システム開発・エンジニアの求人一覧

全国の大規模病院が利用する動画PACS付随の検査レポートシステムにおいて、医療現場の異なる運用やニーズを汲み取りながら、システムの打合せ・改修・納品から稼働後の要望・障害対応までを一貫して担う開発・保守業務

仕事内容

当部門は、動画PACSに付随する検査レポート作成・データ集積システムの開発・保守を担当しています。全国の大規模病院を対象に、循環器科を中心として複数診療科で利用されており、日常診療・研究・その他病院運用に直結するシステムです。
業務内容は、営業や医療現場との打ち合わせをもとにしたシステム設定・改修、納品作業、稼働後の調整や要望対応、障害発生時の原因調査・対応など多岐にわたります。決まった仕様を作るだけではなく、病院ごとに異なる運用や背景を理解しながら、「どう使われるか」を考えて形にしていく仕事です。
外部要件の変更に伴う改修対応や、納品後の細かな修正が発生することも多く、計画作業と割り込み対応が混在します。楽な仕事ではありませんが、医療現場を支えるシステムに一貫して関われる点が特徴です。

応募条件

【必須事項】

本ポジションでは、医療システムの実務経験は必須ではありません。医療×PACS×レポートという領域は経験者がほとんど存在しないため、未経験を前提としています。そのため、現時点での専門知識よりも、入社後に新しい知識や業務を継続して吸収できる姿勢を重視します。
必須となるのは、基本的なPC操作とITリテラシー、業務内容やトラブルを整理して考える論理的思考力です。また、病院や社内メンバーなど複数の関係者と調整しながら進めるため、人の話を聞き、状況を理解しようとする姿勢が必要です。

語学：英語の読み書きが出来ると便利です。

【歓迎経験】

何らかの開発・運用・保守経験（言語・年数不問）をお持ちの方は歓迎します。また、病院での勤務経験（医療職・医事・システム担当など職種不問）や、医療現場の業務フローに触れた経験がある方は業務理解がスムーズです。正解が一つでない状況でも粘り強く考え、地道な改善を積み重ねられる方を歓迎します。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～650万円　

ご経験に応じて、既存業務の運用改善からスタートし、将来的には企画・構想検討など上流工程にも関わっていただきます。

仕事内容

・生産管理システムの導入・改善・運用
・業務効率化やスマートファクトリー化の推進
・海外拠点を含むシステム展開の支援

応募条件

【必須事項】

・IT／システムに関する基本的な知識または関心

【歓迎経験】

・生産管理、業務システム、ERPなどの経験
・システム導入、運用、保守、開発のいずれかの経験
・プロジェクト推進やベンダー調整の経験
　※すべて満たしていなくても問題ありません
・生産管理または業務システムに関する知識
製造業未経験でも、IT分野での経験を活かして活躍いただけます。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

ビジネスコンサルティング／生成AIを活用し新たなサービスの創出

仕事内容

【主なミッション】
新規・既存を問わずクライアントニーズを捉え、大規模・中規模のプロジェクトの受注から設計・運用までをガイド頂く。
また、ある程度の動き方をお任せし、自走していただけるようになることを目指していただきます。

生成AIを活用し、クライアントの課題解決や事業成長を支援するための新しいサービスを創出します

オンボーディング体制
・入社後の教育：ソリューション別研修／E-learning（Udemy）／Salesforce社が提供する無償研修受講
・OJT（入社後、3ヶ月～半年程度）

例：まずはプロジェクトのひとつに配属され、エンジニアリングマネージャー・プロジェクトマネージャー（以下PM）指示の元、クライアントとの定例会議に参加、議事録や定例会資料や必要なアウトプット作成。またクライアント先センターの現地調査を通じ課題抽出を行います。アウトプットについては自身が作成したものはPMやレビュワーのチェック・フィードバックを受けて完成させます。

応募条件

【必須事項】

・課題解決、問題解決の取り組み経験

【歓迎経験】

さらに下記いずれかのご経験がある方は歓迎いたします。
・営業職でのマネジメント経験
・BPO業務（コンタクトセンター、バックオフィスなど）のKPI管理などの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1200万円　

クライアントの業務課題の解決に向けたソリューションのコンサルティングやクライアントのCRM領域での課題解決や事業成長を支援

仕事内容

・クライアントの業務課題の解決に向けたソリューションのコンサルティング
・様々なITソリューションを通じてクライアントのCRM領域での課題解決や事業成長を支援
（Salesforce、チャットBOTの導入など）

オンボーディング体制
・入社後の教育：ソリューション別研修／E-learning（Udemy）／Salesforce社提供の研修
・OJT（入社後3ヶ月～半年）
まずは単一プロジェクトに参画し、プロジェクトの流れをつかんでいただきます。

例：プロジェクトマネージャー（以下PM）の指示のもと、クライアントとの定例会に参加、議事録作成や定例会資料作成、ソリューション導入に必要なアウトプット作成（フロー図や計画書、テスト方針作成など）やクライアントへのインタビュー、課題抽出を行います。アウトプットについては自身が作成したものはPMやレビュワーのチェック・フィードバックを受けて完成させます。クライアントの要望をシステム設計書に落とし込み、実際にSalesforceなどCRMツールの構築作業（オブジェクト／フロー作成、システムテスト、研修実施）やチャットボットのシナリオ構築を行います。
プロジェクト経験後は、PMとしてプロジェクトを早期に推進していただくことを予定しています。 クライアントだけではなく、社外ベンダーとの調整も行っていただきます。

【主なミッション】
新規・既存を問わずクライアントの課題・ニーズを的確に捉え、大規模～中規模プロジェクトにおいて、受注から設計・導入・運用まで一貫してリードしていただきます。また、早期にプロジェクトマネージャー／エンゲージメントマネージャーとして、プロジェクト推進および組織運営の中核を担っていただくことを期待しています。
社内外のステークホルダーとの交渉・調整を主体的に行いながら、課題に対する改善仮説の立案と実行を推進し、目的達成に向けて責任を持ってプロジェクトを前進させ、各種ソリューションの導入・活用を通じて、クライアントの業務変革および価値創出を推進していただきます。
組織の課題解決に向けたナレッジの整理、内部の教育等の組織運営にも携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・ITソリューションの要件定義、設計、構築、導入、定着化支援の経験
・ソリューション（CRM、Voicebot、Chatbotなど）導入におけるプロジェクトマネジメント、もしくはプロジェクトリーダー経験

【歓迎経験】

さらに下記いずれのご経験がある方は歓迎いたします。
・プリセールス経験、プロジェクトマネジメント経験
・Salesforce（特にServiceCloud）の設計や構築
・コンタクトセンターのマネジメントや業務改善経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　

新しい手法におけるシステム担当者として、コアシステムの設計・開発を主導・リードしていただきます。

仕事内容

プロジェクトの中心となって開発を牽引し、主に以下の業務を担当していただきます。
【折衝・要件定義】
・医療機関（電子カルテベンダー含む）や製薬企業とシステム仕様に関する折衝
【システム設計・構築】
・追加データ収集システムの設計・構築・テスト。Webアプリケーション上の設定が中心、コーディングは無し。
・医療情報データベースシステムの設計・構築・テスト。
【データ加工】
・電子カルテデータのデータ加工プログラム作成・テスト。
・データ検証プログラムの作成・テスト。
【品質保証】
・上記システムに関するCSV（コンピュータ化システムバリデーション）文書の作成
【開発環境】
・C#, IIS, PostgreSQL, Azure環境
・SQL
・Python

応募条件

【必須事項】

社外のクライアントと直接仕様に関する折衝を行った経験が3年以上ある方
以下のいずれかの経験をお持ちの方
・臨床開発又はPMSにおいて、CSV対象システムの開発経験が3年以上
・C#とデータベースを用いたシステムの開発経験が5年以上

【歓迎経験】

・電子カルテ、レセプトデータ、DPCデータを扱うシステムの開発経験
・pythonによるデータ加工の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～850万円　

創薬に関するケモインフォマティクスおよびバイオインフォマティクスの知識を持ち、データ管理プラットフォームの構築を主導！

仕事内容

・プラットフォームのアーキテクチャ設計の主導：　システム全体の設計を担い、効率的かつ拡張性の高いアーキテクチャを構築する。
・コア技術の探索・導入の推進：　最新技術の調査・評価を行い、創薬に最適な技術を導入し、革新を促進する。
・クラウドインフラの運用・最新技術の導入評価：　クラウド環境の維持管理を担い、より優れた技術の導入を検討する。
・開発体制のプロジェクトマネジメント：　創薬支援システムの開発プロセスを統括し、研究員、IT部門、経営層と連携し、スムーズな進行を実現する。
・グローバル展開の促進：　海外拠点との協力を促進し、英語での会議に参加しながらプラットフォーム導入を推進する。
・若手の育成と高度IT人材の拡充：　組織の技術力向上のため、若手エンジニアの指導・育成を行う。

応募条件

【必須事項】

・クラウドを活用したソリューションのアーキテクト経験（3年以上）
・SPAを用いたWebシステム開発経験
・大規模データマネジメントプラットフォームの開発経験（要データベース利用経験）
・AIMLを扱ったソリューションの開発経験

【歓迎経験】

・ライフサイエンス系のデータ（ケモインフォマティクス、バイオインフォマティクス）を扱った経験
・グローバルコミュニケーション能力（英語が堪能）
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

革新的なソリューションを開発して、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える開発リーダーを募集

仕事内容

【主な機能】
・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納（DWH構築）
・DBデータ（治験に関するデータ情報）の表示・可視化
・ユーザ操作内容のDB記録と、各種ファイル形式への出力処理

【業務内容】
・上記機能における設計・製造・テストの実施
・アプリケーション保守

医療機関向けシステム
＜システム＞
OS：Windows Server
DB：MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語：Python(フレームワーク：Django)
Webサーバ：Nginx
規模：1拠点あたりサーバ1台

＜その他　社内インフラ＞
コミュニケーションツール：Slack

応募条件

【必須事項】

・システム開発経験（3年以上）
・開発リーダー経験（1年以上）
・pythonでの開発経験

【歓迎経験】

・C#を用いた経験がある
・医療機関向けシステム開発経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　

放射線医薬メーカーでIT企画推進を担います。

仕事内容

・全社・部門システムの企画導入推進。中長期ITロードマップ・投資計画及び、予算策定補佐。
・将来的な基幹業務システムへの構想。
・社内情報共有システムであるMicrosoft365、EntraIDを中心とした運用管理、企画、改善。
・PC関連の運用管理（IT資産管理、認証管理、脆弱性対策）、標準PC設計導入企画、改善。
・情報セキュリティ対策の企画、運用、改善。IT統制への取組み。
・社内ネットワークの管理、運用、改善。

応募条件

【必須事項】

・基幹業務システムの知識。IT業務経験5年以上ITインフラ構築運用（PC、セキュリティ、クラウド、ネットワーク等）の経験をお持ちの方。
・プロジェクトリーダー及び、サブリーダーの経験。
-

【歓迎経験】

製造業のIT業務経験（製薬メーカーや医療機器メーカーであれば尚歓迎）、基幹業務システムの企画及び、構築の経験、各種IT関連の国家試験、資格の保有者（例：情報セキュリティマネジメント試験）

【免許・資格】

必要資格・ライセンス

-

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

自社開発パッケージシステムの開発・導入を担当する部門のマネジメントまたはプロダクトオーナー

仕事内容

・自社開発したパッケージシステムの開発及び導入
・開発・導入部隊のマネジメント
・プロダクトオーナーとして製品発展のための施策

・開発手法：ウォーターフォール
・使用言語：Microsoft Visual Studio
・サーバー：Windows Server
・DB：Oracle

応募条件

【必須事項】

・業務システムにおける要件定義から開発・導入のご経験
・プロジェクトマネジメント経験（PM、PL経験）

【歓迎経験】

＜以下の経験をお持ちであれば尚可です＞
・ライン管理（労務管理）経験
・後輩育成経験
・自社製品企画・開発経験

【免許・資格】

必須：応用情報技術者試験、普通自動車免許(AT可)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～950万円　

情報漏洩やランサムウェア攻撃から企業データを守ることで、企業の経営安定や信頼を築く役割を担います。

仕事内容

グローバル情報セキュリティチームの一員として、セキュリティ運用およびOTサイバーセキュリティのスペシャリストを募集します。本職務は、日本におけるセキュリティ運用およびOT/ICS（産業制御システム）セキュリティのリージョナル・リードとして、ITおよび製造環境全体にわたるインシデント対応、監視、サイバー防御を統括します。SOC運用、OTサイバーセキュリティ、および規制の厳しい業界での実務経験が豊富であり、プレッシャーのかかる状況下でも適切に対応しつつ、継続的な改善を推進できる方を求めています。

応募条件

【必須事項】

・サイバーセキュリティ導入/運用における3年以上の経験（SOCまたはインシデントレスポンスのリーダーシップ経験を含む）

【技術スキル】
・IT、クラウド、およびOT環境におけるトリアージ、調査、封じ込め、復旧を含む、セキュリティ運用（SecOps）およびインシデント対応に関する専門知識。

【非技術的スキル】
・インシデント発生時の極めて高いプレッシャー下において、冷静かつ断固として事態を主導する能力。
・技術的・分析的かつフォレンジック（鑑識的）な視点に基づく、高度なトラブルシューティングおよび問題解決能力。
・技術部門およびビジネス部門のステークホルダーに対し、明確かつ自信を持って意思疎通を図る能力。
・戦術的な即応能力と、長期的なプログラム改善を志向する姿勢のバランス。

語学要件
日本語：ビジネスレベル（日本語検定1級または同等レベル）
英語：読み書きレベル以上（TOEIC 700点以上目安/翻訳ツール等を活用しながらコミュニケーションできる）

【歓迎経験】

・SIEM、SOAR、フォレンジックツール、および脅威検知エンジニアリングに関する専門知識
・OTセキュリティ・フレームワーク（ISA/IEC 62443、NIST CSF）および医薬品関連規制（GxP、HIPAA、21 CFR Part 11）に関する知識。
・製薬、バイオテクノロジー、製造、または重要インフラ分野におけるOT/ICS環境での豊富な実務経験
・SIEM、SOAR、EDR/XDR、フォレンジック分析プラットフォームなどのSOC関連技術に関する実務経験。
・SCADA、PLC、研究室用システムを含むOT/ICSサイバーセキュリティに関する深い知見（ISA/IEC 62443やNIST CSFなどのフレームワークの適用経験を含む）。
・脅威検知エンジニアリング、ユースケース開発、および監視ワークフローへの脅威インテリジェンス統合に関する知識。
・根本原因の特定やインシデント後のレビューを支援するための、フォレンジックツールおよびマルウェア分析に関するスキル。
・製造・研究システムに適用されるGxP、HIPAA、21 CFR Part 11などの規制要件およびコンプライアンスに関する理解。
・ITおよびOT環境全体にわたる脆弱性管理、パッチ適用、および是正措置（修復）における連携・協働の経験。
・英語：ビジネス上級レベル（TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上

【免許・資格】

（歓迎）CISSP、GICSP、GRID、またはその他のOT関連資格。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～950万円　

情報漏洩やランサムウェア攻撃から企業データを守るために、グローバルなセキュリティ環境で活躍できるポジションを募集！

仕事内容

グローバル情報セキュリティチームの一員として、セキュリティGRCおよびAIセキュリティのスペシャリストを募集します。本職務は、日本におけるサイバーセキュリティGRC（ガバナンス・リスク・コンプライアンス）およびAIセキュリティの地域担当エキスパートとして、IT、クラウド、OT、AI/MLの各環境にわたるITリスク管理やAIセキュリティガバナンスを主導する役割を担います。サイバーセキュリティGRCやAIガバナンスに関する豊富な経験に加え、ライフサイエンスや製造業などの規制の厳しい業界での実務経験を有し、プレッシャーのかかる状況下でも適切に対応しつつ、継続的な改善を推進できる方を求めています。

応募条件

【必須事項】

・サイバーセキュリティ導入/運用における3年以上の経験（GRC、リスク管理、またはコンプライアンス領域におけるリーダーシップ経験を含む）
・AI/MLの概念、ならびにAIセキュリティやリスク管理に関する最新の取り組みや手法への理解

【技術スキル】
・サイバーセキュリティ・ガバナンス、リスク管理、およびコンプライアンス・プロセスに関する専門知識
・エンタープライズITおよびクラウドにおけるセキュリティ統制とアーキテクチャの理解

【非技術的スキル】
・優れた分析力および問題解決能力
・技術系およびビジネス系のステークホルダーに対し、明確かつ自信を持って意思疎通を図る能力
・グローバルかつ部門横断的な環境において、効果的に業務を遂行する能力
・細部への高い注意力と、複数の優先事項を管理する能力
・ガバナンスに関する専門知識と、実践的な導入・実行を重視する姿勢のバランス

日本語：ビジネスレベル（日本語検定1級または同等レベル）
英語：読み書きレベル以上（TOEIC 700点以上目安/翻訳ツール等を活用しながらコミュニケーションできる）

【歓迎経験】

・サイバーセキュリティ・フレームワーク（NIST CSF、ISO 27001、NIST AI RMF、ISO/IEC 42001）および規制要件（GxP、APPI、21 CFR Part 11）に関する深い理解に加え、AIガバナンス基準および規制対象の製造環境におけるそれらの適用に関する実務知識
・監査、リスク評価、およびコンプライアンス・プログラムの支援経験
・製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケア、またはそれに類する規制対象業界での経験
・セキュリティ・フレームワーク、ポリシー、および統制（コントロール）の有効性検証手法に関する深い知識
・データ保護、モデル・リスク、ガバナンス統制を含む、AIセキュリティの概念に関する知識
・脆弱性管理および是正措置の監督に関する経験
英語：ビジネス上級レベル（TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上

【免許・資格】

必須：CRISCまたは同等の資格。
歓迎：CISM、CISSP。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～950万円　

システム運用サービスのサービス責任者をご担当

仕事内容

＜顧客向けシステム導入プロジェクトの例＞
・EDCシステム（Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS）の受託開発
・製造販売後調査進捗管理システム（Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用）の受託開発
・GVP/GQPプロセス管理システムの受託開発
・業務システム化ツール（SharePoint、VBAツール等で開発）の受託開発
・上記システムの運用支援

＜担当業務＞
・ITソリューション事業拡大のための戦略立案、サービス開発及び営業・提案活動
・顧客向けシステム導入プロジェクトにおいてはシステムオーナーとしてプロジェクト方針のレビューと承認、プログラムマネジャーとしてリソース管理や担当者へのディレクション
・顧客向けシステム運用サービス（マネージドサービス）においてはサービス責任者として運用上の各種承認、変更管理の承認、サービスレベルのモニタリングと管理、リソース管理等
・部門メンバーマネジメント（キャリア形成、コーチング、トレーニング、評価）

応募条件

【必須事項】

・医薬ライフサイエンスに関連するITシステム開発プロジェクトの経験（5年以上）
・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験（5年以上）
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験
・部門マネジメントの経験
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎経験】

・製薬・CRO業界での勤務経験
・IT全般統制の経験
・ビジネスレベルの英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応をご担当

仕事内容

国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます。

＜プロジェクトの例＞
・グローバルシステム（基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等）のローカライズ対応
・国内でのシステム導入（カスタム開発、パッケージ導入等）のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト
・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

＜担当業務＞
・プロジェクト立ち上げ（プロジェクト企画、計画、要件定義、等）
・プロジェクトマネジメント（タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理）
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・リリース準備（UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等）
・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動
・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
・グローバルチームとの協業、調整

応募条件

【必須事項】

・ITシステムの開発に携わった経験（PM、要件定義、設計、開発、テスト等）
・ビジネスレベルの英会話・英作文
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・プロジェクトマネジメント、PMO経験
※業界経験不問・幅広く募集します。

【歓迎経験】

・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・DXプロジェクトの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

情報システム部門の担当者として、社内ITインフラおよび業務システムの企画・運用・改善を担当いただきます。

仕事内容

・PC、各種IT機器の導入・管理
・ネットワークおよび情報セキュリティ対策の運用
・生成AI（Microsoft Copilot等）の活用推進
・社内ユーザーからの問い合わせ対応（ヘルプデスク）
・基幹システムの運用保守および改善提案
・Microsoft 365（Exchange Online、Teams、SharePoint等）の運用管理
・ベンダー、システム開発会社との調整

応募条件

【必須事項】

・高専 大学 大学院
・ITに関する基礎知識を有する方
・社内外関係者と円滑にコミュニケーションが取れる方

【歓迎経験】

・情報システム部門やDX推進部門での業務経験
・システム導入プロジェクトの参画経験
・生成AI、RPA、DX推進の経験
・Microsoft 365の運用経験
・SharePoint、Power Automate、Power Appsの利用経験
・プロセス製造業での基幹システム導入経験（化学・食品業界歓迎）

【免許・資格】

歓迎：
・ITパスポート
・基本情報技術者
・Microsoft認定資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～900万円　

GxPシステムのリスクベースバリデーションやDI評価、バリデーション計画書の作成、SOP管理、変更管理の監督など担う

仕事内容

・GMP製造システムを主な対象として、CSVおよびデータインテグリティ活動の監督・リードを担当し、必要に応じてR&D PVMAシステムに対するeCompliance支援を提供する。
・CSV活動のライフサイクル全体（URS → バリデーションレポート）の実行を確保する。
・GxPシステムのリスクベースバリデーションおよびDI評価、バリデーション計画書・ユーザー要件仕様書・機能/設計仕様書・テストプロトコル（IQ/OQ/PQ）・トレーサビリティマトリクス・バリデーション報告書・SOP・変更管理文書など、システムライフサイクル文書の管理・監督を行う。
・初期リスクアセスメントの実施、ベンダーデューデリジェンス、グローバル/ローカルITシステムへのバリデーションアプローチの提供、GxPシステムインベントリの更新を行う。
・リスクレベルおよび頻度に基づき、GxPシステムの定期評価を実施する。
・変更管理の監督を行い、規制当局査察およびパートナー監査を支援する。
・データインテグリティガバナンス（ALCOA++）の強化に取り組む。
・規制要件および業界トレンドの変化を積極的にフォローし、改善提案をQA管理職に報告する。
・CSV関連のトレーニングプログラムを企画・開発・実施し、IT部門およびビジネス部門のステークホルダーのGxPコンプライアンス意識を向上させる。
・IT、QA、製造部門、グローバルステークホルダーと連携し、CSV SOPに従ったバリデーション活動を円滑に推進する。
・FDAのCSAガイダンスにおける「クリティカルシンキング」の概念に基づき、迅速なシステム/アプリケーション導入に対応するCSVプロセスの効率化を推進する。
・コンピューティングサービスプロバイダーの管理・デューデリジェンスにSMEとして参画する。
・規制当局査察・パートナー監査においてIT関連の指摘事項および推奨事項のコミュニケーションを支援する。
・AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略の実装をDX・ITおよびクロスファンクションと協働して推進する。

応募条件

【必須事項】

・理系分野の学士号（Bachelor's degree, Scientific discipline）
・製薬会社またはCMOにおけるGMP実務経験（1年以上）
・以下のいずれかまたは両方を満たすこと：
　- GxP関連部門（グローバルGxP-QAまたは同等職）での進歩的な実務経験（3年以上、うちグローバルレベルでの経験1年以上）
- グローバルレベルでのCSVまたは品質関連ITシステム管理の実務経験（1年以上または同等）、およびISPE GAMP5第1版の深い知識と第2版への習熟
・GxP、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、MHLW ・ER/ES規制に関する高い知識
・CSVライフサイクルおよびGAMP5方法論の専門知識
・リスクベースバリデーションおよびQMSプロセスの理解
・グローバルチームにおける高いプロジェクトマネジメントスキル
・クロスファンクショナルおよびグローバルチームでの豊富な業務経験
・コンピュータ化システムバリデーション、ITガバナンス、データインテグリティ、関連規制に関する深い知識
・ビジネスレベルの英語力（対面・リモート会議、メール、文書作成、プレゼンテーション）；TOEIC 700点以上または同等

【歓迎経験】

・GMP製造システム（MES、LIMS、EBR、ERPなど）に関するCSVの実務経験
・CMO/CROなどの外部パートナーとのGxP監査または技術移転の経験（システム評価・監査管理を含む）
・製造サイトでの規制当局査察（保健当局またはスポンサー監査）の対応経験
・ICH Q10およびPIC/S GMPを含むGMP規制に関する深い知識
・データインテグリティ（ALCOA+）原則の理解
・リスクベースアプローチによるCMO/ベンダーシステム評価のための監査チェックリスト作成・実行能力
・AI/MLバリデーションに関する知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

GxP規制下でのCSV（コンピュータ化システムバリデーション）とDI（データインテグリティ）の監督体制を確立・強化する役割を担います

仕事内容

・ ベンダーおよび製造パートナーに対するCSV監査への参加および監督
・ GMPシステム（MES、LIMS、EBR、ERP）およびRDPVMA systems (Argus, Veeva eTMF)に関するリスクベースのバリデーションアプローチの確保
・ ベンダーにおけるデータインテグリティ管理の評価・モニタリング
・ ベンダー所有システムのコンプライアンスリスクアセスメントの実施
・ ベンダーCSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持
・ バリデーション文書の完全性およびライフサイクルコンプライアンスの検証
・ CSV/DIギャップに関する調査・是正措置（CAPA）のリード
・ ベンダー関連業務に係る規制当局査察およびパートナー監査のサポート
・ 該当する場合、AI/MLバリデーションに関するSMEとしての指導
・ GMP QA、Tech Unit、DX/IT、外部パートナーとの信頼関係を積極的に構築し、コンプライアンスの整合性を確保
・ FDA CSAガイダンスの「クリティカルシンキング」概念に基づくCSVプロセスの合理化を推進し、迅速なシステム・アプリケーション実装に対するビジネスニーズと時間のかかるCSV作業との間の摩擦を低減

応募条件

【必須事項】

・ 理系分野における学士号
・ GxP関連業務において3年以上の実務経験を有し、うち以下のいずれかを1年以上含むこと：
　・ グローバルGxP品質保証（またはそれに準じる業務）
　・ベンダー監督、ベンダー管理、または外部製造に関する業務
　・GMP環境における監査・査察の実施
　・製造システム（MES、LIMS、EBR、ERP）のバリデーション業務
　・グローバルレベルでのCSVまたは品質関連ITシステム管理（ISPE GAMP 5 第1版の深い知識、および第2版への習熟を含む）

・エンタープライズ視点を持ち、現状に対して積極的に改善を提案できること
・クロスファンクショナルかつグローバルな環境での業務経験
・品質マネジメントシステム、GxP規制、業界トレンドへの幅広い理解
・コンピュータ化システムバリデーション、ITガバナンス、データインテグリティ、および関連規制に関する深い知識
・英語ビジネスコミュニケーション能力（対面・リモート会議、メール、文書作成、プレゼンテーション；TOEIC 700点以上または同等レベル）

・グローバルチームにおいて積極的に協働し、信頼関係を築ける対人能力
・規制環境の変化に対応できる柔軟性と変化への適応力
・複数のステークホルダーと連携しながら、コンプライアンス目標を推進できるリーダーシップ

【歓迎経験】

・修士号または博士号
・規制当局査察（FDA、EMA、PMDA）に関する実務経験
・グローバルベンダーガバナンスモデルの標準化・統一化への経験
・デジタル品質イニシアチブ（システム統合、AIバリデーション等）への関与経験
・ プロジェクトマネジメントのスキルおよび実務経験
・ICH Q10、PIC/S GMP Annex 11、MHLW ER/ESを含むGMP規制の深い知識
・リスクベースのアプローチによるCMO/ベンダーシステムアセスメント用監査チェックリストの作成・実施能力
・製造環境におけるデータインテグリティ（ALCOA++原則）の知識と実装・評価経験
・CSVライフサイクルおよびGAMP5手法に関する専門知識
・AI/MLバリデーションに関する知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

次世代型スマートラボを実現する社内研究向けソフトウエアの設計・開発・運用を担う

仕事内容

創薬研究領域においてラボのスマート化を支える社内利用アプリケーションの設計・開発・運用に係る業務

応募条件

【必須事項】

・UNIX/Linuxシステムの知識および経験
・オブジェクト指向プログラミングを用いたアプリケーション開発の知識および経験
・コンピュータネットワークに関する知識および経験
・パブリッククラウドに関する知識および経験

【歓迎経験】

・AWSを使用したクラウドネイティブアーキテクチャの設計・構築
・システム間インターフェイス、APIの設計・開発
・CI/CD
・アジャイルチームによるソフトウエア開発（スクラムマスター経験があれば尚よし）
・ドメイン駆動設計、テスト駆動開発
・海外パートナーと英語での協業

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

創薬研究業務の自動化システム構築や最適化を担当し、次世代型スマートラボの拡大を推進

仕事内容

・創薬研究業務の自動化システムの構築や最適化の検討
・自動化研究機器の特性把握と動作調整・メンテナンス
・自動化関連技術の調査および導入の検討

応募条件

【必須事項】

・研究関連機器・ロボット、およびそれらの制御システムに関する理解
・複数機器の連動・調整・メンテナンス・修理に関するエンジニアリング技術
・自動化設備の全体構造及び電気回路の設計・組立に関する理解

【歓迎経験】

・ソフトフェアの知識や活用経験
・SiLA 2に関する知識や活用経験
・英語でのコミュニケーション能力
・ライフサイエンス分野での業務経験
・3Dプリンタによるモデリング

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

最先端の技術を駆使し、組織全体のDX推進に貢献！

仕事内容

CCoEのメンバーとして、モブワークなどのチーム共同作業で以下の職務にあたっていただきます。（本人の経験と希望により１と2のいずれかを担当いただきます。）
1. セルフサービス型クラウド基盤の設計・構築・運用
・インフラの自動化および最適化の推進
・クラウド環境のセキュリティ対策および監視
・ガイドラインなどの立案とドキュメント化およびメンテナンス
2. 上述クラウド基盤利用者（クラウドアプリケーションやサービス開発者）のOJT・啓蒙
・他部門との連携によるプロジェクト推進（創薬研究等の業務プロセス・機能をクラウドネイティブに再定義する業務）
・非IT経験者のクラウドエンジニアとしてのイネーブリング
・ガイドラインなどの立案とドキュメント化およびメンテナンス

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上の方
・新しい技術に対する興味と学習意欲が高い方
・チームワークを重視し協調性を持って業務に取り組める方
・アジャイルソフトウェア開発宣言を深く理解し共感すると同時に、それとは異なる価値観のステークスホルダーと協調できる方
・日本語力を有する方（日本語能力JLPT N1レベル以上、もしくは同等の日本語力））
・日本以外の文化的背景を持つステークホルダーを尊重し協調できる方

【歓迎経験】

・クラウドサービス（AWSなど）を利用した実務経験（2～3年程度）
・インフラのコード化（IaC）ツール（Terraformなど）の使用経験（小規模でよいのでプロジェクトで担当し完遂した経験）
・コンテナー技術（Dockerなど）の知識および経験（小規模でよいのでプロジェクトで担当し完遂した経験）
・Python、TypeScriptなどのスクリプト言語のプログラミングスキル（小規模でよいのでプロジェクトで担当し完遂した経験）
・ネットワークおよびセキュリティに関する基本的な知識（基本情報処理技術者相当）
・データベースやストレージなどデータ永続化に関する基本的な知識基本情報処理技術者相当）
・UNIX/Linuxシステムの知識および経験（2～3年程度）
・DevOps、アジャイル開発などに関する豊富な経験と知識（2～3年程度）
・英語能力(TOEIC: 700点以上、もしくは同等の英語力)

【免許・資格】

・AWS認定資格があれば尚可
・基本情報処理技術者もしくは応用情報処理技術者があれば尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

UIデザインを担当し使いやすいUIを提供しつつ、ビジネス成果への貢献

仕事内容

日本最大級の医療従事者向けプラットフォームを展開するエムスリーグループのWEBサービス及びアプリ等においてUIデザインを担当し、より多くのユーザーにとって使いやすいUIを提供しつつ、ビジネス成果への貢献をしていただきます。

・iOS / Androidアプリ、WEBサービスのUIデザイン、ビジュアルデザイン
・仮説 / データに基づいたユーザーストーリーの考案（PdM/UXデザイナーと共に実施）
・施策や機能の企画立案（PdM/UXデザイナーと共に実施）
・ユーザーインタビュー/ユーザビリティテスト等による仮説検証/プロトタイピング

■開発環境
・Figma等のプロトタイピングツール
・Photoshop、Illustrator
・HTML、CSS (SCSS等含む) コーディング
・Git lab

応募条件

【必須事項】

・アプリもしくは、WebサービスのUIデザインの実務経験
・figma等のプロトタイピングツールを用いたUIデザインの経験
・プロダクトマネージャーやエンジニアと共に協力しつつ、目標達成のために主体的に動ける行動力とコミュニケーション能力
・論理性と客観性を持ちながら、デザインの提案/実施する力

【歓迎経験】

・定量 /定性データに基づくプロダクト開発の経験
・インタビューなどで得た定性データや、解析ツールを用いた定量データに基づいたプロダクト改善経験
・HTML5・CSS3のマークアップ経験
・Git/Gitlab/GitHubなどバージョン管理ツールの利用経験
・インタラクションデザインの経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～