDを用いた研究)を実施したご経験
※研究活動のご経験は、企業・アカデミアどちらの場合も可
・顧客の課題を的確に捉え、専門的見地から解決策を提示できる能力 - 【歓迎経験】
- ・英語によるコミュニケーション能力(文献調査等)
・製薬企業のメディカル部門に関する知識
・疫学、生物統計学に関する深い専門知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
一層の強化を図るため、新たに安全管理責任者兼調査等管理責任者を募集!
- 仕事内容
- 安全管理責任者兼調査等管理責任者として、GVP/GPSP 業務を立ち上げ、総括製造販売責任者、品質保証責任者と連携して製造販売業体制を構築していただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- GVP 省令が求める安全確保業務その他これに類する業務経験 3 年以上
例)
・安全管理統括部門におけるファーマコビジランス/ PV 業務
・製造販売後調査等の管理に関する業務
※安全管理責任者としての経験は不問です。安全管理責任者の要件を満たしていれば歓迎いたします。 - 【歓迎経験】
- 以下の実務経験をお持ちの方
・安全管理責任者
・調査等管理責任者
・薬事関連業務
・GVP/GPSP 体制を構築した経験
・再生医療等製品に関する業務経験
・薬剤師免許 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務
- 仕事内容
- ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)を行う
・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方)
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。
・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。
・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者(海外パートナー含む)と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。
・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。
・自身の専門性を高め続けるだけでなく、最新の薬事規制やデジタル技術といった新たな分野にも積極的に学習意欲を持ち、得た知識や経験を周囲へ共有し、後進の指導・育成にも関与することでチーム・組織全体の能力向上に貢献する姿勢。
・ビジネスレベルの英語力(読み書き・簡単な会話)。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円 経験により応相談
グローバルPV体制の構築・運営を担う重要ポジションです
- 仕事内容
- 【安全性情報管理業務】
・治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告
・国内外規制当局(PMDA、FDA、EMA等)への安全性報告対応
・安全性データベースの管理・運用
・CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出
【マネジメント業務】
・PVチームの統括、メンバー育成・教育
・SOP策定・改訂、業務プロセスの最適化
・品質管理、監査対応(内部監査、クライアント監査、規制当局査察)
【グローバル対応】
・タイガメッド本社・海外拠点との安全性情報の共有・連携
・グローバルPVプロジェクトへの参画
・海外クライアント・規制当局との英語/中国語でのコミュニケーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業またはCROでの安全性情報管理(PV)経験 7年以上
・チームリーダー・マネージャーとしてのマネジメント経験
・GVP、ICH-E2A/E2B/E2D等の安全性関連規制に関する深い知識
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
※海外クライアント・本社・規制当局との対応が発生します
- 【歓迎経験】
- ・QPPV(Qualified Person for Pharmacovigilance)経験
・J-GVP、FDA規制、EU-GVP等複数地域のPV規制知識
・安全性データベース(Argus、AriSG等)の運用経験
・規制当局査察対応経験
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2026年10月1日
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
再生医療等製品の開発研究の推進をお任せします。
- 仕事内容
- ・非臨床薬理研究の成果や作用機序に基づく臨床試験データの解析、考察
・細胞医薬に適した臨床試験エンドポイントの開発と臨床試験プロトコールの最適化
・KOL(Key Opinion Leader)、グループ会社の国内外の臨床開発チームと連携したclinical scienceの推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・通算5年以上の薬理研究または臨床企画の経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
・理系修士卒以上
・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 - 【歓迎経験】
- ・理系の博士号、海外留学経験
・動物を用いた薬理研究の経験、または手術経験
・網膜変性疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
M&Aを含む各種トランスフォーメーション案件の組成・推進を担当!
- 仕事内容
- 当社におけるM&Aを含む各種トランスフォーメーション案件の組成・推進を担当していただきます。 経営アジェンダに直結する上流の戦略議論から実行までを自ら主導し、経営の中枢に近いポジションでご活躍いただきます。アドバイザーとしての立場から一歩踏み込み、自らの手で実事業の変革を直接リードしたい方に最適な環境です
具体的には以下業務を担当。
1.案件推進
・ビジネスグループとの対話を通じ、M&Aを含む各種トランスフォーメーション案件を企画・立案。社内で立ち位置の異なるステークホルダーとのコミュニケーションにおいて、説得力をもった働きかけで案件を組成。
・M&A実行経験をもとに、自ら「当事者」として意思決定に関わりながら、案件組成からクロージングまで、事業部と一体となりプロジェクトを推進。
・DD・バリュエーション等のM&Aプロセスにおいて、データ分析・解析スキルを発揮し、社内外の専門家を束ねてプロジェクトの質を担保。
2. 案件組成
・トップマネジメント直下で、全社的なポートフォリオ改革や企業変革の企画立案、およびM&A戦略の策定を推進
※CTF(コーポレートトランスフォーメーション)サポート室の機能も統合されており、より広範かつ上流の戦略議論から深く携わります
・社内で立ち位置の異なる案件のStakeholdersとのCommunicationにおいて、説得力をもった働きかけでこれを取り纏め、案件を立ち上げられることが望ましい。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:大学卒業以上
・経験業界(年数):事業会社(M&A/経営企画)、投資銀行、アカウンティングファーム、コンサルティングファーム等のいずれかでのご経験ないしは複数での実務経験(3年以上)
※現在の組織体制上、入社後早期から専門性を発揮いただける「即戦力」の方を求めています。
・経験職種(年数)・経験内容:以下のうち、最低1つに該当すること
- M&Aのエグゼキューション実務:バリュエーション、DD統括、契約交渉のいずれか、または一連のプロセス
(※作業担当ではなく、上流の戦略議論や企画立案から主体的に携わったご経験を高く評価します)
- M&Aに限らず部門横断的なプロジェクトの推進経験
・経験補足:
- 一般的な会計や税務に関する知識
- 第三者的な助言に留まらず、自ら「当事者(プリンシパル)」として意思決定に関わる強いマインドセット
(※外部アドバイザーとしての支援にやりがいを感じつつも、これからは「事業会社の中に入り、自ら結果にコミットしたい」という強い志向性を持つ方を歓迎します)
・語学力:英語 (客観的英語力の水準/資格等の提示が望ましい)
英語での面接可能性あり (国籍が日本ではない場合は、日本語での面接可能性あり)
・当該語学の実務経験:望ましい(M&A領域での英語の業務経験。海外拠点やカウンターパートとの実務的な調整、コミュニケーション経験等)
・その他:
- コミュニケーション力・人間関係構築力: 関係各者・ステークホルダーと積極的に対話し、合意形成をリードし、組織を動かす力
- オーナーシップ: プロジェクトを推進する高い当事者意識。少数精鋭かつ専門性が極めて高いメンバー(各士業や金融出身者など)の中で、互いに切磋琢磨しながら自走できる力。 - 【歓迎経験】
- ・経験業界(年数):M&Aの実務、またはM&A推進の基礎業務(経営企画、経理、財務、法務等)において5~10年程度のご経験
・経験職種(年数)・経験内容:M&Aによる事業再編にとどまらず、全社的な事業ポートフォリオ変革や企業変革(トランスフォーメーション)の企画立案・プロジェクト推進をリードしたご経験
・語学力:英語:英語での交渉・折衝が可能なレベル(※チームには多国籍なメンバーが在籍しており、海外拠点との連携も日常的に発生するため、ビジネスレベル以上の英語力をお持ちの方は特に高く評価されます)
・当該語学の実務経験:クロスボーダー案件における交渉主導、または海外子会社の管理・統合実務の経験。 加えて、グローバルで多国籍なチーム内での業務遂行や協働経験
・他資格:公認会計士、USCPA、証券アナリスト資格(CMA等)、中小企業診断士等、弁護士などの高度な専門資格 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 9月入社希望(応相談)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 950万円~1700万円 経験により応相談
開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進
- 仕事内容
- CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・医薬品の研究・開発・CMC関連業務における実務経験(必須)
・複数部門との協働を通じて課題解決に携わった経験(必須)
求めるスキル・知識・能力:
・グローバル環境でのコミュニケーション能力
・原薬・製剤・分析・CMC薬事・品質保証に関する基礎知識
・論理的思考力、戦略的思考力
・プロジェクト管理能力、ステークホルダー調整力
必須資格:
・薬学・理学・工学・農学系 修士卒以上
・TOEIC730点以上相当の英語力 - 【歓迎経験】
- ・医薬品開発におけるCMCプロジェクトリーダー経験(あれば尚可)
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
方針に基づきデータ統合・分析、資料作成を自律的に行い、課題の可視化と改善提案を通じて戦略や計画の推進に貢献
- 仕事内容
- ・データ収集・分析、資料作成などのタスクを正確に遂行する
・KPIデータ更新、進捗管理資料、会議資料の作成を上位からの方針に基づいて主体的・自律的に遂行する
・需要・Capacity・PJ進捗などのデータ統合および整理を行い、課題の可視化に貢献する
・PSNS戦略および実行計画の作成において、分析・資料作成を通じて貢献する
・BCE関連のデータ整理および資料作成を主体的に遂行する
・業務遂行を通じて課題を特定し、改善提案を行う
・定義された業務範囲において、期限および品質を担保し業務を遂行する - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・経営企画、SCM事業企画など企画関連職での経験(5年以上)
スキル:
・データ分析および資料作成の基礎スキル
・定義された業務範囲において主体的・自律的かつ正確に業務を遂行する能力
・問題整理力及び課題認識・解決能力
・コミュニケーション能力および調整力
・業務改善・新しい業務への学習意欲
・高い正確性・責任感
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 750万円~1050万円
GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。
- 仕事内容
- ・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応/薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 5年以上
・プロジェクトマネジメントの経験
・チームリーダー経験(評価者経験は不問)
・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験
語学:
・ネイティブレベルの日本語力
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない - 【歓迎経験】
- ・リーンシックスシグマ グリーンベルト/ブラックベルトの経験
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 650万円~1300万円 経験により応相談


