製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:22/07/07~25/07/25 求人管理No.019662
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募集要項

内資製薬メーカーでの非臨床安全性プログラムマネージャー業務です。
仕事内容
・非臨床安全性プロジェクトマネージャー
・全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理
・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書や CTD の作成および
照会事項対応等)
・社内実施または社外委託毒性試験の全体調整
・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント
応募条件
【必須事項】
・理系修士以上(博士歓迎)
・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等)に幅広く精通している。
・ICH などの各種ガイドライン類や GLP を熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある。
・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩のマネジメントの経験を持つ。
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。
【歓迎経験】
・pre-IND~NDA の開発品で毒性評価プログラムマネジメントの経験がある。
・低分子に加えて、それ以外の New modality の開発経験がある。
・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
・日本毒性学会認定トキシコロジスト(DJSOT)、米国認定トキシコロジスト(DABT)、日本毒性病理学会(JSTP)認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
・社外組織間のコラボレーションに参加した経験がある(学会、製薬協、AMED などが主催するプロジェクト等)。
・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
京都
転勤の有無
可能性あり
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)

勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:123
土日祝
年間有給休暇:入社半年経過時点11日 11日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
年収・給与
経験により応相談
諸手当
家族手当、住宅手当、MR手当、通勤手当、給食補助費 ほか
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
企業年金基金、財形貯蓄、持株会等、退職金制度、カフェテリアプラン
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接
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