掲載期間:23/06/16~25/07/25 求人管理No.010871
国内大手製薬メーカー
内資製薬メーカーにて開発薬事担当者の求人
募集要項
プロジェクトチームにおいて薬事担当者として申請資料の作成や当局対応業務
- 仕事内容
- プロジェクトチームにおいて薬事担当者として,以下の業務を実施する。
(1)新薬の申請準備の統括(申請戦略・申請計画の策定,進捗管理,薬事関連手続き)及び製造販売承認申請資料(eCTD)の作成
(2)新薬の審査対応(審査対応窓口,当局折衝)
(3)新薬の開発における薬事対応業務(治験相談の主導,治験届作成等)
(4)オンライン提出(Gatewayシステムの操作)及び当局提出資料のEDMSへの保管 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかの実務経験を有する方
・開発薬事業務に概ね3年以上従事され,即戦力となれる方
・医薬品の製造販売承認申請,治験相談等の実務経験を有する方
・規制当局等とのコミュニケーション力を有する方 - 【歓迎経験】
- ・英語に堪能な方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 可能性あり
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙(喫煙場所有り)
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
【就業時間】9:00~17:40 フレックスタイム制:一部有
※コアタイム無、フレキシブルタイム5:00~22:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:126
土日祝
年間有給休暇:初年度10日、2年目以降20日、繰越可:最高40日まで ※入社月により変動有 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:創立記念日、慶弔休暇 等 - 年収・給与
-
年収 400万円~1000万円
基本給 月給22~50万円 - 諸手当
- 通勤手当、残業手当、住宅補助制度あり
- 昇給
- 年1回(4月)
- 賞与
- 年2回(6月、12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
寮・社宅:有
借上社宅制度、企業年金、持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン制度等
- 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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