製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

1050万円~の求人一覧

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該当求人数 316 件中161~180件を表示中
NEW大手製薬メーカー

大手外資製薬企業にて薬制薬事担当者

大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

仕事内容
・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)を行う
・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方)
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。
・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。
・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者(海外パートナー含む)と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。
・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。
・自身の専門性を高め続けるだけでなく、最新の薬事規制やデジタル技術といった新たな分野にも積極的に学習意欲を持ち、得た知識や経験を周囲へ共有し、後進の指導・育成にも関与することでチーム・組織全体の能力向上に貢献する姿勢。
・ビジネスレベルの英語力(読み書き・簡単な会話)。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。
【歓迎経験】
・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

PV 薬剤疫学リード

内資製薬メーカーにてPVにおける薬剤疫学のリーダーを募集しています。

仕事内容
・安全性部門やグローバルの疫学と協業してRQを設定する。
・RWD分析(DBをデータソースとし、RQに応じたデータセット構築・解析を行う
・Literature Review:必要に応じSysteamatic Literature Reviewを実施したりMata Analysisを実施する場合もある。
・製造販売後調査業務
応募条件
【必須事項】
・GPSPに関する実務経験(10年以上)
・観察研究における、研究デザイン等、プロトコルの企画立案経験
・疫学の知識
・統計解析の基礎知識(サンプルサイズ、アウトカムの検定方法、など)
・プロジェクトやチームのリード(規模を問わず)
・グローバルのコミュニケーション
・ビジネスレベルの英語力
・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
・物事をやりきる当事者意識が高い方
・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、チームメンバーを鼓舞し、組織をリードして成果創出を推進出来る
【歓迎経験】
・SAS, R等を用いた解析スキル
・People Management経験
・Literature Reviewの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1400万円 経験により応相談
検討する
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バイオベンチャー

Lead Automation Scientist / Manager

オートメーションセルカルチャーシステム・リキッドハンドリングシステムへ実装し、再現性の高いFactoryプロセスへと昇華させるプロジェクトをリード

仕事内容
・装置運用管理とトラブルシューティング: 日々の稼働プログラムの運用、軽微なエラー対応、およびベンダーエンジニアへの保守依頼・ハンドリング。
・プロセス管理の仕組みづくり: 量産化を見据えたリスク分析、品質管理体制の構築、マニュアル整備。
・ラボオートメーション管理システムの開発:実験データ・実験記録・エラーログのデータベース管理およびそのシステムの開発・メンテナンス
・オートメーションワークフローの開発:ウェット研究員とのコミュニケーションを通じたウェット実験のオートメーション化。
応募条件
【必須事項】
・バイオウェット研究の実務経験
・ラボautomationの立ち上げ、または運用経験
【歓迎経験】
・製造管理・品質管理(QA/QC)の知見: SOP(標準作業手順書)の作成経験や、エラーハンドリングの体系化スキル。
・外部ベンダーコントロール: サプライヤーと技術的な折衝を行い、納期や仕様の管理をした経験。
・ITリテラシー: Python等の言語知識、あるいはClaude Code等のAIツールを用いて、定型業務を半自動化・ツール化する意欲。
・ワークフロー開発の経験:ロボットへの実験移管プロセスの理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024-01-01
勤務地
【住所】在宅可、神奈川
年収・給与
700万円~1300万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

アソシエイトビジネスアーキテクト(Research&Development領域)

各領域のDX戦略を具現化するための具体的な手段やアクションプランの立案、実行を担う

仕事内容
本社のDXユニットに所属し、RED領域全般(研究・TR・臨床開発・製薬・生産・信頼性保証等)において、ビジネス部門と協働しながら以下の業務を担います。
■ 部門デジタル戦略の立案・推進
・担当部門のデジタル戦略とDXU全体方針(AI Everywhere・AI Transformation等)との整合を整理し、部門のデジタルロードマップ策定と推進を支援する
・部門デジタル施策のポートフォリオを可視化し、優先度・リソース配分・アウトカムモニタリングの仕組みを構築・運用する
■ 重点テーマ・案件の企画・要件定義・推進
・部門のビジネス課題を構造化し、AI・データ活用(AI Agent・RWD・Knowledge Graph等)を含むデジタル施策の方向性を整理・提言する
・PoCの設計・実施から実業務適用、効果測定まで、一気通貫でリードまたはメンバーとして推進する
・DXU内の各G(プロダクトマネジャー・AI・データ基盤等)、外部パートナーとの連携・調整を担う
■ 部門との合意形成・関係構築
・部門のDXリーダー(DXL)・マネジメント層・現場担当者と定期的なコミュニケーションを設計・運営する
・ビジネス側のニーズとDXU側の実行を接続するための論点整理・提言資料を作成し、 意思決定を前に進める
■ 知見の型化・横展開
・担当領域での成功事例・推進プロセスをビジネスアーキテクト組織内の標準パターンとして整理し、 他部門・他テーマへの横展開に貢献する
応募条件
【必須事項】
・製薬企業または医療・ヘルスケア関連業界での3年以上の実務経験
 (臨床開発・TR・生物統計・薬事・製薬プロセス・研究・医療情報等、いずれかのドメイン経験を有すること)
・デジタル施策・ITプロジェクトにおいて、リードまたは主担当として推進した経験(規模・期間問わず、企画~実行~評価の一連を担った経験)
・複数の部門・組織をまたいだステークホルダー調整・合意形成の実務経験

求めるスキル・知識・能力:
・ビジネス課題を構造化し、デジタル活用の方向性を整理・提言できる思考力(論点整理・選択肢提示・根拠の明示)
・部門の優先度・リソース・KPIを踏まえた施策ポートフォリオの可視化と判断材料の作成力
・関係者に「意思決定できる形」で情報を届けるコミュニケーション・資料作成力
・データエンジニアリング・AI・クラウド・アプリケーション開発に関する基礎的な知識(ITパスポート相当以上)
専門エンジニア(アプリ・インフラ・データ・プラットフォーム等)の言っていることを概ね理解し、ビジネス側との橋渡しができるレベルが望ましい
・ネイティブレベルの日本語能力、または日本語での高度なビジネスコミュニケーションが可能なレベル(部門マネジメント・現場担当者との密なコミュニケーションが必要なため)
・ビジネスで意思疎通ができる英語力(メール・会議:TOEIC 600点以上を目安)
【歓迎経験】
・ビジネスアーキテクト・デジタル戦略企画・DX推進専門職としての経験
・AI Agent・生成AI・RWD・Knowledge Graph等の活用またはPoC推進経験
・アジャイル開発(SAFe・Scrum等)の実務経験
・Roche・グローバル製薬企業との協業・英語コミュニケーション経験
・製薬業界における規制対応(GxP・CSV等)の知識・経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1050万円 経験により応相談
検討する
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ジェネリックメーカー

DX推進統括部 工場システム管理部 岡山システム課(DX要員)(マネージャークラス)

DX推進統括部に新設される部門で、製造現場のシステム化をサポートする役割を担う

仕事内容
・設備運用保守
応募条件
【必須事項】
・学歴:不問
・プロジェクト管理、マネジメント経験3年以上
・システム運用管理経
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岡山
年収・給与
800万円~1050万円 
検討する
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ジェネリックメーカー

原薬事業本部 API部におけるマネージャー

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務など担うマネージャークラス(課長職)を募集

仕事内容
・ニトロソアミン標品合成
・厚生労働省の自主点検通知対応
・部下マネジメント、全体統括
応募条件
【必須事項】
・院卒以上
・製薬企業での業務経験
・部下マネジメントの経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
800万円~1050万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者

解析計画書の作成支援,解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献

仕事内容
・RWDを含む様々なデータを対象に,統計解析計画書に基づいたプログラム仕様,プログラム作成及び品質管理を主導する
・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する
・統計解析計画書に基づき,帳票一覧・帳票レイアウトを作成する
・申請電子データに関して,規制当局と交渉し,規制準拠した状態で提出する
・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
・グループ会社であるグローバルと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う
・臨床データの可視化を行い,データ利用者の理解・洞察をサポートする
応募条件
【必須事項】
・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験(3年以上)
・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験,スキル
・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
・理系大学卒業以上,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
【歓迎経験】
・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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国内バイオCDMO

経営企画(プロジェクト推進)

    各種プロジェクトの動向をキャッチし、最適なリソース配分(ヒト・モノ・カネなど)を計画

    仕事内容
    ・プロジェクト関係部署間でのスケジュール調整
    ・プロジェクト動向の把握(特に、売上モニタリング)
    ・経営層向けの社内会議資料作成及び会議のファシリテーション
    ・長期的な事業戦略(投資計画等)の起案
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業会社での経営企画や事業企画としての事業マネジメントのご経験
    ・新規事業企画やプロジェクト推進を当事者意識を持ち行ってきた経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1150万円 
    検討する
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    NEW急募国内バイオCDMO

    再生医療分野におけるITアーキテクト

    ネットワーク、サーバーなどの当社のITインフラを整備しビジネス基盤となるシステム設計から運用までを統括

    仕事内容
    ・医薬品製造に関わるLIMSやMRP等のシステム構築を主導し、セキュリティ対策を含むインフラ設計から保守まで一貫して担う。
    ・国内外の顧客やベンダーと連携し、ビジネス要件を具現化するコンポーネント定義を推進。
    ・経営層に近いポジションで技術選定の最適化を図り、プロジェクトのリーダーとして円滑な運営を管理する。
    ・英語を用いたグローバルなコミュニケーションを通じて、事業成長を加速させるIT基盤を確立する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造系システム(MES、MRP、ERP、LIMS等)の導入支援・保守経験
    ・ITインフラ(サーバー・ネットワーク)知識
    ・ビジネス英語力(会議・メール)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1050万円 
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    大手外資製薬メーカーにてR&D Study Manager

    大手外資製薬メーカーでR&D Study Managerを募集しています。

    仕事内容
    'Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R&D.
    Clinical Operations is the organisational home for the operational delivery and programme and project management of clinical projects, drug and non-drug.
    応募条件
    【必須事項】
    At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
    Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
    Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management
    Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas
    Bachelor’s Degree in Science or related discipline
    Excellent Communication and relationship building skills
    Proven ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines
    Excellent interpersonal skills and proven ability to facilitate team building and team work
    Proactively identifies risks and issues and possible solutions
    Demonstrates ability to prepare and deliver study related training materials
    Demonstrates ability to plan, coordinate, and facilitate internal and external meetings
    Demonstrates professionalism and mutual respect
    Displays excellent organization and time management skills, excellent attention to detail, and ability to multi-task in a high volume environment with shifting priorities
    Proven learning agility
    Basic knowledge and experience of quality management
    英語 English:Business English (Achieve common understanding at the context level)

    日本語 : Native
    【歓迎経験】
    Working experiences in Clinical Development/ Quality Assurance, especially Oncology experience
    Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management
    Medical or biological sciences or discipline associated with clinical research.
    Advanced degree is preferred.
    Project management certification
    Ability to interact widely and effectively within the company at all levels. Good networking skills
    In-depth knowledge of clinical and drug development process
    Fiscal and financial awareness
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    600万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】GCP/GVP Auditor

    GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため募集となります。

    仕事内容
    QA業務
    ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
    ・GCP/GVPの査察対応業務(Inspection Lead)を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する
    ・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・GCP又はGVPにおける実務経験(3年以上)
    ・品質管理業務(SOP維持管理、CAPA対応)
    ・監査・査察対応
    ・海外関係会社(顧客)との業務経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
    ・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識

    必須資格:
    ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
    ・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
    ・IRCA認定ISO9001准審査員系資格があればなおよい
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    Head of Global ERP Technology Solutions

    グローバルERPサービスにおける技術領域全般の管理に責任を負いリーダーとしてチームのパフォーマンス管理および人材育成を積極的に推進

    仕事内容
    ◆アプリケーションデリバリー
    ・中期ロードマップの策定: 中期ビジョンおよびロードマップを作成する。
    ・要件定義: 関連部門および関係者と協力し、開発対象アプリケーションの機能要件・非機能要件の定義をリードする。
    ・システム選定: 提案依頼書の作成支援やベンダーデモンストレーションの実施を通じ、システム提供者を評価・選定し、最適なソリューションを選定する。
    ・アーキテクチャ設計およびインテグレーション: エンタープライズアーキテクトと緊密に連携しながら、周辺システムとのインテグレーションを含むソリューションおよびアーキテクチャを設計し、システム間のシームレスな連携を確保する。
    ・実装計画の策定: スムーズな実装プロセスに向けた戦略を概説したプロジェクトスケジュールおよびリソース計画を策定し、プロジェクト・ポートフォリオマネジメント機能がトラッキングの仕組みを構築する際に必要な情報を提供して支援する。
    ・実装: ビジネスニーズおよびアーキテクチャ設計に対応するためのアプリケーションの開発・デリバリーを実施する。
    ・テストおよびトレーニング: システムテストを実施し、エンドユーザー向けのトレーニングを開発・提供する。
    ・アプリケーションのデプロイ、リリース管理: 本番環境へのアプリケーションのデプロイおよびリリースを管理する。
    ・セキュリティおよびコンプライアンス: サイバーセキュリティチームと連携し、アプリケーションが厳格なセキュリティ基準およびコンプライアンス要件に準拠することを確保するとともに、GxP関連要件やGDPR要件を含む法的・業界・規制上の方針を考慮したセキュリティ対策を実施する。
    ・ガバナンス: アプリケーションポートフォリオが当社の戦略に整合していること、またアプリケーション開発プロセスおよびプロジェクトがアーキテクチャ基準に準拠し、確立されたプロセスに従って進められることを確保する。

    ◆サービスマネジメント
    ・E2Eサービスマネジメント: グローバルDX共通のサービスマネジメントモデルに沿い、アプリケーション固有のサービスマネジメントを設計・運営する(責任範囲はE2E)。
    ・サービスレベルアグリーメントの管理: アプリケーションのSLAを策定し、サービス品質および適時性を確保する。
    ・変更管理およびデプロイメント: アプリケーションに関わる変更管理プロセスを管理し、組織変更マネジメントおよびトレーニング担当と連携しながら既存サービスに関連する変更に対応する。
    ・構成管理: 共通CMDBの運用プロセスに基づき、システム構成を管理する。
    ・インシデント管理およびリカバリー: インシデントの管理および復旧支援に責任を負う。
    ・パフォーマンス監視および最適化: アプリケーションサービスのパフォーマンスを継続的に監視し、ボトルネックや問題を特定し、エンドユーザーエクスペリエンス向上のためにパフォーマンスを最適化する。
    ・サービスコストおよびリソース管理: アプリケーションサービスに関連するコストおよびリソースを管理し、DXプロジェクトと整合した効率的なサービス提供を確保するため、プロジェクト・ポートフォリオマネジメント機能に必要な情報を提供して協力する。
    ・サービス品質向上および顧客満足度向上: フィードバックを収集し改善策を実施することにより、サービス品質を継続的に改善し、顧客満足度を高める。
    ・有効性のレビュー: 既存アプリケーションの有効性および効率性をレビュー・分析し、これらのシステムの改善または活用に向けた戦略を策定する。

    ◆ベンダー管理
    ・ベンダー管理担当および調達担当を支援し、グローバルチームの方針に沿って必要なアプリケーションサービスを調達するためにベンダー・サプライヤーと連携し、円滑な業務運営とサポートを確保するためのベンダーとの関係を管理する。
    ・ベンダーパフォーマンスおよび合意されたSLAを管理する。

    ◆災害復旧およびIT-BCP
    ・業界のベストプラクティスを参照し、アプリケーションに関する災害復旧および事業継続計画を策定・実施する。

    ◆人材管理
    ・直属部下に対するパフォーマンスマネジメント
    ・キャリア機会の開発
    ・従業員エンゲージメントおよび定着率向上

    (本ポジションは入社直後はインディビジュアルコーディネータとなりますが、将来的にグローバルERPチームの日本在籍メンバーに対する正式な日本側ピープルマネージャーとして機能することを想定しています。)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上
    ・ビジネスレベルの日本語&英語
    ・エンタープライズプラットフォームの運用および/または実装における7年以上の実務経験、もしくはそれに相当する実績を有する専門知識(SAP経験は必須 )
    ・ERPソリューションのポートフォリオおよびロードマップに関する優れた知識
    ・ITセキュリティおよび災害復旧に関する十分な知識
    ・GxP・SOXおよびGDPR規制に関する知識
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1100万円~1500万円 
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    Clinical Site Lead (BioPharma), BioPharma Clinical Operations, Development Operations

    大手外資製薬メーカーでClinical Site Leadを募集しています。

    仕事内容
    Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) K, dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention

    ■ Key Responsibilities

    •Planning: Contribute to the accurate site and recruitment plan
    •Partnerships: Establish strategic partnership models and frameworks for deployment across key clinical sites and investigators.
    •Communication: Maintain awareness of market activities, policies, trends, technologies, and information affecting the business, to support the ongoing improvement of clinical recruitment efforts in line with company policies
    •Strategic Input: Provide SMM input to clinical study documents, including Clinical Study Protocol (CSP), Informed Consent Form (ICF), and Monitoring Plan.
    •Performance Monitoring: Monitor study progress, including country start-up, site activation, and recruitment
    •Risk Management: Track study performance and delivery risks, and work alongside LST and GST to develop and implement mitigation plans.
    •When the CSL is assigned to induvial clinical study, having full responsibility for the site and study management , the CSL will take following responsibilities.
    •Lead and manage all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines and company standard quality in Japan.
    •Plan and deliver a site selection strategy
    •Plan patient recruitment strategy including SMO managements and following patient recruitment progress
    •Lead and manage CRAs including CRO CRAs to deliver clinical study data
    •Develop and manage risk mitigation plans and contingency plans to execute site managements and monitoring from site qualification to site close on time.
    •Lead and manage the quality of clinical study data.
    •Lead and manage queries and quality issues related to site management and monitoring together with CRAs.
    •Contribute to regulatory inspection in the area of site management and monitoring from study set up through conduct and inspection readiness.
    •Escalate issues related to site management and monitoring to an appropriate person and contribute to resolve.
    •Lead certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
    •Contribute to the development of Development Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
    •Contribute or encourage to innovate clinical trial environment with new technologies which the company will implement, cooperating with study sites and sites’ staff.
    応募条件
    【必須事項】
    •At least 3-years’ experience in pharmaceutical industries or clinical research organization, preferably in Clinical Operations (CRA, Senior CRA)
    •Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
    •Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
    •Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities.
    • Bachelor’s degree in a related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification
    • Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
    • Learning Agility
    • Financial, Technology & Process Competency
    • Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
    • Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
    • Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
    • Act with Integrity & high ethical standards
    【歓迎経験】
    • Preferred experience to collaborate with external partners.
    • Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
    • Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
    • Learning Agility
    • Financial, Technology & Process Competency
    • Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
    • Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
    • Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
    • Act with Integrity & high ethical standards
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    600万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    ジェネリックメーカー

    管理本部 環境安全管理部(マネージャークラスⅡ)

    当社の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献

    仕事内容
    ・当社グループの環境管理を担当。
    ・グループ全体の環境に係る遵法性の確保。
    ・地球環境問題に係る施策推進(温室効果ガス削減、水、廃棄物、生物多様性など)
    ・環境分野の情報開示
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・環境安全管理または用役管理に関わる実務経験5年以上
    【歓迎経験】
    ・製造または研究に関する業務経験
    (該当組織例:工務総務、EHS部門、製造、工務、研究開発部門)
    【免許・資格】
    歓迎:
    ・エネルギー管理士
    ・危険物取扱者
    ・衛生管理者
    ・公害防止管理者

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    800万円~1250万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEWマーケティング・リサーチ会社

    ヘルスケア領域の財務(スタッフ/マネージャー/シニアマネージャー)

    マーケティング・リサーチ会社にてヘルスケア領域の財務を募集しています。

    仕事内容
    1.Business Analyst
    収益管理、データ分析、プロポーザルレビュー
    2.APACおよびGlobal Financeとの協業
    3.Global プロジェクトのLocal Implementation support
    見積管理システム,T&Eオンライン精算システム,サプライヤー管理システム等導入におけるローカルリード
    4.経理業務に関連した社内フローの改善立案

    他、経験に考慮して業務範囲を調整いたします
    応募条件
    【必須事項】
    財務・経理または企画部門実務経験あり
    優れた「コミュニケーション能力」と「協調性」
    チャレンジ精神
    Word、Excel、PowerPoint
    大学卒以上
    ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上相当必須)
    【歓迎経験】
    ・CPA尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~1200万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】本社ITインフラスタッフ

    ITインフラの維持管理担当として委託先管理およびユーザーリクエスト対応およびそれらの継続的な品質・運用改善を担当

    仕事内容
    ITインフラの維持管理担当として、以下のシステム・サービスの設計、開発(導入)、運用、保守、委託先管理およびユーザーリクエスト対応およびそれらの継続的な品質・運用改善を担当いただきます。(スキル・経験に応じ全てもしくは一部)

    ・ネットワーク(LAN、WAN、リモートアクセス、インターネット接続)
    ・セキュリティ対策(ファイアウォール、ネットワーク、メール、Web、クラウド、デスクトップ、SOC)
    ・認証・認可(Active Directory、Azure AD/Entra ID)
    ・データセンター、クラウド基盤(主にAWS、一部Azure、GCPあり)
    ・デバイス(PC、iPhone)
    ・ヘルプデスク管理
    ・デジタルワークプレース(M365、Web会議システム、ワークフローシステム等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・ITインフラ環境構築・運用経験(3年以上)
    ・上記職務内容に記載のシステム、サービスに関する技術的な理解、知識(自ら設計、運用できるレベルが望ましい。委託先の業務や提案、障害発生時の切り分け、変更要求に対する評価、意思決定者への助言等ができるレベルも可)
    ・ エンドユーザーを含む社内外関係者とのコミュニケーション力
    【歓迎経験】
    ・ITインフラのプロジェクトマネージャー/リーダーもしくはITコンサルタントとしての実務経験(3年以上が望ましい)
    ・ITIL等のフレームワークベースでの構築・運用管理業務の経験
    ・ISO27000、NIST CSFを用いたセキュリティ・リスク管理業務
    ・品質管理(特にGxP/CSV)
    ・海外現法(主にアメリカ)と意思疎通ができる英語力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】事業開発 創薬研究提携・技術提携シニアマネジャー

    パートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント業務

    仕事内容
    ・国内外(特に海外)アカデミアとの創薬共同研究・技術提携に於ける契約交渉(契約条件立案、交渉、締結)の主導
    ・創薬技術導出入・提携に於ける契約交渉の主導
    ・アカデミア及びパートナー企業(ロシュ及び第三者)との共同研究・技術提携に於けるアライアンスマネジメント
    ・重要な契約締結に関する経営層及び意思決定会議体へのプレゼンテーション
    ・ネットワーキング活動
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等)かつ、事業開発における導出入活動(創薬技術又は早期段階の臨床アセット)の実務経験が通算5年以上

    求めるスキル・知識・能力:
    ・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
    ・海外アカデミア・海外企業と交渉できる英語力、科学的知識

    求める行動特性:
    ・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
    ・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
    ・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
    ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1300万円~1450万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    デジタルワークプレイスエンジニア(アーキテクト(プラットフォーム))

    大手内資系製薬メーカーのデジタルワークプレイスエンジニアを募集しております。

    仕事内容
    ・Microsoft 365 を中心としたデジタルワークプレイス領域におけるプラットフォーム全体像・標準方針の検討および設計
    ・各部門、グループ会社、グローバル関係者と連携したニーズ整理、優先順位付け、および導入・展開の推進
    ・Copilot や Power Platform などの新機能・新サービスについて、全社利用を前提とした導入可否の検討、設計、および定着・活用促進のリード
    ※ アプリケーション開発や個別実装を主とするエンジニア職ではなく、全社視点での設計・標準化・展開を担う役割です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・Microsoft 365 などのデジタルワークプレイス領域において、全社または部門横断で利用される仕組み・基盤について、設計・導入・展開・運用・改善のいずれかを主担当として推進した実務経験(目安:3年以上)

    【歓迎経験】
    ・Microsoft 365(Teams / SharePoint / Exchange / Copilot 等)の具体的な機能・サービスを対象とした企画、導入、展開、または利活用推進の経験
    ・Microsoft Intune、Microsoft Entra ID / Active Directory など、デバイス管理や ID・認証基盤を含むプラットフォーム領域に関与した経験
    ・IT サービスや業務改革において、ユーザー定着や利用促進を目的としたチェンジマネジメント・展開活動に関わった経験
    ・海外拠点や海外パートナーと連携したグローバル IT プロジェクトへの参画経験

    【免許・資格】
    ・TOEIC700点以上(目安)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    900万円~1050万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】ネットワークエンジニア(アーキテクト(プラットフォーム))

    デジタルトランスフォーメーションの推進及びITによるビジネス競争力強化を目指し、ITインフラ要員を増強します。

    仕事内容
    ・ゼロトラストアーキテクチャやAIを活用したネットワーク最適化を含む次世代ネットワーク構想の企画推進
    ・クラウドサービス(AWS/Azure/Google Cloud)を活用する中外製薬グループの大規模ネットワークの企画/設計/構築
    ・クラウド及びオンプレミス環境におけるLAN、WAN、外部接続、CDN(Akamai)、SWG(Zscaler)などのネットワークの企画・設計・構築
    応募条件
    【必須事項】
    ・SIerや事業会社での大規模ネットワークの設計・構築、維持・運用の経験(3年以上)
    ・複数のステークホルダーが関わるプロジェクトのマネジメント経験(3年以上)
    ・海外子会社やグローバルとの会議を含む英語でのコミュニケーション能力

    求めるスキル・知識・能力:
    ・ネットワークインフラ全般(LAN/WAN、Wireless、FW、インターネットセキュリティ、SSL、等)に関する知識
    ・パブリッククラウド(AWS/Azure/GoogleCloudのいずれか)に関する知識
    ・大規模プロジェクトマネジメント能力
    ・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
    ・ビジネスで意思疎通ができる英語力

    求める行動特性:
    ・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
    ・技術トレンドを追い続け、最新技術を駆使して新しい価値を生み出す挑戦意欲がある方
    ・スピードを意識し、最後まで仕事をやり遂げる責任感のある方

    必須資格(TOEIC含):
    ・四年制大学卒以上
    ・TOEIC700点以上
    ・CCNP又は同等の資格
    ・以下いずれかの資格
     -AWS Solution Architect (アソシエイト以上)
     -Microsoft Azure 認定資格(Fundamentals以上)
     -Google Cloud 認定資格(アソシエイト以上)
    【歓迎経験】
    ・パブリッククラウド(AWS/Azure/Google Cloud)を利用したネットワーク設計・構築、維持・運用の経験
    ・ゼロトラストアーキテクチャを利用したネットワーク設計・構築、維持・運用の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    900万円~1050万円 
    検討する
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    ヘルスケアスタートアップ

    【財務担当】ファイナンスチームマネージャー

    高い専門性を活かして攻めのファイナンスをリードいただけるメンバーを募集

    仕事内容
    財務担当として、当社グループ全体の資金状況や事業進捗を把握したうえで、ユニコーン企業となることを通過点として、継続的な企業価値最大化のための適切な投資資金のアロケーション設計や、海外・国内の機関投資家や金融機関からのエクイティ・デット両面での資金調達、グループ内のキャッシュマネジメントに取り組んでいただきます。具体的には、事業計画と事業進捗に基づくグループ各社・事業のキャピタルアロケーションの最適化、株主や銀行との事業進捗・財務状況の報告を含めたディスカッション、企業価値最大化に向けたエクイティストーリーの構築を担っていただきます。また、当社では積極的なM&A戦略をとっており、M&Aチームとの深い連携による対象会社の財務データの収集・分析、また本社のファイナンスに関わりながらも、子会社の経営への参画なども視野にいれていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・Excel等を用いた財務分析・数値管理スキル
    ・証券会社やFAS・会計事務所などでの実務経験(5年以上)
    【歓迎経験】
    ・事業会社でのエクイティ/デットを問わず、資金調達の経験
    ・財務シミュレーションも含めたM&A関連業務の経験
    ・スタートアップ・IT企業・ヘルスケア関連企業での財務領域での実務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1000万円~1500万円 
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