製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1392 件中1~20件を表示中
国内SMO

CRC職

    大手グループの安定企業にて医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネートを行う業務

    仕事内容
    ・患者様に対して:治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
    ・医師に対して:繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
    ・院内の他スタッフに対して:院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
    ・製薬会社担当者に対して:医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。
    応募条件
    【必須事項】
    ・治験コーディネーター経験1年以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    350万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    国内CDMO

    一般用医薬品における品質管理業務

      医薬品メーカーにて医薬品製造の品質管理業務に従事

      仕事内容
      ・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定
      ・原料、中間製品、最終製品のサンプリング
      ・試験機器及び設備の管理
      ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
      ・品質管理基準
      応募条件
      【必須事項】
      ・高等専門学校卒業以上
      ・医薬品メーカーでの品質管理経験
      ※医薬品メーカー未経験でも液クロ、ガスクロの経験者、または学生時代に経験した方でも可
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      350万円~450万円 
      検討する
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      NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

      Process Solution担当者

      新薬臨床開発の新薬メーカーにて、スタディマネジメント業務をお願いします。

      仕事内容
      ・臨床開発オペレーションに関するプロセス改革推進(生成AI等の活用も含む)
      ・臨床試験システムのユーザーサポート
      ・臨床試験に必要な情報サイトの管理
      ・臨床試験共通業務のサポート(SMO選定支援、Medical Writing業務委託、安全性一括発送、輸入関連対応)
      ・社内あるいは親会社と合同の臨床開発関連プロジェクト(プロセス改革、業務効率化、治験エコシステム関連等)への参加
      ※各業務においては、社内及び親会社のメンバーのみではなく、海外拠点メンバーか、アライアンス先のメンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが稀に発生することがしうる可能性もあります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
      ・臨床開発業務(CRAも可)経験を3年以上
      【歓迎経験】
      ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
      ・試験横断的業務及び試験共通プロセス改革などに関する一般的な知識・理解や関心
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      再生医療のベンチャー企業

      事業推進担当者

      新規事業の立案や既存事業のプロモーションなどを担当いただきます。

      仕事内容
      具体的には、新規事業や製品の企画・開発、自社開発製品の販売促進やプレゼンテーション、国内外の取引先様に対する技術移転促進、再生医療事業や医療関連機器などのコンサルティング・事業支援などです。
      応募条件
      【必須事項】
      ・事業開発、販売促進、プレゼンテーション経験がある方
      ・日常レベル以上の英語力(会話および読み書き)
      【歓迎経験】
      ・医療業界における事業開発、販売促進、プレゼンテーション経験がある方
      ・医療系、科学系の研究経験がある方
      ・化粧品や医療関連機器等の開発経験がある方
      ・ビジネスレベルの英語力、その他語学力(会話および読み書き)
      ・ライセンスアウト実績をお持ちの方
      ・経営、役員、管理職経験がある方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      再生医療のベンチャー企業

      細胞培養・品質管理

        クリーンルームでの細胞培養、品質管理業務をお任せします。

        仕事内容
        具体的な業務内容
        ・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。
        応募条件
        【必須事項】
        ・生物、バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方
        ・細胞培養の実務経験がある方
         例:アカデミアでの臨床試験(人投与細胞製剤の培養経験)、企業でのGMP/GCTP準拠での経験
        ・クリーンルームにおいて、ガウニングでの作業経験
        【歓迎経験】
        ・臨床検査技師の資格をお持ちの方
        ・臨床培養士又は上級臨床培養士の資格をお持ちの方
        ・その他の医療技術関係資格をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~650万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW総合包装メーカー

        大手製薬会社向けルート営業

        大手の製薬会社に向けて、包装資材の販売や受託加工の営業をご担当いただきます

        仕事内容
        【東京】
        製薬会社、化粧品会社、食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う当社にて、製薬会社向けの営業をお任せします。1社でも複数の関係部署や担当者と定期接点を取得し長期的な関係構築が必要です。
        ・9割以上が既存顧客への営業となり定期的な受注対応や情報提供を行いながら新たな提案機会がある際に相談をもらえる関係構築を目指します。一から提案し受注する経験を積むことを期待します。
        ・まずは先輩の営業同行から見て学びながら、教育担当社員がつき3カ月~半年程度、営業~事務作業まで指導を受け、担当顧客をお任せしていきます。そのほか包装材料に関する社内研修制度も別途あります。

        【富山】
        大手の製薬会社に向けて、国内シェアNo.1の包装資材の販売や受託加工の営業をご担当いただきます。長期的な関係性構築を重視しており、顧客のニーズをとらえた提案を行っていただきます。
        ・顧客ニーズによっては、包装資材の販売、受託加工の提案だけでなく、包装機械を販売することもあります。
        ・対象顧客:製薬会社メーカーなど
        ・1名あたりの担当社数は20~30社程度です
        応募条件
        【必須事項】
        【東京】
        ・法人営業経験(顧客と長期的な関係を築く営業を志向する方)
        【富山】
        ・法人営業経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・第一種運転免許普通自動車 必須
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
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        NEW外資ヘルスケア広告会社

        アートディレクター

        外資ヘルスケア広告会社にてアートディレクターを募集しています。

        仕事内容
        アートディレクターは製品ブランディングを中心に、キャンペーン、プロモーションツールのデザイン制作など
        アートディレクション責任者として幅広く携わります。
        また、新製品獲得のためのコンペ企画におけるクリエイティブパート企画立案、プレゼンテーションに参加します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・学歴不問
        ・デザイン制作だけではなく、クリエイティブとして企画・提案ができる方
        ・大手マス媒体のクリエイティブやキャンペーンなど質の高いクリエイティブ案件に多く携わってきた実務制作者、またそれに準ずるポートフォリオを持つ方
        ・広告代理店、制作プロダクションでアートディレクションの経験がある方
        ・自ら考えたアイデアを形にする仕事をしてきた経験
        ・課題を見極め、課題解決型のクリエイティブ提案・デザイン開発ができる
        ・プレゼンテーションを含む円滑なクライアントコミュニケーションが可能な方
        【歓迎経験】
        ・医薬品(OTC/DTC)広告の制作経験のある方、歓迎
        ・英語力があれば、なお可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~650万円 経験により応相談
        検討する
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        外資ヘルスケア広告会社

        メディカルライター 経験者

        外資ヘルスケア広告会社にて経験者メディカルライターを募集しています。

        仕事内容
        薬剤・治療法に関する情報を、冊⼦等の紙媒体や Web/動画等のデジタル媒体のコンテンツとして資材化するにあたり、必要な原稿を作成します。薬剤/治療法に関する情報は、学術論⽂、書籍、専⾨誌、学会、医師インタビュー等からインプットしていきます。原稿作成においては、クライアントのニーズや製品の特徴、学術的背景を踏まえた上で、製薬協による「医療⽤医薬品プロモーションコード」に則った適切な⽂章を作成します。また、プランナーと協⼒して、製品メッセージを踏まえたコピーの開発にも携わり、リーフレット等の資材の原稿に落とし込みます。
        具体的には、
        ・ 新薬上市や製品の基本資材・各種プロモーション資材の原稿作成、編集業務
        ・ 担当ブランドの社内チームの⼀員として クライアントのミーティングに参加し、ニーズ・マーケット・製品の特徴及び学術的背景をふまえた資材の制作
        ・ 新規ビジネス獲得のため、営業・クリエイティブ・プランナーと共にコンペへの参加
        ※クライアントは外資系および国内系の⼤⼿製薬メーカーです。
        応募条件
        【必須事項】
        ・⼤学卒業以上
        ・ 医薬広告代理店・医学出版社・医学メディアでの、メディカルコピーライターまたは編集のご経験
        ・英語⽂献の読解⼒をお持ちの⽅
        ・⽂章⼒に⾃信がある⽅
        【歓迎経験】
        ・プレゼンテーションスキル
        ・コミュニケーションスキル
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        臨床開発の実務担当者(治験モニター)

        大手製薬メーカーにて開発のスピードアップと効率的な治験業務の推進におけるモニターの募集

        仕事内容
        国内治験におけるモニタリング業務全般
        (施設選定、施設立上げ、施設進捗管理、症例組入れ促進、SDR/SDV、各種資材作成など)
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上(理系専攻)
        ・医療用医薬品の治験モニター経験(5年以上)

        ・多様な治験関係者と円滑な関係を構築できるコミュニケーションスキル
        ・文章力(適切なメールコミュニケーション、報告書作成、資材作成)
        ・PCスキル(一般ビジネスレベル:Word、Excel、PPT)
        ・英語力(医学文献を理解できるレベル)
        【歓迎経験】
        ・同時に複数プロトコールの担当経験
        ・1プロトコール当たり多施設(5施設以上)・多症例の担当経験
        ・透析患者対象試験のモニタリング経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
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        NEW大手内資製薬メーカー

        Toxicologist【遺伝毒性】

        遺伝毒性の専門性を活かし、多様な医薬品モダリティに関する遺伝毒性と発がんリスクに関する研究および評価を担当

        仕事内容
        ・ 遺伝毒性および発がん性のリスク評価を立案、実施し、専門性を活して意思決定を支援します。
        ・社内プログラムにおいて遺伝毒性の専門家として意見を提言します。
        ・社内プログラムの円滑な推進に必要な知見を集約し、研究推進を支援します。
        ・非臨床研究における標的と医薬品モダリティに関する遺伝毒性の懸念に関する情報を提供します。
        ・ステークホルダーの協力を得て、新しい評価系を構築および実装します。
        ・必要に応じて社内の非臨床安全性の意思決定会議に、専門家として参加します。
        ・INDやNDAに関する申請文書を作成し、規制当局を含む社外ステークホルダーとのやり取りをします。
        応募条件
        【必須事項】
        ・修士号
        ・ 医薬品開発および非臨床研究に関する知識
        ・ 試験責任者として遺伝毒性試験で3年以上の経験
        ・ 遺伝毒性および関連する規制科学に関する専門知識
        ・社内外の組織と、母国語および英語 (望ましい) でコミュニケーションできるスキル
        【歓迎経験】
        ・毒性学、薬理学、遺伝学、分子/細胞生物学または関連科学の博士号(PhD、PharmD、またはMD)
        ・ICH M7、Q3、S9、安衛法GLPおよび化学構造の知識。
        ・IND/NDA申請の経験
        ・日本環境変異原ゲノム学会または学会傘下のコミュニティのメンバー
        ・遺伝毒性または発がん性に関わるKOLとのネットワークおよび強いリーダーシップスキル
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        900万円~1300万円 経験により応相談
        検討する
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        医薬品製造会社

        医薬品の品質管理担当者

          歴史のある製薬企業において品質管理業務

          仕事内容
          ・医薬品の品質管理・品質保証に関わる事務業務
          ・各種基準書・標準書・手順書等の作成、改訂
          ・その他付随業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・品質管理(試験業務)の経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】滋賀
          年収・給与
          ~350万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW化粧品メーカー

          【化粧品メーカー】管理・財務部 薬事室 責任技術者

          薬機法の化粧品/医薬部外品の製造業者の責任技術者の任務を遂行するとともに、薬機法上の届出を行っていただきます。

          仕事内容
          1. 化粧品および医薬部外品の製造における薬機法に基づく責任技術者業務全般
          ・製造業許可の維持管理
          ・完成品の出荷判定
          ・薬機法順守評価/修正・是正
          ・静岡県薬事規制対応(立ち入り調査/収去)
          2. 海外での製品登録に必要なサポート/証明書(FSC/GMP/輸出証明)の提供
          3. 工場に関連する法令の統括リーダー…薬機法・その他関連法令の遵守評価及び修正・是正
          4. 原料の化学物質管理、原料/完成品の輸出入に関連する情報/書類等の提供
          5. 薬事室のチームマネージメント
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬機法の基礎的な知識
          ・化学の知識
          ・メールのやりとりができるレベルの英語コミュニケーションスキル

          化粧品/医薬部外品の責任技術者資格要件である下記条件のいずれかを満たしていること
          ・ 薬剤師免許をお持ちの方
          ・ 化粧品・医薬部外品の責任技術者業務のご経験のある方
          ・高校-大学で薬学又は化学に関する専門課程を修了された方
          ・高校-大学で、薬学又は化学に関する科目を修得した後、医薬品/化粧品の製造/品質に関する業務に3年以上従事した者

          【歓迎経験】
          ・FD(薬機法のすべての届出書類を行うための医薬品医療機器等法用医薬品等電子申請ソフト)申請経験
          ・化粧品GMPに関する知識・経験
          ・化粧品の品質管理、工程管理、安全管理に関する知識・経験
          ・薬機法以外の法令の知識(労働安全衛生法、消防法等)

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2025年10月
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          700万円~900万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手外資製薬メーカー

          眼科領域 Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL

          眼科領域の医薬品に対して開発品安全性業務と市販品安全性業務を行っていただきます。

          仕事内容
          ・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
          ・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
          ・国内メディカルプランの作成に協力する
          ・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
          ・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
          ・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
          ・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
          ・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
          ・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
          ・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
          ・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
          応募条件
          【必須事項】
          ・医師、薬剤師、薬学博士、あるいは、生命科学分野の修士号を有している方
          ・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
          ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
          ・メディカル戦略を理解し、実行する能力
          ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
          ・傾聴スキル
          ・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
          ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
          ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
          ・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
          【歓迎経験】
          ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
          ・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          700万円~1000万円 
          検討する
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          NEW急募内資製薬メーカー

          【大手製薬企業】グローバルプロダクトオーディット

          GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査などになる

          仕事内容
          ・国内外GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
          ・原材料メーカーの供給者監査
          ・現地法人GMP業務の監査
          ・GQP業務の社内内部監査
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・プロダクト関連の製造所等に対するクオリティオーディットの経験を有する方
          ・国内外の関連法令を熟知した方
          ・日本語、英語でのコミュニケーション能力が高い方

          【語学】
          英語(ビジネスレベル)
          【歓迎経験】
          ・グローバルファーマでのオーディット経験者、もしくは、グローバル水準のオーディットができるcertificateを保有する方

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          バイオ医薬品の分析技術開発業務(プロジェクトリーダー)

          バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質分野におけるプロジェクトリーダーやCMC開発戦略の構築など担う

          仕事内容
          ・バイオ医薬品(抗体,ADCを含む機能性抗体, 細胞など)の品質分野におけるプロジェクトリーダー
          ・バイオ医薬品の品質管理戦略及びCMC開発戦略の構築
          ・バイオ医薬品の品質評価(GMP下での業務)
          ・バイオ医薬品の導入品評価(Due Deligence)

          その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
          応募条件
          【必須事項】
          ・修士卒以上
          ・バイオ医薬品の分析研究の高度な専門性と実務経験
          ・GMPの知識を有し、GMP管理下で業務を遂行できること
          ・国内、海外への技術移転並びに海外CDMO・CMO・CROマネージメント経験
          ・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方

          【語学】
          ・専門分野の業務や調整を英語で遂行でき、会議でのコミュニケーションが取れるレベル(TOEIC 700点以上)
          【歓迎経験】
          ・海外との会議で英語でコミュニケーションが取れる語学力
          ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          【大手製薬メーカー】製剤開発担当者(プロジェクトリーダー)

          大手製薬企業におけるグローバル新薬開発品の製剤開発の取りまとめなど担う

          仕事内容
          ・グローバル新薬開発品の製剤開発の取りまとめ
          ・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製剤開発(処方・製法開発、生物薬剤学的評価、申請資料作成、治験薬供給など)
          ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
          ・委託業務(国内外)、技術移転、治験申請、新薬申請
          ・若手研究員の育成や指導

          その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・経口固形剤又は注射剤の処方設計や吸収性評価に関する業務に累計5年以上従事した経験、またはCMC開発におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験
          ・国内外(特に海外)の治験申請又は新薬申請業務の経験
          ・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
          【歓迎経験】
          ・連続生産に関連する技術検討や申請の経験
          ・英語能力(TOEIC:700点以上)
          ・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手外資製薬メーカー

          R&D Oncology Clinical Science, Clinical Research Sr. Scientist

          臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う

          仕事内容
          開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。
          がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当

          ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
          ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
          ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
          ・ローカル試験(試験骨子から作成)
          ・グローバル試験(主に翻訳):海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
          ・同意説明文書(会社案)の作成
          ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
          ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
          ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
          ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
          ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
          ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
          ・治験実施計画書の作成経験
          ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
          ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          700万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          国内製薬メーカー

          内資製薬メーカーにて開発薬事グループ/品目担当マネージャー

          開発薬事関連業務を実行して上司としてサポートし、部下育成を担う

          仕事内容
          以下の開発薬事関連業務を実行し、部下が以下業務を実行するにあたって上司としてサポートし、部下育成を行う。
          また、開発薬事Gの運営をサポートする。

          ・治験相談、新医薬品の申請・承認取得に向けた薬事戦略の立案、 並びにそれらに伴う各種薬事手続き及び当局折衝
          ・欧米及びアジア地域の薬事担当者との連携によるグローバル開発推進への参画
          応募条件
          【必須事項】
          ・新医薬品の開発薬事業務(対面助言、申請準備、承認審査対応および承認取得)への
            従事経験:5年以上(10年程度が望ましい)
          ・部下育成経験:5年以上
          スキル:
          ・薬事法規関連規制への理解と実践
          ・論理的思考能力
          ・チームマネジメント能力
          ・英語によるコミュニケーション能力
          (読み書きにて意思疎通ができる。聞く話すができると望ましい)
          【歓迎経験】
          ・国際共同治験、世界同時開発による開発戦略/申請戦略の立案および遂行への従事経験:3年以上
          ・欧米及びアジア地域での開発品目にて、薬事担当者として経験を有する
          ・生命科学分野(薬学、医学、獣医学、農学等)をはじめとする理系の大学卒業以上、修士課程修了が望ましい
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          なるべく早く
          勤務地
          【住所】京都
          年収・給与
          1050万円~1150万円 
          検討する
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          NEW大手外資製薬メーカー

          信頼性保証本部 品質保証/担当・担当課長・課長

          製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

          仕事内容
          ・新製品導入に伴う GMP 対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMP に基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
          ・ 国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
          ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
          ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
          ・社内の海外製造所との品質改善活動
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験(3 年以上)
          ・ネイティブレベルの日本語力
          ・TOIEC750 点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
          【歓迎経験】
          ・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
          【免許・資格】
          薬剤師資格があれば尚可
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、兵庫
          年収・給与
          600万円~1500万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手外資製薬メーカー

          【大手製薬メーカー】品質管理部課長/機器・システム管理担当

          高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施。

          仕事内容
          ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験(資材検査、理化学試験、微生物試験)に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
          ・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
          ・逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
          ・変更管理
          ・新規機器及びシステム導入に伴う米国本社・海外製造所との協働
          ・部内における業務品質及び生産性改善活動
          ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
          ・その他、品質管理の機器及びシステムの予算も含めた管理業務
          (Sr Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)
          応募条件
          【必須事項】
          ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理・分析業務試験(理化学試験・微生物試験)又は試験に使用する機器又はシステムの管理業務
          ・理系の大学卒以上
          ・日本語 Fluent Level
          ・英語コミュニケーションスキル
          【歓迎経験】
          ・グローバルメンバーとの協働
          ・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、兵庫
          年収・給与
          550万円~ 経験により応相談
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