製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:23/06/16~25/07/25 求人管理No.010871
国内大手製薬メーカー

内資製薬メーカーにて開発薬事担当者の求人

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募集要項

プロジェクトチームにおいて薬事担当者として申請資料の作成や当局対応業務
仕事内容
プロジェクトチームにおいて薬事担当者として,以下の業務を実施する。
(1)新薬の申請準備の統括(申請戦略・申請計画の策定,進捗管理,薬事関連手続き)及び製造販売承認申請資料(eCTD)の作成
(2)新薬の審査対応(審査対応窓口,当局折衝)
(3)新薬の開発における薬事対応業務(治験相談の主導,治験届作成等)
(4)オンライン提出(Gatewayシステムの操作)及び当局提出資料のEDMSへの保管
応募条件
【必須事項】
下記いずれかの実務経験を有する方
・開発薬事業務に概ね3年以上従事され,即戦力となれる方
・医薬品の製造販売承認申請,治験相談等の実務経験を有する方
・規制当局等とのコミュニケーション力を有する方
【歓迎経験】
・英語に堪能な方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
東京
転勤の有無
可能性あり
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所有り)
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:00:00 ~ 00:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間有給休暇: 
年収・給与
年収  400万円~1000万円 
基本給 月給22~50万円
諸手当
通勤手当、残業手当、住宅補助制度あり
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(6月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
各種制度
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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