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製剤研究(スケールアップ・工業化)の求人一覧

  • 製剤研究(スケールアップ・工業化)
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該当求人数 56 件中1~20件を表示中
化粧品・健康食品メーカー

化粧品の研究開発 スタッフクラス

    スキンケア製品、メイクアップ製品の研究開発にてご活躍!

    仕事内容
    研究開発を重要投資領域と位置付けており、新製品および既存製品の競争力強化を推進しています。本ポジションでは、スキンケア製品を中心とした化粧品の研究開発に携わっていただきます。処方開発を中心に、製品化に向けた一連の業務を担当いただき、将来的には開発の中核人材としての活躍を期待しています。

    詳細は以下のとおりです。
    ・化粧品の処方設計および製品化業務
    ・試作・評価・改良を通じた製品完成度の向上
    ・製品開発における課題抽出および改善対応
    ・新技術創出を目指した応用研究、開発研究
    応募条件
    【必須事項】
    ・化粧品メーカーまたはOEMメーカーにおける研究開発経験(目安3〜8年)
    ※特にスキンケア製品の開発経験
    ・処方設計から試作・評価、スケールアップまで一連の開発業務経験
    【歓迎経験】
    ・原料に関する知識・配合設計の知見
    ・社内外関係者との調整業務経験
    ・海外規制または薬機法に関する基礎知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~700万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    化粧品・健康食品メーカー

    化粧品の研究開発 リーダークラス

      スキンケア製品、メイクアップ製品の研究開発にてご活躍!

      仕事内容
      研究開発を重要投資領域と位置付けており、新製品および既存製品の競争力強化を推進しています。本ポジションでは、スキンケア製品を中心とした化粧品の研究開発をリードいただきます。単なる処方開発に留まらず、製品価値創出の中核として、技術構築から、開発、製品化まで主体的に推進していただくポジションです。

      詳細は以下のとおりです。

      ・化粧品の技術開発、処方設計、および製品化の推進
      ・開発チームのマネジメント、若手育成
      ・開発プロセスおよび組織運用における課題解決・仕組み化
      ・中長期の技術開発、商品戦略構築への参画
      応募条件
      【必須事項】
      ・化粧品メーカーまたはOEMメーカーにおける研究開発経験(目安10年以上)
      ※特にスキンケア製品の開発経験
      ・開発チームのマネジメント経験、または、製品開発をリードした実績
      【歓迎経験】
      ・国内外の化粧品規制(薬機法・海外規制等)への対応経験
      ・原料メーカー、外部パートナーとの共同技術開発経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      800万円~ 経験により応相談
      検討する
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      内資製薬メーカー

      CMCエキス開発職

        漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当

        仕事内容
        漢方エキスの原料加工を含む製法研究、スケールアップ検討、データ集積および製法の技術移転、現行製法の課題解決、開発品目および既存品目に関する技術資料作成、社内外との技術的調整 等
        まずは、漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当していただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系修士卒以上
        ・天然物原料または医薬品原料に関する研究・開発業務経験者
        【歓迎経験】
        ・食品を含む天然物原料または医薬品原料の評価・開発に関する基礎知識を有する方
        ・論理的思考に基づき検討を進められる方
        ・ラボスケールからテストプラントスケールまでのスケールアップ検討経験者にある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        450万円~650万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        CMC製剤開発職 

          既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当

          仕事内容
          新製品および既存品目の改良を目的とした製剤設計・製剤開発業務,開発品目の治験薬製造および関連業務、開発データのとりまとめ、社内外との技術的調整等
          まずは、既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当していただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬学部卒または理化学系修士卒以上
          ・医薬品製剤開発経験者
          【歓迎経験】
          ・医薬品の製剤設計および製造プロセスに関する知識を有する方
          ・論理的思考力および課題整理能力を有する方
          ・治験薬製造・管理業務経験者のある方
          ・CTD 資料作成または申請関連業務経験者のある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】茨城
          年収・給与
          450万円~650万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          CMC研究開発(品質評価)職

          大手製薬企業にて医薬品の品質評価に深く携わり、製薬開発の最前線で活躍!

          仕事内容
          開発品目および既存品目に関する品質評価方法の研究立案および実施、分析法検討、試験法バリデーション業務、開発段階における品質データの蓄積および技術資料作成等
          まずは、開発品目に関する品質評価試験および分析データの取得・整理業務を中心に担当していただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬学部卒または理化学系修士卒以上
          ・医薬品の品質管理業務経験者または試験法開発業務経験者
          【歓迎経験】
          ・医薬品分析、品質評価に関する基礎知識を有する方
          ・HPLC、LC/MS、NIR 等を用いた分析経験者のある方
          ・データ解析力および論理的思考力を有する方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】茨城
          年収・給与
          450万円~600万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 /研究職または経営職

          バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発を担っていただきます。

          仕事内容
          バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など)
          ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
          ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)
          ・リーダーご経験者であった場合:バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬会社、CDMO並びにその他類するライフサイエンス領域で、バイオ(組換えタンパク質)医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。
          ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)

          語学力:
          ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
          ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】


          【歓迎経験】
          ・バイオ製品の精製プロセスの技術移管の経験を有し、トラブル解決やプロセス改善について強みがある方(MSATとしての業務経験があればなお良し)
          ・バイオ医薬品領域のGMPや関連省令、ガイドライン等に精通されている方
          ・抗体薬物複合体(ADC)、改変型抗体並びにその他関連分子の精製プロセス開発や技術移管のご経験を有する方
          ・バイオ医薬品原薬の連続精製プロセス開発や製法移管等のご経験を有する方
          ・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する
          ・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に興味がある、またはリーダー経験を有する
          ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】群馬
          年収・給与
          650万円~1300万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内大手CDMO

          原薬・中間体の結晶化(幹部候補)

          結晶関連技術の専門性をお持ちで、将来的に結晶チームを牽引いただける方を募集します。

          仕事内容
          お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬(有効成分)の結晶ビジネス業務全般をお願いします。
          具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。
          ・ 医薬品原薬・中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案
          ・ 結晶多形のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
          ・ 原薬の塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
          ・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント
          ・ 若手研究者の指導およびチーム運営
          ・ 他部門(製剤、分析)との連携によるCMC開発の推進
          ・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント
          ・ 中⾧期的な技術開発テーマの企画・推進
          応募条件
          【必須事項】
          ・ 理系大学卒以上(修士・博士尚可)
          ・ 医薬品または化学品の結晶化研究経験(3年以上)
          【歓迎経験】
          ・ 結晶化の経験と基礎知識
          ・ 結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験
          ・ 単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識
          ・ 英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験(TOEIC700点以上目安)
          ・ 製薬企業やCDMOでの業務経験
          ・ リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験
          ・ チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          750万円~1000万円 
          検討する
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          後発医薬品メーカー

          製剤技術【管理職候補】

          経口固形製剤の製剤技術として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。

          仕事内容
          ・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管
          ・経口固形製剤の製剤設計 等
          ・製剤設計・施策 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方(5年以上)
          ・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
          ・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】徳島
          年収・給与
          600万円~800万円 
          検討する
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          後発医薬品メーカー

          ジェネリック医薬品メーカーの製剤技術

            当社の製剤技術は「0→100を創る研究」ではなく、80→90→95へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく仕事です。工場現場の課題解決から処方設計の最適化まで、短いスパンで成果を実感できるポジションです。

            仕事内容
            ・経口固形製剤(錠剤・顆粒剤・カプセル剤等)の製法改良・プロセス最適化
            ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案
            ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定
            ・品質改善のための製造パラメーター(打錠圧、造粒条件、コーティング条件等)の最適化
            ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務
            ・承認申請資料の作成および照会対応
            ・外部委託先との技術的な折衝・管理(国内・海外)
            ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進(突発トラブル対応あり)

            <具体的な業務実例>
            ・製造現場で発生した打錠障害(キャッピング等)に対し、原因を理論的に分析し、製法変更や添加剤見直しにより改善を実現
            ・新製品導入に向け、ラボスケールから実機へのスケールアップ条件(打錠圧、混合時間等)を設定・検証
            ・技術移管における国内GMP基準に合わせたプロセス最適化と移管文書の整備
            ・海外(韓国等)や 国内(大阪等)への出張を伴う委託先対応・技術支援
            応募条件
            【必須事項】
            ・製剤技術または医薬品製造に関する実務経験(目安3年以上)
            ・経口固形製剤に携わった経験をお持ちの方
            ※固形製剤内の工程差は問いません。工程よりも「考え方・姿勢」を重視します
            【歓迎経験】
            ・処方設計・添加剤選定の基礎知識
            ・装置原理(造粒機・打錠機等)の理解
            ・スケールアップの経験(ラボ→パイロット→商用)
            ・DoE(実験計画法)等の統計手法の活用経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】徳島
            年収・給与
            350万円~500万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            製剤開発・技術部門課長候補

            製薬メーカーでの課長候補として製剤(CMC)関連業務全般

            仕事内容
            ・医療用医薬品の製剤開発
            ・市販用(OTC)医薬品の製剤開発
            ・上記の申請対応業務
            ・動物薬の製剤開発
            ・食品、動物用飼料の開発
            ・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
            ど生産移行対応
            応募条件
            【必須事項】
            製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
            承認申請業務の経験
            【歓迎経験】
            薬剤師資格者歓迎
            英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】群馬
            年収・給与
            700万円~750万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            国内大手製薬メーカー

            経口固形製剤の製剤研究開発職(研究員またはリーダー候補)

            経口固形製剤の製剤研究開発業務

            仕事内容
            ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応
            ・国内外の治験及び新薬申請の対応
            ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理
            ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務
            ・新規製剤技術の開発
            ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導
            応募条件
            【必須事項】
            ・経口固形製剤の開発業務に5年以上従事した経験
            ・理系修士卒以上
            ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力

            【歓迎経験】
            ・経口固形製剤の治験薬製造、CMO/CDMOへの技術移転・工業化経験
            ・国内外の治験及び新薬申請経験
            ・海外開発・申請に関するレギュレーション、ガイドラインに関する知識
            ・特許出願経験
            ・海外ベンダー、CMO/CDMO、関係会社、アカデミア等との業務経験
            ・研究開発分野におけるデジタル化,自動化,シミュレーションに関する知識,経験
            ・生物薬剤学的評価による吸収予測、品質戦略への適用に関する知識、経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW大手内資製薬メーカー

            大手製薬企業のCMC製剤開発

            大手製薬企業において新規製剤技術獲得や医薬品の設計、技術移転や製剤改良など担っていただきます。

            仕事内容
            ・新規製剤技術獲得にともなう評価計画の立案及び実行
            ・最新の規制に基づいた医薬品の設計
            ・製剤設計のリスクアセスメントの実施
            ・社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転
            ・患者さんの未充足ニーズや医療現場の課題への対応、各地域の患者ニーズを捉えた製剤改良、製剤技術やLCMの立案
            応募条件
            【必須事項】
            ・製剤開発に3年以上従事したご経験

            スキル:
            ・グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協働できる能力
            ・規制要件とガイドラインの知識
            ・中級レベルの英語コミュニケーション力
            【歓迎経験】
            ・バイオロジクスの製剤開発に従事したご経験
            ・上級レベルの英語コミュニケーション力
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】奈良
            年収・給与
            600万円~850万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            製薬メーカー

            医薬品研究開発職 分析研究スタッフ

              ジェネリック医薬品(固形製剤)の分析研究を担当いただきます

              仕事内容
              ・原薬及び添加剤の受け入れ試験
              ・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定
              ・開発品目の品質に関わる試験
              ・製剤の安定性試験
              ・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等
              ・治験薬GMPに関わる業務
              ・品質管理部門への分析方法の技術移転
              応募条件
              【必須事項】
              ・機器分析(HPLC、UV、GCなど)経験
              ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
              ・PC スキル(Word 、 Excel及びPower Point)
              【歓迎経験】
              ・医薬品メーカー等での製剤分析業務、品質管理業務の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW製薬メーカー

              医薬品研究開発職(製剤研究)

              製薬メーカーにて医薬品の製剤研究者を募集しています。

              仕事内容
              ジェネリック医薬品(固形製剤)の製剤開発を担当いただきます
              ・新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務(処方及び製造方法の確立)
              ・スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務
              ・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー(化成品)での勤務経験
              ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
              ・PCスキル(Word及びExcel)

              【歓迎経験】
              ・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験
              ・英語力(文献が読める程度、メール等の対応)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する
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              NEW大手製薬メーカー

              低中分子医薬品の物性・製剤研究者

              大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。

              仕事内容
              医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務:
              ・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測
              ・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立
              ・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究
              ・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験
              ・分子動力学シミュレーションを含む計算科学的手法を活用し、製剤特性や吸収関連特性を分子レベルで解析した経験があるとなおよい
              ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験
              ・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識
              ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること
              ・分子動力学シミュレーションを用いた分子間相互作用解析を通じて、製剤特性や吸収挙動に関する仮説構築ができるスキルがあるとなおよい

              必須資格(TOEIC含):
              ・理工系、薬学系修士卒以上
              ・TOEIC 700以上が好ましい。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する
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              老舗化学メーカー

              ビューティケア研究開発(処方開発)

                化粧品原料の処方開発、用途開発業務が主となります。

                仕事内容
                ・化粧品メーカーやOEMメーカーへの参考処方や、各国代理店への販促ツールとしての参考処方開発。
                ・オープンラボに顧客や代理店を招き、自社原料がお客様の製品にどのように活用できるか実際に処方レクチャー行います。
                ・当社の原料がどのようなお客様にどういった手法で採用されているかを学んで頂くため、営業と共に、営業活動・販促活動などに参加して頂く可能性もございます。

                応募条件
                【必須事項】
                ・処方開発経験者(目安5年以上)
                ・メイク処方開発経験必須(リキッドファンデーション、パウダーファンデーション、口紅など、顔料(体質顔料)取り扱い経験)
                ・向上心があり、誠実で素直な方
                【歓迎経験】
                ・化粧品メーカー、化粧品OEMメーカーでの勤務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                450万円~750万円 
                検討する
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                NEW化学メーカー

                農業用殺菌剤の研究開発(生物)

                大手化学メーカーにて、農業用殺菌剤の研究開発をお任せします。

                仕事内容
                ・新規化合物の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo)
                ・開発中の殺菌剤の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo)
                ・農業用殺菌剤の生物評価のための技術、基盤の構築
                ・上記のいずれかの項目で得られた成果についての社内外での議論、発表等(英語での議論、発表等を含む)
                応募条件
                【必須事項】
                ・企業もしくはアカデミアのいずれかで、植物病理学および農学に関する研究経験があること。
                ・植物病原性真菌(植物病原菌)についてのin vitroおよびin vivo実験の経験があること。
                ・学歴:修士以上
                ・語学力:TOEIC 730点以上
                【歓迎経験】
                ・農薬会社における農業用殺菌剤の探索、あるいは開発に関わる研究開発業務
                ・英語での論文発表、学会発表等
                ・TOEIC 800点以上
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                650万円~1100万円 
                検討する
                詳細を見る
                製薬メーカー(ソフトカプセル)

                医薬品ソフトカプセルの製剤開発担当

                  医薬品ソフトカプセルの製品開発を担当し、医薬品を医療現場に供給するために開発業務の実施をお願いします。

                  仕事内容
                  ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方(ソフトカプセル構成成分)の開発
                  ・製造方法の開発、製造法実現のための製造設備導入の検討
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ※下記いずれかの経験をお持ちの方
                  ・医薬品・医薬部外品・食品・化粧品の処方開発
                  ・医薬品・医薬部外品・食品・化粧品の製造方法開発
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】静岡
                  年収・給与
                  300万円~700万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  製薬メーカー(ソフトカプセル)

                  技術開発部マネージャー(製剤開発)

                  組織強化のためマネージャー(係長、課長など中間層)クラスを募集!

                  仕事内容
                  ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方の開発
                  ・工業化研究,PQ/PVの実施(計画立案,実施,報告書作成)
                  ・製造法実現のための製造設備導入の検討
                  ・製剤開発チームの業務進捗管理
                  ・部下の育成・評価、技術指導
                  ・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
                  ・マネジメント経験((4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
                  ・薬機法・GMPに関する深い知識
                  【歓迎経験】
                  ・アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】静岡
                  年収・給与
                  600万円~850万円 経験により応相談
                  検討する
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                  NEW内資製薬メーカー

                  医薬品 研究職(注射剤の製剤設計業務)

                  抗がん剤、バイオシミラー及びその周辺領域の製剤設計(注射剤)を担っていただきます。

                  仕事内容
                  ・注射剤の処方検討及び製法検討、工業化検討、開発スケジュール管理
                  ・承認申請の資料(CTD)作成、及び照会対応
                  ・CMC関連の開発マネジメントの補佐
                  応募条件
                  【必須事項】
                  大学、大学院修士修了以上
                  注射剤のジェネリック、バイオシミラーの製剤設計に関して、以下のすべての業務経験を有する方
                  ①注射剤の製剤設計経験(5年以上)
                  ②初期検討から一貫して自身で製剤設計を担当し、上市に至った品目があること
                  ③工業化検討、及び生産部門への技術移管の経験があること
                  ④申請・承認に関わるCMC関連のCTD作成及び照会対応の経験があること
                  ⑤HPLCを用いた分析業務の経験を有すること

                  語学力:読み書きレベル(英語)
                  【歓迎経験】
                  ・原薬評価・選定に関する業務
                  ・企画立案から上市までのスケジュール管理、マネジメント経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  700万円~950万円 
                  検討する
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